Cet-10

Cet-10 HCl bir piperazin türevi ve bir hidroksisin metabolitidir. Histamin ile histamin reseptör bölgelerine (H₁) engellemek. Cet-10 HCl, izolasyonda görünmeyen ve belirli bir mast hücre stabilizasyon aktivitesine sahip uzun etkili bir antihistamin olarak kabul edilir.

Çok yıllı alerjik rinit: Cet-10 şurubunun, 6 ila 23 aylık çocuklarda toz akarları, hayvan kılı ve küf gibi alerjenlere bağlı çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili semptomları hafiflettiği endikedir. Etkili tedavi edilen semptomlar arasında hapşırma, rinore, postnazal akıntı, burun kaşıntısı, göz kaşıntısı ve yırtılma bulunur.

Kronik ürtiker: Cet-10 şurubu, 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için endikedir. Kurdeşen oluşumunu, şiddetini ve süresini önemli ölçüde azaltır ve kaşıntıyı önemli ölçüde azaltır.

Cet-10 doğal kimyasal histaminlerin vücuttaki etkilerini azaltan bir antihistamindir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı belirtilerine neden olabilir.

Cet-10 hapşırma, kaşıntı, sulu gözler veya burun akıntısı gibi soğuk alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Cet-10 ayrıca kronik ürtiker (kurdeşen) neden olduğu kaşıntı ve şişmeyi tedavi etmek için kullanılır.

Cet-10, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Alerjik rinit için yaygın yetişkin dozu

Oral olarak veya günde bir kez 5 ila 10 mg çiğnedi

Ürtiker için normal yetişkin dozu

Oral olarak veya günde bir kez 5 ila 10 mg çiğnedi

Alerjik rinit için olağan pediatrik doz

6 aydan 2 yıla kadar: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 12 ay ve daha büyük günde iki kez oral olarak 2.5 mg'a çıkarılabilir.

2 ila 5 yıl: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 1 ila 2 bölünmüş dozda günde 5 mg'a çıkarılabilir.

6 yaş ve üstü: 5 ila 10 mg oral veya günde bir kez çiğnendi.

Ürtiker için olağan pediatrik doz

6 aydan 2 yıla kadar: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 12 ay ve daha büyük günde iki kez oral olarak 2.5 mg'a çıkarılabilir.

2 ila 5 yıl: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 1 ila 2 bölünmüş dozda günde 5 mg'a çıkarılabilir.

6 yaş ve üstü: 5 ila 10 mg oral veya günde bir kez çiğnendi.

Böbrek dozunun ayarlanması

CrCl 30 mL / dakikadan az: 5 mg oral veya günde bir kez çiğnendi.

Cet-10, 2.5 mg'dan (1/2 çay kaşığı) daha düşük dozların güvenilir bir şekilde uygulanmasındaki zorluk ve önerilen bu hastalarda Cet-10'un farmakokinetik ve güvenlik bilgilerinin eksikliği nedeniyle böbrek yetmezliği olan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. .

Karaciğer doz ayarlamaları

Sözlü veya günde bir kez 5 mg çiğnedi

Cet-10, 2.5 mg'dan (1/2 çay kaşığı) daha düşük dozların güvenilir bir şekilde uygulanmasındaki zorluk ve önerilen bu hastalarda Cet-10'un farmakokinetik ve güvenlik bilgilerinin eksikliği nedeniyle karaciğer yetmezliği olan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. .

Önlemler

Klinik çalışmalarda somnolans bildirilmiştir. Bu nedenle, potansiyel olarak tehlikeli makineleri sürerken veya çalıştırırken dikkatli olunmalıdır. CNS performansında ek uyanıklık ve ek bozulma olabileceğinden, eşzamanlı alkol veya diğer CNS depresan tüketiminden kaçınılmalıdır.

Diyaliz

Cet-10 hemodiyaliz ile önemli ölçüde çıkarılmaz, bu nedenle hemodiyalizden sonra ek dozaj gerekmez. Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz oral olarak 5 mg'dır veya günde bir kez çiğnenir.

Ayrıca bakınız:
Cet-10 hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

<em> Tablet: </em> Cet-10 sadece karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel durumlarda kullanılabilir.

Mesane boynu tıkanıklığı, prostat hipertrofisi, idrar retansiyonu ve glokom gibi tıbbi problemler mevcut olduğunda risk faydaları göz önünde bulundurulmalıdır.

