Coldrin

Coldrina

Pseudoefedrina, Triprolidina

Este produto é indicado para o alívio temporário dos sintomas devido ao trato respiratório superior transtornos, tais como congestão nasal, sinusite, rinite vasomotora e a febre do feno, bem como para o alívio temporário de tosse associada com infecções do trato respiratório e condições relacionadas, tais como sinusite, faringite, bronquite e asma, quando estas condições são complicadas pela tenaz muco e/ou tampões de muco e de congestionamento. Este produto é eficaz em uma tosse produtiva, bem como não produtiva, mas é de especial valor em uma tosse seca, não produtiva que tende a ferir a membrana temúcea das passagens do ar.

Adultos e crianças com idosa igual ou superior a 12 anos:

Uma cápsula de 12 em 12 horas, não excedendo 2 cápsulas em 24 horas.

Este medicamento está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade à guaifenesina ou com hipersensibilidade ou idiossincrasia a aminas simpaticomiméticas que podem manifestar-se por insónia, tonturas, fraqueza, tremor ou arritmias. Os doentes que se sabe serem hipersensíveis a outras aminas simpaticomiméticas podem apresentar sensibilidade cruzada com Coldrindoefedrina.

A coldrindoefedrina está contra-indicada em doentes com hipertensão, taquicardia ventricular, glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e deve ser utilizada apenas com extrema precaução em doentes idosos ou em doentes com hipertiroidismo, bradicardia, bloqueio cardíaco parcial, doença do miocárdio ou arteriosclerose grave.

A coldrindoefedrina está contra-indicada em doentes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e durante 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAO (ver PRECAUÇÕES: INTERVENÇÕES MÉDICAS).

AVISO

As aminas simpaticomiméticas devem ser utilizadas criteriosamente e com moderação em doentes com hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquémica, doença vascular periférica, compromisso renal, aumento da pressão intra-ocular, hipertiroidismo ou hipertrofia prostática (ver CONTRA). Os simpaticomiméticos podem provocar estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular acompanhado de hipotensão. Não exceda a dose recomendada.

Podem ocorrer crises hipertensivas com o uso concomitante de Coldrindoefedrina e inibidores da MAO (e durante 14 dias após a interrupção da terapêutica com IMAO), indometacina ou com beta - bloqueadores e metildopa. Se ocorrer uma crise hipertensiva, estes fármacos devem ser imediatamente interrompidos e deve ser instituída uma terapêutica para baixar a pressão arterial. A febre deve ser controlada por arrefecimento externo.

Antes de prescrever medicação para suprimir ou modificar uma tosse, é importante que a causa da tosse é identificada, que a modificação da tosse não aumentar o risco clínicos ou fisiológicos complicações, e que o tratamento adequado para a doença primária é instituída.

PRECAUCAO

Geral

Consulte o médico se a tosse persistir após a medicação ter sido utilizada durante 7 dias ou se tiver febre elevada, erupção cutânea, dor de cabeça continuada ou dor de garganta com tosse. Os doentes hipertensos só devem utilizar cápsulas de Coldrindovent™ 400 (Coldrindoefedrina hcl de libertação prolongada e guaifenesina) com aconselhamento médico, uma vez que podem sofrer uma alteração na pressão arterial devido à adição de vasoconstrição.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Não há nenhum animal ou in vitro estudos sobre o medicamento combinado cloridrato de Coldrindoefedrina e guaifenesina para avaliar a carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade.

Gravidez Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução em animais com este medicamento. Desconhece-se também se este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou afectar a capacidade de reprodução. Este medicamento só deve ser administrado a uma mulher grávida se o potencial benefício justificar o risco para o feto.

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Pequenas quantidades de Coldrindoefedrina são excretadas no leite materno. A utilização deste medicamento por mães a amamentar está contra-indicada devido ao risco mais elevado do que o habitual para lactentes de aminas simpaticomiméticas. Desconhece-se se a guaifenesina é excretada no leite materno.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia do Coldrindovent™ 400 (Coldrindoefedrina hcl de libertação prolongada e guaifenesina) em doentes pediátricos com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.

