Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Ersolon
Metilprednizolon
Oral tedavi mumkunda bulunmadığında ve ilacın gücü, dozaj formu ve uygulama şekli, ilaç tedavisine durumunun makul bir şekilde ödenmesinde, a-(metilprednizolon sodyumum suksinat) steril toz, aşağıdaki durumlarda intravenöz veya intramüsküler kullanım için endikedir Methapred :
- Endokrin Bozukluklar
- Romatizmal Bozuklar
Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak (hastası akut bir atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için) :- En gerektirebilir (Seçilmiş vakalar dahil) Osteoartrit Romatoid artrit ve Post-travmatik osteoartrit, Sinovit, pansiyona pansiyona pansiyona albergue Juvenil romatoid artrit doz idame tedavisi Akut ve subakut bursit, Epikondilit, Akut nonspesifik tenosinovit Akut gut Artriti TR Sedef artrit Ankilozan Spondilit en en düşük
- Kollajen Hastalıkları
Alevlenme sırasında veya bazı durumlarda oyun tedavisi olarak:- Sistem lupus eritematozus sistem dermatomiyozit (polimiyozit) Akut romatizmal kardit
- Dermatolojik Hastalıklar
- Pemfigus şiddetli eritema multi-forme (Stevens-Johnson sendrom) Eksfolyatif dermatit büllöz dermatit herpetiformis şiddetli seboreik dermatit şiddetli sedef hastalığı Mikoz fungoides
- Uyarı Durumları
Şiddetli veya yeterli uyarı durumlarının kontrolü, geleneksel tedavinin yeterli testlerine dayanamaz:- Bronş astım kontakt dermatit atopik dermatit Serum hastalığı mevsimsel veya çok yıllık uyar rinit ilaç aşırı duyarlık reaksiyonları ürtiker transfüzyon reaksiyonları Akut enfeksiyöz olmayan laringeal ödeme (epinefrin ilk tercih edilen ilaçtır)
- Oftalmik Hastalıklar
Göz ile ilgili akut ve kronik uyarıcı ve enflamatuar süreçler, örneğin:- Herpes zoster oftalmik İritis, iridosiklit Korioretinit Diffüz posterior üveit ve koroidit optik nörit sempatik oftalmi Anterior segment ıltihabı alerjik konjonktivit alerjik kornea marjinal ülkeler keratit
- Gastrointestinal Hastalıklar
Hastanın durumunun kritik bir döneminde gelgit:- Ülseratif kolit (sistem tedavi) bölge enterit (sistem tedavi))
- Solunum Yolu Hastalıkları
- Semptomatik sarkoidoz Berilyoz fulminan veya dissemine akciger tüberkülü uygun antitüberkülü kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında Loeffler sendrom başka yollarla yönetilemez Aspirasyon pnömonisi
- Hematolojik Bozukluklar
- Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi yetişkinlerinde idiyopatik trombositopenik purpura (sadece IV, İM uygulaması kontrendikedir) yetişkinlerinde sekonder trombositopeni Eritroblastopeni (RBC anemisi) konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
- Neoplastik Hastalıklar
Palyatif tedavi için:- Yetişkinlerinde lösemiler ve lenfomalar çocukluk Çağ Akut lösemisi
- Ödemli Durumlar
- Nefrotik sendrom, üremi olmadan, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için
- Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
- Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yakınlaşan blok ile tüberküloz menenjit
- Nörolojik veya miyokard tutumu ile trikinoz
Enjeksiyon / İnfüzyon İçin Ersolon tozu ve Çözümü, hızlı ve yoğun kortikosteroid etkisinin gerekli olduğu herhangi bir durumu tedavi etmek için endikedir:
1. Dermatolojik hastalık
Şiddetli eritema multiforme (Stevens Johnson sendrom)
2. Uyarı durumları
Bronş astım
Şiddetli mevsimlik ve çok yıllık uyan rinit
Anjiyonörotik ödem
Anafilaksi
3. Gastrointestinal hastalıklar
Ülseratif kolit
Crohn hastalığı
4. Solunum yolu hastalıkları
Mide içeriğinin aspirasyonu
Fulminan veya dissemine tüberküloz (uygun antitüberküloz kemoterapi ile)
5. Nörolojik bozukluklar
Beyin tümörüne sekonder serebral ödeme
Tekrarlayan / remitting bir arka plan üzerine bindirilmiş multipl sklerozun akut alevlenmeleri.
6. Çeşitli
T. B. menenjit (uygun antitüberküloz kemoterapi ile)
Nakıl
Ersolon (metilprednizolon) tabletleri aşağıdaki durumlarda endikedir:
1. Endokrin Bozukluklar
(Hidrokortizon veya kortizon ilk tercihtir, sentetik analoglar uygulanabilir olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir, bebek döneminde ise mineralokortikoid takvimi özel önemlidir) Primer veya sekonder adrenokortikal yetkinlik.
