Ermyced

Ermyced, Ermyced'e duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profilaksisi için endikedir: -

- Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları

- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

- kemik enfeksiyonları

- Gastrointestinal enfeksiyonlar

- Ağız / diş enfeksiyonları

- göz enfeksiyonları

- cinsel yolla bulaşan hastalıklar

- Boğmaca ve difteri profilaksisi

- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak

Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı için resmi yönergeler dikkate alınmalıdır

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu konjonktiva ve / veya kornea ile yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisi için.

Oftalmi neonatorumunun profilaksisi için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.

Penisilinaz ile üretilen oftalmiların önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kanıtlanmamıştır.

Klinik olarak belirgin gonore olan annelerden doğan bebekler için, intravenöz veya kas içi sulu kristalin penisilin G enjeksiyonları uygulanmalıdır; düşük doğum ağırlıklı bebekler için 50.000 birim veya düşük doğum ağırlıklı bebekler için 20.000 birim tek doz. Sadece topikal profilaksi bu bebekler için yetersizdir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ery-Ped ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ery-Ped sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ery-Ped, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeveya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.

Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum Bağırsak amöbiasis neden olur. Entamoebahistolytica (sadece oral eritromisin). Ekstra enterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir. Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Pelvisin neden olduğu akut inflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.

Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin alerjisi olanlarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde klamidya trachomatis nedeniyle komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir.

Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Üre plazma ürealitikumneden olur.

Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (tedavi Streptococcus pyogenes Üst solunum yolu enfeksiyonları, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.₄ terapötik doz 10 gün boyunca uygulanmalıdır.

Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.₄

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için.

Eritromisin, aşağıdakiler gibi çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde çok etkilidir:

1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, grip ve soğuk algınlığında sekonder enfeksiyonlar

2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: trakeit, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lobarpnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazlar, lejyoner hastalığı

3. Kulak iltihabı: orta kulak iltihabı ve orta kulak iltihabı, mastoidit

4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent-angina

5. Göz enfeksiyonları: blefarit,

6. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: kaynar ve karbuncles, paronişi, ABSZESSE, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel

7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit

8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatoid ateş

9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranülom venereum, difteri, prostatit, kızıl ateş

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ermyced tabletlerin ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, Ermyced tabletleri sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ermyced tabletler, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Hafif ila orta dereceli üst solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir ve sizi bulaşıcı yapmaz. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.

Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.

Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Eritrosin ve reg; Lactobionate-I. V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP), ardından pelvisin akut enflamatuar hastalıklarının tedavisi için alternatif bir ilaç olarak eritromisin-baz oral N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.

Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.

Birincil sifiliz neden olur Treponema pallidum Eritromisin (sadece oral formlar) penisiline alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifiliz tedavi edilirken, omurga sıvısı tedaviden önce ve tedaviden sonra bakımın bir parçası olarak incelenmelidir.

Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen bir ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit).₄ Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir. Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.

Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.₄

Eritromisin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme).

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium difterie taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.

Eritrasma: enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Sifiliz neden olur Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.

Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.

Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria Gonorrhoee: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP ve ardından eritromisinbase oral, pelvisin neden olduğu akut enflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.

Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.

Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.₃ terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.

Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.₃

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ermyced ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Ermyced sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ermyced® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.

Uygulama şekli

Sadece oral uygulama için

Pozoloji

Yaşlılar dahil yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar:

Daha ciddi enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar altı saatte bir 250-500 mg.

Akne vulgariste, normal doz bir ila dört hafta boyunca yemeklerden önce günde üç kez 250 mg'dır ve daha sonra iyileşene kadar günde iki kez azaltılır.

2 ila 8 yaş arası çocuklar:

Altı saatte bir 250 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıktı.

Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda günde 50 mg / kg'a kadar şiddetli enfeksiyonlar için.

2 yaşına kadar çocuklar:

Her altı saatte bir 125 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıktı.

Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda günde 50 mg / kg'a kadar şiddetli enfeksiyonlar için.

