Aldazida

Aldazida

Hidroklorotiyazid, Spironolakton

Aldazida'nın bir bileşeni olan spironolaktonun sıçanlarda kronik toksisite çalışmalarında bir tümör olduğu gösterilmiştir (bkz. Önlükler bölümü). Aldazida sadece aşağıda açıklanan koşullarda kullanılmalıdır. Bu ilacın gereksiz kullanımından kaçınılmalıdır.

Aldazida için endikedir:

Ödemli durumlar hastalar için:

Konjestif Kalp Yetmezliği

• Ödeme ve sodyum'un yönetimi için, hasta diğer terapötik önlemlere sadece kısmen yanıtı'nda veya hoşgörüz olduğu,
• Diğer öncüler uygun kabul edildiğinde konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda diüretik kaynaklı hipokaleminin tedavisi,
• Konjestif kalp yetersizliği olan hastaların tedavisi, diğer tedavilerin yeterli veya uygun olduğu düşünüldüğünde digitalis alır.

Ödem Ve/Veya Asit Eşliğinde Karaciğer Sirozu

• Aldosteron seviyeleri bu durumda son derece yüksek olabilir. Aldazida, yatak istirahati ve sivi ve sodyumun kısıtlanması ile birlikte idame tedavisi için endikedir.

Nefrotik Sendrom

• Nefrotik hastalar için, altta yatanının tedavisinde, sıvıve sodyum'un alınmasının kısıtlanması ve diğer diüretlerin kullanımı yeterli bir cevap vermez.

Esansiyel Hipertansiyon

• Diğer önceliklerin yeterli veya uygun olduğu düşünülen esansiyel hipertansı olan hastalar için,
• Hipertansif hastalarda diüretik kaynaklı hipokalemi tedavisi için diğer öneriler uygun kabul edildi,
• Aldazida, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncını düşürmek, başlangıçta felç ve miyokard enfarktüsü olmak için ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riski azalır. Bu faydalar, bu ilacın esas olarak ait olduğu sınıflar da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrol denemelerinde görülmüştür. Aldazida ile risk azaltma gösteren kontrol bir çalışma yoktur.

Yüksek tansiyonun kontrolü, lipid kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sınırlı sodyum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim hakkında özel tavsiyeler için bkz. ulusal yüksek tansiyon eğitim programının yüksek tansiyonun tanıtımı, tespiti, değerlendirilmesi ve tedavisi ortak Ulusal Komitesi (JNC) gibi yayınlanmış klavuzlar).

Birçok hipertansiyon ilaçları, farmakolojik sınıfları çeşitli eylem farklı mekanizmalar ile gelen ve rastgele kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalite azaltmak için gösterilmiştir, ve bu faydaları büyük ölçüde sorumlu olduğu ilaçların kan basıncı ve diğer farmakolojik özelliği olduğu sonucuna varılabilir. Kardiyovasküler sonuçların en büyük ve en tutarlı yararı, inme riskinde bir azalma olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler mortalitede bir azalma da düzenli olarak gözlenmiştir.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başına mutlak risk artışı daha yüksek kan basıncında daha fazladır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı bir şekilde azaltılması bile önemli fayda sağlayabilir. Kan basıncı göreli risk azalması, mutlak risk değişen nüfus genelinde benzer, yani mutlak fayda (örneğin, diyabet veya hiperlipidemi olan hastalarda), ve bu hastalar daha agresif tedavi daha düşük kan basıncı bir amaç için fayda beklenir hipertansiyon, kendi bağımsız yüksek risk altında olan hastalarda daha fazladır.

Bazı antihipertansif ilaçlar, siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkilerine (monoterapi olarak) sahiptir ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (örneğin, anjina, kalp yetmezliği veya diyabetik böbrek hastalığı). Bu düşünceler terapi seçimini yönlendirebilir.

