Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aktapril
Trandolapril
Hipertansiyon
Actapril hipertansiyon tedavisi için endikedir. Tek başına veya hidroklorotiyazid gibi diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
Miyokard Enfarktüsü Sonrası Kalp Yetmezliği Veya Miyokard Enfarktüsü Sonrası Sol Ventrikül Disfonksiyonu
Actapril, sol ventrikül sistolik disfonksiyonu (duvar hareketi anormallikleri ile tanımlanan) kanıtı olan veya akut miyokard enfarktüsünü sürdürdükten sonraki ilk birkaç gün içinde konjestif kalp yetmezliğinden semptomatik olan stabil hastalarda endikedir. Trandolapril'in Kafkas hastalarına uygulanmasının ölüm riskini (esas olarak kardiyovasküler ölüm) azalttığı ve kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış riskini azalttığı gösterilmiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ -Sağlık çalışmasının detayları için miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği veya sol ventrikül disfonksiyonu).
Hipertansiyon
Diüretik almayan hastalar için önerilen Actapril başlangıç dozu, siyah olmayan hastalarda günde bir kez 1 mg ve siyah hastalarda 2 mg'dır. Dozaj, kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. Genel olarak, doz ayarlamaları en az 1 hafta aralıklarla yapılmalıdır. Çoğu hasta günde bir kez 2 ila 4 mg dozaj gerektirir. 8 mg'ın üzerindeki dozlarda çok az klinik deneyim vardır.
4 mg'da günde bir kez dozlama ile yetersiz tedavi edilen hastalar günde iki kez dozlama ile tedavi edilebilir. Actapril monoterapisi ile kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, bir diüretik eklenebilir.
Şu anda bir diüretik ile tedavi edilen hastalarda, başlangıçtaki Actapril dozunu takiben bazen semptomatik hipotansiyon oluşabilir. Hipotansiyon olasılığını azaltmak için, diüretik, mümkünse, Actapril ile tedaviye başlamadan iki ila üç gün önce kesilmelidir. (görmek UYARMALAR. Daha sonra, kan basıncı sadece Actapril ile kontrol edilmezse, diüretik tedaviye devam edilmelidir. Diüretik kesilemezse, kan basıncı stabilize olana kadar birkaç saat boyunca dikkatli bir tıbbi gözetim altında 0.5 mg Actapril başlangıç dozu kullanılmalıdır. Dozaj daha sonra optimal cevaba titre edilmelidir (yukarıda tarif edildiği gibi). (görmek UYARMALAR, TEDBİRLER ve İLAÇ ETKİNLİKLERİ.)
Actapril'in potasyum takviyeleri, potasyum tuzu ikameleri veya potasyum tutucu diüretikler ile birlikte uygulanması serum potasyumunun artmasına neden olabilir. (görmek TEDBİRLER.)
Miyokard Enfarktüsü Sonrası Kalp Yetmezliği Veya Miyokard Enfarktüsü Sonrası Sol Ventrikül Disfonksiyonu
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 1 mg'dır. Başlangıç dozunu takiben, tüm hastalar günde bir kez 4 mg'lık bir hedef doza doğru titre edilmelidir (tolere edildiği gibi). 4 mg'lık bir doz tolere edilmezse, hastalar en yüksek tolere edilen dozla tedaviye devam edebilirler.
Böbrek Yetmezliği Veya Karaciğer Sirozunda Doz Ayarlaması
Kreatinin klirensi < 30 mL/dak olan hastalar için. veya karaciğer sirozu ile, klinik ve farmakokinetik verilere dayanan önerilen başlangıç dozu günde 0.5 mg'dır. Hastalar daha sonra optimal yanıt için dozajlarını titre etmelidir (yukarıda tarif edildiği gibi).
Actapril, bu ürüne aşırı duyarlı hastalarda, kalıtsal/idiyopatik anjiyoödem hastalarında ve ACE inhibitörü ile önceki tedaviye bağlı anjiyoödem öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Diyabetli hastalarda Aliskiren'i Actapril ile birlikte uygulamayın (bkz. İLAÇ ETKİNLİKLERİ).
Actapril, bir neprilysin inhibitörü (örneğin, sacubitril) ile kombinasyon halinde kontrendikedir. Bir neprilizin inhibitörü olan sacubitril/valsartan'a geçtikten sonra 36 saat içinde Actapril uygulamayın (bkz. UYARMALAR).
