Cet-10

Cet-10 HCl é um derivado da piperazina e um metabólito da hidroxizina. Compete reversivelmente com histamina nos locais receptores da histamina (H₁) para bloquear. O Cet-10 HCl é considerado um anti-histamínico de ação prolongada que não aparece isoladamente e possui uma certa atividade estabilizadora de mastócitos.

Rinite alérgica plurianual: o xarope Cet-10 é indicado para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica perene devido a alérgenos como ácaros, pêlos e mofo em crianças de 6 a 23 meses. Os sintomas efetivamente tratados incluem espirros, rinorreia, secreção pós-nasal, prurido nasal, prurido ocular e lacrimejamento.

Urticária crônica: O xarope Cet-10 é indicado para o tratamento das manifestações cutâneas não complicadas da urticária idiopática crônica em crianças de 6 meses a 5 anos. Reduz significativamente a ocorrência, a gravidade e a duração das colmeias e reduz significativamente a coceira.

Cet-10 é um anti-histamínico que reduz os efeitos da histamina química natural no corpo. A histamina pode causar sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes e nariz escorrendo.

O Cet-10 é usado para tratar sintomas de resfriado ou alergia, como espirros, coceira, olhos lacrimejantes ou nariz escorrendo.

O Cet-10 também é usado no tratamento de prurido e inchaço causados por urticária crônica (urticária).

O Cet-10 também pode ser usado para fins não listados neste manual de medicamentos.

Dose comum de adulto para rinite alérgica

Mastigou 5 a 10 mg por via oral ou uma vez ao dia

Dose habitual para adultos de urticária

Mastigou 5 a 10 mg por via oral ou uma vez ao dia

Dose pediátrica usual para rinite alérgica

6 meses a 2 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, 12 meses ou mais podem ser aumentados para 2,5 mg por via oral duas vezes ao dia.

2 a 5 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, pode ser aumentado para 5 mg / dia em 1 a 2 doses divididas.

6 anos ou mais: 5 a 10 mg mastigados por via oral ou uma vez ao dia.

Dose pediátrica usual para urticária

6 meses a 2 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, 12 meses ou mais podem ser aumentados para 2,5 mg por via oral duas vezes ao dia.

2 a 5 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, pode ser aumentado para 5 mg / dia em 1 a 2 doses divididas.

6 anos ou mais: 5 a 10 mg mastigados por via oral ou uma vez ao dia.

Ajuste da dose renal

CrCl inferior a 30 mL / min: 5 mg mastigados por via oral ou uma vez ao dia.

O Cet-10 não é utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade com insuficiência renal devido à dificuldade em administrar doses confiáveis inferiores a 2,5 mg (1/2 colher de chá) e à falta de informações farmacocinéticas e de segurança do Cet-10 nesses pacientes recomendado.

Ajustes da dose hepática

Mastigou 5 mg por via oral ou uma vez ao dia

O Cet-10 não é utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade com compromisso hepático devido à dificuldade em administrar doses confiáveis inferiores a 2,5 mg (1/2 colher de chá) e à falta de informações farmacocinéticas e de segurança do Cet-10 nesses pacientes recomendado.

Precauções

Sonolência foi relatada em estudos clínicos. Portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas potencialmente perigosas. O consumo simultâneo de álcool ou outros depressores do SNC deve ser evitado, pois pode ocorrer vigilância adicional e comprometimento adicional do desempenho do SNC.

Diálise

O Cet-10 não é significativamente removido por hemodiálise, portanto, nenhuma dosagem adicional é necessária após a hemodiálise. A dose recomendada para pacientes em hemodiálise é de 5 mg por via oral ou mastigada uma vez ao dia.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Cet-10?

<em> Tablet: </em> Cet-10 só pode ser usado em circunstâncias especiais em pacientes com disfunção hepática e renal.

Os benefícios de risco devem ser considerados quando problemas médicos, como obstrução do pescoço da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e glaucoma estão presentes.

Xarope: </ em> Hipersensibilidade ao dicloridrato CET-10, hidroxizina, derivados da piperazina ou qualquer outro componente do Cet-10. Pacientes com insuficiência renal grave CrCl <10 mL / min. Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar Cet-10.

Use os comprimidos para decaimento oral CET-10, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• remova apenas a unidade blister da caixa quando estiver pronto para tomar os comprimidos orais CET-10. Certifique-se de que suas mãos estejam secas quando abrir a unidade de bolhas. Não empurre o tablet pelo filme. Puxe o filme de volta para a unidade de bolhas e coloque o tablet na língua. O comprimido se dissolve rapidamente e pode ser engolido com saliva. Os comprimidos de desintegração oral CET-10 podem ser tomados com ou sem água. Tome o comprimido imediatamente após abrir a unidade blister. Não mantenha o tablet removido para uso futuro.
• se perder uma dose de comprimidos orais CET-10 e tomá-la regularmente, tome-a o mais rapidamente possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos orais CET-10.

Este medicamento combinado é usado para tratar dores de cabeça tensionais. O acetaminofeno ajuda a reduzir a dor da dor de cabeça. A cafeína ajuda a aumentar os efeitos do paracetamol. Aberalbital é um sedativo que ajuda a reduzir a ansiedade e causar sonolência e relaxamento.

