Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aranelle
Etinil Estradiol, Noretisteron
Oral kontraseptifler, bu ürünü kontrasepsiyon yöntemi olarak kullanmayı seçen kadınlarda gebeliğin önlenmesi için endikedir.
Oral kontraseptifler oldukça etkilidir. Tablo 1, kombine oral kontraseptif kullanıcıları ve diğer kontrasepsiyon yöntemleri için tipik kazara gebelik oranlarını listeler. Bu kontraseptif yöntemlerin etkinliği, sterilizasyon hariç, kullanıldıkları güvenilirliğe bağlıdır. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük hata oranlarına neden olabilir. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük hata oranlarına neden olabilir.
Tablo 1: Bir yönün kalıcı kullanımının ilk yılında en düşük beklenen ve tipik başarı oranları kalıcı kullanımının ilk yılında Kazara gebelik yaşayan kadınların %
Yöntem | En Düşük Beklenen* | Tipik† |
(Kontrasepsiyon yok) | (85) | (85) |
Oral kontraseptifler | ||
karma | 0.1 | 3‡ |
sadece progestin | 0.5 | 3‡ |
Spermisit krem veya jöle ile diafram | 6 | 18 |
Tek başına spermisitler (köpek, kremler, jöleler ve vajinal fitiller) | 3 | 21 |
Vajinal Sünger | ||
nulliparous | 6 | 18 |
multipar | 9 | 28 |
RIA | 0.8 için 2 | 3§ |
Spermisitler olmadan prezervatif | 2 | 12 |
Periyodik yoksunluk (tüm yönlendirmeler) | 1 için 9 | 20 |
Enjekte edilebilir progestojen | 0.3 için 0.4 | 0.3 için 0.4 |
Protezler | ||
6 kapsül | 0.04 | 0.04 |
2 çubuklar | 0.03 | 0.03 |
Kadın sterilizasyonu | 0.2 | 0.4 |
Erkek sterilizasyonu | 0.1 | 0.15 |
J. Trussell, et nüfus Konseyi'nin izi ile çoğaltılamaz. al: Amerika Birleşik Devletleri'nde kontraseptifli başarı: bir güncelleme. Aile Planlaması çalışmaları, 21(1), Ocak-Şubat 1990. * Yazarlar, yönetimi başlatan (ilk kez değil) ve hamilelikten başka herhangi bir şeyle durmazlarsa, ilk yıl boyu tutan ve doğru bir şekilde kullanılan çiftler arasında kazara hamilelik hayatı beklenen kadınların yüzünü en iyi şekilde tahmin görünmez. † Bu terim, bir yön kullanmaya başlayan (mutlu ilk kez değil), hamilelikten başka bir neden kullanmayı bırakmazlarsa, ilk yıl boyu kazara hamilelik yaşayan “tipik” çiftleri temsil eder. ‡ Hem kombine hem de progestin için kombine tipik oran. § Hem ilaçlı hem de ilaçsız RİA için kombine tipik oran. |
Aşağıda, “hap nasıl alınır” bölümünde hastaya verilen talimatların bir özeti verilmiştir. HASTA ETİKETLEME.
Hastaya beş (5) kategoride talimatlar verilir:
- ÖNEMLİ NOKTALARİ HATİRLAMAK İÇİN: hastanın onu gün aynı saatte bir hap almak (anlattı, (b) pek çok kadın ilk üç döngü, (c) bu hapları sırasında da lekelenme veya hafif kanama olabilir, (d) eğer kusma veya ishal varsa ya da bazı ilaçlar birlikte geri alır doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir olmalı lekelenme veya hafif kanama ya da karnım ağrıyor, ve/veya eğer hap hatırlama dil sorunu varsa, (e) eğer başka sorularınız varsa, doktor onu danışmak gerekir a) gerektiğini.
- Haplarını almaya başlamadan önce: gün hangi saatte hap almak istediğinize karar vermeli, hap paketinde 28 hap oluşmadığını kontrol etmeli ve haplarını alması gereken sırayı not etmeli (hap paketinin şematik çizimleri hasta ekine dahil edilmiştir).
- İlk paketi ne zaman başlaması gerekir: ilk gün başlangıcı ilk seçim olarak listelenir ve pazar başlangıcı (menstruasyonun başlangıcından sonra pazar) ikinci seçim olarak verilir. Pazar başlangıcını kullanıyorsa, yedi hap almadan önce cinsel ilişkiye girerse, ilk dönüşte bir yedekleme yöntemi kullanılır.
- Döngü sırasında ne yapmalı: hastane paketi boşalıncaya kadar her gün aynı saatte bir hap alması önerilir. 28 günlük bir rejimde İMKB, son aktif tabletten bir gün sonra bir sonraki pakete başlamalı ve paketler arasında herhangi bir gün beklememelidir.