Coldrindovent™ 400 (Coldrindoefedrina hcl de libertação prolongada e guaifenesina) contém uma dose fixa de cloridrato de Coldrindoefedrina numa formulação de libertação prolongada. As crianças muito pequenas podem ser mais sensíveis aos efeitos, especialmente os efeitos vasopressores, das aminas simpaticomiméticas como a Coldrindoefedrina. Demonstrar a utilização segura de uma amina simpaticomimética de acção curta antes da utilização de uma formulação de acção prolongada em doentes pediátricos. Não foram realizados estudos adequados sobre a relação entre a idade e os efeitos da guaifenesina na população pediátrica.

Uso Geriátrico

Os doentes com idade igual ou superior a 60 anos têm maior probabilidade de apresentar reacções adversas aos simpaticomiméticos. A sobredosagem de simpaticomiméticos neste grupo etário pode causar alucinações, convulsões, depressão do SNC e morte. Demonstrar a utilização segura de uma amina simpaticomimética de acção curta antes da utilização de uma formulação de acção prolongada em doentes geriátricos. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou da terapêutica medicamentosa.

Os indivíduos hiperreactivos podem apresentar reacções do tipo efedrina, tais como taquicardia, palpitações, cefaleias, tonturas ou náuseas. Simpatomiméticos aminas têm sido associados a certas reacções indesejáveis, incluindo medo, ansiedade, nervosismo, agitação, tremor, fraqueza, palidez, dificuldade respiratória, disúria, insônia, alucinações, convulsões, depressão do SNC, arritmias cardíacas e colapso cardiovascular com hipotensão.

A guaifenesina é bem tolerada e tem uma ampla margem de segurança. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e pouco frequentes. Náuseas e vómitos são os efeitos secundários mais frequentes.

Consumo E Dependência De Droga

Estimulantes do sistema nervoso Central foram abusados. Em doses elevadas, os indivíduos sentem frequentemente uma elevação do humor, uma sensação de aumento de energia e alerta e diminuição do apetite. Alguns indivíduos tornam-se ansiosos, irritáveis e loquazes. Além da euforia marcada, o usuário experimenta uma sensação de força física e capacidade mental marcadamente melhoradas. Com o uso continuado, a tolerância desenvolve-se, o utilizador aumenta a dose e aparecem sinais e sintomas tóxicos. A depressão pode acompanhar uma retirada rápida.

Este medicamento é constituído por compostos farmacologicamente diferentes (Coldrindoefedrina e guaifenesina). Portanto, é difícil prever a manifestação exata dos sintomas em um determinado indivíduo. Segue-se uma descrição dos sintomas que podem aparecer após a ingestão de um excesso de componentes individuais.:

Sinais e sintomas: A sobredosagem com aminas simpaticomiméticas pode causar arritmias cardíacas, hemorragia cerebral e edema pulmonar. Pode também causar palpitações, tremor, tonturas, vómitos, medo, respiração forçada, dor de cabeça, secura da boca, palidez, fraqueza, pânico, ansiedade, confusão, alucinações e delírio.

Não é provável que a sobredosagem com guaifenesina produza efeitos tóxicos, uma vez que a sua toxicidade é baixa. A guaifenesina, quando administrada por tubo gástrico a animais em doses até 5 gm/kg, não apresentou sinais de toxicidade.

Tratamento: O tratamento a seguir descrito é para a sobredosagem com Coldrindoefedrina.

O tratamento da sobredosagem deve proporcionar cuidados sintomáticos e de suporte. Se a quantidade ingerida for considerada perigosa ou excessiva, induzir o vómito com xarope de ipecacuanha, a não ser que o doente esteja convulsivo, comatoso ou tenha perdido o reflexo gag, caso em que efectuar uma lavagem gástrica utilizando um tubo de grande diâmetro. Se indicado, siga com carvão activado e uma catártica salina. O cloreto de amónio pode acidificar a urina para aumentar a excreção urinária de Coldrindoefedrina.