Dolgina

Film kaplı tabletlerin her biri 2 analjezik içerir Parasetamol (Dolgina) 325 mg ve Tramadol (Dolgina) HCl 37.5 mg. Ayrıca aşağıdaki yardımcıları içerir: mısır nişastası, povidon K30, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz PH 101, magnezyum stearat, opadri II sarı, arıtılmış su.

Tramadol (Dolgina) HCl beyaz, acı, kristal ve kokusuz bir tozdur. Kimyasal adı (±) cis-2 - [(dimetilamino) metil] -1- (3-metoksi-fenil) sikloheksanol HCl ve moleküler ağırlığı 299.84'tür.

Parasetamol (Dolgina), hafif acı bir tada sahip beyaz, kokusuz, kristal bir toz olarak görünen analjezik ve antipiretiktir. Kimyasal adı N-asetil-p-aminofenoldür ve molekül ağırlığı 151.17'dir.

Cerrahi analjeziye ek; Uygun bir miyokardiyal veya serebral oksijen dengesi gerektiren veya ameliyat sonrası uzatılmış ventilasyon bekleniyorsa majör cerrahi prosedürler için primer anestezi indüksiyonu; doğum ve vajinal doğum sırasında bupivakain ile epidural analjezi.

Aksi belirtilmedikçe, olmalıdır Dolgina aşağıdaki gibi uygulanmalıdır:

Yetişkinler ve çocuklar> 16 yaş: </ em> Maksimum tek doz: Ağrıyı günde en fazla 8 sekmeye kadar rahatlatmak için gerektiğinde her 4-6 saatte bir 1-2 sekme.

<16 yaş arası çocuklar: </ em> Dolgina'nın güvenliği ve etkinliği pediatrik popülasyonda gösterilmemiştir.

yaşlı insanlar: </ em> ≥65 yaş ve altındaki denekler ile genç denekler arasında genel güvenlik veya farmakokinetik fark bulunmadı.

Tramadol (Dolgina), parasetamol (Dolgina) ve ilacın diğer bileşenlerine daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalara parasetamol (Dolgina) + Tramadol (Dolgina) HCl (Dolgina) uygulanmamalıdır.

Diğer kontrendikasyonlar: Hastalar, ilaca bağımlı olanlar, CNS'yi etkiler, alkol gibi, Hipnotikler, merkezi analjezikler ve antipsikotikler; Epilepsili hastalar, tedavi ile kontrol edilmeyen; Hastalar, Kafa travması veya beyin lezyonu nedeniyle zihinsel bozukluk riski vardır; Şiddetli solunum depresyonu olan hastalar ve aspirine duyarlı astım öyküsü olan hastalar; Hematolojik anomalisi olan hastalar ve mide ülseri olan hastalar. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda parasetamol (Dolgina) + Tramadol (Dolgina) HCl'den kaçınılmalıdır.

CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri: </ em> CYP2D6 ve / veya CYP3A4 inhibitörlerinin, Z. B. kinidin, fluoksetin, paroksetin ve amitriptilin (CYP2D6 inhibitörleri) ve ketokonazol ve eritromisin (CYP .

<em> Serotonerjikler: </ em> tramadol (Dolgina) ve SSRI'lar / SNRI'lar veya MAOI'ler ve a2-adrenerjik blokerler kullanılarak serotonin sendromu hakkında pazarlama sonrası raporlar vardı. Dolgina, serotonerjik nörotransmitter sistemlerini etkileyebilecek diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır, örn. SSRI'lar, MAOI'ler, triptanlar, linezolid (geri dönüşümlü seçici olmayan bir MAOI olan bir antibiyotik), lityum veya St. St. John'un şarabı. Dolgina'nın serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyen bir ilaçla birlikte tedavisi klinik olarak gerekçelendirilirse, özellikle tedaviye başlandığında ve doz arttıkça hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.

Triptanlar: </ em> Dolgina, tramadolün (Dolgina) etki mekanizmasına ve serotonin sendromu potansiyeline dayanarak bir triptan ile uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Tramadol (dolgina) HCL ve asetaminofen (dolgina) tabletlerinin triptan ile eşzamanlı tedavisi klinik olarak gerekçelendirilirse, özellikle tedavinin başlangıcında ve doz artışlarıyla hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.

<em> Karbamazepin ile kullanım: </em> Karbamazepin alan hastalar, tramadolün (dolgina) analjezik etkisini önemli ölçüde azaltabilir. Karbamazepin tramadol metabolizmasını (dolgina) arttırdığı ve tramadol (dolgina) ile ilişkili nöbet riski nedeniyle dolgina ve karbamazepinin eşzamanlı uygulanması önerilmez.

Kinidin ile kullanın: </ em> tramadol (dolgina) CYP2D6 tarafından M1'e metabolize edilir. Kinidin, bu izoenzimin seçici bir inhibitörüdür, bu nedenle kinidin ve tramadolün (dolgina) birlikte uygulanması, tramadol konsantrasyonlarının (dolgina) artmasına ve M1 konsantrasyonlarının azalmasına yol açar. Bu bulguların klinik sonuçları bilinmemektedir. in vitro insan karaciğer mikrozomları üzerinde yapılan ilaç etkileşimi çalışmaları, tramadolün (dolgina) kinidin metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermektedir.

<em> Potansiyel Diğer ilaçların tramadolü (dolgina) etkilemesi için: in vitro İnsan karaciğer mikrozomlarındaki tıbbi ürünlerle etkileşim üzerine yapılan çalışmalar, CYP2D6 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulamanın, ör. fluoksetin, paroksetin ve amitriptilin, tramadol metabolizmasının (Dolgina) belirli bir inhibisyonuna yol açabilir. CYP3A4 inhibitörleri Z. B. ketokonazol ve eritromisin veya indükleyiciler Z. B. rifampin ve St. John'un Dolgina ile olan şarabı, tramadolün (Dolgina) metabolizmasını etkileyebilir, bu da tramadol maruziyetinin değişmesine (Dolgina) yol açar.