UYARMALAR
Anafilaktoid Ve Muhtemelen İlişkili Reaksiyonlar
Muhtemelen anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, endojen bradikinin de dahil olmak üzere eikosanoidlerin ve polipeptitlerin metabolizmasını etkilediğinden, Actapril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri alan hastalar, bazıları ciddi olan çeşitli advers reaksiyonlara maruz kalabilir.
Duyarsızlaştırma Sırasında Anafilaktoid Reaksiyonlar
ACE inhibitörleri alırken hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırıcı tedavi gören iki hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonları sürdürdü. Aynı hastalarda, ACE inhibitörleri geçici olarak tutulduğunda bu reaksiyonlar meydana gelmedi, ancak ACE inhibitörleri yanlışlıkla yeniden listelendiğinde tekrar ortaya çıktılar.
Membrana Maruz Kalma Sırasında Anafilaktoid Reaksiyonlar
Yüksek akılı membranlarla diyalize edilen ve bir ACE inhibitörü ile eşzamanlı olarak tedavi edilen hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Dekstran sülfat emilimi ile düşük yoğunluklu lipoprotein aferezi geçiren hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar da bildirilmiştir.
Baş Ve Boyun Anjiyoödemi
Kontrollü çalışmalarda ACE inhibitörleri (yeterli verinin mevcut olduğu), siyah olmayan hastalara göre siyahta daha yüksek anjiyoödem oranına neden olur.
Actapril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve larinksin anjiyoödemi bildirilmiştir. Anjiyoödem veya yüz ödemini düşündüren semptomlar 0'da ortaya çıktı.Actapril ile tedavi edilen hastaların %13'ü. Dört vakadan ikisi hayatı tehdit ediciydi ve tedavi olmadan veya ilaçla (kortikosteroidler) çözüldü). Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem ölümcül olabilir. Laringeal stridor veya yüz, dil veya glottisin anjiyoödemi ortaya çıkarsa, Actapril ile tedavi derhal kesilmeli, hasta kabul edilen tıbbi bakıma uygun olarak tedavi edilmeli ve şişlik kaybolana kadar dikkatlice gözlemlenmelidir. Şişliğin yüz ve dudaklarla sınırlı olduğu durumlarda, durum genellikle tedavi olmadan düzelir, antihistaminikler semptomları hafifletmede yararlı olabilir. Hava yolu tıkanıklığına neden olabilir dil, glottis veya gırtlak tutulması olduunda, subkutan epinefrin çözümü 1: 1000 (0.3 ila 0.5 mL) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere acil tedavi derhal uygulamalıdır. hasta bilgileri ve ileri reklamlar.)
Bir ACE inhibitörünün bir MTOR (rapamisin memeli hedefi) inhibitörü (örneğin, temsirolimus, sirolimus, everolimus) veya bir NEPRİLYSİN inhibitörü (örneğin, sacubitril) ile birlikte uygulanması alan hastalar anjiyoödem için artmış risk altında olabilir.
Bağırsak Anjiyoödemi
ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda İntestinal anjiyoödem bildirilmiştir. Bu hastalar karın ağrısı (bulantı veya kusma olsun veya olmasın) ile başvurdu, bazı durumlarda daha önce yüz anjiyoödem öyküsü yoktu ve C-1 esteraz seviyeleri normaldi. Anjiyoödem, abdominal BT taraması veya ultrason veya ameliyat dahil olmak üzere prosedürlerle teşhis edildi ve ACE inhibitörünü durdurduktan sonra semptomlar çözüldü. Bağırsak anjiyoödemi, karın ağrısı ile başvuran ACE inhibitörleri olan hastaların ayırıcı tanısına dahil edilmelidir.
Hipotansiyon
Actapril semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Diğer ACE inhibitörleri gibi, actapril komplike olmayan hipertansif hastalarda semptomatik hipotansiyon ile nadiren ilişkilendirilmiştir. Semptomatik hipotansiyonun, diüretiklerle uzun süreli tedavi, diyet tuzu kısıtlaması, diyaliz, ishal veya kusma sonucu tuz veya hacim tükenmiş hastalarda ortaya çıkması muhtemeldir. Actapril ile tedaviye başlamadan önce hacim ve/veya tuz tükenmesi düzeltilmelidir. (görmek İLAÇ ETKİNLİKLERİ ve İLERİ REKLAMLAR. Kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda, hipotansiyon hastaların %0.6'sında advers bir olay olarak rapor edildi ve hastaların %0.1'inde kesilmelere yol açtı.
Eşlik eden konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, ilişkili böbrek yetmezliği olan veya olmayan ACE inhibitörü tedavisi, oligüri veya azotemi ile ilişkili olabilecek aşırı hipotansiyona ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve ölüme neden olabilir. Bu tür hastalarda, Actapril tedavisi yakın tıbbi gözetim altında önerilen dozda başlatılmalıdır. Bu hastalar tedavinin ilk 2 haftasında ve daha sonra Actapril veya diüretik dozu arttırıldığında yakından takip edilmelidir. (görmek DOZAJ VE UYGULAMA.) İskemik kalp hastalığı, aort darlığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda hipotansiyondan kaçınmaya özen gösterilmelidir.
Semptomatik hipotansiyon ortaya çıkarsa, hasta sırtüstü pozisyona yerleştirilmeli ve gerekirse normal salin intravenöz olarak uygulanabilir. Geçici bir hipotansif yanıt, daha ileri dozlara kontrendikasyon değildir, ancak daha düşük Actapril dozları veya eşlik eden diüretik tedavinin azaltılması düşünülmelidir.
Renal
Başka bir ACE inhibitörü olan kaptopril, agranülositoz ve kemik iliği depresyonu komplike olmayan hipertansiyon hastalarında nadiren, fakat daha sık böbrek yetmezliği olan hastalarda gösterilen neden, özellikle de sistemik lupus eritematoz ya da skleroderma gibi kollajen-vasküler hastalığına sahip oldukları olmuştur. Trandolaprilin klinik çalışmalarından elde edilen mevcut veriler, trandolaprilin benzer oranlarda agranülositoza neden olmadığını göstermek için yetersizdir. Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, kollajen-vasküler hastalığı ve/veya böbrek hastalığı olan hastalarda beyaz kan hücresi sayımlarının periyodik olarak izlenmesi düşünülmelidir.
Karaciğer Yetmezliği
ACE inhibitörleri nadiren KOLESTATİK sarılık, fulminan hepatik nekroz ve ölüm sendromu ile ilişkilendirilmiştir. Bu sendromun mekanizması anlaşılmamıştır. Sarılık gelişen ACE inhibitörleri alan hastalar ACE inhibitörünü kesmeli ve uygun tıbbi takip almalıdır.
Fetal Toksisite
Gebelik Kategorisi D
Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili olan ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü arttırır. Ortaya çıkan oligohidramnios fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonları ile ilişkili olabilir. Potansiyel neonatal yan etkiler arasında kafatası hipoplazisi, anüri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm bulunur. Hamilelik tespit edildiğinde, Actapril'i mümkün olan en kısa sürede durdurun. Bu olumsuz sonuçlar genellikle gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde bu ilaçların kullanımı ile ilişkilidir. İlk trimesterde antihipertansif kullanıma maruz kaldıktan sonra fetal anormallikleri inceleyen epidemiyolojik çalışmaların çoğu, reninanjiyotensin sistemini etkileyen ilaçları diğer antihipertansif ajanlardan ayırt etmemiştir. Hamilelik sırasında maternal hipertansiyonun uygun yönetimi, hem anne hem de fetus için sonuçları optimize etmek için önemlidir
Belirli bir hasta için renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlarla tedaviye uygun bir alternatif olmaması durumunda, anneye fetus için potansiyel risk hakkında bilgi verin. İntra-amniyotik ortamı değerlendirmek için seri ultrason muayeneleri yapın. Oligohidramnios gözlenirse, anne için hayat kurtarıcı olarak kabul edilmediği sürece Actapril'i durdurun. Fetal test, gebelik haftasına göre uygun olabilir. Bununla birlikte, hastalar ve doktorlar, oligohidramniosun fetüsün geri dönüşümsüz yaralanmasına kadar ortaya çıkmayabileceğini bilmelidir. Hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi için Actapril'e utero maruz kalma öyküsü olan bebekleri yakından gözlemleyin (bkz. TEDBİRLER, Pediatrik Kullanım).
Tavşanlarda 0.8 mg/kg/gün (9.4 mg/m2/gün), sıçanlarda 1000 mg/kg/gün (7000 mg/m2/gün) ve cynomolgus maymunlarında 25 mg/kg/gün (295 mg/m2/gün) dozları teratojenik etki üretmedi. Bu dozlar, 10 ve 3 kez (tavşanlar), 1250 ve 2564 kez (sıçanlar) ve 312 ve 108 kez (maymunlar), vücut ağırlığına ve vücut yüzeyine bağlı olarak 4 mg'lık maksimum öngörülen insan dozunu temsil eder.
TEDBİRLER
Genel
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibe edilmesinin bir sonucu olarak, duyarlı bireylerde böbrek fonksiyonlarında değişiklikler beklenebilir. Böbrek fonksiyonu renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olabilen ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, Aktapril (trandolapril) dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile tedavi, oligüri ve/veya ilerleyici azotemi ile ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve/veya ölümle ilişkili olabilir.
Tek taraflı veya bilateral renal arter stenozu olan hipertansif hastalarda, ACE inhibitörü tedavisini takiben bazı hastalarda kan üre azotu ve serum kreatinininde artışlar gözlenmiştir. Bu artışlar, ACE inhibitörü ve/veya diüretik tedavinin kesilmesi üzerine hemen hemen her zaman geri dönüşümlüdür. Bu hastalarda, tedavinin ilk birkaç haftasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Belirgin bir önceden var olan renal vasküler hastalığı olmayan bazı hipertansif hastalar, özellikle ACE inhibitörleri bir diüretik ile eşzamanlı olarak verildiğinde, genellikle küçük ve geçici olan kan üre ve serum kreatininde artışlar geliştirmiştir. Bu hastalarda önceden mevcut renal bozukluğu ile ortaya olasılığı daha yüksektir. Herhangi bir diüretik ve/veya ACE inhibitörünün dozaj azaltılması ve/veya kesilmesi gerekebilir. Hipertansiflerin değerlendirilmesi her zaman böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi için gereklidir. (görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)
Hiperkalemi ve potasyum tutucu diüretikler
Klinik çalışmalarda, Actapril alan hipertansif hastaların yaklaşık %0.4'ünde hiperkalemi (serum potasyum > 6.00 mEq/L) meydana geldi. Çoğu durumda, yüksek serum potasyum seviyeleri, tedaviye devam edilmesine rağmen çözülen izole değerlerdi. Bu hastaların hiçbiri hiperkalemi nedeniyle çalışmalardan kesilmedi. Hiperkalemi gelişimi için Risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, diabetes mellitus ve potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum takviyelerinin ve/veya potasyum içeren tuz ikamelerinin birlikte kullanılması, eğer varsa, actapril ile dikkatli kullanılmalıdır. (görmek İLAÇ ETKİNLİKLERİ.)
Öksürük
Muhtemelen endojen bradikinin bozulmasının inhibisyonu nedeniyle, tedavinin kesilmesinden sonra her zaman çözülen tüm ACE inhibitörleri ile kalıcı verimsiz öksürük bildirilmiştir. Öksürüğün ayırıcı tanısında ACE inhibitörüne bağlı öksürük düşünülmelidir. Trandolapril'in kontrollü çalışmalarında, trandolapril hastalarının %2'sinde ve plasebo verilen hastaların %0'ında öksürük mevcuttu. Doz ile bir ilişki olduğuna dair bir kanıt yoktu.
Cerrahi/Anestezi
Büyük cerrahi geçiren hastalarda veya hipotansiyon üreten ajanlarla anestezi sırasında Actapril, telafi edici renin salınımına sekonder anjiyotensin II oluşumunu bloke edecektir. Hipotansiyon ortaya çıkarsa ve bu mekanizmaya bağlı olarak kabul edilirse, hacim genişlemesi ile düzeltilebilir.
ABD plasebo kontrollü çalışmalardaki güvenlik deneyimi, 832'si Actapril alan 1069 hipertansif hastayı içeriyordu. Yaklaşık 200 hipertansif hasta, açık etiketli çalışmalarda bir yıldan fazla bir süredir Actapril aldı. Kontrollü çalışmalarda, advers olaylar için para çekme plaseboda %2.1 ve Actapril'de %1.4 idi. En azından muhtemelen Actapril ile tedavi edilen hastaların %1'inde meydana gelen ve actapril'de tüm dozlar için bir araya getirilen plasebodan daha yaygın olan tedavi ile ilgili olarak kabul edilen advers olaylar, bu olaylar nedeniyle tedavinin kesilme sıklığı ile birlikte aşağıda gösterilmiştir.
