Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Brevinor
Etinilestradiol, Noretisteron
Oral kontraseptifler, bu ürünü kontrasepsiyon yöntemi olarak kullanmaya karar veren kadınlarda gebeliğin önlenmesi için endikedir.
Oral kontraseptifler çok etkilidir. Tablo 1, kombine oral kontraseptiflerin ve diğer kontraseptif yöntemlerin kullanıcıları için tipik kaza gebelik oranlarını listeler. Bu kontrasepsiyon yöntemlerinin etkinliği, sterilizasyon hariç, kullanıldıkları güvenilirliğe bağlıdır. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük başarısızlık oranlarına yol açabilir. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük başarısızlık oranlarına yol açabilir.
Tablo 1: bir yöntemin sürekli'nin nasıl kullanılacağı ilk yıl içinde en düşükçe beklenen ve tipikbaşlık oranları, sürekli'nin nasıl kullanılacağı ilk yıl içinde kazara gebelik yaşayan kadınlar % ' si
Yontem | en düş beklenen* | Tipik† | |
(Kontrasepsiyon yok) | (85) | (85) | |
ORAL KONTRASEPTİF | |||
kombin | 0.1 | 3 | |
sadece Progestojen | 0.5 | 3 | |
Spermisit krem ve jel ile Membran | 6 | 18 | |
Tek başına spermisitler (köpükler, kremler ,Jöleler ve vajinal fitiller) | 3 | 21 | |
Vajinal Şarkı | |||
nulliparous | 6 | 18 | |
çok paralı | 9 | 28 | |
RIA | 0.8 için 2 | 3 | |
Spermisitler olmadan prezervatiftir | 2 | 12 | |
periyodik yokluk (tüm yontemler) | 1 için 9 | 20 | |
Enjektabl Progestojen | 0.3 için 0.4 | 0.3 için 0.4 | |
6 Kapsül | 0.04 | 0.04 | |
2 çukurlar | 0.03 | 0.03 | |
Kadın Sterilizasyonu | 0.2 | 0.4 | |
Erkek Sterilizasyonu | 0.1 | 0.15 | |
J. Trussell, et tarafından nüfus Konseyi'nin onayıyla yeni nesildi. al: ABD'de kontrasepsiyon hataları: bir güncelleme. Aile planları çalışmaları, 21 (1), Ocak-Şubat 1990. * yazarın, bir yöntem başlatan çiftliğinde (mutlaka ilk kez deg) yanlarıyla ilgili olarak, beklenen kadınlar onun hakkında en iyi varsayımı, hamillikten başka bir nedenden dolayı durmazsa, ilk yıl boyunca tutarlı ve doğru bir şekerde uygulamaktır. Sadece kombine ve progestin için kombine tipik oran . |
Aşağıda, hastaya “hap nasıl alınır” bölümünde verilen talimatların bir özeti bulunmaktadır. Hasta etiketleme.
Hasta beş (5) kategoride talimat alır:
- hatırlamanızsız önemli noktalar: hastaya (a) her gün aynı anda bir hap alma ihtiyacı gerektiği söylenir, (b) birçok kadın ilk bir ila üç döner lekeler ve hafif kanamalar veya mide rahatsızlıkları yaşar, (c) eksik haplar da lekelere ve hafif kanamaya neden olabilir, (d) kuzma veya ıshal varsa veaya bazi eşliklik eden ilaçlar alıyorsa ve/veya hapı hatırakta zorluk çekiyorsa, (e)) başka sorular varsa, doktorunuza teşekkür ediyor.
- Önce: günün hangi saatinde hap almak istediğinize karar vermeli, hap Paketinizin 28 hap içip içmediğini kontrol etmeli ve haplar alma sırasının değil etmelidir'dir (hap ambalajın şematik ipuçları hasta ekine dahil edindir).
- İlk paket başlangıç istiyorsanızız: ilk gün başlangıç ilk seçim olmak listelenecek ve Pazar başlangıcı (döner başlangıcın ardından pazar) ikinci seçim olmak belirtilecektir. İlk döngüde, yediden hap almadan önce cinsel'e ilişkiye girerse, ilk döngüde bir yedek yontem kullanmalıdır.