Böbrek yetmezliği

Bozukluk ciddi ise (GFR <10 ml / dak), ototoksisite riski nedeniyle günlük doz 1.5 g'ı geçmemelidir.

yüzeysel göz enfeksiyonlarını tedavi ederken, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, enfekte olmuş yapıya günde 6 defaya kadar yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir Ermyced ™ Oftalmik merhem uygulanmalıdır.

yenidoğan gonokok veya klamidyal konjonktivitin profilaksisi için, her bir alt konjonktival kese içine yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir merhem bandı dökülmelidir. Merhem damlatmadan sonra gözden durulanmamalıdır. Her çocuk için yeni bir tüp kullanılmalıdır.

Alınacak eritilmiş (eritromisin etilsüksinat) süspansiyonlar yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.

Çocuklar

Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Hafif ila orta derecede enfeksiyonlarda, çocuklar için normal eritromisinetil süksinat dozu, her 6 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün'dür. Bu dozaj daha şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıkarılabilir. Günde iki kez bir doz istenirse, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir uygulanabilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri verilerek günde üç kez uygulanabilir.

Hafif ila orta derecede enfeksiyonlar için aşağıdaki dozlama programı önerilmektedir:

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Yetişkinler

Her 6 saatte bir 400 mg eritromisinetil süksinat normal dozdur. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 g'a kadar artırılabilir. Günde iki kez bir doz istenirse, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir uygulanabilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri verilerek günde üç kez uygulanabilir.

Yetişkin dozunu hesaplamak için stearat, baz veya estolat olarak etil süksinat olarak 400 mg eritromisin aktivitesinin 250 mg eritromisin aktivitesine oranını kullanın.

Streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, en az 10 gün boyunca terapötik bir eritromisinetil süksinat dozu uygulanmalıdır. Romatoid kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarlanmasına karşı sürekli profilaksi durumunda, normal dozaj günde iki kez 400 mg'dır.

nedeniyle üretrit tedavisi için C. trachomatisor U. ürealitik: 7 gün boyunca günde üç kez 800 mg.

primer sifiliz tedavisi için: Yetişkinler: 10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 48 ila 64 g.

Bağırsak ambiyozu için: Yetişkinler: 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 400 mg. Çocuklar: 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.

boğmacada kullanım için: Optimal dozaj ve süre bulunmamasına rağmen, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 40 ila 50 mg / kg / gün idi.

lejyoner hastalığının tedavisi için: Optimal doz bulunmasa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1, 6 ila 4 g idi.

Ermyced, simvastatin, tolterodin, mikolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.

Ermyced, ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

bu ilaç eritromisine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)

Eritromisine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER :TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

Ermyced® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

Wie bei anderen Makroliden wurden seltene schwere allergische Reaktionen, einschließlich akuter generalisierter exanthematischer pustulose (AGEP), berichtet. Wenn eine allergische Reaktion Auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass das Wiederauftreten der allergischen Symptome auftreten kann, wenn die symptomatische Therapie abgebrochen wird.

Ermyced wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden, daher ist bei der Verabreichung des Antibiotikums an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei gleichzeitiger Einnahme potenziell hepatotoxischer Mittel Vorsicht geboten. Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und / oder cholestatischer hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, wurden selten mit Ermyced berichtet.

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Makroliden, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Clostridium difficile-associated Diarrhoe (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ermyced, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale flora des Dickdarms, was zu einem überwachsen von C führen kann. difficile. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Patienten, die Ermyced gleichzeitig mit Arzneimitteln erhalten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können, sollten sorgfältig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Ermyced mit einigen dieser Medikamente ist kontraindiziert.

Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass Ermyced den Fötus nicht in ausreichenden Konzentrationen erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem Ermyced gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Es gibt Berichte, dass Ermyced die Schwäche von Patienten mit myasthenia gravis verschlimmern kann.

Ermyced stört die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin.

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die Ermyced gleichzeitig mit Statinen erhielten.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach Ermyced-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen Ermyced zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Da Ermyced bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität (wie pertussis oder Chlamydien) einhergehen, muss der nutzen der Ermyced-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

Dieses Arzneimittel enthält 1193 mg Sorbit in jeweils 5 ml. Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml, dh im wesentlichen "natriumfrei".

