Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 11.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kold Time® (Setirizin (Kold Time), Psödoefedrin (Kold Time)) Tabletler, hem Kold Time'ın antihistaminik özellikleri hem de Psödoefedrin (Kold Time) hidroklorürün burun dekonjestan özellikleri istendiğinde uygulanmalıdır.
Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) Tabletler, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili burun ve burun dışı semptomların giderilmesi için endikedir.
Sulu veya kaşıntılı gözler, burun akıntısı, hapşırma ve tıkalı burun gibi mevsimsel ve çok yıllık alerjilerle ilişkili burun ve burun dışı semptomları gidermek.
Katlanmış zaman bir dekonjestandır (Psödoefedrin (Kold Time)) ve antihistamin (Setirizin (Katlama Zamanı)) kombinasyonu. Alerji semptomlarına neden olan vücuttaki bir kimyasal olan histamin'i bloke ederek çalışır. Ayrıca burun tıkanıklığını gideren şişmiş burun pasajlarını daraltır.
Tableti kırmayın veya çiğnemeyin; tableti bütün olarak yutun
Yetişkinler ve Çocuklar 12 yaş ve üstü:
12 saatte bir 1 tablet alın; 24 saat içinde 2'den fazla tablet almayın
65 yaş ve üstü yetişkinler:
Bir doktora sorun
12 yaşın altındaki çocuklar:
Bir doktora sorun
Karaciğer veya böbrek hastalığı olan tüketiciler:
Bir doktora sorun
Kalın Zaman (Setirizin (Kold Time), Psödoefedrin (Kold Time)) Tabletler yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz verilebilir.
Nasıl sağlanır
Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) Tabletler beyaz, yuvarlak, bikonveks, derhal salınan tabakada 5 mg Kold Time ve genişletilmiş salım tabakasında 120 mg Pseudoephedrine (Kold Time) hidroklorür içeren iki tabakalı tabletlerdir. Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) Tabletler, polipropilen çocuklara dayanıklı kapaklarla donatılmış 100 tabletlik yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde tedarik edilir (NDC 0069-1630-66).
Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) Tabletler bir tarafta Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) ile kazınmış.
DEPOLAMA: 20 ° C ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın
Sorularınız için 1.800.343.7805 numaralı telefondan McNEIL-PPC, Inc ile iletişime geçin
Ayrıca bakınız:
Kold Time hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) Tabletler, bileşenlerinden herhangi birine veya hidroksisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Psödoefedrin (Kold Time) bileşeni nedeniyle, Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) Tabletler dar açılı glokom veya idrar retansiyonu olan hastalarda ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü alan hastalarda kontrendikedir. tedavi veya bu tedaviyi durdurduktan sonraki on dört (14) gün içinde. Şiddetli hipertansiyonu veya şiddetli koroner arter hastalığı olan hastalarda ve bileşenlerine, adrenerjik ajanlara veya benzer kimyasal yapılara sahip diğer ilaçlara aşırı duyarlılık veya idiyosenkrazi gösteren hastalarda da kontrendikedir. Adrenerjik ajanlara hasta idiyosenkrazisinin tezahürleri arasında uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya aritmiler bulunur.
Kold Time'ı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Kated Zaman yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
- Bütün yut. Yutmadan önce ezmeyin, kırmayın veya çiğnemeyin.
- Bir doz Kold Time'ı kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Kold Time'ı nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Kold Time'ı etkileyecektir?
Setirizin (Kold Time) -Pseudoephedrine (Kold Time) kombinasyonu ile etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Etkileşim eksikliği: Setirizin (Kold Time) ve simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, antipirin ve Psödoefedrin (Kold Time) ile farmakokinetik etkileşim çalışmaları yapılmıştır; farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir.
Setirizin (Kold Time) ve simetidin, glipizid, diazepam ve Pseudoephedrine (Kold Time) ile yapılan çalışmalar, olumsuz farmakodinamik etkileşimlere dair bir kanıt ortaya koymamıştır.
Setirizin (Kold Time) ve azitromisin, eritromisin, ketokonazol, teofilin ve Psödoefedrin (Kold Time) ile yapılan çalışmalar, olumsuz klinik etkileşimlere dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Özellikle, Setirizin'in (Kold Time) makrolidler veya ketokonazol ile birlikte uygulanması hiçbir zaman klinik olarak anlamlı EKG değişikliklerine yol açmamıştır.
Sakinleştirici: Setirizin (Kold Time) ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim tanımlanmamıştır, ancak sakinleştiricilerin birlikte kullanımı konusunda dikkatli olunması önerilir.
