Hycofenix (ANTITUSSIVE EXPECTORANT_OPIOID)

Dozaj ve Sterngths

Oral çözelti: Her 5 mL hidrokodon bitartrat, USP, 2.5 mg içerir; psödoefedrin hidroklorür, USP, 30 mg; ve guaifenesin, USP, 200 mg.

Depolama ve Taşıma

HYCOFENIX (hidrokodon bitartrat, psödoefedrin hidroklorür ve guaifenin) oral çözelti 2.5 mg hidrokodon içeren mor renkli, siyah ahududu aromalı bir sıvı olarak tedarik edilir bitartrat, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve her 5 mL'de 200 mg guaifenesin. Bu içinde mevcut:

16 fl beyaz HDPE şişeler. oz. (473 mL): NDC 24470-915-16
Beyaz HDPE şişeler 4 fl. oz. (118 mL): NDC 24470-915-04

Çözeltiyi 20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın. USP'de tanımlandığı gibi, çocuklara dayanıklı bir kapakla sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtın.

Üretici: MİSYON İLAÇ ŞİRKETİ San Antonio, TX 78230 1355. Revize: Ocak 2017

HYCOFENIX, öksürüğün semptomatik olarak giderilmesi, burun tıkanıklığı ve mukusu gevşetilmesi için endikedir soğuk algınlığı ile ilişkili.

Önemli Kullanım Sınırlamaları

18 yaşın altındaki pediatrik hastalar için endike değildir.

Önerilen Dozaj

Yetişkinler ve ergenler 18 Yaş ve Üstü

4 ila 6 saatte bir 10 mL, 4 dozu aşmamalıdır (40 mL) 24 saat içinde.

HYCOFENIX'i yalnızca sözlü yolla uygulayın. HYCOFENIX'i doğru bir mililitreyle ölçün ölçüm cihazı. Dozu ölçmek için bir çay kaşığı kullanmayın.

HYCOFENIX kontrendikedir:

• Hidrokodon bitartrat, psödoefedrin için aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar hidroklorür, guaifenesin veya HYCOFENIX'in aktif olmayan bileşenlerinden herhangi biri .
• MAOI tedavisi alan veya bu tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde hastalar.
• Dar açılı glokom, idrar retansiyonu, şiddetli hipertansiyon veya şiddetli hastalar koroner arter hastalığı.

UYARILAR

Bir parçası olarak dahil "KORUMALAR" Bölüm

ÖNLEMLER

Benzodiazepinler veya Diğer CNS Depresanları ile Birlikte Kullanım Riskleri

HYCOFENIX dahil opioidlerin benzodiazepinler veya diğer CNS ile birlikte kullanımı alkol dahil depresanlar derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm. Bu riskler nedeniyle, alan hastalarda opioid öksürük ilaçlarının kullanılmasından kaçının benzodiazepinler, diğer CNS depresanları veya alkol.

Gözlemsel çalışmalar, opioid analjeziklerin birlikte kullanımının ve benzodiazepinler, sadece opioidlerin kullanımına kıyasla ilaca bağlı mortalite riskini artırır. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, eşzamanlı olarak benzer risk beklemek mantıklıdır opioid öksürük ilaçları ve benzodiazepinler, diğer CNS depresanları veya alkol kullanımı.

Hem hastalara hem de bakıcılara solunum depresyonu ve sedasyon riskleri hakkında bilgi verin HYCOFENIX, benzodiazepinler, alkol veya diğer CNS depresanları ile kullanılır.

Solunum Depresyonu

HYCOFENIX'in aktif bileşenlerinden biri olan hidrokodon bitartrat doza bağlı üretir beyin sapı solunum merkezlerine doğrudan etki ederek solunum depresyonu. Hidrokodonun aşırı dozda alınması bitartrat ölümcül solunum depresyonu ve hidrokodon bitartrat kullanımı ile ilişkilendirilmiştir 6 yaşından küçük çocuklarda ölümcül solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir. Egzersiz yapmak solunum depresyonu potansiyeli nedeniyle HYCOFENIX uygulanırken dikkatli olun. Eğer solunum depresyonu meydana gelir, nalokson hidroklorür ve diğerlerinin kullanımı ile antagonize edilebilir belirtildiğinde destekleyici önlemler.