WARNUNGEN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Die Verwendung von antimikrobiellen Mitteln kann mit dem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen einschließlich Pilzen einhergehen; in einem solchen Fall sollte die Verabreichung von Antibiotika abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Zweijährige orale Studien, die an Ratten mit erythromycin durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. In Tierversuchen wurden keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit im Zusammenhang mit erythromycin berichtet.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen-Schwangerschaftskategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Ratten, Mäusen und Kaninchen unter Verwendung von erythromycin und seinen verschiedenen Salzen und Estern in Dosen durchgeführt, die mehrere Vielfache der üblichen menschlichen Dosis betrugen. In diesen Studien wurden keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus im Zusammenhang mit erythromycin berichtet. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer eine Vorhersage der menschlichen Reaktion sind, sollten die erythromycine während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Siehe INDIKATIONEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

WARNUNGEN

Hepatotoxizität

Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.

QT-Verlängerung

Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, Amiodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.

die Syphilis in der Schwangerschaft

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Clostridium difficile Assoziierter Durchfall

Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ery-Ped, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören colchicintoxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN – ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Medikamente in den empfohlenen Dosen eingenommen werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN – ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin)

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ery-Ped in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.

Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird. (Sieheklinische PHARMAKOLOGIE undWARNHINWEISE Abschnitte.)

Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1% für Säuglinge, die 8-14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang erythromycin Einnahmen.₅ Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt. Längerer oder wiederholter Gebrauch von erythromycin kann zu einem überwachsen von nichtmuskeptiven Bakterien oder Pilzen führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden. Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber Arzneimitteln berichtet, die erythromycin während der frühen Schwangerschaft enthalten.

REFERENZEN

5. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langfristige orale ernährungsstudien, die mit erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg/kg/Tag und bei Mäusen bis zu 500 mg/kg/Tag (etwa das 1-2-fache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis) durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte kein genotoxisches Potenzial in den Ames und mauslymphom-assays oder induzieren chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin-base durch orale Gabe mit 700 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr das dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis).

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B: es gibt keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, denen erythromycin-base durch orale Gabe mit 350 mg/kg / Tag (ungefähr das doppelte der empfohlenen maximalen menschlichen Dosis auf einer Körperoberfläche) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch Entwöhnung zugeführt wurde. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder embryotoxizität beobachtet, wenn die erythromycin-base schwangeren Ratten und Mäusen mit 700 mg/kg/Tag und schwangeren Kaninchen mit 125 mg/kg/Tag durch orale Verabreichung verabreicht wurde Tag (ungefähr 1-3 mal die empfohlene höchstdosis beim Menschen).

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

SieheINDIKATIONEN und VERWENDUNG undDOSIERUNG und VERABREICHUNG Abschnitte.

Geriatrische Anwendung

Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, einen erythromycin-induzierten Hörverlust zu entwickeln. (Siehe NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten. (Siehe WARNUNGEN).

Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN- ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Ery-Ped 200 enthält 117.5 mg (5.1 mmol) Natrium pro Einzeldosis.

Ery-Ped 400 enthält 117.5 mg (5.1 mmol) Natrium pro Einzeldosis.

Basierend auf der Stärke von 200 mg/5 mL erhielten Erwachsene Patienten in den üblichen empfohlenen Dosen insgesamt 940 mg/Tag (40,8 mEq) Natrium. Basierend auf der Stärke von 400 mg/5 mL erhielten Erwachsene Patienten in den üblichen empfohlenen Dosen insgesamt 470 mg/Tag (20,4 mEq) Natrium. Die Geriatrische Bevölkerung kann mit einer abgestumpften natriurese auf salzbelastung reagieren. Dies kann klinisch wichtig sein im Hinblick auf solche Krankheiten wie kongestive Herzinsuffizienz.