- Bir hap veya hap KAÇIRSA ne yapmalı: hastaya, hem ilk gün hem de pazar başlangıcı için döngüsünde farklı zamanlarda bir, iki veya ikiden fazla hap kaçırsa ne yapması gerektiği konusunda talimatlar verilir. Hasta, haplar kaçırdan sonra yedi gün içinde korunmanız cinsel ilişki girerse hamile kalabileceği konusunda uyarılır. Bunu yapmak için, bu yedi gün içinde yönetici, köpek veya sünger gibi başka bir doğum kontrol yönetimi kullanılır.
Oral kontraseptifler şu anda aşağıdaki koşullara sahip kadınlarda kullanılmamalıdır:
- Tromboflebit veya tromboembolik bozukluklar
- Derin ven tromboflebiti veya tromboembolik bozuklukların geçmiş hikayesi
- Serebrovasküler veya koroner arter hastalığı
- Bilinen veya şöphelenilen meme kanseri
- Endometriyum karsinomu veya bilinenveya şöfelenilen östrojene bağlı neoplazi
- Tanı konmamış anormal genital kanama
- Gebeliğin KOLESTATİK sarılığı veya önceden hap kullanımı ile sarılıktır
- Hepatik adenomlar veya karsinomlar
- Bilinen veya şöphelenilen gebelik
- Alt yükselme potansiyeli nedeniyle Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ıçeren hepatit C ilaç kombinasyonlarını alıyor musunuz (bkz. UYARMALAR, Hepatit C'nin eşlikçi tedavisi ile karaciger enzimlerinde artış riski).
UYARMALAR
Oral kontraseptif kullanımı, miyokard enfarktüsü, tromboembolizm, inme, hepatik neoplazi ve safra kesesi hastalığı gibi çeşitli ciddi durumların artmış riski ile ilişkilidir, ancak altta yatan risk faktörleri olmayan sağlıklı kadınlarda ciddi morbidite veya mortalite riski çok azdır. Hipertansiyon, hiperlipidemi, obezite ve diyabet gibi diğer altta yatan risk faktörlerinin varlığında morbidite ve mortalite riski önemli ölçüde artmaktadır.
Oral kontraseptif reçete eden uygulayıcılar, bu risklerle ilgili aşağıdaki bilgilere aşina olmalıdır.
Bu pakette yer alan bilgiler esas olarak, günümüzde yaygın olarak kullanılanlardan daha yüksek östrojen ve progestojen formülasyonları ile oral kontraseptif kullanan hastalarda yapılan çalışmalara dayanmaktadır. Oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımının hem östrojen hem de progestojenlerin daha düşük formülasyonları ile etkisi belirlenmeye devam etmektedir.
Bu etiketleme boyunca, bildirilen epidemiyolojik çalışmalar iki tiptir: retrospektif veya vaka kontrol çalışmaları ve prospektif veya kohort çalışmaları. Vaka kontrol çalışmaları, bir hastalığın göreceli riskinin bir ölçüsünü, yani bir oran oral kontraseptif kullananlar arasında bir hastalığın insidansı, kullanıcılar arasında. Göreceli risk, bir hastalığın gerçek klinik oluşumu hakkında bilgi vermez. Kohort çalışmaları, atfedilebilir riskin bir ölçüsünü sağlar fark oral kontraseptif kullanıcıları ve kullanmayanlar arasındaki hastalık insidansında. Atfedilebilecek risk, popülasyondaki bir hastalığın gerçek oluşumu hakkında bilgi sağlar*. Daha fazla bilgi için, okuyucu epidemiyolojik yöntemler üzerine bir metne yönlendirilir.
Sigara içmek, oral kontraseptiften kaynaklanan ciddi kardiyovasküler yan etki riski artar. Bu risk yaşla birlikte ve ağır sigara içildiğinde (günde 15 veya daha fazla sigara) artan ve 35 yaş üzerindeki kadınlarda olduğu belirgindir. Oral kontraseptifler kullanan kadınların sigara içmemeleri shiddetle tavsiye edilir.
Tromboembolik Bozukluklar Ve Diğer Vasküler Problemler
Doktor, aşağıda tartışıldığı gibi tromboembolik trombotik bozuklukların en erken belirtilerine karşı uyanık olmalıdır. Bunlardan herhangi biri ortaya çıkarsa veya şüphelenilirse, ilaç derhal kesilmelidir.
Miyokard Enfarktüsü
Oral kontraseptif kullanımına artmış miyokard enfarktüsü riski atfedilmiştir. Bu risk öncelikle sigara içenlerde veya hipertansiyon, hiperkolesterolemi, morbid obezite ve diyabet gibi koroner arter hastalığı için diğer altta yatan risk faktörleri olan kadınlarda görülür. Mevcut oral kontraseptif kullanıcıları için göreceli kalp krizi riskinin iki ila altı olduğu tahmin edilmiştir. Risk 30 yaşın altında çok düşüktür.
