Componentes:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 11.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Os comprimidos Kold Time® (Cetirizina (Hora do Ouro), Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) devem ser administrados quando forem desejadas as propriedades anti-histamínicas do Kold Time e as propriedades nasais descongestionantes do cloridrato de pseudoefedrina (Kold Time).
Hora do furo (cetirizina (Hora do Frio), pseudoefedrina (Hora do Frio)) Os comprimidos são indicados para o alívio dos sintomas nasais e não nasais associados à rinite alérgica sazonal ou perene em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.
Aliviar os sintomas nasais e não nasais associados a alergias sazonais e perenes, como olhos lacrimejantes ou comichão, coriza, espirros e nariz entupido.
Hora do ouro é um descongestionante (Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) e anti-histamínico (Cetirizina (Hora do Ouro)) combinação. Funciona bloqueando um produto químico no corpo, a histamina, que causa sintomas de alergia. Também encolhe passagens nasais inchadas, o que alivia o congestionamento nasal.
Não quebre ou mastigue o comprimido; engolir comprimido inteiro
Adultos e crianças com 12 anos ou mais :
tome 1 comprimido a cada 12 horas; não tome mais de 2 comprimidos em 24 horas
Adultos com 65 anos ou mais :
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Crianças menores de 12 anos :
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Consumidores com doença hepática ou renal:
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Tempo de Kold (Cetirizina (Hora do Ouro), Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Como fornecido
Tempo de Kold (Cetirizina (Hora do Ouro), Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos e biconvexos contendo 5 mg de Kold Time em uma camada de liberação imediata e 120 mg de cloridrato de Pseudoefedrina (Kold Time) em uma camada de liberação estendida . Tempo de ouro (cetirizina (tempo de ouro), pseudoefedrina (tempo de ouro)) Os comprimidos são fornecidos em frascos de polietileno de alta densidade de 100 comprimidos equipados com tampas resistentes a crianças em polipropileno (NDC 0069-1630-66).
Hora do ouro (cetirizina (Hora do Ouro), pseudoefedrina (Hora do Ouro)) Os comprimidos são gravados com Hora do Ouro (Cetirizina (Hora do Ouro), Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) em um lado.
ARMAZENAGEM: Armazene de 20 ° C a 25 ° C (68 ° a 77 ° F)
Para perguntas, entre em contato com a McNEIL-PPC, Inc em 1.800.343.7805
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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Kold Time?
Tempo de Kold (Cetirizina (Hora do Ouro), Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) Os comprimidos são contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus ingredientes ou à hidroxizina.
Devido ao seu componente Pseudoefedrina (Hora do Ouro), os comprimidos são contra-indicados em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e em pacientes recebendo terapia com inibidor de monoamina oxidase (MAO) ou dentro de catorze (14) dias após a interrupção do tratamento. Também é contra-indicado em pacientes com hipertensão grave ou doença arterial coronariana grave e naqueles que demonstraram hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes, a agentes adrenérgicos ou a outros medicamentos de estruturas químicas semelhantes. Manifestações da idiossincrasia do paciente em agentes adrenérgicos incluem insônia, tontura, fraqueza, tremor ou arritmias.
Use Kold Time, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O tempo de dobra pode ser tomado com ou sem alimentos.
- Engula inteiro. Não esmague, quebre ou mastigue antes de engolir.
- Se você perder uma dose de Kold Time, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Kold Time.
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Que outras drogas afetarão o Kold Time?
Não foram realizados estudos de interação com a combinação Cetirizina (Hora do Ouro) -Pseudoefedrina (Hora do Ouro).
Falta de interações: Foram realizados estudos de interação farmacocinética com cetirizina (Hora) e cimetidina, cetoconazol, eritromicina, azitromicina, antipirina e pseudoefedrina (Hora); não foram observadas interações farmacocinéticas.
Estudos com cetirizina (Hora do Ouro) e cimetidina, glipizida, diazepam e pseudoefedrina (Hora do Ouro) não revelaram evidências de interações farmacodinâmicas adversas.
Estudos com cetirizina (Hora do Ouro) e azitromicina, eritromicina, cetoconazol, teofilina e pseudoefedrina (Hora do Ouro) não revelaram evidências de interações clínicas adversas. Em particular, a administração concomitante de cetirizina (Hora do Ouro) com macrólidos ou cetoconazol nunca resultou em alterações clinicamente relevantes no ECG.