- döner sırasında ne yapmalı: hasta paketi boşalıncaya kadar her gün aynı anda bir hap alma önerilir'dir. 28 günlükçe rejime uyuyorsa, bir sonraki paket inaktif tabletler bir gün sonra başlamalı ve paketlerde gündemde beklemelidir.
- Bir hap ve hap kaçıyorsanızne yapmalı: hasta, hem gün hem de pazar günleri döngüsünde farklı zamanlarda bir, iki veya dahaazla hap kaçıyorsa ne yapacaklarına dair talimatlar mı?. Hasta, hapsız kaldıktan sonraki yedide günün içinde korunmasız cinsel'e ilişkiye girerse habile kalabileceğin konusunda uyarıdır. Bunu yapmak için, bu yedinin içinde prezervatifti, köpük'e günah gibi bir kontrasepsiyonöntemi kullanımı.
max.
Özel uyarı (lar)
Oral kontraseptif kullanımı, altta yatan Risk Faktörleri olmayan sağlıklı kadınlarda ciddi morbidite veya mortalite riski çok düşük olmasına rağmen, miyokard enfarktüsü, Tromboembolizm, inme, karaciğer neoplazmı ve safra kesesi hastalığı dahil olmak üzere çeşitli ciddi hastalık riskinin artmasıyla ilişkilidir. Hipertansiyon, hiperlipidemi, obezite ve diyabet gibi diğer altta yatan Risk Faktörleri varsa, morbidite ve mortalite riski önemli ölçüde artar.
Oral kontraseptif reçete eden uygulayıcılar, bu riskler hakkında aşağıdaki bilgileri bilmelidir.
Bu broşürde yer alan bilgiler esas olarak günümüzde yaygın olanlardan daha yüksek östrojen ve progestin formülasyonları ile oral kontraseptif kullanan hastalarda yapılan çalışmalara dayanmaktadır. Oral kontraseptiflerin daha düşük östrojen ve progestojen formülasyonları ile uzun süreli kullanımının etkisi belirlenmeye devam etmektedir.
Bu etiketleme boyunca iki tür epidemiyolojik çalışma vardır: retrospektif veya vaka kontrol çalışmaları ve prospektif veya kohort çalışmaları. Vaka kontrol çalışmaları, bir hastalığın göreceli riskinin bir ölçüsünü sağlar, yani - Turuncu oral kontraseptif kullananlarda hastalık insidansı, kullanmayanlara kıyasla. Göreceli risk, bir hastalığın gerçek klinik oluşumu hakkında bilgi vermez. Kohort çalışmaları, Fark hastalık insidansında oral kontraseptifler ve kullanıcı olmayanlar arasında bir ilişki vardır. İlgili risk, popülasyonda bir hastalığın gerçek oluşumu hakkında bilgi sağlar*. Daha fazla bilgi için, okuyucu epidemiyolojik yöntemler hakkında bir metne yönlendirilir.
Sigara içmek, oral kontraseptif neden oldu ciddi kardiyovasküller yan etki riskini artır. Bu risk yaşla birlikte ve ağır sigara içtiğinde (gün 15 ve daha sonra fazla sigara) artar ve 35 yaşındeki kadınlar çok belirgindir. Oral kontraseptif kullanımı kadınlara sigara içmeleri ve tavsiye giymeleridir.
Tromboembolik Bozukluklar Ve Diğer Vasküler Problemler
Doktor, aşağıda tartışıldığı gibi tromboembolik trombotik bozuklukların en erken belirtilerine dikkat etmelidir. Bu durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa veya şüphelenilirse, ilaç derhal kesilmelidir.
Miyokard enfarktüsü
Miyokard enfarktüsü riskinin artması oral Kontraseptiflere atfedilmiştir. Bu risk esas olarak sigara içenlerde veya hipertansiyon, hiperkolesterolemi, patolojik obezite ve diyabet gibi koroner arter hastalığı için diğer altta yatan risk faktörleri olan kadınlarda bulunur. Mevcut oral kontraseptifler için göreceli kalp krizi riski iki ila altı arasında tahmin edildi. Risk 30 yaşın altında çok düşüktür.