Hamilelikte Kullanım

Aksi takdirde sağlıklı bir kadında diüretiklerin rutin kullanımı uygun değildir ve anne ve fetüsü gereksiz tehlikelere maruz bırakır. Diüretikler gebeliğin toksikozunun gelişimini engellemez ve gelişmekte olan toksikozun tedavisinde yararlı olduklarına dair tatmin edici bir kanıt yoktur.

Hamilelik sırasında ödem, patolojik nedenlerden veya gebeliğin fizyolojik ve mekanik sonuçlarından kaynaklanabilir. Aldazida, ödem, gebeliğin yokluğunda olduğu gibi patolojik nedenlerden kaynaklandığı zaman gebelikte endikedir (ancak bkz. TEDBİRLER: Gebelik). Genişlemiş uterus tarafından venöz dönüşün kısıtlanmasından kaynaklanan gebelikte bağımlı ödem, alt ekstremitelerin yükselmesi ve destek hortumunun kullanılması yoluyla uygun şekilde tedavi edilir, bu durumda intravasküler hacmi azaltmak için diüretiklerin kullanımı desteklenmez ve gereksizdir. Normal hamilelik sırasında, fetusa veya anneye (kardiyovasküler hastalıkların yokluğunda) zararlı olmayan, ancak hamile kadınların çoğunda genel ödem de dahil olmak üzere ödem ile ilişkili olan hipervolemi vardır. Bu ödem rahatsızlık verirse, artan yaslanma genellikle rahatlama sağlayacaktır. Nadir durumlarda, bu ödem dinlenme ile rahatlamayan aşırı rahatsızlığa neden olabilir. Bu durumlarda, kısa bir diüretik seyri rahatlama sağlayabilir ve uygun olabilir

Optimal dozaj, bileşenlerin bireysel titrasyonu ile belirlenmelidir (bkz. KUTULU UYARİ).

Yetişkinlerde Ödem (Konjestif Kalp Yetmezliği, Karaciğer Sirozu Veya Nefrotik Sendrom)

Aldazida'nın normal idame dozu, tek bir dozda veya bölünmüş dozlarda uygulanan günlük spironolakton ve hidroklorotiyazidin her biri 100 mg'dır, ancak başlangıç titrasyonuna verilen cevaba bağlı olarak günlük olarak her bileşenin 25 mg ila 200 mg'ı arasında değişebilir. Bazı durumlarda, optimal bireysel tedaviyi sağlamak için aldazid'e ek olarak ALDACTONE (spironolakton) veya hidroklorotiyazidin ayrı tabletlerinin uygulanması istenebilir.

Aldazida ile diürez başlangıcı derhal ortaya çıkar ve spironolakton bileşeninin uzun süreli etkisi nedeniyle, Aldazida kesildikten sonra iki ila üç gün devam eder.

Esansiyel Hipertansiyon

Dozaj, bireysel bileşenlerin titrasyonunun sonuçlarına bağlı olarak değişse de, birçok hasta, tek bir dozda veya bölünmüş dozlarda verilen günlük spironolakton ve hidroklorotiyazidin her biri 50 mg ila 100 mg arasında optimal bir cevaba sahip olacaktır.

Aldazida'nın spironolakton içeriği genellikle hidroklorotiyazid bileşeninin neden olduğu kaybı en aza indirmek için yeterli olduğundan, Aldazida hipertansiyonun uzun süreli tedavisinde veya çoğu ödemli durumun tedavisinde kullanıldığında eşzamanlı potasyum takviyesi önerilmez.

Aldazida, anüri, akut böbrek yetmezliği, böbrek boşaltım fonksiyonunda önemli bozulma, hiperkalsemi, hiperkalemi, Addison hastalığı veya hiperkalemi ile ilişkili diğer durumlarda ve tiyazid diüretiklere veya diğer sülfonamid türevi ilaçlara alerjisi olan hastalarda kontrendikedir. Aldazida ayrıca akut veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendike olabilir.