Uyuşturucu bağımlılığı

Hidrokodon, morfin tipinde ilaç bağımlılığı üretebilir ve bu nedenle, istismar ediliyor. Medyum bağımlılığı, fiziksel bağımlılık ve hoşgörü gelişebilir HYCOFENIX'in tekrarlı uygulanması. HYCOFENIX'i aynı şekilde reçete edin ve uygulayın diğer opioid ilaçların kullanımına uygun dikkat derecesi.

Kafa Yaralanması ve İntrakraniyal Basıncın Artması

Opioidlerin solunum depresyonu etkileri ve beyin omurilik sıvısı basıncını artırma kapasiteleri kafa travması, diğer kafa içi lezyonlar veya önceden var olan bir durumda belirgin bir şekilde abartılabilir kafa içi basınç artışı. Ayrıca, opioidler, olumsuz reaksiyonlar üretebilir kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizler. HYCOFENIX kullanımından kaçınılmalıdır bu hastalarda.

Zihinsel Uyarı Gerektiren Etkinlikler

HYCOFENIX'teki aktif bileşenlerden biri olan hidrokodon bitartrat işaretli üretebilir potansiyel olarak performans için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozar ve bozar araba kullanmak veya makine kullanmak gibi tehlikeli görevler. Hastalara katılmamalarını tavsiye edin HYCOFENIX'in yutulmasından sonra zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerektiren tehlikeli görevler . HYCOFENIX'in alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanları ile eşzamanlı kullanımı olmalıdır merkezi sinir sistemi performansında ek bozulma meydana gelebileceğinden kaçınılmalıdır.

Akut Karın Koşulları

HYCOFENIX, akut karın rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır hidrokodon uygulaması akut olan hastaların tanısını veya klinik seyrini gizleyebilir karın koşulları. Hidrokodon ile diğer antikolinerjiklerin eşzamanlı kullanımı üretilebilir felçli ileus.

Antikolinerjiklerle Birlikte Yönetim

Antikolinerjiklerin hidrokodon ile eşzamanlı kullanımı paralitik ileus üretebilir. Egzersiz yapmak antikolinerjik ilaçlar alan hastalarda HYCOFENIX kullanırken dikkatli olun.

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) veya Trisiklik Antidepresanlar ile Birlikte Uygulama

HYCOFENIX, MAOI tedavisi alan hastalarda veya durduktan sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır böyle bir terapi. Hidrokodon bitartratlı MAOI'lerin veya trisiklik antidepresanların kullanımı artabilir antidepresanın veya hidrokodonun etkisi.

Kardiyovasküler ve Merkezi Sinir Sistemi Etkileri

HYCOFENIX'te bulunan psödoefedrin hidroklorür kardiyovasküler ve uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya bazı hastalarda merkezi sinir sistemi etkileri aritmiler. Ek olarak, konvülsiyonlar veya kardiyovasküler ile merkezi sinir sistemi stimülasyonu eşlik eden hipotansiyon ile çökme bildirilmiştir. Bu nedenle, HYCOFENIX kullanılmalıdır kardiyovasküler bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalı ve şiddetli hastalarda kullanılmamalıdır hipertansiyon veya koroner arter hastalığı.

Kalıcı Öksürük

HYCOFENIX, olduğu gibi kalıcı veya kronik öksürüğü olan hastalarda kullanılmamalıdır sigara, astım, kronik bronşit veya amfizem veya öksürüğe aşırı eşlik ettiği yerlerde balgam (mukus).

Dozlama

Hastalara HYCOFENIX'i doğru bir mililitre ölçüm cihazı ile ölçmeleri tavsiye edilmelidir. Hastalar, bir çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı olmadığı ve aşırı dozlamaya yol açabilir, bu da ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Hastalara eczacılarından uygun bir ölçüm cihazı önermelerini istemeleri tavsiye edilmelidir ve doğru dozu ölçme talimatları için.

