Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
DUAL'ın bileşimi
Her bir Çift 30 mg kapsül şunları içerir: duloksetin hidroklorür.......................................................................................Midenin asidik ortamında ilacın bozulmasını önlemek için enterik kapsama sahip mikrogranüllerde .33.675 mg (30 mg duloksetine eşdeğer).
Yardımcı maddeler: nişasta, sükroz, hipromelloz, talk, hipromelloz ftalat, trietil sitrat.
Her bir Çift 60 mg kapsül şunları içerir: duloksetin hidroklorür....................................................................................Midenin asidik ortamında ilacın bozulmasını önlemek için enterik kapsama sahip mikrogranüllerde .67.350 mg (60 mg duloksetine eşdeğer).
Yardımcı maddeler: nişasta, sükroz, hipromelloz, talk, hipromelloz ftalat, trietil sitrat.
Bu ilaç için ? belirtilen?
DUAL ne için?
İkili, depresyon tedavisi için endikedir. İkili, ilk tedaviye yanıt veren hastalarda sürekli tedavi sırasında altı aya kadar klinik iyileşmenin korunmasında etkilidir.
İkili, aşağıdakilerin tedavisi için endikedir
- majör depresif bozukluk;
- diyabetik periferik nöropatik ağrı;
- majör depresif bozukluğu (BDD) olan veya olmayan hastalarda fibromiyalji (FM);
- kronik bel ağrısı ile ilişkili kronik ağrı durumları;
- 40 yaşın üzerindeki hastalarda diz osteoartritine (dejeneratif eklem hastalığı) bağlı ağrı ile ilişkili kronik ağrı durumları;
- genel anksiyete bozukluğu.
en az altı ay boyunca çoğu gün mevcut olan aşırı endişe ve endişe. Aşırı kaygı ve endişeyi kontrol etmek zor olmalı ve günlük işlevlerinizi bozmalıdır. Aşağıdaki altı semptomdan üçü ile ilişkili olmalıdır: huzursuzluk veya kenardaki sinirlerde olma hissi, kolayca yorulma, konsantre olma zorluğu veya zihindeki “beyaz” duyumlar, sinirlilik, kas gerginliği ve uyku bozukluğu.
Bu ilaç nasıl çalışır?
??DUAL'den bekleniyor
Dual,> 'dan bir ilaçtır
Duloksetin hidroklorürün oral yoldan emilimi (veya etki başlangıcı), ilacın uygulanmasından 6 saat sonra ortaya çıkar. Duloksetin hidroklorür gıda ile uygulandığında, bu emilim 6 ila 10 saat arasında gerçekleşir. İlaç öğleden sonra uygulandığında, emiliminde 3 saatlik bir gecikme vardır. Bu gecikme, ilaç sabah alındığında ortaya çıkmaz.
Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?
DUAL dozajı, dozaj ve kullanım talimatları
Nasıl kullanılır
İkili, yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan uygulanmalıdır. 24 saat boyunca doktor tarafından önerilen toplam Çift miktarından fazlasını uygulamayın.
İlk tedavi
Majör depresif bozukluk
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir.
Bazı hastalar, günde bir kez önerilen 60 mg'lık dozun üzerindeki dozlardan, günde iki kez uygulanan maksimum 120 mg'lık doza kadar faydalanabilir. 60 mg'ın üzerindeki dozların ek faydalar sağladığına dair bir kanıt yoktur. 120 mg'ın üzerindeki dozların güvenliği yeterince değerlendirilmemiştir.
Diyabetik periferik nöropatik ağrı
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır. 60 mg'ın üzerindeki dozların önemli ek faydalar sağladığına dair bir kanıt yoktur ve daha yüksek doz açıkça daha az tolere edilir. Tolere edilebilirliği endişe verici olan hastalar için daha düşük bir başlangıç dozu düşünülebilir.
Fibromiyalji
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir.
60 mg / gün'den daha yüksek dozların, 60 mg'lık bir doza cevap vermeyen hastalarda ve daha yüksek dozlarda bile daha yüksek advers reaksiyonlarla ilişkili olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Kronik bel ağrısı ve diz osteoartritine bağlı ağrı ile ilişkili kronik ağrı durumları
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir.
Bazı hastalar günde bir kez önerilen 60 mg'lık dozun üzerindeki dozlardan günde maksimum 120 mg'a kadar faydalanabilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir. Günlük 120 mg'lık bir dozun etkili olduğu gösterilmiş olsa da, günde 60 mg'dan daha yüksek dozların ek faydalar sağladığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, dozun günde bir kez 60 mg'ın üzerine çıkarılması kararının alındığı durumlarda, günde bir kez 30 mg'lık kademeli bir doz artışı yapılmalıdır. Günde bir kez 120 mg'ın üzerindeki dozların güvenliği yeterince değerlendirilmemiştir.
