Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Azidermname
Azelaik Asit
Akne vulgaris topikal'in tedavisi.
Yüz bölümünün hafif ila orta dereceli papüler-püstüler aknesinin hafifi için.
Papülopüstüler rosaceanın topikal'i için.
Uygulama yöntemi
Kutanöz kullanım
Dozaj rejimi
Aziderm Kremı cıldın etkılenen bölgelere gün ışığı kez'de (sabah ve akşam) uygulamalıve hafıfçe ovulmalıdır. Bir kız olarak 2,5 cm (yaklaşık. 0.5 g) krem tüm yüz alanı için yeterlidir. Farklı akne alanları, yüz ek olarak, örneğin göğüs ve sırt gibi tedavi gerekiyorsa, krem miktarı buna göre ayarlanır.
Hassas cilde sahip hastalara, tedavinin ilk haftasında günde sadece bir kez'de (akşamları) Aziderm kullanımları ve daha sonra günde iki kez'e uygulamaya geçmeleri tavsiye edilir.
Aziderm krem uygulanmadan önce, cilt düz su ile iyice temizlenmeli ve kurutulmalıdır. Hafif bir cilt temizleme maddesi kullanılabilir.
Aziderm kreminin kullanım süresi hasta hasta değiştirilebilir ve aynı zamanda aknenin şiddetine de bağlanır.).
Aziderm kremini tüm süreci boyunca düzenli olarak kullanmaya devam etmek önemlidir. Bununla birlikte, dayanılmaz cilt tahrişi durumunda, uygulama başlangıcına krem miktarı azalmalı veya tahrişsiz duruncaya kadar Aziderm kreminin kullanım sıklığı günde bir kez azalmalıdır. Gerekirse, tedavinin birkaç gün boyunca geçen olarak kesilmesi gerekir.
Özel popülasyonlar hakkında daha fazla bilgi
Pediatrik nüfus
Ergenlerde kullanım (12-18 yaş): Aziderm Kremi 12-18 yaş arası ergenlere uygulandığında doz ayarlaması gerekir.
Aziderm kreminin 12 yaş altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik hastalar
65 yaş ve üstü hastalarda hedef yönelik çalışmalar yapılmıştır.
Karaciğer yetmez olan hastalar
Karaciğer yetmez olan hastalarda hedef yönelik çalışmalar yapılmamıştır.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmez olan hastalarda hedef yönelik çalışmalar yapılmamıştır.
Aziderm jel sadece kutanöz kullanım için tasarlanmıştır.
Posoloji
Aziderm Jeli etkili cilt bölgelerine gün iki kez'de (sabah ve akşam) uygulamalıve hafifçe ovulmalıdır. Tüm yüz alanı için 0,5 g = 2,5 cm (1 inç) jöle yeterlidir.
Pediatrik popülasyon
Akne vulgaris tedavisi için ergenlerde (12-18 yaş) kullanılır. Aziderm Jeli 12-18 yaş arası ergenlere uygulandığında doz ayarlaması gerekir.
12 yaş altındaki çocuklarda akne vulgaris tedavisinde aziderm jelin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
18 yaş altındaki çocuklarda papülopüstüler rosacea tedavisinde aziderm Jelinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik hastalar
65 yaş ve üstü hastalarda hedef yönelik çalışmalar yapılmıştır.
Karaciğer yetmez olan hastalar
Karaciğer yetmez olan hastalarda hedef yönelik çalışmalar yapılmamıştır.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmez olan hastalarda hedef yönelik çalışmalar yapılmamıştır.
Uygulama yöntemi
Aziderm jel uygulanmadan önce, cilt düz su ile iyice temizlenmeli ve kurutulmalıdır. Hafif bir cilt temizleme maddesi kullanılabilir.
Hercai menekşe veya sargılar tıkayıcı kullanmamalı ve jel uygulamadan sonra eller sıkanmalıdır.
Cilt tahrişi durumunda, uygulama başına jel miktarı azalmalı veya tahrişsiz duruncaya kadar Aziderm jel kullanım sıklığı günde bir kez azalmalıdır. Gerekirse, tedavi birkaç gün boyunca geçen olarak kesilmelidir.
Aziderm Jelinin tüm tedavi süresi boyunca sürekli kullanımı önemlidir. Aziderm Jelinin kullanım süresi kişiden kişiye değişebilir ve aynı zamanda cilt bozuluğunun şiddetine de bağlanır.
