Gastropan IT

機能性、非 ⁇ 瘍性消化不良(慢性胃炎)の胃腸症状の治療、すなわち、膨満感、初期満腹感、上腹部の痛みまたは不快感、食欲不振、胸やけ、吐き気、 ⁇ 吐。.

遅延リリースのためのパントプラゾール(ガストロパンIT)。

経口懸 ⁇ 液およびパントプラゾール(ガストロパンIT)遅延放出錠剤は、次の場合に表示されます。

胃食道逆流症(GERD)に関連するびらん性食道炎の短期治療。

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、5歳以上の成人および小児患者に、びらん性食道炎の治癒および症状の緩和における短期治療(最大8週間)に適応されます。. 8週間の治療後に治癒しなかった成人患者には、パントプラゾール(ガストロパンIT)の追加の8週間コースが検討される場合があります。. 小児患者における8週間を超える治療の安全性は確立されていません。.

びらん性食道炎の治癒の維持。

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、びらん性食道炎の治癒の維持と、GERDの成人患者の昼間および夜間の胸やけ症状の再発率の低下に適応されます。対照研究は12か月を超えて延長されませんでした。.

ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態。

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態の長期治療に適応されます。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)。 胃で生成される酸の量を減らすプロトンポンプ阻害剤です。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、5歳以上の成人および小児のびらん性食道炎(胃食道逆流症によって引き起こされる胃酸による食道の損傷、またはGERD)の治療に使用されます。. パントプラゾール(ガストロパンIT)は通常、食道が治癒する間、一度に最大8週間与えられます。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、ゾリンジャーエリソン症候群や過剰な胃酸を含む他の状態の治療にも使用されます。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、胸焼けを即座に緩和するためのものではありません。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

大人:。 推奨用量:1日50 mg(食事の前に1日3回経口摂取した150 mgタブ)。. 用量は、患者の年齢と症状に応じて減らすことができます。.

治療期間:臨床試験では、イトプリド(ガストロパンIT)が最大8週間投与されています。.

推奨投与スケジュール。

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、経口懸 ⁇ 液の調製用パケット内の遅延放出 ⁇ 粒として、または遅延放出錠剤として供給されます。. 推奨投与量の概要を表1に示します。.

表1:パントプラゾール(ガストロパンIT)の推奨投与スケジュール。

管理手順。

各剤形の投与方法の方向を表2に示します。.

表2:管理手順。

パントプラゾール(ガストロパンIT)遅延放出錠剤。

パントプラゾール(ガストロパンIT)放出遅延錠剤は、胃に食物の有無にかかわらず、丸ごと飲み込む必要があります。. 患者が40 mgの錠剤を飲み込むことができない場合、2つの20 mgの錠剤が服用されることがあります。. 制酸剤の併用投与は、パントプラゾール(ガストロパンIT)遅延放出錠剤の吸収に影響を与えません。.

遅延リリースのためのパントプラゾール(ガストロパンIT)。

経口懸 ⁇ 液。

遅延リリースのためのパントプラゾール(ガストロパンIT)。

経口懸 ⁇ 液は、食事の約30分前に、リンゴジュースまたはアップルソース、またはリンゴジュースのみの経鼻胃チューブでの経口投与によってのみ投与する必要があります。. 安定性には適切なpHが必要であるため、遅延放出のためにパントプラゾール(ガストロパンIT)を投与しないでください。

リンゴジュース以外の液体、またはアップルソース以外の食品中の経口懸 ⁇ 液。.

遅延放出のために40 mgのパントプラゾール(ガストロパンIT)を分割しないでください。

錠剤製剤を服用できない小児患者に20 mgの投与量を作成する経口懸 ⁇ 液パケット。.

遅延リリースのためのパントプラゾール(ガストロパンIT)。

経口懸 ⁇ 液-アップルソースの経口投与。

• パケットを開きます。.
• 小さじ1杯のアップルソースに ⁇ 粒を振りかけます。. 他の食品やクラッシュを使用したり、グラニュールを噛んだりしないでください。
• 準備から10分以内に服用してください。.
• ⁇ 粒が胃に洗い流されるように、水を少し飲みます。. 必要に応じて水滴を繰り返します。.