Oral kontraseptif kullanımı ile birlikte sigara içmenin, otuzlu yaşların ortalarında veya daha büyük kadınlarda miyokard enfarktüsü insidansına önemli ölçüde katkıda bulunduğu ve sigara içmenin aşırı vakaların çoğunluğunu oluşturduğu gösterilmiştir. Dolaşım hastalığı ile ilişkili ölüm oranlarının, oral kontraseptif kullanan kadınlar arasında 35 yaşın üzerindeki sigara içenlerde ve 40 yaşın üzerindeki sigara içmeyenlerde önemli ölçüde arttığı gösterilmiştir (Şekil 1).
ŞEKİL 1: YAŞ, SİGARA İÇME DURUMU VE ORAL KONTRASEPTİFİ KULLANIMI İLE 100.000 KADIN BAŞİNA DOLAŞIM HASTALIĞI ÖLÜM ORANLARİ
Layde PM, Beral V: oral kontraseptif kullanıcılarda mortalitenin daha fazla analizi: Royal College of pratisyen hekimlerin oral kontrasepsiyon çalışması. (Tablo 5) Lancet 1981,1:541-546.
Oral kontraseptifler, hipertansiyon, diyabet, hiperlipidemi, yaş ve obezite gibi iyi bilinen risk faktörlerinin etkilerini birleştirebilir. Özellikle, bazı progestojenlerin HDL kolesterolü düşürdüğü ve glikoz intoleransına neden olduğu bilinirken, östrojenler bir hiperinsülinizm durumu oluşturabilir. Oral kontraseptiflerin kullanıcılar arasında kan basıncını arttırdığı gösterilmiştir (bkz. UYARMALAR). Risk faktörlerindeki bu artışlar, artmış kalp hastalığı riski ile ilişkilendirilmiştir ve risk, mevcut risk faktörlerinin sayısı ile artar. Oral kontraseptifler, kardiyovasküler hastalık risk faktörleri olan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Tromboembolizm
Oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili artmış tromboembolik ve trombotik hastalık riski iyi bilinmektedir. Vaka kontrol çalışmaları, yüzeysel venöz trombozun ilk atağı için 3, derin ven trombozu veya pulmoner emboli için 4 ila 11 ve kullanıcı olmayanlara kıyasla göreceli kullanıcı riskinin 1 olduğunu göstermiştir.Venöz tromboembolik hastalık için predispozan koşulları olan kadınlar için 5 ila 6. Kohort çalışmaları, göreceli riskin biraz daha düşük olduğunu, yeni vakalar için yaklaşık 3 ve yaklaşık 4 olduğunu göstermiştir.5 hastaneye yatış gerektiren yeni vakalar için. Oral kontraseptiflere bağlı tromboembolik hastalık riski, kullanım süresi ile ilişkili değildir ve hap kullanımı durdurulduktan sonra kaybolur
Oral kontraseptif kullanımı ile postoperatif tromboembolik komplikasyon riskinde iki ila dört kat artış bildirilmiştir. Predispozan koşulları olan kadınlarda göreceli venöz tromboz riski, bu tür tıbbi durumları olmayan kadınların iki katıdır. Mümkünse, oral kontraseptifler, tromboembolizm riskinde bir artış ile ilişkili bir tip elektif ameliyattan en az dört hafta önce ve iki hafta sonra ve uzun süreli immobilizasyon sırasında ve sonrasında kesilmelidir. Hemen doğum sonrası dönem de artmış tromboembolizm riski ile ilişkili olduğundan, emzirmemeyi tercih eden kadınlarda doğumdan dört ila altı hafta sonra oral kontraseptifler başlatılmalıdır
Serebrovasküler Hastalıklar
Oral kontraseptiflerin hem göreceli hem de atfedilebilir serebrovasküler olay riskini (trombotik ve hemorajik inme) arttırdığı gösterilmiştir, ancak genel olarak risk, sigara içen yaşlı (>35 yaş) hipertansif kadınlar arasında en yüksektir. Hipertansiyonun hem kullanıcılar hem de kullanıcılar için, her iki inme türü için bir risk faktörü olduğu, sigara içmenin hemorajik inme riskini arttırmak için etkileşime girdiği bulunmuştur.
Büyük bir çalışmada, trombotik inme riskinin normotansif kullanıcılar için 3 ile şiddetli hipertansiyonu olan kullanıcılar için 14 arasında değiştiği gösterilmiştir. Hemorajik inme riskinin, oral kontraseptif kullanan sigara içmeyenler için 1.2, oral kontraseptif kullanmayan sigara içenler için 2.6, oral kontraseptif kullanan sigara içenler için 7.6, normotansif kullanıcılar için 1.8 ve şiddetli hipertansiyonu olan kullanıcılar için 25.7 olduğu bildirilmiştir. Atfedilebilir risk yaşlı kadınlarda da daha fazladır.