Teofilin: Teofilin (günde bir kez 400 mg) ve Setirizin (Kold Time) üzerinde yapılan çok dozlu bir çalışmada, Setirizin (Kold Time) klerensinde küçük (% 16) bir azalma olurken, teofilin yerleşimi değişmedi. eşlik eden Setirizin (Kold Time) uygulaması ile.
Ritonavir: Ritonavir (günde iki kez 600 mg) ve Setirizin (Kold Time) (günde 10 mg) çoklu doz çalışmasında, Cetirizin'e (Kold Time) maruz kalma derecesi yaklaşık% 40 artırılırken, ritonavirin yerleşimi eşlik eden Cetirizin (Kold Time) uygulaması ile değiştirilmiştir.
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler): Sempatomimetik aminlerin MAOI'lerle birlikte kullanılması hipertansif krize neden olabilir. MAOI'lerin uzun etki süresi nedeniyle, bu etkileşim böyle bir tedaviyi durdurduktan 15 gün sonra hala mümkündür.
Dihidroergotamin ve Linezolid: Dihidroergotamin veya linezolidin birlikte uygulanmasında kan basıncında bir artış da olabilir.
Vazokonstriksiyon Riski ve Artan Kan Basıncı: Vazokonstriksiyon ve artmış kan basıncı riski olduğu için aşağıdaki kombinasyonlar önerilmez: Bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin ve ayrıca dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin ve oral veya nazal dekonjestanlar (fenilpropanolamin, fenilefrin vb.),.
İlaçların Antihipertansif Etkilerinin Azaltılması: Sempatomimetik aminler, β-adrenerjik blokerlerin ve sempatik aktiviteye müdahale eden ilaçların, örneğin metildopa, guanetidin ve reserpin gibi antihipertansif etkilerini azaltabilir.
Trisiklik Antidepresanlar (TCA'lar): Trisiklik antidepresanlar Psödoefedrin (Kold Time) hipertansif etkisini güçlendirebilir.
Digitalis: Pseudoephedrine (Kold Time) digitalis ile kullanıldığında kalp pilinin ektopik aktivitesi arttırılabilir; bu nedenle dijitalleştirilmiş hastalarda Kold Time kullanımı önerilmez.
Koltuk Zaman Emilimini Artıran veya Azaltan İlaçlar: Antasitler ve proton pompası inhibitörleri Psödoefedrin (Kold Time) emilim oranını arttırır; kaolin onu azaltır.
Ventriküler Aritmi: Halojenli anestezik ajanlarla eşzamanlı kullanım, örneğin kloroform, enfluran, izofluran, siklopropan, halotan ventriküler aritmi kışkırtabilir veya kötüleştirebilir.
Alerjiler için Testler: Antihistaminikler alerjiler için kutanöz testlere müdahale edebilir ve bu tür testler yapılmadan önce uygun bir yıkama süresi gereklidir.
Şişman yemek: Yüksek yağlı bir öğünün her iki aktif bileşenin biyoyararlanımını değiştirdiği bulunmadı, ancak Cetirizine'nin (Kold Time) azaltılmış ve gecikmiş pik plazma konsantrasyonuyla sonuçlandı.
Uyumsuzluklar : İlgili veri yok.
Ayrıca bakınız:
Kold Time'ın olası yan etkileri nelerdir?
Kalma Süresi (Setirizin (Kold Time), Psödoefedrin (Kold Time)) Tabletler
İki çift kör, plasebo kontrollü çalışmalar (n = 2094) mevsimsel alerjik rinitli 701 hasta Kold Time ile tedavi edildi (Setirizin (Katlanmış zaman) Psödoefedrin (Katlanmış zaman) Tabletler (Kold Süresi 5 mg ve Psödoefedrin (Katlanmış zaman) hidroklorür 120 mg) iki hafta boyunca günde iki kez, advers olaylar nedeniyle erken çekilen hastaların yüzdesi Kold Time'da% 2.0 idi (Setirizin (Katlanmış zaman) Psödoefedrin (Katlanmış zaman) grubudur, plasebo grubunda% 1.1 ile karşılaştırılmıştır. Kold Time (Setirizin (Kold Time), Pseudoephedrine (Kold Time)) grubundaki hastaların% 1'inden fazlası tarafından bildirilen tüm advers olaylar Tablo 1'de listelenmiştir.