遅延リリースのためのパントプラゾール(ガストロパンIT)。

経口懸 ⁇ 液-アップルジュースの経口投与。

• パケットを開きます。.
• 小さじ1杯のリンゴジュースを含む小さなカップまたは小さじ1杯に空の ⁇ 粒。.
• 5秒間かき混ぜ( ⁇ 粒は溶解しません)、すぐに飲み込みます。.
• 全量が確実に摂取されるようにするには、容器をリンゴジュースで1〜2回すすぎ、残りの ⁇ 粒を取り除きます。. すぐに飲み込みます。.

遅延リリースのためのパントプラゾール(ガストロパンIT)。

経口懸 ⁇ 液-経鼻胃(NG)管または胃 ⁇ 管投与。

経鼻胃管または胃 ⁇ チューブを設置している患者の場合、パントプラゾール(ガストロパンIT)リリース遅延。

経口懸 ⁇ 液は次のように与えることができます。

• 2オンス(60 mL)のカテーテルチップシリンジのバレルからプランジャーを取り外します。. プランジャーを捨てます。.
• シリンジのカテーテルチップを16フレンチ(またはそれ以上)チューブに接続します。.
• 遅延リリースのためにパントプラゾール(ガストロパンIT)を与えながら、チューブに取り付けられたシリンジをできるだけ高く持ちます。

  チューブの曲げを防ぐための経口懸 ⁇ 液。.

• パケットの内容物をシリンジのバレルに空にします。.
• 10 mL(小さじ2杯)のリンゴジュースを加え、シリンジのバレルを軽くたたいたり振ったりして、シリンジとチューブをすすぎます。. 毎回同じ量のリンゴジュース(10 mLまたは小さじ2杯)を使用して、少なくとも2回繰り返します。. 注射器に ⁇ 粒を残さないでください。.

供給方法。

投薬形態と強さ。

リリース遅延タブレット。

• 40 mg、片側にパントプラゾール(ガストロパンIT)(茶色のインク)が刻印された黄色の ⁇ 円形の両 ⁇ タブレット。
• 20 mg、片側にP20(茶色のインク)が刻印された黄色の ⁇ 円形の両 ⁇ タブレット。

遅延リリース用。

経口懸 ⁇ 液。

• 40 mg、単回投与パケット内の淡黄色がかった色から濃い茶色がかった腸溶性コーティング ⁇ 粒。

保管と取り扱い。

パントプラゾール(ガストロパンIT)(パントプラゾール(ガストロパンIT)ナトリウム)遅延放出錠剤。 片面にパントプラゾール(ガストロパンIT)(茶色のインク)が刻印された40 mgの黄色の ⁇ 円形の両 ⁇ 遅延放出錠剤として供給され、次のように入手できます。

NDC。 0008-0841-81、90本入り。

NDC。 0008-0841-99、それぞれ10錠の10Redipak®ブリスターストリップのカートン。

パントプラゾール(ガストロパンIT)(パントプラゾール(ガストロパンIT)ナトリウム)遅延放出錠剤。 片面にP20(茶色のインク)が刻印された20 mgの黄色の ⁇ 円形の両 ⁇ 遅延放出錠剤として供給され、次のように入手できます。

NDC。 0008-0843-81、90本入り。

パントプラゾール(ガストロパンIT)(パントプラゾール(ガストロパンIT)ナトリウム)遅延放出用。

経口懸 ⁇ 液。

NDC。 0008-0844-02、30の単位用量カートン。

ストレージ。

遅延リリースのためにパントプラゾール(ガストロパンIT)を保管してください。

経口懸 ⁇ 液およびパントプラゾール(Gastropan IT)20°〜25°C(68°〜77°F)の遅延放出錠剤。 15°〜30°C(59°〜86°F)の遠足が許可されています。.

配布者:Wyeth Pharmaceuticals Inc、ファイザー社の子会社。.、フィラデルフィア、ペンシルバニア州19101。. Takeda GmbH D78467コンスタンツ、ドイツのライセンスに基づく。. 改訂:2014年12月。

塩酸イトプリド(ガストロパンIT)またはイトプリドの ⁇ 形剤(ガストロパンIT)に対する過敏症。.

胃腸運動の増加が有害である可能性のある患者、例えば、胃腸出血、機械的閉塞または ⁇ 孔。.

参照:。
パントプラゾール(ガストロパンIT)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

胸やけは、心臓発作の最初の症状と混同されることがよくあります。. 胸の痛みや重い感情、腕や肩に広がる痛み、吐き気、発汗、一般的な病気の場合は、緊急医療処置を求めてください。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)またはアルベンダゾール(アルベンザ)やメベンダゾール(バーモックス)などの他のベンジミダゾール薬にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、胸やけの症状を即座に緩和するものではありません。.

この薬を処方された全期間服用してください。. 状態が完全に治療される前に症状が改善することがあります。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、アタザナビル(レイアタズ)またはネルフィナビル(ビラセプト)と一緒に服用しないでください。. HIVまたはAIDSを治療するためにこれらの薬を服用している場合は、医師に伝えてください。

一部の条件は、パントプラゾール(ガストロパンIT)で長期間処理する必要があります。. パントプラゾール(ガストロパンIT)の慢性的な使用は、動物実験で胃癌を引き起こしましたが、この薬がヒトに同じ効果をもたらすかどうかは不明です。. 胃がんを発症する特定のリスクについて医師に相談してください。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)による長期治療も、体がビタミンB-12を吸収するのを難しくし、このビタミンが不足する可能性があります。. 長期のパントプラゾール(ガストロパンIT)治療が必要で、ビタミンB-12欠乏症が懸念される場合は、医師に相談してください。.

医師の指示に従ってパントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液を使用します。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• パントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液には、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Pantoprazole(Gastropan IT)サスペンションが補充されるたびに、もう一度お読みください。.
• 食事の約30分前に空腹時にパントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液を口から摂取します。.
• パントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液を粉砕または噛まないでください。.
• パケットの内容を分割して、より少ない用量にしないでください。.
• パントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液をアップルソースまたはアップルジュースとのみ混ぜます。. 水や他の液体や食品と混ぜないでください。.
• パントプラゾール(ガストロパンIT)サスペンションをアップルソースと混合する場合は、パケットの内容物を小さじ1杯のアップルソースに振りかけます。. 混合後10分以内に飲み込みます。. ⁇ 粒が胃に洗い流されていることを確認するために、水を少し飲みます。.
• パントプラゾール(ガストロパンIT)サスペンションをリンゴジュースと混ぜる場合は、パケットの内容物を5 mL(小さじ1杯)のリンゴジュースを含む小さなカップに空にします。. 5秒間かき混ぜ、すぐに飲み込みます。. すべての薬を確実に受け取るには、リンゴジュースで容器を1〜2回すすぎ、すぐに飲み込みます。.
• 患者が経鼻胃(NG)チューブまたは胃チューブを介してパントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液を服用している場合は、追加の患者リーフレットで使用するための指示に従ってください。.
• 医師の指示があれば、パントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液を使用しているときに制酸剤を服用することがあります。.
• 気分が良くても、パントプラゾール(ガストロパンIT)サスペンションを継続してください。. 服用をお見逃しなく。.
• パントプラゾール(ガストロパンIT)懸 ⁇ 液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Pantoprazole(Gastropan IT)サスペンションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

イトプリド(ガストロパンIT)。 胸やけ、胃の膨満感と膨満感、上腹部の痛み、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振(拒食症)の治療に使用されます。.

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、特定の胃と食道の問題(酸逆流など)の治療に使用されます。. それはあなたの胃が作る酸の量を減らすことによって働きます。. この薬は、胸やけ、 ⁇ 下困難、持続的な咳などの症状を緩和します。. 胃や食道の酸の損傷を癒し、 ⁇ 瘍の予防に役立ち、食道の癌の予防に役立つ可能性があります。. パントプラゾール(ガストロパンIT)は、プロトンポンプ阻害剤(PPI)として知られている薬物のクラスに属しています。.

その他の用途:このセクションには、承認された米国の専門家による医薬品のラベルには記載されていないが、医療専門家が処方する可能性のあるこの薬物の使用法が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

この薬は、胃や腸の ⁇ 瘍の治療と予防にも使用できます。.

パントプラゾールの使用方法(Gastropan IT)。

パントプラゾール(ガストロパンIT)の服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師が提供する投薬ガイドをお読みください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

通常、1日1回、医師の指示に従ってこの薬を口から服用してください。. 投与量と治療期間は、あなたの病状と治療に対する反応に基づいています。.

錠剤を服用している場合は、食事の有無にかかわらず服用できます。. タブレット全体を飲み込みます。. 薬を分割したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。. そうすると、薬物が破壊される可能性があります。.

⁇ 粒を服用している場合は、食事の30分前に服用してください。. 口から取るために、パケットを開き、 ⁇ 粒をアップルソースまたはアップルジュースに混ぜます。. 他の食品や液体と混ぜないでください。. ⁇ 粒を粉砕したり噛んだりしないでください。. 小さじ1杯(5ミリリットル)のアップルソースに ⁇ 粒を振りかけ、すぐにすべての混合物を飲み込みます(10分以内)。. 水の一口で続きます。. または、小さなカップに小さじ1杯(5ミリリットル)のリンゴジュースと ⁇ 粒を混ぜ、5秒間かき混ぜ、すぐにすべての混合物を飲み込むことができます。. 全量を服用することを確認するには、カップをリンゴジュースで1〜2回すすぎ、残りの ⁇ 粒を混ぜ、ジュースを飲み込みます。. 後で使用するために事前に混合物を準備しないでください。.

⁇ 粒をチューブから胃に(経鼻胃または胃チューブ)入れる場合は、適切に混合して与える方法の詳細な指示を医療専門家に尋ねてください。.

必要に応じて、この薬と一緒に制酸剤を服用することがあります。. スクラルファートも服用している場合は、スクラルファートの少なくとも30分前にパントプラゾール(ガストロパンIT)を服用してください。.

この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。. 気分が良くても、処方された治療期間、この薬の服用を続けてください。.

状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。. 副作用のリスクは時間とともに上昇します。. この薬を服用する期間を医師に尋ねてください。.

イトプリド(ガストロパンIT)は主にCYP450ではなくフラビンモノオキシゲナーゼによって代謝されるため、代謝相互作用は予想されません。.

ワルファリン、ジアゼパム、ジクロフェナクナトリウム、塩酸チクロピジン、ニフェジピン、塩酸ニカルジピンの同時投与によるタンパク質結合の変化は見られません。.

イトプリド(ガストロパンIT)には胃運動効果があるため、同時に経口投与された薬物の吸収に影響を与える可能性があります。. 治療指数が狭い薬物、徐放性または腸溶性コーティングされた製剤には特に注意が必要です。.

抗 ⁇ 瘍薬、例えばシメチジン、ラニチジン、テプレノン、セトラキサートは、イトプリド(ガストロパンIT)のプロキネティック作用に影響を与えません。.

抗コリン作用薬はイトプリド(ガストロパンIT)の作用を低下させる可能性があります。.

参照:。
他のどの薬がパントプラゾール(ガストロパンIT)に影響を与えますか。?

パントプラゾール(ガストロパンIT)は、チトクロームP450システム、主にCYP2C19およびCYP3A4アイソザイムを通じて代謝され、その後、フェーズII抱合を受けます。.

パントプラゾールの可能な相互作用を評価する研究に基づいています。 (ガストロパンIT。) 他の薬と。, 次の併用で投与量を調整する必要はありません:テオフィリン。, シサプリド。, アンチピリン。, カフェイン。, カルバマゼピン。, ジアゼパム。 (そしてその活性代謝物。, デスメチルジアゼパム。) ジクロフェナク。, ナプロキセン。, ピロキシカム。, ジゴキシン。, エタノール。, グリブリド。, 経口避妊薬。 (レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール。) メトプロロール。, ニフェジピン。, フェニトイン。, ワルファリン。, ミダゾラム。, クラリスロマイシン。, メトロニダゾール。, またはアモキシシリン。. パントプラゾール(ガストロパンIT)と同じ代謝経路を持つ他の薬物との臨床的に関連する相互作用は期待されていません。. したがって、パントプラゾール(ガストロパンIT)と同時投与する場合、パントプラゾール(ガストロパンIT)またはそのような薬物の投与量の調整は不要になる場合があります。. 同時に投与された制酸剤との相互作用もありませんでした。. パントプラゾール(ガストロパンIT)やワルファリンを併用したプロトンポンプ阻害剤を投与されている患者のINRとプロトロンビン時間の増加に関する市販後報告があります。. INRとプロトロンビン時間の増加は、異常な出血と死にさえつながる可能性があります。. プロトンポンプ阻害剤とワルファリンを併用して治療された患者は、INRとプロトロンビン時間の増加を監視する必要があります。.

胃酸分 ⁇ の深遠で長続きする阻害のため、パントプラゾール(ガストロパンIT)は、胃のpHが生物学的利用能の重要な決定要因である薬物(ケトコナゾール、アンピシリンエステル、鉄塩など)の吸収を妨げる可能性があります。.

実験室試験。

パントプラゾール(ガストロパンIT)を含むほとんどのプロトンポンプ阻害剤を投与されている患者で、テトラヒドロカンナビノール(THC)の偽陽性尿スクリーニング検査の報告があります。. 肯定的な結果を検証するには、別の確認方法を検討する必要があります。.

臨床試験:。 臨床試験(フェーズI〜III)では、塩酸イトプリド(ガストロパンIT)は忍容性が高く、深刻な副作用は報告されていません。. 14人の患者で合計19件の副作用が報告され、572例のうち2.4%の発生率でした。. 1人以上の患者で発生したこれらの副作用の大部分は、4例の下 ⁇ (0.7%)、2例(0.3%)の頭痛、2例(0.3%)の腹痛(0.3%)で構成されていました。.

試験で観察された異常な検査所見には、4例(0.7%)での白血球の減少(白血球減少症)、2例(0.3%)でのプロラクチンの増加が含まれます。.

ポストマーケティング経験:。 以下の有害事象は、塩酸イトプリド(ガストロパンIT)を投与されている患者で報告されています。.

血液およびリンパ系障害:。 白血球減少症と血小板減少症。.

免疫系障害:。 アナフィラキシー様反応。.

内分 ⁇ 障害:。 プロラクチンレベルと女性化乳房の増加。.

神経系障害:。 めまい、頭痛、振戦。.

胃腸障害:。 下 ⁇ 、便秘、腹痛、 ⁇ 液と吐き気の増加。.

肝胆道疾患:。 黄 ⁇ 。.

皮膚および皮下組織障害:。 発疹、発赤、かゆみ。.

調査:。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)[血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ(SGOT)]、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)[血清グルタミン酸ピルビクトランスアミナーゼ(SGPT)]、 ⁇ -グルタミルトランスペプチダーゼ( ⁇ -GTP)、アルカリホスファターゼおよびビル.

参照:。
パントプラゾール(ガストロパンIT)の考えられる副作用は何ですか。?

遅延放出のためのパントプラゾール(ガストロパンIT)(パントプラゾール(ガストロパンIT)ナトリウム)の副作用プロファイル。

経口懸 ⁇ 液とパントプラゾール(ガストロパンIT)(パントプラゾール(ガストロパンIT)ナトリウム)放出遅延錠剤は似ています。.

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.

大人。

GERD患者を対象とした9つのランダム化比較米国臨床試験の安全性には、経口パントプラゾール(ガストロパンIT)の患者1,473人(20 mgまたは40 mg)、H2受容体 ⁇ 抗薬の患者299人、別のプロトンポンプ阻害剤患者の患者46人、および82人が含まれていましたプラセボの患者。. 最も頻繁に発生する副作用を表3に示します。.

表3:2%を超える頻度でGERDの成人患者の臨床試験で報告された副作用。

頻度が2%以下の臨床試験でパントプラゾール(ガストロパンIT)について報告された追加の副作用は、以下の身体系別に示されています。

全体としての体:。 アレルギー反応、発熱、光線過敏症反応、顔面浮腫。

消化管:。 便秘、口渇、肝炎。

血液学:。 白血球減少症、血小板減少症。

代謝/栄養:。 上昇したCK(クレアチンスキナーゼ)、全身性浮腫、上昇したトリグリセリド、肝酵素の上昇。

筋骨格:。 筋肉痛。

神経質:。 うつ病、めまい。

皮膚と付属物:。 じんま疹、発疹、そう ⁇ 。

特別感覚:。 かすみ目。

小児患者。

GERDに関連するびらん性食道炎(EE)の治療におけるパントプラゾール(ガストロパンIT)の安全性は、3つの臨床試験で1歳から16歳の小児患者で評価されました。. 安全試験には、EEの小児患者が参加しました。ただし、EEは小児集団では珍しいため、内視鏡検査で証明された、または症候性のGERDの249人の小児患者も評価されました。. パントプラゾール(ガストロパンIT)に対するすべての成人の副作用は、小児患者に関連していると考えられています。. 1歳から16歳の患者で最も一般的に報告されている(> 4%)副作用には、URI、頭痛、発熱、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、発疹、腹痛などがあります。.

