Coldrin

Coldrin.

Psödoefedrin, Triprolidin

Bu ürün, burun tıkanıklığı, sinüzit, vazomotor rinit ve saman nezlesi gibi üst solunum yolu bozukluklarına bağlı semptomların geçici olarak hafifletilmesi ve solunum yolu enfeksiyonları ve sinüzit, farenjit, bronşit ve astım gibi ilgili durumlarla ilişkili öksürüklerin geçici olarak hafifletilmesi için endikedir. Bu ürün hem üretken hem de verimsiz öksürükte etkilidir, ancak hava kanallarının mukoza zarına zarar verme eğiliminde olan kuru, verimsiz öksürükte özel bir değere sahiptir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar:

Her 12 saatte bir kapsül, 24 saat içinde 2 kapsülü geçmemelidir.

Bu ürün, guaifenezin'e aşırı duyarlılığı olan veya uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya aritmilerle kendini gösterebilen sempatomimetik aminlere aşırı duyarlılık veya idiosyncrasy olan hastalarda kontrendikedir. Diğer sempatomimetik aminlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalar Coldrindoephedrine ile çapraz duyarlılık gösterebilirler.

Coldrindoephedrine, hipertansiyon, ventriküler taşikardi, dar açılı glokom veya idrar retansiyonu olan hastalarda kontrendikedir ve sadece yaşlı hastalarda veya hipertiroidizm, bradikardi, kısmi kalp bloğu, miyokard hastalığı veya şiddetli arteriosklerozlu hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Coldrindoephedrine, monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) tedavisi alan hastalarda ve MAOI tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün boyunca kontrendikedir (bkz. ÖNLEYİCİLER: İLAÇ ETKİLERİ).

UYARMALAR

Sempatomimetik aminler, hipertansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, periferik vasküler hastalık, böbrek yetmezliği, artmış göz içi basıncı, hipertiroidizm veya prostat hipertrofisi olan hastalarda makul ve idareli bir şekilde kullanılmalıdır (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Sempatomimetikler, konvülsiyonlar veya eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler kollaps ile merkezi sinir sistemi stimülasyonu üretebilir. Önerilen dozu aşmayın.

Hipertansif kriz, Coldrindoefedrin ve MAO inhibitörlerinin (ve MAOI tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün boyunca), indometasin veya beta - blokerler ve metildopa ile eşzamanlı kullanımı ile ortaya çıkabilir. Hipertansif bir kriz meydana gelirse, bu ilaçlar derhal kesilmeli ve kan basıncını düşürmek için tedavi uygulanmalıdır. Ateş harici soğutma ile yönetilmelidir.

Bir öksürüğü bastırmak veya değiştirmek için ilaç reçete etmeden önce, öksürüğün altta yatan nedeninin belirlenmesi, öksürüğün modifikasyonunun klinik veya fizyolojik komplikasyon riskini arttırmaması ve birincil hastalık için uygun tedavinin başlatılması önemlidir.

TEDBİRLER

Genel

İlaç 7 gün boyunca kullanıldıktan sonra öksürük devam ederse veya yüksek ateş, deri döküntüsü veya devam eden baş ağrısı veya öksürük ile boğaz ağrısı varsa doktorunuza danışın. Hipertansif hastalar, eklenen vazokonstriksiyon nedeniyle kan basıncında bir değişiklik yaşayabileceğinden, Coldrindovent™ 400 (coldrindoephedrine HCl extended-release ve guaifenesin) Kapsüllerini sadece tıbbi tavsiye ile kullanmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvan ya da hayvan yok. in vitro karsinogenez, mutajenez ve doğurganlığın bozulmasını değerlendirmek için kombinasyon ürünü Coldrindoephedrin hidroklorür ve guaifenesin üzerine çalışmalar.

Gebelik Gebelik Kategorisi C

Bu ürün ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Ayrıca, bu ürünün hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verip veremeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bu ürün hamile bir kadına ancak potansiyel fayda fetus için riski haklı çıkarırsa verilmelidir.