PLASEBO KONTROLLÜ YENİLİK ÇALIŞMALARINDA İLERİ OLAYLAR
% 1 veya daha fazla meydan gelen | ||
Aktapril (N = 832) % İçerdekiler (%Süreklik) | Plasebo (N = 237) % İçerdekiler (%Süreklik) | |
Öksür | 1.9 (0.1) | 0.4 (0.4) |
Baş dönmesi | 1.3 (0.2) | 0.4 (0.4) |
Ishal | 1.0 (0.0) | 0.4 (0.0) |
Baş ağrısı ve yorgunluk, Actapril ile tedavi edilen hastaların %1'inden fazlasında görüldü, ancak plaseboda daha sık görüldü. Advers olaylar genellikle kalıcı veya yönetilmesi zor değildi.
Miyokard Enfarktüsü Sonrası Sol Ventrikül Disfonksiyonu
Sol ventrikül disfonksiyonu olan plasebo ile tedavi edilen hastalarda gözlenenden daha yüksek bir oranda meydana gelen actapril ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR aşağıda gösterilmiştir. Olaylar, TRACE çalışmasından elde edilen deneyimleri temsil eder. Bu çalışma için takip süresi 24 ila 50 Ay arasındaydı.
Advers olayları plasebodan daha büyük olan hastaların yüzü
Plasebo kontrolü (TRACE) ölümcül çalışması | ||
Olaysız Olay | Trandolapril N = 876 | Plasebo N = 873 |
Öksür | 35 | 22 |
Baş dönmesi | 23 | 17 |
Hipotansiyon | 11 | 6.8 |
Yüksek serum ürik asit | 15 | 13 |
Yükseltilmiş Topuz | 9.0 | 7.6 |
PİKA veya taksi | 7.3 | 6.1 |
Dispepsi | 6.4 | 6.0 |
Senkopname | 5.9 | 3.3 |
Hiperkalemi | 5.3 | 2.8 |
Bradikardi | 4.7 | 4.4 |
Hipokalsemi | 4.7 | 3.9 |
Miyalji | 4.7 | 3.1 |
Yüksek kreatinin | 4.7 | 2.4 |
Gastrit | 4.2 | 3.6 |
Kardiyojenik şok | 3.8 | < 2 |
Aralıklı toplama | 3.8 | < 2 |
Inme | 3.3 | 3.2 |
Asteni | 3.3 | 2.6 |
Klinik olumsuz deneyimler muhtemelen ya Actapril ile tedavi edilen hastaların (hariç belirtildiği gibi) 0.3% 0.5% meydana gelen tedavisi için belirsiz ilişki ile ilgili muhtemelen ya (ile veya olmadan birlikte kalsiyum kontrollü veya kontrolsüz çalışmalarda iyon antagonisti veya idrar söktürücü) 1134 (N=) ve daha az sıklıkla, klinik veya sonrası görülen klinik olarak önemli olaylar-pazarlama deneyimi (vücut sistemine göre listelenmiş vardır ):
Genel Vücut Fonksiyonu
Göğüs ağrısı.
Kardiyovasküler
AV birinci derece blok, bradikardi, ödem, kızarma ve çarpıntı.
Merkezi Sinir Sistemi
Uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi, baş dönmesi.
Dermatolojik
Kaşıntı, döküntü, pemfigus.
Göz, Kulak, Burun, Boğaz
Burun kanaması, boğaz iltihabı, üst solunum yolu enfeksiyonu.
Duygusal, Zihinsel, Cinsel Durumlar
Anksiyete, iktidarsızlık, libido azalması.
Gastrointestinal sistem
Abdominal distansiyon, karın ağrısı / krampları, kabızlık, dispepsi, ishal, kusma, bulantı.
Hematopoetik
Azalmış lökosit, nötrofil azaldı.
Metabolizma Ve Endokrin
SGPT (ALT) dahil olmak üzere artan karaciğer enzimleri.
Kas-İskelet Sistemi
Ekstremite ağrısı, kas krampları, gut.
Akciğer
Nefes darlığı.
Pazarlama sonrası
Actapril'in onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edildi. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Genel Vücut Fonksiyonu
Halsizlik, ateş.
Kardiyovasküler
Miyokard enfarktüsü, miyokardiyal iskemi, anjina pektoris, kalp yetmezliği, ventriküler taşikardi, taşikardi, geçici iskemik atak, aritmi.
Merkezi Sinir Sistemi
Beyin kanaması.
Dermatolojik
Alopesi, terleme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
Duygusal, Zihinsel, Cinsel Durumlar
Halüsinasyon, depresyon.
Gastrointestinal sistem
Ağız kuruluğu, pankreatit, sarılık ve hepatit.
Hematopoetik
Agranülositoz, pansitopeni.
Metabolizma Ve Endokrin
Artan SGOT (AST).
Akciğer
Bronşit.
Böbrek Ve İdrar
Böbrek yetmezliği.
Klinik Laboratuvar Test Bulguları
Hematoloji
Trombositopeni.
Serum Elektrolitleri
Hiponatremi.
Kreatinin Ve Kan Üre Azotu
Kreatinin düzeylerinde artışlar 1'de meydana geldi.Sadece Actapril alan hastaların %1'i ve %7'si.Aktapril, kalsiyum iyonu antagonisti ve diüretik ile tedavi edilen hastaların %3'ü. Kandaki üre azot seviyelerinde bir artış 0'da meydana geldi.Sadece Actapril alan hastaların %6'sı ve %1'i.Actapril, kalsiyum iyonu antagonisti ve diüretik alan hastaların %4'ü. Bu artışların hiçbiri tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Bu laboratuvar değerlerinde artışların böbrek yetmezliği olan hastalarda veya diüretik ile ön tedavi edilenlerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve diğer ACE inhibitörleri ile deneyime dayanarak, özellikle renal arter stenozu olan hastalarda olması beklenir. (görmek TEDBİRLER ve UYARMALAR.)
Karaciğer Fonksiyon Testleri
Transaminazların 3x üst normal oranında ara sıra yükselmesi hastaların %0.8'inde, bilirubinde kalıcı artış ise hastaların %0.2'sinde meydana geldi. Yüksek karaciğer enzimleri için kesilme, hastaların %0.2'sinde meydana geldi.
Diğer
Potansiyel olarak önemli bir başka olumsuz deneyim olan eozinofilik pnömoni, diğer ACE inhibitörlerine atfedilmiştir.
Veri insanlarda doz aşımı ile saygı ile kullanılabilir. Farelerde trandolapril oral LD50 erkeklerde 4875 mg / Kg ve kadınlarda 3990 mg/Kg idi. Sıçanlarda, 5000 mg/kg'lık bir oral doz düşük mortaliteye neden olmuştur (5, 0 kadından 1'i). Köpeklerde 1000 mg/Kg oral doz mortaliteye neden olmadı ve anormal klinik bulgular gözlenmedi. İnsanlarda, en olası klinik bulgu şiddetli hipotansiyona atfedilebilecek semptomlar olacaktır. ACE inhibitörleri ile de beklenen semptomlar hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek yetmezliğidir.
Trandolapril ve metabolitlerinin serum seviyelerinin laboratuvar tespitleri yaygın olarak mevcut değildir ve BU TESPİTLER, her halükarda, trandolapril doz aşımının yönetiminde yerleşik bir role sahip değildir. Fizyolojik manevraların (e) ne olduğunu gösteren hiçbir veri yoktur..bin dolar., idrar ph'ını değiştirmek için manevralar) trandolapril ve metabolitlerinin ortadan kaldırılmasını hızlandırabilir. Trandolaprilat hemodiyaliz ile çıkarılır. Anjiyotensin II, muhtemelen trandolapril doz aşımı ayarında spesifik bir antagonist panzehir olarak hizmet edebilir, ancak anjiyotensin II, dağınık araştırma tesisleri dışında esasen mevcut değildir. Trandolaprilin hipotansif etkisi vazodilatasyon ve etkili hipovolemi ile elde edildiğinden, trandolaprilin aşırı dozunu normal salin solüsyonunun infüzyonu ile tedavi etmek mantıklıdır
-
-
However, we will provide data for each active ingredient