Uzun süreli tedavi / bakım / devam
Majör depresif bozukluk
Majör depresif bozukluğun akut ataklarının, genellikle birkaç ay veya daha uzun süre bakım farmakolojik tedavisi gerektirdiği kabul edilmektedir. İkili günde bir kez toplam 60 mg'lık bir dozda uygulanmalıdır. Çift ile tedaviyi sürdürme ihtiyacını ve bunun için uygun dozu belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Diyabetik periferik nöropatik ağrı
Diyabetik periferik nöropatik ağrının ilerlemesi oldukça değişken ve ağrı kontrolü ampirik olduğundan, duloksetin hidroklorürün etkinliği ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Duloksetin hidroklorürün etkinliği, klinik çalışmalarda 12 haftadan uzun süreler boyunca sistematik olarak değerlendirilmemiştir.
Fibromiyalji
Fibromiyalji kronik bir durum olarak kabul edilir. Fibromiyalji tedavisinde duloksetin hidroklorürün etkinliği, klinik çalışmalarda üç aya kadar gösterilmiştir. Duloksetin hidroklorürün etkinliği daha uzun çalışmalarda gösterilmemiştir; ancak sürekli tedavi hastanın bireysel tepkisine dayanmalıdır.
Kronik bel ağrısı ve diz osteoartritine bağlı ağrı ile ilişkili kronik ağrı durumları
Duloksetin hidroklorürün etkinliği 13 haftadan fazla klinik çalışmalarda belirlenmemiştir.
Yaygın anksiyete bozukluğu (TAG)
Yaygın anksiyete bozukluğunun birkaç ay veya daha uzun tedaviler için farmakolojik tedaviler gerektirdiği yaygın olarak kabul edilmektedir. TAG tedavisinin etkinliğinin korunması, monoterapi olarak duloksetin hidroklorür kullanılarak (başka bir ilaç olmadan) belirlenmiştir. Bu ilaç günde bir kez 60-120 mg'lık bir dozda uygulanmalıdır. Tedavinin devam edip etmeyeceğini ve hangi dozda olduğunu değerlendirmek için hastalar periyodik tıbbi takibe sahip olmalıdır.
Tedavi kesintisi
Duloksetin hidroklorür ile tedavinin kesilmesiyle ilişkili semptomlar bildirilmiştir, örneğin bulantı (atma arzusu) baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk (yorgunluk) parestezi (vücut parçalarının uyuşma veya karıncalanma) kusma, sinirlilik, kabuslar, uykusuzluk, ishal, anksiyete, hiperhidroz (aşırı ter) vertigo hissi (yanlış. Tedavi durdurulduğunda hastalar bu semptomlar açısından izlenmelidir. Bu ilaçla tedavinin durdurulması gerektiğinde, tam tedavi kesintisinden en az iki hafta önce dozunuzun kademeli olarak azaltılması (her gün yarıya indirilmesi veya uygulanması gerekir) önerilir. İzlenecek ideal rejim, diğerlerinin yanı sıra tedavi süresi, kesinti sırasındaki doz gibi bireysel özellikleri de dikkate almalıdır. Duloksetin hidroklorür dozunu düşürdükten veya askıya alındıktan sonra dayanılmaz semptomlar ortaya çıkarsa, semptomlar tarif edilmeden önce kullanılan duloksetin hidroklorür dozuna geri dönmeye dikkat edilmelidir. Daha sonra, kesinti tekrar başlatılabilir, ancak dozda daha kademeli bir azalma ile.
Özel popülasyonlar
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Duloksetin hidroklorür ile tedavi, ileri böbrek hastalığı olan hastalar (kreatinin klerensi <30 ml / dak veya diyaliz gerektiren) için potansiyel riskleri haklı çıkardığında, günde bir kez 30 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir (bkz. “Uyarılar ve Önlemler”).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Duloksetin hidroklorür ile tedavi, karaciğer hastalığı olan hastalar, özellikle sirozlu hastalar için potansiyel riskleri haklı çıkardığında, daha düşük ve daha az sıklıkta Çift dozu düşünülmelidir (bkz. “Uyarılar ve önlemler”).
Yaş
Yaşlı hastalarda yaygın anksiyete bozukluğu için, duloksetin hidroklorür ile tedavi, dozu 60 mg'a çıkarmadan önce iki hafta boyunca günde bir kez 30 mg doz ile başlamalıdır. Sonuç olarak, hastalar günde bir kez 60 mg'ın üzerindeki dozlardan yararlanabilir. İncelenen maksimum doz günde 120 mg'dır. Diğer tüm endikasyonlar için yaşlı hastalar için doz ayarlaması önerilmez. Bu ilaç 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım için endike değildir.
Bu ilaç kırılmamalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
Her zaman tedavi sürelerine, dozlarına ve süresine saygı göstererek doktorunuzun rehberliğini izleyin. Doktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi bırakmayın.
Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?
DUAL dozajı, dozaj ve kullanım talimatları
Nasıl kullanılır
İkili, yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan uygulanmalıdır. 24 saat boyunca doktor tarafından önerilen toplam Çift miktarından fazlasını uygulamayın.
İlk tedavi
Majör depresif bozukluk
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir.
Bazı hastalar, günde bir kez önerilen 60 mg'lık dozun üzerindeki dozlardan, günde iki kez uygulanan maksimum 120 mg'lık doza kadar faydalanabilir. 60 mg'ın üzerindeki dozların ek faydalar sağladığına dair bir kanıt yoktur. 120 mg'ın üzerindeki dozların güvenliği yeterince değerlendirilmemiştir.