Akneworld. kgm: Genel olarak, 4 hafta sonra bir hafta sonra ortaya çıkar. Optimum sonuçlar elde etmek için, aziderm jel klinik sonuç uygun olarak birkaç ay boyunca kullanılabilir. 1 ay sonra iyileşme olmaması veya aknenin alevlenmesi durumunda, Aziderm Jeli kesilmeli ve diğer terapötik seçenekler göz önünde bulundurulmalıdır.
Rosacea: Genel olarak, 4 haftalık tedaviden sonra belırgın bir ıyıleşme ortama çıktı. Optimum sonuçlar elde etmek için, aziderm jel klinik sonuç uygun olarak birkaç ay boyunca kullanılabilir. 2 ay sonra iyileşme olmaması veya rosaceanın alevlenmesi durumunda, Aziderm Jeli kesilmeli ve diğer terapötik seçenekler göz önünde bulundurulmalıdır.
Sadece dış kullanım için.
). Işıkla tema halinde, gözler, ağız ve / veya etkili mukoza zarları büyük miktarda su ile yıkanmalıdır. Göz tahrişi devam ederse, hastalar bir doktora danışmalıdır. Aziderm kreminin uygulanmasından sonra eller yıkanmalıdır.
Azelaik asit ile tedavi edilen hastalarda astımın kötüleşmesi, pazarlama sonrası sürveyans sıralamasında nadir bildirilmiştir.
Aziderm, cildi, Gözleri ve mukoza zarlarını hafife alan az miktarda benzoik asit içer.
Aziderm ayrıca cilt tahrişine neden olabilir propilen glikol için.
Sadece dış kullanım için.
Aziderm jel, cildi, Gözleri ve mukoza zarlarını hafifçe tahriş eden benzoik asit ve cilt tahrişine neden olabilir propilen glikol için.). Işıkla tema halinde, gözler, ağız ve / veya etkili mukoza zarları büyük miktarda su ile yıkanmalıdır. Göz tahrişi devam ederse, hastalar bir doktora danışmalıdır. Aziderm Jelinin onu uygulamasından sonra eller sıkanmalıdır.
Rosacea tedavisi için Aziderm jel kullanan hastalarda alkolik temizleyiciler, tentürler ve büzücüler, aşındır ve soyma maddelerinin Birliğinde kullanılması tavsiye edilir.
Azelaik asit ile tedavi edilen hastalarda astımın kötüleşmesi, pazarlama sonrası sürveyans sıralamasında nadir bildirilmiştir.
Aziderm kreminin makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde yüksek etkisi yoktur.
Aziderm Jeli, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde yüksek etki sahibidir.
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası sürveyandan en sık görülen yan etkiler arasında uygulama yeri yanması, uygulama yeri kaşıntı ve uygulama yeri eritemi yer aldı.
Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrasında sürveyansta görülen ve aşağıdaki tabloda verilen yan etkilerin sıklıkları MedDRA frekans sözleşmesine göre tanıtılmıştır:
Çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1.000 ila <1/100), nadir (>1/10. 000 ıla <1/1. 000), çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organı çok yayın yayın nadir nadir Bilinmeyen1 Deri ve deri altı doku bozuklukları sebore, akne, cilt depigmentasyonu keilitis ürtiker dökümü Genel bozulmalar ve uygulama yerleri uygulama yerleri yanan, uygulama yerleri kaşıntı, kızarlık uygulama yerleri peeling, uygulama yerleri ağrı, uygulama yerleri kurulum, uygulama yerleri bozularak, uygulama yerleri tahrişleme uygulama yerleri parestezi, uygulama yeri dermatiti, uygulama yeri rahatlık hissi, uygulama yeri ödemesi, uygulama yeri vezikül, uygulama yeri Eğitim, uygulama sitesi, sığacık, uygulama yeri ülser, Bağışıklık sistemi bozuklukları ilaç aşırı duyarlılığı, astım anjiyoödeminin kötüleşmesi2, dermatit teması2, göz şişmesi2, yüz şişmesi21Bu ek avantajlar, aziderm kreminin onay sonrası kullanımı sırasında bildirilmiştir (frekanslar bilinmemektedir).
2aşık duyarlık ile ortama çıkabilir
Genel olarak, yerel cilt tahrişi tedavi sırası'nda gerçekleştirilmektedir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası sürveyandan en sık görülen yan etkiler arasında uygulama yeri kaşıntı, uygulama yeri yanması ve uygulama yeri ağrısı yer aldı.
Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrasında sürveyansta görülen ve aşağıdaki tabloda verilen yan etkilerin sıklıkları MedDRA frekans sözleşmesine göre tanıtılmıştır:
Çok yayın (>1/10), ortak (>1/100, <1/10), nadir (>1/1,000, <1/100), nadir (>1/10,000, <1/1,000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organı çok yayın yayın nadir Rare1 Bağışıklık sistemi bozukları aşırı duyarlık (aşağıdaki advers reaksiyonlarından bir veya daha fazla fazla fazlası ile orta çıkabilir: anjiyoödem, gözlerin şişmesi, yüzün şişmesi, nefes darlığı), bronziyal astımın alevlenmesi Deri ve deri altı doku kusurları kontakt dermatit, akne * cilt tahrişi, ürtiker Genel bozulmalar ve uygulama yerleri koşulları uygulama yeri yanan, uygulama yeri ağrısı, kaşıntı uygulama yeri uygulaması dökümü, uygulama sitesi, parestezi, uygulama yeri kurulumu, uygulama yeri ödemesi* uygulama sitesi kızarlık,****** uygulama sitesi olarak bozulmasına sıkılık uygulama yeri, uygulama sitesi rahatlık* uygulama sitesi ürtiker sitesi peeling uygulaması ** rosacea endikasyonları için
** akne endikasyonları için
1 Bu tavsiye raporları, aziderm jelinin onay sonrası kullanımı sırasında bildirilmiştir.
Genel olarak, yerel cilt tahrişi tedavi sırası'nda gerçekleştirilmektedir.
Pediatrik popülasyon
12-18 yaş arası ergenlerde akne vulgaris tedavisi:
12-17 yaş arası ergenleri (120/383, 1) için 4 klinik faz II ve II/III çalışmasında, aziderm jel için genel advans olay ınsidansı 12-17 yaş ( @ ), >18 yaş (7) ve tüm hasta popülasyonu (8) için benzerdi. Bu benzerlik 12-20 yaş grubu için de geçerlidir (@).
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Aziderm kreminin topikal'i olarak uygulanmasından kaynaklanan azelaik asit doz vakaları bildirilmemiştir. Akut toksisite çalışmalarından elde edilen sonuçlar, aşık dozun tek bir dermal uygulamasından (emilime elverişli koşular altındageniş bir alana uygulama) veya yanışlıkla oral alımdan sonra herhangi bir akut zehirlenme riskinin bekleneceğini göstermez. Azelaik asit zehirlenmesinin çok düşük yerel ve sistem toksisitesi nedeni ile değerlidir.
Azelaik asit zehirlenmesinin çok düşük yerel ve sistem toksisitesi nedeni ile değerlidir.
Farmakoterapötikgrup: topikalkullanım için diğer anti-akne preparatları.
ATC kodu: D10AX03
Antimikrobiyal etki ve foliküler hiperkeratoz üzerinde doğrudanbir etki, aziderm'in aknede terapötik'in temel olarak kabul edilebilir.
Klinik olarak, kolonizasyon oluşumunda önemli bir azalma Propionibacterium acnes ve cilt yüzeyindeki lipidlerdeki serbest yağ asitlerinin fraksiyonunda önemli bir azalma gözlenir.
İn vitro ve in vivo olarak, azelaik asit keratinositlerin proliferasyonunu inhibe eder ve aknede terminal epidermal bozulma süreçlerini normalleştirir. Tavşan kulağı modelinde, azelaik asit tetradekan kaynaklı komedonların komedolizini hızlandırır.
Bir yıl kadar süren uygulama süresi için klinik deney var.
Farmakoterapötikgrup: topikalkullanım için diğer anti-akne preparatları, ATC kodu: D10A X03
Akneworld. kgm:
Bir antimikrobiyal etki ve foliküler hiperkeratoz üzerinde doğrudanbir etki, aknede azelaik asidin terapötik'in temel olarak kabul edilebilir.
İn vitro ve in vivo olarak, azelaik asit keratinositlerin proliferasyonunu inhibe eder ve aknede terminal epidermal bozulma süreçlerini normalleştirir.
Klinik olarak, kolonizasyon sürecinde önemli bir azalma Propionibacterium acnes ve cilt yüzeyindeki lipidlerdeki serbest yağ asitlerinin fraksiyonunda önemli bir azalma gözlenir.
İki çift kör randomize klinik çalışmada, aziderm Jeli, papül ve püstüllerin toplamındaki medyan azalmada aracından önemli ölçüde daha fazla ve %5 benzoil peroksitten %6 daha az etkili olmuştur (p=0.056).
Bu çalışmalarda aziderm jelin komedonları üzerindeki etkisi ikinci bir parametre olarak değerlendirilmiştir. Aziderm Jeli, komedonların medyan nispi azalmasında aracından daha etkili ve benzoil peroksit'i %5'e indirdi.
