Carvedilol Sandoz

Carvedilol

6.25 mg tabletler: sarı, yuvarlak, bikonveks, her iki tarafta ve yanlarda risk ve bir tarafta «C2» uygulaması.

12.5 mg tabletler: pembemsi-bej, yuvarlak, bikonveks, her iki tarafta ve yanlarda risk ve bir tarafta «C3» uygulanması ile.

beyaz veya pratik olarak beyaz, yuvarlak, bikonveks, her iki tarafta ve yanlarda risk ve bir tarafta «C4» uygulaması.

mono veya kombinasyon tedavisi şeklinde arteriyel hipertansiyon (tiyazid diüretikler ile kombinasyon halinde),

kararlı angina,

diüretikler, digoksin veya ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde kronik kalp yetmezliği.

İçine, yemek sırasında (ortostatik hipotansiyon riskini azaltmak için) yeterli miktarda sıvı ile sıkın.

Arteriyel hipertansiyon

Başlangıç dozu-12,5 mg / gün bir kez (kahvaltıdan sonra sabah) ilk 2 gün boyunca, daha sonra 25 mg 1 günde bir kez. Gerekirse, 14 gün sonra doz arttırılabilir. Maksimum doz günde bir kez veya 2 dozda (sabah ve akşam) 50 mg'dır. Bazı durumlarda yaşlı hastalarda 12.5 mg doz etkili olabilir.

Angina pektoris

Başlangıç dozu, ilk 2 gün boyunca günde 12,5 mg 2 kez, daha sonra günde 25 mg 2 kez (sabah ve akşam). Gerekirse, 7-14 gün sonra günlük doz, 100 mg/gün olmak üzere maksimum 2 dozuna bölünebilir. Yaşlılarda, maksimum günlük doz 50 mg'dır ve 2 doza bölünmüştür.

Kronik kalp yetmezliği

Doz, dikkatli bir izleme yaparak ayrı ayrı seçilir. İlk dozdan sonra veya ilk artan dozdan sonra ilk 2-3 saat içinde hastanın durumunu gözlemlemek gerekir. Digoksin, diüretikler ve ACE inhibitörleri gibi diğer ilaçların dozu ve reçete edilmesi, karvedilol Sandoz reçete edilmeden önce kaydedilmelidir^®. Önerilen başlangıç dozu 14 gün boyunca günde 2 kez 3.125 mg'dır. İyi tolere edilebilirlik ve dozu arttırma ihtiyacı ile, ilaç günde bir kez 6.25 mg 2 dozunda, daha sonra günde bir kez 25 mg 2 dozunda reçete edilir. Hasta taşınabilir dozunu tayin. Önerilen maksimum doz, 85 kg'a kadar vücut ağırlığı olan hastalar için günde 2 kez 25 mg ve 85 kg'dan fazla vücut ağırlığı olan hastalar için günde 2 kez 50 mg'dır.

Tedavinin başlangıcında ve dozdaki her artıştan önce hastanın durumu izlenmelidir, TK. kalp yetmezliğinin seyrinde bozulma olabilir. Sıvı retansiyonu gelişebilir ve vazodilatatör etkinin varlığı ile bağlantılı olarak — arteriyel hipotansiyon ve uyuşukluk. Sıvı tutulduğunda, diüretik dozu arttırılmalıdır, ek olarak, karvedilol Sandoz dozunda geçici bir azalma gerekebilir^®. Bazen tedavinin geçici olarak askıya alınması gerekir.

karvedilol ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık,

dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği,

sinüs düğümü zayıflığı sendromu,

AV-abluka II-III St., yapay ritim sürücüsü olan hastalar hariç,

kardiyojenik şok, çöküş,

bronşiyal astım,

metabolik asidoz,

emzirme dönemi,

18 yaşına kadar (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir),

Verapamil, diltiazem veya diğer antiaritmiklerin (özellikle Sınıf I antiaritmikler) birlikte intravenöz uygulanması.

Dikkatli ve kontrol altında:

diabetes mellitus,

tirotoksikoz,

feokromositoma (sadece alfa blokerlerin atanmasıyla stabilize),

periferik damarların tıkayıcı hastalıkları,

Av-grade I ablukası,

KOAH,

prinzmetal anjina pektoris,

sedef hastalığı,

böbrek fonksiyon bozukluğu,

depresyon,

myastenia gravis,

alfa blokerler ve alfa adrenomimetikler ile tedavi,

yaşlılık.

Önerilen dozlarda karvedilol Sandoz^® iyi tolere edilir, ancak bazı durumlarda yan etkiler mümkündür.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ağız kuruluğu, karın ağrısı, ishal veya kabızlık, kusma, karaciğer transaminazlarında artış.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk hissi, bilinç kaybı, kas güçsüzlüğü( genellikle tedavinin başlangıcında), uyku bozukluğu, depresyon, parestezi.

Duyu organlarından: gözyaşı azaltma.

Genitoüriner sistemden: böbrek fonksiyon bozukluğu, ödem, idrara çıkma.

Hematopoez organlarından: lökopeni, trombositopeni.

CCC tarafından:

Endokrin bozukluklar: kilo alımı.

Diğer: ekstremitelerde ağrı, grip benzeri semptomlar.

Alfa-adrenoreseptörleri bloke eden diğer ilaçların kullanımında olduğu gibi, mevcut diabetes mellitus latent olarak ortaya çıkabilir veya semptomatolojisi artabilir.

Belirtiler: kan basıncında belirgin bir azalma (bahçe 80 mm Hg.st. ve aşağıda), şiddetli bradikardi (50 u'dan az. / dak), solunum fonksiyon bozukluğu (bronkospazm, vb.), kronik dolaşım yetmezliği, kardiyojenik şok, kalp durması.

Tedavi: ilk iki saat içinde kusmaya neden olur ve mideyi durulayın.

Doz aşımı yoğun tedavi gerektirir, hayati fonksiyonların izlenmesi gereklidir.. Hasta bacakları yükseltilmiş, yani Trendelenburg pozisyonunda olmalıdır. Beta-adrenoblokan etki antidotları orciprenalin veya izoprenalin 0,5–1 mg/ve / veya glukagon 1-5 mg (maksimum doz 10 mg) dozudur.

Şiddetli hipotansiyon, sıvının parenteral uygulaması ve epinefrinin 5-10 mg'lık bir dozda (veya 5 mcg/dak hızında infüzyonu) tekrar uygulanması ile tedavi edilir.

At aşırı bradikardi reçete / atropin dozunda 0,5-2 mg. kardiyak aktiviteyi korumak için:/hızla (30 C) glukagon enjekte ve daha sonra 2-5 mg/saat oranında sürekli infüzyon gerçekleştirilir.

Periferik vazodilatatör etkisi baskın ise (sıcak ekstremiteler, önemli arteriyel hipotansiyona ek olarak), 5-10 mcg için noradrenalin intravenöz infüzyon — 5 mcg/dak olarak reçete edilmelidir.

Bronkospazmı hafifletmek için beta-adrenomimetikler (aerosol veya b/V şeklinde) veya aminofilin / B reçete edilir.

Nöbetler gelişirse, diazepam veya klonazepamın yavaş uygulanması önerilir.

Şiddetli zehirlenme vakalarında, şok semptomları hakim olduğunda, hastanın durumu stabilize olana kadar tedavi devam etmelidir._1/2 6-10 H oluşturan karvedilol.

Sahip kombine неселективное beta kilitleme, alfa₁- engelleme ve antioksidan etkisi. Vazodilatasyon etkisi esas olarak alfa blokajı ile ilişkilidir₁

Güçlü antioksidan, serbest oksijen radikallerini ortadan kaldırır. Karvedilolün vazodilatatör etki ve beta-adrenobloking özelliklerinin kombinasyonu, arteriyel hipertansiyonlu hastalarda kan basıncında bir azalmanın, beta-blokerleri alırken gözlenen OPSS'DE eşzamanlı bir artışa eşlik etmediği gerçeğine yol açar. Kalp atış hızı hafifçe azalır, böbrek kan akışı ve böbrek fonksiyonu devam eder. Periferik kan akışı devam ettiğinden, beta-blokerler ile tedavi edilen hastaların aksine, ekstremitelerin soğukluğu çok nadirdir.

Antihipertansif etki hızlı bir şekilde gelişir-tek bir uygulamadan 2-3 saat sonra 24 saat boyunca devam eder.uzun süreli tedavi ile maksimum etki 3-4 hafta sonra gözlemlenir. Koroner arter hastalığı olan hastalarda, karvedilol anti-iskemik ve anti-anjinal etkiye sahiptir. Kalpteki yük öncesi ve sonrası yükü azaltır. Lipid metabolizması ve plazmadaki potasyum, sodyum ve magnezyum iyonlarının içeriği üzerinde belirgin bir etkisi yoktur. Bozulmuş sol ventrikül fonksiyonu ve/veya alfa dolaşım yetmezliği olan hastalarda₁- karvedilolün adrenoblokan etkisi arteriyel genişlemeye ve daha az ölçüde venöz damarlara yol açar, karvedilol hemodinamik parametreler üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir: sol ventrikül ejeksiyon fonksiyonunu arttırır ve boyutunu azaltır.

Karvedilol, kalbin hemodinamiği ve hem dilatasyon kardiyomiyopatisinde hem de kalp yetmezliğinin iskemik formunda sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu üzerinde yararlı bir etkiye sahiptir. Kalp yetmezliğinde, elbette sistolik ve tabii ki diyastolik hacim ve periferik ve pulmoner vasküler direnç azalır. Ejeksiyon fraksiyonu ve kardiyak indeks normal kalp fonksiyonunda değişmez.

Alınan kardiyak glikozitlerin, ACE inhibitörlerinin ve diüretiklerin arka planına ek olarak, karvedilolün mortalite oranını azalttığı, hastalığın ilerlemesini yavaşlattığı ve hastalığın ciddiyetine bakılmaksızın hastanın genel durumunu iyileştirdiği bulunmuştur. Karvedilolün etkisi taşikardi olan hastalarda daha belirgindir (kalp hızı 82 u'dan fazla./dak) ve düşük ejeksiyon fraksiyonu (23% ' den az).

Karvedilol ile tedavi sırasında HDL/LDL kolesterol oranı değişmez.

Karvedilol emilimi hızlı ve yüksektir. T_max ilacı aldıktan sonra 1 saattir. Plazma konsantrasyonu alınan doz ile orantılıdır. Biyolojik kullanılabilirliğin büyüklüğü yaklaşık %30'dur. Eşzamanlı gıda alımı ilacın emilimini yavaşlatır, ancak biyolojik mevcudiyetin büyüklüğünü etkilemez.

Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık %98-99'dur. V_d - karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda yaklaşık 2 L/kg ve artar (%80) (karaciğerden geçen ilk geçişin etkisini azaltarak). Glukuronik asit ile yoğun bir bileşik nedeniyle esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Fenil halkasının demetilasyonu ve hidroksilasyonu ile belirgin antioksidan ve adrenoblokan özelliklere sahip üç aktif metabolit oluşur. T_1/2 karvedilol 6-10 H, plazma klirensi-yaklaşık 590 ml / dak. esas olarak safra ve küçük bir kısmı böbrekler yoluyla atılır.

Plasental bariyere nüfuz eder ve anne sütüne salınır.

Karvedilol pratik olarak hemodiyaliz ile atılmaz. Karaciğer sirozu ile karvedilolün biyoyararlanımı 4 kat daha yüksektir ve C kan plazmasında normalden 5 kat daha yüksektir. Karvedilol esas olarak gastrointestinal sistem yoluyla atılır, bu nedenle böbrek fonksiyonunun ihlali durumunda ilacın kümülasyonu gözlenmez.

Yaşlı hastalarda, kan plazmasındaki karvedilol konsantrasyonunun genç hastalara göre %50 daha yüksek olduğu akılda tutulmalıdır.

• Alfa ve beta blokerleri

Katekolamin depolarını (reserpin, MAO inhibitörleri) tüketen ilaçlar şiddetli bradikardi ve arteriyel hipotansiyona neden olabilir.

Karvedilol ACE inhibitörleri, tiazid diüretikler, aynı anda reçete vazodilatörler ile eş zamanlı randevu, kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir.

İnsülin ve sülfonilüre türevlerinin etkisini arttırır (aynı zamanda hipoglisemi semptomlarının şiddetini maskelemek veya zayıflatmak, karaciğer glikojeninin glikoza bölünmesini azaltmak). İnsülin veya oral hipoglisemik ilaçlar ile eşzamanlı uygulama ile, kan şekeri seviyesini izlemek gerekir.

İZOENZİM CYP2D6 inhibitörleri (kinidin, fluoksetin, propafenon) r ()- enantiomer karvedilol konsantrasyonunu artırabilir.

Antiaritmik ajanlar (özellikle Sınıf I) ve BMCC (Verapamil, diltiazem) ile birlikte kullanılması şiddetli arteriyel hipotansiyona ve kalp yetmezliğine neden olabilir. Karvedilol ile birlikte bu ilaçların intravenöz uygulaması kontrendikedir.

Digoksin konsantrasyonunu arttırır, bu da konsantrasyonunun kontrolünü gerektirir, çünkü kardiyak glikozitlerle eşzamanlı randevu av blokajına yol açabilir.

Genel anestezikler negatif inotropik ve hipotansif etkileri arttırır.

Fenobarbital ve rifampisin metabolizmayı hızlandırır ve plazmadaki karvedilol konsantrasyonunu azaltır.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin), diüretikler ve ACE inhibitörleri konsantrasyonu arttırır ve karvedilolün hipotansif etkisini arttırır.

Karvedilol siklosporin metabolizmasını geciktirir.

25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

bir blisterde 10 adet, bir karton 3 blister paketinde.

bir blisterde 10 adet, bir karton 3 blister paketinde.

bir blisterde 10 adet, bir karton 3 blister paketinde.

Reçeteyle.

Kalp atış hızının 55 u seviyesine düşürülmesi durumunda. / dak ilaç kesilmelidir.

Alerjisi olan veya duyarsızlaştırma sürecinden geçen kişilerde, karvedilol almak alerjik duyarlılığı artırabilir.

Kontakt lens kullanan kişiler, ilacın yırtılmayı azalttığı konusunda uyarılmalıdır.

Karvedilol Sandoz ile tedavinin tamamlanmasında^® klonidin ile eşzamanlı olarak, önce klonidin dozajı yavaş yavaş azaltılır ve daha sonra önce klonidin ve daha sonra karvedilol iptal edilir.

Gerekirse, karvedilol Sandoz kullanın^® Emzirme Döneminde emzirmeyi bırakmalısınız.

Tedavi sırasında alkol alımını dışlamak gerekir. Tedavinin arka planına karşı dolaşım yetmezliğinin ilerlemesi ile, böbrek yetmezliğinde, böbreklerin fonksiyonel durumunun göstergelerini dikkate alarak doz ayarlaması yapmak için diüretik dozunu arttırmanız önerilir. Genel anestezi ile cerrahi müdahale gerekiyorsa, anestezist önceden karvedilol tedavisi hakkında uyarılmalıdır. İlacın tirotoksikoz ve hipoglisemi semptomlarını maskeleyebileceği akılda tutulmalıdır, bu nedenle kandaki glikoz seviyesinin düzenli olarak izlenmesi ve gerekirse dozların ayarlanması önerilir.

Araç kullanma ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Çalışmaları hızlı psikomotor reaksiyonlar (araç yönetimi, teknoloji ile çalışma) gerektiren hastalara dikkatli olunmalıdır.

İlacın geri çekilmesi, özellikle KKH hastalarında, yoksunluk sendromunun gelişmesini önlemek için kademeli olarak (1-2 hafta içinde) yapılmalıdır.

C07AG02 karvedilol

• I10 esansiyel (birincil) hipertansiyon
• I20 angina [göğüs kurbağası]