Advertisements

Guselkumab

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Guselkumab

Advertisements
Advertisements

Tedavi seçeneği:

Tıbbi inceleme

Marina Burgos

Son güncelleme 10.01.2026

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Advertisements

Guselkumab hakkında genel bakış

Guselkumab Nedir?

Guselkumab, kronik, immün sistem kaynaklı inflamatuar rahatsızlıkların sistemik tedavisinde kullanılan, özel bir biyolojik ilaçtır. Etkin maddesi Guselkumab (INN) olan bu ilaç, deri altına (subkutan) enjeksiyon için hazırlanmış bir çözelti formunda sunulur. Farmakolojik olarak, İnterlökin İnhibitörleri sınıfında yer alır ve özel bir IL-23 Antagonisti olarak hareket eder. Kökeni, rekombinant DNA teknolojisiyle geliştirilmiş, tamamen insan monoklonal antikoru (IgG1lambda) yapısında bir terapötik proteindir.

Guselkumab Nasıl Bir İlaçtır?

Guselkumab, farmakolojik grupta İnterlökin inhibitörleri içinde sınıflandırılan ve spesifik olarak bir IL-23 antagonisti olarak işlev gören, özelleşmiş bir biyolojik ilaçtır. Bu madde, tamamen insan monoklonal antikoru (IgG1lambda) olup, rekombinant DNA teknolojisiyle tasarlanmış, gelişmiş bir terapötik proteindir. Bu sınıflandırma, ilacın bağışıklık sisteminin tek, özgül bir bileşenini hedeflemek üzere tasarlanmış, ileri düzeyde, odaklanmış bir tedavi olduğunu ifade eder. Farmakolojik çalışmalarla desteklenen bu seçici yaklaşım, kronik inflamatuar süreçler üzerinde kalıcı kontrol sağlama potansiyeli nedeniyle klinik olarak tanınmaktadır.

Bileşimi ve Genel Kullanım Amacı

İlaç, tek bir etkin madde içeren bir çözelti olup, tek etkin maddesi Guselkumab’tır. Ürün, deri altı subkutan enjeksiyon yoluyla uygulanmak üzere önceden doldurulmuş bir cihaz veya flakon içinde sağlanır. Genel amacı, psoriatik artrit gibi kronik durumların altında yatan mekanizmaları hedef alarak inflamatuar aktivitenin sistemik yönetimini sağlamaktır. Guselkumab bu nedenle, hastalığı modifiye edici bir etkiye sahip, hedefe yönelik bir Hastalığı Modifiye Eden AntirRomatizmal İlaç (DMARD) olarak kategorize edilir ve etkilenen hastalarda yapısal eklem hasarının ilerlemesini inhibe etmeye çalışır.

Guselkumab'ın Özgün Hedefleme Yaklaşımı

Guselkumab'ı diğerlerinden ayıran özelliği, inflamatuar süreçte anahtar bir haberci protein olan İnterlökin-23 (IL-23) sitokininin p19 alt ünitesine karşı gösterdiği yüksek özgüllüktür. Bu sitokine bağlanarak, ilaç IL-23 sinyal yolunu bloke eder ve bu sayede inatçı inflamasyona neden olan kritik inflamatuar kaskadı kesintiye uğratır. Bu seçici müdahale, hastalığın birincil itici güçlerinden birini nötralize etmeyi amaçlayarak, sistemik semptomların uzun süreli, kalıcı remisyonuna katkıda bulunmaya odaklanmış bir yöntem sunar.

Advertisements

Guselkumab ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Guselkumab'a ait resmi güvenlik bilgileri, klinik çalışmalarda gözlemlenen sıklıklarına göre, standart düzenleyici sınıflandırmalar kullanılarak olumsuz reaksiyonları belgeler.

Sıklık Sınıflandırması

Sınıflandırma Resmi Olarak Listelenen Olumsuz Reaksiyonlara Örnekler
Çok Yaygın (≥ 1/10) Üst solunum yolu enfeksiyonları (ÜSYE)
Yaygın (≥ 1/100 ila <1/10) Baş ağrısı, artralji (eklem ağrısı), ishal, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, mantar deri enfeksiyonları (Tinea), gastroenterit
Yaygın Olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100) Aşırı duyarlılık reaksiyonları, nötropeni (nötrofil sayısında azalma)

Bu etkiler, Enfeksiyonlar ve İnfestasyonlar, Sinir Sistemi Hastalıkları, Kas-İskelet ve Bağ Dokusu Hastalıkları ve Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Durumları dahil olmak üzere Sistem-Organ Sınıfları altında kategorize edilir.


Güvenlik Kısıtlamaları ve Ciddi Reaksiyonlar

Düzenleyici belgeler, ilacın ciddi olumsuz olay potansiyelini vurgular. Guselkumab ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. Aktif Tüberküloz (TB) gibi klinik açıdan önemli aktif enfeksiyonu olan kişilerde tedaviye başlanılmamalıdır. Terapiye başlamadan önce latent veya aktif Tüberküloz enfeksiyonu için zorunlu tarama gereklidir.

Pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer ciddi olaylar arasında anafilaksi gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları yer almaktadır.

Düzenleyici Güvenlik Sınırlamaları: Tedavi sırasında canlı aşıların kullanılması önerilmez. Ayrıca, bazı endikasyonlar için, başlangıçta ve tedavi süresince periyodik olarak karaciğer enzimi izlemi değerlendirilebilir. Plak Psoriasis nedeniyle tedavi gören 6 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda gözlemlenen güvenlik profilinin, yetişkinlerde gözlemlenen profille tutarlı olduğu bildirilmiştir.

Advertisements

Aşırı doz ve acil müdahale

Guselkumab Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalı

Guselkumab ile ilgili doz aşımına dair klinik çalışma verileri sınırlıdır. Çalışmalarda, tek damar içi (IV) 750 mg'a kadar ve tek deri altı (SC) 300 mg'a kadar dozlar uygulanmış ve doz sınırlayıcı bir toksisiteye yol açmamıştır. Tipik olarak önerilen deri altı doz ise 100 mg'dır. Doz aşımı durumunda, hasta olumsuz reaksiyonların herhangi bir belirti veya semptomu açısından yakından izlenmeli ve derhal uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Guselkumab bağışıklık sistemini modüle eden bir ilaç olduğu için, en kritik endişeler ciddi enfeksiyonlar ve ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilgilidir. Doz aşımı, tipik olumsuz reaksiyonların ötesinde hemen fark edilebilir semptomlar göstermese bile, ilacın etki mekanizması nedeniyle potansiyel olarak ciddi bir sonuç ortaya çıkabilir.

Ne Zaman Acil Tıbbi Yardım İstenmeli:

Eğer bir doz aşımından şüpheleniliyorsa veya reçete edilenden önemli ölçüde daha yüksek bir doz uygulanmışsa ya da aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal acil tıbbi yardıma başvurulmalıdır:

  • Şiddetli Alerjik Reaksiyon (Anafilaksi) Belirtileri: Nefes almada zorluk veya boğazda sıkışma, yüz, dudak, ağız veya dilde şişlik, şiddetli döküntü veya kurdeşen, baş dönmesi veya bayılma.
  • Ciddi Enfeksiyon Belirtileri: Ateş, inatçı öksürük, titreme, gece terlemesi, yorgunluk, açıklanamayan kilo kaybı, inatçı ishal veya karın ağrısı ya da sedef hastalığı dışındaki sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt lezyonları.
Advertisements

Guselkumab’in terapötik kullanımları

Guselkumab, kronik, inatçı inflamasyon ile seyreden durumları yönetmek amacıyla çeşitli tedavi alanlarında uygulanır. İlacın yaygın olarak kullanıldığı durumlar şunlardır: orta ila şiddetli Plak Psoriasis, aktif Psoriatik Artrit, orta ila şiddetli aktif Ülseratif Kolit ve orta ila şiddetli aktif Crohn Hastalığı.

Bu tedavi, cilt plakları, eklem ağrısı ve tutukluğu ile ilgili belirtilerin yönetimine yardımcı olabilir. Belirtilerin tolere edilmesinin zorlaştığı durumlarda önem kazanır; görünümde ve hareketlilikte önemli iyileşme sağlama ve uzun vadeli potansiyel eklem değişikliklerini önleme çabalarını destekleyebilir. Guselkumab, genellikle, kronik, sistemik inflamasyonun önceki geleneksel tedavilere yeterli yanıt vermediği klinik senaryolarda kullanılır.

“Bu terapi, hastayı zorlu dönemlerde sıkıntıyı hafifleterek ve belirtilerin daha belirgin olduğu zamanlarda bir istikrar hissini sürdürmesine yardımcı olarak destekler.”

Tüm bu bağlamlardaki temel amaç, hastalık aktivitesinin azaltılması ve bu durumun idame ettirilmesi yönündeki çabalara destek olmaktır.


Kısa Bilgi: Kronik Cilt ve Eklem İnflamasyonu için Belirti Yönetimi

Advertisements

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Guselkumab kullanım uygunluğu, kesin dışlamalara ve spesifik hasta kriterlerine odaklanarak, düzenleyici kılavuzlarca sıkı bir şekilde belirlenmiştir.

Kontrendikasyonlar (Kesinlikle Kullanılmamalıdır)

  • Ciddi Aşırı Duyarlılık: Guselkumab'a veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilerin bu ilacı kullanması yasaktır.
  • Aktif Enfeksiyon: Tedaviye, aktif Tüberküloz gibi klinik açıdan önemli aktif enfeksiyonu olan hastalarda, enfeksiyon tamamen çözülene veya yeterince tedavi edilene kadar başlanılmamalıdır.

Yaş ve Duruma Dayalı Kısıtlamalar

Popülasyon Grubu Uygunluk Durumu (Düzenleyici İfadeler)
Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) Onaylı tüm endikasyonlar için kullanımı onaylanmıştır.
Pediatrik Hastalar Plak Psoriasis ve Psoriatik Artrit için 6 yaş ve üzeri ve 40 kg ve üzeri olanlar için onaylanmıştır; 18 yaş altındakilerde ülseratif kolit veya Crohn hastalığı için kullanımı kanıtlanmamıştır.
Tüberküloz (TB) Hastalar tedaviye başlamadan önce TB enfeksiyonu açısından değerlendirilmelidir; latent TB tedaviye başlamadan önce tedavi edilmelidir. Aktif TB'si olan hastalara uygulanmamalıdır.
Canlı Aşılar Tedavi sırasında canlı aşıların eşzamanlı kullanımı yasaktır.
Gebelik/Laktasyon (Emzirme) Kullanımı önerilmez; ilaca bağlı riski bildirmek için insan verisi yetersizdir.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım resmi olarak çalışılmamıştır, ancak bu durumlar için şu anda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir.

Advertisements

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Guselkumab'ın Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimleri


Etkileşim Kapsamı

Etkileşim Alanı İlgili Tıbbi Ürünler/Kategoriler Kısıtlama veya Uyarı
Canlı Aşılar Canlı viral veya canlı bakteriyel aşılar Eşzamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce yaşa uygun tüm aşılar tamamlanmalıdır.
CYP450 Substratları CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP1A2'nin substratları (örneğin Midazolam, S-warfarin, Omeprazol, Dekstrometorfan, Kafein) Klinik olarak anlamlı etkileşim beklenmediğinden, CYP450 substratları için doz ayarlaması gerekmez.
Eş Zamanlı İmmünosüpresanlar Diğer immünosüpresanlar (biyolojikler dahil) veya fototerapi Psoriasis klinik çalışmalarında bu tedavilerle kombinasyon halinde güvenlik ve etkinliği değerlendirilmemiştir.

Resmi Etkileşim Bildirimleri

Resmi düzenleyici belgeler, enfeksiyon riski nedeniyle Guselkumab tedavisi alan hastalara canlı aşıların uygulanmaması gerektiğini belirtmektedir. Tedaviye başlamadan önce, uygun olan tüm aşılamaların tamamlanması gerekir.