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão incluídos no rótulo profissional aprovado para o medicamento, mas podem ser prescritos pelo seu médico. Use este medicamento apenas para uma condição listada nesta seção, se tiver sido prescrita pelo seu médico.

Este medicamento também pode ser usado para tratar enxaqueca.

Uso do Cet-10

Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, conforme prescrito pelo seu médico, geralmente a cada 4 horas, conforme necessário.

Se você estiver usando a forma líquida deste medicamento, meça a dose cuidadosamente com um dispositivo / colher de medição especial. Não use uma colher de orçamento, pois você pode não receber a dose correta.

A dosagem depende do seu estado de saúde, idade e resposta ao tratamento. Este medicamento funciona melhor quando usado quando os primeiros sinais de dor de cabeça aparecem. Se você esperar a dor de cabeça piorar, o medicamento pode não funcionar também.

Este medicamento pode causar reações de abstinência, especialmente se tiver sido usado regularmente ou em altas doses por um longo tempo. Nesses casos, sintomas de abstinência (como náusea / vômito, alterações mentais / de humor, convulsões) podem ocorrer se você parar de usar este medicamento de repente. Para evitar sintomas de abstinência, seu médico pode reduzir gradualmente sua dose. Relate quaisquer reações de abstinência imediatamente.

Juntamente com seus benefícios, este medicamento raramente pode causar comportamento anormal de dependência de drogas (pesquisas). Esse risco pode ser aumentado se você usou álcool ou drogas no passado. Tome este medicamento exatamente como prescrito para reduzir o risco de dependência.

Informe o seu médico se notar aumento do uso deste medicamento, agravamento da dor de cabeça, aumento do número de dores de cabeça, o medicamento também não está funcionando ou o uso deste medicamento por mais de 2 episódios de dor de cabeça por semana. Não tome mais do que o recomendado. O seu médico pode precisar alterar seu medicamento e / ou adicionar um medicamento separado para evitar dores de cabeça.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam o Cet-10?

<em> Tablet: </em> O uso simultâneo de álcool pode aumentar os efeitos depressivos do CNS do Cet-10; antidepressivos maprotilina ou tricíclicos podem aumentar os efeitos anticolinérgicos desses medicamentos ou do Cet-10.

Os inibidores da monoamina oxidase (MAO) não são recomendados, pois o uso pode prolongar e aumentar os efeitos depressivos anticolinérgicos e do SNC do Cet-10.

O uso concomitante com medicamentos ototóxicos pode mascarar sintomas de ototoxicidade, p. zumbido, tontura ou tontura; os medicamentos fotossensibilizantes podem ter efeitos aditivos de fotossensibilização.

Xarope: </em> Não é observada interação com pseudoefedrina, cimetidina, cetoconazol, eritromicina e azitromicina no Cet-10. Uma ligeira diminuição na depuração da CET-10 é observada quando a teofilina (400 mg uma vez ao dia) é tomada com Cet-10. No entanto, a disposição da teofilina não foi alterada pela administração concomitante de Cet-10. A administração concomitante de cet-10 e macrólidos ou cetoconazol nunca levou a alterações clinicamente relevantes dos ovos. A exposição ao Cet-10 aumentou 40% quando o ritonavir é tomado com o Cet-10. A disposição do ritonavir foi ligeiramente alterada devido à administração simultânea de Cet-10.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Cet-10?

Estudos pediátricos foram realizados com Cet-10. Mais de 1300 pacientes pediátricos de 6 a 11 anos com mais de 900 tratados com Cet-10 em doses de 1,25 a 10 mg por dia foram incluídos em ensaios clínicos controlados e não controlados nos Estados Unidos. A duração do tratamento foi entre 2 e 12 semanas. Os estudos controlados por placebo, com duração de até 4 semanas, incluíram 168 pacientes pediátricos com idades entre 2 e 5 anos que receberam Cet-10, a maioria dos quais recebeu doses diárias únicas de 5 mg. Um estudo de 18 meses controlado por placebo incluiu 399 pacientes com idades entre 12 e 24 meses, aquele com Cet-10 (0). Outro estudo de 7 dias controlado por placebo incluiu 42 pacientes com idades entre 6 e 11 meses, aquele com Cet-10 ( 0) foram tratados. 25 mg / kg de oferta).

A maioria dos efeitos colaterais relatados com cet-10 em pacientes pediátricos de 2 a 11 anos foi leve ou moderada. Em estudos controlados por placebo, a frequência de abortos devido a efeitos colaterais foi incomum em pacientes pediátricos que receberam até 10 mg de Cet-10 (0,4% em Cet-10 versus 1,0% em placebo).

A Tabela 1 lista os efeitos colaterais relatados no CET-10 5 e 10 mg em pacientes pediátricos com idades entre 6 e 11 anos em ensaios clínicos controlados por placebo nos Estados Unidos e mais comuns no Cet-10 do que no placebo. Destes, a dor abdominal foi considerada relacionada ao tratamento e a sonolência parecia depender da dose, 1,3% no placebo, 1,9% em 5 mg e 4,2% em 10 mg. As experiências adversas relatadas em estudos controlados por placebo em pacientes pediátricos de 2 a 5 anos foram qualitativamente semelhantes e geralmente semelhantes às comuns em estudos com crianças de 6 a 11 anos.

Nos estudos controlados por placebo com pacientes pediátricos com idades entre 6 e 24 meses, a incidência de experiências adversas nos grupos de tratamento Cet-10 e placebo foi semelhante em cada estudo. Ocorreu sonolência com essencialmente a mesma frequência em pacientes recebendo Cet-10 e em pacientes recebendo placebo. Em um estudo de 1 semana em crianças de 6 a 11 meses, pacientes que receberam Cet-10 mostraram maior irritabilidade / excitação do que pacientes que receberam placebo. Em um estudo de 18 meses em pacientes com 12 meses ou mais, a insônia foi mais comum em pacientes que receberam Cet-10 do que em pacientes que receberam placebo (9,0% v. 5,3%). Fadiga (3,6% v.) Em pacientes que receberam 5 mg ou mais de Cet-10 por dia em comparação com pacientes que receberam placebo. 1,3%) e mal-estar (3,6% v. 1,8%) ocorreu com mais frequência.

Quadro 1.

Experiências adversas em pacientes pediátricos com idades entre 6 e 11 anos em estudos CET-10 controlados por placebo nos Estados Unidos (dose de 5 ou 10 mg) com uma frequência de ≥2% no grupo CET-10 de 5 mg ou 10 mg e com mais frequência do que no grupo placebo

Os seguintes eventos foram raramente observados (menos de 2%), em 3982 adultos e crianças com 12 anos ou mais, ou em 659 pacientes pediátricos com idades entre 6 e 11 anos que receberam Cet-10 em estudos nos EUA, incluindo um estudo adulto aberto de seis meses. Nenhuma relação causal entre esses raros eventos e a administração do Cet-10 foi encontrada.

Sistema nervoso autônomo: anorexia, rubor, aumento da salivação, retenção urinária.

Cardiovascular: insuficiência cardíaca, pressão alta, palpitações, taquicardia.

Sistema nervoso central e periférico: coordenação anormal, ataxia, confusão, disfonia, hiperestesia, hipertensão, hipestesia, cãibras nas pernas, enxaquecas,

mielite, paralisia, parestesia, ptose, síncope, tremor, contração, tontura, defeito no campo visual.

Trato gastrointestinal: função hepática anormal, cárie dentária agravada, constipação, dispepsia, arrotos, gastrite, hemorróidas, aumento do apetite, melena, sangramento retal, estomatite, incluindo estomatite ulcerativa, descoloração da língua, edema da língua.

Urogenital: cistite, disúria, hematúria, frequência de micção, poliúria, incontinência urinária, infecção do trato urinário.

Audição e vestibular: dormência, dor de ouvido, ototoxicidade, zumbido.

Metabolismo / nutrição: desidratação, diabetes mellitus, sede.

Músculoesquelético -: artralgia, artrite, artrose, fraqueza muscular, mialgia.

Psiquiátrico: pensamento anormal, inquietação, amnésia, ansiedade, diminuição da libido, despersonalização, depressão, instabilidade emocional, euforia, dificuldade de concentração, insônia, nervosismo, paroniria, distúrbios do sono.

Trato respiratório: bronquite, dispnéia, hiperventilação, aumento da expectoração, pneumonia, doenças respiratórias, rinite, sinusite, infecções do trato respiratório superior.

Reprodutivo: dismenorreia, dor no peito feminina, sangramento intermenstrual, leucorréia, menorragia, vaginite.

Retículoendotelial: linfadenopatia.

Pele: acne, alopecia, angioedema, erupção bolhosa, dermatite, pele seca, eczema, erupção cutânea eritematosa, furunculose, hiperceratose, hipertricose, aumento da transpiração, erupção cutânea maculopapular, reação de fotosensibilidade, reação tóxica à reação de fotosensibilidade, prurido, púrpura.

Sentidos especiais: parosmia, perda de paladar, perversão do paladar.

Olhos: cegueira, conjuntivite, dor ocular, glaucoma, perda de acomodação, sangramento dos olhos, xeroftalmia.

Corpo como um todo: lesão por acidente, astenia, dor nas costas, dor no peito, estômago aumentado, edema facial, febre, edema generalizado, ondas de calor, aumento de peso, edema, mal-estar, pólipo nasal, dor, palidez, edema periférico, edema periférico, esforço.

Elevações temporárias e reversíveis de transaminase hepática ocorreram ocasionalmente durante o tratamento com CET-10. Foram relatadas hepatite com elevação significativa de transaminase e aumento de bilirrubina associada ao uso de Cet-10.

Pós-experiência de marketing

Os seguintes eventos adversos raros, mas potencialmente graves, foram relatados no período pós-comercialização: resposta agressiva, anafilaxia, colestase, cãibras, glomerulonefrite, alucinações, anemia hemolítica, hepatite, discinesia orofacial, hipotensão grave, natimorto, pensamentos suicidas, suicídio e trombocitopias.