Birlikte Mevcut Koşullar

HYCOFENIX, diyabet, tiroid hastalığı, Addison hastalarında dikkatle kullanılmalıdır hastalık, prostat hipertrofisi veya üretral darlık ve astım.

Böbrek Bozukluğu

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda HYCOFENIX dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek Bozukluğu

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda HYCOFENIX dikkatle kullanılmalıdır.

Hasta Danışmanlık Bilgileri

Doz aşımı

Hastalara ciddi olduğu için HYCOFENIX dozunu veya doz sıklığını artırmamalarını tavsiye edin aşırı dozda solunum depresyonu gibi advers olaylar meydana gelebilir.

Dozlama

Hastalara doğru bir mililitre ölçüm cihazı ile HYCOFENIX'i ölçmelerini tavsiye edin. Hastalar yapmalıdır bir çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı olmadığını ve yol açabileceğini unutmayın doz aşımı, özellikle yarım çay kaşığı ölçüldüğünde. Hastalara sormaları tavsiye edilmelidir eczacı uygun bir ölçüm cihazı önermek ve ölçüm talimatları için doğru doz.

Benzodiazepinler ve Diğer Merkezi Sinir Sistemi Depresanları ile Etkileşimler

Hastaları ve bakıcıları, HYCOFENIX kullanılırsa potansiyel olarak ölümcül katkı etkilerinin ortaya çıkabileceği konusunda bilgilendirin benzodiazepinler veya alkol dahil diğer CNS depresanları ile. Bu risk nedeniyle hastalar HYCOFENIX'in benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile birlikte kullanılmasından kaçınmalıdır alkol dahil.

Zihinsel Uyarı Gerektiren Etkinlikler

Hastalara zihinsel uyanıklık ve motor gerektiren tehlikeli görevlerde bulunmamalarını tavsiye edin HYCOFENIX olarak makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak gibi koordinasyonlar üretebilir belirgin uyuşukluk.

Uyuşturucu bağımlılığı

HYCOFENIX'in hidrokodon bitartrat içerdiğine ve ilaç üretebileceğine dikkat edin bağımlılık.

MAOI'ler

Hastalar psödoefedrin bileşeni nedeniyle kullanmamaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir MAOI ile veya MAOI kullanımını durdurduktan sonraki 14 gün içinde HYCOFENIX .

Klinik Olmayan Toksikoloji

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

HYCOFENIX ile kanserojenlik, mutajenite ve üreme çalışmaları yapılmamıştır; ancak, yayınlanmış bilgiler tek tek aktif bileşenler veya ilgili aktif maddeler için mevcuttur malzemeler.

Hidrokodon

Hidrokodon ile ilişkili bir opiat olan kodein ile karsinojenisite çalışmaları yapılmıştır. 2 yıl içinde F344 / N sıçanlarında ve B6C3F1 farelerinde yapılan çalışmalarda kodein, diyette tümörjenite kanıtı göstermemiştir sırasıyla 70 ve 400 mg / kg / gün'e kadar dozlar (sırasıyla yaklaşık 30 ve 80 kez) MHDD hidrokodon mg / m² temeli).

Psödoefedrin

Sıçanlarda ve farelerde yapılan iki yıllık beslenme çalışmaları, kanserojen potansiyel kanıtı göstermemiştir efedrin sülfat, benzer farmakolojik özelliklere sahip yapısal olarak ilişkili bir ilaçtır psödoefedrin, sırasıyla 10 ve 27 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında (yaklaşık 0.3 ve 0.5 kez, bir mg / m üzerinde psödoefedrin hidroklorürün MRHDD'si² temeli).

Guaifenesin

Kanserojenite, genotoksisite veya üreme toksikolojisi çalışmaları ile yapılmamıştır guaifenesin.