Erythromycin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden, daher ist bei der Verabreichung des Antibiotikums an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei gleichzeitiger Einnahme potenziell hepatotoxischer Mittel Vorsicht geboten. Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und / oder cholestatischer hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, wurden selten mit erythromycin berichtet.

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Makroliden, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Clostridium difficile-associated Diarrhoe (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich erythromycin, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale flora des Dickdarms, was zu einem überwachsen von C führen kann. difficile. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wie bei anderen Makroliden wurden seltene schwere allergische Reaktionen, einschließlich akuter generalisierter exanthematischer pustulose (AGEP), berichtet. Wenn eine allergische Reaktion Auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass das Wiederauftreten der allergischen Symptome auftreten kann, wenn die symptomatische Therapie abgebrochen wird.

Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit Arzneimitteln erhalten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können, sollten sorgfältig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von erythromycin mit einigen dieser Medikamente ist kontraindiziert.

Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichenden Konzentrationen erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Es gab Berichte, dass erythromycin die Schwäche von Patienten mit myasthenia gravis verschlimmern kann.

Erythromycin stört die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin.

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit Statinen erhielten.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität (wie pertussis oder Chlamydien) einhergehen, muss der nutzen der erythromycintherapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

WARNUNGEN

Hepatotoxizität

Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.

QT-Verlängerung

Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, Amiodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.

die Syphilis in der Schwangerschaft

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Clostridium difficile Assoziierter Durchfall

C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ermyced-Tabletten in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.

Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird. (Sieheklinische PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)

Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1% für Säuglinge, die 8-14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang erythromycin Einnahmen.₅ Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.

Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber Arzneimitteln berichtet, die erythromycin während der frühen Schwangerschaft enthalten.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langfristige orale ernährungsstudien, die mit erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg/kg/Tag und bei Mäusen bis zu etwa 500 mg/kg/Tag (etwa das 1-2-fache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis) durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte kein genotoxisches Potenzial in den Ames und mauslymphom-assays oder induzieren chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin-base durch orale Gabe mit 700 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr das dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis).

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B: es liegen keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch Entwöhnung vor und während der Paarung vor, während und während der Paarung, die mit einer oralen Gabe von 350 mg/kg / Tag (etwa doppelt so hoch wie die empfohlene höchstdosis für den Menschen auf einer Körperoberfläche) gefüttert wurden. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder embryotoxizität beobachtet, wenn die erythromycin-base schwangeren Ratten und Mäusen mit 700 mg/kg/Tag und schwangeren Kaninchen mit 125 mg/kg/Tag durch orale Verabreichung verabreicht wurde Tag (ungefähr 1-3 mal die empfohlene höchstdosis beim Menschen).

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Geriatrische Anwendung

Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, einen erythromycin-induzierten Hörverlust zu entwickeln. (Siehe NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten. (Siehe WARNUNGEN).

Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Ermyced 333 MG Tabletten enthalten 0,5 mg (0.02 mmol) Natrium pro Einzeldosis.

Ermyced 500 MG Tabletten enthalten kein Natrium.

REFERENZEN

5. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.

WARNUNGEN

Hepatotoxizität

Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.

QT-Verlängerung

Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, aminodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.

die Syphilis in der Schwangerschaft

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Clostridium difficile-assoziierter Durchfall

Clostridium difficile - assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ermyced-Kapseln, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ermyced in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.

Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)

Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5 Prozent) Symptome von nicht-aggressivem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend mit IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1 Prozent für Säuglinge, die 8 bis 14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10 Prozent für Säuglinge, die 15 bis 21 Tage lang erythromycin Einnahmen.₄ Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.

REFERENZEN

4. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Orale Langzeitstudien (2 Jahre), die an Ratten mit erythromycinbasis durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25 Prozent der Nahrung gefüttert wurden.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25 Prozent der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Ermyced umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit der verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und der begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten (siehe WARNHINWEISE).

Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN.)

Ermyced 250 mg Kapseln enthalten kein Natrium.

WARNUNGEN

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich erythromycin, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung von antibakteriellen Mitteln Durchfall haben.

Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und kann das überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein toxin produziert von Clostridium difficile ist eine primäre Ursache “Antibiotika-assoziierte Kolitis”.