Oral Kontraseptiflerden Doza Bağlı Vasküler Hastalık Riski
Oral kontraseptiflerde östrojen ve progestojen miktarı ile vasküler hastalık riski arasında pozitif bir ilişki gözlenmiştir. Birçok progestasyonel ajan ile serum yüksek yoğunluklu lipoproteinlerde (HDL) bir düşüş bildirilmiştir. Serum yüksek yoğunluklu lipoproteinlerinde bir düşüş, iskemik kalp hastalığı insidansının artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Östrojenler HDL kolesterolü arttırdığından, oral kontraseptifin net etkisi, östrojen ve progestojen dozları ile kontraseptifte kullanılan progestojenlerin doğası ve mutlak miktarı arasında elde edilen dengeye bağlıdır. Oral kontraseptif seçiminde her iki hormonun miktarı da dikkate alınmalıdır
Östrojen ve progestojene Maruz kalmayı en aza indirgemek, terapötiklerin iyi prensiplerine uygundur. Herhangi bir östrojen / progestojen kombinasyonu için, reçete edilen dozaj rejimi, düşük bir başarısızlık oranı ve bireysel hastanın ihtiyaçları ile uyumlu olan en az miktarda östrojen ve progestojen içeren bir dozaj rejimi olmalıdır. Oral kontraseptif ajanların yeni alıcıları 0.05 mg veya daha az östrojen içeren preparatlar üzerinde başlatılmalıdır.
Riskin Kalıcılığı
Oral kontraseptif kullanan kişiler için vasküler hastalık riskinin devam ettiğini gösteren iki çalışma vardır. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan bir çalışmada, oral kontraseptif kesildikten sonra miyokard enfarktüsü gelişme riski, beş veya daha fazla yıl boyunca oral kontraseptif kullanan 40 ila 49 yaş arası kadınlar için en az 9 yıl devam etmektedir, ancak bu artmış risk diğer yaş gruplarında gösterilmemiştir. Büyük Britanya'daki bir başka çalışmada, aşırı risk çok küçük olmasına rağmen, oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra en az altı yıl boyunca serebrovasküler hastalık gelişme riski devam etmiştir. Bununla birlikte, her iki çalışma da 50 mikrogram veya daha yüksek östrojen içeren oral kontraseptif formülasyonlar ile gerçekleştirilmiştir
Kontraseptif Kullanımından Kaynaklanan Mortalite Tahminleri
Bir çalışma, farklı yaşlarda farklı kontrasepsiyon yöntemleriyle ilişkili ölüm oranını tahmin eden çeşitli kaynaklardan veri toplamıştır (Tablo 2).
TABLO 2: YAŞA BAĞLI OLARAK DOĞURGANLIK KONTROL YÖNETİMİ İLE 100.000 STERİL OLMAYAN KADIN BAŞİNA DOĞURGANLIK KONTROLÜ İLE ILİŞKİLİ DOĞUMLA ILİŞKİLİ VEYA YÖNETİM BAĞLI ÖLÜLERİN YİLLİK SAYISI
Kontrol yönetimi ve sonuç | YAŞ | |||||
15 için 19 | 20 için 24 | 25 için 29 | 30 için 34 | 35 için 39 | 40 için 44 | |
Doğurganlık kontrol yöntemleri yok* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Sigara içmeyen Oral kontraseptifler† | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Oral kontraseptifler sigara için† | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
RIA† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
Prezervatif* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
Diyafram / spermisit* | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
Periyodik yoksunluk* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: doğurganlık ve doğurganlık kontrolü ile bağlantılı ölümcül: 1983. Fam Plann Perspect 1983, 15: 50-56. * Ölüler doğumla ilişkilidir. † Ölüler metot ile ilgilidir. |
Bu tahminler, kontraseptif yöntemlerle ilişkili kombine ölüm riskini ve yöntemin başarısız olması durumunda gebeliğe atfedilebilecek riski içerir. Doğum kontrol yöntemlerinin her biri belirli fayda ve risk vardır. Çalışma, sigara içen 35 yaş ve üstü ve sigara içmeyen 40 yaş ve üstü oral kontraseptif kullanıcıları hariç, tüm doğum kontrol yöntemleriyle ilişkili mortalitenin düşük ve doğumla ilişkili olanların altında olduğu sonucuna varmıştır.
Oral kontraseptif kullanıcıları için yaşla birlikte mortalite riskinde olası bir artışın gözlemlenmesi, 1970'lerde toplanan verilere dayanmaktadır-ancak 1983'e kadar bildirilmemiştir. Bununla birlikte, mevcut klinik uygulama, bu etiketlemede listelenen çeşitli risk faktörlerine sahip olmayan kadınlara oral kontraseptif kullanımının dikkatli bir şekilde kısıtlanması ile birlikte daha düşük östrojen doz formülasyonlarının kullanılmasını içerir.
