Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kontraseptifler, bu ürünü bir kontrasepsiyon yöntemi olarak kullanmayı seçen kadınlarda gebeliğin önlenmesi için endikedir.
Oral kontraseptifler oldukça etkilidir. Tablo 1, kombinasyon oral kontraseptif kullanıcıları ve diğer kontrasepsiyon yöntemleri için tipik kazara gebelik oranlarını listelemektedir. Sterilizasyon hariç bu kontraseptif yöntemlerin etkinliği, kullanıldıkları güvenilirliğe bağlıdır. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük arıza oranlarına neden olabilir. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük arıza oranlarına neden olabilir.
TABLO 1: Sürekli Kullanımın İlk Yılında Kazara Gebelik Yaşanan Kadınların% 'si SÜREKLİ BİR YÖNTEMİN İLK YILINDA EN DÜŞÜK BEKLENEN VE TİPİK ARIZA FİYATLARI
Yöntem | Beklenen En Düşük * | Tipik † |
(Kontrasepsiyon yok) | (85) | (85) |
Oral kontraseptifler | ||
kombine | 0.1 | 3‡ |
sadece progestin | 0.5 | 3‡ |
Spermisidal krem veya jöle ile diyafram | 6 | 18 |
Tek başına spermisitler (köpük, krem, jöle ve vajinal fitiller) | 3 | 21 |
Vajinal sünger | ||
nulliparous | 6 | 18 |
çok eşli | 9 | 28 |
RİA | 0.8 ila 2 | 3§ |
Spermisitsiz prezervatif | 2 | 12 |
Periyodik yoksunluk (tüm yöntemler) | 1 ila 9 | 20 |
Enjekte edilebilir progestojen | 0.3 ila 0.4 | 0.3 ila 0.4 |
İmplantlar | ||
6 kapsül | 0.04 | 0.04 |
2 çubuk | 0.03 | 0.03 |
Kadın sterilizasyonu | 0.2 | 0.4 |
Erkek sterilizasyonu | 0.1 | 0.15 |
Nüfus Konseyi'nin J. Trussell, et. al: Amerika Birleşik Devletleri'nde doğum kontrol hatası: Bir güncelleme. Aile Planlamasında Çalışmalar, 21 (1), Ocak-Şubat 1990. * Yazarların, bir yöntem başlatan (ilk kez olması gerekmez) ve herhangi bir nedenle durmazlarsa ilk yıl boyunca tutarlı ve doğru bir şekilde kullanan çiftler arasında kazara hamilelik yaşaması beklenen kadınların yüzdesini en iyi tahmin etmeleri hamilelik dışında. † Bu terim, bir yöntemin kullanımını başlatan (ilk kez olması gerekmez), hamilelik dışında herhangi bir nedenle kullanmayı bırakmazlarsa ilk yıl boyunca kazara hamilelik yaşayan “tipik” çiftleri temsil eder. ‡ Yalnızca kombine ve progestin için kombine tipik oran. § Hem ilaçlı hem de ilaçsız RİA için kombine tipik oran |
Aşağıda, DETAYLI'nın “Öldürme NASIL ALINIR” bölümünde hastaya verilen talimatların bir özeti verilmiştir HASTA ETİKETLEME.
Hastaya beş (5) kategoride talimat verilir:
- UNUTULMASI ÖNEMLİ NOKTALAR: Hastaya söylenir (a) her gün aynı anda bir hap alması gerektiğini söyledi, (b) birçok kadın ilk bir ila üç döngü boyunca lekelenme veya hafif kanama veya mide sıkıntısı çeker, (c) eksik haplar da lekelenmeye veya hafif kanamaya neden olabilir, (d) kusma veya ishal varsa veya bazı eşlik eden ilaçlar alırsa doğum kontrolü için bir yedekleme yöntemi kullanmalıdır, ve / veya hapı hatırlamakta zorlanıyorsa, (e) başka soruları varsa, doktoruna danışmalıdır.
- Haplarını almaya başlamadan önce: Günün hangi saatinde hap almak istediğine karar vermelidir, hap paketinde 28 hap olup olmadığını kontrol edin, ve hapları alma sırasına dikkat edin (hap paketinin diyagramatik çizimleri hasta ekine dahil edilmiştir).
- İLK PAKETE BAŞLATILMASI GEREKENLER: Birinci Gün başlangıcı ilk seçenek olarak listelenir ve Pazar başlangıcı (dönemi başladıktan sonraki Pazar) ikinci seçenek olarak verilir. Pazar başlangıcını kullanırsa, yedi hap almadan önce cinsel ilişkiye girerse ilk döngüde bir yedekleme yöntemi kullanmalıdır.
- DÖNGÜ SIRASINDA NE YAPILIR: Paket boşalana kadar hastaya her gün aynı saatte bir hap alması tavsiye edilir. 28 günlük rejimdeyse, son aktif olmayan tabletten sonraki gün bir sonraki pakete başlamalı ve paketler arasında herhangi bir gün beklememelidir.
