Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Fonksiyonel, ülser olmayan dispepsi (kronik gastrit) gastrointestinal semptomlarının tedavisi, şişkinlik hissi, erken tokluk, üst karın ağrısı veya rahatsızlığı, anoreksiya, mide ekşimesi, bulantı ve kusma.
Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün belirtileridir. Bir hasta, ortak durumlar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü Doktor tarafından reçete edilmeden eczane anlamında tezgahın üzerine alınabilir.Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon ve Pantoprazol (Gastropan IT) Gecikmeli Salımlı Tabletler aşağıdakiler için endikedir:
Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GERD) ile İlişkili Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi
Pantoprazol (Gastropan IT), erozif özofajitin iyileşmesi ve semptomatik rahatlamasında kısa süreli tedavi (8 haftaya kadar) için beş yaş ve üstü yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda endikedir. 8 haftalık tedaviden sonra iyileşmeyen yetişkin hastalar için 8 haftalık ek bir Pantoprazol (Gastropan IT) kürü düşünülebilir. Pediatrik hastalarda 8 haftadan fazla tedavi güvenliği belirlenmemiştir.
Erozif Özofajitin İyileşmesinin Bakımı
Pantoprazol (Gastropan IT), erozif özofajitin iyileşmesinin sürdürülmesi ve GERD'li yetişkin hastalarda gündüz ve gece mide ekşimesi semptomlarının nüks oranlarında azalma için endikedir. Kontrollü çalışmalar 12 aydan fazla sürmedi.
Zollinger-Ellison Sendromu Dahil Patolojik Hipersecretory Koşulları
Pantoprazol (Gastropan IT), Zollinger-Ellison sendromu dahil olmak üzere patolojik hipersekretuar durumların uzun süreli tedavisi için endikedir.
Pantoprazol (Gastropan IT) midede üretilen asit miktarını azaltan bir proton pompası inhibitörüdür.
Pantoprazol (Gastropan IT), yetişkinlerde ve en az 5 yaşında olan çocuklarda erozif özofajiti (gastroözofageal reflü hastalığının neden olduğu mide asidinden kaynaklanan özofagusa zarar veya GERD) tedavi etmek için kullanılır. Pantoprazol (Gastropan IT) yemek borunuz iyileşirken genellikle bir seferde 8 haftaya kadar verilir.
Pantoprazol (Gastropan IT) ayrıca Zollinger-Ellison sendromunu ve aşırı mide asidi içeren diğer durumları tedavi etmek için kullanılır.
Pantoprazol (Gastropan IT) mide ekşimesinin derhal rahatlaması için değildir.
Pantoprazol (Gastropan IT), bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Yetişkinler: Önerilen Doz: günde 50 mg (yemeklerden önce günde 3 kez oral olarak alınan 150 mg sekme). Doz hastanın yaşına ve semptomlarına göre azaltılabilir.
Tedavi Süresi: Klinik çalışmalarda, 8 haftaya kadar Itoprid (Gastropan IT) uygulanmıştır.
Önerilen Dozlama Programı
Pantoprazol (Gastropan IT), oral süspansiyonların hazırlanması için paketlerde gecikmeli salimli granüller veya gecikmeli salimli tabletler olarak tedarik edilir. Önerilen dozajlar Tablo 1'de verilmiştir.
Tablo 1: Pantoprazol (Gastropan IT) için Önerilen Dozlama Programı
Endikasyon | Doz | Frekans |
GERD ile İlişkili Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi | ||
Yetişkinler | 40 mg | 8 haftaya kadar günde bir kez * |
Çocuklar (5 yaş ve üstü) | ||
≥ 15 kg ila <40 kg | 20 mg | 8 haftaya kadar günde bir kez |
≥ 40 kg | 40 mg | |
Erozif Özofajitin İyileşmesinin Bakımı | ||
Yetişkinler | 40 mg | Günde bir kez *** |
Zollinger-Ellison Sendromu Dahil Patolojik Hipersecretory Koşulları | ||
Yetişkinler | 40 mg | Günde iki kez ** |
* 8 haftalık tedaviden sonra iyileşmeyen yetişkin hastalar için 8 haftalık ek Pantoprazol (Gastropan IT) kürü düşünülebilir. ** Dozaj rejimleri bireysel hasta ihtiyaçlarına göre ayarlanmalı ve klinik olarak belirtildiği sürece devam etmelidir. Günde 240 mg'a kadar dozlar uygulanmıştır. *** Kontrollü çalışmalar 12 aydan fazla sürmedi |
Yönetim Talimatları
Her dozaj formu için uygulama yöntemi talimatları Tablo 2'de sunulmaktadır.
