Aptil

Hipertansiyon: Hafif ila orta şiddette hipertansiyon tedavisi. Şiddetli hipertansionda, standart tedavinin etkisi veya uygulaması yerinde kullanılmalıdır.

Konjestif kalp yetmezliği: Aptil konjestif kalp yetmezliğinin tedavisi için endikedir. İlaç diürler ve uygun olduğunda digitalis ve beta blokerler ile birlikte kullanılmalıdır.

Günde 100 mg'dan fazla artı veya ekstra diüretik dozları olan hastalarda, şiddetli börek yetmezliği olan veya şiddetli konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda Aptil kullanımı bir uzman gözünde yapılmalıdır.

Miyokard Enfarktüsü:

- kısa süreli (4 hafta) tedavi: Aptil, enfarktüsün ilk 24 saati içinde klinik olarak stabil olan herhangi bir hastada endiktir.

- semptomatik kalp yeteneğinin uzun süreli önlenmesi: (Ejeksiyon fraksiyonu‰ @¤) Aptil sağkalımı asemptomatik, semptomatik kalp yetmezliği başlangıcı gecikme, kalp yetmezliği için hastane azaltmak ve tekrarlayan miyokard infarktüsü ve koroner arter hastalığının işlemleri azaltmak miyokard enfarktüsü sonrası sol ventrikül fonksiyon bozukluğu ile klinik olarak stabil hastalarda.

Tedaviye başlamadan önce, kardiyak fonksiyonel radyasyonlid ventrikülografi veya ekokardiyografi ile belirtilmelidir.

İpucu İ diyabetikhefropati: Aptil, makroproteinürik diyabetik nefropatinin (30 mg/gün'den büyük mikroalbümini) tedavisi için insüline bağlı diyabetiklerde endikedir. Aptil böbrek hastalığının ilerlemesini önleyebilir ve diyaliz, böbrek nakliye ve ölüm gibi ilişkili klinik olayları azaltabilir.

Aptil tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir .

Hipertansiyon: Aptil esansiyel hipertansiyon tedavisi için endikedir.

Kalp Yetmezliği: Aptil, kronik kalp yeteneğinin tedavisi için endikedir.

Miyokard Enfarktüsü:

- kısa süreli (4 hafta) tedavi: Aptil, enfarktüsün ilk 24 saati içinde klinik olarak stabil olan herhangi bir hastada endiktir.

- semptomatik kalp yeteneğinin uzun süreli önlenmesi: Aptil, asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan klinik olarak stabil hastalarda endiktir.

İpucu İ Diyabetikhefropati: Aptil, tip İ diyabetlihastalarda makroproteinürik diyabetikhefropatinin tedavisi için endikedir.

Oral Uygulama İçin

Doz, hastanın profiline ve kan basıncına göre bireyselleştirilmelidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Aptil yemeklerden önce, sırasında ve sonrasında alınabilir.

Yetişkinlikler

Hipertansiyon:Aptil ile tedavi, hastanın ihtiyaçlarına göre titre edilmesi gereken en düşük etkisi dozda olmalıdır.

Önerilen başlangıç dozu iki bölüm dozda günde 25-50 mg'dır. Doz, hedef kan basıncına ulaşmak için gerekli olduğu gibi iki bölümde dozda 100-150 mg/gün kadar en az 2 hafta aralıklarla kademeli olarak arttırılabilir. Aptil tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kullanılabilir. Tiyazid diüretler gibi eşlikçi antihipertansif ilaçlar eklendiğinde günde bir kez dozaj rejimi uygun olabilir.

Güçlü bir şekilde aktif renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi olan hastalarda (hipovolemi, renovasküler hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon) tek bir doz 6.25 mg veya 12.5 mg ile başlangıcı tercih edilir. Bu tedavinin açılması tercihen yakın tıbbi gözetim altındayapılmalıdır. Bu dozlar daha sonra günde iki oranında uygulanacaktır. Dozaj, bir veya iki dozda günde 50 mg'a ve gerekirse bir veya iki dozda günde 100 mg'a kademe olarak arttırılabilir.

Konjestif kalp yetmezliği: Aptil tedavisi yakın tıbbi gözetim altında başlatılmalıdır. Normal başlangıç dozu 6.25 mg-12.5 mg öneri veya TID'DİR.. Bakım dozuna titrasyon (günde 75-150 mg), hastanın tepkisine, klinik duruma ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, bölünmüş dozlarda günde maksimum 150 mg'a kadar yapılmalıdır. Doz, hastanın tepkisini değerlendirmek için en az 2 hafta aralıklarla kademeli olarak arttırılmalıdır.