Konjenital adrenal hiperplazi
Nonsuppuratif tiroidit
Kanserle bağlantılı hiperkalsemi
2. Romatizmal Bozuklar
Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak (hastası akut bir atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için) :
Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (bazı vakalar düşük doz idame tedavisi gerekebilir)
Ankilozan spondilit
Akut ve subakut bursit
Osteoartrit sinoviti
Akut nonspesifik tenosinovit
Travma sonrası osteoartrit
Psoriatik artrit
Epikondilit
Akut bağırsak Artriti
3. Kollajen Hastalıkları
Alevlenme sırasında veya bazı durumlarda oyun tedavisi olarak:
Sistemik lupus eritematozus
Sistem dermatomiyozit (polimiyozit)
Akut romatizmal kardit
4. Dermatolojik Hastalıklar
Büllöz dermatit herpetiformis
Şiddetli eritema multiforme
(Stevens-Johnson sendrom olgusunu sunmaktır)
Şiddetli seboreik dermatit
Eksfolyatif dermatit
Mikoz fungoides
Pemfigus
Şiddetli sedef Hastanesi
5. Uyarı Durumları
Geleneksel tedavinin yeterli testlerine dayanamayan şiddetli veya yeterli uyarı durumlarının kontrolü:
Mevsimsel veya çok yıllık uyar rinit
İlaç aşırı duyarlık tepkileri
Serum hastalığı
Kontakt dermatit
Bronş astım
Atopik dermatit
6. Oftalmik Hastalıklar
Göz ve adını içerenşiddetli akut ve kronik uyarıcı ve enflamatuar süreçler: uyarıcı korneal marjinalüller
Herpes zoster oftalmikus
Anterior segmentin ıltihabı
Diffüz posterior üveit ve koroidit
Sempatik oftalmi
Keratit
Optik nörit
Alerjik konjonktivit
Korioretinit
İritis ve iridosiklit
7. Solunum Yolu Hastalıkları
Semptomatik sarkoidoz
Berilyoz
Loeffler sendrom başka yollarla yönetilemez
Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında fulminan veya dissemine akciger tüberkülozu
Aspirasyon pnömonisi
8. Hematolojik Bozukluklar
Yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura
Yetişkinlerde sekonder trombositopeni
Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi
Eritroblastopeni (RBC anemi)
Konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
9. Neoplastik Hastalıklar
Palyatif tedavi için:
Yetişkinlerde lösemiler ve lenfomalar
Çocukluk Çağ akut lösemı
10. Ödemli Durumlar
Nefrotik sendrom, üremi olmadan, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı olarak bir diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek.
11. Gastrointestinal Hastalıklar
Hastanın durumunun kritik bir döneminde gelgit:
Ülseratif kolit
Bölgesel enterit
12. Sinir Sistemi
Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
13. Çeşitli
Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yakınlaşan blok ile tüberküloz menenjit.
Nörolojik veya miyokard tutulması ile trikinoz.
(Metilprednizolon sodyumüksinat) Oral tedavi mumkunda ve ilacın gücü, dozaj formu ve uygulama şekli, ilacın bu durumun terapisine makul bir şekilde katkıda bulunduğu, steril toz Ersolon durumlarında intravenöz veya intramüsküler kullanım için endikedir aşağıdaki :
- Endokrin Bozukluklar
- Romatizmal Bozuklar
Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak (hastası akut bir atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için) :- En gerektirebilir (Seçilmiş vakalar dahil) Osteoartrit Romatoid artrit ve Post-travmatik osteoartrit, Sinovit, pansiyona pansiyona pansiyona albergue Juvenil romatoid artrit doz idame tedavisi Akut ve subakut bursit, Epikondilit, Akut nonspesifik tenosinovit Akut gut Artriti TR Sedef artrit Ankilozan Spondilit en en düşük
- Kollajen Hastalıkları
Alevlenme sırasında veya bazı durumlarda oyun tedavisi olarak:- Sistem lupus eritematozus sistem dermatomiyozit (polimiyozit) Akut romatizmal kardit
- Dermatolojik Hastalıklar
- Pemfigus şiddetli eritema multi-forme (Stevens-Johnson sendrom) Eksfolyatif dermatit büllöz dermatit herpetiformis şiddetli seboreik dermatit şiddetli sedef hastalığı Mikoz fungoides
- Uyarı Durumları
Şiddetli veya yeterli uyarı durumlarının kontrolü, geleneksel tedavinin yeterli testlerine dayanamaz:- Bronş astım kontakt dermatit atopik dermatit Serum hastalığı mevsimsel veya çok yıllık uyar rinit ilaç aşırı duyarlık reaksiyonları ürtiker transfüzyon reaksiyonları Akut enfeksiyöz olmayan laringeal ödeme (epinefrin ilk tercih edilen ilaçtır)
- Oftalmik Hastalıklar
Göz ile ilgili akut ve kronik uyarıcı ve enflamatuar süreçler, örneğin:- Herpes zoster oftalmik İritis, iridosiklit Korioretinit Diffüz posterior üveit ve koroidit optik nörit sempatik oftalmi Anterior segment ıltihabı alerjik konjonktivit alerjik kornea marjinal ülkeler keratit
- Gastrointestinal Hastalıklar
Hastanın durumunun kritik bir döneminde gelgit:- Ülseratif kolit (sistem tedavi) bölge enterit (sistem tedavi))
- Solunum Yolu Hastalıkları
- Semptomatik sarkoidoz Berilyoz fulminan veya dissemine akciger tüberkülü uygun antitüberkülü kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında Loeffler sendrom başka yollarla yönetilemez Aspirasyon pnömonisi
- Hematolojik Bozukluklar
- Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi yetişkinlerinde idiyopatik trombositopenik purpura (sadece IV, İM uygulaması kontrendikedir) yetişkinlerinde sekonder trombositopeni Eritroblastopeni (RBC anemisi) konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
- Neoplastik Hastalıklar
Palyatif tedavi için:- Yetişkinlerinde lösemiler ve lenfomalar çocukluk Çağ Akut lösemisi
- Ödemli Durumlar
- Nefrotik sendrom, üremi olmadan, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için
- Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
- Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yakınlaşan blok ile tüberküloz menenjit
- Nörolojik veya miyokard tutumu ile trikinoz
Yüksek doz tedavisi isteğinde, önerilen a-Metapred (metilprednizolon sodyumum suksinat) steril toz dozu, en az 30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanan 30 mg/kg'dır. Bu doz 48 saat boyu her 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.
Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar, genel olarak 48 ila 72 saatten fazla sürmemelidir.
Yüksek doz kısa süreli kortikoid tedavisi ile ilişkili yan etkiler nadir olmakla birlikte, peptik ülserasyon meydanına gelebilir. Profilaktik antasit tedavisi endike olabilir.