Oral Kontraseptiflerle birlikte sigara içmenin, otuzlu yaş ve üstü kadınlarda miyokard enfarktüsü İnsidansına önemli ölçüde katkıda bulunduğu ve sigara içmenin vakaların çoğunluğunu oluşturduğu gösterilmiştir. 35 yaşın üzerindeki sigara içenlerde ve 40 yaşın üzerindeki sigara İçmeyenlerde dolaşım bozukluklarıyla ilişkili ölüm oranlarının önemli ölçüde arttığı gösterilmiştir (Şekil 1).
Şeker 1: yaş, sigara içme durumu ve oral KONTRASEPTİFLERE velet 100.000 kadın başınıza dozlama hastası yağ oranı
Layde PM, Beral V: oral Kontraseptiflerde mortalitenin daha fazla analizi: Royal College of General Practitioners ' oral kontrasepsiyon çalışması. (Tablo 5) Lancet 1981.1: 541-546.
Oral kontraseptifler, hipertansiyon, diyabet, hiperlipidemi, yaş ve obezite gibi bilinen risk faktörlerinin etkilerini artırabilir. Özellikle, bazı Progestojenlerin HDL kolesterolü düşürdüğü ve glikoz intoleransına neden olduğu bilinirken, östrojenler hiperinsülinizm durumuna neden olabilir. Oral kontraseptiflerin kullanıcılarda kan basıncını arttırdığı gösterilmiştir (bkz. Bölüm 10). Özel uyarı (lar)). Risk Faktörlerindeki bu artışlar artmış kalp hastalığı riski ile ilişkilendirilmiştir ve risk mevcut risk faktörlerinin sayısı ile artmaktadır. Oral kontraseptifler, kardiyovasküler hastalık için risk faktörleri olan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Tromboembolizm
Oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili tromboembolik ve trombotik hastalık riskinin artması iyi belgelenmiştir. Vaka kontrol çalışmaları, kullanıcıların ilk yüzeysel ven trombozu atağı için 3, Derin ven trombozu veya pulmoner emboli atağı için 4 ila 11 ve 1'e kıyasla kullanıcı olmayanlara göre göreceli risk olduğunu göstermiştir..Venöz tromboembolik hastalıklara yatkın koşulları olan kadınlar için 5 ila 6. Kohort çalışmaları, göreceli riskin biraz daha düşük olduğunu, yeni vakalar için yaklaşık 3 ve yaklaşık 4 olduğunu göstermiştir.Hastaneye yatış gerektiren yeni vakalar için 5. Oral Kontraseptiflere bağlı tromboembolik hastalık riski, kullanım süresi ile ilişkili değildir ve hap almayı bıraktıktan sonra kaybolur
Oral kontraseptif kullanımı ile postoperatif tromboembolik komplikasyon riskinde iki ila dört kat artış bildirilmiştir. Predispozan hastalıkları olan kadınlarda venöz tromboz gelişme riski, bu tür Hastalıkları olmayan kadınlardan iki kat daha yüksektir. Mümkünse, oral kontraseptifler, artmış tromboembolizm riski ile ilişkili bir tipte elektif ameliyattan en az dört hafta önce ve iki hafta sonra ve uzun süreli dinlenme sırasında ve sonrasında kesilmelidir. Acil doğum sonrası dönem de artmış tromboembolizm riski ile ilişkili olduğundan, emzirmeyi tercih eden kadınlarda oral kontraseptifler doğumdan en az dört ila altı hafta sonra başlatılmalıdır
Serebrovasküler Bozukluklar
Oral kontraseptiflerin hem göreceli hem de ilişkili serebrovasküler olay riskini (trombotik ve hemorajik inme) arttırdığı gösterilmiştir. risk genellikle yaşlılarda (>35 yaş) olsa da, hipertansif kadınlar da sigara içiyor. Hipertansiyonun hem kullanıcılar hem de kullanıcı olmayanlar için her iki inme türü için bir risk faktörü olduğu, sigara içmenin hemorajik inme riskini arttırmak için etkileşime girdiği bulunmuştur.
Büyük bir çalışmada, trombotik inme riskinin normotansif hastalarda 3 ile şiddetli hipertansiyonu olan hastalarda 14 arasında olduğu gösterilmiştir. Hemorajik inme göreceli riskinin oral kontraseptif alan sigara içenler için 1.2, oral kontraseptif almayan sigara içenler için 2.6, oral kontraseptif alan sigara içenler için 7.6, normatif kullanıcılar için 1.8 ve şiddetli hipertansiyonu olan kullanıcılar için 25.7 olduğu bildirilmiştir. Risk yaşlı kadınlarda da daha yüksektir.
