Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
HYCOFENIX, öksürüğün semptomatik olarak giderilmesi, burun tıkanıklığı ve soğuk algınlığı ile ilişkili mukusun gevşetilmesi için endikedir.
Önemli uygulama kısıtlamaları
18 yaşın altındaki pediatrik hastalar için endike değildir.
Önerilen doz
18 yaşından büyük yetişkinler ve gençler
Her 4 ila 6 saatte bir 10 mL'yi, 24 saatte 4 kutu (40 mL) geçmeyin.
hycofenix'i sadece oral yoldan uygulayın. Hassas bir mililitre ölçüm cihazı ile HYCOFENIX'i ölçün. Dozu ölçmek için bir çay kaşığı kullanmayın.
HYCOFENIX kontrendikedir:
- Hidrokodonbitartrat, psödoefedrin hidroklorür, guaifenin veya HYCOFENIX'in aktif olmayan bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar .
- MAOI tedavisi alan veya bu tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde hastalar.
- Dar açılı glokom, idrar retansiyonu, şiddetli hipertansiyon veya şiddetli koroner arter hastalığı olan hastalar.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler
HYCOFENIX dahil opioidlerin benzodiazepinler veya alkol dahil diğer CNS depresanları ile birlikte uygulanması derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir. Bu riskler nedeniyle, benzodiazepinler, diğer CNS depresanları veya alkol alan hastalarda opioid öksürük ajanlarını kullanmaktan kaçının.
Gözlem çalışmaları, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, sadece opioidlerin kullanımına kıyasla ilaç mortalitesi riskini artırdığını göstermiştir. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, opioid öksürük ajanları ve benzodiazepinler, diğer CNS depresanları veya alkolün eşzamanlı kullanımı ile benzer bir risk beklenmektedir.
HYCOFENIX benzodiazepinler, alkol veya diğer CNS depresanları ile kullanıldığında hem hastalara hem de hemşirelere solunum depresyonu ve sedasyon riskleri konusunda tavsiyelerde bulunun.
Solunum depresyonu
HYCOFENIX'teki aktif maddelerden biri olan hidrokodonbitartrat, doğrudan beyin sapının solunum merkezlerine etki ederek doza bağlı solunum depresyonu üretir. Hidrokodonbitartratın aşırı dozu ölümcül solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir ve 6 yaşın altındaki çocuklarda hidrokodonbitartrat kullanımı ölümcül solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir. Solunum depresyonu mümkün olduğundan HYCOFENIX uygularken dikkatli olun. Solunum depresyonu meydana gelirse, nalokson hidroklorür ve uygunsa diğer destekleyici önlemler kullanılarak antagonize edilebilirsiniz.
Uyuşturucu bağımlılığı
Hidrokodon morfin tipi uyuşturucu bağımlılığına neden olabilir ve bu nedenle istismar etme potansiyeline sahiptir. HYCOFENIX'in tekrar tekrar uygulanmasıyla psikolojik bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve tolerans gelişebilir. HYCOFENIX'i diğer opioidlerle aynı dikkatle reçete edin ve uygulayın.
Kafa travması ve artan beyin basıncı
Opioid solunum depresyonunun etkileri ve beyin omurilik sıvısı basıncını artırma yeteneğiniz kafa yaralanmalarında, diğer kafa içi lezyonlarda veya kafa içi basınçta mevcut bir artışta önemli ölçüde abartılabilir. Ek olarak, opioidler kafa travması olan hastaların klinik seyrini maskeleyebilecek yan etkiler üretir. Bu hastalarda HYCOFENIX'ten kaçınılmalıdır.
Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler
HYCOFENIX'teki aktif maddelerden biri olan hidrokodon bitartrat, önemli uyku hali yaratabilir ve sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabilir. HYCOFENIX aldıktan sonra hastalara zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerektiren tehlikeli görevlerden kaçınmalarını tavsiye edin. HYCOFENIX'in alkol veya merkezi sinir sisteminin diğer depresanları ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü merkezi sinir sisteminin performansında ek bir bozulma meydana gelebilir.
Akut karın durumları
HYCOFENIX, akut karın rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü hidrokodon uygulaması akut karın rahatsızlıkları olan hastaların tanı veya klinik seyrini gizleyebilir. Hidrokodon ile diğer antikolinerjiklerin birlikte kullanılması paralitik ileusa yol açabilir.
Antikolinerjiklerle eşzamanlı kullanım
Antikolinerjiklerin hidrokodon ile birlikte kullanılması paralitik ileusa yol açabilir. Antikolinerjik alan hastalarda HYCOFENIX kullanırken dikkatli olun.
Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya trisiklik antidepresanlar ile eşzamanlı kullanım
HYCOFENIX, MAOI tedavisi alan hastalarda veya bu tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. MAOI'lerin veya trisiklik antidepresanların hidrokodonbitartrat ile kullanılması, antidepresanın veya hidrokodonun etkilerini artırabilir.
Kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi etkileri
HYCOFENIX'te bulunan psödoefedrin hidroklorür, bazı hastalarda uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya aritmiler gibi kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi etkilerine neden olabilir. Ek olarak, merkezi sinir sisteminin kramplarla uyarılması veya eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler çökme bildirilmiştir. Bu nedenle, HYCOFENIX kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalı ve şiddetli hipertansiyon veya koroner arter hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
kalıcı öksürük
HYCOFENIX, kalıcı veya kronik öksürüğü olan hastalarda kullanılmamalıdır, örn. aşırı mukus (mukus) eşliğinde sigara, astım, kronik bronşit veya amfizem veya öksürük.
Dozaj
Hastalara HYCOFENIX'i doğru bir mililitre metre ile ölçmeleri tavsiye edilmelidir. Hastalar, bir ev kaşığının doğru bir sayaç olmadığı ve ciddi yan etkilere yol açabilecek aşırı doza yol açabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara eczacılarından uygun bir ölçüm cihazı önermelerini ve doğru dozu nasıl ölçecekleri konusunda talimatlar almaları tavsiye edilmelidir.
Birlikte var olan koşullar
HYCOFENIX, diyabet, tiroid hastalığı, Addison hastalığı, prostat hipertrofisi veya üretral darlık ve astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda HYCOFENIX dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği
HYCOFENIX, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Hasta kontrol bilgileri
Doz aşımı
Aşırı dozda solunum depresyonu gibi ciddi advers olaylar meydana gelebileceğinden, hastaya HYCOFENIX dozunu veya sıklığını artırmasını önermeyin.
Dozaj
Hastanın hassas bir mililitre ölçüm cihazı ile HYCOFENIX'i ölçmesini önerin. Hastalar, bir çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı olmadığı ve özellikle yarım çay kaşığı ölçülürse aşırı doza yol açabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara eczacılarından uygun bir ölçüm cihazı önermelerini ve doğru dozu nasıl ölçecekleri konusunda talimatlar almaları tavsiye edilmelidir.
Benzodiazepinler ve merkezi sinir sisteminin diğer depresanları ile etkileşimler
Hastalara ve hemşirelere, HYCOFENIX benzodiazepinler veya alkol dahil diğer CNS depresanları ile kullanıldığında potansiyel olarak ölümcül katkı etkilerinin ortaya çıkabileceğini söyleyin. Bu risk nedeniyle, hastalar HYCOFENIX'in benzodiazepinler veya alkol dahil diğer CNS depresanları ile birlikte kullanılmasından kaçınmalıdır.
Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler
Hastalara zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerektiren tehlikeli görevlerden kaçınmalarını tavsiye edin, örn. HYCOFENIX önemli bir uyku hali yaratabileceğinden, makinelerin çalışması veya bir motorlu taşıtın sürülmesi.
Uyuşturucu bağımlılığı
HYCOFENIX hidrokodonbitartrat içeren ve uyuşturucu bağımlılığına neden olabilecek hastalara dikkat edin.
Mao
Hastalar, psödoefedrin bileşeni nedeniyle, HYCOFENIX'i bir MAOI ile veya bir MAOI kullandıktan sonraki 14 gün içinde kullanmamanız gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
HYCOFENIX ile kanserojenlik, mutajenite ve üreme çalışmaları yapılmamıştır; bununla birlikte, tek tek aktif maddeler veya ilgili aktif maddeler hakkında yayınlanmış bilgiler bulunmaktadır.
Hidrokodon
Hidrokodon ile ilişkili bir opiat olan kodein ile kanserojenlik çalışmaları yapılmıştır. F344 / N sıçanlarında ve B6C3F1 farelerinde yapılan iki yıllık çalışmalarda, kodein 70 veya daha yüksek diyet dozlarında tümör dehası kanıtı göstermemiştir. 400 mg / kg / gün (yaklaşık 30 veya. Hidrokodonun MRHDD'sinin 80 katı mg / m'ye2 - temel).
Psödoefedrin
Sıçanlarda ve farelerde yapılan iki yıllık beslenme çalışmaları, psödoefedrine benzer farmakolojik özelliklere sahip yapısal olarak ilişkili bir ilaç olan efedrin sülfat ile 10 veya daha yüksek diyet dozlarında kanserojen potansiyel kanıtı göstermemiştir. 27 mg / kg (yaklaşık 0.3 veya. Mg / m üzerinde psödoefedrin hidroklorürün MRHDD'sinin 0.5 katı2 - temel).