Diyabetik periferik nöropatik ağrı
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır. 60 mg'ın üzerindeki dozların önemli ek faydalar sağladığına dair bir kanıt yoktur ve daha yüksek doz açıkça daha az tolere edilir. Tolere edilebilirliği endişe verici olan hastalar için daha düşük bir başlangıç dozu düşünülebilir.
Fibromiyalji
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir.
60 mg / gün'den daha yüksek dozların, 60 mg'lık bir doza cevap vermeyen hastalarda ve daha yüksek dozlarda bile daha yüksek advers reaksiyonlarla ilişkili olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Kronik bel ağrısı ve diz osteoartritine bağlı ağrı ile ilişkili kronik ağrı durumları
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir.
Bazı hastalar günde bir kez önerilen 60 mg'lık dozun üzerindeki dozlardan günde maksimum 120 mg'a kadar faydalanabilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu
Çift tedaviye günde bir kez uygulanan 60 mg'lık bir doz ile başlanmalıdır.
Bazı hastalar için, dozun günde bir kez uygulanan 60 mg'a çıkarılmadan önce hastaların ilaca uyum sağlamasına izin vermek için haftada bir kez 30 mg'lık bir dozla tedaviye başlamak uygun olabilir. Günlük 120 mg'lık bir dozun etkili olduğu gösterilmiş olsa da, günde 60 mg'dan daha yüksek dozların ek faydalar sağladığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, dozun günde bir kez 60 mg'ın üzerine çıkarılması kararının alındığı durumlarda, günde bir kez 30 mg'lık kademeli bir doz artışı yapılmalıdır. Günde bir kez 120 mg'ın üzerindeki dozların güvenliği yeterince değerlendirilmemiştir.
Uzun süreli tedavi / bakım / devam
Majör depresif bozukluk
Majör depresif bozukluğun akut ataklarının, genellikle birkaç ay veya daha uzun süre bakım farmakolojik tedavisi gerektirdiği kabul edilmektedir. İkili günde bir kez toplam 60 mg'lık bir dozda uygulanmalıdır. Çift ile tedaviyi sürdürme ihtiyacını ve bunun için uygun dozu belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Diyabetik periferik nöropatik ağrı
Diyabetik periferik nöropatik ağrının ilerlemesi oldukça değişken ve ağrı kontrolü ampirik olduğundan, duloksetin hidroklorürün etkinliği ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Duloksetin hidroklorürün etkinliği, klinik çalışmalarda 12 haftadan uzun süreler boyunca sistematik olarak değerlendirilmemiştir.
Fibromiyalji
Fibromiyalji kronik bir durum olarak kabul edilir. Fibromiyalji tedavisinde duloksetin hidroklorürün etkinliği, klinik çalışmalarda üç aya kadar gösterilmiştir. Duloksetin hidroklorürün etkinliği daha uzun çalışmalarda gösterilmemiştir; ancak sürekli tedavi hastanın bireysel tepkisine dayanmalıdır.
Kronik bel ağrısı ve diz osteoartritine bağlı ağrı ile ilişkili kronik ağrı durumları
Duloksetin hidroklorürün etkinliği 13 haftadan fazla klinik çalışmalarda belirlenmemiştir.
Yaygın anksiyete bozukluğu (TAG)
Yaygın anksiyete bozukluğunun birkaç ay veya daha uzun tedaviler için farmakolojik tedaviler gerektirdiği yaygın olarak kabul edilmektedir. TAG tedavisinin etkinliğinin korunması, monoterapi olarak duloksetin hidroklorür kullanılarak (başka bir ilaç olmadan) belirlenmiştir. Bu ilaç günde bir kez 60-120 mg'lık bir dozda uygulanmalıdır. Tedavinin devam edip etmeyeceğini ve hangi dozda olduğunu değerlendirmek için hastalar periyodik tıbbi takibe sahip olmalıdır.
Tedavi kesintisi
Duloksetin hidroklorür ile tedavinin kesilmesiyle ilişkili semptomlar bildirilmiştir, örneğin bulantı (atma arzusu) baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk (yorgunluk) parestezi (vücut parçalarının uyuşma veya karıncalanma) kusma, sinirlilik, kabuslar, uykusuzluk, ishal, anksiyete, hiperhidroz (aşırı ter) vertigo hissi (yanlış. Tedavi durdurulduğunda hastalar bu semptomlar açısından izlenmelidir. Bu ilaçla tedavinin durdurulması gerektiğinde, tam tedavi kesintisinden en az iki hafta önce dozunuzun kademeli olarak azaltılması (her gün yarıya indirilmesi veya uygulanması gerekir) önerilir. İzlenecek ideal rejim, diğerlerinin yanı sıra tedavi süresi, kesinti sırasındaki doz gibi bireysel özellikleri de dikkate almalıdır. Duloksetin hidroklorür dozunu düşürdükten veya askıya alındıktan sonra dayanılmaz semptomlar ortaya çıkarsa, semptomlar tarif edilmeden önce kullanılan duloksetin hidroklorür dozuna geri dönmeye dikkat edilmelidir. Daha sonra, kesinti tekrar başlatılabilir, ancak dozda daha kademeli bir azalma ile.