Uygulamadaki bu değişiklikler ve ayrıca, oral kontraseptif kullanımı ile kardiyovasküler hastalık riskinin artık daha önce gözlemlenenden daha az olabileceğini gösteren bazı sınırlı yeni veriler nedeniyle (Porter JB, Hunter J, Jick H, ve ark. Oral kontraseptifler ve ölümcül olmayan vasküler hastalıklar. Obstet Jinekol 1985,66: 1-4 ve Porter JB, Jick H, Walker AM. Oral kontraseptif kullanıcıları arasında mortalite. Obstet Jinekol 1987,70: 29-32), 1989 yılında doğurganlık ve Anne Sağlığı ilaçları Danışma Komitesinden konuyu gözden geçirmesi istendi. Komite sonucuna kardiyovasküler hastalık riski oral kontraseptif kullanımının (daha yeni düşük doz formülasyonu ile bile) sağlıklı sağlıklı kadınların 40 yaşından sonra artış olabilir, ancak yaşlı kadınlarda gebelik eğer böyle kadınların doğum kontrol etkili ve kabul edilebilir bir yöntem için erişim hakkınız yok gerekli olabilecek cerrahi ve tıbbi prosedürleri ile ilgili daha fazla potansiyel sağlık riskleri vardır.
Bu nedenle Komite, 40 yaşın üzerindeki sağlıklı sigara içmeyen kadınlar tarafından oral kontraseptif kullanımının faydalarının Olası risklerden daha ağır basabileceğini önermiştir. Tabii ki, yaşlı kadınlar, oral kontraseptif alan tüm kadınlar gibi, etkili olan mümkün olan en düşük doz formülasyonunu almalıdır.
Üreme Organlarının Karsinomu
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme, endometriyal, yumurtalık ve rahim ağzı kanseri insidansı üzerine çok sayıda epidemiyolojik çalışma yapılmıştır. Literatürdeki ezici kanıtlar, oral kontraseptif kullanımının, ilk kullanımın yaşı ve paritesine bakılmaksızın veya pazarlanan markaların ve dozların çoğuyla meme kanseri gelişme riskinde bir artış ile ilişkili olmadığını göstermektedir. Kanser ve Steroid hormonu (nakit) çalışması, uzun süreli kullanımdan sonra en az on yıl boyunca meme kanseri riski üzerinde gizli bir etki göstermedi. Bazı çalışmalar, meme kanseri gelişme riskinin biraz arttığını göstermiştir, ancak bu çalışmaların metodolojisi, kullanıcıların ve kullanıcı olmayanların muayenesindeki farklılıkları ve kullanımın başlangıcında yaş farklılıklarını içeren sorgulanmıştır
Bazı çalışmalar, oral kontraseptif kullanımının, bazı kadın popülasyonlarında servikal intraepitelyal neoplazi riskinde bir artış ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Bununla birlikte, bu tür bulguların cinsel davranış ve diğer faktörlerdeki farklılıklardan ne ölçüde kaynaklanabileceği konusunda tartışmalar devam etmektedir.
Oral kontraseptif kullanımı ile meme kanseri ve rahim ağzı kanseri arasındaki ilişki üzerine yapılan birçok araştırmaya rağmen, neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
Hepatik Neoplazi
Benign hepatik adenomlar, Amerika Birleşik Devletleri'nde nadir görülmesine rağmen, oral kontraseptif kullanımı ile ilişkilidir. Dolaylı hesaplamalar, atfedilebilir riskin kullanıcılar için 3.3 vaka/100.000 aralığında olduğunu tahmin etmiştir; bu, dört veya daha fazla yıl kullanımdan sonra artan bir risktir. Hepatik adenomların rüptürü, karın içi kanama nedeniyle ölüme neden olabilir.
İngiltere'den yapılan çalışmalar, uzun süreli (>8 yıl) oral kontraseptif kullanıcılarda hepatoselüler karsinom gelişme riskinin arttığını göstermiştir. Bununla birlikte, bu kanserler ABD'de son derece nadirdir ve oral kontraseptif kullanıcılarda karaciğer kanserlerinin atfedilebilir riski (aşırı insidans) milyon kullanıcı başına bir taneden daha azına yaklaşır.
Hepatit C'nin Eşlik Eden Tedavisi İle Karaciğer Enzimlerinde Artış Riski
(NORMALİN) normal, bazı durumlarda 20 kat daha fazla NORMALİN dahil ombitasvir/paritaprevir/ilacı, dasabuvir olan veya olmayan, yükselmeler ALT kat daha fazla 5 üst sınırını içeren Hepatit C kombinasyon ilaç rejimi ile klinik çalışmalar sırasında Hrtnin gibi ilaçlar içeren etinil östradiol kullanan kadınların anlamlı olarak daha sık rastlandı. Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan kombinasyon ilaç rejimi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile tedaviye başlamadan önce Aranelle'i durdurun (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Aranelle, kombinasyon ilaç rejimi ile tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir.