Oral kontraseptiflerin neden olduğu Vasküler hastalık için doza bağlı risk
Oral Kontraseptiflerde östrojen ve progestin miktarı ile Vasküler hastalık riski arasında pozitif bir ilişki gözlenmiştir. Birçok progestojenik ajan için yüksek yoğunluklu serum Lipoproteinlerinde (HDL) azalma bildirilmiştir.. Yüksek yoğunluklu serum Lipoproteinlerinde azalma, iskemik kalp hastalığı insidansında bir artış ile ilişkilendirilmiştir. Östrojenler HDL kolesterolü arttırdığından, oral Kontraseptifin net etkisi östrojen ve progestin dozları ile Kontraseptifte kullanılan progestinlerin türü ve mutlak miktarı arasındaki dengeye bağlıdır. Oral kontraseptif seçerken her iki hormonun miktarı da dikkate alınmalıdır
Östrojen ve Progestojene maruz kalmanın en aza indirilmesi iyi terapötik ilkelere karşılık gelir. Belirli bir östrojen / progestin kombinasyonu için, reçete edilen dozaj rejimi, düşük başarısızlık oranı ve bireysel hastanın ihtiyaçları ile uyumlu en az miktarda östrojen ve progestin içeren bir rejim olmalıdır. Oral kontraseptiflerin yeni alıcıları, 0.05 mg veya daha az östrojen içeren preparatlarla başlatılmalıdır.
Riskin kalıcılığı
Oral kontraseptiflerin tüm kullanıcıları için Vasküler hastalık riskinin devam ettiğini gösteren iki çalışma vardır. ABD'de yapılan bir çalışmada, oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra miyokard enfarktüsü gelişme riski, en az 9 yıl boyunca beş veya daha fazla yıl boyunca oral kontraseptif kullanan 40-49 yaş arası kadınlarda ortaya çıkmıştır, ancak bu artan risk diğer yaş gruplarında tespit edilmemiştir. İngiltere'de yapılan bir başka çalışmada, aşırı risk çok düşük olmasına rağmen, oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra en az altı yıl boyunca serebrovasküler hastalık geliştirme riski vardı. Bununla birlikte, her iki çalışma da 50 mikrogram veya daha fazla östrojen içeren oral kontraseptif formülasyonlar kullanılarak yapılmıştır
Kontraseptif mortalite tahminleri
Bir çalışma, farklı yaşlardaki farklı kontrasepsiyon yöntemleri ile ilişkili ölüm oranını tahmin eden çeşitli kaynaklardan veri topladı (Tablo 2).
Tablo 2: doğurganlık kontrol yöntemine velet 100.000 steril olan kadın başına doğurganlık kontrol ile Ilgili yıllıkdoğum veeya metodoloji yağ sayısı
Kontrol yöntemi ve sonu | Yaş | |||||
15 için 19 | 20 için 24 | 25 için 29 | 30 için 34 | 35 için 39 | 40 için 44 | |
doğurganlık kontrol yok* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Oral Kontraseptif | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Oral Kontraseptifler Sigara İçenler | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
RIA† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 | |
Periyodik Yokluk* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: doğurganlık ve doğurganlık kontrol ile ilişkili mortalite: 1983. Fam Plann 1983, 15: 50-56. * Ölüler doğuma bağlanıyor. |
Bu tahminler, kontrasepsiyon yöntemleriyle ilişkili kombine ölüm riskini ve Yöntem başarısızlığı durumunda hamilelik riskini içerir. Her kontrasepsiyon yönteminin kendine özgü avantajları ve riskleri vardır. Çalışma, sigara içen 35 yaş ve üstü ve sigara içmeyen 40 yaş ve üstü oral kontraseptifler hariç, tüm doğum kontrol yöntemlerinde mortalitenin düşük olduğu ve doğumla ilişkili olanların altında olduğu sonucuna varmıştır.