- BİR Hap veya Hapları KAÇIRIRSA NE YAPILIR: Hastaya, hem Birinci Gün hem de Pazar başlangıcı için döngüsünde değişen zamanlarda bir, iki veya ikiden fazla hapı kaçırırsa ne yapması gerektiği konusunda talimatlar verilir. Hasta, hapları kaçırdıktan sonraki yedi gün içinde korunmasız bir ilişki varsa hamile kalabileceği konusunda uyarılır. Bundan kaçınmak için, bu yedi gün içinde prezervatif, köpük veya sünger gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Oral kontraseptifler şu anda aşağıdaki koşullara sahip kadınlarda kullanılmamalıdır:
- Tromboflebit veya tromboembolik bozukluklar
- Derin ven tromboflebit veya tromboembolik bozuklukların geçmiş öyküsü
- Serebrovasküler veya koroner arter hastalığı
- Memenin bilinen veya şüphelenilen karsinomu
- Endometriyumun karsinomu veya bilinen veya şüphelenilen östrojene bağlı neoplazi
- Teşhis edilmemiş anormal genital kanama
- Önceden hap kullanımı ile kolestatik gebelik sarılığı veya sarılık
- Karaciğer adenomları veya karsinomları
- Bilinen veya şüphelenilen hamilelik
- ALT yükselme potansiyeli nedeniyle, dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ombitasvir / paritaprevir / ritonavir içeren Hepatit C ilaç kombinasyonları alıyorsunuz (bkz UYARILAR, Eşzamanlı Hepatit C Tedavisi ile Karaciğer Enzim Yükseklikleri Riski).
UYARILAR
Oral kontraseptiflerin kullanımı, miyokard enfarktüsü, tromboembolizm, inme, hepatik neoplazi ve safra kesesi hastalığı gibi çeşitli ciddi durumların artmış riski ile ilişkilidir, ancak altta yatan risk faktörleri olmayan sağlıklı kadınlarda ciddi morbidite veya mortalite riski çok küçüktür. Hipertansiyon, hiperlipidemi, obezite ve diyabet gibi altta yatan diğer risk faktörlerinin varlığında morbidite ve mortalite riski önemli ölçüde artar.
Oral kontraseptif reçete eden uygulayıcılar, bu risklerle ilgili aşağıdaki bilgilere aşina olmalıdır.
Bu paket ekinde yer alan bilgiler, temel olarak bugün yaygın olarak kullanılanlardan daha yüksek östrojen ve progestojen formülasyonlarına sahip oral kontraseptif kullanan hastalarda yapılan çalışmalara dayanmaktadır. Oral kontraseptiflerin hem östrojenlerin hem de progestojenlerin düşük formülasyonları ile uzun süreli kullanımının etkisi henüz belirlenmemiştir.
Bu etiketleme boyunca, bildirilen epidemiyolojik çalışmalar iki tiptir: retrospektif veya vaka kontrol çalışmaları ve prospektif veya kohort çalışmaları. Vaka kontrol çalışmaları, bir hastalığın göreceli riskinin bir ölçüsünü sağlar, yani a oranı oral kontraseptif kullanıcıları arasında, kullanıcı olmayanlar arasında bir hastalık insidansı. Göreceli risk, bir hastalığın gerçek klinik oluşumu hakkında bilgi sağlamaz. Kohort çalışmaları, atfedilebilir riskin bir ölçüsünü sağlar farkı oral kontraseptif kullanıcıları ve kullanıcı olmayanlar arasında hastalık insidansında. Atıfta bulunulan risk, popülasyonda bir hastalığın gerçek oluşumu hakkında bilgi sağlar *. Daha fazla bilgi için okuyucu epidemiyolojik yöntemler üzerine bir metne yönlendirilir.
Sigara içmek oral kontraseptif kullanımından kaynaklanan ciddi kardiyovasküler yan etki riskini artırır. Bu risk yaşla ve ağır sigara içimi ile (günde 15 veya daha fazla sigara) artar ve 35 yaşın üzerindeki kadınlarda oldukça belirgindir. Oral kontraseptif kullanan kadınlara sigara içmemeleri şiddetle tavsiye edilmelidir.
Tromboembolik Bozukluklar ve Diğer Vasküler Sorunlar
Doktor, aşağıda tartışıldığı gibi tromboembolik trombotik bozuklukların en erken belirtilerine karşı dikkatli olmalıdır. Bunlardan herhangi birinin meydana gelmesi veya şüphelenilmesi durumunda ilacın derhal kesilmesi gerekir.