Tablo 2: Uygulama Talimatları
Formülasyon | Güzergah | Talimatlar * |
Gecikmeli Serbest Bırakma Tabletleri | Oral | Yiyecekle birlikte veya yemeksiz bütün olarak yutuldu |
Gecikmeli Sürüm içinOral Süspansiyon | Oral | Yemekten yaklaşık 30 dakika önce 1 çay kaşığı elma suyu veya elma suyunda uygulanır |
Gecikmeli Sürüm içinOral Süspansiyon | Nasogastrik tüp | Aşağıdaki talimatlara bakın |
* Hastalar Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT) Gecikmeli Salımlı Tabletler ve Pantoprazol (Gastropan IT) konusunda uyarılmalıdırOral Süspansiyon bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. |
Pantoprazol (Gastropan IT) Gecikmeli Serbest Bırakma Tabletleri
Pantoprazol (Gastropan IT) Gecikmeli Salımlı Tabletler midede yiyecek olsun veya olmasın bütün olarak yutulmalıdır. Hastalar 40 mg'lık bir tableti yutamazlarsa, iki 20 mg'lık tablet alınabilir. Antasitlerin birlikte uygulanması Pantoprazol (Gastropan IT) Gecikmeli Salımlı Tabletlerin emilimini etkilemez.
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon, yemekten yaklaşık 30 dakika önce, sadece elma suyunda elma suyu veya elma püresi veya nazogastrik tüpte oral uygulama yoluyla uygulanmalıdır. Kararlılık için uygun pH gerekli olduğundan, Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT) uygulamayın
Elma suyu dışındaki sıvılarda veya elma püresi dışındaki gıdalarda Oral Süspansiyon.
Gecikmeli Salım İçin 40 mg Pantoprazol (Gastropan IT) bölmeyin
Tablet formülasyonunu alamayan pediatrik hastalar için 20 mg'lık bir dozaj oluşturmak için Oral Süspansiyon paketi.
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon - Elma Sosu Oral Yönetimi
- Paketi aç.
- Granülleri bir çay kaşığı elma püresine serpin. DİĞER GIDA VEYA EĞLENCE KULLANMAYIN VEYA GRANÜLLERİ TAKMAYIN .
- Hazırlandıktan sonra 10 dakika içinde alın.
- Granüllerin mideye yıkandığından emin olmak için yudum su alın. Su yudumlarını gerektiği gibi tekrarlayın.
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon -Apple Juice'da Oral Yönetim
- Paketi aç.
- Granülleri bir çay kaşığı elma suyu içeren küçük bir fincan veya çay kaşığı içine boşaltın.
- 5 saniye karıştırın (granüller çözülmez) ve hemen yutun.
- Tüm dozun alındığından emin olmak için, kalan granülleri çıkarmak için kabı bir veya iki kez elma suyu ile durulayın. Hemen yutun.
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon -Nazogastrik (NG) Tüp veya Gastrostomi Tüp Uygulaması
Nazogastrik tüp veya gastrostomi tüpü olan hastalar için Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT)
Oral Süspansiyon aşağıdaki gibi verilebilir:
- Pistonu 2 ons (60 mL) kateter ucu şırıngasının namlusundan çıkarın. Pistonu atın.
- Şırınganın kateter ucunu 16 Fransız (veya daha büyük) bir tüpe bağlayın.
- Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT) verirken şırıngayı tüpe mümkün olduğunca yüksek tutun
Borunun bükülmesini önlemek için Oral Süspansiyon.
- Paket içeriğini şırınganın namlusuna boşaltın.