Oral Kontraseptiflerde mortalite riskinde olası bir artışın gözlemlenmesi, 1970'lerde toplanan verilere dayanmaktadır-ancak 1983'e kadar bildirilmemiştir. bununla birlikte, mevcut klinik uygulama, bu Etiketlemede listelenen çeşitli risk faktörlerine sahip olmayan kadınlara oral kontraseptiflerin dikkatli bir şekilde kısıtlanması ile birlikte daha düşük östrojen doz Formülasyonlarının kullanılmasını içerir.
Uygulamadaki bu değişiklikler ve oral kontraseptif kullanırken kardiyovasküler hastalık riskinin daha önce gözlemlenenden daha düşük olabileceğini gösteren bazı sınırlı yeni veriler nedeniyle (Porter JB, Hunter J, Jick H ve ark. Oral kontraseptifler ve vasküler olmayan hastalıklar. Obstetrik Gynecol 1985, 66: 1-4 ve Porter JB, Jick H, Walker am. Oral Kontraseptiflerde mortalite. Obstetrik Gynecol 1987, 70: 29-32) doğurganlık ve maternal sağlık ilaçları danışma Komitesinden konuyu 1989'da gözden geçirmesi istendi. Komite, 40 yaşından sonra oral Kontraseptiflerle kardiyovasküler hastalık riskinin sağlıklı hamile olmayan kadınlarda (daha yeni düşük doz Formülasyonlarında bile), yaşlı kadınlarda ve bu kadınların etkili ve kabul edilebilir Kontraseptiflere erişememesi durumunda gerekli olabilecek alternatif cerrahi ve tıbbi prosedürlerde artabileceği sonucuna varmıştır.
Bu nedenle Komite, 40 yaşın üzerindeki sağlıklı sigara içmeyenler tarafından oral kontraseptiflerin faydalarının Olası risklerden daha ağır basabileceğini tavsiye etti. Tabii ki, yaşlı kadınlar, oral kontraseptif alan tüm kadınlar gibi, etkili olan mümkün olan en düşük doz formülasyonunu almalıdır.
Üreme Sistemi karsinomu
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme, endometriyum, yumurtalık ve rahim ağzı kanseri insidansı üzerine çok sayıda epidemiyolojik çalışma yapılmıştır. Literatürdeki ezici kanıtlar, oral kontraseptiflerin kullanımının, ilk uygulamanın yaşı ve paritesi ne olursa olsun veya pazarlanan markaların ve dozların çoğu ile meme kanseri riskinde bir artış ile ilişkili olmadığını göstermektedir. Kanser ve steroid hormonları (CASH) çalışması, uzun süreli kullanımdan sonra en az on yıl boyunca meme kanseri riski üzerinde gizli bir etki göstermedi. Bazı çalışmalar göreceli meme kanseri riskinde hafif bir artış göstermiştir, ancak bu çalışmaların metodolojisi, kullanıcı ve kullanıcı dışı araştırmalardaki farklılıklar ve uygulamanın başlangıcında yaş farklılıkları ile sorgulanmıştır
Bazı çalışmalar, oral kontraseptiflerin bazı kadın popülasyonlarında servikal intraepitelyal neoplazi riskinde bir artış ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Bununla birlikte, bu tür sonuçların cinsel Davranışlardaki ve diğer faktörlerdeki farklılıklardan ne ölçüde kaynaklanabileceği konusunda tartışmalar devam etmektedir.
Oral kontraseptifler ile meme kanseri ve rahim ağzı kanseri arasındaki ilişki üzerine yapılan birçok çalışmaya rağmen, neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
Hepatik Neoplazi
Benign karaciğer adenomları oral Kontraseptiflerle ilişkilidir, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde oluşmaları nadirdir. Dolaylı Hesaplamalar, 4 veya daha fazla yıllık kullanımdan sonra artan bir risk olan kullanıcılar için 3.3 vaka/100.000 olarak tahmin edilmiştir. Karaciğer adenomlarının rüptürü karın içi kanamadan ölüme neden olabilir.
Birleşik Krallık'taki çalışmalar, uzun süreli (>8 yıl) oral Kontraseptiflerle hepatoselüler karsinom gelişme riskinin arttığını göstermiştir. Bununla birlikte, bu kanserler ABD'de son derece nadirdir ve oral kontraseptif kullanıcılarda karaciğer kanseri riski (aşırı insidans) milyon kullanıcı başına bir'den azdır.