Özel popülasyonlar
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Duloksetin hidroklorür ile tedavi, ileri böbrek hastalığı olan hastalar (kreatinin klerensi <30 ml / dak veya diyaliz gerektiren) için potansiyel riskleri haklı çıkardığında, günde bir kez 30 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir (bkz. “Uyarılar ve Önlemler”).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Duloksetin hidroklorür ile tedavi, karaciğer hastalığı olan hastalar, özellikle sirozlu hastalar için potansiyel riskleri haklı çıkardığında, daha düşük ve daha az sıklıkta Çift dozu düşünülmelidir (bkz. “Uyarılar ve önlemler”).
Yaş
Yaşlı hastalarda yaygın anksiyete bozukluğu için, duloksetin hidroklorür ile tedavi, dozu 60 mg'a çıkarmadan önce iki hafta boyunca günde bir kez 30 mg doz ile başlamalıdır. Sonuç olarak, hastalar günde bir kez 60 mg'ın üzerindeki dozlardan yararlanabilir. İncelenen maksimum doz günde 120 mg'dır. Diğer tüm endikasyonlar için yaşlı hastalar için doz ayarlaması önerilmez. Bu ilaç 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım için endike değildir.
Bu ilaç kırılmamalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
Her zaman tedavi sürelerine, dozlarına ve süresine saygı göstererek doktorunuzun rehberliğini izleyin. Doktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi bırakmayın.
Bu ilacı kullanmamam gerektiğinde?
DUAL'in kontrendikasyonları ve riskleri
İkili, duloksetin hidroklorür veya ilaçtaki herhangi bir bileşene alerjisi olan hastalar tarafından alınmamalıdır.
Çift, PARNATE® (transilsipromin sülfat) ve AURORIX® (moklobemid) gibi monoaminoksidaz inhibitör ilaç (MAOI) kullanan veya son 14 gün içinde MAOI almayı bırakan hastalar tarafından alınmamalıdır. Dual'ı MAOI ile kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir veya hayatı tehdit edebilir. Dual ile tedaviyi bıraktıktan sonra en az 5 gün boyunca MAOI almayın. Kullandığınız herhangi bir ilacın bu sınıfta olup olmadığını doktorunuza sorun.
Bu ilacı kullanmadan önce ne bilmeliyim?
DUAL'den önlemler ve uyarılar
Uyarılar ve Önlemler
İntihar : herhangi bir endikasyon için antidepresanlarla tedavi gören tüm hastalar, özellikle ilaçla tedavinin ilk aylarında veya doz değişiklikleri sırasında, klinik kötüleşme, intihar girişimi ve anormal davranış değişiklikleri açısından uygun şekilde izlenmeli ve gözlemlenmelidir.
Böylece, hem aile üyeleri hem de majör depresif bozukluğun veya diğer endikasyonların tedavisinde antidepresan kullanan hastalardan sorumlu olanlar (psikiyatrik veya psikiyatrik olmayan) bu hastaları ajitasyon için izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır, sinirlilik, davranışta anormal değişiklikler, kaygı, panik atak, uykusuzluk, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akathisia (motor huzursuzluk) hipomani (yüce sevgi, tahriş, duyuları değiştirmeden) çılgınlık (öfori krizi) ve intihar girişiminde bulundu, ve bu semptomları derhal doktora bildirin. Bu nedenle, bu izleme hastaların aile üyeleri veya velileri tarafından günlük gözlemini içermelidir.
Bazı etkileri indüklemek için duloksetin hidroklorürün nedensel bir ilişkisi kurulmamış olsa da, psikiyatrik bozukluklarda antidepresanların bazı gruplandırılmış çalışmalarının analizinde, pediyatrik hastalarda ve genç yetişkinlerde intihar düşünceleri ve / veya davranışları riski artmıştır (<25 yaşında) plasebo grubuna kıyasla.
Bu ilaç aşağıdaki durumlarda dikkatle uygulanmalıdır: mani öyküsü olan hastalar, nöbet öyküsü olan hastalar (istemsiz ve şiddetli kas kasılması) ve kapalı açılı glokom (gözdeki yüksek basınç) olarak bilinen bir problemi olan hastalar ).
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozuklukları: Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dak) veya karaciğer fonksiyonu olan hastalarda yapılan çalışmalarda plazma duloksetin konsantrasyonunda bir artış gözlenmiştir. Bununla birlikte, dikkatli bir tıbbi değerlendirmenin olduğu ve duloksetin hidroklorür ile tedavinin yararlarının olduğu durumlarda, bu hasta grupları için potansiyel riskleri haklı çıkarır, bu ilacın daha düşük bir dozu düşünülmelidir (bkz. “Bu ilacı nasıl kullanmalıyım? - Özel popülasyonlar").
Karaciğer enzimlerinin yükselmeleri: duloksetin hidroklorür ile tedavi, karaciğerde bulunan bazı enzimlerde bir artış ile ilişkiliydi. Karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler nadiren bildirilmiştir ve bazı durumlarda alkol kötüye kullanımı veya önceden var olan karaciğer hastalığı ile ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, bu ilaç bu hasta grubunda dikkatle kullanılmalıdır.