Miyokard Enfarktüsü
Miyokard enfarktüsü riskinin artması oral kontraseptif kullanımına bağlanmıştır. Bu risk öncelikle sigara içenlerde veya hipertansiyon, hiperkolesterolemi, morbid obezite ve diyabet gibi koroner arter hastalığı için altta yatan diğer risk faktörleri olan kadınlarda görülür. Mevcut oral kontraseptif kullanıcıları için göreceli kalp krizi riskinin iki ila altı olduğu tahmin edilmektedir. Risk 30 yaşın altında çok düşüktür.
Oral kontraseptif kullanımı ile birlikte sigara içmenin, otuzlu yaşların ortalarında veya daha büyük yaşlarda kadınlarda miyokard enfarktüsü insidansına önemli ölçüde katkıda bulunduğu ve aşırı vakaların çoğunu sigara içtiği gösterilmiştir. Dolaşım hastalığı ile ilişkili ölüm oranlarının, oral kontraseptif kullanan kadınlar arasında 35 yaşın üzerindeki sigara içenlerde ve 40 yaşın üzerindeki sigara içmeyenlerde (Şekil 1) önemli ölçüde arttığı gösterilmiştir.
ŞEKİL 1: YAŞ, SİGARA İÇME DURUMU VE SÖZLÜ SÖZLEŞME KULLANIMI İLE 100.000 KADIN YILI HASTALIK HASTALIĞI FİYATLARI
Layde PM, Beral V: Oral kontraseptif kullanıcılarda mortalite ile ilgili daha fazla analiz: Kraliyet Pratisyen Hekimler Koleji'nin oral kontrasepsiyon çalışması. (Tablo 5) Lancet 1981; 1: 541-546.
Oral kontraseptifler hipertansiyon, diyabet, hiperlipidemi, yaş ve obezite gibi iyi bilinen risk faktörlerinin etkilerini birleştirebilir. Özellikle, bazı progestojenlerin HDL kolesterolü azalttığı ve glikoz intoleransına neden olduğu bilinirken, östrojenler hiperinsülinizm durumu oluşturabilir. Oral kontraseptiflerin kullanıcılar arasında kan basıncını arttırdığı gösterilmiştir (bkz. Bölüm 10 in UYARILAR). Risk faktörlerindeki bu artışlar, kalp hastalığı riskinin artmasıyla ve risk, mevcut risk faktörlerinin sayısıyla artmıştır. Oral kontraseptifler, kardiyovasküler hastalık risk faktörleri olan kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Tromboembolizm
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili tromboembolik ve trombotik hastalık riskinin artması iyi bilinmektedir. Vaka kontrol çalışmaları, kullanıcı olmayanlara kıyasla kullanıcıların göreceli riskinin, yüzeysel ven trombozunun ilk atağı için 3, derin ven trombozu veya pulmoner emboli için 4 ila 11 ve venöz için yatkın koşulları olan kadınlar için 1.5 ila 6 olduğunu bulmuştur. tromboembolik hastalık. Kohort çalışmaları göreceli riskin biraz daha düşük, yeni vakalar için yaklaşık 3 ve hastaneye yatmayı gerektiren yeni vakalar için yaklaşık 4.5 olduğunu göstermiştir. Oral kontraseptiflere bağlı tromboembolik hastalık riski kullanım süresi ile ilişkili değildir ve hap kullanımı durdurulduktan sonra kaybolur.
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile göreceli postoperatif tromboembolik komplikasyon riskinde iki ila dört kat artış bildirilmiştir. Predispozan rahatsızlıkları olan kadınlarda venöz tromboz riski, bu tür tıbbi durumları olmayan kadınların iki katıdır. Mümkünse, oral kontraseptifler, tromboembolizm riskinde bir artışla ilişkili ve uzun süreli immobilizasyon sırasında ve sonrasında elektif cerrahiden en az dört hafta önce ve iki hafta boyunca kesilmelidir. Doğum sonrası dönem de artmış tromboembolizm riski ile ilişkili olduğundan, emzirmeyi seçmeyen kadınlarda doğumdan en geç dört ila altı hafta sonra oral kontraseptifler başlatılmalıdır.
Serebrovasküler Hastalıklar
Oral kontraseptiflerin serebrovasküler olayların (trombotik ve hemorajik vuruşlar) hem göreceli hem de atfedilebilir riskini arttırdığı gösterilmiştir; genel olarak, risk sigara içen yaşlı (> 35 yaş) hipertansif kadınlar arasında en fazladır. Hipertansiyonun hem kullanıcılar hem de kullanıcı olmayanlar için her iki vuruş türü için bir risk faktörü olduğu, sigara içmenin ise hemorajik vuruş riskini arttırmak için etkileşime girdiği bulunmuştur.
Büyük bir çalışmada, trombotik vuruşların göreceli riskinin normotansif kullanıcılar için 3'ten şiddetli hipertansiyonu olan kullanıcılar için 14'e kadar değiştiği gösterilmiştir. Hemorajik inme riskinin oral kontraseptif kullanan sigara içmeyenler için 1.2, oral kontraseptif kullanmayan sigara içenler için 2.6, oral kontraseptif kullanan sigara içenler için 7.6, normotansif kullanıcılar için 1.8 ve şiddetli hipertansiyonu olan kullanıcılar için 25.7 olduğu bildirilmektedir. Bağlanabilir risk yaşlı kadınlarda da daha fazladır.