UYARMALAR

Potasyum takviyesi, ya ilaç şeklinde ya da potasyum açısından zengin bir diyet olarak, normalde Aldazida tedavisi ile birlikte verilmemelidir. Aşırı potasyum alımı, Aldazida alan hastalarda hiperkalemiye neden olabilir (bkz. TEDBİRLER: Genel).

Aldazida'nın aşağıdaki ilaçlar veya potasyum kaynakları ile birlikte uygulanması ciddi hiperkalemiye yol açabilir:

• diğer potasyum tutucu diüretler
• ACE inhibitörleri
• anjiyotensin II reseptör antagonistleri
• aldosteron blokları
• steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler), örneğin ındometasin
• heparin ve düşük molekül ağırlıklı heparin
• hiperkalemiye neden olduğu bilinen diğer ilaçlar
• potasyum takviyeleri
• potasyum açısından zengin diyet
• potasyum içeren tuz ikameleri

Aldazida, diğer potasyum tutucu diüretiklerle eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Spironolakton, ACE inhibitörleri veya indometasin ile birlikte kullanıldığında, bir diüretik varlığında bile, şiddetli hiperkalemi ile ilişkilendirilmiştir. Aldazida bu ilaçlarla birlikte verildiğinde çok dikkatli olunmalıdır (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Aldazida, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük değişiklikler hepatik komaya neden olabilir.

Lityum genellikle diüretiklerle birlikte verilmemelidir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Tiyazidler ciddi böbrek hastalıklarında dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek hastalığı olan hastalarda, tiyazidler azotemiyi çökeltebilir. İlacın kümülatif etkileri böbrek yetmezliği olan hastalarda gelişebilir.

Tiyazidler diğer antihipertansif ilaçların etkisini artırabilir veya güçlendirebilir.

Tiyazidlere duyarlılık reaksiyonları, alerji veya bronşiyal astım öyküsü olan veya olmayan hastalarda ortaya çıkabilir.

Tiyazidler de dahil olmak üzere sülfonamid türevlerinin sistemik lupus eritematozusu şiddetlendirdiği veya aktive ettiği bildirilmiştir.

Akut Miyopi Ve Sekonder Kapalı Açılı Glokom

Hidroklorotiyazid, bir ishal, kendine has bir reaksiyona neden olabilir, akut geçici miyop ve akut açı sonuçlanan glokom kapatılması . Belirtiler azalmış görme keskinliği veya göz ağrısı akut başlangıçlı vardır ve genellikle saat içinde ilaç başlanması hafta meydana . Tedavi edilmeyen akut açı kapanması glokomu kalıcı görme kaybına neden olabilir. Birincil tedavi, hidroklorotiyazidin mümkün olduğunca çabuk kesilmesidir. Göz içi basıncı kontrolsüz kalırsa, acil tıbbi veya cerrahi tedavilerin dikkate alınması gerekebilir. Akut kapalı açılı glokom gelişimi için Risk faktörleri arasında sülfonamid veya penisilin alerjisi öyküsü olabilir

TEDBİRLER

Serum Elektrolit Anormallikleri

Spironolakton hiperkalemiye neden olabilir. Böbrek yetmezliği, diabetes mellitus veya serum potasyumunu yükselten ilaçların eşzamanlı kullanımı olan hastalarda hiperkalemi riski artabilir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ). Hidroklorotiyazid hipokalemi ve hiponatremiye neden olabilir. Karaciğer sirozu, hızlı diürez veya serum potasyumunu düşüren ilaçların eşzamanlı kullanımı olan hastalarda hipokalemi riski artabilir. Hipomagnezemi, potasyum dolgunluğuna rağmen tedavisi zor görünen hipokalemiye neden olabilir. Serum elektrolitlerini periyodik olarak izleyin.

Diğer Metabolik Bozukluklar

Hidroklorotiyazid glikoz toleransını değiştirebilir ve serum kolesterol ve trigliserit seviyelerini artırabilir.

