Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Gonorrhea, Surgical Site Infections, Infection, Infection,Bacterial, Infection,Urinary Tract, Infection,Soft Tissue, Middle Ear Infection, Fever, Meningitis, Abscess, Bacterial Meningitis, Peritonitis, Pneumonia, Hospital Acquired Pneumonia, Sepsis, Syphilis, Lyme Disease, Cholangitis, Chronic Middle Ear Infection, Chronic Obstructive Lung Disease, Shigellosis, Pleural Empyema, Endocarditis, Community Acquired Pneumonia
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Therapeutic indications
DESEF0N e duyarl1 patojenlerin neden oldu u enfeksiyonlar:
" Sepsis,
" Menenjit,
" Dissemine Lyme borreliosis i (hastal1 1n erken ve ge? evreleri),
" Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonlar1),
" Kemik, eklem, yumu_ak doku, cilt ve yara enfeksiyonlar1,
" 0mm?n sistem bozuklu una ba l1 enfeksiyonlar,
" B?brek ve idrar yollar1 enfeksiyonlar1,
" Solunum yollar1 enfeksiyonlar1, ?zellikle pn?moni, kulak-burun-bo az enfeksiyonlar1, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
" Gonore dahil olmak ?zere genital enfeksiyonlar,
" Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Standart doz
Doktorunuz sizin için ilacınızın dozuna karar verecektir. Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine, başka bir antibiyotik kullanıp kullanmadığınıza, yaş ve kilonuza, böbrek ve karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığına bağlıdır. DESEFİN in verileceği gün veya hafta sayısı, sizde görülen enfeksiyonun türüne bağlıdır.
Yetişkinler, yaşlı hastalar, vücut ağırlığı 50 kilogram (kg) ve üstünde 12 yaş ve üzeri çocuklar
• Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine bağlı olarak doz günde bir kez 1-2 g dır. Eğer ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günde bir kere 4 g a kadar). Eğer günlük doz 2 g dan fazla ise, ilaç günde tek doz veya iki ayrı doz olarak verilebilir.
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g lık tek doz DESEFİN uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat DESEFİN tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
DESEFİN İV flakon genellikle bir doktor veya hemşire tarafından toplardamar içine uygulanır.
DESEFİN doktor, eczacı veya hemşire tarafından hazırlanır ve damar içinde seftriakson-kalsiyum çökeltisi oluşabileceğinden DESEFİN, kalsiyum içeren enjeksiyonlarla beraber uygulanmamalı veya karıştırılmamalıdır. DESEFİN ile kalsiyum içeren çözeltiler infüzyon hattının uygun bir sıvıyla çok iyi yıkanması şartı ile ardışık olarak uygulanabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir..
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1g ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda DESEFİN in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Normal kullanılan dozdan daha farklı doz verilebilir. Doktorunuz karaciğer ve böbrek hastalığınızın ciddiyetini yakından kontrol edecek ve ihtiyacınız olan DESEFİN dozuna karar verecektir.
Eğer DESEFİN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESEFİN aldıysanız
DESEFİN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DESEFİN i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
Eğer almanız gereken bir DESEFİN dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
DESEFİNile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DESEFİN kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. İlacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Kontrendikasyonlar
• Seftriaksona, sefalosporin sınıfı diğer antibiyotiklere veya bölüm 6.1 de listelenen ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı hassasiyeti olan hastalarda,
• Diğer beta-laktam antibiyotiklerine (penisilin, monobaktamlar ve karbepenem) karşı ciddi hipersensitivite öyküsü (örn. anafilaktik reaksiyon) olan hastalarda kontrendikedir.
Seftriakson aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
Postmenstrüel yaşı 41 haftaya kadar (gebelik yaşı+takvim yaşı) olan prematüre yenidoğanlarda*
Full term yenidoğanlarda (28 günlüğe kadar)
• Hiperbilirubinemili, sarılıklı veya hipoalbuminemisi ya da asidozu olanlarda bilirubinin bağlanması etkilenebileceğinden*,
• İntravenöz kalsiyum tedavisine ihtiyacı olan (veya olması beklenen) ya da kalsiyum içeren infüzyon uygulanacak yenidoğanlarda seftriakson-kalsiyum tuzunun çökelmesi riski nedeniyle (bkz. Bölüm 4.4, 4.8. ve 6.2) kontrendikedir.
*Hiperbilirubinemili yeni doğanlar ve prematüre yeni doğanlar seftriakson ile tedavi edilmemelidir. İn vitro çalışmalar seftriaksonun bilirubini serum albumininden ayırabildiğini ve bu hastalarda bilirubin ensefalopatisi gelişebileceğini göstermiştir.
Seftriakson ve intravenöz kalsiyum içeren ürünlerin eş zamanlı olarak yeni doğanlarda (28 gün) kullanımı kontrendikedir. Kalsiyum içeren intravenöz ürünleri kullanan (veya bu ürünleri kullanması beklenen) yeni doğanlarda seftriakson kullanılmamalıdır.