Diğer endikasyonlarda, başlangıç dozu, tedavi edilen klinik soruna bağlı olarak 10 ila 40 mg metilprednizolon arasında değişecektir. Şiddetli, akut durumların kısa süreli tedavisi için daha büyük dozlar gerekebilir. Başlangıç dozu genellikle birkaç dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir. Ardından dozlar, hastanın tepkisi ve klinik durumu tarafından belirlenen aralıklarla intravenöz veya intramüsküler olarak verilebilir. Kortikoid tedavisi, geleneksel tedavisinin yerine geçen bir tamamlayıcıdır.
Bebekler ve çocuklar için dozaj azaltılabilir, ancak hastanın durumunun ciddiyetine ve tepkisine göre yaş veya boyuta göre daha fazla yönetilmelidir. Her 24 saatte bir 0.5 mg / kg'dan az olmamalıdır.
İlaç birkaç gününden fazla uygulamasında dozaj azalt veya kademli olarak kesilmelidir. Kronik bir durumda spontan remisyon dönemi meydan gelirse, tedavi kesilmelidir. Uzun süreli tedavi sıralarında düzenli aralıklarla idrar tahlili, iki saat postprandiyal kan şekeri, kan basıcı ve vücut ağırlığının belirlenmesi ve göğüs röntgeni gibi rutin laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır. Üst Gİ X-ışınları, ülser hikayesi veya önemli dispepsi olan hastalarda arzu edilir.
A-Metapred (metilprednizolon sodyumrüksinat) intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon veya intravenöz infüzyon ile uygulanabilir, ilk acil kullanım için tercih edilen yöntem intravenöz enjeksiyondur. İntravenöz (veya intramüsküler) enjeksiyonla uygulamak için, çözümü amaçlandığı gibi hazırlayın. Istenen doz, birkaç dakika bir süre boyu intravenöz olarak uygulanabilir.
İntravenöz infüzyon için çözümler hazırlamak için, önce çözümleri talimatlara göre enjeksiyon için hazırlayın. Bu çözüm daha sonra suda belirtilen miktarlarda %5 dekstroz, izotonik salin çözümü veya izotonik salin çözümünde %5 dekstroz eklenebilir.
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca 200 mg prednizolonun günlük dozlarının, ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi olduğu gösterilmiştir (4 mg metilprednizolon, 5 mg prednizolona eşdedir).
Sulandırma için talimatlar
- Koruucu başlanmacı çıkar.
- Tapayı uygun bir mikrop öldürücü ile temizleyin.
- Aseptik olarak enjeksiyon için 1 mL Bakteriyostatik su, 40 mg Flakon için USP (benzil alkol ile) veya enjeksiyon için 2 mL Bakteriyostatik su, 125 mg Flakon için USP (benzil alkol ile) ekleyin.
- Çözümü etkilemek için çalkanın'ın.
- Ters şişe. Ucu görene kadar onu durdurucunun hedef bölgesinden geç. Doz geri Çek.
Depolama Koşulları
Işıktan koru.
Ürün 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) değişmemiş.
Çözeltiyi 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın.
Çözeltiyi karıştırdıktan sonra 48 saat içinde kullanın.
Pozoloji
Enjeksiyon / İnfüzyon İçin Ersolon tozu intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanabilir, acil kullanım için tercih edilen yöntem uygun bir zaman aralığında verilen intravenöz enjeksiyondur. Ersolon sodyum'un yüksek dozlarda intravenöz olarak uygulanması en az 30 dakika bir süre boyu verilmelidir. 250 mg'a kadar olan dozlar, en az beş dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir.
İntravenöz infüzyon için, başlangıçta hazırlanan çözüm, suda %5 dekstroz, izotonik salin çözümü veya izotonik salin çözümünde %5 dekstroz ile izlenebilir. Diğer ilaçlarla uyum sorunlarını çözmek için, enjeksiyon/İnfüzyon İçin Ersolon tozu ayrı olarak, sadece belirtilen çözümlerde uygulanmalıdır. Istenmeyen etkiler, minimum süre boyu en düşük etkili doz kullanımları en aza indirilebilir (diğer özel uyarılara ve önlemlere bakın).
Parenteral ilaç ürünleri, mümkün olan her yerde, uygulamadan önce parçalayıcı madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.
Yetişkinler: dozaj durumunun ciddiyetine göre değiştirilmelidir, başlangıç dozu 10 ila 500 mg arasında değişecektir. Transplantasyon sonrası greft reddi reaksiyonlarının tedavisinde, 1 gram/gün kadar bir doz gerekebilir. Greft reddi reaksiyonlarının tedavisinde Ersolon sodyum'u tüksinat kullanan çalışmalarda dozlar ve protokoller değişse de, yayınlanan literatür, akut reddi için en sık kullanılan 500 mg ıla 1 g ile bu seviyedeki dozların kullanımını desteklemektedir.
Uzun süre yüksek doz kortikosteroid tedavisi ciddi kortikosteroid kaynaklı yan etkilere neden olabileceğinden, bu dozlarda tedavi, hastanın durumu stabilize olana kadar 48-72 saatlik bir süre ile sınırlandırılmalıdır (bkz.ıstenmeyen etkiler ve özel uyarılar ve kullanım için özel öneriler).
Çocuklar: hematolojik, romatizmal, börek ve dermatolojik durumlar gibi yüksek doz endikasyonlarının tedavisinde, 30 mg/kg/gün ila maksimum 1 g/gün arasında bir dozaj önerilir.
Bu dozaj, günlük veya alternatif günlerde üç darbe için tekrarlanabilir. Transplantasyon sonrası greft reddi reaksiyonlarının tedavisinde, 3 gün kadar 10 ila 20 mg / kg / gün arasında bir dozaj, maksimum 1 g / gün önerilir. Durum astımlı tedavide, 1-3 gün boyu 1 ila 4 mg / kg / gün dozu önerilir.
Yaşlı hastalar: enjeksiyon/İnfüzyon İçin Ersolon sodyumum suksinat tozu öncelikle akut kısa süreli koşullarda kullanılır. Yaşlılarda dozajda bir değişikliğin gerekli olduğunu gösteren hiçbir bilgi yok. Bununla birlikte, yaşlı hastaların tedavisi, yaşlılıkta kortikosteroidlerin yaygin yan etkilerinin daha ciddi sonuçları göz önünde bulundurularak planlanmalı ve yakın klinik gözetim gereklidir (bkz.özel uyarılar ve kullanım için özel öneriler).