Miyokard enfarktüsü:

- kısa süreli tedavi: Aptil tedavisi, stabil hemodinamiği olan hastalarda belirti ve / veya semptomların ortaya çıkmasından sonra mumkun olan en kısa sürede hastanede başlamalıdır. 6.25 mg'lık bir test dozu, 2 saat sonra 12.5 mg'lık bir doz ve 12 saat sonra 25 mg'lık bir doz uygulanmalıdır. Ertesi günden itibaren, aptil, olumsuz hemodinamik reaksiyonların olmaması durumunda, 4 hafta boyunca iki günlük uygulamada 100 mg/gün dozunda uygulanmalıdır. 4 haftalık tedavinin sonunda, miyokard enfarktüsü sonrası dünya için tedavi ile ilgili bir karar alınmadan önce hastanın durumu yeniden değerlendirilmelidir.

- kronik tedavi: akut miyokard enfarktüsü evresinin ilk 24 saatinde Aptil tedavisi başlayamadıysa, gerekli tedavi koşullarına ulaşıldıktan sonra enfarktüsü sonrası 3. ve 16. günler arasında tedavinin başlangıcı önerilmektedir (stabil hemodinamik ve rezidüel iskeminin yönetimi). Tedavi, 75 mg dozuna ulaşılana kadar sık gözetim altında'da (özellikle kan basıncı) . Başlangıç dozu, özellikle hasta tedavisinin başlangıcında normal veya düşük kan basıncı gösteriyorsa, düşük olmalıdır. Tedavi 6 doz ile başlamalıdır.25 mg, ardından 12.2 gün boyu günde 3 kez 5 mg ve daha sonra olmadan hemodinamik reaksiyonların olmaması durumunda günde 3 kez 25 mg. Uzun süre tedavi sırasında etkili kardiyoproteksiyon için önerilen doz, iki veya üç dozda günde 75 ila 150 mg'dır. Semptomatik hipotansiyon vakalarında, kalp yetmezliğinde olduğu gibi, aptil'in kararli durum dozunu elinde tutmak için diüretiklerin ve / veya diğer eşlikçi vazodilatörlerin dozu azaltılabilir. Gerekli, Aptil dozunun klinik reaksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Aptil, trombolitik ajanlar, beta-blokerler ve asetilsalisilik asit gibi miyokard enfarktüsü için diğer tedavilerle birlikte kullanılabilir

İpucu İ diyabetikhefropati Önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 75-100 mg'dır. Aptil, diğer antihipertansif ajanlarla, yani diüretler, beta blokerler, merkezi olarak etkili ajanlar veya vazodilatatörlerle kombinasyon halinde kullanılabilir.

Börek yetmezliği olan hastalar

Aptil esas olarak böbrekler yolu ile atılmasından, böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltılabilir veya dozaj aralığı artırılmalıdır. Eşlikçi diüretik tedavi ihtiyacında, şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda tiyazid diüretik yerine bir döner diüretik (örneğin furosemid) tercih edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Aptil birikimini önermek için aşağıdaki günlük doz önerilebilir.

Yaşlı

Dozaj, kan basıncı tepkisine karşı titreye tabi tutulması ve yeterli kontrol elinde tutmak için mumkunca düşük tutulmalıdır.

Çocuklar ve ergenler

Aptil'in etkinliği ve güvenliği tam olarak belirlenmemiştir. Çocuklarda ve ergenlerde Aptil kullanımı yakın tıbbi gözetim altındabaşlatılmalıdır.

Başlangıç başlangıç dozu kg vücut ağırlığı başına 0.3 mg olmalıdır..Özel önlemler gerektiren hastalar için (böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklar, prematüre bebekler, yenidoğanlar ve bebekler, böbrek fonksiyonları daha büyük çocuklar ve yetişkinler ile aynı olmadığından) sadece başlangıç dozu 0.15 mg Aptil/kg Boyutlar olmalıdır. Tipik olarak, Aptil çocuklara günde 3 kez uygulanır, ancak doz ve doz aralığı hastasının tepkisine göre ayrı ayrı uyarlanmalıdır.

Doz, hastanın profiline ve kan basıncına göre bireyselleştirilmelidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Aptil yemeklerden önce, sırasında ve sonrasında alınabilir.

Hipertansiyon: önerilen başlangıç dozu iki bölüm dozda günde 25-50 mg'dır. Doz, hedef kan basıncına ulaşmak için gerekli olduğu gibi iki bölümde dozda 100-150 mg/gün arasında en az 2 hafta aralıklarla kademeli olarak arttırılabilir. Kaptopril sigorta acenteleri ve özel diürler tek başına ya da kullanılabilir. Tiyazid diüretler gibi eşlikçi antihipertansif ilaçlar eklendiğinde günde bir kez dozaj rejimi uygun olabilir.