Oküler Lezyonlar
Oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili retina trombozu klinik vakaları bildirilmiştir. Açıklanamayan kısmi veya tam görme kaybı, proptoz veya diplopi başlangıcı, papilledem veya retinal vasküler lezyonlar varsa Oral kontraseptifler kesilmelidir. Uygun tanı ve tedavi önlemleri derhal alınmalıdır.
Erken Gebelik Öncesi Veya Sırasında Oral Kontraseptif Kullanımı
Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce oral kontraseptif kullanan kadınlarda doğum kusurları riskinin artmadığını ortaya koymuştur. Çalışmalar ayrıca, özellikle erken gebelikte yanlışlıkla alındığında, kardiyak anomaliler ve ekstremite redüksiyon kusurları söz konusu olduğunda teratojenik bir etki önermemektedir.
Yoksunluk kanamasını indüklemek için oral kontraseptiflerin uygulanması hamilelik testi olarak kullanılmamalıdır. Oral kontraseptifler, tehdit altındaki veya alışılmış kürtajı tedavi etmek için hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
İki ardışık dönemi kaçırmış herhangi bir hasta için, oral kontraseptif kullanmaya devam etmeden önce gebeliğin dışlanması önerilir. Hasta öngörülen programa uymadıysa, ilk kaçırılan dönem sırasında gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hamilelik doğrulanırsa Oral kontraseptif kullanımı kesilmelidir.
Safra Kesesi Hastalığı
Daha önceki çalışmalar, oral kontraseptif ve östrojen kullanıcılarında yaşam boyu göreceli safra kesesi cerrahisi riskinin arttığını bildirmiştir. Bununla birlikte, daha yeni çalışmalar, oral kontraseptif kullanıcıları arasında safra kesesi hastalığı gelişme riskinin minimal olabileceğini göstermiştir.
Minimal riskin son bulguları, daha düşük hormonal östrojen ve progestojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonların kullanımı ile ilişkili olabilir.
Karbonhidrat Ve Lipid Metabolizmasının Etkileri
Oral kontraseptiflerin, kullanıcıların önemli bir yüzdesinde glikoz intoleransına neden olduğu gösterilmiştir. 75 mikrogramdan fazla östrojen içeren Oral kontraseptifler hiperinsülinizme neden olurken, daha düşük östrojen dozları daha az glikoz intoleransına neden olur. Progestojenler insülin sekresyonunu arttırır ve insülin direnci yaratır, bu etki farklı progestasyonel ajanlarla değişir.
Bununla birlikte, diyabetik olmayan bir kadında, oral kontraseptiflerin açlık kan şekeri üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bu gösterilen etkiler nedeniyle, prediyabetik ve diyabetik kadınlar oral kontraseptif alırken dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.
Kadınların küçük bir kısmı hap alırken kalıcı hipertrigliseridemiye sahip olacaktır. Daha önce tartışıldığı gibi (bkz. UYARMALAR, 1a ve 1D), oral kontraseptif kullananlarda serum trigliseritlerinde ve lipoprotein düzeylerinde değişiklikler bildirilmiştir.
Yüksek Tansiyon
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda kan basıncında bir artış bildirilmiştir ve bu artış yaşlı oral kontraseptif kullanıcılarında ve devam eden kullanımda daha olasıdır. Kraliyet pratisyen hekimler Koleji'nden ve daha sonraki randomize çalışmalardan elde edilen veriler, artan progestojen konsantrasyonları ile hipertansiyon insidansının arttığını göstermiştir.
Hipertansiyon veya hipertansiyonla ilişkili hastalıklar veya böbrek hastalığı öyküsü olan kadınlar, başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmaya teşvik edilmelidir. Kadınlar oral kontraseptif kullanmaya karar verirse, yakından izlenmeli ve kan basıncında önemli bir artış meydana gelirse, oral kontraseptifler kesilmelidir. Çoğu kadın için, oral kontraseptifleri durdurduktan sonra yüksek tansiyon normale döner ve hiç ve hiç olmayan kullanıcılar arasında hipertansiyon oluşumunda hiçbir fark yoktur.
Ağrı
Migrenin başlangıcı veya alevlenmesi veya tekrarlayan, kalıcı veya şiddetli yeni bir patern ile baş ağrısının gelişimi, oral kontraseptiflerin kesilmesini ve nedenin değerlendirilmesini gerektirir.
Kanama Düzensizlikleri
Oral kontraseptif kullanan hastalarda, özellikle kullanımın ilk üç ayında, atılım kanaması ve lekelenme bazen görülür. Anormal vajinal kanama durumunda olduğu gibi, atılım kanaması durumunda malignite veya hamileliği ekarte etmek için hormonal olmayan nedenler dikkate alınmalı ve yeterli tanı önlemleri alınmalıdır. Patoloji dışlanmışsa, zaman veya başka bir formülasyondaki bir değişiklik sorunu çözebilir. Amenore durumunda hamilelik göz ardı edilmelidir.