Belirli Popülasyonlarda Kullanın

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C

Gebe kadınlarda HYCOFENIX ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Üreme HYCOFENIX ile toksisite çalışmaları yapılmamıştır; ancak, bir ile çalışmalar mevcuttur bireysel aktif bileşen veya ilgili aktif bileşen. Hidrokodon hamsterlarda teratojenikti. Hidrokodon ile ilişkili bir opiat olan kodein, sıçanlarda rezorpsiyonların artması ve fetal ağırlığın azalması. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediği için HYCOFENIX hamilelik sırasında sadece fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Hidrokodon

Hidrokodonun, yaklaşık bir dozda verildiğinde hamsterlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir Önerilen maksimum insan günlük dozunun (MRHDD) 35 katı (mg / m² tek bir temel gebelik günü 8'de 102 mg / kg subkütan doz). Üreme toksikolojisi çalışmaları da yapıldı hidrokodon ile ilgili bir opiat olan kodein ile gerçekleştirilir. Hamile sıçanların olduğu bir çalışmada organogenez boyunca dozlanan, MRHDD'nin yaklaşık 50 katı bir kodein dozu hidrokodon (mg / m² 120 mg / kg / gün kodein oral dozunda baz) rezorpsiyonları arttırdı ve azalmış fetal ağırlık; bununla birlikte, bu etkiler maternal toksisite varlığında meydana gelmiştir. İçinde tavşan ve farelerin organogenez boyunca dozlandığı çalışmalar, kodein dozları hidrokodonun MRHDD'si sırasıyla yaklaşık 25 ve 120 kez (mg / m üzerinde)² oral temeli sırasıyla 30 ve 600 mg / kg / gün dozları), hiçbir olumsuz gelişimsel etki üretmedi.

Teratojenik Olmayan Etkiler

Doğumdan önce düzenli olarak opioid alan annelerden doğan bebekler fiziksel olarak olacaktır bağımlı. Geri çekilme belirtileri sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktiftir refleksler, artan solunum hızı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma ve ateş. sendromun yoğunluğu her zaman maternal opioid kullanım süresi veya dozu ile ilişkili değildir.

Emek ve Teslimat

Tüm opioidlerde olduğu gibi, doğumdan kısa bir süre önce anneye HYCOFENIX uygulanması neden olabilir yenidoğanda bir dereceye kadar solunum depresyonu, özellikle daha yüksek dozlar kullanılıyorsa.

Hemşirelik Anneler

HYCOFENIX emziren annelere uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Hidrokodon ve psödoefedrin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Hiçbir çalışma yapılmamıştır guaifenesin anne sütüne geçip geçmediğini belirler. Çünkü birçok ilaç anne sütüne geçer ve HYCOFENIX'ten emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, a hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir ilacın anneye önemini açıklar.

Pediatrik Kullanım

18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda HYCOFENIX'in güvenliği ve etkinliği olmamıştır kurdu. Hidrokodon kullanımı 6 yaşından küçük çocuklarda ölümcül ile ilişkilidir solunum depresyonu.

Geriatrik Kullanım

Geriatrik popülasyonlarda HYCOFENIX ile klinik çalışmalar yapılmamıştır. Diğer bildirildi HYCOFENIX'in bireysel aktif bileşenleri ile klinik deneyim farklılıklar belirlememiştir yaşlılar ve 65 yaşından küçük hastalar arasındaki yanıtlarda. Genel olarak, doz yaşlı bir hasta için seçim, genellikle hastanın alt ucundan başlayarak dikkatli yapılmalıdır dozlama aralığı, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun daha sık görülmesini yansıtır eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi. HYCOFENIX'te bulunan psödoefedrin bilinmektedir böbrek tarafından önemli ölçüde atılmak ve bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Çünkü yaşlı hastaların azalması daha olasıdır böbrek fonksiyonu, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Böbrek Bozukluğu

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda HYCOFENIX dikkatle verilmelidir. Psödoefedrin, esas olarak, geri kalanı ile değişmemiş ilaç olarak idrarda değişmeden atılır görünüşe göre karaciğerde metabolize ediliyor. Bu nedenle, hastalarda psödoefedrin birikebilir böbrek yetmezliği ile.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyonlarında ciddi bozukluk olan hastalarda HYCOFENIX dikkatle verilmelidir.

Guaifenesin, psödoefedrin ve hidrokodon kombinasyon halinde uygulandığında, her bileşen için farmakokinetik, her bileşen olduğunda gözlenenlere benzerdi ayrı ayrı uygulanır.