Farmakokinetik etkileşimlere ilişkin olarak, ilacın majör sitokrom P450 enzimleri (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP1A2) tarafından metabolize edilen ilaçlarda klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olması beklenmemektedir. Bu nedenle, bu enzimlerin substratları olan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında genellikle doz ayarlaması gerekmez.

Ek olarak, Guselkumab'ın diğer sistemik immünosüpresif ajanlar veya fototerapi ile birlikte kullanımının güvenilirliği ve etkinliği, psoriasis denemelerinde resmi olarak değerlendirilmemiştir.

Advertisements

Etki mekanizması

Guselkumab, Interleukin-23 (IL-23) sitokininin p19 alt ünitesine bağlanarak oldukça seçici bir antagonist olarak görev yapan, tamamen insan monoklonal antikorudur. Moleküler düzeydeki bu yüksek afiniteli bağlanma, çözünür IL-23'ü fiziksel olarak nötralize eder ve hedef bağışıklık hücreleri üzerindeki IL-23 Reseptörüne (IL-23R) bağlanmasını engeller. Bu eylem yalnızca IL-23 eksenine özgüdür ve kronik immün süreçlerle ilişkili inflamatuar sinyallerin aktivasyonunu düzenler.

IL-23/IL-23R etkileşiminin engellenmesi, aşağı yönlü hücresel sinyal iletimini doğrudan kesintiye uğratır ve özellikle STAT3 transkripsiyon faktörünün fosforilasyonunu ve aktivasyonunu inhibe eder. Bu moleküler olay, patojenik T-helper 17 (Th17) hücrelerinin farklılaşmasını, çoğalmasını ve hayatta kalmasını bozar. Bu kaskadı yukarı akışta durdurarak, mekanizma IL-17A ve IL-22 gibi pro-inflamatuar efektör sitokinlerin üretiminde bir azalmaya yol açar.

Patojenik Th17 hücre fonksiyonundaki ve aşağı yönlü sitokin salınımındaki bu azalma, yerel doku iltihabının ve sistemik inflamatuar belirteçlerin aşağı regülasyonu ile sonuçlanır. Bu fizyolojik modülasyon, dokudaki inflamatuar hücre yoğunluğunu azaltır ve C-reaktif protein (CRP) gibi dolaşımdaki akut faz proteinlerinin seviyesini düşürür. Bu düzenlenmiş durum, düzensiz bağışıklık aktivitesine karşı koyan fizyolojik bir uyumu teşkil eder.

Advertisements

Dozaj ve uygulama bilgileri

Guselkumab Nasıl Kullanılır?

Guselkumab'ın uygulanması, düzenleyici kılavuzlarca standartlaştırılmıştır ve iki onaylanmış uygulama yolunu kullanır: deri altı (SC) enjeksiyon ve damar içi (IV) infüzyon. Spesifik uygulama yolu ve dozu, tedavi edilen tıbbi duruma göre belirlenir.

Uygulama Kapsamı Detay
Uygulama Yolları SC enjeksiyon (Plak Psoriasis/Psoriatik Artrit, Ülseratif Kolit/Crohn Hastalığı idamesi); IV infüzyon (Ülseratif Kolit/Crohn Hastalığı indüksiyonu).
Hazırlık SC uygulaması için ilaç oda sıcaklığına ulaşmalıdır. IV infüzyon ise profesyonel seyreltme gerektirir.
Özel Koşul IV infüzyonu en az bir saat sürmelidir.

Dozaj Çizelgesi ve Rejimler

Tedavi, yoğun bir İndüksiyon Fazı ve ardından daha seyrek uygulanan bir İdame Fazı olmak üzere iki bölümlü bir protokolü takip eder.

Plak Psoriasis ve Psoriatik Artrit için standart doz 100 mg SC'dir ve 0. hafta, 4. hafta ve ardından her 8 haftada bir uygulanır.

Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı için, İndüksiyon Fazı 0., 4. ve 8. haftalarda 200 mg IV infüzyon veya 400 mg SC (iki ardışık enjeksiyon) içerir. İdame tedavisi, her 8 haftada bir 100 mg SC uygulamasıyla veya alternatif olarak her 4 haftada bir 200 mg SC uygulamasıyla devam eder. Eğer bir doz kaçırılırsa, mümkün olan en kısa sürede uygulanmalı ve doz takvimi bu yeni tarihe göre ayarlanarak devam edilmelidir.


Popülasyona Özgü Kurallar

65 yaş ve üzeri yetişkinler için doz ayarlaması gerekmez. 100 mg SC rejimi, 6 yaş ve üzeri ve 40 kg ve üzeri pediatrik hastalar için onaylanmıştır. Resmi talimatlar, ilacın başlangıçtaki uygulanmasını standartlaştıran ve uzun vadeli bir idame çizelgesine geçişi sağlayan, düzenlenmiş ve tutarlı bir prosedürel yaklaşım sağlamak için yapılandırılmış bir protokol oluşturur.

Advertisements

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Guselkumab Çalışmalarına Genel Bakış


Orta-Şiddetli Plak Psoriasis Kullanım Kanıtları

Guselkumab için temel araştırmalar, kronik, orta-şiddetli plak psöriazis tanısı konmuş yetişkin hastalarda yürütülen geniş ölçekli, randomize, kontrollü Faz III denemelerini içermiştir. Araştırmalar, belirlenmiş ölçümler kullanılarak cilt temizliği ile ilgili sonuçları ve algılanan rahatsızlık ile günlük işlevselliği açıklayan hasta tarafından bildirilen sonuçları incelemiştir.

Plasebo gruplarına karşı yapılan kısa süreli karşılaştırmalar, gözlemlenen popülasyonlarda ölçülen sonuçlarla ilgili eğilimleri rapor etmiştir. Uzun süreli uzatma çalışmaları ise, gözlemlenen popülasyonlarda cilt semptomlarının zaman içinde nasıl geliştiği konusunda bugüne kadar gözlemlenenleri gösteren, ölçülen cilt temizliği skorlarını rapor etmiştir.

Aktif Psoriatik Artrit Kullanım Kanıtları

Aktif Psoriatik Artrit (PsA) için Guselkumab kullanımını inceleyen araştırmalar, yetişkin hastalarda randomize, kontrollü Faz III denemeleri aracılığıyla yürütülmüştür. Çalışmalar, fiziksel semptomlar ve fonksiyonel ölçümlerle ilgili sonuçları izlemiş; özellikle eklem semptomlarını, fiziksel işlevi ve daktilit ile entezit gibi spesifik özellikleri takip etmiştir.

Biyolojik tedavi almamış hastalarda yapılan radyografik değerlendirmeler, yapısal eklem değişim skorları bağlamında plasebo grubuyla karşılaştırılan ölçümleri rapor etmiştir. Bu bulgular, çalışmalarda gözlemlenen grup paternlerini tanımlamaktadır. Ancak, PsA için yerleşik diğer tüm biyolojik tedavilere karşı doğrudan (kafa kafaya) kıyaslama açısından karşılaştırmalı kanıtlar genel olarak sınırlıdır.

İnflamatuar Bağırsak Hastalığı Kullanım Kanıtları

Guselkumab'ı inflamatuar bağırsak hastalığı (IBH) için inceleyen araştırmalar, orta ila şiddetli düzeyde aktif Ülseratif Kolit (ÜK) ve Crohn Hastalığı (KH) için geniş ölçekli Faz II ve Faz III programlarında değerlendirilmiştir. Çalışmalar, klinik remisyon, hasta tarafından bildirilen sonuçlar ve iç doku iyileşme durumu (endoskopik ve histolojik iyileşme) gibi sonuçları izlemiştir.

ÜK için kısa süreli indüksiyon denemeleri, ölçülen klinik remisyon sonuçlarının plasebo ile karşılaştırmalarını rapor etmiştir. Ardından yapılan idame çalışmaları, klinik remisyonun ara bir dönem boyunca gözlemlendiğini ve uzatma çalışmalarında daha uzun takip süreleri boyunca rapor edildiğini belirtmiştir. ÜK ve KH gibi daha yeni endikasyonlarda sürdürülen sonuçların tam süresi, veri toplama devam ettiği için henüz tam olarak belirlenmemiştir.