TABLO 1. 12 YAŞINDA VE SEZONAL ALERJİK RİNİT SEYAHATLERİNDE (Setirizin (Soğuk Zaman), Psödoefedrin (Kold Time)) TABLETLERİNDE% 1 VEYA BÜYÜK ORANLARDA RAPORLANAN REKLAM DENEYİMLERİ
REKLAM DENEYİMİ | Katlanmış zaman | PLACEBO |
(n = 701) | (n = 696) | |
Uykusuzluk | 4.0 | 0.6 |
Kuru Ağız | 3.6 | 0.4 |
Yorgunluk | 2.4 | 0.9 |
Somnolans | 1.9 | 0.1 |
Farenjit | 1.7 | 1.1 |
Epistaksis | 1.1 | 0.9 |
Yanlışlıkla Yaralanma | 1.1 | 0.4 |
Baş dönmesi | 1.1 | 0.1 |
Sinüzit | 1.0 | 0.6 |
ZYRTEC Tabletler
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da yapılan Setirizin'in (Kold Time) kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmaları, 12 yaş ve üstü 6000'den fazla hastayı içermekteydi ve 3900'den fazla günde 5 ila 20 mg dozlarında Setirizin (Kold Time) aldı. Tedavi süresi ortalama 30 gün maruziyetle 1 hafta ila 6 ay arasında değişmektedir.
Setirizin (Kold Time) ile tedavi sırasında bildirilen advers reaksiyonların çoğu hafif veya orta düzeydeydi. Plasebo kontrollü çalışmalarda, 5 mg veya 10 mg Setirizin (Kold Time) alan hastalarda advers reaksiyonlara bağlı kesilme insidansı plasebodan önemli ölçüde farklı değildi (% 2.9'a karşı. Sırasıyla% 2.4).
Setirizin (Kold Time) üzerinde plasebodan daha sık görülen 12 yaş ve üstü hastalarda en sık görülen advers reaksiyon uyku hali idi. Setirizin (Kold Time) ile ilişkili uyku hali insidansı doza bağlı, plaseboda% 6, 5 mg'da% 11 ve 10 mg'da% 14 idi. Setirizin (Kold Time) için uyku hali nedeniyle yapılan kesmeler nadirdi (Setirizin (Kold Time) vs.'de% 1.0). Plaseboda% 0.6). Yorgunluk ve ağız kuruluğu da tedaviye bağlı advers reaksiyonlar gibi görünmektedir. Advers reaksiyon insidansı açısından yaş, ırk, cinsiyet veya vücut ağırlığına göre fark yoktu.
Tablo 2, Amerika Birleşik Devletleri'nde kontrollü klinik çalışmalarda Setirizin (Kold Time) 5 ve 10 mg için bildirilen ve Setirizin (Kold Time) ile plasebodan daha yaygın olan 12 yaş ve üstü hastalarda olumsuz deneyimleri listelemektedir.
TABLO 2. PLACEBO KONTROLLÜ AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ Setirizin (Kold Time) DENEMELERİNDE (10 MG'lik MAKSİMUM DOZ)% 2 VEYA BÜYÜK (MERKEZİ İNCELEME) TARAFLARINDA RAPORLANAN REKLAM DENEYİMLERİ
REKLAM DENEYİMİ | Setirizin (Katlama Zamanı) | PLACEBO |
(N = 2034) | (N = 1612) | |
Somnolans | 13.7 | 6.3 |
Yorgunluk | 5.9 | 2.6 |
Kuru Ağız | 5.0 | 2.3 |
Farenjit | 2.0 | 1.9 |
Baş dönmesi | 2.0 | 1.2 |
Ek olarak, baş ağrısı ve bulantı hastaların% 2'sinden fazlasında meydana geldi, ancak plasebo hastalarında daha yaygındı.
Aşağıdaki olaylar, ABD çalışmalarında Cetirizine (Kold Time) alan 3982 yetişkin ve 12 yaş ve üstü çocuklarda veya 659 pediatrik (6 ila 11 yaş) hastada, altı açık bir çalışma da dahil olmak üzere seyrek (% 2'den az) gözlenmiştir. ay süresi. Bu seyrek olayların Setirizin (Kold Time) uygulaması ile nedensel bir ilişkisi kurulmamıştır.
Otonom Sinir Sistemi: anoreksiya, kızarma, artan tükürük salgısı, idrar retansiyonu.
Kardiyovasküler: kalp yetmezliği, hipertansiyon, çarpıntı, taşikardi.
Merkezi ve Çevresel Sinir Sistemleri: anormal koordinasyon, ataksi, konfüzyon, disfoni, hiperestezi, hiperkinezi, hipertoni, hipoestezi, bacak krampları, migren, miyelit, felç, parestezi, pitoz, senkop, titreme, seğirme, vertigo, görme alanı defekti.
Gastrointestinal : anormal karaciğer fonksiyonu, ağırlaştırılmış diş çürüğü, kabızlık, dispepsi, erütasyon, şişkinlik, gastrit, hemoroid, iştah artışı, melena, rektal kanama, ülseratif stomatit dahil stomatit, dil renk değişikliği, dil ödemi.
Genitoüriner: sistit, dizüri, hematüri, işeme sıklığı, poliüri, idrar kaçırma, idrar yolu enfeksiyonu.
İşitme ve Vestibüler : sağırlık, kulak ağrısı, ototoksisite, kulak çınlaması.
Metabolik / Beslenme: dehidrasyon, diabetes mellitus, susuzluk.
Kas-iskelet sistemi: artralji, artrit, artroz, kas güçsüzlüğü, kas ağrısı.
Psikiyatrik: anormal düşünme, ajitasyon, amnezi, anksiyete, libido azalması, duyarsızlaşma, depresyon, duygusal değişkenlik, öfori, konsantrasyon bozukluğu, uykusuzluk, sinirlilik, paroniri, uyku bozukluğu.
Solunum Sistemi: bronşit, dispne, hiperventilasyon, artmış balgam, pnömoni, solunum bozukluğu, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu.
Üreme: dismenore, kadın meme ağrısı, adet kanaması, lösore, menoraji, vajinit.
Reticuloendothelial : lenfadenopati.
Cilt: akne, alopesi, anjiyoödem, büllöz püskürme, dermatit, kuru cilt, egzama, eritematöz döküntü, furunculosis, hiperkeratoz, hipertrikoz, artan terleme, makülopapüler döküntü, ışığa duyarlılık reaksiyonu, ışığa duyarlılık toksik reaksiyonu, kaşıntı, purpura, döküntü, sebore, cilt bozukluğu , cilt nodule, ürtiker.
Özel Duyular: parosmi, tat kaybı, tat sapkınlığı.
Vizyon: körlük, konjonktivit, göz ağrısı, glokom, konaklama kaybı, oküler kanama, kseroftalmi.
Bir bütün olarak vücut: kazara yaralanma, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, genişlemiş karın, yüz ödemi, ateş, genel ödem, sıcak basması, artan ağırlık, bacak ödemi, halsizlik, burun polip, ağrı, solgunluk, periorbital ödem, periferik ödem, titreme.
Setirizin (Kold Time) tedavisi sırasında geçici, geri dönüşümlü hepatik transaminaz yükselmeleri meydana gelmiştir. Setirizin (Kold Time) kullanımı ile ilişkili olarak önemli transaminaz yükselmesi ve yüksek bilirubin içeren hepatit bildirilmiştir.
Dış pazarlama deneyiminde veya pazar sonrası dönemde yaşanan deneyimlerde, aşağıdaki ek nadir, ancak potansiyel olarak ciddi advers olaylar bildirilmiştir: anafilaksi, kolestaz, glomerülonefrit, hemolitik anemi, hepatit, orofasiyal diskinezi, şiddetli hipotansiyon, ölü doğum, trombositopeni, agresif reaksiyon ve konvülsiyonlar.
Psödoefedrin (Kold Time) Hidroklorür
Psödoefedrin (Kold Time) hidroklorür, aşırı duyarlı hastalarda hafif CNS stimülasyonuna neden olabilir.
Sinirlilik, uyarılabilirlik, huzursuzluk, baş dönmesi, halsizlik veya uykusuzluk oluşabilir. Baş ağrısı, bulantı, uyuşukluk, taşikardi, çarpıntı, baskılayıcı aktivite ve kardiyak aritmiler bildirilmiştir. Sempatomimetik ilaçlar ayrıca korku, anksiyete, gerginlik, titreme, halüsinasyonlar, nöbetler, solgunluk, solunum zorluğu, dizüri ve kardiyovasküler çöküş gibi istenmeyen diğer etkilerle de ilişkilendirilmiştir.
Uzun süreli salınan her tablet, 5 mg Cetirizine (Kold Time) diHCl ve Pseudoephedrine (Kold Time) HCl 120 mg içerir.
Ayrıca aşağıdaki eksipiyanlar içerir: Hidroksipropilmetilselüloz, mikrokristalin selüloz, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 400.