Oligomenore veya sekonder amenore öyküsü olan kadınlar veya oral kontraseptif almadan önce düzenli döngüleri olmayan genç kadınlar, oral kontraseptif kesildikten sonra tekrar düzensiz kanama veya amenore yaşayabilir.
BAŞVURU
* Stadel BB'DEN uyarlanmıştır: Oral kontraseptifler ve kardiyovasküler hastalık. N Engl J Med, 1981, 305: 612-618, 672-677, yazarın izni ile.
TEDBİRLER
Cinsel-Trans mitted Hastalıkları
Hastalara bu ürünün HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda danışılmalıdır.
Fizik Muayene Ve Takip
Oral kontraseptif kullanan kadınlar da dahil olmak üzere tüm kadınların yıllık geçmişi ve fizik muayeneleri olması iyi bir tıbbi uygulamadır. Bununla birlikte, fizik muayene, kadın tarafından talep edilmesi ve klinisyen tarafından uygun görülmesi durumunda oral kontraseptiflerin başlamasından sonraya kadar ertelenebilir. Fizik muayene, servikal sitoloji ve ilgili laboratuvar testleri de dahil olmak üzere kan basıncı, göğüsler, karın ve pelvik organlara özel referans içermelidir. Tanı konulmamış, kalıcı veya tekrarlayan anormal vajinal kanama durumunda, maligniteyi dışlamak için uygun önlemler alınmalıdır. Ailesinde meme kanseri öyküsü olan veya meme nodülleri olan kadınlar özel bir dikkatle izlenmelidir
Lipid Bozuklukları
Hiperlipidemi tedavisi gören kadınlar, oral kontraseptif kullanmaya karar verirlerse yakından izlenmelidir. Bazı progestojenler LDL seviyelerini yükseltebilir ve hiperlipidemilerin kontrolünü zorlaştırabilir.
Karaciğer Fonksiyonu
Bu tür ilaçları alan herhangi bir kadında sarılık gelişirse, ilaç kesilmelidir. Steroid hormonları, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda zayıf metabolize olabilir.
Sıvı Tutma
Oral kontraseptifler bir dereceye kadar sıvı tutulmasına neden olabilir. Sıvı tutulumu ile ağırlaştırılabilecek durumları olan hastalarda dikkatli ve sadece dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
Duygusal Bozukluklar
Depresyon öyküsü olan kadınlar dikkatli bir şekilde gözlemlenmeli ve depresyon ciddi bir dereceye kadar tekrarlanırsa ilaç kesilmelidir.
Oral kontraseptif alırken önemli ölçüde depresyona giren hastalar ilacı durdurmalı ve semptomun ilaca bağlı olup olmadığını belirlemek için alternatif bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.
lens
Görme değişiklikleri veya lens toleransında değişiklikler geliştiren kontakt lens kullananlar bir göz doktoru tarafından değerlendirilmelidir.
Laboratuvar Testleri İle Etkileşimler
Bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan bileşenleri oral kontraseptiflerden etkilenebilir:
- Protrombin ve VII, VIII, IX ve X faktörlerinde artış, antitrombin 3'te azalma, norepinefrin bağlı trombosit agregasında artış.
- Artan tiroid bağlayıcı globulin (TBG), proteine bağlı iyot (PBI), T4 sütun veya radyoimmünoassay ile ölçüldüğü gibi dolaşımdaki toplam tiroid hormonunun artmasına neden olur. Serbest T3 kısıtlaması azalır, yüksek TBG'Yİ yansıtır, serbest T4 kısıtlaması değişmez.
- Diğer bağlayıcı proteinler serumda yükselebilir.
- Seks bağlayıcı globulinler artar ve topluluk dolaşımındaki seks steroidleri ve kortikoidlerin yüksek seviyelerine neden olur, ancak serbest veya biyolojik olarak aktif seviyeler değişmeden kalır.
- Trigliseritler artabilir.
- Glikoz Toleransı azaltılabilir.
- Oral kontraseptif tedavi ile serum folat seviyeleri azaltılabilir. Bir kadın oral kontraseptiften kısa bir süre sonra hamile kalırsa, bu klinik öneme sahip olabilir.
Karsinogenez
Görmek UYARMALAR bölme.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi X
Görmek KONTRENDİKASYONLAR ve UYARMALAR bölmeler.