Emziren Anneler

Anne sütüne az miktarda Coldrindoephedrine atılır. Bu ürünün emziren anneler tarafından kullanılması, sempatomimetik aminlerden gelen bebekler için normalden daha yüksek risk nedeniyle kontrendikedir. Guaifenesin'in anne sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Coldrindovent™ 400'ün (coldrindoephedrine HCl extended-release ve guaifenesin) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Coldrindovent ™ 400 (coldrindoephedrine HCl extended-release ve guaifenesin), genişletilmiş salımlı bir formülasyonda sabit bir Coldrindoephedrine hidroklorür dozu içerir. Çok küçük çocuklar, coldrindoephedrin gibi sempatomimetik aminlerin etkilerine, özellikle vazopresör etkilerine karşı daha duyarlı olabilir. Pediatrik hastalarda uzun etkili bir formülasyon kullanmadan önce kısa etkili bir sempatomimetik aminin güvenli kullanımını gösterin. Pediatrik popülasyonda yaşın guaifenesin etkileri ile ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır.

Geriatrik Kullanım

60 yaş ve üstü hastaların sempatomimetiklere karşı ADVERS REAKSİYONLAR yaşama olasılığı daha yüksektir. Bu yaş grubundaki sempatomimetiklerin aşırı dozu halüsinasyonlara, konvülsiyonlara, CNS depresyonuna ve ölüme neden olabilir. Geriatrik hastalarda uzun etkili bir formülasyon kullanmadan önce kısa etkili bir sempatomimetik aminin güvenli kullanımını gösterin. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır.

Hiperreaktif bireyler taşikardi, çarpıntı, baş ağrısı, baş dönmesi veya mide bulantısı gibi efedrin benzeri reaksiyonlar gösterebilir. Sempatomimetik aminler, korku, anksiyete, sinirlilik, huzursuzluk, titreme, halsizlik, solgunluk, solunum zorluğu, dizüri, uykusuzluk, halüsinasyonlar, konvülsiyonlar, CNS depresyonu, aritmiler ve hipotansiyon ile kardiyovasküler çöküş gibi bazı istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir.

Guaifenesin iyi tolere edilir ve geniş bir güvenlik marjına sahiptir. Yan etkiler genellikle hafif ve nadirdir. Mide bulantısı ve kusma en sık görülen yan etkileri vardır.

Uyuşturucu Bağımlılığı Ve Bağımlılığı

Merkezi sinir sistemi uyarıcıları istismar edildi. Yüksek dozlarda, denekler genellikle bir ruh hali artışı, artan enerji ve uyanıklık hissi ve iştah azalması yaşarlar. Bazı insanlar endişeli, sinirli ve konuşkan olurlar. Belirgin öforiye ek olarak, kullanıcı belirgin bir şekilde geliştirilmiş fiziksel güç ve zihinsel kapasite duygusu yaşar. Devam eden kullanımla tolerans gelişir, kullanıcı dozu arttırır ve toksik belirti ve semptomlar ortaya çıkar. Depresyon hızlı geri çekilmeyi takip edebilir.

Bu ürün farmakolojik olarak farklı bileşiklerden (Coldrindoephedrine ve guaifenesin) oluşur. Bu nedenle, belirli bir bireyde semptomların kesin tezahürünü tahmin etmek zordur. Bireysel bileşenlerin fazlalığının yutulmasından sonra ortaya çıkması muhtemel semptomların bir açıklaması aşağıdaki gibidir:

Belirtiler: Sempatomimetik aminlerle doz aşımı kardiyak aritmilere, beyin kanamasına ve pulmoner ödemlere neden olabilir. Ayrıca çarpıntı, titreme, baş dönmesi, kusma, korku, nefes darlığı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, solgunluk, halsizlik, panik, anksiyete, konfüzyon, halüsinasyonlar ve deliryuma neden olabilir.

Guaifenesin ile aşırı dozun toksisitesi düşük olduğu için toksik etkilere neden olması olası değildir. Guaifenesin, hayvanları 5 g/kg'a kadar olan dozlarda test etmek için mide tüpü ile uygulandığında, toksisite belirtisi göstermedi.

Tedavi: Aşağıda açıklanan tedavi soğuk Algınlığıdırindoefedrin aşırı doz.

Doz aşımı tedavisi semptomatik ve destekleyici bakım sağlamalıdır. Yutulan miktar tehlikeli veya aşırı kabul edilirse, hasta konvulsif, koma veya gag refleksini kaybetmediği sürece ıpecac şurubu ile kusmaya neden olun, bu durumda büyük bir delik tüpü kullanarak gastrik lavaj yapın. Belirtilirse, aktif kömür ve tuzlu bir katartik ile takip edin. Amonyum klorür, Coldrindoephedrine idrar atılımını artırmak için idrarı asitlendirebilir.