Artan kan basıncı: duloksetin hidroklorür, bazı hastalarda kan basıncında bir artış ile ilişkilidir. Bu nedenle, duloksetin hidroklorür ile tedavi edilen bilinen hipertansiyonu ve / veya diğer kalp hastalığı olan hastalarda kan basıncının izlenmesi önerilir.
Hiponatremi: hiponatremi vakaları (kandaki 110 mmol / L'den az sodyum konsantrasyonu) çok nadiren bildirilmiştir. Çoğu vaka yaşlı hastalarda, özellikle yakın zamanda su dengesinde (dehidrasyon) veya buna yatkınlık öyküsü olduğunda ortaya çıkmıştır. Hiponatremi, baş dönmesi, halsizlik, bulantı (kusmaya isteklilik), kusma, zihinsel karışıklık, uyuşukluk ve uyuşukluk (yavaş hareket ve akıl yürütme hissi) gibi spesifik belirti veya semptomlar olmadan mevcut olabilir. Daha şiddetli vakalarla ilişkili belirti ve semptomlar arasında senkop (bayılma), düşme ve nöbet (kasların istemsiz ve şiddetli kasılması) atakları vardı.
Anormal kanama : duloksetin hidroklorürün yanı sıra diğer seçici ve seçici olmayan serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri, gastrointestinal kanama dahil kanama riskini artırabilir. Bu nedenle, bu ilacı antikoagülan ve / veya pıhtılaşmayı etkileyen maddeler (steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar - NSAID'ler) kullanan hastalara ve kanama eğilimi olan hastalara uygularken dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler: duloksetin hidroklorür kullanan hastalar, makine kullanırken ve araç kullanırken, yeteneklerinin ilaçtan etkilenmediğinden emin olana kadar dikkatli olmalıdır, çünkü duloksetin hidroklorür sedasyon ve baş dönmesi gibi istenmeyen etkilerle ilişkili olabilir.
Hastaların bipolar bozukluk açısından değerlendirilmesi: majör depresyon atağı bipolar bozukluğun bir göstergesi olabilir. Konuyla ilgili yerleşik bir klinik çalışma olmamasına rağmen, bu tür atakların izole bir antidepresan ile tedavisinin, bipolar bozukluk geliştirme riski olan hastalarda manik / karışık atak öngörme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Öğede açıklanan semptomlardan herhangi birinin olup olmadığı bilinmemektedir İntihar böyle bir yağış temsil eder. Bununla birlikte, bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresyon belirtileri olan hastalar bipolar bozukluk riski altında olup olmadıklarını belirlemek için uygun şekilde değerlendirilmelidir, bu değerlendirme ayrıntılı bir hasta öyküsü, aile intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyonu içermelidir.
Serotonin sendromu: serotonin sendromunun gelişimi, seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin kullanımı ve duloksetin hidroklorür ile tedavi de dahil olmak üzere serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri, özellikle serotonerjik ilaçların (triptanlar dahil) ve serotonin metabolizmasını bozan ilaçlarla ortaya çıkabilir. (IMAO'lar dahil).
Serotonin sendromu belirtileri hastanın zihinsel durumundaki değişiklikleri içerebilir (örneğin: ajitasyon, halüsinasyonlar, deliryum ve koma) otonom instabilite [örneğin: taşikardi (artan kalp atışı) dengesiz kan basıncı, baş dönmesi, terleme (ter) allık (cildin kızarıklığı) ve hipertermi (vücut ısısında artış) nöromüsküler semptomlar [örneğin: titreme, katılık, miyoklonus (uyku sırasında kolların veya bacakların ani istemsiz hareketleri) hiper refleksi (abartılı refleks reaksiyonları) ve koordinasyon eksikliği] nöbetler ve / veya gastrointestinal semptomlar (örneğin: mide bulantısı, kusma ve ishal).
Bu nedenle, bu ilaç triptanlar, linezolid, lityum, tramadol veya St gibi serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyebilecek diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilir. John's wort (Hypericum perforatum). Duloksetin hidroklorürün diğer seçici serotonin geri alım inhibitörleri (örn. Fluoksetin ve paroksetin), serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri veya triptofan ile birlikte kullanılması önerilmez. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve bir triptan kullanımı ile serotonin sendromunun lansman sonrası nadir raporları vardır. Duloksetin hidroklorürün başka bir serotonerjik ilaçla birlikte tedavisi klinik olarak endike ise, özellikle tedavinin başlaması ve dozun artması sırasında hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.
Pediatrik kullanım: bu ilaç 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım için endike değildir.
Geriatrik kullanım: orta yaşlı ve yaşlı kadınlar (≥ 65 yaş) arasında yanıtlardaki farklılıklar tespit edilmiş olsa da, değişikliklerin önemi sadece yaşa göre bir doz ayarlamasını haklı çıkarmak için yeterli değildi (bkz. “Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?").