Şurup: </ em> CET-10 dihidroklorür, hidroksisin, piperazin türevlerine veya Cet-10'un diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar CrCl <10 mL / dak. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar Cet-10 almamalıdır.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi CET-10 oral çürüyen tabletleri kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• blister üniteyi sadece CET-10 oral tabletleri almaya hazır olduğunuzda kutudan çıkarın. Blister ünitesini açtığınızda ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Tableti filmden geçirmeyin. Filmi blister ünitesine geri çekin ve tableti dilinize yerleştirin. Tablet hızla çözülür ve tükürük ile yutulabilir. CET-10 oral parçalayıcı tabletler su ile veya su olmadan alınabilir. Blister ünitesini açtıktan hemen sonra tableti alın. Çıkarılan tableti ileride kullanmak üzere saklamayın.
• bir doz CET-10 oral tableti kaçırırsanız ve düzenli olarak alırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Doktorunuza CET-10 oral tablet kullanma hakkında sorular sorun.

Bu kombinasyon ilacı gerginlik baş ağrısını tedavi etmek için kullanılır. Asetaminofen baş ağrısından kaynaklanan ağrıyı azaltmaya yardımcı olur. Kafein, parasetamolün etkilerini artırmaya yardımcı olur. Aberalbital, kaygıyı azaltmaya ve uyuşukluğa ve rahatlamaya neden olan bir yatıştırıcıdır.

DİĞER KULLANIM: Bu bölüm, bu ilacın ilaç için onaylanmış profesyonel etikete dahil olmayan, ancak doktorunuz tarafından reçete edilebilen kullanımlarını içerir. Bu ilacı yalnızca doktorunuz tarafından reçete edilmişse bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Bu ilaç migren baş ağrısını tedavi etmek için de kullanılabilir.

Cet-10 kullanımı

Bu ilacı, doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi, genellikle gerektiğinde her 4 saatte bir, yiyecekle birlikte veya yemeksiz olarak alın.

Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, dozu özel bir ölçüm cihazı / kaşıkla dikkatlice ölçün. Doğru doz verilemeyeceğinden bütçe kaşığı kullanmayın.

Dozaj sağlık durumunuza, yaşınıza ve tedaviye yanıt vermenize bağlıdır. Bu ilaç en iyi baş ağrısı belirtileri ortaya çıktığında kullanılır. Baş ağrısının kötüleşmesini beklerseniz, ilaç da çalışmayabilir.

Bu ilaç, özellikle düzenli olarak veya uzun süre yüksek dozlarda kullanılmışsa, yoksunluk reaksiyonlarına neden olabilir. Bu gibi durumlarda, aniden bu ilacı kullanmayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri (bulantı / kusma, zihinsel / ruh hali değişimleri, nöbetler gibi) ortaya çıkabilir. Yoksunluk belirtilerini önlemek için doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş azaltabilir. Geri çekilme reaksiyonlarını derhal bildirin.

Faydalarının yanı sıra, bu ilaç nadiren anormal uyuşturucu bağımlılığı davranışına (aramalar) neden olabilir. Geçmişte alkol veya uyuşturucu kullanmadıysanız bu risk artabilir. Bağımlılık riskini azaltmak için bu ilacı tam olarak reçete edildiği gibi alın.

Bu ilacın artan kullanımını, baş ağrısının kötüleştiğini, baş ağrısının sayısında bir artış olduğunu, ilacın da çalışmadığını veya bu ilacın haftada 2'den fazla baş ağrısı atağı için kullanıldığını fark ederseniz doktorunuza söyleyin. Tavsiye edilenden fazlasını almayın. Doktorunuzun ilacınızı değiştirmesi ve / veya baş ağrılarını önlemek için ayrı bir ilaç eklemesi gerekebilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçların Cet-10'u etkilediği?

<em> Tablet: </ em> Alkol ile eşzamanlı kullanım Cet-10'un CNS depresif etkilerini artırabilir; maprotilin veya trisiklik antidepresanlar bu ilaçların veya Cet-10'un antikolinerjik etkilerini artırabilir.

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, Cet-10'un antikolinerjik ve CNS depresif etkilerini uzatabileceği ve artırabileceği için önerilmez.