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C

Gebe kadınlarda HYCOFENIX ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Üreme HYCOFENIX ile toksisite çalışmaları yapılmamıştır; ancak, bir ile çalışmalar mevcuttur bireysel aktif bileşen veya ilgili aktif bileşen. Hidrokodon hamsterlarda teratojenikti. Hidrokodon ile ilişkili bir opiat olan kodein, sıçanlarda rezorpsiyonların artması ve fetal ağırlığın azalması. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediği için HYCOFENIX hamilelik sırasında sadece fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Hidrokodon

Hidrokodonun, yaklaşık bir dozda verildiğinde hamsterlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir Önerilen maksimum insan günlük dozunun (MRHDD) 35 katı (mg / m² tek bir temel gebelik günü 8'de 102 mg / kg subkütan doz). Üreme toksikolojisi çalışmaları da yapıldı hidrokodon ile ilgili bir opiat olan kodein ile gerçekleştirilir. Hamile sıçanların olduğu bir çalışmada organogenez boyunca dozlanan, MRHDD'nin yaklaşık 50 katı bir kodein dozu hidrokodon (mg / m² 120 mg / kg / gün kodein oral dozunda baz) rezorpsiyonları arttırdı ve azalmış fetal ağırlık; bununla birlikte, bu etkiler maternal toksisite varlığında meydana gelmiştir. İçinde tavşan ve farelerin organogenez boyunca dozlandığı çalışmalar, kodein dozları hidrokodonun MRHDD'si sırasıyla yaklaşık 25 ve 120 kez (mg / m üzerinde)² oral temeli sırasıyla 30 ve 600 mg / kg / gün dozları), hiçbir olumsuz gelişimsel etki üretmedi.

Teratojenik Olmayan Etkiler

Doğumdan önce düzenli olarak opioid alan annelerden doğan bebekler fiziksel olarak olacaktır bağımlı. Geri çekilme belirtileri sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktiftir refleksler, artan solunum hızı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma ve ateş. sendromun yoğunluğu her zaman maternal opioid kullanım süresi veya dozu ile ilişkili değildir.

Hidrokodon bitartrat kullanımı aşağıdakilerle ilişkilidir:

• Solunum depresyonu
• Uyuşturucu bağımlılığı
• Artan kafa içi basınç
• Zihinsel ve / veya fiziksel yeteneklerde zihinsel uyanıklığın azalması
• Paralitik ileus

Sempatomimetik bir amin olan psödoefedrin kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:

• Uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya konvülsiyonlar gibi merkezi sinir sistemi etkileri
• Aritmiler veya artmış kan basıncı gibi kardiyovasküler sistem etkileri eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler çöküş

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, advers reaksiyon oranları bir ilacın klinik çalışmalarında gözlemlenen, klinik çalışmalardaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz başka bir ilaçtır ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.

Tek doz HYCOFENIX alan deneklerin yaşadığı en yaygın advers reaksiyonlar klinik ortam aşağıdakileri içerir: Merkezi Sinir Sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi, sedasyon (Somnolans); Gastrointestinal Sistem: bulantı, ishal; Kardiyovasküler Sistem: kan azalması basınç; Vasküler Sistem: sıcak basması.

HYCOFENIX için insan doz aşımı verisi mevcut değildir

Hidrokodon

Hidrokodon ile aşırı doz, solunum depresyonu (solunumda azalma) ile karakterizedir oran ve / veya gelgit hacmi, Cheyne-Stokes solunumu, siyanoz), aşırı uyku hali ilerliyor stupor veya koma, iskelet kası sarkıklığı, baş dönmesi, kulaklarda çınlama, karışıklık, bulanık görme, göz problemler, soğuk ve rutubetli cilt ve bazen bradikardi ve hipotansiyon. Şiddetli doz aşımı, apne, dolaşım çökmesi, kalp durması ve ölüm meydana gelebilir.

