Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bethkis
Tobramycin
göz ve eklerinin enfeksiyonları (blefarit, konjonktivit, keratokonjunktivit, blefarokonjunktivit, keratit, iridosiklit),
ameliyat sonrası enfeksiyonların önlenmesi.
Neden olduğu kronik pulmoner enfeksiyonun uzun süreli tedavisi Pseudomonas aeruginosa. 6 yaş ve üstü kistik fibrozlu hastalarda.
Neden olduğu kronik pulmoner enfeksiyonun uzun süreli tedavisi Pseudomonas aeruginosa 6 yaş ve üstü kistik fibrozlu hastalarda (Pseudomonas aeruginosa).
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıklar (peritonit, sepsis, menenjit, osteomiyelit, endokardit, pnömoni, plevra ampiyemi, akciğer apsesi, pürülan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, enfekte yanıklar, sıklıkla tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları).
Septisemi, pnömoni, menenjit, peritonit, cilt apseleri ve flegmonları, osteomiyelit, piyelonefrit ve tobracine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu diğer bakteriyel enfeksiyonlar.
Yerel.
Enfeksiyöz sürecin hafif seyri ve orta şiddetteki enfeksiyöz süreç durumunda-konjonktival kese içine 1-2 damla her 4 saat. enfeksiyöz sürecin şiddetli seyri durumunda-her 60 dakikada bir konjonktival kese içine 2 damla, enflamasyon fenomeni azaldıkça ilacın damlatılma sıklığında bir azalma ile.
Tedavi süresi enfeksiyonun etyolojisine bağlıdır ve birkaç gün ila birkaç hafta arasında değişebilir.
Merhem ve göz damlalarının kullanımını birleştirmek mümkündür.
Damlalık şişesinin ucunun ve solüsyonun bulaşmasını önlemek için göz kapakları, göz çevresi veya diğer yüzeylerle temas etmesini önlemek gerekir. Uygulamadan sonra, şişeyi sıkıca kapatmanız gerekir.
Damlalık şişesinin kapağını çıkardıktan sonra, ilacı kullanmadan önce, boynun üzerine oturmazsa, anti-sabotaj kapağının çıkarılması gerekir.
Oftalmolojide topikal uygulama için diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında, damlatmalar arasındaki 5 dakika aralığını gözlemlemek gerekir. Bu durumda, göz merhemleri son olarak uygulanmalıdır.
Özel hasta grupları
Yaşlılık. Yaşlılarda kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Çocuksu. Tobramisin göz damlalarının, yetişkinlerde olduğu gibi aynı dozlarda 1 yaş ve üstü hastalar tarafından kullanılması mümkündür. 1 yaşından küçük hastalarda ilacın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Tobramisin topikal uygulaması ile düşük sistemik maruziyeti not edilir. Sistemik aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında, gerekli sistemik konsantrasyonları korumak için plazma seviyelerini izlemek gerekir.
Toby İlacı® Подхалер® sadece verilen inhaler ile inhalasyon uygulaması için tasarlanmıştır (bkz.
Toby İlacı® Подхалер® inhalasyon dışında başka bir şekilde enjekte edilemez.
İlacın kapsülleri yutulmamalıdır.
İlacın Solunması için, birlikte verilen inhaler dışında başka cihazlar kullanılamaz.
İlaç tedavisi sadece kistik fibroz tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde yapılmalıdır. Toby İlacı® Подхалер® yetişkinler ve çocuklar için 112 mg atayın (4 kapaklarının içeriği.) Hastanın vücut ağırlığına bakılmaksızın 28 gün boyunca günde 2 kez (sabah ve akşam). İlacın inhalasyonları arasındaki Aralık yaklaşık 12 saat olmalıdır, ancak en az 6 saat olmalıdır. 28 günlük bir tedavi sürecinden sonra, ilacın kullanımında bir mola 28 gün olmalıdır. Yukarıdaki tedavi rejimine kesinlikle uyulmalıdır, 28 günlük tedavi kurslarını 28 günlük molalarla değiştirmelisiniz.
Hasta sabah veya akşam inhalasyonunu kaçırdıysa ve ilacın bir sonraki kullanımına kadar 6 saatten fazla kalırsa, ilacın bir sonraki inhalasyonunu mümkün olduğunca çabuk yapmalıdır. Bir sonraki uygulamadan önce 6 saatten daha az kalması durumunda, hasta normal zamanlarda bir sonraki sabah veya akşam inhalasyonunu yapmalıdır. İlacı kullanırken, fizyoterapi prosedürlerinin standart rejimini gözlemlemeye devam edin. Gerekirse, bronkodilatörlerle tedavi devam edebilir. Kompleks terapinin aşağıdaki sırayla yapılması önerilir: bronkodilatörlerin alınması, fizyoterapi prosedürleri, diğer ilaçların inhalasyonu ve sonuç olarak tobi'nin inhalasyonu® Подхалер®.