Güçlü bir şekilde aktif renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi olan hastalarda (hipovolemi, renovasküler hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon) tek bir doz 6.25 mg veya 12.5 mg ile başlangıcı tercih edilir. Bu tedavinin açılması tercihen yakın tıbbi gözetim altındayapılmalıdır. Bu dozlar daha sonra günde iki oranında uygulanacaktır. Dozaj, bir veya iki dozda günde 50 mg'a ve gerekirse bir veya iki dozda günde 100 mg'a kademe olarak arttırılabilir.

Kalp yetmezliği: kalp yetmezliği için kaptopril ile tedavi yakın tıbbi gözetim altında'da başlatılmalıdır. Normal başlangıç dozu 6.25 mg-12.5 mg öneri veya TID'DİR. Bakım dozuna titrasyon (günde 75-150 mg), bölünmüş dozlarda günde maksimum 150 mg'a kadar hastanın tepkisine, klinik duruma ve tolerabilitesine göre yapılmalıdır. Doz, hastanın tepkisini değerlendirmek için en az 2 hafta aralıklarla kademeli olarak arttırılmalıdır.

Miyokard enfarktüsü:

- kısa süreli tedavi: Aptil tedavisi, stabil hemodinamiği olan hastalarda belirti ve / veya semptomların ortaya çıkmasından sonra mumkun olan en kısa sürede hastanede başlamalıdır. 6.25 mg'lık bir test dozu, 2 saat sonra 12.5 mg'lık bir doz ve 12 saat sonra 25 mg'lık bir doz uygulanmalıdır. Ertesi günden itibaren itibaren itibaren, kaptopril, olumsuz hemodinamik reaksiyonların olmaması nedeniyle garanti edilirse, 4 hafta sonunda iki günlük uygulamada 100 mg/gün dozda uygulanmalıdır. 4 haftalık tedavinin sonunda, miyokard enfarktüsü sonrası dünya için tedavi ile ilgili bir karar alınmadan önce hastanın durumu yeniden değerlendirilmelidir.

- kronik tedavi: akut miyokard enfarktüsü evresinin ilk 24 saatinde kaptopril tedavisi başlayamadıysa, gerekli tedavi koşullarına ulaşıldıktan sonra enfarktüsü sonrası 3. ve 16. günler arasında tedavinin başlangıcı önerilmektedir (stabil hemodinamik ve rezidüel iskeminin yönetimi). Tedavi, 75 mg'lık bir doza ulaşılana kadar sık gözetim altında'da (özellikle kan basıcı) hastanede başlatılmalıdır. Başlangıç dozu, özellikle hasta tedavisinin başlangıcında normal veya düşük kan basıncı gösteriyorsa, düşük olmalıdır. Tedavi 6 doz ile başlamalıdır.25mg ardından 12.2 gün boyu günde 3 kez 5 mg ve daha sonra olmadan hemodinamik reaksiyonların olmaması durumunda günde 3 kez 25 mg. Uzun süre tedavi sırasında etkili kardiyoproteksiyon için önerilen doz, iki veya üç dozda günde 75 ila 150 mg'dır. Semptomatik hipotansiyon vakalarında, kalp yetmezliğinde olduğu gibi, bilinçli bir kaptopril dozu elle yapmak için diüretiklerin ve / veya diğer eşlikçi vazodilatatörlerin dozu azaltılabilir. Gerekirse, kaptopril dozunun klinik reaksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Kaptopril, trombolitik ajanlar, beta-blokerler ve asetilsalisilik asit gibi miyokard enfarktüsü için diğer tedavilerle birlikte kullanılabilir

İpucu İ diyabetikhefropati: tip I diyabetikfropatili hastalarda, önerilen günlük kaptopril dozlarında 75-100 mg'dır. Kan baskısında ek bir azaltma isterse, ek antihipertansif ilaçlar eklenebilir.

Börek yetmezliği: kaptopril esas olarak böbrekler yolu ile atılmasından, böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltımlı veya dozaj aralığı arttırılmalıdır. Eşlikçi diüretik tedavi ihtiyacında, şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda tiyazid diüretik yerine bir döner diüretik (örneğin furosemid) tercih edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kaptopril birikimini önermek için aşağıdaki günlük doz önerilebilir.

Yaşlı hastalar: diğer antihipertansif ajanlarda olduğu gibi, böbrek işlerinde ve diğer organ işleyiş bozukluklarında azalma olan yaşlı hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (6.25 mg BİD) ile tedaviye başlamaya başlanmalıdır.