Ototoksik ilaçlarla birlikte kullanım ototoksisite semptomlarını maskeleyebilir, örn. kulak çınlaması, baş dönmesi veya baş dönmesi; ışığa duyarlı ilaçların ilave ışığa duyarlı etkileri olabilir.

Şurup: </ em> Cet-10'da psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin ve azitromisin ile etkileşim gözlenmez. Cet-10 ile teofilin (günde bir kez 400 mg) alındığında CET-10 klerensinde hafif bir azalma gözlenir. Bununla birlikte, teofilinin yerleşimi, Cet-10'un birlikte uygulanmasıyla değişmemiştir. Cet-10 ve makrolidlerin veya ketokonazolün birlikte uygulanması hiçbir zaman klinik olarak anlamlı yumurta değişikliklerine yol açmamıştır. Cet-10 ile ritonavir alındığında Cet-10'a maruz kalma% 40 artmıştır. Ritonavirin yerleşimi, Cet-10'un eşzamanlı uygulanması nedeniyle biraz değiştirildi.

Ayrıca bakınız:
Cet-10'un olası yan etkileri nelerdir?

Cet-10 ile pediatrik çalışmalar yapılmıştır. 6 ila 11 yaş arası 1300'den fazla pediatrik hasta, günde 1.25 ila 10 mg'lık dozlarda Cet-10 ile tedavi edilen 900'den fazla hasta, Amerika Birleşik Devletleri'nde kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalara kaydedildi. Tedavi süresi 2 ila 12 hafta arasındaydı. 4 haftaya kadar süren plasebo kontrollü çalışmalar, çoğu günlük 5 mg'lık tek doz alan Cet-10 alan 2 ila 5 yaş arası 168 pediatrik hastayı içeriyordu. 18 aylık plasebo kontrollü bir çalışmada 12 ila 24 aylık 399 hasta, Cet-10 (0) olan 7 günlük plasebo kontrollü bir başka çalışmada 6 ila 11 aylık 42 hasta, Cet-10 ( 0) tedavi edildi. 25 mg / kg teklif).

2 ila 11 yaş arası pediatrik hastalarda cet-10 ile bildirilen yan etkilerin çoğu hafif veya orta düzeydedir. Plasebo kontrollü çalışmalarda, 10 mg Cet-10'a kadar (Cet-10'da% 0.4'e karşı plaseboda% 1.0) alan pediatrik hastalarda yan etkilere bağlı kürtaj sıklığı olağandışıdır.

Tablo 1, Amerika Birleşik Devletleri'nde plasebo kontrollü klinik çalışmalarda 6 ila 11 yaş arası ve Cet-10'da plasebodan daha yaygın olan pediatrik hastalarda CET-10 5 ve 10 mg'da bildirilen yan etkileri listelemektedir. Bunlardan karın ağrısı tedaviye bağlı olarak kabul edildi ve uyku hali doza bağımlı, plaseboda% 1.3, 5 mg'da% 1.9 ve 10 mg'da% 4.2 olarak ortaya çıktı. 2 ila 5 yaş arasındaki pediatrik hastalarda plasebo kontrollü çalışmalarda bildirilen advers deneyimler niteliksel olarak benzerdi ve genellikle 6 ila 11 yaş arası çocuklarla yapılan çalışmalarda yaygın olarak benzerdi.

6 ila 24 aylık pediatrik hastalarla yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda, Cet-10 ve plasebo tedavi gruplarında olumsuz deneyimlerin görülme sıklığı her çalışmada benzerdi. Somnolans, Cet-10 alan hastalarda ve plasebo alan hastalarda esasen aynı sıklıkta meydana geldi. 6 ila 11 aylık çocuklarda yapılan 1 haftalık bir çalışmada, Cet-10 alan hastalar plasebo alan hastalara göre daha fazla sinirlilik / heyecan gösterdi. 12 aylık ve daha büyük hastalarda yapılan 18 aylık bir çalışmada, Cet-10 alan hastalarda uykusuzluk plasebo alan hastalara göre daha yaygındı (% 9.0 v. % 5.3). Yorgunluk (% 3.6 v.) Plasebo alan hastalara kıyasla günde 5 mg veya daha fazla Cet-10 alan hastalarda. % 1.3) ve halsizlik (% 3.6 v. % 1.8) daha sık meydana geldi.