Guaifenesin
Guaifenesin ile kanserojenlik, genotoksisite veya üreme toksikolojisi üzerine bir çalışma yapılmamıştır.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen HYCOFENIX çalışması yoktur. HYCOFENIX ile üreme toksisitesi çalışmaları yapılmamıştır; bununla birlikte, tek bir aktif madde veya ilgili bir aktif madde ile çalışmalar vardır. Hidrokodon hamsternde teratojenikti. Hidrokodon ile ilişkili bir opiat olan kodein, sıçanlarda emilimi arttırdı ve fetal ağırlığı azalttı. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, HYCOFENIX hamilelik sırasında sadece kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hidrokodon
Hidrokodonun, önerilen maksimum insan günlük dozunun (MRHDD) (mg / m) yaklaşık 35 katı bir dozda uygulandığında hamsternde teratojenik olduğu gösterilmiştir2) hamilelik gününde 102 mg / kg'lık tek bir subkütan doz ile temel 8). Hidrokodon ile ilişkili bir opiat olan kodein ile üreme toksikolojik çalışmaları da yapılmıştır. Gebe sıçanların organogenez boyunca dozlandığı bir çalışmada, bir doz kodein hidrokodonun MRHDD'sinin (mg / m'ye) yaklaşık 50 kat artmıştır2 - 120 mg / kg / gün kodein oral dozunda baz) rezorpsiyonlar ve fetal ağırlığı azalttı; bununla birlikte, bu etkiler maternal toksisite mevcut olduğunda ortaya çıkmıştır. . Tavşan ve farelerin organogenez boyunca dozlandığı çalışmalarda, kodein dozları yaklaşık 25 veya. Hidrokodonun MRHDD'sinin 120 katı (mg / m üzerinde2 - 30 veya oral dozların temeli..
teratojenik etkiler değil
Doğumdan önce düzenli olarak opioid alan annelerden doğan bebekler fiziksel olarak bağımlıdır. Yoksunluk belirtileri arasında sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktif refleksler, artan solunum sıklığı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma ve ateş bulunur. Sendromun yoğunluğu her zaman maternal opioid kullanım süresi veya dozu ile ilişkili değildir.
İş ve teslimat
Tüm opioidlerde olduğu gibi, doğumdan kısa bir süre önce anneye HYCOFENIX uygulanması, özellikle daha yüksek dozlar kullanıldığında yenidoğanda bazı solunum depresyonlarına yol açabilir.
Emziren anneler
Emziren annelere hycofenix uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Hidrokodon ve psödoefedrin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Guaifenesin anne sütüne geçip geçmediğini belirlemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, HYCOFENIX, annenin ilacın önemini dikkate alarak emzirmeyi durdurmaya veya ilacı almayı bırakmaya karar vermelidir.
Pediatrik kullanım
18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda HYCOFENIX'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hidrokodon kullanımı ölümcül solunum depresyonu ile ilişkilidir.
Geriatrik uygulama
Geriatrik popülasyonlarda HYCOFENIX ile klinik çalışmalar yapılmamıştır. HYCOFENIX'in bireysel aktif maddeleri ile bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve 65 yaşın altındaki hastalar arasındaki reaksiyonlarda hiçbir fark bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatle yapılmalıdır. HYCOFENIX'te bulunan psödoefedrin esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda HYCOFENIX dikkatle kullanılmalıdır. Psödoefedrin, değişmemiş bir ilaç olarak esas olarak idrarda değişmeden atılır, geri kalanı karaciğerde metabolize edilir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda psödoefedrin birikebilir.
Karaciğer yetmezliği
HYCOFENIX, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Hidrokodonbitartrat kullanımı aşağıdakilerle ilişkilidir:
- Solunum depresyonu
- Uyuşturucu bağımlılığı
- Artan kafa içi basınç
- Zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozulmuş zihinsel uyanıklık azalması
- Paralitik ileus
Sempatomimetik bir amin olan psödoefedrin kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:
- Uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya kramplar gibi merkezi sinir sistemi etkileri
- Aritmiler veya artmış kan basıncı gibi kardiyovasküler sistemin etkileri, eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler çöküş
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik ortamda tek bir doz HYCOFENIX alan hastalarda ortaya çıkan en yaygın yan etkiler şunlardır: merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi, sedasyon ( uyku hali); Gastrointestinal sistem: bulantı, ishal; Kardiyovasküler sistem: kan basıncının düşürülmesi; Vasküler sistem: sıcak basması.
HYCOFENIX için insanlarda aşırı doz hakkında veri mevcut değildir
Hidrokodon
Hidrokodon ile aşırı doz, solunum depresyonu (solunum hızı ve / veya gelgit hacminde azalma, Cheyne-Stokes solunumu, siyanoz), stupor veya komaya ilerleyen aşırı uyku hali, iskelet kaslarını sarkma, baş dönmesi, kulaklarda vızıltı, karışıklık, bazen bulanık görme, göz problemleri, soğuk ve rutubetli cilt. Şiddetli aşırı dozda, apne, dolaşım çökmesi, kalp durması ve ölüm meydana gelebilir.
Psödoefedrin
Psödoefedrin gibi sempatomimetiklerle aşırı doz baş dönmesine, baş ağrısına, bulantı, kusma, terleme, susuzluk, taşikardi, prekordial ağrı, çarpıntı, mikturizasyon zorluğu, kas zayıflığı ve gerginliği, anksiyete, huzursuzluk ve uykusuzluğa yol açabilir. Birçok hastada sanrılar ve halüsinasyonlar ile toksik psikoz olabilir. Bazıları düzensiz kalp atışı, dolaşım çökmesi, kramplar, koma ve solunum yetmezliği geliştirebilir.
Guaifenesin
Guaifenesin ile aşırı doz, merkezi sinir sisteminin depresyonuna yol açabilir. Polifarmasötik aşırı dozlarda sadece önemli guaifenin seviyelerine sahip bir aşırı doz vakası bildirilmiştir. Semptomlar bulanık konuşma, düz solunum yolu hastalıkları, ritim sinüs bradikardisi ile azalmış kalp atış hızı ve ardından asistoli içerir.
Doz aşımı tedavisi, uygun bir tedavi kurmanın yanı sıra HYCOFENIX'in kesilmesinden oluşur. Uygun bir hava yolu sağlayarak ve yardımlı veya kontrollü ventilasyon kurarak yeterli solunum değişiminin geri kazanılmasına öncelik verilmelidir. Opioidantagonist nalokson hidroklorür, aşırı doz veya hidrokodon dahil opioidlere olağandışı duyarlılığa bağlı olabilen solunum depresyonuna özgü bir antidottur. Bu nedenle, tercihen intravenöz olarak uygun bir nalokson hidroklorür dozu, solunum resüsitasyon çabalarıyla aynı zamanda uygulanmalıdır. Daha fazla bilgi için, nalokson hidroklorür için tam reçete bilgilerine bakın. Klinik olarak anlamlı solunum depresyonu yoksa antagonist uygulanmamalıdır. Belirtildiği gibi oksijen, intravenöz sıvılar, vazopresörler ve diğer destekleyici önlemler kullanılmalıdır. Gastro-boşaltma, emilmeyen ilaçları çıkarmak için yararlı olabilir.
Sistemik pozlama (pik plazma konsantrasyonları ve plazma konsantrasyonu altındaki alan ve zaman eğrisi açısından) hidrokodonbitartrat, 10 mL 5 mg hidrokodonbitartratın tek oral uygulamasından sonra psödoefedrin hidroklorür ve guaifenesin, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 400 mg guaifenesin, 5 mL hidrokodonbitartratın ilgili referans çözeltilerine karşılık gelir (5 mg / 5 mL) 5 mL psödoefedrin hidroklorür (30 mg / 5 mL) ve 10 mL guaifenesin (50 mg / 5 mL).200 mg / 5 ml).
Hidrokodon
37 sağlıklı yetişkine 5 mg hidrokodonbitartrat, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 400 mg guaifenesin ile 10 mL'lik tek bir oral uygulamadan sonra, hidrokodon 9.0 ng / mL için geometrik ortalama Cmax ve AUC0-inf veya. Hidrokodon sahtekarlığı için maksimum konsantrasyona kadar geçen ortalama süre yaklaşık 1.67 saattir. Yiyeceklerin hidrokodonun emilim derecesi üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Hidrokodonun ortalama plazma yarılanma ömrü yaklaşık 4 saattir.
Psödoefedrin
37 sağlıklı yetişkine 5 mg hidrokodonbitartrat, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 400 mg guaifenesin ile 10 mL'lik tek bir oral uygulamadan sonra, psödoefedrin 0.19 mcg / mL için geometrik ortalama Cmax ve AUC0-inf veya. Psödoefedrin sahtekarlığı için maksimum konsantrasyona kadar geçen ortalama süre yaklaşık 2.5 saattir. Yiyeceklerin psödoefedrin emilim derecesi üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Psödoefedrin ortalama plazma yarılanma ömrü yaklaşık 6 saattir.
Guaifenesin
36 sağlıklı yetişkine 5 mg hidrokodonbitartrat, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 400 mg guaifenesin ile 10 mL'lik tek bir oral uygulamadan sonra, guaifenesin 2.0 mcg / mL için geometrik ortalama Cmax ve AUC0-inf veya. Maksimum konsantrasyon sahtekarlığına ortalama süre yaklaşık 25 dakikadır. Yiyeceklerin guaifenesin sistemik maruziyeti üzerindeki etkisinin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir. Guaifenesin ortalama plazma yarılanma ömrü yaklaşık 1 saattir.