<em> Tramadol (Dolgina) potansiyeli, Etkilenecek diğer ilaçlar: in vitro Çalışmalar, tramadolün (dolgina) terapötik dozlarda birlikte uygulandığında tramadolün (dolgina) diğer ilaçların CYP3A4 aracılı metabolizmasını inhibe etme olasılığının düşük olduğunu göstermektedir. Tramadol (Dolgina) insanlarda kendi metabolizmanızı indüklemiyor gibi görünmektedir, çünkü birkaç oral dozdan sonra gözlenen maksimum plazma konsantrasyonları, tek doz verileri nedeniyle beklenenden daha yüksektir. Tramadol (Dolgina), hayvanlarda ölçülen seçilmiş ilaç metabolik yollarının hafif bir indükleyicisidir.

<em> Simetidin ile kullanım: </ em> Dolgina ve simetidinin eşzamanlı kullanımı araştırılmamıştır. Tramadol (dolgina) ve simetidinin birlikte uygulanması, tramadolün (dolgina) farmakokinetiğinde klinik olarak önemli değişikliklere yol açmaz. Bu nedenle, Dolgina dozlama programında herhangi bir değişiklik yapılması önerilmez.

<em> Digoksin ile Kullanım: </em> Tramadol (Dolgina) nadir digoksin toksisitesi raporları vermiştir.

<em> Varfarin benzeri bileşiklerle kullanım: </ em> hem tramadol (Dolgina) hem de parasetamol (Dolgina) tek tek ürünler, protrombin sürelerinin artırılması da dahil olmak üzere warfarin etkisinde nadir değişiklikler göstermiştir.

Bu tür değişiklikler genellikle münferit ürünler için sınırlı klinik öneme sahip olsa da, Dolgina ve warfarin benzeri bileşiklerin eşzamanlı uygulanmasıyla protrombin zamanının periyodik bir değerlendirmesi yapılmalıdır.

Ayrıca bakınız:
Dolgina'nın olası yan etkileri nelerdir?

Klinik çalışmalarda bildirilen yaygın yan etkiler arasında kabızlık, bulantı, ishal, ağız kuruluğu, psikiyatrik bozukluklar, uyku hali, anoreksiya, uykusuzluk, baş dönmesi, artan terleme, kaşıntı, prostat bozukluğu bulunur.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı: İstismar: </em> Tramadol (Dolgina) mu-opioid agonist aktiviteye sahiptir. Tramadol (Dolgina) içeren bir ürün olan Dolgina yanlış kullanılabilir ve kovuşturulabilir.

Bağımlılık, genetik, psikososyal ve çevresel faktörleri gelişiminizi ve tezahürlerinizi etkileyen birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Uyuşturucu bağımlılığı, aşağıdakilerden 1 veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde bozulmuş kontrol, zorla kullanım, tıbbi olmayan amaçlarla kullanım, zarar veya zarar ve talep riskine rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.

"Uyuşturucu arayan" davranış, bağımlılar ve uyuşturucu bağımlıları arasında çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretleri, uygun bir muayeneye, muayeneye veya yönlendirmeye katılmayı reddetme, reçetelerin tekrar tekrar "kaybedilmesi", reçetelerin manipülasyonu ve diğer tıbbi kayıtlar veya diğer katılımcılar için iletişim bilgileri sağlama konusunda isteksizlik doktorları. Ek tarifler almak için "doktor alışverişi" uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş aramaları olan kişiler arasında yaygındır.

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılık ve toleranstan farklıdır. Doktorlar, bağımlılığın tüm bağımlılarda eşzamanlı tolerans ve fiziksel bağımlılık belirtileri ile birlikte olamayacağının farkında olmalıdır. Ek olarak, tramadol (Dolgina) HCl ve parasetamol tabletlerinin kötüye kullanılması gerçek bağımlılık olmadan ortaya çıkabilir ve genellikle diğer psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olmayan amaçlar için kötüye kullanım ile karakterizedir.

Kötüye kullanım ve bağımlılık konusundaki endişeler ağrının uygun tedavisini önlememelidir. Bununla birlikte, opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar, istismar ve bağımlılık belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir, çünkü opioid analjeziklerin kullanımı da uygun tıbbi kullanımla bağımlılık riski taşır.

Doğru hasta değerlendirmesi ve tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi, Dolgina'nın potansiyel kötüye kullanımını sınırlamak için uygun önlemlerdir.

Dolgina sadece oral kullanım içindir.

<em> Bağımlılık: </ em> Tolerans, tanımlanmış bir etkiyi sürdürmek için ilaç dozlarını artırma ihtiyacıdır, örn. analjezi (hastalık öyküsü veya diğer dış faktörler olmadan). Fiziksel bağımlılık, bir ilacın aniden kesilmesinden sonra veya bir antagonistin uygulanmasından sonra yoksunluk semptomlarında kendini gösterir.

Opioid yoksunluk veya yoksunluk sendromu, aşağıdaki semptomların bazıları veya tümü ile karakterizedir: huzursuzluk, gözyaşı akışı, rinore, esneme, ter, titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya artmış kan basıncı, solunum hızı veya kalp hızı gibi diğer semptomlar da gelişebilir.

Genel olarak, tolerans ve / veya yoksunluk, bir hasta Dolgina ile sürekli tedavi uyguladığında ortaya çıkar.