Nachdem die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestellt wurde, sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von pseudomembranöser Kolitis reagieren normalerweise allein auf das absetzen des Arzneimittels. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte die Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten, die Proteinergänzung und die Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel gegen C. difficile colitis in Betracht gezogen werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein: nur zur topischen Anwendung; nicht zur ophthalmischen Anwendung. Die gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da insbesondere bei der Anwendung von peeling -, desquamier-oder Schleifmitteln eine mögliche kumulative Reizwirkung auftreten kann. Die Verwendung von Antibiotika kann mit dem überwachsen von antibiotikaresistenten Organismen verbunden sein. Wenn dies Auftritt, stellen Sie die Verwendung ein und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.

Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und allen Schleimhäuten.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität: es wurden Keine Tierversuche durchgeführt, um das Karzinogene und Mutagene Potenzial oder die Auswirkungen auf die Fertilität von topischem erythromycin zu bewerten. Langfristige (2-jährige) orale Studien an Ratten mit erythromycinethylsuccinat und erythromycinbasis lieferten jedoch keinen Nachweis für tumorigenität. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25% der Nahrung gefüttert wurden.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25% der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es wurde berichtet, dass Erythromycin beim Menschen die plazentaschranke überschreitet, aber die Plasmaspiegel des Fötus sind im Allgemeinen niedrig.

Stillende Frauen: es ist nicht bekannt, ob erythromycin nach topischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden wird. Erythromycin wird jedoch nach oraler und parenteraler Verabreichung von erythromycin in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Bilinmiyor

Hiçbiri rapor edilmedi

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Eozinofili.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.

Göz bozuklukları

Mitokondriyal optik nöropati

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Kalp hastalığı

QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral Ermyced preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Ermyced tedavisi ile psödomembranöz kolit nadiren bildirilmiştir.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Soruşturmalar

Karaciğer enzim seviyelerinde artış.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

en sık bildirilen yan etkiler hafif göz tahrişi, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.

HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Bkz. Bölüm UYARILAR.)

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.

Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Eozinofili.

Kalp hastalığı

QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Eritromisin tedavisi ile nadiren psödomembranöz kolit bildirilmiştir.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Soruşturmalar

Karaciğer enzim seviyelerinde artış.

Sinir sistemi bozuklukları

Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Göz bozuklukları

Mitokondriyal optik nöropati

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.

Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).

Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve kramplar bildirilmiştir.

Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

kontrollü klinik çalışmalarda, Ermyced® (eritromisin topikal jel) topikal jel sahtekarlığı ile ilişkili yanık insidansı yaklaşık% 25'tir. Aşağıdaki ek lokal yan etkiler zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile göz tahrişi ve cilt hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker yanıtı bildirilmiştir.

Farmakoterapötik grup: Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler, makrolidler ATC kodu: J01F A01

Etki mekanizması

Ermyced, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Ermyced genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir.

Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).

Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

ATC kodu: J01FA01

Eritromisin, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir

Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).

Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

Mide boşken emilim kolaylaştırılır.

Tepe kan seviyeleri genellikle Ermyced etil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki 1 saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.

Ermyced etil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine Ermyced'den daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.

İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre içi sıvılara kolayca yayılır ve esasen tüm yerlerde antibakteriyel aktivite elde edilebilir. Karaciğer ve dalakta bir miktar tutma vardır. Meninksler iltihaplanmadığı sürece beyin omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlara ulaşılır. Sulu mizahta difüzyon, ancak gözün camsı mizahı iyi değil. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlıdır.

Tepe kan seviyeleri genellikle eritromisinetil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki bir saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.

Eritromisinetil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine eritromisin'den daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.

Kimse bilmiyor

"Hiçbiri" belirtilmedi.

60 ml süspansiyon:restorasyona 48 ml su eklemek ve şişeyi kuvvetlice sallamak. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.

100 ml süspansiyon: sulandırma için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir

140 ml süspansiyon: sulandırma için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir

Uygulanamaz