Tablo 1.

Amerika Birleşik Devletleri'nde (5 veya 10 mg doz) plasebo kontrollü CET-10 çalışmalarında 6 ila 11 yaş arasındaki pediyatrik hastalarda, 5 mg veya 10 mg CET-10 grubunda ≥2 sıklıkta ve daha sık görülen olumsuz deneyimler plasebo grubunda

Aşağıdaki olaylar, 3982 yetişkin ve 12 yaş ve üstü çocuklarda veya açık yetişkin çalışması da dahil olmak üzere ABD çalışmalarında Cet-10 alan 6 ila 11 yaş arası 659 pediatrik hastada nadiren gözlenmiştir (% 2'den az). altı ay. Bu nadir olaylar ile Cet-10 uygulaması arasında nedensel bir ilişki bulunamamıştır.

Otonom sinir sistemi: anoreksiya, kızarma, artan tükürük salgısı, idrar retansiyonu.

Kardiyovasküler: kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, çarpıntı, taşikardi.

Merkezi ve periferik sinir sistemi: anormal koordinasyon, ataksi, konfüzyon, disfoni, hiperestezi, hipertansiyon, hipestezi, bacak krampları, migren,

miyelit, felç, parestezi, pitoz, senkop, titreme, seğirme, baş dönmesi, görme alanı defekti.

Gastrointestinal sistem: anormal karaciğer fonksiyonu, ağırlaştırılmış diş çürüğü, kabızlık, dispepsi, geğirme, gastrit, hemoroid, iştah artışı, melena, rektal kanama, ülseratif stomatit dahil stomatit, dil renk değişikliği, dil ödemi.

Ürogenital: sistit, dizüri, hematüri, işeme sıklığı, poliüri, idrar kaçırma, idrar yolu enfeksiyonu.

İşitme ve vestibüler: uyuşma, kulak ağrısı, ototoksisite, kulak çınlaması.

Metabolizma / beslenme: dehidrasyon, diabetes mellitus, susuzluk.

Kas-iskelet sistemi -: artralji, artrit, artroz, kas güçsüzlüğü, kas ağrısı.

Psikiyatrik: anormal düşünme, huzursuzluk, amnezi, anksiyete, libido azalması, duyarsızlaşma, depresyon, duygusal dengesizlik, öfori, konsantre olma zorluğu, uykusuzluk, sinirlilik, paroniri, uyku bozuklukları.

Solunum yolu: bronşit, dispne, hiperventilasyon, artmış balgam çıkarma, zatürree, solunum yolu hastalıkları, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları.

Üreme: dismenore, kadın göğüs ağrısı, adet kanaması, lösore, menoraji, vajinit.

Retiküloendotelyal: lenfadenopati.

Cilt: akne, alopesi, anjiyoödem, büllöz püskürme, dermatit, kuru cilt, egzama, eritematöz döküntü, furunculosis, hiperkeratoz, hipertrikoz, artan terleme, makülopapüler döküntü, ışığa duyarlılık reaksiyonu toksik reaksiyon, kaşıntı, purp.

Özel duyular: parosmi, tat kaybı, tat sapkınlığı.

Görme: körlük, konjonktivit, göz ağrısı, glokom, konaklama kaybı, gözlerden kanama, kseroftalmi.

Bir bütün olarak vücut: kaza yaralanması, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, genişlemiş mide, yüz ödemi, ateş, genel ödem, sıcak basması, artan kilo, ödem, halsizlik, burun polip, ağrı, solgunluk, periferik ödem, periferik ödem, efor.

CET-10 tedavisi sırasında zaman zaman geçici, geri dönüşümlü karaciğer transaminaz yükselmeleri meydana gelmiştir. Cet-10 kullanımı ile ilişkili önemli transaminaz yükselmesi ve artmış bilirubin içeren hepatit bildirilmiştir.

Pazarlama sonrası deneyim

Pazarlama sonrası dönemde aşağıdaki nadir fakat potansiyel olarak ciddi advers olaylar bildirilmiştir: agresif yanıt, anafilaksi, kolestaz, kramplar, glomerülonefrit, halüsinasyonlar, hemolitik anemi, hepatit, orofasiyal diskinezi, şiddetli hipotansiyon, ölü doğum, intihar düşünceleri, intihar ve trombositopiler.