Lidokain solüsyonu çözücü olarak kullanıldığında (bkz. Bölüm 4.4), lidokain kontrendikasyonları seftriaksonun intramusküler enjeksiyonu uygulanmadan önce dışlanmalıdır. Bilgi için lidokainin Kısa Ürün Bilgi sine, özellikle "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız.
Lidokain içeren seftriakson çözeltisi kesinlikle intravenöz olarak uygulanmamalıdır.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer beta-laktam antibiyotikleri;3. kuşak sefalosporinler
ATC kodu: J01DD04
Etki mekanizması
Seftriakson, penisilin bağlayan proteinlere (PBP ler) bağlanarak hücre duvarı sentezini inhibe eder. Hücre duvarı biyosentezinin (peptidoglikan) bozulması, hücre lizisine ve bakteri hücresinin ölmesine neden olur.
Direnç
Seftriaksona karşı oluşan bakteriyel direnç aşağıdaki mekanizmalardan biri veya daha fazlasıyla ilişkili olabilir.
• Bazı aerobik gram-negatif bakteri türlerinde indüklenebilen veya baskılanması önlenen geniş spektrumlu beta-laktamazlar, karbapenemazlar ve Amp C enzimleri dahil beta-laktamazlar tarafından hidrolizi
• Seftriaksonun penisilin bağlayan proteinlere affinitesinin azalması
• Gram-negatif organizmaların dış membranlarının geçirgenliğinin olmaması
• Bakteriyel efluks pompaları
Duyarlılık testi sınır değerleri
Minimum inhibitör konsantrasyon (MİK) sınır değerleri Avrupa Antimikrobiyal Duyarlılık Testleri Komitesi (EUCAST) tarafından aşağıdaki şekilde belirlenmiştir.
Patojen Dilüsyon testi
(MİK, mg/L)
Duyarlı Dirençli
Enterobacteriaceae 1 >2
Staphylococcus spp. a a
Streptococcus spp. (A, B, C ve G grupları) b b
Streptococcus pneumoniae 0.5c >2
Viridans grubu streptokoklar 0.5 >0.5
Haemophilus influenzae 0.12c >0.12
Moraxella catarrhalis 1 >2
Neisseria gonorrhoeae 0.12 >0.12
Neisseria meningitidis 0.12c >0.12
Türlerle ilgili olmayan 1d >2
a. Sefoksitin duyarlılığından çıkarılan sonuçlar
b. Penisilin duyarlılığından çıkarılan sonuçlar
c. Seftriakson minimum inhibitör konsantrasyonunun duyarlılık sınır değerinin üzerinde olan izolatlar seyrek olarak görülür. Sınır değerinin üzerinde bulunduğu durumlarda test tekrarlanmalı ve doğrulanırsa referans laboratuara gönderilmelidir.
d. Günlük 1 x 1g ve en az 1 x 2g lık yüksek doz intravenöz yolla uygulandığında bulunan sınır değeri
Spesifik patojenlere karşı klinik etkililik
Kazanılmış direncin prevalansı coğrafik olarak ve seçilen türler için zamana göre değişlik gösterebilir ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde direnç ile ilgili yerel bilgi istenir. Gerektiğinde, lokal direnç prevalansının seftriaksonun bazı tip enfeksiyonlarda kullanımının şüpheli olduğu durumlarda uzman tavsiyesi araştırılmalıdır.
Yaygın olarak duyarlı türler
Gram-pozitif aeroblar
Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı)£
Koagülaz negatif Staphylococcus türleri (metisiline duyarlı) £
Streptococcus pyogenes (A grubu)
Streptococcus agalactiae (B grubu)
Streptococcus pneumoniae
Viridans grubu streptokoklar
Gram-negatif aeroblar
Borrelia burgdorferi
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoea
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Providencia spp
Treponema pallidum
Kazanılmış direncin problem oluşturabileceği türler
Gram-pozitif aeroblar
Staphylococcus epidermidis+
Staphylococcus haemolyticus+
Staphylococcus hominis+
Gram-negatif aeroblar
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli%
Klebsiella pneumoniae%
Klebsiella oxytoca%
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Anaeroblar
Bacteroides spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Clostridium perfringens
Doğal olarak dirençli organizmalar
Gram-pozitif aeroblar
Enterococcus spp.
Listeria monocytogenes
Gram-negatif aeroblar
Acinobacter baumannii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaeroblar
Clostridium difficile
Diğer:
Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
Ureaplasma urealyticum
£ Metisiline dirençli tüm stafilokok türleri seftriaksona dirençlidir.
+ En az bir bölgede direnç oranı %50 den büyüktür.
% Geniş spektrumlu beta-laktamaz üreten suşlar daima dirençlidir.