Hepatit C ile birlikte tedavi ile karaciğer enzimlerinde artış riski
Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir içeren hepatit C kombinasyon ilacı ile yapılan klinik çalışmalarda, uln'nin 20 katından daha büyük bazı vakalar da dahil olmak üzere normalin (Uln) üst sınırının 5 katından daha büyük alt yükselmeleri, Cocs gibi Etinilestradiol içeren ilaçlar alan kadınlarda anlamlı olarak daha sıktı.. Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile tedaviye başlamadan önce brevinor'u durdurun (bkz. KONTRENDİKASLAR). Brevinor, kombinasyon tedavisi ile tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir.
Göz lezyonları
Oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili retina trombozu ile ilgili klinik vaka raporları olmuştur. Açıklanamayan kısmi veya tam görme kaybı, proptoz veya diplopi, papilla veya retina damar lezyonları varsa oral kontraseptifler kesilmelidir. Uygun tanı ve tedavi önlemleri derhal alınmalıdır.
Erken gebelikten önce veya sırasında oral kontraseptifler
Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce oral kontraseptif kullanan kadınlarda doğum kusurları riskinin arttığını göstermemiştir. Çalışmalar ayrıca, özellikle erken hamilelik sırasında yanlışlıkla alındığında, kalp anormallikleri ve ekstremite redüksiyon defektleri ile ilgili olarak teratojenik bir etki göstermemektedir.
Yoksunluk kanamasını İndüklemek için oral kontraseptiflerin uygulanması hamilelik testi olarak kullanılmamalıdır. Oral kontraseptifler hamilelik sırasında tehdit edici veya alışılmış Kürtajları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
İki ardışık periyodu kaçıran her hasta için, oral kontraseptiflerin devam etmesinden önce gebeliğin dışlanması önerilir. Hasta öngörülen programa uymuyorsa, ilk kaçırılan dönem sırasında gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hamilelik doğrulanırsa oral kontraseptif kullanımı kesilmelidir.
Safra kesesi hastalığı
Önceki çalışmalar, oral kontraseptif ve östrojen kullanıcılarında safra kesesi cerrahisi için göreceli ömür boyu riskin arttığını bildirmiştir. Bununla birlikte, son çalışmalar, oral Kontraseptiflerle safra kesesi hastalığının göreceli riskinin minimal olabileceğini göstermiştir.
Minimum riskin son sonuçları, daha düşük hormonal östrojen ve progestojen dozları içeren oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili olabilir.
Karbonhidrat ve lipid metabolizmasının etkileri
Oral kontraseptiflerin kullanıcıların önemli bir yüzdesinde glikoz intoleransına neden olduğu gösterilmiştir. 75 Mikrogramdan fazla östrojen içeren oral kontraseptifler Hiperinsülinizme neden olurken, daha düşük östrojen dozları daha düşük glikoz intoleransına neden olur. Progestojenler insülin sekresyonunu arttırır ve insülin direnci üretir, bu etki farklı progestojenler için değişir.
Bununla birlikte, diyabetik olmayan bir kadında, oral kontraseptiflerin açlık kan şekeri üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bu kanıtlanmış etkiler nedeniyle, oral kontraseptif alırken prediyabetik ve diyabetik kadınlar dikkatle izlenmelidir.
Kadınların küçük bir kısmı hap alırken kalıcı Hipertrigliseridemiye sahiptir. Daha önce tartışıldığı gibi (bkz. Özel uyarı (lar) Oral kontraseptif kullanıcılarda serum trigliserit ve Lipoprotein seviyelerinde değişiklikler bildirilmiştir.
Artan Kan Basıncı
Oral kontraseptif alan kadınlarda kan basıncında bir artış bildirilmiştir ve bu artış yaşlı oral Kontraseptiflerde ve devam eden kullanımda daha olasıdır. Royal College of General Practitioners ve sonraki randomize çalışmalardan elde edilen veriler, hipertansiyon insidansının progestojen konsantrasyonu arttıkça arttığını göstermiştir.