Emziren Anneler
Emziren annelerin sütünde az miktarda oral kontraseptif steroid tespit edilmiştir ve sarılık ve göğüs büyütme de dahil olmak üzere çocuk üzerinde birkaç olumsuz etki bildirilmiştir. Ek olarak, doğum sonrası dönemde verilen oral kontraseptifler, anne sütünün miktarını ve kalitesini azaltarak laktasyona müdahale edebilir. Mümkünse, emziren anneye oral kontraseptif kullanmamaları, ancak çocuğunu tamamen sütten kesene kadar diğer kontrasepsiyon biçimlerini kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Kusma Ve / Veya İshal
Sebep-sonuç ilişkisi net bir şekilde belirlenmemiş olsa da, kusma ve/veya ishal ile bağlantılı olarak birkaç oral kontraseptif başarısızlık vakası bildirilmiştir. Kontraseptif steroid alan herhangi bir kadında önemli gastrointestinal rahatsızlık meydana gelirse, bu döngünün geri kalanı için yedek bir kontrasepsiyon yönteminin kullanılması önerilir.
Pediatrik Kullanım
Aranelle® ' in güvenliği ve etkinliği üreme çağındaki kadınlarda kurulmuştur. Güvenlik ve etkinliğin, 16 yaşın altındaki postpubertal ergenlerde ve 16 yaş ve üstü kullanıcılarda aynı olması beklenmektedir. Bu ürünün menarş öncesi kullanımı belirtilmemiştir.
Hasta İçin Bilgi
Görmek hasta etiketleme.
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonların artmış riski, oral kontraseptif kullanımı ile ilişkilendirilmiştir (bkz. UYARMALAR bölme):
- Tromboflebit
- Arteriyel tromboembolizm
- Pulmoner emboli
- Miyokard enfarktüsü
- Beyinkanaması
- Serebral tromboz
- Hipertansiyon
- Safra kesesi Hastanesi
- Hepatik adenomlar veya benign karaciger tümörleri
Ek doğrulayıcı çalışmalara ihtiyaç duyulmasına rağmen, aşağıdaki koşullar ile oral kontraseptif kullanımı arasında bir ilişki olduğuna dair kanıtlar vardır:
- Mezenterik tromboz
- Retina trombozu
Oral kontraseptif alan hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve ilaca bağlı olduğuna inanılmaktadır:
- Bulantı
- Kusan
- Gastrointestinal semptomlar (karın krampları ve şişkinlik gibi)
- Atılım kanaması
- Seçme
- Adet akışındaki değişim
- Amenore
- Tedavinin kesilmesinden sonra geçen infertilite
- Ödem
- Devam edebilen melazma
- Meme değişimleri: hassasiyet, büyütme ve salgı
- Kilo değişimi (artı veya azaltma)
- Servikal ektropion ve sekresyonda değişim
- Doğumdan hemen sonra Emzirme Döneminde olma azaltma
- KOLESTATİK sarılık
- Migrenli
- Döküm (alerjik)
- Zihinsel depresyon
- Karbonhidratlara karşı azaltılmış toleranslar
- Vajinal kandidiyaz
- Kornea eğriliğinde değişim (dikleştirme)
- Kontakt lens intoleransı
Oral kontraseptif kullanan kişilerde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve bu ilişki doğrulanmamıştır veya reddedilmemiştir:
- Premenstrüel sendrom
- Kataraktlar
- İştah değişimleri
- Sistit benzeri sendrom
- Ağrı
- Sinirlilik
- Baş dönmesi
- Hirsutizm
- Saç derisinde saç dökülmesi
- Eritema multiforme
- Eritema nodozum
- Hemorajik erüpsiyon
- Vajinit
- Porfiri
- Böbrek fonksiyon bozukluğu
- Hemolitik üremik sendrom
- Budd Chiari sendrom
- Akne
- Libidodaki değişiklikler
- Kolit
Küçük çocuklar tarafından büyük dozlarda oral kontraseptiflerin akut olarak alınmasından sonra ciddi hasta etkileri bildirilmemiştir. Doz aşımı mide bulantısına neden olabilir ve kadınlarda çekilme kanaması oluşabilir.
Kontraseptif Olmayan Sağlık Yararları
Oral kontraseptif kullanımı ile ilgili aşağıdaki kontraseptif olmayan sağlık yararları, 0.035 mg etinil estradiol veya 0.05 mg mestranolü aşan östrojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonları büyük ölçüde kullanan epidemiyolojik çalışmalarla desteklenmektedir.
Menstruasyon Üzerindeki Etkileri
- Adet döngüsünün artan düzenlenmesi
- Kan kaybının azalması ve demir eksikliği anemisi ınsidansının azalması
- Dismenore ınsidansında azaltma
Yumurtlamanın İnhibisyonu İle İlgili Etkiler
- Fonksiyonel yumurta kistlerinin ınsidansında azaltma
- Ektopik gebelik ınsidansında azaltma
Uzun Süreli Kullanımın Etkileri
- Fibroadenom ve fibrokistik meme hastalığı ınsidansında azaltma
- Akut pelvik inflamatuar hastane insidansında azaltma
- Endometriyal kanser insidansının azalması
- Yumurtalık kanseri ınsidansının azalması
-