Rosacea:
Rosacea da patofizyolojisi tam olarak anlaşılamamış olursa da, kallikrein - 5 ve katelisidin gibi çeşitli proinflamatuar etki kalıplarının yanı sıra reaktif oksijen türlerinin (ROS) yükselmesini sağlayan iltihaplanma bu hastalığın merkezi bir süreci oldu film artan bir fikir birliği var.
Nötrofil, mevcut ROS yanı sıra doğrudan atma etkilerinden ROS salınımı bir engelleyici-inflamatuar sitokin ve pro d inhibitörü üretimi-nükleer faktör aktivasyonu (NF-kB), kB, c önleyici trans-Î3 aktif reseptör, b ISE peroksizom proliferator aktif normal insan keratinositler inflamatuar yanıtı ğ gösterilmiştir sayesinde (PPARÎ3))) Salisilik asit:.
Ek olarak, azelaik asidin üç modelinde kallikrein-5 ve katelisidin ekspresyonu doğru inhibisyonu gösterilmiştir: in vitro (insan keratinositleri), murin derisinde ve rosacealı hastalıklarının yüz derisinde.
Azelaik asidin bu anti-enflamatuar özellikleri rosacea tedavisinde rol oynayabilir.
İn vitro ve murin bulgularını doğrulamaktadır içinde Bu bulguların kallikrein-5 ve katelisidin ile ilgili klinik önemi ve bunların rosacea patofizyolojisi üzerindeki etkileri henüz büyük bir klinik çalışmada tam olarak gösterilmemesine rağmen, insan yüz derisindeki ilk çalışmalar.
.
Papülopüstüler rosaceada iki araç kontrolü 12 haftalık klinik çalışmada, Aziderm jel, enflamatuar lezzonlardaki azalma, araştırmacının küresel değerlendirmesi, genel iyileştirme derecesi ve eritemin iyileştirilmesi açıklığından aracından istatistiksel olarak anlamlı derecede üstündü.
Papülopüstüler rosaceada aktif karşılaştırıcı metronidazol %0.75 jel ile yapılan klinik çalışmada, aziderm jel lezyon sayısında azalma (r.8 7'ye karşı ABD), genel iyileştirme derecesi ve eritem iyileştirme (V'ye karşı B) açıkından önemli bir üstünlük göstermiģtir. Çoğu durumda hafif ila orta şiddette olan kutanöz olayların oranı, Aziderm jel ile %.8 ve metronidazol %0.75 jel ile %7.1 ıdı.
Üç klinik çalışmada teleanjiektaziler üzerinde belirli bir etki yoktu.
Kremin dermal uygulamasından sonra, azelaik asit insan cildin tüm katmanlarına nufuz eder. Penetrasyon sağlam deriye fazla zar görmüş deriye daha hızlı. Uygulanan dozun toplam %3.6'sı, 1 g azelaik asidin (5 g krem) tek bir topikal'in uygulanmasından sonra perkütan olarak emildi.
Deriden emilen azelaik asidin bir kısmı idrarla değer meden elimine edilir. Kalan kısım beta-oksidasyon yolu ile kısa zincirli dikarboksilik asitlere (C) metabolize edilir7 Orta5 ıdrarda da bulunan karboksilik asistler'dir).
Azelaik asit, jelin topikal'in uygulanmasından sonra cildin tüm katmanlarına nufuz eder. Penetrasyon sağlam deriye fazla zar görmüş deriye daha hızlı. Uygulanan dozun toplam %3.6'sı, 1 g azelaik asidin tek bir topikal'in uygulanmasından sonra perkütan olarak emildi (5 g Skinoren krem olarak uygulandı). Akne hastanelerinde yapılan klinik araştırmalar, aziderm jel ve Skinoren Kreminden azelaik asidin benzer emilim oranlarını göstermektedir.
Deriden emilen azelaik asidin bir kısmı idrarda değişmeden atılır. Kalan kısa, daha kısa zincir uzunluğuna (C) sahip Dikarboksilik asitlere I2 oksidası ile ayrılır7 Orta5ıdrarda da benzer şekilde bulunur).
Aziderm jel ile günde iki kez 8 hafta tedaviden sonra rosacea hastalarında azelaik asidin karli hal plazma seviyeleri, normal diyetlerde gönüllülerde ve akne hastalıklarında da gözlendi. Bu, aziderm jelin gününde iki kez'in uygulanmasından sonra azelaik asidin perkütan absorpsiyon derecesinin, diyet ve endojen kaynaklardan elde edilen azelaik asidin sistemik'in yüksek klinik olarak anlaşılması bir şekilde değerlendirilmemiştir.
Klinik olamayan verıler, güvenlık farmakolojısı, tekrarlanan doz toksısıtesı, temas aşırı duyarlılığı, genotoksısıteve üreme ve gelışme toksısıtesı Ile ılgılı geleneksel çalısmalara dayanarak Insan IÇIN özel BIR tehlıke olușturmaz.
Organogenez döneminde sıvanlara, tavşanlara ve cynomolgus maymunlarına azelaik asidin oral uygulaması ile yapılan embriyofetal gelişim çalışmaları, bazi maternal toksisitelerin kaydedildiği dozlarda embriyotoksisite orta çıktı.).
Azelaik asidin gebelik 15.gün 21. gün'e kadar oral olarak uygulandığı durumlarda peri-ve post-natal gelişimsel'de bir çalışmada, bazi maternal toksisiteye neden olan oral dozlarda fetüslerin doğum sonrası gelişiminde hafif konforsuzluklar kaydedilmiştir. NOAEL, bsa'ya dayanan3 mrhd'ye katıldı. Bu çalışmada fetüslerin cinselleşmesi üzerinde herhangi bir etki kaydedilmemiştir.
Hayvanlarda doğurganlığın bozulması üzerine yapılan çalışmalar, aziderm'in terapötik'i kullanımı sırasında böyle bir risk içinde herhangi bir kanıt üretmemiştir.
Azelaik asit maymunlarının ve tavşanların gözleriyle temas ederse, orta ila şiddetli tahrişlerin orta çıkışı. Bu sebeple, gözlerle temastan kaçın-malıdır.
Bir kez intravenöz olarak uygulanan azelaik asit, sinir sistemi (Irwin testi), kardiyovasküler fonksiyon, Ara metabolizma, düz kaslarve karaciğer ve böbrek fonksiyonu üzerinde yüksek etki sahibi oldu
Klinik dış verıler konvansıyonel calışmalar, üreme IÇIN toksısıte ve doz zehirlenmesi tekrarlanan dayanarak Insan IÇIN özel bir tehlıke orta koyuyordur.
Organogenez döneminde sıvanlara, tavşanlara ve cynomolgus maymunlarına azelaik asidin oral uygulaması ile yapılan embriyofetal gelişim çalışmaları, bazi maternal toksisitelerin kaydedildiği dozlarda embriyotoksisite orta çıktı.)
Azelaik asidin gebelik 15.gün 21. gün'e kadar oral olarak uygulandığı durumlarda peri-ve post-natal gelişimsel'de bir çalışmada, bazi maternal toksisiteye neden olan oral dozlarda fetüslerin doğum sonrası gelişiminde hafif konforsuzluklar kaydedilmiştir. NOAEL, bsa'ya dayanan3 mrhd'ye katıldı. Bu çalışmada fetüslerin cinselleşmesi üzerinde herhangi bir etki kaydedilmemiştir
Azelaik asit ile yapılan in vitro ve in vivo çalışmalar, mikrop ve somatik hücreler üzerinde mutajenik etkilere dair yüksek kanıt üretmedi. Azelaik asidin oral uygulaması ile geleneksel uzun süreli kanserojenlik çalışmaları yapılmıştır. Erkek ve dişi transgenik (Tg) kullanımı 26 haftalık bir dermal kanserojenlik çalışmasında.AC) fareler, Aziderm jel ve jel aracı, tedavi bölgesinde günde iki kez uygulandıktan sonra erkek hayvanlarda papilloma sayısını arttırdı. Bu etki, erkek ve dişi farelerde tek bir uygulamadan sonra görülmedi. Bu etkili araç uygulaması ile ilişkili olabilir. Hayvanlardaki bulguların insanlarla klinik ilgisi, özellikle tg'nin ünlü geçişi ışığında açık değerdir.AC test sistemi
Azelaik asit maymunlarının ve tavşanların gözleriyle temas ederse, orta ila şiddetli tahrişlerin orta çıkışı. Bu sebeple, gözlerle temastan kaçın-malıdır.
Bir kez'in intravenöz olarak uygulanması azelaik asit, sinir sistemi (Irwin testi), kardiyovaskülerin işlevi, Ara metabolizma, düz kaslarve karaciğer ve böbrek işlevi üzerinde yüksek etki sahibi oldu.
Hıçbırı bılınmıyor.
Uygulamaz.
Hiçbir özel gereksinimleri.
-
However, we will provide data for each active ingredient