İlaç tedavisi, aralıklı terapi kurslarını değiştirerek, klinik etki devam ettiği sürece gerçekleştirilir. Tobi ile tedavinin arka planına karşı hastalığın seyri kötüleşirse® Подхалер® ek antimikrobiyal tedavi reçete düşünülmelidir, karşı aktif P. aeruginosa.
≥65 yaş arası hastalar
> 65 yaşlarındaki hastalarda ilacın kullanım deneyimi, bu hasta kategorisinde ilacın kullanımı için herhangi bir öneri geliştirmek için yeterli değildir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Toby ilacı kullanma deneyimi® Подхалер® kreatinin konsantrasyonu >2 mg/dl ve kan üre nitrojen içeriği >40 mg/dl olmayan hastalarda.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Toby ilacı kullanma deneyimi® Подхалер® karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yoktur. Tobramisin karaciğerde metabolize olmadığından, ilaç tedavisinin arka planına karşı işlevinin bozulması olası değildir.
Kullanım talimatları
Toby'nin haftalık ambalajında® Подхалер® içerdiği:
- kapsüllerle yedi kabarcık (haftanın yedi gününün her biri için),
- inhaler ve saklamak için plastik kalem kutusu.
Her kapsül blister sekiz kapsül içerir (4 kapsül. sabah alımı ve 4 kapaklar için. gün boyunca akşam alımı için). Toby ilaç kapsülleri® Подхалер® blisterde (kapsül paketi) saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır. Bunun için inhaler ve kalem kutusu 7 gün boyunca kullanılır, Daha sonra atılır ve değiştirilir. Başka bir üreticinin inhaler kullanımına izin verilmez.
Aşağıda Toby ilacının ana aşamaları verilmiştir® Подхалер®.
6 ila 10 yaş arası çocuklar, bağımsız kullanım anına kadar yetişkinlerin kontrolü altında inhalasyon yapmalıdır.
1. Sabunla yıkayın ve ellerinizi kurulayın.
2. Kullanmadan hemen önce, inhaleri tabandan tutarak ve kapağı saat yönünün tersine çevirerek saklama kutusundan çıkarın, çıkarın. Kapağı kenara çekin. Nebulizatörü hasar veya kirlenme açısından inceleyin, ardından dikey olarak saklama kutusuna yerleştirin.
3. İnhaleri gövdenin arkasına tutarak, ağızlığı sökün ve çıkarın. Temiz ve kuru bir yüzeye bir kenara koyun.
4. Blisteri sabah ve akşam resepsiyonunda kapsüllerle bölün.
5. Folyoyu kabarcıktan çıkarın, Toby ilacının bir kapsülünü alın® Подхалер®.
6. Kapsülü hemen inhaler odasına yerleştirin. Ağızlığı yerine takın ve tamamen durana kadar bükün. Çok fazla sıkma.
7. Kapsülü delmek için, inhaleri ağızlık ile aşağı doğru çevirin, başparmağınızı duruncaya kadar düğmeye bastırın, sonra bırakın. Şimdi ilaç inhalasyon için hazır.
8. İnhalerden uzak derin bir nefes alın.
9. İnhaleri ağızlık ile kendinize doğru çevirin. Ağızlığı dudaklarınızla sıkıca sarın. Tozu mümkün olan en derin nefesle teneffüs edin.
10. İnhaleri ağızdan çıkarın, nefesinizi yaklaşık 5 saniye tutun, daha sonra inhalerden normal bir ekshalasyon yapın.
11. Kısa bir süre sakin nefes aldıktan sonra, aynı kapsülden ikinci bir inhalasyon yapın, 8-10 puanlarını tekrarlayın.
12. Ağızlığı sökün ve kapsülü odadan çıkarın.
13. Kullanılmış kapsülü inceleyin. Delinmiş ve boş olmalı.
Kapsül delinirse, ancak içinde biraz toz kalırsa, odaya geri koyun (önce delinmiş tarafı takın), ağızlık takın ve kapsülden iki kez daha inhalasyon yapın (6, sonra 8-12 noktasını tekrarlayın). Kapsülü tekrar inceleyin.
Kapsülde bir delinme yoksa, odaya geri koyun, ağızlığı baş parmağınızla düğmeye basana kadar bastırın, sonra bırakın. Kapsülden iki inhalasyon daha yapın (6-12 puanlarını tekrarlayın). Bundan sonra kapsül doluysa ve delinmediyse, inhaleri başka bir şeyle değiştirin ve tekrar deneyin (2, 3 ve 6-12 puanlarını tekrarlayın).
14. Boş bir kapsül atın.
15. Kalan üç Kapsül ile, 5. noktadan 14. noktaya kadar tüm manipülasyonları tekrarlayın.
16. Ağızlık yerine takın, tamamen durana kadar bükün. Tam doz inhalasyondan sonra (4 kapaklar.) ağızlığı temiz ve kuru bir bezle silin. Asla inhaler yıkama.
17. İnhaleri saat yönünde bir kapakla kapatın ve sıkıca kapatın.
Hatırlanması gereken: toby'nin kapsüllerini yutmayın® Подхалер®. inhaler sadece bu ambalajdan, Toby ilaç kapsülünden kullanılmalıdır® Подхалер® blisterde saklanmalı ve uygulamadan hemen önce çıkarılmalıdır. Kapsülleri inhalerde saklamayın. İnhaler ve kapsüller kuru bir yerde saklayın, asla Toby ilaç kapsüllerini takmayın® Подхалер® doğrudan inhaler ağızlığına, kapsülü bir kereden fazla delmek için düğmeye basmayın, inhaler ağızlığına asla üflemeyin, inhaleri suyla yıkamayın, kuru bir yerde bir kalem kutusunda saklayın.
Devamını oku. Bazı durumlarda, kapsülün küçük parçaları ekranın ötesine geçebilir ve ağzınıza girebilir. Bu gibi durumlarda, parçalar dilde hissedilir. Parçaları yutmak veya teneffüs etmek hastaya zarar vermez. Kapsülün bir kereden fazla delinmesi durumunda (adım 7), kırılma olasılığı artar. Kullanılmayan herhangi bir ilaç veya atık, yerel gereksinimlere göre bertaraf edilmelidir.
İnhalasyon.
Sadece inhalasyon için geçerlidir!
Yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için önerilen doz: 1 amp. (300 mg tobramisin) 28 gün boyunca günde 2 kez. Dozlar arasındaki Aralık yaklaşık 12 saat olmalıdır, ancak en az 6 saat. 28 gün tedaviden sonra, hastalar ilacı 28 gün boyunca almayı bırakmalıdır. Standart tedaviyi içeren 28 günlük dinlenme döngüleri ile dönüşümlü olarak 28 günlük aktif tedavi döngüleri gözlemlenmelidir.
1 amp içeriği. uygun kompresörlü manuel PARI LC PLUS çoklu kullanım atomizörü kullanılarak püskürtücüye aktarılmalı ve yaklaşık 15 dakika solunmalıdır. Bir PARI LC PLUS atomizörüne bağlandığında 4-6 l/dak akış hızı ve/veya 110-217 kPa aşırı basınç sağlayan bir kompresör uygundur. Üreticinin atomizer ve kompresörün bakımı ve kullanımı ile ilgili talimatlarına uyulmalıdır.
Bethkis ile inhalasyon® hasta oturmalı veya dik durmalı ve normal olarak nebulizatör ağızlığından nefes almalıdır. Burun klipsleri hastanın ağzından nefes almasına yardımcı olacaktır. Hasta standart fizyoterapi prosedürlerine uymaya devam etmelidir. Klinik olarak gerekli olduğunda, uygun bronkodilatör ilaçları almaya devam edilmelidir. Hasta birkaç farklı prosedür alırsa, aşağıdaki sırayla yapılması önerilir: bronkodilatör ilaçlar, fizyoterapi prosedürleri, diğer ilaçların inhalasyonu ve son olarak bethkis'in inhalasyonu®.
/ M,/damla (100-200 ml 0,9% sodyum klorür çözeltisi veya 5% glikoz çözeltisi içinde seyreltilmiş / İnfüzyon İçin). 1 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar tek doz-1 mg/kg, günlük-3 mg / kg, maksimum günlük-4 mg / kg, yenidoğanlar ve 1 yaşın altındaki çocuklar günlük doz — 4 mg/kg, maksimum günlük — 5 mg/kg. yenidoğanlar için günlük doz, 2 Uygulama, yetişkinler ve 1 yaş ve üstü çocuklar — 3 uygulama için dağıtılır. Tedavi seyri-5-10 gün, gerekirse-3-6 hafta. Böbrek fonksiyon bozukluğu ve yaşlı hastalarda dozu azaltmak ve enjeksiyonlar arasındaki aralığı artırmak. Dozun hesaplanması aşağıdaki formüle göre yapılır: saat içindeki enjeksiyonlar arasındaki Aralık, 8 ile çarpılan serum kreatinin içeriğine eşittir, başlangıçtaki tek doz 1 mg/kg'dır.
/ M, günde 3-5 mg / kg (3-4 uygulama için), çocuklar-günde 6-7, 5 mg/kg (3-4 uygulama için), prematüre ve yenidoğan (1 haftaya kadar) - günde 4 mg / kg (2 uygulama için). Kurs 7-10 günden fazla değildir.
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
tobramisin, herhangi bir aminoglikozid ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık,
hamilelik ve emzirme dönemi,
6 yaşına kadar olan çocuklar (6 yaşın altındaki çocuklarda ilacın etkinliği ve güvenliği bugüne kadar belirlenmemiştir).
Dikkatle: aşağıdaki hastalıkları olan hastalar (güncel veya geçmiş): işitme veya vestibüler cihazdan gelen bozukluklar, böbrek fonksiyon bozukluğu, parkinsonizm gibi nöromüsküler bozukluklar veya şiddetli psödoparalitik myastenia gravis dahil olmak üzere kas güçsüzlüğü eşliğinde diğer hastalıklar (myastenia gravis). İlacı yaşlı hastalara reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
Hemoptizi olan hastalarda ilacın kullanımı hakkında hiçbir veri yoktur (>60 ml/gün). İlacın inhalasyonu ile öksürük refleksinin aktivasyonu mümkün olduğundan, tobi'nin ilacı kullanma kararı® Подхалер® hemoptizi olan hastalarda, ancak tedavinin yararı kanama riski de dahil olmak üzere olası riskleri aşarsa mümkündür.
Yukarıda listelenen hastalıklardan birinin varlığında, ilacı almadan önce mutlaka bir doktora danışmalısınız.
herhangi bir aminoglikozide aşırı duyarlılık,
gebelik,
emzirme dönemi,
6 yaşına kadar olan çocuklar.
Dikkatle:
böbrek fonksiyon bozukluğu,
vestibüler aparatın işlev bozuklukları,
nöromüsküler iletim bozuklukları,
işitme patolojisi,
şiddetli aktif formda hemoptizi (sadece tedavinin yararı hemoptizi uyarma riskini aşarsa).
Aşırı duyarlılık( diğer aminoglikozid antibiyotikler dahil), işitsel nörit, böbrek yetmezliği, üremi.
Aşırı duyarlılık. Tarihte aminoglikozidlere toksik reaksiyonlar.
Aminoglikozitler hemato-plasental bariyeri geçer ve hamile kadınlara uygulandığında fetal hasara (potansiyel oto - ve nefrotoksisite) neden olabilir.
Toby ilacı alan hastalar® hamilelik sırasında veya ilaç tedavisi sırasında hamileliği planlayan kişiler, fetus üzerinde potansiyel zararlı etki riski konusunda uyarılmalıdır.
Toby ilacının kullanımı® hamilelik ve emzirme döneminde, ancak anne için potansiyel yararın fetus üzerinde zararlı etki riskini aştığı durumlarda mümkündür.
Tobramisinin tobi'nin inhalasyonunda anne sütüne girip girmediği bilinmemektedir®. Bununla birlikte, laktasyon sırasında ilacın kullanılması gerekiyorsa, emzirmeyi durdurmanız önerilir.
Klinik çalışmalarda, en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR arasında, sırasıyla hastaların yaklaşık %1,4 ve %1,2'sinde meydana gelen konjonktival enjeksiyon ve göz rahatsızlığı bildirilmiştir.
Bilgi hakkında'da istenen olaylar sıralamasında alınan klinik araştırma ve kayıt sonrası ilaç .. vs. ıle deneyim ve sınıflandırılmış göre aşağıdaki geçiş sıklığı: çok sık (≥1/10), sık (≥1/100 ila <1/10), seyrek (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmeyen sıklıkta (sıklığı tespit edilemez kanıtlara dayanarak). Her bir advers olay grubunda, ortaya çıkma sıklığına göre gruplandırılmış, yan etkiler azalan ciddiyet sırasına göre temsil edilir.
Bağışıklık sisteminden: nadiren-bilinmeyen bir frekansta aşırı duyarlılık belirtileri-anafilaktik reaksiyon.
Sinir sisteminden: nadiren-baş ağrısı.
Görme organının yanından: genellikle-göz rahatsızlığı, konjonktival enjeksiyon, görme organından alerjik olaylar, kaşıntılı göz kapakları, seyrek olarak-keratit, kornea erozyonu, görme bozukluğu, bulanık görme, göz kapağı eritemi, göz deşarjı, konjonktival ödem, göz kapağı şişmesi, göz ağrısı, kuru göz sendromu, kaşıntılı göz, lakrimasyon, bilinmeyen sıklıkta-göz tahrişi.
Deri ve deri altı yağdan: seyrek olarak-kurdeşen, dermatit, madaroz, lökoderma, kaşıntı, kuru cilt, bilinmeyen sıklıkta-döküntü, Stevens-Johnson sendromu, multiforme eksüdatif eritem.
Kistik fibrozlu hastalarda kullanıldığında, enfekte R. aeruginosa.aşağıdaki yan etkilerin (PD) ortaya çıkması en sık bildirilmiştir: öksürük, akciğer fonksiyon bozukluğu, üretken öksürük, ateş, nefes darlığı, orofarenks ve gırtlak ağrısı, tat bozuklukları ve disfoni.
Toby ilacının arka planına karşı açıklanan PD'LERİN çoğu® Подхалер®.hafif veya orta derecede vardı. PD şiddeti tedavi döngüleri arasında farklı değildi.
Yan etkileri tespit edilen klinik çalışmalarda ilacın listelenmiştir organlara ve sistemlere gösteren bir frekans ortaya: çok sık (≥1/10), sık (≥1/100, <1/10), seyrek (≥1/1000, <1/100), nadir (≥1/10000, <1/1000), çok seyrek (<1/10000), tek iletileri de dahil olmak üzere.
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: genellikle-üst solunum yolu enfeksiyonları.
Sinir sisteminden: çok sık-baş ağrısı.
İşitme organından: genellikle-işitme kaybı ( frekans — 1%), zil ve kulak çınlaması (frekans — 1,9%).
CCC tarafından: genellikle-burun kanaması.
Solunum sisteminden: çok sık-nefes darlığı, akciğer fonksiyon bozukluğu, disfoni, öksürük, hemoptizi, sık sık-hırıltı, bronkospazm (frekans — 1,6%), hırıltı, göğüs rahatsızlığı, burun tıkanıklığı.
Sindirim sisteminden: çok sık-orofaringeal ağrı, sık sık-bulantı, kusma, ishal, farenks mukozasının tahrişi, tat bozuklukları.
Deri, deri altı doku ve cilt uzantılarından: genellikle-döküntü.
Kas-iskelet sistemi: genellikle - göğüste kas-iskelet ağrısı.
Ortak bozukluklar: çok sık-vücut ısısında bir artış.
Laboratuvar ve enstrüman verileri: genellikle-FEV'DE azalma, akciğer fonksiyonunun diğer göstergelerinde azalma, hiperglisemi.
Toby ile tedavinin arka planına karşı® Подхалер® öksürük insidansı 6-13 yaş grubundaki hastalarda daha yüksekti. İlacın inhalasyonunda, şiddetli öksürük insidansı (2,6%), bir nebülizör (1.9%) ile uygulanan bir inhalasyon çözeltisi olarak tobramisin alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında daha yüksekti.
Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya talimatlarda belirtilmeyen diğer yan etkiler gelişirse, doktora bildirilmelidir.
Sindirim sisteminden: iştah kaybı, Bulantı, kusma, ishal, ülser ve ağız kandidiyazı.
Hematopoez organlarından: nadiren-lenfadenopati.
Sinir sisteminden: baş dönmesi, uyuşukluk.
Duyu organlarından: ototoksisite (zil, kulaklarda hum, kulak ağrısı, kısmi veya tam işitme kaybı), vestibüler ve labirent bozuklukları (koordinasyon bozuklukları, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma, yürüme dengesizliği), tat bozukluğu.
Bir taraftan idrar sistemi: böbrek fonksiyon bozukluğu (tobramisin inhalasyon kullanımı ile) not edilmemiştir, ancak aminoglikozid grubu nefrotoksik etkiye sahiptir. Bethkis ilacı alan bir hasta varsa®. böbrek fonksiyon bozukluğu gelişir, tobramisin serum konsantrasyonu 2 mcg/ml'ye düşene kadar tedavi kesilmelidir.
Solunum sisteminden: ses değişiklikleri, nefes darlığı, larenjit, ses değişikliği, artan öksürük, farenjit, bronkospazm, pulmoner bozukluklar, artan balgam, hemoptizi, burun kanaması, sinüzit, astım, hipoksi, hiperventilasyon.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, cilt kızarıklığı, döküntü, anjiyoödem.
Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş ağrısı, yönelim bozukluğu.
Kardiyovasküler sistem ve kandan (hematopoez, hemostaz): anemi, granülositopeni, trombositopeni, hipokalsemi, hiponatremi, hipokalemi, hipomagnezemi.
Sindirim sistemi kısmında: mide bulantısı, kusma.
Kas-iskelet sistemi tarafında: nöromüsküler iletim bozukluğu.
Diğer: nefrotoksisite, ototoksisite, serumdaki hepatik transaminaz ve bilirubin seviyelerinde artış, alerjik reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde ağrı.
Merkezi sinir sistemi lezyonları, işitsel sinir (ototoksisite), böbrek, anemi, granülositopeni, trombositopeni, ateşli sendrom, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, uyuşukluk, hafıza bozukluğu, oryantasyon bozukluğu, enjeksiyon bölgesinde ağrı, alerjik reaksiyonlar.
Bu ilacın özellikleri göz önüne alındığında, bu ilacın topikal olarak aşırı dozda veya bir şişenin içeriğinin istemsiz yutulması durumunda toksik etkileri beklenmemektedİr.
Tedavi: lokal aşırı doz durumunda, gözlerinizi ılık su ile yıkamak gerekir, kazara Yutulduğunda ise Semptomatik tedavi gereklidir.
Toby ilaç doz aşımı verileri® Подхалер® Hayır.
İlacın maksimum tolere edilen günlük dozu belirlenmemiştir. Aşırı dozu belirlemek için, kan serumundaki tobramisin konsantrasyonunun belirlenmesi kullanılır. İlaç kapsülünün yanlışlıkla Yutulması halinde, TOBRAMİSİN toksik etkisi olası değildir, çünkü TOBRAMİSİN sindirim sisteminde zayıf bir şekilde emilir.
Tedavi: Akut toksik hasar belirtileri varsa, ilacı derhal iptal etmek ve böbrek fonksiyonunu incelemek gerekir.Tobramisin vücuttan uzaklaştırmak için hemodiyaliz kullanılabilir.
Belirtiler: tobramisin inhalasyon şeklinde atandığında, adsorpsiyonu ve biyoyararlanımı küçüktür. Aerosol doz aşımı belirtilerinden biri şiddetli ses kısıklığıdır.
Tedavi: doz aşımını teşhis etmek için kan plazmasındaki tobramisin konsantrasyonunu izlemek gerekir. Doz aşımı durumunda, ilaç derhal kesilmeli ve diğer ilaçlarla etkileşimi sırasında tobramisin atılımındaki değişiklikleri dikkate alarak böbrek fonksiyonunun izlenmesi yapılmalıdır. Spesifik bir panzehir yoktur.
Semptomatoloji (ve tedavi) doza, böbrek fonksiyonunun durumuna, eşlik eden dehidrasyona, hastanın yaşına ve nefro ve nörotoksisiteye sahip diğer ilaçların varlığına veya yokluğuna bağlıdır.
Topikal olarak uygulandığında, sistemik emilim düşüktür.
Emme.
Serum konsantrasyonları: 112 mg tobramisin tek bir doz inhalasyon sonra (4 kapaklar. 28 mg) kistik fibrozlu hastalarda serum Cmax tobramisin (1.02±0.53) µg/mL idi ve ortalama Tmax -1 hayır. ilacın 4 haftalık kullanım döngüsünün sonuna kadar (günde iki kez 112 mg) maksimum serum Cmax inhalasyondan 1 saat sonra tobramisin (1,99± 0,59) mcg/ml idi.
Balgam konsantrasyonları: kistik fibrozlu hastalarda ilacın 112 mg (4 mg 28 kapaklar) ' de tek bir doz inhalasyonundan sonra Cmax balgamdaki tobramisin (1047±1080) µg/g idi.
Dağıtım. Görünen Vd kistik fibrozlu hastalarda merkezi kan dolaşımındaki tobramisin 85.1 l'dir. vücut kitle indeksinde (BMI) veya akciğer fonksiyon göstergelerinde (FEV) bir değişiklik olduğunda1) önemli ölçüde C değişmezmax ve Cmin.
Metabolizma. Tobramisin metabolize edilmez ve esas olarak böbrekler tarafından değişmeden atılır.
Atılım. Tobramisin, sistemik kan dolaşımından esas olarak değişmeden glomerüler filtrasyon ile atılır. Kistik fibrozlu hastalarda belirgin son T1/2 tek bir dozun inhalasyon uygulamasından sonra kan serumundan tobramisin yaklaşık 112 mg'dır 3 hayır. tobramisinin belirgin serum klirensi 14,5 l / s'dir.
Özel durumlarda farmakokinetik
Karaciğer fonksiyon bozuklukları. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetik özellikleri incelenmemiştir. Tobramisin karaciğer tarafından metabolize edilmediğinden, ilacı kullanırken işlevinin bozulması beklenmemektedİr.
Böbrek. Serum kreatinin konsantrasyonu ≥2 mg/dl ve kandaki üre nitrojen konsantrasyonu ≥40 mg/dl olan hastalarda, ilacın farmakodinamiği incelenmemiştir.
Yaş, cinsiyet ve ırk etkisi. Tobramisinin farmakokinetiği, hastaların yaşına (6 ila 66 yaş arası hasta verileri), cinsiyete ve ırka bağlı değildir.
İlaç Bethkis® inhalasyon şeklinde reçete edilir. İlacın inhalasyonunda, tobramisin esas olarak solunum yollarında kalır, epitelyuma nüfuz etmez. Tobramisinin biyoyararlanımı inhalasyon tekniğine ve solunum yollarının durumuna bağlıdır.
İnhalasyondan 10 dakika sonra 300 mg bethkis® balgamdaki ortalama tobramisin konsantrasyonu 1237 mcg/g'dir (35-7414 mcg / g). Tobramisin balgamda birikmez. Konsantrasyon yaygın olarak değişir. İnhalasyondan 2 saat sonra, tobramisin konsantrasyonu 14 dakika boyunca konsantrasyonun 'udur.
Tobramisin ortalama serum konsantrasyonu 1 İnhalasyondan sonra H 300 mg bethkis® kistik fibrozlu hastalarda 0.95 mcg / ml'dir. bethkis ile tedavinin başlamasından 20 hafta sonra® inhalasyondan 1 saat sonra ortalama tobramisin konsantrasyonu 1,05 µg / ml'ye eşittir.esas olarak balgam ile, küçük bir kısmı glomerüler filtrasyon ile atılır. T1/2 serumdan tobramisin - yaklaşık 2 hayır.
I / m uygulamasından sonra, organlara ve dokulara hızla dağıtılır. Plasentadan geçer. Cmax kan serumunda 40-90 dakika sonra elde edilir ve 3-7 mg / l'dir (1 mg/kg dozunda/m ile). Terapötik konsantrasyon 8 saat boyunca korunur. T1/2 — 2 h (normal böbrek fonksiyonu ile). İdrarda değişmeden atılır-80-84%, safra ile-10-20%.
Gastrointestinal sistemden rezorbe edilmez (/m'ye enjekte edilir). Cmax (1 mg/kg dozunda uygulandıktan sonra) - 4 mcg / ml, terapötik konsantrasyon 8 saat boyunca korunur. T1/2 - 2 hayır. dokulara eşit olarak dağıtılır, böbrekler tarafından değişmeden atılır.
Aminoglikozid grubundan geniş spektrumlu bir antibiyotik. Protein sentezini ve mikrobiyal hücrenin sitoplazmik membranının geçirgenliğini bozan bakterisidal bir etkiye sahiptir.
Aşağıdaki duyarlı mikroorganizmalara karşı aktiftir:
- Staphylococci. dahil S.aureus ve S.epidermidis penisiline dirençli suşlar da dahil olmak üzere (koagülaz negatif ve koagülaz pozitif),
- Streptococci. grup A'nın bazı β-hemolitik suşları, hemolitik olmayan türler ve Streptococcus pneumoniae,
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolegatif) ve indol pozitif türler Proteus, Haemophilus influenzae ve H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) ve bazı türler Neisseria.
Tobramisin, cins mantarları tarafından sentezlenen aminoglikozid grubunun bir antibiyotiğidir Streptomyces tenebrarius. Tobramisin protein sentezini inhibe eder, bu da hücre zarının geçirgenliğinde bir değişikliğe, hücre duvarının tahrip edilmesine ve daha sonra bakteriyel hücrenin ölümüne neden olur. Minimum inhibitör konsantrasyonlara (MIC) eşit veya biraz daha yüksek konsantrasyonlarda, tobramisin karşı bakterisidal bir etkiye sahiptir Pseudomonas aeruginosa. İlacın 3 tedavi döngüsü boyunca kullanılması, incelenen suşların çoğunun duyarlılığını etkilemez P. aeruginosa tobramisin.
İnhalasyon kullanımı için tobramisin klinik çalışmalarında tobramisin duyarlılığının azaldığı gösterilmiştir in vitro mutlaka ilacın klinik etkinliğini etkilemedi. Balgamdaki en yüksek tobramisin konsantrasyonu, bir inhaler ile sağlanarak, Balgamdaki P. aeruginosa konsantrasyonunda önemli bir azalmaya ve akciğer fonksiyonunda önemli bir iyileşmeye yol açar.
Tobramisin bir antibiyotik aminoglikozittir. Sentezlenmiş Streptomyces tenebrarius. Tobramisin, hücre zarının geçirgenliğinde ve hücre ölümünde bir değişikliğe yol açan protein sentezini bozar. Dahil olmak üzere çok çeşitli gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktiftir Pseudomonas aeruginosa. Tobramisin bakterisidal konsantrasyonları, minimum inhibitör konsantrasyonlarına eşit veya biraz daha fazladır.
Koagülaz negatif, koagülaz pozitif stafilokoklar ve penisiline dirençli suşlara karşı oldukça aktiftir (KDV. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), bazı streptokok türleri (a grubundan beta-hemolitik suşlar, bazı hemolitik olmayan suşlar dahil, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, indol-pozitif ve indol-negatif türleri Proteus (dahil Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (dahilNeisseria gonorrhoeae). Bazı gentamisine dirençli suşlar tobramisine karşı yüksek duyarlılığı korur.
D grubu streptokok suşlarının çoğunda etkisizdir.
Gram-negatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia spp., Shigella spp.) yanı sıra gram-pozitif mikroorganizmalar (Staphylococcus spp., penisilin, metisilin, sefalosporinler, Streptococcus spp bazı suşları dirençli dahil.).
- Aminoglikozitler
Topikal oftalmik uygulamada klinik olarak anlamlı etkileşimler tanımlanmamıştır.
Tobramisin topikal ve sistemik aminoglikozid antibiyotiklerin eşzamanlı uygulanması durumunda, sistemik yan etkileri arttırmak mümkündür.
Toby ilaç etkileşimi çalışmaları® Подхалер® yapılmadı. I / V ve inhalasyon ile tobramisin etkileşim profiline dayanarak, nefrotoksik ve ototoksik etkiye sahip diğer ilaçlarla ilacın eşzamanlı ve/veya ardışık kullanımı önerilmez. İlacın nefrotoksik etkisi olan ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldıĞında, ilacın toksik etki riski arttıkça kan plazmasındaki tobramisin konsantrasyonunu dikkatlice izlemek gerekir.
İlacın, serum ve dokulardaki antibiyotik konsantrasyonlarındaki değişikliklere bağlı olarak aminoglikozidlerin toksik etkisinde olası bir artış nedeniyle diüretik ajanlar (etakrinik asit, furosemid, üre veya mannitol) ile eşzamanlı kullanımı önerilmez.
Parenteral olarak uygulanan aminoglikozitlerin toksisitesini arttıran ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
- amfoterisin B, sefalotin, siklosporin, takrolimus, polimiksinler (artmış nefrotoksisite riski),
- platin bileşikleri (artmış nefrotoksisite ve ototoksisite riski),
- botulinum toksini (nöromüsküler toksisite).
Toby ilacının ortak kullanımı ile ilaç etkileşimi belirtisi yoktu® Подхалер® dornaz alfa, bronkodilatörler, inhalasyon kullanımı için GCS ve makrolidler ile.
Bethkis ilacının ortak ve / veya ardışık kullanımından kaçınılmalıdır® nefrotoksik veya ototoksik potansiyele sahip diğer tıbbi ilaçlarla.
Bazı diüretikler, serum ve dokulardaki antibiyotik konsantrasyonlarını değiştirerek aminoglikozitlerin toksisitesini artırabilir. İlaç Bethkis® furosemid, üre veya mannitol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Mevcut verilere göre, parenteral olarak uygulanan aminoglikozidlerin potansiyel toksisitesini artıran diğer ilaçlar arasında amfoterisin B, sefalotin, siklosporin, polimiksin (nefrotoksisite riski), platin bileşikleri (nefro ve ototoksisite riski), antikolinesteraz ilaçlar, botulinum toksini (nöromüsküler iletim üzerindeki etki) bulunmaktadır.
Kas gevşeticilerin etkisini güçlendirir. Diğer aminoglikozitler, sefalosporinler, diüretikler, salisilatlar ile kombinasyon halinde ototoksik ve nefrotoksik etki artar.
Kas gevşeticilerin etkisini, sefalosporinlerin toksisitesini arttırır. Diüretiklerle birlikte reçete edilmesi böbrek ve işitme cihazı hasar riskini artırır.
However, we will provide data for each active ingredient