Hipertansiyon, hipertansiyon veya böbrek hastalığı öyküsü olan kadınlar başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmaya teşvik edilmelidir. Kadınlar oral kontraseptif kullanmaya karar verirse, yakından izlenmeli ve kan basıncında önemli bir artış meydana gelirse, oral kontraseptifler kesilmelidir. Çoğu kadında, oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra artan kan basıncı normale döner ve her zaman ve asla kullanıcılarda hipertansiyon insidansında bir fark yoktur.
Baş ağrısı
Migrenin başlangıcı veya alevlenmesi veya tekrarlayan, kalıcı veya şiddetli yeni bir paterni olan baş ağrısı gelişimi, oral kontraseptiflerin kesilmesini ve nedenin değerlendirilmesini gerektirir.
Kanama düzensizlikleri
Atılım kanamaları ve lekeler bazen oral kontraseptif alan hastalarda, özellikle uygulamanın ilk üç ayında ortaya çıkar. Anormal vajinal kanama gibi atılım kanaması durumunda malignite veya gebeliği dışlamak için hormonal olmayan nedenler dikkate alınmalı ve uygun tanı önlemleri alınmalıdır. Bir patoloji hariç tutulursa, zaman veya başka bir Formülasyondaki bir değişiklik sorunu çözebilir. Amenore ile gebelik dışlanmalıdır.
Oligomenore veya sekonder amenore öyküsü olan kadınlar veya oral kontraseptif almadan önce düzenli döngüleri olmayan genç kadınlar, oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra düzensiz kanama veya amenore yaşayabilir.
Referanslar
* Stadel BB tarafından uyarlanmıştır: oral kontraseptifler ve kardiyovasküler hastalıklar. N Engl J Med 1981, 305: 612-618, 672-677, yazarla izin isteyin.
Önlemler
Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar
Hastalar, bu ürünün HIV enfeksiyonlarına (AIDS) ve diger cinsel'e giden bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaları konusunda uyarıdır.
Fizik muayene ve takip
Oral kontraseptif kullanan kadınlar da dahil olmak üzere yıllık anamnez ve fizik muayene yapan tüm kadınlar için iyi bir tıbbi uygulamadır. Bununla birlikte, fizik muayene, bir kadının gerektirdiği ve klinisyen tarafından uygun görüldüğü takdirde, oral kontraseptiflerin başlamasından sonra ertelenebilir. Fizik muayene, servikal sitoloji ve ilgili laboratuvar testleri de dahil olmak üzere kan basıncı, göğüs, karın ve pelvik organların özel bir göstergesini içermelidir. Teşhis edilmemiş, kalıcı veya tekrarlayan anormal vajinal kanama durumunda, Maligniteyi dışlamak için uygun önlemler alınmalıdır. Güçlü bir aile meme kanseri öyküsü olan veya meme nodülleri olan kadınlar özel bir dikkatle izlenmelidir
Lipid bozuklukları
Hiperlipidemi için tedavi edilen kadınlar, oral kontraseptif kullanmaya karar verdiklerinde yakından izlenmelidir. Bazı Progestojenler LDL seviyelerini artırabilir ve hiperlipidemilerin kontrolünü zorlaştırabilir.
Karaciğer fonksiyonu
Bu tür ilaçları alan bir kadında sarılık gelişirse, ilaç kesilmelidir. Steroid hormonları, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda zayıf bir şekilde metabolize edilebilir.
Sıvı tutma
Oral kontraseptifler belirli bir sıvı tutulmasına neden olabilir. Sıvı tutulumu ile şiddetlenebilecek hastalıkları olan hastalara dikkatle ve sadece dikkatli gözetim altında reçete edilmelidir.
Duygusal Bozukluklar
Depresyon öyküsü olan kadınlar dikkatle izlenmeli ve depresyon ciddi bir şekilde tekrarlanırsa ilaç kesilmelidir.
Oral kontraseptif alırken önemli ölçüde depresyona giren hastalar ilacı almayı bırakmalı ve semptomun ilaca bağlı olup olmadığını belirlemek için alternatif bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.
Kontakt lensler
Görsel değişiklikler veya lens toleransında değişiklikler geliştiren kontakt lens kullanıcıları bir göz doktoru tarafından değerlendirilmelidir.