DUAL'in ilaç etkileşimleri
Duloksetin hidroklorür, aşağıda açıklanan ilaçlardan herhangi biri ile tedavi edilen hastalara dikkatle uygulanmalıdır: trisiklik antidepresanlar (ATC'ler) CYP1A2 enzim inhibitörleri (örneğin: fluvoksamin ve kinolon antibiyotikler) CYP2D6 enzimi tarafından metabolize edilen ilaçlar (örneğin: desipramin ve tolterodin) CYP2D6 enzim inhibitörleri (örneğin: paroksetin) serotonerjik aktiviteye sahip ilaçlar (örneğin: seçici serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri, triptanlar veya tramadol) merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar ve kanda bulunan proteinlere yüksek oranda bağlı ilaçlar. Bunlar hakkında bilgi için doktorunuza danışın>Alkol : duloksetin hidroklorür ve alkol farklı zamanlarda uygulandığında, duloksetin hidroklorürün alkolün neden olduğu zihinsel ve motor becerilerin bozulmasını arttırmadığı kaydedildi. Duloksetin hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalar veritabanında, duloksetin hidroklorür ile tedavi edilen üç hastada karaciğer hasarı vardı. Tüm bu durumlarda, bulunan anormalliklere katkıda bulunmuş olabilecek önemli miktarda alkol kullanımı tanımlanmıştır.
Antasitler ve H2 antagonistleri: gecikmiş mide boşalması yaşayabilen hastalara (örneğin, bazı diyabetik hastalar) bu ilacı uygularken dikkatli olunması önerilir. Gastrointestinal pH'ı artıran ilaçlar, duloksetinin erken salınmasını teşvik edebilir. Bununla birlikte, duloksetin hidroklorürün alüminyum veya magnezyum içeren antasitler veya famotidin ile duloksetin hidroklorür ile birlikte uygulanması, 40 mg'lık bir dozaj uygulandıktan sonra emilen duloksetin oranları veya miktarı üzerinde önemli bir etkiye sahip değildi. Proton pompası inhibitörlerinin birlikte uygulanmasının duloksetin hidroklorürün emilimini etkileyip etkilemediğine dair bilgi yoktur.
Fitoterapikler : istenmeyen olayların ortaya çıkması, duloksetin hidroklorürün St içeren bitkisel preparatlarla birlikte kullanımı sırasında daha yaygın olabilir. John's Wort (Hypericum perforatum).
Laboratuvar ve laboratuvar dışı testler: diyabetik periferik nöropatik ağrının tedavisi için yapılan klinik çalışmalarda, duloksetin hidroklorür kullanan hastalarda açlık kan şekeri (kan şekeri konsantrasyonu) ve toplam kolesterolde küçük bir artış olmuştur. Majör depresif bozukluk için yapılan klinik çalışmalarda, TGP (ALT), TGO (AST), CK (CPK) ve alkalin fosfataz ölçüm testlerinde küçük ortalama artışlar gözlenmiştir. Elektrokardiyogramlar, duloksetin hidroklorür ile tedavi edilen hastalardan ve 13 haftaya kadar klinik çalışmalarda plasebo ile tedavi edilen hastalardan elde edildi. Duloksetin hidroklorür ile tedavi edilen hastalar ile plasebo ile tedavi edilenler arasında klinik olarak anlamlı bir fark yoktu.
Nikotin: duloksetin hidroklorürün biyoyararlanımı sigara içenlerde sigara içmeyenlere göre üçüncü bir düşük gibi görünmektedir. Bununla birlikte, sigara içenler için dozların ayarlanmasına gerek yoktur.
Gıdalar: bu ilaç yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.
Hamilelik ve emzirmede DUAL kullanımı
Gebelik (kategori C): gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen duloksetin hidroklorür çalışması yapılmamıştır. Bu nedenle, bu ilaç hamile kadınlarda sadece potansiyel fayda fetus riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Annede doğumun yakınında duloksetin hidroklorür kullanıyorsa yenidoğanda kesilme belirtileri [örneğin: hipotoni (kas sarkıklığı), titreme, sinirlilik, yeme zorluğu, solunum sıkıntısı ve nöbetler] ortaya çıkabilir. Olguların çoğu doğumda veya birkaç gün sonra meydana geldi.
Duloksetin hidroklorürün hayvan çalışmalarında fetüslerde malformasyona neden olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Emzirme: duloksetin anne sütüne geçer. Çocuklarda duloksetin hidroklorürün güvenliği bilinmediğinden, bu ilaçla tedavi sırasında emzirilmesi önerilmez.
Emek ve doğum : duloksetin hidroklorürün insanlarda doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bu ilaç doğum ve doğum sırasında sadece fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Bu ilaç, tıbbi veya diş rehberliği olmayan hamile veya emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hasta, beceri ve dikkati bozulabileceğinden araç kullanmamalı veya makine kullanmamalıdır.
Duloksetin hidroklorürün bipolar depresyon tedavisi için onaylanmadığına dikkat edilmelidir.
Başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya diş hekiminize söyleyin.
Doktorunuzun bilgisi olmadan ilacı kullanmayın. Sağlığınız için tehlikeli olabilir.
Diyabetik dikkat: şeker içerir
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações adversas de DUAL
Todos os medicamentos podem causar efeitos adversos em alguns pacientes. Os efeitos adversos mais comuns geralmente foram leves e desapareceram após algumas semanas.