1歳未満の患者の安全情報については、を参照してください。 特定の集団で使用します。.

4%以下の頻度で臨床試験で小児患者のパントプラゾール(ガストロパンIT)について報告された追加の副作用は、以下の身体系別に記載されています。

全体としての体:。 アレルギー反応、顔面浮腫。

消化管:。 便秘、 ⁇ 腸、吐き気。

代謝/栄養:。 トリグリセリドの上昇、肝酵素の上昇、CKの上昇(クレアチンキナーゼ)。

筋骨格:。 関節痛、筋肉痛。

神経質:。 めまい、めまい。

皮膚と付属物:。 じんましん。

臨床試験で成人で見られた以下の副作用は、臨床試験で小児患者では報告されていませんが、小児患者に関連すると考えられています:光線過敏症反応、口渇、肝炎、血小板減少症、全身性浮腫、うつ病、そう ⁇ 、白血球減少症、およびかすみ目。.

ゾリンジャーエリソン症候群。

ゾリンジャーエリソン症候群の臨床試験では、パントプラゾール(ガストロパンIT)80 mg /日から240 mg /日を2年間服用している35人の患者で報告された副作用は、GERDの成人患者で報告されたものと同様でした。

市販後の経験。

パントプラゾール(ガストロパンIT)の承認後の使用中に、以下の副作用が確認されました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

これらの副作用は、以下の身体系別に記載されています。

一般的な障害と管理条件:。 無力症、疲労、 ⁇ 怠感。

血液学:。 汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症。

肝胆道疾患:。 黄 ⁇ および肝不全につながる肝細胞損傷。

免疫系障害:。 アナフィラキシー(アナフィラキシーショックを含む)。

感染症と寄生虫症:。 クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ 。

調査:。 体重の変化。

代謝と栄養障害:。 低ナトリウム血症、低マグネシウム血症。

筋骨格障害:。 横紋筋融解症、骨折。

神経質:。 加齢、味覚異常。

精神障害:。 幻覚、混乱、不眠症、傾眠。

腎および尿路障害:。 間質性腎炎。

皮膚および皮下組織障害:。 多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症(TEN、一部は致命的)、血管浮腫(Quinckeの浮腫)などの重度の皮膚反応(一部は致命的)。

各フィルムコーティング錠には、次の不活性成分も含まれています:乳糖、コーンスターチ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2910(6 mm。²/ s)、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバワックス。.

フィルムコーティングされた錠剤は、すぐに放出されるように処方されています。.

塩酸イトプリド(ガストロパンIT)は、N-(4-(2(ジメチルアミノ)エトキシ)ベンジル)-3,4-ジメトキシベンズアミド塩酸塩です。. 塩酸イトプリド(ガストロパンIT)は、置換ベンザミドです。. Cの経験式があります。₂0H₂₆N₂O₄・HClおよび分子量394.89 g / mol。.

塩酸イトプリド(Gastropan IT)は、白色から淡黄色の白い結晶または結晶性粉末です。. 無臭で苦味があります。. 水に非常に溶けやすく、メタノールまたは氷河酢酸に自由に溶け、エタノールに難溶し、無水酢酸またはエーテルに実質的に溶けません。. 溶液のpHは4-5です。. 融点は193°-198°Cです。

各20 mgタブレットには、パントプラゾール(ガストロパンIT)20 mgに相当するセスキ水和ナトリウム22.6 mgが含まれています。.

パントプラゾール。 (ガストロパンIT。) また、次の ⁇ 形剤が含まれています:クロスポビドン。, 黄色の酸化鉄E172。, ヒプロメロース2910。, メチルアクリル酸-エチルアクリレートコポリマー。 (1:1。) ポリソルベート80。, 炭酸ナトリウム。, 二酸化チタンE171。, クエン酸トリエチル。; マンニトール。 (約0.0036 BU。) ポビドンK90。, ステアリン酸カルシウム。, ポビドンK25。, プロピレングリコール。, ラウリル硫酸ナトリウム。; インクを印刷します。 (タブレットのみ。) 微結晶性セルロース。, ポビドン。, ドデシル硫酸ナトリウム。.