Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Cefdiar
Cefdinir
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Cefdiar ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Cefdiar sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Oral Süspansiyon İçin Cefdiar (cefdinir) kapsülleri ve cefdiar (cefdinir), Aşağıda listelenen koşullarda belirlenmiş mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu hafif ila orta dereceli enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için endikedir.
Yetişkinler ve ergenler
Toplum Kökenli Pnömoni
neden olduğu Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı suş sadece), ve Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil) (bkz. Klinik Çalışmalar).
Kronik bronşitin akut Alevlenmeleri
neden olduğu Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı suş sadece), ve Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil).
Akut Maksiller Sinüzit
neden olduğu Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı suş sadece), ve Moraxella catarrhalis (ßlaktamaz üreten suşlar dahil).
DEĞİL: Çocuk hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi için, bkz: Pediatrik Kullanım ve DOZAJ VE UYGULAMA.
Farenjit / Bademcik İltihabı
neden olduğu Streptococcus pyogenes (görmek Klinik Çalışmalar).
DEĞİL: Sefdinir eradikasyonunda etkilidir S. pyogenes - Orofarenksden. Bununla birlikte, sefdinir aşağıdaki romatizmal ateşin önlenmesi için çalışılmamıştır S. pyogenes - Farenjit / bademcik iltihabı. Sadece intramüsküler penisilinin romatizmal ateşin önlenmesinde etkili olduğu gösterilmiştir.
Komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları
neden olduğu Staphylococcus aureus (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes.
Pediatrik Hastalar
Akut Bakteriyel Otitis Media neden olduğu Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı suş sadece), ve Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil).
Farenjit / Bademcik İltihabı
neden olduğu Streptococcus pyogenes (görmek Klinik Çalışmalar).
DEĞİL: Sefdinir eradikasyonunda etkilidir S. pyogenes - Orofarenksden. Bununla birlikte, sefdinir aşağıdaki romatizmal ateşin önlenmesi için çalışılmamıştır S. pyogenes - Farenjit / bademcik iltihabı. Sadece intramüsküler penisilinin romatizmal ateşin önlenmesinde etkili olduğu gösterilmiştir.
Komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları
neden olduğu Staphylococcus aureus (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes.
(görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI için Belirtilen Patojenler)
Kapsüller
Yetişkinlerde ve ergenlerde enfeksiyonlar için önerilen doz ve tedavi süresi aşağıdaki grafikte açıklanmıştır, tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg'dır. 10 gün boyunca günde bir kez dozlama, teklif dozlaması kadar etkilidir. Günde bir kez dozlama pnömoni veya cilt enfeksiyonlarında çalışılmamıştır, bu nedenle bu enfeksiyonlarda günde iki kez Sefdiar Kapsüller uygulanmalıdır. Cefdiar kapsülleri yemeklere bakılmaksızın alınabilir.
Yetişkinler ve ergenler (13 yaş ve üstü)
| Enfeksiyon türü | Doz | Süreli |
| Toplum Kökenli Pnömoni | 300 mg q12h | 10 gün |
| Kronik bronşitin akut Alevlenmeleri | 300 mg q12h veya 600 mg q24h | 5 ila 10 gün 10 gün |
| Akut Maksiller Sinüzit | 300 mg q12h veya 600 mg q24h | 10 gün 10 gün |
| Farenjit / Bademcik İltihabı | 300 mg q12h veya 600 mg q24h | 5 ila 10 gün 10 gün |
| Kompleks olmayan cilt ve cilt yapımı enfeksiyonları | 300 mg q12h | 10 gün |
Oral Süspansiyon İçin Toz
Pediatrik hastalarda enfeksiyonlar için önerilen doz ve tedavi süresi aşağıdaki grafikte açıklanmıştır, tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 14 mg/kg'dır, günde maksimum 600 mg doza kadar. 10 gün boyunca günde bir kez dozlama, teklif dozlaması kadar etkilidir. Cilt enfeksiyonlarında günde bir kez dozlama çalışılmamıştır, bu nedenle Oral Süspansiyon İçin Cefdiar bu enfeksiyonda günde iki kez uygulanmalıdır. Oral Süspansiyon İçin sefdiar, yemeklere bakılmaksızın uygulanabilir.