Oral Kontraseptiflerden Dozla İlişkili Vasküler Hastalık Riski
Oral kontraseptiflerde östrojen ve progestojen miktarı ile vasküler hastalık riski arasında pozitif bir ilişki gözlenmiştir. Birçok progestasyonel ajan ile serum yüksek yoğunluklu lipoproteinlerde (HDL) bir düşüş bildirilmiştir. Serum yüksek yoğunluklu lipoproteinlerde bir düşüş, iskemik kalp hastalığı insidansının artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Östrojenler HDL kolesterolü arttırdığından, oral kontraseptifin net etkisi östrojen ve progestojen dozları ile kontraseptifte kullanılan progestojenlerin doğası ve mutlak miktarı arasında elde edilen dengeye bağlıdır. Her iki hormonun miktarı oral kontraseptif seçiminde dikkate alınmalıdır.
Östrojen ve progestojene maruziyeti en aza indirmek, terapötiklerin iyi prensipleri ile uyumludur. Herhangi bir özel östrojen / progestojen kombinasyonu için, reçete edilen dozaj rejimi, düşük bir başarısızlık oranı ve her bir hastanın ihtiyaçları ile uyumlu en az miktarda östrojen ve progestojen içeren bir rejim olmalıdır. 0.05 mg veya daha az östrojen içeren preparatlarda yeni oral kontraseptif ajan alıcıları başlatılmalıdır.
Riskin Kalıcılığı
Oral kontraseptiflerin sürekli kullanıcıları için vasküler hastalık riskinin kalıcı olduğunu gösteren iki çalışma vardır. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan bir çalışmada, oral kontraseptifleri bıraktıktan sonra miyokard enfarktüsü gelişme riski, beş veya daha fazla yıl boyunca oral kontraseptif kullanan 40 ila 49 yaş arası kadınlar için en az 9 yıl devam eder, ancak bu artmış risk diğer yaş gruplarında gösterilmemiştir. Büyük Britanya'da yapılan bir başka çalışmada, aşırı risk çok küçük olmasına rağmen, serebrovasküler hastalık gelişme riski oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra en az altı yıl devam etti. Bununla birlikte, her iki çalışma da 50 mikrogram veya daha yüksek östrojen içeren oral kontraseptif formülasyonlarla gerçekleştirilmiştir.
Kontraseptif Kullanımdan Ölüm Tahminleri
Bir çalışma, farklı yaşlarda farklı doğum kontrol yöntemleriyle ilişkili ölüm oranını tahmin eden çeşitli kaynaklardan veri toplamıştır (Tablo 2).
TABLO 2: YAŞA GÖRE 100.000 STERİL OLMAYAN KADIN ÜZERİNDEKİ GÜBRELİ VEYA YÖNTEM İLE İLGİLİ ÖLÜMLERİN YILLIK SAYISI, YAŞA GÖRE GÜBRENLİK KONTROL YÖNTEMİ İLE
Kontrol ve sonuç yöntemi | YAŞ | |||||
15 ila 19 | 20 ila 24 | 25 ila 29 | 30 ila 34 | 35 ila 39 | 40 ila 44 | |
Doğurganlık kontrol yöntemi yok * | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Oral kontraseptif sigara içmeyen † | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Oral kontraseptif sigara içen † | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
RİA † | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
Prezervatif * | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
Diyafram / spermisit * | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
Periyodik yoksunluk * | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: Doğurganlık ve doğurganlık kontrolü ile ilişkili ölüm oranı: 1983. Fam Plann Perspect 1983; 15: 50-56. * Ölümler doğumla ilgilidir. † Ölümler yöntemle ilgilidir. |
Bu tahminler, kontraseptif yöntemlerle ilişkili birleşik ölüm riskini ve yöntem başarısızlığı durumunda gebeliğe atfedilebilen riski içerir. Her doğum kontrol yönteminin kendine özgü faydaları ve riski vardır. Çalışma, sigara içen 35 yaş ve üstü ve sigara içmeyen 40 yaş ve üstü oral kontraseptif kullanıcıları hariç, tüm doğum kontrol yöntemleriyle ilişkili mortalitenin düşük ve doğumla ilişkili mortalitenin altında olduğu sonucuna varmıştır.
Oral kontraseptif kullanıcıları için yaşla birlikte mortalite riskinde olası bir artışın gözlemlenmesi, 1970'lerde toplanan verilere dayanmaktadır - ancak 1983'e kadar rapor edilmemiştir. Bununla birlikte, mevcut klinik uygulama, bu etiketlemede listelenen çeşitli risk faktörlerine sahip olmayan kadınlara oral kontraseptif kullanımının dikkatli bir şekilde kısıtlanması ile birlikte düşük östrojen dozu formülasyonlarının kullanımını içerir.