Devam Eden Araştırma ve Belirsizlik Alanları

Klinik araştırmalar, uzun süreli uzatma çalışmalarında gözlemlerin zaman içindeki dayanıklılığını araştırmak için özel çalışmalar içermektedir. Uzun vadeli veriler, gözlemlenen popülasyonlarda ölçülen semptomatik sonuçların zaman içinde nasıl geliştiğiyle ilgili eğilimleri göstermektedir. Ancak, tüm endikasyonlarda beş yılı aşanlar gibi çok uzun vadeli sonuçlara ilişkin bilgiler sınırlıdır. Çalışma sonuçları, yürütüldükleri spesifik koşulları yansıtır ve bulgular, kişisel sonuçları değil, grup paternlerini tanımlamaktadır.

Advertisements

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Guselkumab Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Guselkumab nedir ve hangi hastalıklarda kullanılır?

Guselkumab, sedef hastalığı (plak psöriyazis) ve psöriyatik artrit gibi iltihaplı durumları tedavi etmek için kullanılan, interlökin (IL)-23 adı verilen bir proteini hedefleyen biyolojik bir ilaçtır. IL-23, iltihaplanma sürecinde rol oynayan doğal olarak oluşan bir proteindir. Guselkumab, bu proteini bloke ederek iltihabı ve semptomları azaltmaya yardımcı olur.

Guselkumab'ı nasıl almalıyım?

Guselkumab genellikle cilt altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Genellikle bir sağlık uzmanı veya doktorunuz tarafından size öğretildikten sonra evde kendi kendinize uygulayabileceğiniz bir önceden doldurulmuş şırınga veya kalem formunda sağlanır. Tedavi planınız, ilk dozlardan sonra genellikle sekiz haftada bir yapılan enjeksiyonları içerebilir. İlacı tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size tarif ettiği şekilde almalısınız.

Guselkumab'ı almadan önce doktoruma neler söylemeliyim?

Guselkumab tedavisine başlamadan önce, mevcut veya tekrar eden bir enfeksiyonunuz varsa (örneğin, aktif tüberküloz), geçmişte tüberküloz geçirmişseniz veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir. Ayrıca, tüm tıbbi durumlarınız, aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler hakkında da doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Guselkumab'ın olası yan etkileri nelerdir?

Guselkumab, diğer ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir. En yaygın yan etkiler arasında üst solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve eklem ağrısı yer alabilir. Daha ciddi yan etkiler, enfeksiyon riskinin artması ve olası alerjik reaksiyonları içerebilir. Herhangi bir yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza başvurmanız önemlidir. Tedaviye başlamadan önce olası ciddi yan etkiler hakkında doktorunuzla konuşun.

Advertisements

Guselkumab nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Guselkumab Saklama ve İmha Gereklilikleri

Guselkumab (TREMFYA®), sıcaklığa duyarlı biyolojik bir ilaçtır ve resmi düzenleyici etiketleme ile zorunlu kılınan özel saklama ve kullanım koşulları gerektirir.


Resmi Saklama Koşulları

Koşul Gereklilik
Sıcaklık Bir buzdolabında 2 C ila 8 C (36 F ila 46 F) arasında saklanmalıdır.
Koruma Çözeltiyi ışıktan korumak için orijinal kartonunda muhafaza edilmelidir.
Yasaklar Ürün dondurulmamalı, çalkalanmamalı veya yapay olarak ısıtılmamalıdır.

Kullanım ve İmha

İlaç, çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde tutulmalıdır. Buzdolabında saklanmışsa, kullanımdan önce enjektörün kapağı çıkarılmadan 30 dakika boyunca doğal olarak oda sıcaklığına ısınması beklenmelidir.

Tek dozluk bir ürün olduğu için, kullanılmayan herhangi bir kısım atılmalıdır. Kullanılmış şırınga ve enjektörler derhal FDA onaylı kesici ve delici atık kabına yerleştirilmeli ve yerel düzenleyici ve çevresel kılavuzlara uygun olarak imha edilmelidir. Cihaz ev çöpüne atılmamalıdır.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Guselkumab eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: