Alaxa

Alaxa

Bisakodil

Kabızlık, ya kronik ya da yeni başlayan, bir uyarıcı müshil gerektiğinde.

Ameliyat veya X-ışını muayenesinden önce bağırsakların temizlenmesi. Tahliye lavmanının tüm endikasyonlarına göre değiştirilmesi.

Kabızlık için kısa süreli tedavi:

10 yaş üzerindeki yetiştiriciler ve çocuklar: Yatmadan önce günde 1 ila 2 kaplanmış tablet (5-10 mg) veya hemen etki için günde 1 fitil (10 mg).

4 çocuk-10 yıl: Yatmadan önce günde 1 kaplanmış tablet (5 mg) veya hemen etki için günde 1 fitil (5 mg).

En düşük dozla başlamanız önerilir. Doz, düzenli dışkı üretmek için önerilen maksimum doza kadar ayarlanabilir.

Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.

Kabızlık tedavisinde, düzenlilik yeniden başlatıldıktan sonra dozaj azaltılmalı ve genellikle durdurulabilir.

Kronik veya kalıcı kabızlığı olan 10 yaş ve altındaki çocuklar sadece bir doktorun rehberliğinde tedavi edilmelidir. Bisakodil, 4 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Tezhis işlemlerinin hazırlanması ve ameliyat önceliği

Tanı prosedürlerinin hazırlanması için, ameliyat öncesi ve sonrası tedavide ve defekasyonun kolaylaştırılması gereken tıbbi durumlarda, dulcolax tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bağırsağın tamamen boşaltılmasını sağlamak için tabletler fitiller ile birleştirilmelidir.

10 yaş üzerindeki yetiştiriciler ve çocuklar: Sabahları 2 kaplanmış tablet (10 mg), akşamları 2 kaplanmış tablet (10 mg) ve ertesi sabah 1 fitil (10 mg) önerilir.

Çocuk yaştaki 4 -10 yaş arası : Akşamları 1 kaplanmış tablet (5 mg) ve ertesi sabah 1 fitil (5 mg) önerilir.

Kullanım talimatları:

Ertesi sabah bağırsakları boşaltmak için kaplanmış tabletleri gece almanız önerilir. Yeterli miktarda sıvı ile tamamen yutulmalıdır.

Kaplanmış tabletler, enterik kaplamayı erken çözmemek için süt, antasitler veya proton pompa inhibitörleri gibi üst gastrointestinal sistemin asitliğini azaltan ürünlerle birlikte alınmamalıdır.

Fitiller genellikle yaklaşık 20 dakika içinde etkilidir (normal Aralık 10 ila 30 dakika). Nadiren müshil etkisi uygulamadan 45 dakika sonra bildirilmiştir. Önce açılmalı ve rektumun sivri ucuna yerleştirilmelidir.

Bu ürünün yaşlılarda kullanımı hakkında özel bir bilgi yoktur. Klinik çalışmalar 65 yaşın üzerindeki hastaları içermiştir ve bu yaş grubuna özgü herhangi bir advers reaksiyon bildirilmemiştir.

Dulcolax, bağırsak tıkanıklığı, apandisit, akut inflamatuar bağırsak hastalıkları ve yukarıda belirtilen şiddetli durumları gösterebilecek bulantı ve kusma ile ilişkili şiddetli karın ağrısı gibi akut abdominal rahatsızlıkları olan hastalarda kontrendikedir.

DULCOLAX ayrıca şiddetli dehidratasyonda ve bisakodil veya ürünün başka bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Dulcolax fitilleri, anal fissürler veya mukozal hasar ile ülseratif proktit mevcut olduğunda kullanılmamalıdır.

Tüm müshillerde olduğu gibi, dulcolax Kabızlığın nedenini araştırmadan beş günden fazla sürekli günlük olarak kullanılmamalıdır.

Uzun süreli aşırı kullanım sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve hipokalaemiye neden olabilir.

Bağırsakta sıvı kaybı vücudun dehidrasyonuna katkıda bulunabilir. Semptomlar susuzluk ve oligüri içerebilir. Dehidrasyonun zararlı olabileceği sıvı kaybından muzdarip hastalarda (örneğin böbrek yetmezliği, yaşlı hastalar) DULCOLAX kesilmeli ve sadece tıbbi gözetim altında yeniden başlatılmalıdır.

Hastalar genellikle hafif ve kendi kendini sınırlayan hematokez (dışkıda kan) yaşayabilir.

DULCOLAX alan hastalarda baş dönmesi ve / veya bayılma bildirilmiştir. Bu vakalar için mevcut olan detaylar, olayların defaekasyon senkopu (veya dışkıda zorlamaya atfedilebilecek senkop) veya kabızlık ile ilgili karın ağrısına vazovagal bir yanıtla tutarlı olacağını ve mutlaka bisakodilin kendisinin uygulanmasıyla tutarlı olmayacağını göstermektedir.

Bisakodil aldıktan sonra ortaya çıkan karın ağrısı ve kanlı ishal izole raporlar olmuştur. Bazı vakaların kolon mukozal iskemi ile ilişkili olduğu gösterilmiştir.

Fitillerin kullanımı, özellikle anal fissür ve ülseratif proktitli hastalarda ağrılı duyulara ve lokal tahrişe neden olabilir.

Dulcolax, tıbbi tavsiye olmadan 10 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

DULCOLAX'IN makine kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Bununla birlikte, hastalara vazovagal bir yanıt (örneğin abdominal spazm) nedeniyle baş dönmesi ve / veya bayılma yaşayabilecekleri önerilmelidir. Hastalar karın spazmı yaşarsa, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerden kaçınmalıdır.

Tedavi sırasında en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR karın ağrısı ve ishaldir.

Olumsuz olayların sıklığı başlıklarının altında + 2, 1/10 (1/100>, <) ortak, 1/100 seyrek (1/1, 000>, <), 1 / 1000 (+2><) nadir, çok seyrek (<) 1/10 ( > ) Çok yaygın olan aşağıdaki Sözleşmeyi kabul eder: kullanarak sıralanır olmuştur.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Nadir: anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Nadir: dehidratasyon.

Sinir sistemi bozuklukları

Nadir: baş dönmesi.

Nadir: Senkop.

Bisakodil aldıktan sonra ortaya çıkan baş dönmesi ve bayılma, vazovagal bir yanıtla (örneğin abdominal spazm, defaekasyon) tutarlı görünmektedir.

Gastrointestinal bozukluklar

Nadir: hematochezia( dışkıda kan), kusma, karın rahatsızlığı, anorektal rahatsızlık.

Yaygın: karın krampları, karın ağrısı, ishal ve bulantı.

Nadir: iskemik kolit de dahil olmak üzere kolit.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belirti

Yüksek dozlarda sulu dışkı (ishal) alınırsa, karın krampları ve klinik olarak önemli bir sıvı kaybı, potasyum ve diğer elektrolitler oluşabilir.

Kronik aşırı dozda alındığında laksatifler kronik ishal, karın ağrısı, hipokalaemi, sekonder hiperaldosteronizm ve böbrek taşlarına neden olabilir. Kronik müshil kötüye kullanımı ile birlikte Renal tübüler hasar, metabolik alkaloz ve hipokalaemiye sekonder kas güçsüzlüğü de tanımlanmıştır.

Tedavi

Oral dulcolax formlarının yutulmasından sonra, kusma veya gastrik lavaja neden olarak emilim en aza indirilebilir veya önlenebilir. Sıvıların değiştirilmesi ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi gerekebilir. Bu özellikle yaşlılarda ve gençlerde önemlidir. Antispazmodiklerin uygulanması değerli olabilir.

ATC kodu: A06AB02

Bisakodil, ikili bir etkiye sahip olan difenilmetan türevleri grubundan lokal olarak etkili bir müshildir. Ayrıca antirezorptif hidragog etkileri tarif edilen bir temas müshil olarak, bisakodil kalın bağırsakta hidrolizden sonra, hem kalın bağırsağın hem de rektumun mukozasını uyarır. Su birikimi promosyon kolon bağırsakların içinde kalın bağırsak sonuçlar mukozası, uyarılması ve sonuç olarak elektrolit, içinde kolon lümen. Bu, dışkılama stimülasyonuna, geçiş süresinin azalmasına ve dışkının yumuşamasına neden olur. Rektumun uyarılması artmış motiliteye ve rektal dolgunluk hissine neden olur. Rektal etki, klinik önemi henüz belirlenmemiş olsa da, dışkıyı geri kazanmaya yardımcı olabilir

Kolon üzerinde etkili olan bir müshil olarak, bisakodil özellikle gastrointestinal sistemin alt bölgesindeki doğal tahliye sürecini uyarır. Bu nedenle, bisakodil, ince bağırsakta kalorilerin veya temel besinlerin sindirimini veya emilimini değiştirmede etkisizdir.

Oral veya rektal uygulamadan sonra, bisakodil, esas olarak enterik mukozanın esterazları ile aktif madde bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan (BHPM) ' ye hızla hidrolize edilir.

Enterik kaplı bir tablet olarak uygulanmasının, uygulamadan 4 ila 10 saat sonra kan plazmasındaki maksimum BHPM konsantrasyonuna yol açtığı, müshil etkisinin uygulamadan 6 ila 12 saat sonra meydana geldiği bulunmuştur. Buna karşılık, bir fitil olarak uygulandıktan sonra, müshil etkisi uygulamadan yaklaşık 20 dakika sonra, bazı durumlarda uygulamadan 45 dakika sonra meydana geldi. Maksimum BHPM-plazma konsantrasyonları 0 elde edildi.Bir fitil olarak uygulamadan 5-3 saat sonra. Bu nedenle, bisakodilin müshil etkisi BHPM'NİN plazma seviyesi ile ilişkili değildir. Bunun yerine, BHPM bağırsağın alt kısmında lokal olarak hareket eder ve müshil etkisi ile aktif parçanın plazma seviyeleri arasında bir ilişki yoktur. Bu nedenle, bisakodil kaplı tabletler mide ve ince bağırsak suyuna dirençli olacak şekilde formüle edilmiştir. Bu, ilacın istenen etki alanı olan kalın bağırsakta ana salınımına yol açar.

Oral ve rektal uygulamadan sonra, ilacın sadece küçük miktarları emilir ve inaktif BHPM glukuronid oluşturmak için bağırsak duvarında ve karaciğerde neredeyse tamamen konjuge edilir. BHPM glukuronidin plazma eliminasyon yarı ömrünün yaklaşık 16 olduğu tahmin edildi.5 saat. Bisakodil kaplı tabletlerin uygulanmasından sonra, ortalama 51.Dozun %8'i dışkıda serbest BHPM ve ortalama %10 olarak geri kazanıldı.Dozun %5'i idrarda BHPM glukuronid olarak geri kazanıldı. Bir fitil olarak uygulamayı takiben, ortalama 3.Dozun %1'i idrarda BHPM glukuronid olarak geri kazanıldı. Dışkı, az miktarda değişmemiş bisakodile ek olarak büyük miktarlarda BHPM (toplam atılımın %90'ı) içeriyordu

-

Hiçbiri belirtilmedi.

Hiçbiri belirtilmedi.