Hidroklorotiyazid, ürik asit klirensinin azalması nedeniyle serum ürik asit seviyesini artırabilir ve duyarlı hastalarda hiperürisemiye neden olabilir veya şiddetlendirebilir ve gutu çökeltebilir.

Hidroklorotiyazid idrar kalsiyum atılımını azaltır ve serum kalsiyumunun yükselmesine neden olabilir. Aldazida alan hiperkalsemi hastalarında kalsiyum seviyelerini izleyin.

Jinekomasti

Jinekomasti spironolakton kullanımı ile birlikte gelişebilir, doktorlar Olası başlangıcına karşı uyanık olmalıdır. Jinekomasti gelişimi hem dozaj seviyesi hem de tedavi süresi ile ilişkili görünmektedir ve Aldazida kesildiğinde normal olarak geri dönüşümlüdür. Nadir durumlarda, aldazida kesildiğinde bazı göğüs büyütme devam edebilir.

Uyku hali

Bazı hastalarda uyuşukluk ve baş dönmesi olduğu bildirilmiştir. İlk tedaviye yanıt belirlenene kadar makine kullanırken veya çalıştırırken dikkatli olunması önerilir.

Laboratuvar Testleri

Olası elektrolit dengesizliğini tespit etmek için serum elektrolitlerinin periyodik olarak belirlenmesi, özellikle yaşlılarda ve önemli böbrek veya karaciğer bozukluğu olan kişilerde uygun aralıklarla yapılmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Spironolakton

Oral olarak uygulanan spironolaktonun sıçanlarda yapılan diyet uygulama çalışmalarında bir tümör olduğu ve proliferatif etkilerinin endokrin organlar ve karaciğer üzerinde ortaya çıktığı gösterilmiştir. Yaklaşık 50, 150 ve 500 mg/kg/gün dozlarını kullanan 18 aylık bir çalışmada, tiroid ve testislerin benign adenomlarında istatistiksel olarak anlamlı artışlar ve erkek sıçanlarda karaciğerdeki proliferatif değişikliklerde (hepatositomegali ve hiperplastik nodüller dahil) doza bağlı bir artış vardı). Hangi fare aynı cins 10 doz uygulandı 24 aylık bir çalışmada, 30 ve 100 mg spironolakton/kg/gün, proliferatif etkileri aralığı her iki cinste de tiroid foliküler hücre adenomu ve karsinom olarak karaciğer adenomu ve erkeklerde testiküler interstisyel hücre tümörleri önemli artışlar ve önemli artışlar dahil . Kadınlarda benign uterin endometriyal stromal poliplerde istatistiksel olarak anlamlı, ancak doza bağlı olmayan bir artış vardı

Dozla ilişkili (30 mg/kg/gün'ün üzerinde) miyelositik lösemi insidansı, günlük dozlarda potasyum kanrenoat (kimyasal olarak spironolaktona benzer ve birincil metaboliti olan canrenone, aynı zamanda insanda spironolaktonun önemli bir ürünü olan bir bileşik) ile beslenen sıçanlarda gözlenmiştir.bir yıl. Sıçanlarda yapılan iki yıllık çalışmalarda, potasyum kanrenoatın oral uygulaması miyelositik lösemi ve hepatik, tiroid, testis ve meme tümörleri ile ilişkiliydi.

Ne spironolakton ne de potasyum canrenoat, bakteri veya Maya kullanan testlerde mutajenik etkiler üretmedi. Metabolik aktivasyonun yokluğunda, memeli testlerinde in vitro olarak ne spironolakton ne de potasyum canrenoatın mutajenik olduğu gösterilmemiştir. Metabolik aktivasyon varlığında, bazı memeli mutajenite testlerinde spironolaktonun negatif olduğu bildirilmiştir in vitro ve in vitro olarak diğer memeli testlerinde mutajenite için sonuçsuz (ancak biraz pozitif). Metabolik aktivasyon varlığında, potasyum canrenoatın bazı memeli testlerinde in vitro mutajenite için pozitif, diğerlerinde sonuçsuz ve hala diğerlerinde negatif olduğu bildirilmiştir.