Psödoefedrin

Psödoefedrin gibi sempatomimetiklerle aşırı doz, baş dönmesine, baş ağrısına neden olabilir bulantı, kusma, terleme, susuzluk, taşikardi, prekordial ağrı, çarpıntı, işeme zorluğu, kas güçsüzlüğü ve gerginlik, kaygı, huzursuzluk ve uykusuzluk. Birçok hasta a sunabilir sanrı ve halüsinasyonlarla toksik psikoz. Bazıları dolaşımdaki kardiyak aritmiler geliştirebilir çökme, konvülsiyon, koma ve solunum yetmezliği.

Guaifenesin

Guaifenesin ile aşırı doz, merkezi sinir sisteminin depresyonuna neden olabilir. Mevcut iken polifarmasi aşırı dozları, sadece önemli seviyelerde guaifenesin içeren bir aşırı doz vakası olmuştur bildirildi. Semptomlar, konuşma bozukluğu, sığ solunum, ritim ile azalmış kalp atış hızını içeriyordu sinüs bradikardisi, ardından asistol gelir.

Doz aşımı tedavisi, HYCOFENIX'in kurumla birlikte kesilmesinden oluşur uygun tedavi. Yeterli solunum yolunun yeniden kurulmasına birincil dikkat gösterilmelidir patentli bir hava yolu ve yardımlı veya kontrollü havalandırma kurumu ile değişim. Opioid antagonisti nalokson hidroklorür, solunum depresyonu için spesifik bir antidottur aşırı dozdan veya hidrokodon dahil opioidlere olağandışı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu nedenle, bir tercihen intravenöz tarafından uygun dozda nalokson hidroklorür uygulanmalıdır solunum resüsitasyon çabaları ile aynı anda. Daha fazla bilgi için, bkz. Tam nalokson hidroklorür için bilgi reçete. Bir antagonist uygulanmamalıdır klinik olarak anlamlı solunum depresyonu yokluğu. Oksijen, intravenöz sıvılar, vazopresörler ve belirtildiği gibi başka destekleyici önlemler alınmalıdır. Gastrik boşaltma yararlı olabilir emilmemiş ilacı kaldırmak.

Systemic exposure (in terms of peak plasma concentrations and area under plasma concentration versus time curve) of hydrocodone bitartrate, pseudoephedrine hydrochloride, and guaifenesin after a single 10 mL oral dose administration of 5 mg hydrocodone bitartrate, 60 mg pseudoephedrine hydrochloride, and 400 mg guaifenesin are equivalent to the respective reference solutions of 5 mL hydrocodone bitartrate (5 mg/5 mL), 5 mL pseudoephedrine hydrochloride (30 mg/5 mL), and 10 mL guaifenesin (200 mg/5 mL).

Hydrocodone

Following a single 10 mL oral dose administration of 5 mg hydrocodone bitartrate, 60 mg pseudoephedrine hydrochloride, and 400 mg guaifenesin administered to 37 healthy adults, the geometric mean Cmax and AUC0-inf for hydrocodone were 9.0 ng/mL and 61.2 ng•hr/mL, respectively. The median time to maximum concentration for hydrocodone was about 1.67 hours. Food has no significant effect on the extent of absorption of hydrocodone. The mean plasma half-life of hydrocodone is approximately 4 hours.

Pseudoephedrine

Following a single 10 mL oral dose administration of 5 mg hydrocodone bitartrate, 60 mg pseudoephedrine hydrochloride, and 400 mg guaifenesin administered to 37 healthy adults, the geometric mean Cmax and AUC0-inf for pseudoephedrine were 0.19 mcg/mL and 1.9 mcg•hr/mL, respectively. The median time to maximum concentration for pseudoephedrine was about 2.5 hours. Food has no significant effect on the extent of absorption of pseudoephedrine. The mean plasma half-life of pseudoephedrine is approximately 6 hours.

Guaifenesin

Following a single 10 mL oral dose administration of 5 mg hydrocodone bitartrate, 60 mg pseudoephedrine hydrochloride, and 400 mg guaifenesin administered to 36 healthy adults, the geometric mean Cmax and AUC0-inf for guaifenesin were 2.0 mcg/mL and 2.6 mcg•hr/mL, respectively. The median time to maximum concentration was about 25 minutes. The effect of food on guaifenesin systemic exposure is not considered to be clinically meaningful. The mean plasma half-life of guaifenesin is approximately 1 hour.