Sedativos: Nenhuma interação clinicamente significativa foi descrita com Cetirizina (Hora do Ouro), mas recomenda-se cautela no uso concomitante de sedativos.
Teofilina: Em um estudo de doses múltiplas de teofilina (400 mg uma vez ao dia) e cetirizina (Hora do Ouro), houve uma pequena (16%) diminuição na depuração da cetirizina (Hora do Ouro), enquanto a disposição da teofilina não foi alterada por concomitante Administração de cetirizina (Hora do Ouro).
Ritonavir: Em um estudo de doses múltiplas de ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) e cetirizina (Kold Time) (10 mg por dia), a extensão da exposição à cetirizina (Kold Time) aumentou cerca de 40%, enquanto a disposição do ritonavir não foi alterada pela administração concomitante de cetirizina (Kold Time).
Inibidores da monoamina oxidase (MAOIs): O uso concomitante de aminas simpatomiméticas com MAOIs pode resultar em crise hipertensa. Devido à longa duração da ação dos MAOIs, essa interação ainda é possível 15 dias após a interrupção do tratamento.
Dihidroergotamina e Linezolid: Um aumento na pressão arterial também pode ocorrer na administração concomitante de di-hidroergotamina ou linezolida.
Risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial: As seguintes combinações não são recomendadas, pois existe um risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial: bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, além de di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina e outros vasoconstritores usados como descongestionantes orais ou nasais (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina.
Redução dos efeitos anti-hipertensivos das drogas: As aminas simpatomiméticas podem reduzir os efeitos anti-hipertensivos dos bloqueadores β-adrenérgicos e de medicamentos que interferem na atividade simpática, por exemplo, metildopa, guanetidina e reserpina.
Antidepressivos tricíclicos (TCAs): Os antidepressivos tricíclicos podem potencializar o efeito hipertensivo da pseudoefedrina (Kold Time).
Digitalis: A atividade ectópica de um marcapasso pode ser aumentada quando a pseudoefedrina (Kold Time) é usada com digitálicos; portanto, o uso de Kold Time não é recomendado em pacientes digitalizados.
Drogas aumentando ou diminuindo a absorção do tempo do ouro: Antiácidos e inibidores da bomba de prótons aumentam a taxa de absorção da pseudoefedrina (Kold Time); o caulino diminui.
Arritmia Ventricular: O uso simultâneo com agentes anestésicos halogenados, por exemplo, clorofórmio, enflurano, isoflurano, ciclopropano, halotano pode provocar ou piorar a arritmia ventricular.
Testes para alergias: Anti-histamínicos podem interferir nos testes cutâneos de alergias e é necessário um período de lavagem adequado antes de realizar esses testes.
Refeição gorda: Não foi encontrado um farelo com alto teor de gordura para modificar a biodisponibilidade de ambos os ingredientes ativos, mas resultou em um pico de concentração plasmática reduzida e retardada de cetirizina (Kold Time).
Incompatibilidades : Não há dados relevantes disponíveis.
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Quais são os possíveis efeitos colaterais do Kold Time?
Comprimidos de tempo de ouro (cetirizina (horário de ouro), pseudoefedrina (horário de ouro))
Em dois duplo-cegos, ensaios controlados por placebo (n = 2094) em que 701 pacientes com rinite alérgica sazonal foram tratados com Kold Time (Cetirizina (Hora do ouro) Pseudoefedrina (Hora do ouro) Comprimidos (Tempo de Kold 5 mg e Pseudoefedrina (Hora do ouro) cloridrato 120 mg) duas vezes ao dia por duas semanas, a porcentagem de pacientes que se retiraram prematuramente devido a eventos adversos foi de 2,0% no tempo de dobra (Cetirizina (Hora do ouro) Pseudoefedrina (Hora do ouro) grupo, comparado com 1,1% no grupo placebo. Todos os eventos adversos relatados por mais de 1% dos pacientes no grupo Kold Time (Cetirizina (Hora), Pseudoefedrina (Hora do Ouro)) estão listados na Tabela 1.