Uygulamadaki bu değişiklikler ve ayrıca oral kontraseptif kullanımı ile kardiyovasküler hastalık riskinin artık daha önce gözlemlenenden daha az olabileceğini gösteren bazı sınırlı yeni veriler nedeniyle (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Oral kontraseptifler ve ölümcül olmayan vasküler hastalık. Obstet Gynecol 1985; 66: 1-4 ve Porter JB, Jick H, Walker AM. Oral kontraseptif kullanıcıları arasında ölüm oranı. Obstet Jinekol 1987; 70: 29-32), Doğurganlık ve Anne Sağlığı İlaçları Danışma Komitesi'nden konuyu 1989'da gözden geçirmesi istendi. Komite, sağlıklı sigara içmeyen kadınlarda 40 yaşından sonra oral kontraseptif kullanımı ile kardiyovasküler hastalık riskinin artırılabileceği sonucuna varmıştır (daha yeni düşük doz formülasyonlarında bile) yaşlı kadınlarda hamilelik ve bu tür kadınların etkili ve kabul edilebilir doğum kontrol yöntemlerine erişimi yoksa gerekli olabilecek alternatif cerrahi ve tıbbi prosedürlerle ilişkili daha büyük potansiyel sağlık riskleri vardır.
Bu nedenle Komite, 40 yaşın üzerindeki sigara içmeyen sağlıklı kadınların oral kontraseptif kullanımının faydalarının olası risklerden daha ağır basabileceğini önerdi. Tabii ki, yaşlı kadınlar, oral kontraseptif alan tüm kadınlar gibi, etkili olan mümkün olan en düşük doz formülasyonunu almalıdır.
Üreme Organlarının Karsinomu
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme, endometriyal, yumurtalık ve serviks kanseri insidansı üzerine çok sayıda epidemiyolojik çalışma yapılmıştır. Literatürdeki ezici kanıtlar, oral kontraseptif kullanımının, ilk kullanımın yaşı ve paritesine veya pazarlanan markaların ve dozların çoğuna bakılmaksızın meme kanseri gelişme riskinde bir artış ile ilişkili olmadığını göstermektedir. Kanser ve Steroid Hormon (CASH) çalışması, uzun süreli kullanımdan sonra en az on yıl boyunca meme kanseri riski üzerinde gizli bir etki göstermedi. Birkaç çalışma, meme kanseri geliştirmede göreceli olarak biraz artmış bir risk göstermiştir, ancak bu çalışmaların, kullanıcıların ve kullanıcı olmayanların incelenmesindeki farklılıkları ve kullanım başlangıcındaki yaş farklılıklarını içeren metodolojisi sorgulanmıştır.
Bazı çalışmalar oral kontraseptif kullanımının bazı kadın popülasyonlarında servikal intraepitelyal neoplazi riskinde bir artış ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Bununla birlikte, bu tür bulguların cinsel davranıştaki farklılıklar ve diğer faktörlerden ne ölçüde kaynaklanabileceği konusunda tartışmalar devam etmektedir.
Oral kontraseptif kullanımı ile meme kanseri ve servikal kanserler arasındaki ilişkiye ilişkin birçok çalışmaya rağmen, neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
Karaciğer Neoplazisi
İyi huylu hepatik adenomlar oral kontraseptif kullanımı ile ilişkilidir, ancak bunların oluşumu Amerika Birleşik Devletleri'nde nadirdir. Dolaylı hesaplamalar, atfedilebilir riskin kullanıcılar için 3.3 vaka / 100.000 aralığında olduğunu tahmin etmiştir; bu, dört veya daha fazla kullanımdan sonra artan bir risktir. Hepatik adenomların rüptürü karın içi kanama nedeniyle ölüme neden olabilir.
İngiltere'den yapılan çalışmalar, uzun süreli (> 8 yıl) oral kontraseptif kullanıcılarında hepatoselüler karsinom gelişme riskinin arttığını göstermiştir. Bununla birlikte, bu kanserler ABD'de son derece nadirdir ve oral kontraseptif kullanıcılarda karaciğer kanserlerinin atfedilebilir riski (aşırı insidans) milyon kullanıcı başına birinden daha az yaklaşmaktadır.
Eşzamanlı Hepatit C Tedavisi ile Karaciğer Enzim Yükseklikleri Riski
Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir içeren Hepatit C kombinasyon ilaç rejimi ile yapılan klinik çalışmalar sırasında, dasabuvir ile veya olmadan, ALT yükselmeleri normalin üst sınırının 5 katından fazladır (ULN) ULN'nin 20 katından fazla bazı durumlar dahil, COC gibi etinil estradiol içeren ilaçlar kullanan kadınlarda anlamlı olarak daha sıktı. Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ilaç rejimi ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ile tedaviye başlamadan önce Conceplan M'yi durdurun (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Conceplan M, kombinasyon ilaç rejimi ile tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir.