Yetişkinler için dozaj için ayrintili öneriler aşağıdaki gibidir:
Anafilaktik reaksiyonlarda, hemodinamik etki için önce adrenalin veya noradrenalin uygulaması ve arkasından diğer kabul edilen prosedürlerle birlikte Ersolon sodyum'un intravenöz enjeksiyonu yapılmalıdır. Kortikosteroidlerin uzun süreli hemodinamik etkileri nedeniyle akut anafilaktik reaksiyonların tekrarlayan ataklarını önceden önemli olduğuna dair kanıtlar vardır.
Duyarlık reaksiyonlarında Ersolon sodyumum suksinat, bir buçuk ila iki saat içinde rahatlama sağlayabilir.
Asthmaticus Ersolon durumuna sahip hastalarda, sodyumum suksinat, hastanın tepkisi tarafından dikte edildiği şekilde tekrarlanan intravenöz olarak 40 mg'lık bir dozda tekrarlanabilir. Bazı astımlı hastalarda, birkaç saat boyunca yavaş intravenöz damla ile uygulanması yararlı olabilir.
Transplantasyon sonrası greft reddi reaksiyonlarında, reddetme krizlerini bastırmak için günde 1 g'a kadar dozlar kullanılmış, en sık akut reddi için 500 mg ila 1 g dozları kullanılmıştır. Tedavi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar, genellikle 48 - 72 saatten fazla sürmemelidir.
Serebral ödemede kortikosteroidler, beyin tümörleri (primer veya metastaz) ile ilişkili serebral ödemeleri azaltmak veya önlemek için kullanılır.
Tüm nedeniyle ödeme olan hastalarda, intrakraniyal baskısında bir ribaund artışı için kortikosteroid dozunun sivrilmesi önemli görünmektedir. Doz azaldıkça beyin şişmesi meydan gelirse (intrakranial kanama göz ardı edilir), daha büyük ve daha sık dozları parenteral olarak yeniden başlar. Bazı maligniteleri olan hastaların aylar hatta ömür boyu oral kortikosteroid tedavisi için gerekli olabilir. Radyasyon tedavisi sırasında ödeme kontrol etmek için benzer veya daha yüksek dozlar yararlı olabilir.
Aşağıda, beyin tümörüne bağlı ödeme için önerilen dozaj programları bulunmaktadır.
Saat süresine göre bir doz (mg) rota aralığı planı Ameliyat önceliği: 20 İM 3-6 Ameliyat sırasında: saatte 20 ila 40 IV Ameliyat sonrası: 20 İM 3 24 saat 16 İM 3 24 saat 12 İM 3 24 saat 8 İM 3 24 saat 4 İM 3 24 saat 4 İM 6 24 saat 4 İM 12 24 saatToplam 10 gün sonra tedaviyi bırakmayı hedefliyoruz.
Yetişkinlerde multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde önerilen doz 3 gün boyu günde 1000 mg'dır. Enjeksiyon / İnfüzyon İçin Ersolon tozu en az 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon olarak verilmelidir.
Diğer endikasyonlarda, başlangıç dozu, tedavi edilen klinik soruna bağlı olarak 10 ila 500 mg arasında değişecektir. Şiddetli, akut durumların kısa süreli tedavisi için daha büyük dozlar gerekebilir. 250 mg'a kadar olan başlangıç dozu, en az 5 dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir, 250 mg'a kadar olan başlangıç dozu en az 30 dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir. Ardından dozlar, hastanın tepkisi ve klinik durumu tarafından belirlenen aralıklarla intravenöz veya intramüsküler olarak verilebilir. Kortikosteroid tedavisi, geleneksel tedavisinin yerine geçen bir tamamlayıcıdır.
Uygulama yöntemi
Damar içine veya kas yönlendirilecek.
Ersolon tabletlerinin başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak günde 4 mg ila 48 mg metilprednizolon arasında değişebilir. Az şiddetli durumlarda düşük dozlarda genel olarak seçilmiş hastalarda başlangıçta yüksek dozlar gerekli olsa da yeterli olacaktır. Başlangıç dozu, tatminci bir yanit kaydedilene kadar muhafaza edilmeli veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanıt yoksa, Ersolon (metilprednizolon) kesilmeli ve hasta diğer uygun tedaviye aktarılmalıdır.
DOZAJ İHTİYAÇLARINIZIN DEĞİŞİMİ VE TEDAVİ EDİLEN HASTAYA VE HASTANIN TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞMESİ GEREKİR. Olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bir klinik yanıtı'nı koruyacak en düşük dozaja ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında başlangıçtaki ilaç dozajını küçük düşüşlerle azaltıp uygun bakım dozu belirlenmelidir. İlaç dozu ile ilgili olarak kalıcı'nın izlenmesinin gerekli olduğu akılda tutulmalıdır. Bulunan durumlarda hangi sebep doz ayarlamaları gerekli değişiklikleri klinik durum için ikincil iyileşme ya da hafif hastalık sürecinde, hastanın bireysel ilaç yanıt ve etkisi hasta maruz stresli durumlarla doğrudan ilişkili hastalık varlığı altında tedavi, bu ikinci durum olabilir artırmak için gerekli doz Ersolon (metilprednizolon) için bir süre zaman tutarlı olan hastanın durumu. Uzun süre tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca 200 mg prednizolonun günlük dozlarının, ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi olduğu gösterilmiştir (4 mg metilprednizolon, 5 mg prednizolona eşdedir).