Dişi sıçanların 15 ve 500 mg spironolakton/kg/gün diyet dozları aldığı üç çöplü bir üreme çalışmasında, çiftleşme ve doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktu, ancak 500 mg/kg/gün'de ölü doğan yavruların insidansında küçük bir artış vardı. Dişi sıçanlara enjekte edildiğinde (7 gün boyunca 100 mg / kg / gün,.p.spironolaktonun, tedavi sırasında diestrusu uzatarak ve tedavi sonrası iki haftalık gözlem süresi boyunca sabit diestrusu indükleyerek östrus döngüsünün uzunluğunu arttırdığı bulunmuştur. Bu etkiler, gecikmiş yumurtalık folikül gelişimi ve çiftleşme, doğurganlık ve doğurganlığı bozması beklenen dolaşımdaki östrojen seviyelerinde bir azalma ile ilişkiliydi. Spironolakton (100 mg/kg/gün), uygulanan ı.p. tedavi edilmemiş erkeklerle iki haftalık bir birlikte yaşama döneminde dişi farelere, gebe kalan çiftleştirilmiş farelerin sayısı azaldı (etki yumurtlamanın inhibisyonundan kaynaklandı) ve hamile kalanlarda implante edilen embriyoların sayısı azaldı (etki implantasyonun inhibisyonundan kaynaklandı) ve 200 mg / kg'da, çiftleşmeye gecikme süresi de arttı

Hidroklorotiyazid

Ulusal Toksikoloji programı (NTP) himayesinde yapılan farelerde ve sıçanlarda iki yıllık beslenme çalışmaları, dişi farelerde (yaklaşık 600 mg/kg/güne kadar dozlarda) veya erkek ve dişi sıçanlarda (yaklaşık 100 mg/kg/güne kadar dozlarda) hidroklorotiyazidin kanserojen potansiyeline dair hiçbir kanıt ortaya çıkarmamıştır. Bununla birlikte, NTP, erkek farelerde hepatokarsinojenite için belirsiz kanıtlar buldu.

Hidroklorotiyazid vücutta genotoksik değildi. in vitro ta 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 ve ta 1538 suşlarını kullanan testler Salmonella typhimurium (Ames testi) ve kromozom sapmaları için Çin Hamster yumurtalık (CHO) testinde veya fare germinal hücre kromozomları, Çin hamster kemik iliği kromozomları ve Drosophila cinsiyete bağlı resesif ölümcül özellik geni. Pozitif test sonuçları sadece in vitro Cho Sister Kromatid değişimi (klastojenite) ve fare lenfoma hücresi (mutajenite) testlerinde, 43 ila 1300 µg/mL arasında hidroklorotiyazid konsantrasyonları kullanılarak ve Aspergillus nidulans belirtilmemiş bir konsantrasyonda nondisjunction tahlil.

Hidroklorotiyazid, bu türlerin diyetleri yoluyla, çiftleşmeden önce ve gebelik boyunca sırasıyla 100 ve 4 mg/kg'a kadar dozlara maruz kaldığı çalışmalarda, her iki cinsiyetten farelerin ve sıçanların doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildi.

Gebelik

Teratojenik etkiler

Gebelik Kategorisi C. Hidroklorotiyazid: hidroklorotiyazidin hamile farelere ve sıçanlara, sırasıyla 3000 ve 1000 mg hidroklorotiyazid/kg'a kadar olan dozlarda majör organogenez dönemlerinde oral olarak uygulandığı çalışmalar, fetusa zarar verdiğine dair bir kanıt sunmamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur.

