Emovate

Emovat Merhemi, orta ila şiddetli kortikosteroid duyarlı dermatozların enflamatuar ve kaşıntılı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endikedir. Art arda iki haftadan fazla tedavi önerilmez ve ilacın hipotalamikpituitary-adrenal (HPA) eksenini baskılama potansiyeli nedeniyle toplam dozaj haftada 50 g'ı geçmemelidir.

Bu ürünün 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

Etkilenen cilt bölgesine günde iki kez, sabahları bir kez ve geceleri bir kez hafifçe sürtünerek ince bir Emovate Merhem tabakası uygulanmalıdır.

Emovat Merhemi güçlüdür; bu nedenle, tedavi birbirini takip eden iki hafta ile sınırlandırılmalı ve haftada 50 g'dan fazla miktarlar kullanılmamalıdır. Emovat Merhemi tıkayıcı pansumanlarla kullanılmamalıdır.

Emovat Merhemi, klobetasol propionata, diğer kortikosteroidlere veya bu preparattaki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Bilgi verilmedi.

ÖNLEMLER

Genel

Klobetasol propionat, HPA eksenini günde 2 g'a kadar düşük dozlarda baskıladığı gösterilen oldukça güçlü bir topikal kortikosteroiddir. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda geri dönüşümlü HPA ekseni supresyonu, Cushing sendromu belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri ile sonuçlanmıştır.

Sistemik emilimi artıran koşullar arasında daha güçlü kortikosteroidlerin uygulanması, geniş yüzey alanlarında kullanım, uzun süreli kullanım ve tıkayıcı pansumanların eklenmesi yer alır. Bu nedenle, geniş bir yüzey alanına uygulanan büyük dozda güçlü bir topikal steroid alan hastalar, idrar içermeyen kortizol ve ACTH stimülasyon testleri kullanılarak HPA ekseni baskılanması kanıtı açısından periyodik olarak değerlendirilmelidir. HPA ekseni bastırma not edilirse, ilacı geri çekme, uygulama sıklığını azaltma veya daha az güçlü bir steroidin yerine koyma girişiminde bulunulmalıdır.

HPA ekseni fonksiyonunun geri kazanımı genellikle ilacın kesilmesiyle hızlı ve eksiksizdir. Nadiren, tamamlayıcı sistemik kortikosteroidler gerektiren steroid yoksunluğu belirtileri ve semptomları ortaya çıkabilir.

Pediatrik hastalar orantılı olarak daha fazla miktarda topikal kortikosteroid emebilir ve bu nedenle sistemik toksisiteye daha duyarlı olabilirler (Bkz ÖNLEMLER: Pediatrik Kullanım).

Tahriş gelişirse, topikal kortikosteroidler kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Dermatolojik enfeksiyonların varlığında, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajanın kullanımı başlatılmalıdır. Uygun bir yanıt hemen gerçekleşmezse, enfeksiyon yeterince kontrol edilene kadar kortikosteroid kesilmelidir.

Vücudun yüz, kasık ve aksilla gibi bazı bölgeleri, kortikosteroidlerle tedaviyi takiben vücudun diğer bölgelerinden daha atrofik değişikliklere daha eğilimlidir. Bu alanlar tedavi edilecekse hastanın sık gözlemlenmesi önemlidir.

Diğer güçlü topikal kortikosteroidlerde olduğu gibi, Emovate Ointment rosacea ve perioral dermatit tedavisinde kullanılmamalıdır. Genel olarak topikal kortikosteroidler, akne tedavisinde veya yaygın plak sedef hastalığında tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.

Laboratuvar Testleri

Aşağıdaki testler HPA ekseni bastırma durumunun değerlendirilmesinde yardımcı olabilir:

Üriner serbest kortizol testi
ACTH stimülasyon testi

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Topikal kortikosteroidlerin kanserojen potansiyelini veya doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.

Prednizolon ile mutajeniteyi belirlemeye yönelik çalışmalar olumsuz sonuçlar ortaya çıkarmıştır.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Dermal uygulamadan sonra hayvanlarda daha güçlü kortikosteroidlerin teratojenik olduğu gösterilmiştir. Klobetasol propionat bu yolla teratojenisite açısından test edilmemiştir; bununla birlikte perkütan olarak emilir ve subkütan olarak uygulandığında hem tavşan hem de farede önemli bir teratojendir. Klobetasol propionat, daha az güçlü olan steroidlerden daha fazla teratojenik potansiyele sahiptir.

Hamile kadınlarda klobetasol dahil topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik etkileri hakkında yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bu nedenle, klobetasol ve diğer topikal kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalı ve hamile hastalarda, büyük miktarlarda veya uzun süre yaygın olarak kullanılmamalıdır.

Hemşirelik Anneler

Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim ile sonuçlanıp sonuçlanamayacağı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler, bebek üzerinde zararlı bir etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda anne sütüne salgılanır. Bununla birlikte, emziren bir kadın için topikal kortikosteroidler reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Emovat Merhem kullanılması önerilmez.

Pediatrik hastalar, daha geniş bir cilt yüzey alanı / vücut ağırlığı oranı nedeniyle topikal kortikosteroid kaynaklı HPA ekseni supresyonu ve Cushing sendromuna olgun hastalara göre daha fazla duyarlılık gösterebilir.

Topikal kortikosteroid alan pediatrik hastalarda HPA ekseni supresyonu, Cushing sendromu ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Pediyatrik hastalarda adrenal supresyon belirtileri arasında doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt olmaması bulunur. İntrakraniyal hipertansiyonun tezahürleri şişkin fontaneller, baş ağrıları ve bilateral papilödemi içerir.

Geriatrik Kullanım

Klobetasol propionat kafa derisi uygulamasının klinik çalışmaları,% 0.05'i, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatli olmalıdır.

Emovat Merhem, iki haftalık tedavi dönemleri için kullanıldığında genellikle iyi tolere edilir. Klobetasol propionat merhem için bildirilen en sık görülen advers reaksiyonlar lokaldir ve yanma hissi, tahriş ve kaşıntı içerir. Bunlar hastaların yaklaşık% 0.5'inde meydana gelmiştir. Daha az sıklıkta advers reaksiyonlar, hastaların yaklaşık% 0.3'ünde meydana gelen batma, çatlama, eritem, folikülit, parmakların uyuşması, cilt atrofisi ve telengiektazi idi.

Aşağıdaki lokal advers reaksiyonlar, önerildiği gibi topikal kortikosteroidler kullanıldığında seyrek olarak bildirilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık olarak azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform püskürmeler, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda geri dönüşümlü HPA ekseni supresyonu, Cushing sendromu belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri üretmiştir. Nadir durumlarda, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisinin (veya tedavinin geri çekilmesinin) hastalığı şiddetlendirdiği veya hastalığın püstüler formunu kışkırttığı düşünülmektedir, bu nedenle dikkatli hasta gözetimi önerilir.

Topikal olarak uygulanan Emovat Merhemi, sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir (bkz ÖNLEMLER).