- 10 mL (2 çay kaşığı) elma suyu ekleyin ve şırınga ve tüpü durulamak için şırınganın namlusuna hafifçe dokunun ve / veya sallayın. Her seferinde aynı miktarda elma suyu (10 mL veya 2 çay kaşığı) kullanarak en az iki kez tekrarlayın. Şırıngada hiçbir granül kalmamalıdır.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Gecikmeli Serbest Bırakma Tabletleri
- 40 mg, bir tarafta Pantoprazol (Gastropan IT) (kahverengi mürekkep) ile basılmış sarı oval bikonveks tabletler
- 20 mg, bir tarafında P20 (kahverengi mürekkep) ile basılmış sarı oval bikonveks tabletler
Gecikmeli Sürüm için
Oral Süspansiyon
- Birim doz paketinde 40 mg, soluk sarımsı ila koyu kahverengimsi, enterik kaplı granüller
Depolama ve Taşıma
Pantoprazol (Gastropan IT) (Pantoprazol (Gastropan IT) sodyum) Gecikmeli Salımlı Tabletler bir tarafta Pantoprazol (Gastropan IT) (kahverengi mürekkep) ile basılmış 40 mg sarı, oval bikonveks gecikmeli salimli tabletler olarak tedarik edilir ve aşağıdaki gibi mevcuttur:
NDC 0008-0841-81, 90 şişe
NDC 0008-0841-99, her biri 10 tabletlik 10 Redipak® blister şerit kartonu
Pantoprazol (Gastropan IT) (Pantoprazol (Gastropan IT) sodyum) Gecikmeli Salımlı Tabletler bir tarafında P20 (kahverengi mürekkep) ile basılmış 20 mg sarı oval bikonveks gecikmeli salimli tabletler olarak tedarik edilir ve aşağıdaki gibi mevcuttur:
NDC 0008-0843-81, 90 şişe
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT) (Pantoprazol (Gastropan IT) sodyum)
Oral Süspansiyon
NDC 0008-0844-02, 30 birim doz kartonu
Depolama
Gecikmeli Sürüm için Pantoprazol (Gastropan IT) saklayın
Oral Süspansiyon ve Pantoprazol (Gastropan IT) 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) arasında Gecikmeli Salımlı Tabletler; 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
Dağıtımı: Wyeth Pharmaceuticals Inc, Pfizer Inc.'in bir yan kuruluşu., Philadelphia, PA 19101. Takeda GmbH D78467 Konstanz, Almanya lisansı altında. Revize: Aralık 2014
Itopride (Gastropan IT) hidroklorür veya Itopride (Gastropan IT) yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Gastrointestinal motilitede bir artışın zararlı olabileceği hastalar, örneğin gastrointestinal kanama, mekanik tıkanma veya perforasyon.
Ayrıca bakınız:
Pantoprazol (Gastropan IT) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Mide ekşimesi genellikle kalp krizinin ilk belirtileri ile karıştırılır. Göğüs ağrınız veya ağır hisleriniz, kol veya omuza yayılan ağrı, bulantı, terleme ve genel bir hastalık hissi varsa acil tıbbi yardım alın.
Pantoprazole (Gastropan IT) veya albendazol (Albenza) veya mebendazol (Vermox) gibi diğer benzimidazol ilaçlarına alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Pantoprazol (Gastropan IT) mide ekşimesi semptomlarının derhal giderilmesi için değildir.
Bu ilacı tam reçete edilen süre boyunca alın. Durum tamamen tedavi edilmeden önce belirtileriniz düzelebilir.
Pantoprazol (Gastropan IT) atazanavir (Reyataz) veya nelfinavir (Viracept) ile birlikte alınmamalıdır. HIV veya AIDS'i tedavi etmek için bu ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyin
Bazı koşullar Pantoprazol (Gastropan IT) ile uzun süreli tedavi edilmelidir. Pantoprazolün (Gastropan IT) kronik kullanımı hayvan çalışmalarında mide kanserine neden olmuştur, ancak bu ilacın insanlarda aynı etkilere sahip olup olmayacağı bilinmemektedir. Mide kanseri geliştirme riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun.
Pantoprazol (Gastropan IT) ile uzun süreli tedavi, vücudunuzun B-12 vitaminini emmesini zorlaştırabilir ve bu da bu vitaminin eksikliğine neden olabilir. Uzun süreli Pantoprazol (Gastropan IT) tedavisine ihtiyacınız varsa ve B-12 vitamini eksikliği hakkında endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonu, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Yemekten yaklaşık 30 dakika önce aç karnına Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu ağızdan alın.
- Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu ezmeyin veya çiğnemeyin.
- Daha küçük bir doz yapmak için paketin içeriğini bölmeyin.
- Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu sadece elma püresi veya elma suyu ile karıştırın. Su veya diğer sıvılar veya yiyeceklerle karıştırmayın.
- Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu elma püresi ile karıştırıyorsanız, paketin içeriğini 1 çay kaşığı elma püresine serpin. Karıştırdıktan sonra 10 dakika içinde yutun. Granüllerin mideye yıkandığından emin olmak için yudum su alın.
- Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu elma suyu ile karıştırıyorsanız, paketin içeriğini 5 mL (1 çay kaşığı) elma suyu içeren küçük bir kaba boşaltın. 5 saniye karıştırın ve hemen yutun. Tüm ilacı aldığınızdan emin olmak için, kabı bir veya iki kez elma suyu ile durulayın ve hemen yutun.
- Hasta bir nazogastrik (NG) tüp veya mide tüpü yoluyla Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonu alıyorsa, ekstra hasta broşüründe kullanım talimatlarını izleyin.
- Doktorunuz tarafından yönlendirildiyseniz Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu kullanırken antasitler alabilirsiniz.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Pantoprazole (Gastropan IT) süspansiyonunu almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Pantoprazol (Gastropan IT) süspansiyonunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Pantoprazole (Gastropan IT) süspansiyonunun nasıl kullanılacağı hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Itopride (Gastropan IT) mide ekşimesi, mide dolgunluğu ve şişkinlik hissi, üst karın ağrısı, bulantı, kusma ve iştahsızlık (anoreksiya) tedavisinde kullanılır.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Pantoprazol (Gastropan IT), bazı mide ve yemek borusu problemlerini (asit reflü gibi) tedavi etmek için kullanılır. Midenizin yaptığı asit miktarını azaltarak çalışır. Bu ilaç mide ekşimesi, yutma güçlüğü ve sürekli öksürük gibi semptomları hafifletir. Mide ve yemek borusunda asit hasarını iyileştirmeye yardımcı olur, ülserleri önlemeye yardımcı olur ve yemek borusu kanserini önlemeye yardımcı olabilir. Pantoprazol (Gastropan IT), proton pompası inhibitörleri (PPI) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.
DİĞER KULLANIMLAR: Bu bölüm, ilacın onaylanmış ABD profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilen bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.
Bu ilaç ayrıca mide ve bağırsak ülserlerini tedavi etmek ve önlemek için de kullanılabilir.
Pantoprazol (Gastropan IT) nasıl kullanılır
Pantoprazol (Gastropan IT) kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma yaptığınızda eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı genellikle günde bir kez doktorunuzun yönlendirdiği şekilde ağızdan alın. Dozaj ve tedavi süresi tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.
Tabletleri alıyorsanız, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alabilirsiniz. Tabletleri tamamen yutun. İlacı bölmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin. Bunu yapmak ilacı yok edebilir.
Granülleri alıyorsanız, dozunuzu yemekten 30 dakika önce alın. Ağızdan almak için paketi açın ve granülleri elma püresi veya elma suyunda karıştırın. Diğer yiyecek veya sıvılarla karıştırmayın. Granülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Granülleri 1 çay kaşığı (5 mililitre) elma suyuna serpin ve tüm karışımı hemen yutun (10 dakika içinde). Su yudumları ile takip edin. Veya granülleri 1 çay kaşığı (5 mililitre) elma suyu ile küçük bir kapta karıştırabilir, 5 saniye karıştırabilir ve tüm karışımı hemen yutabilirsiniz. Tüm dozu aldığınızdan emin olmak için, kalan granülleri karıştırmak için bardağı bir veya iki kez elma suyu ile durulayın ve suyu yutun. Karışımı daha sonra kullanmak üzere önceden hazırlayın.
Granülleri bir tüpten mideye (nasogastrik veya mide tüpü) veriyorsanız, sağlık uzmanınızdan nasıl düzgün bir şekilde karıştırılacağı ve verileceği hakkında ayrıntılı talimatlar isteyin.
Gerekirse, bu ilaçla birlikte antasitler alınabilir. Ayrıca sükralfat alıyorsanız, sükralfattan en az 30 dakika önce Pantoprazol (Gastropan IT) alın.
En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Daha iyi hissediyor olsanız bile, bu ilacı reçete edilen tedavi süresi boyunca almaya devam edin.
Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin. Yan etki riski zamanla artar. Doktorunuza bu ilacı ne kadar sürmeniz gerektiğini sorun.
Metabolik etkileşimler beklenmez çünkü Itopride (Gastropan IT) CYP450 tarafından değil, öncelikle flavin monoksijenaz tarafından metabolize edilir.