Para transtorno depressivo maior, os seguintes eventos adversos foram descritos durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, náusea (vontade de vomitar) e dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, zumbido no ouvido, visão borrada, constipação (intestino preso), diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga (cansaço), queda, diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), tontura, sonolência (incluindo sedação e excesso de sono), tremor, parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbio da ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, dor orofaríngea (dor de garganta), bocejo, hiperidrose (suor em excesso), suores noturnos, prurido (coceira) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), dor de ouvido, midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos, eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia gastrintestinal, disfagia (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, sede, calafrio, laringite (irritação ou inflamação da laringe), achados laboratoriais relacionados a alterações de enzimas do fígado, aumento de peso, contração muscular, distúrbio de atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), disgeusia (alteração do paladar), mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), baixa qualidade do sono, distúrbios do sono, bruxismo (ranger os dentes), desorientação, apatia, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), diminuição do fluxo urinário, dor testicular, disfunção sexual, distúrbio menstrual, reação de fotossensibilidade, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas), maior tendência à contusão, extremidades frias e hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), estomatite (feridas na boca), halitose (mau hálito), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol sanguíneo, desidratação, discinesia (movimentos involuntários), odor urinário anormal, poliúria (aumento do volume urinário), sintomas da menopausa e constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar).
Para dor neuropática periférica diabética, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea (vontade de vomitar), fadiga (cansaço), diminuição do apetite, tontura, dor de cabeça e sonolência.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações, vertigem (falsa sensação de movimentos), visão borrada, constipação (intestino preso), boca seca, diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, quedas, diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, achados laboratoriais relacionados a alterações de enzimas do fígado, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), letargia (sensação de lentidão de movimento e raciocínio), tremor, disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, agitação, disúria (dor ao urinar), alteração da frequência urinária, distúrbios da ejaculação, disfunção erétil, dor orofaríngea (dor de garganta), hiperidrose (suor em excesso), prurido (coceira) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), dor de ouvido, zumbido no ouvido, distúrbio visual, flatulência (gases), eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia gastrintestinal, estomatite (feridas na boca), disfagia (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de calor, sensação de frio, mal-estar, sede, calafrio, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), laringite (irritação ou inflamação da laringe), aumento de peso, aumento do colesterol sanguíneo, desidratação, rigidez muscular, contração muscular, distúrbio de atenção, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, desorientação, sonhos anormais, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, poliúria (aumento do volume urinário), diminuição do fluxo urinário, retardo na ejaculação, dor testicular, disfunção sexual, bocejo, constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, reação de fotossensibilidade, suor frio, maior tendência à contusão e extremidades frias.
Eventos não relatados: hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), midríase (dilatação da pupila), ressecamento ocular, halitose (mau hálito), mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), bruxismo (ranger os dentes), apatia, odor urinário anormal, sintomas de menopausa, distúrbio menstrual, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas) e hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Para fibromialgia, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (intestino preso), boca seca, náusea (vontade de vomitar), diarreia, fadiga (cansaço), tontura, dor de cabeça, sonolência e insônia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, visão borrada, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), quedas, sede, calafrios, diminuição ou aumento de peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), distúrbio de atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), tremor, disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, agitação, bruxismo (ranger os dentes), sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbios da ejaculação, disfunção erétil, dor orofaríngea (dor de garganta), bocejo, hiperidrose (suor em excesso), suores noturnos, prurido (coceira) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), dor de ouvido, zumbido no ouvido, hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos, eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação no estômago), hemorragia gastrintestinal, estomatite (feridas na boca), disfagia (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, laringite (irritação ou inflamação da laringe), achados laboratoriais relacionados a alterações de enzimas do fígado, contração muscular, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono, desorientação, apatia, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), poliúria (aumento do volume urinário), disfunção sexual, distúrbio menstrual, constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), reação de fotossensibilidade, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas), maior tendência à contusão e extremidades frias.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): halitose (mau hálito), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), desidratação e odor urinário anormal.
Eventos não relatados: aumento do colesterol sanguíneo, mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), diminuição do fluxo urinário, retardo na ejaculação, dor testicular, sintomas de menopausa e hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Para estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite de joelho, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea (vontade de vomitar).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem (falsa sensação de movimentos), visão borrada, constipação (intestino preso), boca seca, diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga (cansaço), aumento da pressão sanguínea, achados laboratoriais relacionados a alterações de enzimas do fígado, diminuição do apetite, dor musculoesquelética, tontura, dor de cabeça, sonolência, disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio de ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, hiperidrose (suor em excesso) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), zumbido no ouvido, midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia gastrintestinal, halitose (mau hálito), quedas, sensação de anormalidade, sede, calafrio, aumento ou diminuição de peso, rigidez muscular, contração muscular, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), distúrbio da atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), tremor, baixa qualidade do sono, alteração do orgasmo, distúrbio do sono, agitação, desorientação, apatia, sonhos anormais, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), diminuição do fluxo urinário, alteração da frequência urinária, dor testicular, disfunção sexual, dor orofaríngea (dor de garganta), bocejo, suores noturnos, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas), prurido (coceira) e maior tendência à contusão.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de ouvido, estomatite (feridas na boca), disfagia (dificuldade para engolir), mal-estar, aumento do colesterol sanguíneo, desidratação, discinesia (movimentos involuntários), bruxismo (ranger os dentes), odor urinário anormal, poliúria (aumento do volume urinário), reação de fotossensibilidade, suor frio, extremidades frias e hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Eventos não relatados: hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), ressecamento dos olhos, sensação de calor, sensação de frio, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), laringite (irritação ou inflamação da laringe), mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), sintomas de menopausa, distúrbio menstrual e constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar).
Para transtorno de ansiedade generalizada, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, náusea (vontade de vomitar), fadiga (cansaço), tontura, dor de cabeça e sonolência.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, zumbido no ouvido, visão borrada, midríase (dilatação da pupila), constipação (intestino preso), diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, achados laboratoriais relacionados a alterações de enzimas do fígado, diminuição de apetite, dor musculoesquelética, tremor, parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, agitação, bruxismo (ranger os dentes), sonhos anormais, hesitação urinária, disúria (dor ao urinar), alteração da frequência urinária, distúrbio da ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, bocejo, hiperidrose (suor em excesso) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), distúrbio visual, ressecamento dos olhos, flatulência (gases), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), disfagia (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, mal-estar, calafrio, aumento ou diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, rigidez muscular, contração muscular, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), distúrbio de atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), disgeusia (alteração do paladar), discinesia (movimentos involuntários), distúrbio do sono, apatia, poliúria (aumento do volume urinário), dor testicular, disfunção sexual, dor orofaríngea (dor de garganta), constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, prurido (coceira) e extremidades frias.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de ouvido, gastrite (inflamação do estômago), halitose (mau hálito), sensação de calor, sede, laringite (irritação ou inflamação da laringe), desidratação, mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), desorientação, odor urinário anormal, retenção urinária, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas) e hipotensão ortostática (queda de pressão arterial ao levantar).
Eventos não relatados: hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), eructação (arroto), hemorragia gastrintestinal, estomatite (feridas na boca), quedas, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol sanguíneo, baixa qualidade do sono, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), diminuição do fluxo urinário, sintomas de menopausa, distúrbio menstrual, reações de fotossensibilidade e maior tendência à contusão.
A seguir são descritos os eventos adversos provenientes de estudos clínicos com cloridrato de duloxetina para todas as indicações:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, náusea (vontade de vomitar) e dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações, visão borrada, constipação (intestino preso), diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga (cansaço), diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), tontura, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), sonolência, tremor, disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, agitação, sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbio de ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, dor orofaríngea (dor de garganta), bocejo, hiperidrose (suor em excesso), prurido (coceira) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), dor de ouvido, zumbido no ouvido, midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos, eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação no estômago), hemorragia gastrintestinal, halitose (mau hálito), disfagia (dificuldade para engolir), quedas, sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, sede, calafrio, laringite (irritação ou inflamação da laringe), achados laboratoriais relacionados a alterações de enzimas do fígado, aumento de peso, desidratação, rigidez muscular, contração muscular, distúrbio da atenção, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono, bruxismo (ranger os dentes), desorientação, apatia, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), poliúria (aumento do volume urinário), diminuição do fluxo urinário, dor testicular, disfunção sexual, sintomas da menopausa, constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, reação de fotossensibilidade, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas), maior tendência à contusão, extremidades frias e hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), estomatite (feridas na boca), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol sanguíneo, mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), odor urinário anormal e distúrbio menstrual.
Relatos espontâneos pós-lançamento:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alucinações, retenção urinária e erupção cutânea (feridas na pele).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza ilacın kullanımından kaynaklanan istenmeyen reaksiyonların ortaya çıkabileceğini söyleyin. Ayrıca hizmeti aracılığıyla şirketi bilgilendirin.
Birisi bu ilaç için belirtilenden daha fazlasını kullanırsa ne yapmalı?
DUAL aşırı doz
Doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, koma, serotonerjik sendrom (özerk sinir sisteminin disfonksiyonu ile birlikte zihinsel durum ve nöromüsküler aktivite değişikliklerinin klinik özellikleri seti ile karakterize edilir), nöbetler (kasların istemsiz ve yoğun kasılması), kusma ve taşikardi (artan kalp atışı sıklığı). Duloksetin hidroklorür için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı durumunda, özellikle solunum ve kalp atışı ile ilgili olarak hastanın genel durumlarını kontrol edin. Gastrik lavaj, yutulduktan hemen sonra veya semptomatik hastalarda yapılırsa endike olabilir. Aktif karbon emilimi azaltmak için de kullanılabilir.
Bu ilacın büyük bir kısmı kullanılıyorsa, hızlı bir şekilde tıbbi yardım alın ve mümkünse ilaç ambalajını veya ambalaj ekini alın. Daha fazla rehberliğe ihtiyacınız varsa 0800 722 6001'i arayın.
Doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, koma, serotonerjik sendrom (özerk sinir sisteminin disfonksiyonu ile birlikte zihinsel durum ve nöromüsküler aktivite değişikliklerinin klinik özellikleri seti ile karakterize edilir), nöbetler (kasların istemsiz ve yoğun kasılması), kusma ve taşikardi (artan kalp atışı sıklığı). Duloksetin hidroklorür için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı durumunda, özellikle solunum ve kalp atışı ile ilgili olarak hastanın genel durumlarını kontrol edin. Gastrik lavaj, yutulduktan hemen sonra veya semptomatik hastalarda yapılırsa endike olabilir. Aktif karbon emilimi azaltmak için de kullanılabilir.