TABELA 1. EXPERIÊNCIAS ADVERSAS RELATADAS EM PACIENTES COM 12 ANOS E MAIS ANTIGOS EM JULGOS DE RHINITIS ALERGIC SEAS DE Kold Time (Cetirizina (Hold Time), Pseudoefedrina (Kold Time)) COMPRIMIDOS EM TAXAS DE 1% OU MAIOR (INCIDÃO PERCENTE)
EXPERIÊNCIA ADVERSA | Hora do ouro | PLACEBO |
(n = 701) | (n = 696) | |
Insônia | 4.0 | 0.6 |
Boca seca | 3.6 | 0.4 |
Fadiga | 2.4 | 0,9 |
Sonolência | 1.9 | 0.1 |
Faringite | 1.7 | 1.1 |
Epistaxe | 1.1 | 0,9 |
Lesão acidental | 1.1 | 0.4 |
Tontura | 1.1 | 0.1 |
Sinusite | 1.0 | 0.6 |
Comprimidos ZYRTEC
Os ensaios clínicos controlados e não controlados de cetirizina (Kold Time) realizados nos Estados Unidos e no Canadá incluíram mais de 6000 pacientes com 12 anos ou mais, com mais de 3900 Cetirizina (Kold Time) recebendo doses de 5 a 20 mg por dia. A duração do tratamento variou de 1 semana a 6 meses, com uma exposição média de 30 dias.
A maioria das reações adversas relatadas durante o tratamento com cetirizina (horário de ouro) foram leves ou moderadas. Em ensaios controlados por placebo, a incidência de descontinuações devido a reações adversas em pacientes recebendo Cetirizina (Kold Time) 5 mg ou 10 mg não foi significativamente diferente do placebo (2,9% vs. 2,4%, respectivamente).
A reação adversa mais comum em pacientes com 12 anos ou mais que ocorreu com mais frequência na cetirizina (Kold Time) do que no placebo foi sonolência. A incidência de sonolência associada à cetirizina (Kold Time) foi relacionada à dose, 6% no placebo, 11% em 5 mg e 14% em 10 mg. Descontinuações devido à sonolência para Cetirizina (Hora) foram incomuns (1,0% em Cetirizina (Hora) vs. 0,6% no placebo). Fadiga e boca seca também pareciam ser reações adversas relacionadas ao tratamento. Não houve diferenças por idade, raça, sexo ou peso corporal em relação à incidência de reações adversas.
A Tabela 2 lista experiências adversas em pacientes com 12 anos ou mais que foram relatadas para Cetirizina (Kold Time) 5 e 10 mg em ensaios clínicos controlados nos Estados Unidos e eram mais comuns com Cetirizina (Kold Time) do que com placebo.
TABELA 2. EXPERIÊNCIAS ADVERSAS RELATADAS EM PACIENTES COM 12 ANOS E MAIS ANTES NOS ESTADOS UNIDOS CONTROLADOS POR PLACEBO Cetirizina (Hora) JULGAMENTOS (DOSE MÁXIMA DE 10 MG) EM TAXAS DE 2% OU MAIOR (INCIDÊNCIA PERCENTE)
EXPERIÊNCIA ADVERSA | Cetirizina (Hora do Ouro) | PLACEBO |
(n = 2034) | (n = 1612) | |
Sonolência | 13,7 | 6.3 |
Fadiga | 5.9 | 2.6 |
Boca seca | 5.0 | 2.3 |
Faringite | 2.0 | 1.9 |
Tontura | 2.0 | 1.2 |
Além disso, dor de cabeça e náusea ocorreram em mais de 2% dos pacientes, mas eram mais comuns em pacientes com placebo.
Os seguintes eventos foram observados com pouca frequência (menos de 2%), em 3982 adultos e crianças com 12 anos ou mais ou em 659 pacientes pediátricos (6 a 11 anos) que receberam Cetirizina (Hora) em ensaios nos EUA, incluindo um estudo aberto de seis meses de duração. Uma relação causal desses eventos pouco frequentes com a administração de cetirizina (Kold Time) não foi estabelecida.
Sistema Nervoso Autônomo : anorexia, rubor, aumento da salivação, retenção urinária.