Varfarin, diazepam, diklofenak sodyum, tiklopidin hidroklorür, nifedipin ve nikardipin hidroklorürün birlikte uygulanmasıyla protein bağında herhangi bir değişiklik görülmemiştir.
Itopride (Gastropan IT) gastrokinetik etkilere sahip olduğundan, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan ilaçların emilimini etkileyebilir. Dar bir terapötik indeks, sürekli salınan veya enterik kaplı formülasyonlara sahip ilaçlarla özellikle dikkatli olunmalıdır.
Antiülser ilaçlar, örneğin simetidin, ranitidin, teprenon ve ketraksat, Itopridin (Gastropan IT) prokinetik etkisini etkilemez.
Antikolinerjik ilaçlar Itopride (Gastropan IT) etkisini azaltabilir.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Pantoprazol'ü (Gastropan IT) etkileyecektir?
Pantoprazol (Gastropan IT), başta CYP2C19 ve CYP3A4 izozimleri olmak üzere sitokrom P450 sistemi yoluyla metabolize edilir ve daha sonra Faz II konjugasyonuna tabi tutulur.
Pantoprazolün olası etkileşimlerini değerlendiren çalışmalara dayanmaktadır (Gastropan IT) diğer ilaçlarla, aşağıdakilerin birlikte kullanılmasıyla doz ayarlamasına gerek yoktur: teofilin, cisapride, antipirin, kafein, karbamazepin, diazepam (ve aktif metaboliti, desmethyldiazepam) diklofenak, naproksen, piroksikam, digoksin, etanol, gliburide, oral kontraseptif (levonorgestrel / etinil estradiol) metoprolol, nifedipin, fenitoin, warfarin, midazolam, klaritromisin, metronidazol, veya amoksisilin. Pantoprazolün (Gastropan IT) aynı metabolik yollara sahip diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı etkileşimleri beklenmemektedir. Bu nedenle, Pantoprazol (Gastropan IT) ile birlikte uygulandığında, Pantoprazol (Gastropan IT) veya bu tür ilaçların dozunun ayarlanması gerekli olmayabilir. Eşzamanlı olarak uygulanan antasitler ile de etkileşim yoktu. Pantoprazol (Gastropan IT) ve warfarin de dahil olmak üzere proton pompası inhibitörleri alan hastalarda artan INR ve protrombin zamanının pazarlama sonrası raporları olmuştur. INR ve protrombin zamanındaki artışlar anormal kanamaya ve hatta ölüme neden olabilir. Proton pompası inhibitörleri ve warfarin ile birlikte tedavi edilen hastalar, INR ve protrombin zamanındaki artışlar açısından izlenmelidir.
Gastrik asit sekresyonunun derin ve uzun süreli inhibisyonu nedeniyle, Pantoprazol (Gastropan IT), gastrik pH'ın biyoyararlanımlarının önemli bir belirleyicisi olduğu ilaçların emilimine müdahale edebilir (örn. Ketokonazol, ampisilin esterleri ve demir tuzları).
Laboratuvar Testleri
Pantoprazol (Gastropan IT) dahil olmak üzere çoğu proton pompası inhibitörü alan hastalarda tetrahidrokanabinol (THC) için yanlış pozitif idrar tarama testleri bildirilmiştir. Olumlu sonuçları doğrulamak için alternatif bir doğrulayıcı yöntem düşünülmelidir.
Klinik Araştırmalar: Klinik çalışmalarda (faz I-III), Itoprid (Gastropan IT) hidroklorür iyi tolere edildi ve ciddi advers reaksiyon bildirilmedi. % 2.4 insidanslı 572 olgunun 14'ünde toplam 19 advers ilaç reaksiyonu bildirilmiştir. > 1 hastada meydana gelen bu advers reaksiyonların çoğu 4 vakada ishal (% 0.7), 2 vakada baş ağrısı (% 0.3) ve 2 vakada karın ağrısı (% 0.3) idi.
Çalışmalarda gözlenen anormal laboratuvar bulguları arasında 4 vakada azalmış beyaz kan hücreleri (lökositopeni) (% 0.7), 2 vakada artmış prolaktin (% 0.3) bulunmaktadır.
Pazarlama Sonrası Deneyim : Itoprid (Gastropan IT) hidroklorür alan hastalarda aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir.
Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları : Lökopeni ve trombositopeni.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları : Anafilaktoid reaksiyon.
Endokrin Bozuklukları : Prolaktin seviyesi ve jinekomasti arttı.
Sinir Sistemi Bozuklukları : Baş dönmesi, baş ağrısı ve titreme.
Gastrointestinal Hastalıklar : İshal, kabızlık, karın ağrısı, artan tükürük ve bulantı.
Hepatobiliyer Bozukluklar : Sarılık.
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Döküntü, kızarıklık ve kaşıntı.
Soruşturmalar: Artan aspartat aminotransferaz (AST) [serum glutamik oksaloasetik transaminaz (SGOT)], alanin aminotransferaz (ALT) [serum glutamik piruvik transaminaz (SGPT)], γ-glutamil transpeptidaz (γ-GTP), alkalin fosfataz ve bilir.
Ayrıca bakınız:
Pantoprazolün (Gastropan IT) olası yan etkileri nelerdir?
Gecikmeli Salım İçin Pantoprazol (Gastropan IT) (Pantoprazol (Gastropan IT) sodyum) için advers reaksiyon profilleri
Oral Süspansiyon ve Pantoprazol (Gastropan IT) (Pantoprazol (Gastropan IT) sodyum) Gecikmeli Salımlı Tabletler benzerdir.
Klinik Araştırma Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Yetişkinler
GERD hastalarında yapılan dokuz randomize karşılaştırmalı ABD klinik çalışmasında güvenlik, oral Pantoprazol (Gastropan IT) (20 mg veya 40 mg) olan 1.473 hastayı, H2-reseptör antagonisti olan 299 hastayı, başka bir proton pompası inhibitöründeki 46 hastayı ve 82 hastayı içeriyordu. plasebo ile. En sık meydana gelen advers reaksiyonlar Tablo 3'te listelenmiştir.
Tablo 3: GERD'li Yetişkin Hastaların Klinik Çalışmalarında Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar>% 2 Frekansla
Pantoprazol (Gastropan IT) (N = 1473)% | Karşılaştırıcılar (N = 345)% | Plasebo (N = 82)% | |
Baş ağrısı | 12.2 | 12.8 | 8.5 |
İshal | 8.8 | 9.6 | 4.9 |
Bulantı | 7.0 | 5.2 | 9.8 |
Karın ağrısı | 6.2 | 4.1 | 6.1 |
Kusma | 4.3 | 3.5 | 2.4 |
Şişkinlik | 3.9 | 2.9 | 3.7 |
Baş dönmesi | 3.0 | 2.9 | 1.2 |
Artralji | 2.8 | 1.4 | 1.2 |
Pantoprazol (Gastropan IT) için ≤% 2 sıklıkta yapılan klinik çalışmalarda bildirilen ek advers reaksiyonlar aşağıda vücut sistemine göre listelenmiştir:
Bir bütün olarak vücut: alerjik reaksiyon, pireksi, ışığa duyarlılık reaksiyonu, yüz ödemi
Gastrointestinal : kabızlık, ağız kuruluğu, hepatit
Hematolojik: lökopeni, trombositopeni
Metabolik / Beslenme: yüksek CK (kreatin kinaz), genel ödem, yüksek trigliseritler, karaciğer enzimleri yükselmiştir
Kas-iskelet sistemi: kas ağrısı
Sinir: depresyon, baş dönmesi
Cilt ve Ekler : ürtiker, döküntü, kaşıntı
Özel Duyular: bulanık görme
Pediatrik Hastalar
GERD ile ilişkili Erozif Özofajit (EE) tedavisinde Pantoprazolün (Gastropan IT) güvenliği, üç klinik çalışmada 1 ila 16 yaş arasındaki pediyatrik hastalarda değerlendirildi. Güvenlik denemeleri EE'li pediatrik hastaları; bununla birlikte, EE pediatrik popülasyonda nadir olduğu için, endoskopik olarak kanıtlanmış veya semptomatik GERD'si olan 249 pediatrik hasta da değerlendirilmiştir. Pantoprazole (Gastropan IT) karşı tüm yetişkin advers reaksiyonlarının pediyatrik hastalar için uygun olduğu düşünülmektedir. 1 ila 16 yaş arasındaki hastalarda, en sık bildirilen (>% 4) advers reaksiyonlar şunlardır: URI, baş ağrısı, ateş, ishal, kusma, döküntü ve karın ağrısı.
1 yaşından küçük hastalarda güvenlik bilgisi için bakınız Belirli Popülasyonlarda Kullanım.