ADT® (alternatif gün terapisi)
Alternatif günlük tedavi, her sabah iki kez normal günlük kortikoid dozunun uygulanması bir kortikosteroid doz rejimidir. Aza indirirken, kortikoidlerin yararlı etkileri ile uzun süreli farmakolojik doz tedavisi gerektiren hastaya sağlamaktır TR Bu tedavi yönteminin amacı, hipofiz-adrenal baskılama, Cushingoid para para durumu, kortikoid yoksunluk belirtileri ve çocuklarda büyüme baskılanması gibi bazı istenmeyen etkileri.
Bu tedavi programı için gerekçe iki büyük corticoids kışkırtıcı veya tedavi edici etkisi fiziksel varlığı ve metabolik etkileri-günü steroid-adrenal (HPA) aktivitesini daha-hipofiz yeniden kurulması için sağlar kortikosteroid (b) yönetim daha uzun süre devam ederse (anti a) kurum: görülür normal hipotalamus neredeyse sabah onu ve kapalı.
HPA fizolojisine kısa bir genel bakış, bu mantığı anlamak için yararlı olabilir. Öncelikle hipotalamus yolu ile hareket eden serbest kortizoldeki bir düşüş, hipofiz bezini artan miktarda kortikotropin (ACTH) üretmeye teşvik ederken, serbest kortizoldeki bir artış ACTH sekresyonunu inhibe eder. Normal olarak, hPa sistemi günlük (sirkadiyen) ritim ile karakterizedir. Serum ACTH seviyeleri, yaklaşık10 pm'lik düşük bir noktadan yaklaşık6 am'lik bir tepe seviyesine yükselir. Artan ACTH seviyeleri adrenal kortikal aktiviti uyar ve plazma kortizolünde 2 am ile 8 am arasında meydan gelen maksimum seviyelerde bir artı neden olur. Kortizoldeki bu artan ACTH üretimini ve adrenal kortikal aktiviteyi azaltır. Gün boyu plazma kortikoidlerinde kademeli bir düşüş var ve en düşük seviyeler gece yarısı sivilde meydan geliyor
HPa aşırı günlük ritmi, merkezcil yağ dağıtımı ile obezite, kolay çürük ile cildin incelemesi, zayıflık ile kas israfı, hipertansion, gizli diyet, osteoporoz, elektrolit dengesi vb. Ile karakterize adrenal kortikal hiperfonksiyon sendrom olan Cushing hastalığında kaybolur. Hiperadrenokortizmmin aynı klinik bulguları, geleneksel günlük bölüm dozlarda uygulanan uzun süreli farmakolojik doz kortikoid tedavisi sırasında değil. Bu nedenle, gece boyunca yüksek kortikoid değerlerinin korunmasıyla günlük döngününün bozulmasının, arzu etmeyen kortikoid etkilerinin gelişiminde önemli bir rol oynayabileceği anlaşılmaktadır. Bu sürekli yüksek plazma sevilerinden kısa bir süre için safra kaçmak, istemeyen farmakolojik etkilere karşı korunmada önemli bir rol oynayabilir
Geleneksel farmakolojik doz kortikosteroid tedavisi sırasında, ACTH üretimi adrenal korteks tarafından kortizol üretiminin baskılanması ile inhibe edilir. Normal HPA aktivitesi için iyileşme süresi, doz ve tedavi süresine bağlı olarak değişir. Bu süre zarfında hasta herhangi bir stresli duruş karşı savunmasızdır. Altı saatte bir uygulanan dozun dörtte birinin aksine, (10 mg) tek bir sabah prednizolon dozundan sonra adrenal baskılanmanın önemli ölçüde daha az olduğu gösterilmiş olsa da, adrenal aktivite üzerinde bazı baskılayıcı etkilerin farmakolojik dozlar kullanıldığında ertesi attar taşınabileceğine dair kanıtlar vardır onun . Ayrıca, belirli kortikosteroidlerin tek bir dozunun iki veya daha fazla Gün boyu adrenal kortikal baskılamaya neden olacağı gösterildi. Metilprednizolon, hidrokortizon, prednizon ve prednizolon dahil olmak üzere diğer kortikoidlerin kısa etkisi olduğu düşünülmektedir (1¼ ila 1 için adrenal kortikal baskı üretimi
Alternatif gün terapisini düşünürken aşağıdakilerakılda tutulmalıdır:
- Kortikosteroid tedavisi için temel ilkeler ve endikasyonlar uygulanmalıdır. ADT'NİN faydaları, steroidlerin ayrıca gözetmeyen kullanımını teşvik etmemelidir.
- ADT, öncelikle uzun süreli farmakolojik kortikoid tedavisinin beklediği hastalar için tasarlanmış bir terapötik tekniktir.
- Kortikoid tedavisinin belirlenmesi daha az ciddi hastalık sürelerinde, ADT ile tedaviye başlamak için. Daha şimdiden hastalık durumları genellikle hastalık süresinin ilk kontrolü için günlük bölümlenmiş yüksek doz tedavisi gereklidir. İlk baskılayıcı doz seviyesi, birçok uyar ve kollajen hastalığı durumunda genellikle dört ila on gün boyu tatminkar bir klinik yanit elden verilene kadar devam etmelidir. İlk baskılayıcı dozun süresini kısaltmak önemlidir, özellikle alternatif günlük tedavinin daha sonra kullanılması amaçlanırsa.
TR en düşük seviyeye indirin ve daha sonra alternatif bir günlük bir program geçin mevcuttur etkili (ADT'YE geçin ve daha sonra onu gün verilen kortikoid miktarını kademeli olarak azaltın veya hastalık sürecinin şeyleri takiben günlük kortikoid dozunu mümkün olduğunca hızlı bir şekilde en (B) Kontrol kurulduktan sonra, iki kurs. Teorik olarak, ders (a) tercih edilebilir. - ADT'NİN avantajları nedeniyle, uzun süre günlük kortikoid kullanan (örneğin, romatoid artritli hastalar) bu tedavi formundaki hastaları denemek isteyebilir). Bu hastalar zaten bastırılmış bir HPA eksene sahip olabileceğinden, bunları ADT'YE kurmak zor olabilir ve her zaman başarılı olabilir. Bununla birlikte, bunları değiştirmek için düzenli girişimlerde bulunmanız önerilir. Günlük idame dozunu üç katına çıkmak veya hatta dört katına çıkmak ve zorluklarla karşılaşırsanız günlük doz iki katına çıkmak yerine her gün uygulamak yararlı olabilir. Hasta tekrar kontrolden sonra, bu doz en aza indirmek için bir girişimde bulunulmalıdır
- Yukarıda belirtildiği gibi, bazı kortikosteroidler, adrenal aktivit üzerindeki uzun süreli baskılayıcı etkilerinden, alternatif günlük tedavi için önerilmemektedir (örneğin, deksametazon ve Betametazon).