Pediatrik Hastalar (6 Aydan 12 Yıla Kadar)
| Enfeksiyon türü | Doz | Süreli |
| Akut Bakteriyel Otitis Media | 7 mg / kg q12h veya 14 mg / kg q24h | 5 ila 10 gün 10 gün |
| Akut Maksiller Sinüzit | 7 mg / kg q12h veya 14 mg / kg q24h | 10 gün 10 gün |
| Farenjit / Bademcik İltihabı | 7 mg / kg q12h veya 14 mg / kg q24h | 5 ila 10 gün 10 gün |
| Kompleks olmayan cilt ve cilt yapımı enfeksiyonları | 7 mg/kg q12h | 10 gün |
ORAL dekorasyon için sefdiar pediatrik dozaj tablosu
| Kilo | 125 mg/5 mL | 250 mg/5 mL |
| 9 kg / 20 lbs | 2.5 mL q12h veya 5 mL q24h | 125 mg / 5 mL ürün kullanımı |
| 18 kg/40 lbs | 5 mL q12h veya 10 mL q24h | 2.5 mL q12h veya 5 mL q24h |
| 27 kg/60 lbs | 7.5 mL q12h veya 15 mL q24h | 3.75 mL q12h veya 7.5 mL q24h |
| 36 kg/80 lbs | 10 mL q12h veya 20 mL q24h | 5 mL q12h veya 10 mL q24h |
| ≤ 43 kgbir/ 95 lbs | 12 mL q12h veya 24 mL q24h | 6 mL q12h veya 12 mL q24h |
| bir > 43 kg ağırlığındaki pediatrik hastalar maksimum günlük 600 mg doz almaktadır. |
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar
Kreatinin klirensi < 30 mL/dak olan yetişkin hastalar için, sefdinir dozu günde bir kez 300 mg olmalıdır.
Kreatinin klerensi ayaktan ölçmek zordur. Bununla birlikte, yetişkin hastalarda kreatinin klirensini (CLcr) tahmin etmek için aşağıdaki formül kullanılabilir. Tahminlerin geçerli olması için, serum kreatinin seviyeleri kararlı durum böbrek fonksiyon seviyelerini yansıtmalıdır.
| Erkekler: | (kg cininden ağırlık) x (140 yaş) |
| (72) x serum kreatinin | |
| Kadınlar | CLcr = 0.85 × yukarıdaki değer |
kreatinin klirensi mL/dak, yaş yıl, ağırlık kilogram ve serum kreatinin mg/dl'dir.4
Pediatrik hastalarda kreatinin klirensini tahmin etmek için aşağıdaki formül kullanılabilir:
CLcr = K-vücut uzunluğu veya yüksekliği / serum kreatinin
1 yaşından büyük pediatrik hastalar için k = 0.555 ve bebekler için 0.45 (1 yıla kadar)6.
Yukarıdaki denklemde, kreatinin klirensi mL/dak/1.73 m2, vücut uzunluğu veya yüksekliği santimetre ve serum kreatinin mg/dl'dir.
Kreatinin klirensi < 30 mL/dak/1.73 m2 olan pediatrik hastalar için, sefdinir dozu günde bir kez verilen 7 mg/kg (300 mg'a kadar) olmalıdır.
Hemodiyaliz Hastaları
Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırır. Kronik hemodiyalizde tutulan hastalarda, önerilen başlangıç dozaj rejimi her gün 300 mg veya 7 mg/kg dozudur.
Her hemodiyaliz seansının sonunda 300 mg (veya 7 mg/kg) verilmelidir. Sonraki dozlar (300 mg veya 7 mg/kg) daha sonra her gün uygulanır.
Oral dekorasyon için Cefdiar karıştırma talimatları
| Son Konsantrasyon | Son hacim (mL) | Su miktarı | Yollar |
| 125 mg/5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Toz gevşetmekçin şişeye dokunun, ardından 2 porsiyona su ekleyin. Alikottan sonra ıyice çalkanın'ın. |
| 250 mg/5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Toz gevşetmekçin şişeye dokunun, ardından 2 porsiyona su ekleyin. Alikottan sonra ıyice çalkanın'ın. |
Karıştırıldıktan sonra, süspansiyon oda sıcaklığında (25°C/77°F) saklanabilir. Kap sıkıca kapalı tutulmalı ve süspansiyon her uygulamadan önce iyice çalkalanmalıdır. Süspansiyon 10 gün boyunca kullanılabilir, bundan sonra kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Sefdiar (sefdinir), sefalosporin sınıfı antibiyotiklere karşı bilinen alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Sefdiar (SEFDİNİR) ile tedavi uygulamadan önce, hastanın SEFDİNİR, diğer sefalosporinler, PENİSİLİNLER veya diğer ilaçlara karşı daha önce aşırı duyarlık reaksiyonları olup olmadığını belirlemek için dikkatlı bir soru sorulması yapılmalıdır. Eğer KLARİTROMİSİN duyarlı HASTALARDA PENİSİLİN için VERİLECEK İMKB, DİKKAT beta-LAKTAM ANTİBİYOTİKLER arasında ÇAPRAZ aşırı duyarlık açıkça BELGELENMİŞTİR ÇÜNKÜ dikkat olmalı VE PENİSİLİN uyarısı OLAN hastaların ' u kadar OLUŞABİLİR . SEFDİNİRE KARŞI ALERJİK BİR REAKSİYON MEYDANINA GELİRSE, İLAÇ KESİLMELİDİR. CİDDİ AKUT AŞİRİ DUYARLIK REAKSİYONLARI, KLİNİK OLARAK BELİRLENDİĞİ GİBİ, EPİNEFRİN VE OKSİJEN, İNTRAVENÖZ SİVİLAR, İNTRAVENÖZ ANTİHİSTAMİNİKLER, KORTİKOSTEROİDLER, PRESSOR AMİNLER VE HAVA YOLU YÖNETİMİ DE DAHİL OLMAK ÜZERE DİĞER ACİL ÖNLEMLERLE TEDAVİ EDİLEBİLİR
Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Sefdiar da dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine neden olur. C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, dikkatli bir tıbbi öykü gereklidir.
CDAD şüphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibakteriyel kullanım karşı yönlendirilmez C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
TEDBİRLER
Genel
Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda Cefdiar'ın atanması hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.
Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli tedavi dirençli organizmaların ortaya çıkmasına ve aşırı büyümesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi çok önemlidir. Tedavi sırasında süperinfeksiyon meydana gelirse, uygun alternatif tedavi uygulanmalıdır.
Sefdinir, diğer geniş spektrumlu antimikrobiyallerde (antibiyotikler) olduğu gibi, kolit öyküsü olan bireylerde dikkatle reçete edilmelidir.
Geçici veya kalıcı böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 30 mL / dak), toplam günlük Sefdiar dozu azaltılmalıdır, çünkü yüksek ve uzun süreli plazma sefdinir konsantrasyonları önerilen dozları takip edebilir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Sefdinirin kanserojen potansiyeli değerlendirilmemiştir. V79 Çin Hamster akciğer hücrelerinde hipoksantin-guanin fosforibosiltransferaz lokusunda (HGPRT) bakteriyel ters mutasyon testinde (Ames) veya nokta mutasyon testinde mutajenik etki görülmedi. Klastojenik etki gözlenmedi in vitro v79 Çin Hamster akciğer hücrelerinde yapısal kromozom sapması deneyinde veya in vivo fare kemik iliğinde mikronükleus testinde. Sıçanlarda, doğurganlık ve üreme performansı, 1000 mg/kg/güne kadar oral dozlarda sefdinirden etkilenmedi (mg/kg/güne göre insan dozunun 70 katı, mg/m2/güne göre 11 kez).
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi B
Sefdinir, 1000 mg/kg/güne kadar oral dozlarda sıçanlarda (mg/kg/güne göre insan dozunun 70 katı, mg/m2/güne göre 11 kez) veya 10 mg/kg/güne kadar oral dozlarda tavşanlarda teratojenik değildi (0.Mg/kg/gün bazında insan dozunun 7 katı, 0.Mg/m2/gün bazında 23 kez). Tavşanlarda, yavrular üzerinde olumsuz bir etki olmaksızın maksimum tolere edilen 10 mg/kg/gün dozunda Maternal toksisite (vücut ağırlığında azalma) gözlendi. Sıçan fetüslerinde ≥ 100 mg/kg/gün ve sıçan yavrularında ≥ 32 mg/kg/gün vücut ağırlığında azalma meydana geldi. Maternal üreme parametreleri veya yavruların sağkalımı, gelişimi, davranışı veya üreme fonksiyonu üzerinde hiçbir etki gözlenmedi
Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Emek Ve Teslimat
Sefdinir doğum ve doğum sırasında kullanılmak üzere çalışılmamıştır.
Emziren Anneler
Tek 600 mg'lık dozların uygulanmasından sonra, insan anne sütünde sefdinir tespit edilmedi.
Pediatrik Kullanım
Yenidoğan ve yaş bebekler 6 aydan kısa bir süre içinde emniyet ve etkinliği henüz kanıtlanmamıştır. Pediatrik hastalarda (6 aydan 12 yıla kadar) akut maksiller sinüzit tedavisinde sefdinir kullanımı, yetişkinlerde ve ergenlerde yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalardan, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda akut sinüzitin benzer patofizyolojisinden ve pediatrik popülasyondaki karşılaştırmalı farmakokinetik verilerden elde edilen kanıtlarla desteklenmektedir.
Geriatrik Kullanım
Etkinlik, geriatrik hastalarda ve genç erişkinlerde karşılaştırılabilir. Sefdinir tüm yaş gruplarında iyi tolere edilirken, klinik çalışmalarda geriatrik hastalar ishal de dahil olmak üzere genç yetişkinlere göre daha düşük advers olaylar yaşadılar. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması, böbrek fonksiyonunun belirgin bir şekilde bozulmadığı sürece gerekli değildir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Yan Etkiler
Klinik çalışmalar-Sefdiar Kapsüller (yetişkin ve Ergen hastalar)
Klinik çalışmalarda, 5093 yetişkin ve ergen hasta (3841 US ve 1252 US olmayan) önerilen sefdinir kapsül dozu (600 mg/gün) ile tedavi edildi). Yan etkilerin çoğu hafif ve kendi kendini sınırlayıcıydı. Sefdinir'e Ölüm veya kalıcı sakatlık atfedilmedi. 5093 hastanın yüz kırk yedisi (%3), araştırmacılar tarafından muhtemelen sefdinir tedavisi ile ilişkili olduğu düşünülen advers olaylar nedeniyle ilacı durdurdu. Rüptürler esas olarak gastrointestinal bozukluklar, genellikle ishal veya mide bulantısı ile ilişkiliydi. 5093 Ondokuz (0.4) sefdinir uygulaması ile ilgili döküntü düşüncesi nedeniyle hastalar kesildi
ABD'de, araştırmacılar tarafından aşağıdaki advers olayların, çok dozlu klinik çalışmalarda (n = 3841 sefdinir ile tedavi edilen hastalar) muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle sefdinir kapsülleri ile ilişkili olduğu düşünülmüştür):
YETİŞKİN VE ERGEN HASTALARINDA SEFDİNİR KAPSÜLLERİ ABD DENEMELERİ İLE İLİŞKİLİ ADVERS OLAYLAR (N = 3841)bir
| Insidans: 1% | Ishal | 15% |
| Vajinal moniliasis | Kadınların %4'ü | |
| Bulantı | 3% | |
| Ağrı | 2% | |
| Karın ağrısı | 1% | |
| Vajinit | Kadınların %1'i | |
| İnsidans < %1, Ancak > 0.1% | Döküm | 0.90% |
| Dispepsi | 0.70% | |
| Şişkinlik | 0.70% | |
| Kusan | 0.70% | |
| Anormal dışkı | 0.30% | |
| Anoreksiya | 0.30% | |
| Kabızlık | 0.30% | |
| Baş dönmesi | 0.30% | |
| Ağız kuruluşu | 0.30% | |
| Asteni | 0.20% | |
| Uykusuzluk | 0.20% | |
| Leukorrhea | Kadınların %0.2'si | |
| Moniliasis | 0.20% | |
| Kaşıntı | 0.20% | |
| Uyku hali | 0.20% | |
| bir 1733 erkek, 2108 kadın |
ABD'de yapılan klinik çalışmalarda, sefdinir tedavisi ile ilişkiden bağımsız olarak, olası klinik öneme sahip aşağıdaki laboratuvar değeri değişiklikleri görülmüştür:
YETİŞKİN VE ERGEN HASTALARINDA SEFDİNİR KAPSÜLLERİ ABD DENEMELERİNDE GÖZLEMLENEN LABORATUVAR DEĞER DEĞİŞİMLERİ (N = 3841)
| Insidans: 1% | İdrar lökositleri | 2% |
| İdrar proteini | 2% | |
| Gam Gama-glutamiltransferazbir | 1% | |
| Lenfositler, Lenfositler | 1%, 0.2% | |
| Mikro mikrohematüri | 1% | |
| İnsidans < %1, Ancak > 0.1% | Gluc Glucosea | 0.90% |
| İdrar şeker | 0.90% | |
| * Beyaz kan hücreleri, * beyaz kan hücreleri | 0.9%, 0.7% | |
| Al Alanin aminotransferaz (ALT) | 0.70% | |
| ♦Eozinofiller | 0.70% | |
| İdrar özgür ağırlığı, idrar özgür ağırlığıbir | 0.6%, 0.2% | |
| ♪ Bikarbonatbir | 0.60% | |
| Miktardaki Fosfor,↓Phosphorusa | 0.6%, 0.3% | |
| ASP Aspartat aminotransferaz (AST) | 0.40% | |
| Alk Alkalin fosfataz | 0.30% | |
| (BUN miktardaki kan üre nitrojenden ) | 0.30% | |
| ↓Hemoglobin | 0.30% | |
| Polimorfonükleer nötrofiller( PMNs), PMNs | 0.3%, 0.2% | |
| ♦ Bilirubin | 0.20% | |
| La Laktat dehidrojenazbir | 0.20% | |
| Trombositler | 0.20% | |
| Pota Potasyumbir | 0.20% | |
| İdrar pHbir | 0.20% | |
| bir Bu parametreler için n < 3841 |
Klinik Çalışmalar-Oral Süspansiyon İçin Sefdiar (Pediatrik Hastalar)
Klinik çalışmalarda, 2289 pediatrik hasta (1783 US ve 506 US olmayan) önerilen sefdinir süspansiyon dozu (14 mg/kg/gün) ile tedavi edildi. Yan etkilerin çoğu hafif ve kendi kendini sınırlayıcıydı. Sefdinir'e Ölüm veya kalıcı sakatlık atfedilmemiştir. 2289 hastanın kırk (%2), araştırmacılar tarafından muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle sefdinir tedavisi ile ilişkili olduğu düşünülen advers olaylar nedeniyle ilacı durdurdu. Süreksizlikler öncelikle gastrointestinal rahatsızlıklar, genellikle ishal idi. 2289 hastanın beşi (%0.2) sefdinir uygulaması ile ilgili döküntü düşüncesi nedeniyle kesildi.
ABD'de, araştırmacılar, aşağıdaki advers olayların, çok dozlu klinik çalışmalarda sefdinir süspansiyonu ile ilişkili olabileceği veya kesinlikle ilişkili olduğu düşünülmüştür (n = 1783 sefdinir ile tedavi edilen hastalar):
PEDİATRİK HASTALARDA SEFDİNİR EMZİRME ABD TESTLERİ İLE İLİŞKİLİ ADVERS OLAYLAR (N = 1783)bir
| Insidans: 1% | Ishal | 8% |
| Döküm | 3% | |
| Kusan | 1% | |
| İnsidans < %1, Ancak > 0.1% | Kutanöz moniliasis | 0.90% |
| Karın ağrısı | 0.80% | |
| Lökopenisi notu | 0.30% | |
| Vajinal moniliasis | Kızların %0.3'ü | |
| Vajinit | Kızların %0.3'ü | |
| Anormal dışkı | 0.20% | |
| Dispepsi | 0.20% | |
| Hiperkinezi | 0.20% | |
| Artan ASTsi notu | 0.20% | |
| Makülopapüler döküm | 0.20% | |
| Bulantı | 0.20% | |
| bir 977 erkek, 806 kadın si notu Laboratuvar değişimleri zaman zaman yan etkileri olarak bildirilmiştir. |
Not: hem sefdinir hem de kontrol ile tedavi edilen hastalarda, en genç pediatrik hastalarda ishal ve döküntü oranları daha yüksekti. Sefdinir ile tedavi edilen ≥ 2 yaşlarındaki hastalarda ishal insidansı, > 2 yaşlarındaki hastalarda %4 (51/1226) ile karşılaştırıldığında %17 (95/557) idi. Döküntü insidansı (özellikle genç hastalarda bebek bezi döküntüsü) ≥ 2 yaşlarındaki hastalarda %8 (43/557), > 2 yaşlarındaki hastalarda %1 (8/1226) idi.
ABD'de yapılan klinik çalışmalarda, sefdinir tedavisi ile ilişkiden bağımsız olarak, olası klinik öneme sahip aşağıdaki laboratuvar değeri değişiklikleri görülmüştür:
PEDİATRİK HASTALARDA SEFDİNİR EMZİRME US TESTLERİ İLE GÖZLENEN OLASİ KLİNİK ÖNEME SAHİP LABORATUVAR DEĞER DEĞİŞİMLERİ (N = 1783)
| Insidans: 1% | Len Lenfosit, Len Lenfosit | 2%, 0.8% |
| Alk Alkalin fosfataz | 1% | |
| ♪ Bikarbonatbir | 1% | |
| ♦Eozinofiller | 1% | |
| La Laktat dehidrojenaz | 1% | |
| Trombositler | 1% | |
| Pm PMNs, Pm PMNs | 1%, 1% | |
| İdrar proteini | 1% | |
| İnsidans < %1, Ancak > 0.1% | Fosforlu, Fosforlu | 0.9%, 0.4% |
| İdrar pH | 0.80% | |
| Akyuvar, Akyuvar | 0.7%, 0.3% | |
| Kalsiyum Kalsiyumbir | 0.50% | |
| ↓Hemoglobin | 0.50% | |
| İdrar lökositleri | 0.50% | |
| ♦Monositler | 0.40% | |
| ♪AST | 0.30% | |
| Pota Potasyumbir | 0.30% | |
| İdrar özgür ağırlığı, İdrar özgür ağırlığı | 0.3%, 0.1% | |
| Hematokritbir | 0.20% | |
| bir Bu parametreler için N = 1387 |
Pazarlama Sonrası Deneyim
Sefalosporin Sınıfı Yan Etkiler
Genel olarak sefalosporinclass antibiyotikleri için aşağıdaki advers olaylar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:
İdrarda şeker, anemi, trombositopeni, pansitopeni ve agranülositoz için alerjik reaksiyonlar, anafilaksi, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, toksik epidermal nekroliz, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, kolestaz dahil hepatik disfonksiyon, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, yanlış pozitif test. Psödomembranöz kolit semptomları antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında başlayabilir (bkz. UYARMALAR).
Bazı sefalosporinler, özellikle dozaj azaltılmadığında böbrek yetmezliği olan hastalarda nöbetlerin tetiklenmesinde rol oynamıştır (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA ve Doz aşımı). İlaç tedavisi ile ilişkili nöbetler ortaya çıkarsa, ilaç kesilmelidir. Klinik endikasyonlara göre antikonvülsan tedavi reçete edilebilir.
İnsanlarda sefdinir doz aşımı hakkında bilgi mevcut değildir. Akut kemirgen toksisitesi çalışmalarında, tek bir oral 5600-mg / kg dozunda herhangi bir yan etki görülmemiştir. Diğer β-laktam antibiyotiklerle aşırı dozdan sonra toksik belirti ve semptomlar bulantı, kusma, epigastrik sıkıntı, ishal ve konvülsiyonları içermiştir. Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırır. Bu, özellikle böbrek fonksiyonunun bozulması durumunda, aşırı dozdan kaynaklanan ciddi bir toksik reaksiyon durumunda yararlı olabilir.
However, we will provide data for each active ingredient