Oküler Lezyonlar
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili retina trombozunun klinik vaka raporları vardır. Açıklanamayan kısmi veya tam görme kaybı varsa oral kontraseptifler kesilmelidir; proptoz veya diplopi başlangıcı; papilödem; veya retina vasküler lezyonları. Hemen uygun teşhis ve tedavi önlemleri alınmalıdır.
Erken Gebelik Öncesi veya Sırasında Oral Kontraseptif Kullanım
Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce oral kontraseptif kullanan kadınlarda doğum kusuru riskinin artmadığını ortaya koymuştur. Çalışmalar ayrıca, özellikle erken gebelik sırasında yanlışlıkla alındığında, özellikle kardiyak anomaliler ve uzuv azaltma kusurları söz konusu olduğunda teratojenik bir etki önermemektedir.
Yoksunluk kanamasını indüklemek için oral kontraseptiflerin uygulanması hamilelik testi olarak kullanılmamalıdır. Oral kontraseptifler hamilelik sırasında tehdit altındaki veya alışılmış kürtajı tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Art arda iki periyodu kaçırmış olan herhangi bir hasta için oral kontraseptif kullanımına devam etmeden önce gebeliğin dışlanması tavsiye edilir. Hasta öngörülen programa uymamışsa, ilk kaçırılan dönemde hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hamilelik doğrulanırsa oral kontraseptif kullanımı kesilmelidir.
Safra kesesi hastalığı
Daha önceki çalışmalar, oral kontraseptif ve östrojen kullanıcılarında yaşam boyu göreceli safra kesesi cerrahisi riskinin arttığını bildirmiştir. Bununla birlikte, daha yakın tarihli çalışmalar, oral kontraseptif kullanıcıları arasında safra kesesi hastalığı geliştirme riskinin minimum olabileceğini göstermiştir.
Son zamanlarda minimal risk bulguları, düşük hormonal östrojen ve progestojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonların kullanımı ile ilişkili olabilir.
Karbonhidrat ve Lipid Metabolik Etkileri
Oral kontraseptiflerin, kullanıcıların önemli bir yüzdesinde glikoz intoleransına neden olduğu gösterilmiştir. 75 mikrogramdan fazla östrojen içeren oral kontraseptifler hiperinsülinizme neden olurken, düşük östrojen dozları daha az glikoz intoleransına neden olur. Progestojenler insülin sekresyonunu arttırır ve insülin direnci oluşturur, bu etki farklı progestasyonel ajanlarla değişir.
Bununla birlikte, diyabetik olmayan kadında, oral kontraseptiflerin açlık kan şekeri üzerinde hiçbir etkisi olmadığı görülmektedir. Gösterilen bu etkiler nedeniyle, oral kontraseptif alırken prediyabetik ve diyabetik kadınlar dikkatle izlenmelidir.
Kadınların küçük bir kısmı hap üzerindeyken kalıcı hipertrigliseridemiye sahip olacaktır. Daha önce tartışıldığı gibi (bkz UYARILAR, 1a ve 1d), oral kontraseptif kullanıcılarında serum trigliseritlerinde ve lipoprotein düzeylerinde değişiklikler bildirilmiştir.
Yüksek Tansiyon
Oral kontraseptif alan kadınlarda kan basıncında bir artış bildirilmiştir ve bu artış yaşlı oral kontraseptif kullanıcılarında ve sürekli kullanımda daha olasıdır. Kraliyet Pratisyen Hekimler Koleji'nden ve daha sonra yapılan randomize çalışmalardan elde edilen veriler, hipertansiyon insidansının artan progestojen konsantrasyonları ile arttığını göstermiştir.
Hipertansiyon veya hipertansiyonla ilişkili hastalıklar veya böbrek hastalığı öyküsü olan kadınlar başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmaya teşvik edilmelidir. Kadınlar oral kontraseptif kullanmayı seçerse, yakından izlenmeli ve kan basıncında önemli bir artış meydana gelirse, oral kontraseptifler kesilmelidir. Çoğu kadın için, oral kontraseptifleri durdurduktan sonra yüksek kan basıncı normale dönecektir ve hiç ve hiç kullanıcı arasında hipertansiyon oluşumunda bir fark yoktur.
Baş ağrısı
Migrenin başlaması veya alevlenmesi veya tekrarlayan, kalıcı veya şiddetli yeni bir desenle baş ağrısının gelişmesi, oral kontraseptiflerin kesilmesini ve nedeninin değerlendirilmesini gerektirir.