- Adrenal korteksin maksimum aktivitesi sabah 2 ile sabah 8 arasındadır ve akşam 4 ile gece yarısı arasında minimaldir. Eksojen kortikosteroidler, maksimum aktivite (am) sırasında verildiğinde adrenokortikal aktiviti en az bastır.
- ADT'Yİ kullanırken, tüm terapötik durumlarında olduğu gibi, terapiyi her hasta bireyselleştirmek ve uyumak önemlidir. Tüm hastalarda semptomların tam kontrolü mümkün olmayacaktır. ADT'NİN faydalarının bir açıklaması, hastanın steroid dışı gün ikinci bölümünde ortaya çıkabilecek semptomlarda olması alevlenmeyi anlamasına ve tolere etmesine yardımcı olacaktır. Diğer Semptomatik tedavi eklenebilir veya arttırabilir.
- Hasta sürecinin akut alevlenmesi durumunda, kontrol için tam bir baskıcı günlük bölümü kortikoid dozuna geri dönmek gerekir. Kontrol tekrar kurulduktan sonra alternatif gün tedavisi yeniden kurulabilir.
- Kortikosteroid tedavisinin istenmeyen özelliklerinin çoğu, aza indirilebilse de en herhangi bir terapötik durumda olduğu gibi ADT ile, doktor kortikosteroid tedavisinin göz önünde bulundurulduğu hasta için fayda-risk oranı diyetlice tartılmalıdır.
Yüksek doz tedavisi isteğinde, Önerilen Ersolon (metilprednizolon sodyumum suksinat) steril toz dozu, en az 30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanan 30 mg/kg'dır. Bu doz 48 saat boyu her 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.
Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar, genel olarak 48 ila 72 saatten fazla sürmemelidir.
Yüksek doz kısa süreli kortikoid tedavisi ile ilişkili yan etkiler nadir olmakla birlikte, peptik ülserasyon meydanına gelebilir. Profilaktik antasit tedavisi endike olabilir.
Diğer endikasyonlarda, başlangıç dozu, tedavi edilen klinik soruna bağlı olarak 10 ila 40 mg metilprednizolon arasında değişecektir. Şiddetli, akut durumların kısa süreli tedavisi için daha büyük dozlar gerekebilir. Başlangıç dozu genellikle birkaç dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir. Ardından dozlar, hastanın tepkisi ve klinik durumu tarafından belirlenen aralıklarla intravenöz veya intramüsküler olarak verilebilir. Kortikoid tedavisi, geleneksel tedavisinin yerine geçen bir tamamlayıcıdır.
Bebekler ve çocuklar için dozaj azaltılabilir, ancak hastanın durumunun ciddiyetine ve tepkisine göre yaş veya boyuta göre daha fazla yönetilmelidir. Her 24 saatte bir 0.5 mg / kg'dan az olmamalıdır.
İlaç birkaç gününden fazla uygulamasında dozaj azalt veya kademli olarak kesilmelidir. Kronik bir durumda spontan remisyon dönemi meydan gelirse, tedavi kesilmelidir. Uzun süreli tedavi sıralarında düzenli aralıklarla idrar tahlili, iki saat postprandiyal kan şekeri, kan basıcı ve vücut ağırlığının belirlenmesi ve göğüs röntgeni gibi rutin laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır. Üst Gİ X-ışınları, ülser hikayesi veya önemli dispepsi olan hastalarda arzu edilir.
Ersolon (metilprednizolon sodyumrüksinat) intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon veya intravenöz infüzyon ile uygulanabilir, ilk acil kullanım için tercih edilen yöntem intravenöz enjeksiyondur. İntravenöz (veya intramüsküler) enjeksiyonla uygulamak için, çözümü amaçlandığı gibi hazırlayın. Istenen doz, birkaç dakika bir süre boyu intravenöz olarak uygulanabilir.
İntravenöz infüzyon için çözümler hazırlamak için, önce çözümleri talimatlara göre enjeksiyon için hazırlayın. Bu çözüm daha sonra suda belirtilen miktarlarda %5 dekstroz, izotonik salin çözümü veya izotonik salin çözümünde %5 dekstroz eklenebilir.
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca 200 mg prednizolonun günlük dozlarının, ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi olduğu gösterilmiştir (4 mg metilprednizolon, 5 mg prednizolona eşdedir).
Sulandırma için talimatlar
- Koruucu başlanmacı çıkar.
- Tapayı uygun bir mikrop öldürücü ile temizleyin.
- Aseptik olarak enjeksiyon için 1 mL Bakteriyostatik su, 40 mg Flakon için USP (benzil alkol ile) veya enjeksiyon için 2 mL Bakteriyostatik su, 125 mg Flakon için USP (benzil alkol ile) ekleyin.
- Çözümü etkilemek için çalkanın'ın.
- Ters şişe. Ucu görene kadar onu durdurucunun hedef bölgesinden geç. Doz geri Çek.
Depolama Koşulları
Işıktan koru.
Ürün 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) değişmemiş.
Çözeltiyi 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın.
Çözeltiyi karıştırdıktan sonra 48 saat içinde kullanın.