Cardiovascular: insuficiência cardíaca, hipertensão, palpitações, taquicardia.
Sistemas nervosos centrais e periféricos : coordenação anormal, ataxia, confusão, disfonia, hiperestesia, hipercinesia, hipertonia, hipoestesia, cãibras nas pernas, enxaqueca, mielite, paralisia, parestesia, ptose, síncope, tremor, espasmos, vertigem, defeito no campo visual.
Gastrointestinal: função hepática anormal, cárie dentária agravada, constipação, dispepsia, eructação, flatulência, gastrite, hemorróidas, aumento do apetite, melena, hemorragia retal, estomatite incluindo estomatite ulcerativa, descoloração da língua, edema da língua.
Geniturinário: cistite, disúria, hematúria, frequência de micção, poliúria, incontinência urinária, infecção do trato urinário.
Audição e Vestibular: surdez, dor de ouvido, ototoxicidade, zumbido.
Metabólico / Nutricional : desidratação, diabetes mellitus, sede.
Músculo-esquelético: artralgia, artrite, artrose, fraqueza muscular, mialgia.
Psiquiátrico: pensamento anormal, agitação, amnésia, ansiedade, diminuição da libido, despersonalização, depressão, instabilidade emocional, euforia, concentração prejudicada, insônia, nervosismo, paroniria, distúrbio do sono.
Sistema Respiratório : bronquite, dispnéia, hiperventilação, aumento do escarro, pneumonia, distúrbio respiratório, rinite, sinusite, infecção do trato respiratório superior.
Reprodutivo: dismenorreia, dor no peito feminino, sangramento intermenstrual, leucorréia, menorragia, vaginite.
Retículoendotelial: linfadenopatia.
Pele: acne, alopecia, angioedema, erupção bolhosa, dermatite, pele seca, eczema, erupção cutânea eritematosa, furunculose, hipertricose, aumento da transpiração, erupção cutânea maculopapular, reação de fotosensibilidade, reação tóxica de fotosensibilidade, prurido, púrpura, erupção cutânea, seborreia, distúrbio da pele, nódulo da pele, urticária.
Sentidos especiais : parosmia, perda de sabor, perversão do paladar.
Visão: cegueira, conjuntivite, dor ocular, glaucoma, perda de acomodação, hemorragia ocular, xeroftalmia.
Corpo como um todo : lesão acidental, astenia, dor nas costas, dor no peito, abdômen aumentado, edema facial, febre, edema generalizado, ondas de calor, aumento de peso, edema nas pernas, mal-estar, pólipo nasal, dor, palidez, edema periorbital, edema periférico, rigores.
Ocorreram casos ocasionais de elevações transitórias e reversíveis das transaminases hepáticas durante o tratamento com cetirizina (Kold Time). Foi relatada hepatite com elevação significativa de transaminase e bilirrubina elevada em associação com o uso de cetirizina (Kold Time).
Na experiência ou experiência de marketing estrangeiro no período pós-mercado, foram relatados os seguintes eventos adversos raros, mas potencialmente graves: anafilaxia, colestase, glomerulonefrite, anemia hemolítica, hepatite, discinesia orofacial, hipotensão grave, natimortos, trombocitopenia, reação agressiva e convulsões.
Cloridrato de pseudoefedrina (Hora do Ouro)
O cloridrato de pseudoefedrina (Kold Time) pode causar estimulação leve do SNC em pacientes hipersensíveis.
Pode ocorrer nervosismo, excitabilidade, inquietação, tontura, fraqueza ou insônia. Dor de cabeça, náusea, sonolência, taquicardia, palpitações, atividade do pressor e arritmias cardíacas foram relatadas. Drogas simpatomiméticas também foram associadas a outros efeitos indesejáveis, como medo, ansiedade, tenacidade, tremor, alucinações, convulsões, palidez, dificuldade respiratória, disúria e colapso cardiovascular.
Cada comprimido de libertação prolongada contém Cetirizina (Hora do Ouro) diHCl 5 mg e Pseudoefedrina (Hora do Ouro) HCl 120 mg.
Ele também contém os seguintes excipientes: Hidroxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, dióxido de titânio (E171), polietileno glicol 400.