Kanama Düzensizlikleri
Ağız kontraseptifli hastalarda, özellikle kullanımın ilk üç ayında, atılım kanaması ve lekelenme ile karşılaşılmaktadır. Hormonal olmayan nedenler düşünülmeli ve herhangi bir anormal vajinal kanama durumunda olduğu gibi, atılım kanaması durumunda malignite veya gebeliği dışlamak için yeterli teşhis önlemleri alınmalıdır. Patoloji hariç tutulursa, zaman veya başka bir formülasyonda değişiklik yapılması sorunu çözebilir. Amenore durumunda hamilelik göz ardı edilmelidir.
Oligomenore veya sekonder amenore öyküsü olan kadınlar veya oral kontraseptif almadan önce düzenli döngüleri olmayan genç kadınlar, oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra tekrar düzensiz kanamaya veya amenore sahip olabilir.
REFERANSLAR
* Stadel BB'den uyarlanmıştır: Oral kontraseptifler ve kardiyovasküler hastalık. N Engl J Med, 1981; 305: 612-618, 672-677; yazarın izni ile.
ÖNLEMLER
Cinsel Yolla Taşınan Hastalıklar
Hastalara, bu ürünün HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda danışmanlık yapılmalıdır.
Fiziksel Muayene ve Takip
Oral kontraseptif kullanan kadınlar da dahil olmak üzere tüm kadınların yıllık geçmişi ve fiziksel muayeneleri olması iyi bir tıbbi uygulamadır. Bununla birlikte, fizik muayene, kadın tarafından talep edilirse ve klinisyen tarafından uygun görüldüğünde oral kontraseptiflerin başlatılmasına kadar ertelenebilir. Fizik muayene, kan basıncı, göğüsler, karın ve servikal sitoloji dahil pelvik organlara ve ilgili laboratuvar testlerine özel referans içermelidir. Teşhis edilmemiş, kalıcı veya tekrarlayan anormal vajinal kanama durumunda, maligniteyi dışlamak için uygun önlemler alınmalıdır. Ailede güçlü meme kanseri öyküsü olan veya meme nodülü olan kadınlar özel bir dikkatle izlenmelidir.
Lipid Bozuklukları
Hiperlipidemi için tedavi edilen kadınlar, oral kontraseptif kullanmayı seçerse yakından takip edilmelidir. Bazı progestojenler LDL seviyelerini yükseltebilir ve hiperlipidemilerin kontrolünü zorlaştırabilir.
Karaciğer Fonksiyonu
Bu tür ilaçları alan herhangi bir kadında sarılık gelişirse, ilaç kesilmelidir. Steroid hormonları, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda zayıf metabolize olabilir.
Sıvı Tutma
Oral kontraseptifler bir dereceye kadar sıvı tutulmasına neden olabilir. Sıvı tutulmasıyla şiddetlenebilecek durumları olan hastalarda dikkatli ve sadece dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.
Duygusal Bozukluklar
Depresyon öyküsü olan kadınlar dikkatle izlenmeli ve depresyon ciddi derecede tekrarlanırsa ilaç kesilmelidir.
Oral kontraseptif alırken önemli ölçüde depresyona giren hastalar, semptomun ilaca bağlı olup olmadığını belirlemek için ilacı durdurmalı ve alternatif bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.
Lenslere Başvurun
Görsel değişiklikler veya lens toleransında değişiklikler geliştiren kontakt lens kullanıcıları bir göz doktoru tarafından değerlendirilmelidir.
Laboratuvar Testleri ile Etkileşimler
Bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan bileşenleri oral kontraseptiflerden etkilenebilir:
- Artan protrombin ve faktörler VII, VIII, IX ve X; azalmış antitrombin 3; norepinefrin kaynaklı trombosit agregabilitesi.
- Proteine bağlı iyot (PBI), T4 kolon veya radyoimmünoanaliz ile ölçüldüğü üzere, dolaşımdaki toplam tiroid hormonunun artmasına neden olan artan tiroid bağlayıcı globulin (TBG). Serbest T3 reçine alımı, yüksek TBG'yi yansıtarak azalır; serbest T4 konsantrasyonu değişmez.
- Diğer bağlayıcı proteinler serumda yükselebilir.
- Cinsiyet bağlayıcı globulinler artar ve toplam dolaşımdaki seks steroidleri ve kortikoidlerin yüksek seviyelerine neden olur; bununla birlikte, serbest veya biyolojik olarak aktif seviyeler değişmeden kalır.
- Trigliseritler arttırılabilir.
- Glikoz toleransı azaltılabilir.
- Serum folat düzeyleri oral kontraseptif tedavi ile depresyona girebilir. Bir kadın oral kontraseptifleri bıraktıktan kısa bir süre sonra hamile kalırsa bu klinik öneme sahip olabilir.
Karsinogenez
Görmek UYARILAR Bölüm.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi X
Görmek KONTRENDİKASYONLAR ve UYARILAR bölümleri.