A-Methapred (metilprednizolon sodyumum süksinat) steril tozunun kullanımı prematüre bebeklerde kontrendikedir, çünkü sulandırma seyreltici benzil alkol Içerir. Benzil alkolün prematüre bebeklerde ölümcül bir "Boğulma sendrom" ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. A-Methapred (metilprednizolon sodyumum suksinat) steril toz ayrı sistem mantar enfeksiyonlarında ve ürününe ve bileşenlere karşı bilinenliği duyarlık olan hastalarda kontrendikedir.
Enjeksiyon / İnfüzyon İçin Ersolon tozu kontrendikedir:
- sistem mantar enfeksiyonu olan hastalarda, spesifik anti-enfektif tedavi uygulanmadığı süre ve sıtmada serebral ödeme ile.
- Ersolon veya formülasyonun herhangi bir bileşene karşı bilinen'i duyarlık olan hastalarda.
- intratekal uygulama yolu ile kullanım için.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir.
Sistem mantar enfeksiyonları ve bileşenlere karşı bilinenaşırı duyarlık.
Ersolon (metilprednizolon sodyumuksinat) steril tozunun kullanımı prematüre bebeklerde kontrendikedir, çünkü sulandırma seyreltici benzil alkol Içerir. Benzil alkolün prematüre bebeklerde ölümcül bir "Boğulma sendrom" ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Ersolon (metilprednizolon sodyumuksinat) steril tozu, sistem mantar enfeksiyonlarında ve ürününe ve bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda da kontrendikedir.
UYARMALAR
Olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozajı artar.
Kortikosteroidler enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir ve kullanımları sırasında yeni infeksiyonlar görünebilir. Viral, bakteriyel, mantar, bir hücreli ya da helminthic enfeksiyonlar vücudun herhangi bir yer, herhangi bir patojen ile enfeksiyon, yalnız ya da hücresel bağışıklık, bağışıklığı baskılanmış veya nötrofil fonksiyonu etkileyen diğer immünsupresif ajanlarla birlikte kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir.1
Bu enfeksiyonlar hafif olabilir, ancak şiddetli ve bazen ölümcül olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplikasyonların ortaya çıkma oranı artar.2 Kortikosteroidler kullanıldığında direnç azalması ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere Olası hasar veren glokom üretebilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir.
Gebelikte kullanım: kortikosteroidlerle yeterli insan üreme çalışmaları yapılmadığından, bu ilaçların hamilelikte, emziren annelerde veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılması, ilacın Olası faydalarının anne ve embriyo veya fetus için potansiyel tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir. Hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.
Ortalama ve büyük dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığında sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalarda kontrendikedir. Öldürülen veya inaktive edilmiş aşılar, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalara uygulanabilir, ancak bu tür aşılara verilen yanıt azaltılabilir. Belirtilen immünizasyon prosedürleri, immünosupresif olmayan kortikosteroid dozları alan hastalarda yapılabilir.
Aktif tüberkülozda Ersolon (metilprednizolon) tabletlerinin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejim ile birlikte hastalığın yönetimi için kullanıldığı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.
Latent tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike ise, hastalığın reaktivasyonu meydana gelebileceğinden yakın gözlem gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almalıdır.
Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan kişiler, enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha duyarlıdır. Örneğin, suçiçeği ve kızamık, bağışık olmayan çocuklarda veya kortikosteroidlerdeki yetişkinlerde daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Bu hastalıkları geçirmemiş olan bu çocuklarda özellikle dikkat pozlama önlemek için alınmalıdır . Kortikosteroid uygulamasının dozu, yolu ve süresi, yaygın bir enfeksiyon gelişme riskini nasıl etkilediği bilinmemektedir. Altta yatan hastalığın ve/veya önceki kortikosteroid tedavisinin riske katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığa maruz kaldığında, havuzlanmış intramüsküler immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (VZIG ve IG reçeteleme hakkında tam bilgi için ilgili paket eklerine bakın.) Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir. Benzer şekilde, bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yaygın larva göçü ile Yayılmaya yol açabilir, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septisemi eşlik eder
TEDBİRLER
Genel Önlemler
İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir, bu nedenle, bu dönemde ortaya çıkan herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeniden yerleştirilmelidir. Mineralokortikoid sekresyonu bozulabileceğinden, tuz ve / veya mineralokortikoid aynı anda uygulanmalıdır.
Hipotiroidizm ve karaciğer sirozu olan hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.
Olası kornea perforasyonu nedeniyle oküler herpes simpleks hastalarında kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır.
Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır ve dozajda azalma mümkün olduğunda, azalma kademeli olmalıdır.
Öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında psişik dengesizlikler ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
Steroidler, perforasyon, apse veya diğer piyojenik enfeksiyon, divertikülit, taze bağırsak anastomozları, aktif veya latent peptik ülser, böbrek yetmezliği, hipertansiyon, osteoporoz ve myastenia gravis olasılığı varsa, spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatli kullanılmalıdır.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi ile bebeklerin ve çocukların büyümesi ve gelişimi dikkatle gözlemlenmelidir.
Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik remisyona neden olabilir.
Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümünü hızlandırmada etkili olduğunu gösterse de, kortikosteroidlerin hastalığın nihai sonucunu veya doğal öyküsünü etkilediğini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)
Glukokortikoid tedavisinin komplikasyonları dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğundan, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda risk/fayda kararı verilmelidir.
REFERANSLAR
1 Fekety R. kortikosteroidler ve immünosupresif tedavi ile ilişkili enfeksiyonlar. İçinde: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Ulaşıcı Hastaneler. Philadelphia: Wbsaunders Şirketi 1992: 1050-1.
2 Sıkışmış AE, Minder CE, Frey FJ. Glukokortikoid alan hastalarda enfeksiyöz komplikasyon riski. Rev Bulmak Dis 1989:11(6):954-63.
Kortikosteroidlerin makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Kortikosteroidlerle tedaviden sonra baş dönmesi, baş dönmesi, görme bozuklukları ve yorgunluk gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya çalıştırmamalıdır.