Laboratuvar Testleri İle Etkileşimler
Bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan bileşenleri oral Kontraseptiflerden etkilenebilir:
- Artmış protrombin ve faktör VII, VIII, IX ve X, azalmış antitrombin 3, artmış norepinefrin kaynaklı trombosit agregası.
- Artmış tiroid bağlayıcı globulin (TBG), protein bağlı'nın iyot'u (PBI), T4 sütunu ve radyoimmünoassay ile yağçülenlerin dolaş toplam tiroid hormonunun artmasına neden olur. Serbest T3 recine emilimi azalır, bu da artan TBG'Yİ yanıtıır, serbest T4 konsantrasyonu değiştirmeden kalır.
- Serum bağ proteinleri artabil.
- Seks bağlayıcıları seks steroidleri ve kortikosteroidleri seks için gerekli olabilir, ancak Sırp ve biyolojik olarak aktif seviler değişmeyen kalır.
- Trigliseritler artabilir.
- Glikoz Toleransı azaltılabilir.
- serumdaki folat sevileri oral kontraseptif tedavi ile azaltılabilir. Bir kadın oral kontraseptif kesilmesinden kısa bir sure sonra hamile kalırsa, bu klinik öneme sahib olabilir.
Kanserojenez
Bkz. Bölüm Uyarlar.
Gebelik
Teratojenik Ürünler
Gebelik Kategorisi X
BakınKONTRENDİKASLAR veUyarlar Bölümler.
Emziren Anneler'de
Emziren annelerin sütünde az miktarda oral kontraseptif steroid bulundu ve sarılık ve Meme Büyükme de dahil olmak ekstra çocuk üs bazılarında yan etkileri bildir. Ek olarak, doğumdan sonra oral kontraseptifler, anne sütünün miktarını ve kalitesini azaltırken Laktasyonu gerçekleşir. If possible, emziren anneye oral kontraseptifleri, ancak çocuğu tamammen sütten kesilene kadar diğer kontrasepsiyon uygulamalarını kullanmaları tavsiye edilir.
Kuzma Ve / Veya İşhal
Neden-sonuç ılişkisi kesin olacak belirlenmemiş olacak da, kuzma ve/veya ile ılişkili birkaç oral kontraseptif yetmezliği vakası bildir. Kontraseptif steroidler alan bir kadında önemli bir gastrointestinal bozukluk varsa, bu dönüşün geri kalanının içinde ek bir kontrasepsiyon yönteminin kullanımı önerilir'dir.
Pediatrik Kullanım
Brevinor ® ' un güvendiği ve uyguladığı doğurganlık çağındaki kadınlar kurulmuştur. Güvenlik ve etkinlik 16 yaş altı postpubertal ergenlerde ve 16 yaş ve üstün kullanımlar arasında bir aynısı olma arzusudur. Bu ürünün menarş öncüsü kullanımı belirtilmemistir.
Hasta İçin Bilgi
Bakın hasta etiketleme.
Oral kontraseptif kullanımı ile aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar için artmış risk ilişkilendirilmiştir (bkz. Özel uyarı (lar)):
- Tromboflebit
- Arteriyel Tromboembolizm
- Pulmoner emboli
- Miyokard enfarktüsü
- Beyinkanaması
- Serebral Tromboz
- Hipertansiyon
- safra kesesi hastası
- karaciğer adenomları ve benign karaciğer tümörleri
Ek doğrulayıcı çalışmalar gerekli olsa da, aşağıdaki durumlar ile oral kontraseptif kullanımı arasında bir ilişki olduğuna dair kanıtlar vardır:
- Mezenterik tromboz
- Retina trombozu
max
max
Bebekler tarafından büyük dozlarda oral kontraseptiflerin Akut kullanımından sonra ciddi advers reaksiyonlar bildirilmemiştir. Aşırı doz mide bulantısına neden olabilir ve kadınlarda yoksunluk kanaması oluşabilir.
kontraseptif olmayan sağlık yararları
Oral kontraseptif kullanımı ile ilgili aşağıdaki kontraseptif olmayan sağlık yararları, 0'dan fazla östrojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonların yaygın olarak kullanıldığı epidemiyolojik çalışmalarla desteklenmektedir.035 mg etinil estradiol veya 0.05 mg mestranol.max
-