Pediatrik hastalarda pediatrik hastalarda ≤% 4 sıklıkta bildirilen ek advers reaksiyonlar aşağıda vücut sistemine göre listelenmiştir:
Bir bütün olarak vücut: alerjik reaksiyon, yüz ödemi
Gastrointestinal : kabızlık, şişkinlik, bulantı
Metabolik / Beslenme: yüksek trigliseritler, yüksek karaciğer enzimleri, yüksek CK (kreatin kinaz)
Kas-iskelet sistemi: artralji, kas ağrısı
Sinir: baş dönmesi, baş dönmesi
Cilt ve Ekler : ürtiker
Klinik çalışmalarda pediatrik hastalarda yetişkinlerde görülen aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmemiştir, ancak pediatrik hastalarla ilgili olduğu düşünülmektedir: ışığa duyarlılık reaksiyonu, ağız kuruluğu, hepatit, trombositopeni, genel ödem, depresyon, kaşıntı, lökopeni ve bulanık görme .
Zollinger-Ellison Sendromu
Zollinger-Ellison Sendromu klinik çalışmalarında, 80 mg / gün ila 240 mg / gün arasında 2 yıla kadar Pantoprazol (Gastropan IT) alan 35 hastada bildirilen advers reaksiyonlar, GERD'li yetişkin hastalarda bildirilenlere benzerdi
Pazarlama Sonrası Deneyim
Pantoprazolün (Gastropan IT) onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Bu advers reaksiyonlar aşağıda vücut sistemi tarafından listelenmiştir:
Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları : asteni, yorgunluk, halsizlik
Hematolojik: pansitopeni, agranülositoz
Hepatobiliyer Bozukluklar : sarılık ve karaciğer yetmezliğine yol açan hepatosellüler hasar
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları : anafilaksi (anafilaktik şok dahil)
Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar : Clostridium difficile ilişkili ishal
Soruşturmalar: ağırlık değişiklikleri
Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları : hiponatremi, hipomagnezemi
Kas-iskelet sistemi hastalıkları: rabdomiyoliz, kemik kırığı
Sinir: ageusia, disgeusia
Psikiyatrik Bozukluklar: halüsinasyon, karışıklık, uykusuzluk, uyku hali
Böbrek ve Üriner Bozukluklar : interstisyel nefrit
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (TEN, bazıları ölümcül) ve anjiyoödem (Quincke'nin ödemi) dahil olmak üzere şiddetli dermatolojik reaksiyonlar (bazıları ölümcül)
Film kaplı tabletlerin her biri aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri de içerir: Laktoz, mısır nişastası, karmelloz, hafif susuz silisik asit, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz 2910 (6 mm2/ s), makrogol 6000, titanyum oksit ve karnauba mumu.
Film kaplı tablet, derhal serbest bırakılmasını sağlayacak şekilde formüle edilmiştir.
Itoprid (Gastropan IT) hidroklorür N- (4- (2 (dimetilamino) etoksi) benzil) -3,4-dimetoksibenzamid hidroklorürdür. Itoprid (Gastropan IT) hidroklorür ikame edilmiş bir benzamiddir. Ampirik bir C formülüne sahiptir20H26N2O4· HCl ve moleküler ağırlığı 394.89 g / mol.
Itoprid (Gastropan IT) hidroklorür beyaz ila soluk sarımsı beyaz kristal veya kristal tozdur. Kokusuzdur ve acı bir tada sahiptir. Suda çok çözünür, metanolde veya buzul asetik asitte serbestçe çözünür, etanolde az çözünür ve asetik anhidrit veya eterde pratik olarak çözünmez. Çözeltinin pH değeri 4-5'tir. Erime noktası 193 ° -198 ° C'dir
Her 20 mg tablet, Pantoprazole (Gastropan IT) 20 mg'a eşdeğer 22.6 mg Pantoprazol (Gastropan IT) sodyum seskihidrat içerir.
Pantoprazol (Gastropan IT) ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Crospovidone, sarı demir oksit E172, hipromelloz 2910, metilakrilik asit-etil akrilat kopolimeri (1: 1) polisorbat 80, sodyum karbonat, titanyum dioksit E171, trietil sitrat; mannitol (yaklaşık 0.0036 BU) povidone K90, kalsiyum stearat, povidone K25, propilen glikol, sodyum lauril sülfat; mürekkep yazdırma (sadece tabletler için) mikrokristalin selüloz, povidone, sodyum dodesil sülfat.