Spironolakton

Spironolakton ile yapılan teratoloji çalışmaları farelerde ve tavşanlarda 20 mg/kg/güne kadar dozlarda gerçekleştirilmiştir. Vücut yüzey alanına göre, faredeki bu doz, önerilen maksimum insan dozunun önemli ölçüde altındadır ve tavşanda önerilen maksimum insan dozuna yaklaşır. Farelerde teratojenik veya diğer embriyo toksik etkileri gözlenmedi, ancak 20 mg/kg doz, tavşanlarda artmış rezorpsiyon oranına ve daha az sayıda canlı fetusa neden oldu. Antiandrojenik aktivitesi ve erkek morfogenezi için testosteron gereksinimi nedeniyle, spironolakton embriyogenez sırasında erkeğin cinsiyet farklılaşmasını olumsuz yönde etkileme potansiyeline sahip olabilir. Gebeliğin 13. ve 21. günleri (geç embriyogenez ve fetal gelişim) arasında 200 mg/kg/gün sıçanlara uygulandığında, erkek fetüslerin feminizasyonu gözlendi. Yavrular açıkta sırasında geç gebelik için 50 ve 100 mg/kg/gün doz spironolakton sergilenen değişiklikleri üreme sistemi dahil olmak üzere, doz-bağımlı düşmeye ağırlıkların ventral prostat ve seminal vezikül erkeklerde, yumurtalık ve uteri o vardı genişlemiş kadın ve diğer endikasyonlar endokrin disfonksiyon, kalıcı içine yetişkinlik. Hamile kadınlarda aldazida ile yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Spironolakton, progestasyonel ve antiandrojenik etkiler de dahil olmak üzere hayvanlarda bilinen endokrin etkilere sahiptir. Antiandrojenik etkiler, jinekomasti gibi insanlarda belirgin östrojenik yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle, hamile kadınlarda Aldazida kullanımı, beklenen yararın fetus için olası tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir

Teratojenik olmayan etkiler

Spironolakton veya metabolitleri ve hidroklorotiyazid plasental bariyeri geçebilir ve kordon kanında görülebilir. Bu nedenle, hamile kadınlarda Aldazida kullanımı, beklenen yararın fetus için olası tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir. Tehlikeler arasında fetal veya neonatal sarılık, trombositopeni ve yetişkinlerde meydana gelen diğer ADVERS REAKSİYONLAR sayılabilir.

Emziren Anneler

Spironolaktonun ana (ve aktif) bir metaboliti olan Canrenone, insan anne sütünde görülür. Spironolaktonun sıçanlarda tümörijenik olduğu tespit edildiğinden, ilacın anne için önemini dikkate alarak ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir. İlacın kullanımı gerekli görülürse, alternatif bir bebek besleme yöntemi uygulanmalıdır.

Tiyazidler insan sütüne az miktarda atılır. Tiyazidler yüksek dozlarda verildiğinde yoğun diürezlere neden olabilir ve bu da süt üretimini engelleyebilir. Emzirme sırasında Aldazida kullanımı önerilmez. Emzirme sırasında Aldazida kullanılıyorsa, dozlar mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve her kategoride (vücut sistemi), azalan ciddiyet sırasına göre listelenmiştir.

Hidroklorotiyazid

Bir bütün olarak vücut: Zayıflık.

Kardiyovasküler sistem: Ortostatik hipotansiyon da dahil olmak üzere hipotansiyon (alkol, barbitüratlar, narkotikler veya antihipertansif ilaçlar ile ağırlaştırılabilir).

Sindirim: Pankreatit, sarılık (intrahepatik KOLESTATİK sarılık), ishal, kusma, sialoadenit, kramp, kabızlık, mide tahrişi, bulantı, anoreksiya.

Göz Hastalıkları: akut miyopi ve akut açı kapanması glokomu (bkz. UYARMALAR). Hematolojik: aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, hemolitik anemi, trombositopeni.

Duyarlık: Anafilaktik reaksiyonlar, nekrotizan anjit (vaskülit ve kutanöz vaskülit), pnömoni ve pulmoner ödem, ışığa duyarlılık, ateş, ürtiker, döküntü, purpura dahil olmak üzere solunum sıkıntısı.

Metabolizma: Elektrolit dengesizliği (bkz. TEDBİRLER), hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi.

Iskelet: Kas spazmı.

Sinir sistemi / Psikiyatri: Baş dönmesi, parestezi, baş dönmesi, baş ağrısı, huzursuzluk.

Böbreğe ait: Böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, interstisyel nefrit (bkz. UYARMALAR).

Cilt: Eritema multiforme, kaşıntı.

Özel duyular: Geçici bulanık görme, xanthopsia.

Spironolakton

Sindirim: Mide kanaması, ülserasyon, gastrit, ishal ve kramp, bulantı, kusma.

Üretken: Jinekomasti (bkz. TEDBİRLER), ereksiyon, düzensiz menstruasyon veya amenore, postmenopozal kanama, göğüs ağrısı elde etmek veya sürdürmek için yetersizlik. Spironolakton alan hastalarda meme karsinomu bildirilmiştir, ancak neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Hematolojik: Lökopeni (agranülositoz dahil), trombositopeni.

Duyarlık: Ateş, ürtiker, makülopapüler veya eritematöz kutanöz erüpsiyonlar, anafilaktik reaksiyonlar, vaskülit.

Metabolizma: Hiperkalemi, elektrolit bozuklukları (bkz. UYARMALAR ve TEDBİRLER).

Iskelet: Bacak krampları.

Sinir sistemi / Psikiyatri: Uyuşukluk, zihinsel karışıklık, ataksi, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk.

Karaciğer / biliyer: Spironolakton uygulaması ile çok az sayıda karışık KOLESTATİK/hepatoselüler toksisite vakası bildirilmiştir.

Böbreğe ait: Böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu (.

Cilt: Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS), alopesi, kaşıntı ile ilaç döküntüsü.

Oral LD₅₀ spironolakton, farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda 1000 mg/kg'dan fazladır. Oral LD₅₀ hidroklorotiyazid, hem farelerde hem de sıçanlarda 10 g/kg'dan fazladır.

Spironolaktonun akut doz aşımı uyuşukluk, zihinsel karışıklık, makülopapüler veya eritematöz döküntü, bulantı, kusma, baş dönmesi veya ishal ile kendini gösterebilir. Nadiren, şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda hiponatremi, hiperkalemi (hidroklorotiyazid bileşeni hipokalemi üretme eğiliminde olduğu için Aldazida ile daha az görülür) veya hepatik koma vakaları ortaya çıkabilir, ancak bunlar akut aşırı doz nedeniyle olası değildir.

Bununla birlikte, Aldazida hem spironolakton hem de hidroklorotiyazid içerdiğinden, toksik etkiler yoğunlaşabilir ve tiyazid doz aşımı belirtileri mevcut olabilir. Bunlar, hipokalemi ve/veya hiponatremi gibi elektrolit dengesizliğini içerir. Spironolaktonun potasyum tutucu etkisi baskın olabilir ve özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hiperkalemi oluşabilir. BUN tayinlerinin hidroklorotiyazid ile geçici olarak arttığı bildirilmiştir. Uyuşukluk ve hatta koma ile CNS depresyonu olabilir.

Tedavi

- Kusmaya neden olun veya mideyi lavajla boşaltın. Spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi hidrasyon, elektrolit dengesi ve hayati fonksiyonları korumak için destekleyicidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda spironolakton kaynaklı hiperkalemi gelişebilir. Bu gibi durumlarda, Aldazida derhal kesilmelidir. Şiddetli hiperkalemi ile klinik durum, uygulanacak prosedürleri belirler. Bunlar arasında kalsiyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulaması, sodyum bikarbonat çözeltisi ve/veya hızlı etkili bir insülin preparatı ile glikozun oral veya parenteral uygulaması bulunur. Bunlar gerektiği gibi tekrarlanması gereken geçici önlemlerdir. Sodyum polistiren sülfonat gibi katyonik değişim reçineleri oral veya rektal olarak uygulanabilir. Kalıcı hiperkalemi diyaliz gerektirebilir.