Hemşirelik Anneler
Emziren annelerin sütünde az miktarda oral kontraseptif steroid tespit edilmiş ve sarılık ve meme büyümesi de dahil olmak üzere çocuk üzerinde birkaç olumsuz etki bildirilmiştir. Ek olarak, doğum sonrası dönemde verilen oral kontraseptifler anne sütünün miktarını ve kalitesini azaltarak laktasyona müdahale edebilir. Mümkünse, emziren anneye oral kontraseptif kullanmamaları, ancak çocuğunu tamamen sütten kesene kadar diğer doğum kontrol formlarını kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Kusma ve / veya İshal
Bir neden-sonuç ilişkisi açıkça belirlenmemiş olsa da, kusma ve / veya ishal ile ilişkili olarak birkaç oral kontraseptif yetmezlik vakası bildirilmiştir. Kontraseptif steroid alan herhangi bir kadında önemli gastrointestinal rahatsızlık meydana gelirse, bu döngünün geri kalanı için bir doğum kontrol yönteminin kullanılması önerilir.
Pediatrik Kullanım
Conceplan M®'nin güvenliği ve etkinliği üreme çağındaki kadınlarda belirlenmiştir. Güvenlik ve etkinliğin 16 yaşın altındaki postpubertal ergenlerde ve 16 yaş ve üstü kullanıcılarda aynı olması beklenmektedir. Menarş gösterilmeden önce bu ürünün kullanımı belirtilmez.
Hasta İçin Bilgi
Görmek hasta etiketleme.
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonların artma riski oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR bölüm):
- Tromboflebit
- Arteriyel tromboembolizm
- Pulmoner emboli
- Miyokard enfarktüsü
- Serebral kanama
- Serebral tromboz
- Hipertansiyon
- Safra kesesi hastalığı
- Karaciğer adenomları veya iyi huylu karaciğer tümörleri
Ek doğrulayıcı çalışmalara ihtiyaç duyulmasına rağmen, aşağıdaki koşullar ile oral kontraseptif kullanımı arasında bir ilişki olduğuna dair kanıtlar vardır:
- Mezenterik tromboz
- Retina trombozu
Oral kontraseptif alan hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve ilaca bağlı olduğuna inanılmaktadır:
- Bulantı
- Kusma
- Gastrointestinal semptomlar (karın krampları ve şişkinlik gibi)
- Atılım kanaması
- Spotting
- Adet akışındaki değişim
- Amenore
- Tedavinin kesilmesinden sonra geçici infertilite
- Ödem
- Devam edebilecek melazma
- Meme değişiklikleri: hassasiyet, genişleme ve salgı
- Ağırlık değişikliği (artış veya azalma)
- Servikal ektropiyon ve sekresyonda değişiklik
- Doğumdan hemen sonra verildiğinde laktasyonda olası azalma
- Kolestatik sarılık
- Migren
- Döküntü (alerjik)
- Zihinsel depresyon
- Karbonhidratlara karşı azaltılmış tolerans
- Vajinal kandidiyaz
- Kornea eğriliğinde değişiklik (diken)
- Kontakt lenslere karşı toleranssızlık
Oral kontraseptif kullanıcılarında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve dernek ne doğrulanmış ne de çürütülmüştür:
- Premenstrüel sendrom
- Katarakt
- İştahtaki değişiklikler
- Sistit benzeri sendrom
- Baş ağrısı
- Sinirlilik
- Baş dönmesi
- Hirsutizm
- Saç derisi saç kaybı
- Eritema multiforme
- Eritema nodozumu
- Hemorajik patlama
- Vajinit
- Porfiri
- Böbrek fonksiyon bozukluğu
- Hemolitik üremik sendrom
- Budd-Chiari sendromu
- Akne
- Libido'daki değişiklikler
- Kolit
Küçük çocuklar tarafından yüksek dozlarda oral kontraseptiflerin akut yutulmasının ardından ciddi hastalık etkileri bildirilmemiştir. Doz aşımı bulantıya neden olabilir ve kadınlarda geri çekilme kanaması oluşabilir.
Doğum Kontrolsüz Sağlık Faydaları
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilgili aşağıdaki kontraseptif olmayan sağlık yararları, 0.035 mg etinil estradiol veya 0.05 mg mestranolü aşan östrojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonları büyük ölçüde kullanan epidemiyolojik çalışmalar ile desteklenmektedir.
Erkekler Üzerindeki Etkiler
- Adet döngüsü düzenliliğinin artması
- Kan kaybında azalma ve demir eksikliği anemisi insidansında azalma
- Dismenorreal insidansında azalma
Yumurtlamanın İnhibisyonuna İlişkin Etkiler
- Fonksiyonel yumurtalık kistleri insidansında azalma
- Ektopik gebelik insidansında azalma
Uzun Süreli Kullanımdan Etkiler
- Meme fibroadenomu ve fibrokistik hastalığı insidansında azalma
- Akut pelvik inflamatuar hastalık insidansında azalma
- Endometrial kanser insidansında azalma
- Yumurtalık kanseri insidansında azalma