Sıvı ve elektrolit bozuklukları
Sodyum retansiyonu
Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği
Hipertansiyon
Sıvı tutma
Potasyum kaybı
Hipokalemik alkaloz
Iskelet
Kas güçsüzlüğü
Kas kütlesi kaybı
Steroid miyopati
Osteoporoz
Tendon rüptürü, özellikle Aşil tendonu
Vertebra kompresyon kırıkları
Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu
Uzun kemiklerin patolojik kırığı
Gastrointestinal sistem
Olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser
Pankreatit
Abdominal distansiyon
Ülseratif özofajit
Kortikosteroid tedavisinden sonra alanin transaminaz (ALT, SGPT), aspartat transaminaz (AST, SGOT) ve Alkalin fosfatazda artışlar gözlenmiştir. Bu değişiklikler genellikle küçüktür, herhangi bir klinik sendrom ile ilişkili değildir ve kesildikten sonra geri dönüşümlüdür.
Dermatolojik
Bozulmuş yara iyileşmesipeteşi ve ekimozlar
Cilt testlerine reaksiyonları baskılayabilir
İnce kırılgan cilt
Yüz eritemi
Artan terleme
Nörolojik
Genellikle tedaviden sonra papilledema (psödo-tümör serebri) ile intrakranial basınç artışı
Kasılma
Baş dönmesi
Ağrı
Endokrin
Cushingoid durumun gelişimi
Çocuklarda büyümenin bastırılması
Sekonder adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği, özellikle travma, cerrahi veya hastalık gibi stres zamanlarında
Adet düzensizlikleri
Karbonhidrat toleransının azalması
Gizli diabetes mellitus belirtileri
Diyabetiklerde insülin veya oral hipoglisemik ajanların artan gereksinimleri
Göz
Posterior subkapsüler katarakt
Artan göz içi basıncı
Glokom
Ekzoftalmi
Metabolizma
Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi
Oral ve parenteral tedavinin ardından aşağıdaki ek reaksiyonlar bildirilmiştir: ürtiker ve diğer alerjik, anafilaktik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Hayır bilgi verdi.
Farmakoterapötik grup: Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB04
Ersolon, hidrokortizonun en az beş katı anti-inflamatuar aktiviteye sahip bir kortikosteroiddir. Glukokortikoid ve mineralokortikoid etkisinin artmış bir şekilde ayrılması, sodyum ve su tutma insidansının azalmasına neden olur.
Ersolon farmakokinetiği, uygulama yolundan bağımsız olarak doğrusaldır.
Dağıtım
Ersolon dokulara yaygın olarak dağıtılır, kan-beyin bariyerini geçer ve anne sütünde salgılanır.
Ersolon'un insanlarda plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık %77'dir.
Metabolizma
Ersolon, esas olarak globulin ve daha az albümin olmak üzere plazma proteinlerine yoğun bir şekilde bağlanır. Sadece bağlanmamış kortikosteroid farmakolojik etkilere sahiptir veya metabolize edilir. Metabolizma karaciğerde ve daha az ölçüde böbrekte meydana gelir. İnsanlarda, Ersolon karaciğerde inaktif metabolitlere metabolize edilir, ana olanlar 20ݱ - hidroksiersolon ve 20İ2 - hidroksiersolondur.
Karaciğerdeki metabolizma esas olarak CYP3A2 ile gerçekleşir.
Eleme
Metabolitler idrarla atılır.
Toplam Ersolon için ortalama eliminasyon yarı ömrü 1.8 ila 5.2 saat arasındadır. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 1.4 mL/kg'dır ve toplam klirensi yaklaşık 5 ila 6 mL/dak / kg'dır. Ortalama eliminasyon yarı ömrü normal sağlıklı erişkinlerde 2.4 ila 3.5 saat arasında değişmektedir ve uygulama yolundan bağımsız görünmektedir.
Sağlıklı yetişkin gönüllülere intravenöz veya intramüsküler Ersolon enjeksiyonundan sonra toplam vücut klirensi yaklaşık 15-16l/saattir. 22 yetişkin erkek gönüllüye 40 mg'lık tek bir intravenöz enjeksiyondan 2 saat sonra 33.67 mcg/100 mL'lik Ersolon kan plazmasındaki tepe seviyeleri elde edildi. Ersolon, birçok CYP3A4 substrat gibi, doku dağılımını ve diğer ilaçlarla etkileşimleri etkileyen ATP bağlayıcı kaset (ABC) taşıma proteini p-glikoprotein için bir substrat olabilir.
Hayır dozaj ayarlamaları böbrek yetmezliği gereklidir. Ersolon hemodiyalize edilebilir.
Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB04
Güvenlik farmakolojisi ve tekrarlanan doz toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak, beklenmedik tehlikeler tespit edilmemiştir. Tekrarlanan doz çalışmalarında görülen toksiklikler, eksojen adrenokortikal steroidlere sürekli maruz kalma ile ortaya çıkması beklenenlerdi.
Bakteri ve memeli hücrelerinde yapılan sınırlı çalışmalarda genetik ve kromozom mutasyonları için potansiyel bir kanıt bulunmamıştır. Hayvanlarda uzun süreli çalışmalar kanserojen potansiyeli değerlendirmek için yapılmamıştır, çünkü ilaç sadece kısa süreli tedavi için endikedir.
Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hayvan üreme çalışmalarında, Ersolon gibi glukokortikoidlerin malformasyonları (yarık damak, iskelet malformasyonları) ve intrauterin büyüme geriliğini indüklediği gösterilmiştir.
Sulandırmadan sonra, çözelli berrak ve renksizdir. Parenteral ilaç ürünleri, mümkün olan her yerde, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edilmelidir.
Başlangıçta hazırlanan çözelti, suda %5 dekstroz, izotonik salin çözeltisi veya izotonik salin çözeltisinde %5 dekstroz ile seyreltilebilir. Diğer ilaçlarla uyumluluk problemlerinden kaçınmak için, sulandırılmış Ersolon çözeltisi, sadece belirtilen solüsyonlarda ayrı olarak uygulanmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient