Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 11.04.2022
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Les comprimés de Kold Time® (cétirizine (temps froid), pseudoéphédrine (temps froid)) doivent être administrés lorsque les propriétés antihistaminiques de Kold Time et les propriétés décongestionnantes nasales du chlorhydrate de pseudoéphédrine (temps froid) sont souhaitées.
Temps de Kold (cétirizine (temps de Kold), pseudoéphédrine (temps de Kold)) Les comprimés sont indiqués pour le soulagement des symptômes nasaux et non nasaux associés à la rhinite allergique saisonnière ou pérenne chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
Soulager les symptômes nasaux et non nasaux associés aux allergies saisonnières et pérennes telles que les yeux larmoyants ou qui démangent, le nez qui coule, les éternuements et le nez bouché.
Kold Time est un décongestionnant (Pseudoéphédrine (Kold Time)) et antihistaminique (Cétirizine (temps froid)) combinaison. Il agit en bloquant un produit chimique dans le corps, l'histamine, qui provoque des symptômes allergiques. Il rétrécit également les passages nasaux gonflés, ce qui soulage la congestion nasale.
Ne pas casser ni mâcher le comprimé; avaler le comprimé entier
Adultes et enfants de 12 ans et plus :
prendre 1 comprimé toutes les 12 heures; ne prenez pas plus de 2 comprimés en 24 heures
Adultes de 65 ans et plus:
Demandez à un médecin
Enfants de moins de 12 ans :
Demandez à un médecin
Consommateurs atteints d'une maladie du foie ou des reins:
Demandez à un médecin
Temps de pli (cétirizine (temps de gras), pseudoéphédrine (temps de gras)) Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Comment fourni
Kold Time (Cetirizine (Kold Time), Pseudoéphédrine (Kold Time)) Les comprimés sont des comprimés blancs, ronds, biconvexes, bilaïques contenant 5 mg de Kold Time dans une couche à libération immédiate et 120 mg de pseudoéphédrine (Kold Time) dans une couche à libération prolongée . Temps de pli (cétirizine (temps de coté), pseudoéphédrine (temps de colition)) Les comprimés sont fournis dans des bouteilles en polyéthylène haute densité de 100 comprimés équipés de fermetures à l'épreuve des enfants en polypropylène (NDC 0069-1630-66).
Kold Time (Cetirizine (Kold Time), Pseudoéphédrine (Kold Time)) Les comprimés sont gravés avec Kold Time (Cetirizine (Kold Time), Pseudoéphédrine (Kold Time)) d'un côté.
STOCKAGE: Conserver entre 20 ° C et 25 ° C (68 ° et 77 ° F)
Pour toute question, contactez McNEIL-PPC, Inc au 1.800.343.7805
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Kold Time?
Temps de pli (cétirizine (temps de coté), pseudoéphédrine (temps de coté)) Les comprimés sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un de ses ingrédients ou à l'hydroxyzine.
En raison de son composant pseudoéphédrine (temps froid), Kold Time (cétirizine (temps froid), pseudoéphédrine (temps froid)) Les comprimés sont contre-indiqués chez les patients atteints de glaucome à angle étroit ou de rétention urinaire, et chez les patients recevant une monoamine oxydase (MAO) traitement ou dans les quatorze (14) jours suivant l'arrêt de ce traitement. Il est également contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension sévère ou de maladie coronarienne sévère, et chez ceux qui ont montré une hypersensibilité ou une idiosyncrasie à ses composants, à des agents adrénergiques ou à d'autres médicaments de structures chimiques similaires. Les manifestations de l'idiosyncrasie des patients envers les agents adrénergiques comprennent l'insomnie, les étourdissements, la faiblesse, les tremblements ou les arythmies.
Utilisez Kold Time comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Kold Time peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez en entier. Ne pas écraser, casser ou mâcher avant d'avaler.
- Si vous manquez une dose de Kold Time, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Kold Time.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Kold Time?
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec la combinaison cétirizine (temps froid) - pseudoéphédrine (temps froid).
Manque d'interactions: Des études d'interaction pharmacocinétique ont été menées avec la cétirizine (temps froid) et la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, l'antipyrine et la pseudoéphédrine (temps froid); aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée.
Des études avec la cétirizine (temps froid) et la cimétidine, le glipizide, le diazépam et la pseudoéphédrine (temps froid) n'ont révélé aucun signe d'interactions pharmacodynamiques indésirables.
Des études sur la cétirizine (temps froid) et l'azithromycine, l'érythromycine, le kétoconazole, la théophylline et la pseudoéphédrine (temps froid) n'ont révélé aucun signe d'interactions cliniques indésirables. En particulier, l'administration concomitante de cétirizine (temps froid) avec des macrolides ou du kétoconazole n'a jamais entraîné de modifications de l'ECG cliniquement pertinentes.
Sédatifs: Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite avec la cétirizine (temps froid), mais la prudence est recommandée lors de l'utilisation concomitante de sédatifs.
Théophylline: Dans une étude à doses multiples de théophylline (400 mg une fois par jour) et de cétirizine (temps froid), il y a eu une légère diminution (16%) de la clairance de la cétirizine (temps froid), tandis que la disposition de la théophylline n'a pas été modifiée par administration concomitante de cétirizine (temps froid).
Ritonavir: Dans une étude à doses multiples de ritonavir (600 mg deux fois par jour) et de cétirizine (temps froid) (10 mg par jour), l'étendue de l'exposition à la cétirizine (temps froid) a été augmentée d'environ 40% tandis que l'élimination du ritonavir n'a pas été modifié par l'administration concomitante de cétirizine (temps ancien).
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): L'utilisation concomitante d'amines sympathomimétiques avec des IMAO peut entraîner une crise hypertensive. En raison de la longue durée d'action des IMAO, cette interaction est toujours possible 15 jours après l'arrêt d'un tel traitement.
Dihydroergotamine et Linezolid: Une augmentation de la pression artérielle peut également se produire lors de l'administration concomitante de dihydroergotamine ou de linézolide.
Risque de vasoconstriction et augmentation de la pression artérielle: Les combinaisons suivantes ne sont pas recommandées car il existe un risque de vasoconstriction et d'augmentation de la pression artérielle: bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ainsi que dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine et autres vasoconstricteurs utilisés comme décongestionnants oraux ou nasaux (phénylpropanolamine, phényléphrine, etc.
Réduction des effets antihypertenseurs des médicaments: Les amines sympathomimétiques peuvent réduire les effets antihypertenseurs des bloqueurs β-adrénergiques et des médicaments qui interfèrent avec l'activité sympathique, par exemple la méthyldopa, la guanéthidine et la réserpine.
Antidépresseurs tricycliques (TCA): Les antidépresseurs tricycliques peuvent potentialiser l'effet hypertendus de la pseudoéphédrine (temps froid).
Digitalis: L'activité ectopique d'un stimulateur cardiaque peut être augmentée lorsque la pseudoéphédrine (Kold Time) est utilisée avec la digitaline; l'utilisation de Kold Time n'est donc pas conseillée chez les patients numérisés.
Augmentation ou diminution de l'absorption du temps de Kold: Les antiacides et les inhibiteurs de la pompe à protons augmentent le taux d'absorption de la pseudoéphédrine (temps froid); le kaolin le diminue.
Arythmie ventriculaire: Utilisation concomitante avec des agents anesthésiques halogénés, par exemple, chloroforme, enflurane, isoflurane, cyclopropane, halothane peut provoquer ou aggraver une arythmie ventriculaire.
Tests pour les allergies: Les antihistaminiques peuvent interférer avec les tests cutanés des allergies et une période de lavage appropriée est nécessaire avant d'effectuer de tels tests.
Fat Meal: Un repas riche en graisses n'a pas été trouvé pour modifier la biodisponibilité des deux ingrédients actifs, mais il a cependant entraîné une concentration plasmatique maximale réduite et retardée de cétirizine (Kold Time).
Incompatibilités: Aucune donnée pertinente n'est disponible.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Kold Time?
Kold Time (Cetirizine (Kold Time), Pseudoéphédrine (Kold Time)) Tablets
En deux doubles stores, essais contrôlés contre placebo (n = 2094) chez lesquels 701 patients atteints de rhinite allergique saisonnière ont été traités avec Kold Time (Cétirizine (Kold Time) Pseudoéphédrine (Kold Time) Comprimés (Kold Time 5 mg et pseudoéphédrine (Kold Time) chlorhydrate 120 mg) deux fois par jour pendant deux semaines, le pourcentage de patients qui se sont retirés prématurément en raison d'événements indésirables était de 2,0% dans le temps d'or (Cétirizine (Kold Time) Pseudoéphédrine (Kold Time) groupe, contre 1,1% dans le groupe placebo. Tous les événements indésirables signalés par plus de 1% des patients du groupe Kold Time (Cetirizine (Kold Time), Pseudoéphédrine (Kold Time)) sont répertoriés dans le tableau 1.
TABLEAU 1. EXPÉRIENCES INDÉSIRABLES DÉCLARÉES DANS LES PATIENTS ÂGÉS DE 12 ANS ET PLUS ANCIEN DANS LES ESSAI DE RHINITIS ALLERGIQUE SAISONNIQUES DU TEMPS DE Kold Time (Cétirizine (Kold Time), Pseudoéphédrine (Kold Time)) À DES TAUX DE 1% OU PLUS GRAND (PERCENT)
EXPÉRIENCE INDÉSIRABLE | Kold Time | PLACEBO |
(n = 701) | (n = 696) | |
Insomnie | 4.0 | 0,6 |
Bouche sèche | 3.6 | 0,4 |
Fatigue | 2.4 | 0,9 |
Somnolence | 1.9 | 0,1 |
Pharyngite | 1.7 | 1.1 |
Épistaxis | 1.1 | 0,9 |
Blessure accidentelle | 1.1 | 0,4 |
Vertiges | 1.1 | 0,1 |
Sinusite | 1.0 | 0,6 |
Comprimés ZYRTEC
Les essais cliniques contrôlés et non contrôlés sur la cétirizine (temps froid) menés aux États-Unis et au Canada ont inclus plus de 6000 patients âgés de 12 ans et plus, plus de 3900 recevant de la cétirizine (temps froid) à des doses de 5 à 20 mg par jour. La durée du traitement variait de 1 semaine à 6 mois, avec une exposition moyenne de 30 jours.
La plupart des effets indésirables rapportés pendant le traitement par la cétirizine (temps froid) étaient légers ou modérés. Dans les essais contrôlés contre placebo, l'incidence des arrêts dus à des effets indésirables chez les patients recevant 5 mg ou 10 mg de cétirizine (temps froid) n'était pas significativement différente du placebo (2,9% contre. 2,4%, respectivement).
L'effet indésirable le plus courant chez les patients âgés de 12 ans et plus qui s'est produit plus fréquemment sous cétirizine (temps froid) que sous placebo était la somnolence. L'incidence de la somnolence associée à la cétirizine (temps froid) était liée à la dose, 6% dans le placebo, 11% à 5 mg et 14% à 10 mg. Les arrêts dus à la somnolence pour la cétirizine (temps froid) étaient rares (1,0% sur la cétirizine (temps froid) vs. 0,6% sous placebo). La fatigue et la bouche sèche semblaient également être des effets indésirables liés au traitement. Il n'y avait aucune différence par âge, race, sexe ou par poids corporel en ce qui concerne l'incidence des effets indésirables.
Le tableau 2 répertorie les expériences indésirables chez les patients âgés de 12 ans et plus qui ont été rapportées pour la cétirizine (temps froid) 5 et 10 mg dans les essais cliniques contrôlés aux États-Unis et étaient plus fréquentes avec la cétirizine (temps froid) que le placebo.
TABLEAU 2. EXPÉRIENCES INDÉSIRABLES DÉCLARÉES DANS LES PATIENTS ÂGÉS DE 12 ANS ET PLUS ANCIENNES DANS LES ÉTATS-UNIS CONTRÔLÉS DE PLACEBO Cétirizine (Heure froide) ESSAI (DOSE MAXIMALE DE 10 MG) À DES TAUX DE 2% OU PLUS GRANDS (IN DE PÉ)
EXPÉRIENCE INDÉSIRABLE | Cétirizine (temps froid) | PLACEBO |
(n = 2034) | (n = 1612) | |
Somnolence | 13.7 | 6.3 |
Fatigue | 5.9 | 2.6 |
Bouche sèche | 5.0 | 2.3 |
Pharyngite | 2.0 | 1.9 |
Vertiges | 2.0 | 1.2 |
De plus, des maux de tête et des nausées sont survenus chez plus de 2% des patients, mais étaient plus fréquents chez les patients sous placebo.
Les événements suivants ont été observés rarement (moins de 2%), chez 3982 adultes et enfants de 12 ans et plus ou chez 659 patients pédiatriques (6 à 11 ans) ayant reçu de la cétirizine (temps froid) dans des essais américains, y compris une étude ouverte de six mois. Une relation causale de ces événements peu fréquents avec l'administration de cétirizine (temps froid) n'a pas été établie.
Système nerveux autonome: anorexie, bouffées vasomotrices, salivation accrue, rétention urinaire.
Cardiovasculaire: insuffisance cardiaque, hypertension, palpitations, tachycardie.
Systèmes nerveux centraux et périphériques: coordination anormale, ataxie, confusion, dysphonie, hyperesthésie, hyperkinésie, hypertonie, hypoesthésie, crampes des jambes, migraine, myélite, paralysie, paresthésie, ptose, syncope, tremblements, contractions, vertiges, défaut du champ visuel.
Gastro-intestinal: fonction hépatique anormale, caries dentaires aggravées, constipation, dyspepsie, éructation, flatulences, gastrite, hémorroïdes, augmentation de l'appétit, melène, hémorragie rectale, stomatite, y compris stomatite ulcéreuse, décoloration de la langue, œdème de la langue.
Génitourinaire: cystite, dysurie, hématurie, fréquence de miction, polyurie, incontinence urinaire, infection des voies urinaires.
Audition et vestibulaire: surdité, maux d'oreille, ototoxicité, acouphènes.
Métabolique / Nutritionnel: déshydratation, diabète sucré, soif.
Musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, arthrose, faiblesse musculaire, myalgie.
Psychiatrique: pensée anormale, agitation, amnésie, anxiété, diminution de la libido, dépersonnalisation, dépression, labilité émotionnelle, euphorie, altération de la concentration, insomnie, nervosité, paronirie, troubles du sommeil.
Système respiratoire: bronchite, dyspnée, hyperventilation, augmentation des expectorations, pneumonie, troubles respiratoires, rhinite, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures.
Reproductif: dysménorrhée, douleur mammaire féminine, saignement interstruel, leucorrhée, ménorragie, vaginite.
Reticuloendothélial: lymphadénopathie.
Peau: acné, alopécie, œdème de Quincke, éruption bulleuse, dermatite, peau sèche, eczéma, éruption érythémateuse, furonculose, hyperkératose, hypertrichose, transpiration accrue, éruption maculopapuleuse, réaction de photosensibilité, réaction toxique, prurit, purpura, éruption cutanée, séborrhée, trouble cutané, urticaire.
Sens spéciaux: parosmie, perte de goût, perversion gustative.
Vision: cécité, conjonctivite, douleur oculaire, glaucome, perte d'accommodement, hémorragie oculaire, xérophtalmie.
Corps dans son ensemble : blessure accidentelle, asthénie, maux de dos, douleurs thoraciques, hypertrophie de l'abdomen, œdème du visage, fièvre, œdème généralisé, bouffées de chaleur, augmentation du poids, œdème des jambes, malaise, polype nasal, douleur, pâleur, œdème périorbitaire, œdème périphérique, rigueurs.
Des cas occasionnels d'élévation transitoire et réversible des transaminases hépatiques se sont produits pendant le traitement par la cétirizine (temps froid). Une hépatite avec une élévation significative des transaminases et une bilirubine élevée en association avec l'utilisation de la cétirizine (temps froid) a été rapportée.
Dans l'expérience ou l'expérience de commercialisation à l'étranger au cours de la période post-commercialisation, les événements indésirables rares mais potentiellement graves suivants ont été rapportés: anaphylaxie, cholestase, glomérulonéphrite, anémie hémolytique, hépatite, dyskinésie orofaciale, hypotension sévère, mortinatalité, thrombocytopénie, réaction agressive et convulsions.
Chlorhydrate de pseudoéphédrine (heure froide)
Le chlorhydrate de pseudoéphédrine (temps froid) peut provoquer une légère stimulation du SNC chez les patients hypersensibles.
Une nervosité, une excitabilité, une agitation, des étourdissements, une faiblesse ou une insomnie peuvent survenir. Des maux de tête, des nausées, une somnolence, une tachycardie, des palpitations, une activité du presseur et des arythmies cardiaques ont été rapportés. Des médicaments sympathomimétiques ont également été associés à d'autres effets fâcheux tels que la peur, l'anxiété, la tension, les tremblements, les hallucinations, les convulsions, la pâleur, les difficultés respiratoires, la dysurie et l'effondrement cardiovasculaire.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de cétirizine (temps froid) et 120 mg de pseudoéphédrine (temps froid) HCl.
Il contient également les excipients suivants: hydroxypropylméthylcellulose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol 400.