Dozaj, kan basıncı tepkisine karşı titreye tabi tutulması ve yeterli kontrol elinde tutmak için mumkunca düşük tutulmalıdır.

Çocuklar ve ergenler: kaptoprilin etkinliği ve güvenliği tam olarak belirlenmemiştir. Cocuklarda ve ergenlerde kaptopril kullanımı yakın tıbbi gözetim altında'da başlatılmalıdır. Kaptoprilin başlangıç dozu yaklaşık 0.3 mg / kg vücut ağırlığıdır. Özel önlemler gerektiren hastalar için (böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklar, prematüre bebekler, yenidoğanlar ve bebekler, böbrek fonksiyonları daha büyük çocuklar ve yetişkinler ile aynı olmadığından) sadece başlangıç dozu 0.15 mg kaptopril/kg Boyutlar olmalıdır. Genel olarak, kaptopril çocuklara günde 3 kez uygulanır, ancak doz ve doz aralığı hastanın cevabına göre ayrı ayrı uyarlanmalıdır.

1. Aptil ve diğer ACE inhibitörlerine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlık.

2. ACE inhibitörlerinin önceki tedavisi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü.

3. Kalınsal veya idiyopatik anjiyonörotik ödeme.

4. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterleri.

5. Aliskiren içeren ürünleriyle sert olan Aptil tabletlerinin eşzamanlı kullanımı, diabetes mellitus veya börek yeteneği olan hastalarda kontrendikedir (GFR < 60 ml/dak/1.73 m2).bir€

1. Captopril'e, yardımcı maddelerden herhangi birine veya başka bir ACE inhibitörüne aşırı duyarlık öyküsü.

2. ACE inhibitörlerinin önceki tedavisi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü.

3. Kalınsal / idiyopatik anjiyonörotik ödeme.

4. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterleri

5. Emzirme.

6. Aptil'in aliskiren içeren ürünleriyle birlikte kullanımı, diabetes mellitus veya böbrek yeteneği olan hastalarda kontrendikedir (GFR < 60 ml/dak / 1.73 m²).

Hipotansiyon: kompleks olan hipertansif hastalarda nadir bulunan hipotansiyon görülür. Semptomatik hipotansiyon, kuvvetli diüretik tedavi, diyet tuzu kısıklığı, ishal, kusma veya hemodiyaliz ile hacim ve/veya sodyumum tükenmişhipertansif hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bir ACE inhibitörünün uygulanmasından önce hacim ve / veya sodyum'un tüketilmesi düzeltilmeli ve daha düşük bir başlangıç dozu düşünülmelidir.

Kalp yetmezliği olan hastalar daha yüksek hipotansiyon riski altındadır ve bir ACE inhibitörü ile tedaviye başlarlar daha düşük bir başlangıç dozu önerilir. Azalmanın büyüklüğü tedavisinin başlangıcında en büyük, bu etki bir veya iki hafta içinde stabilize olur ve genel olarak iki ay içinde terapötik etkinlikte bir azaltma olmadan tedavi önceliği seviyelerine geri döner. Kalp yetmezliği olan hastalarda Aptil veya diüretik doz arttığında dikkatlı olmalıdır.

Herhangi bir antihipertansif ajan gibi, iskemik kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda aşırı kan basıncı düşürülmesi miyokard enfarktüsü veya inme riskini artırabilir. Hipotansiyon gelişirse, hasta sırrı poziste yerleştirilmelidir. İntravenöz normal salin ile hacim dolması gerekebilir.

Bebekler, özellikle yeni doğanlar, Aptil'in hemodinamik etkilerine daha duyarlı olabilir. Kan baskısında aşırı, uzun süreli ve öngörülemeyen düşüşler ve oligüri ve nöbetler de dahil olmak üzere bağlı kompleksler bildirilmiştir.

Renovasküler hipertansiyon: bilateral renal arter stenozu veya arterin tek işleyen bir böbreğe stenozu olan hastalar ACE inhibitörleri ile tedavide hipotansiyon ve böbrek yeteneği riski artar. Böbrek fonksiyon kaybı, serum kreatininde sadece hafif değişikliklerle ortaya çıkabilir. Bu hastalarda, düşük dozlar, dikkatlı titrasyon ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi ile yakın tıbbi gözetim altındada tedaviye başlanmalıdır.

Börek yetmezliği: Aptil'e karşı advers reaksiyonların insidansı esas olarak böbrek fonksiyonu ile ilişkilidir, çünkü ilaç esas olarak böbrek tarafından atılır. Böbrek yetmezliği vakalarında (kreatinin klirensi a‰¤40 ml / dak), aptil'in başlangıç dozu hastanın kreatinin klirensine göre ve daha sonra hastanın tedavi cevabının bir işi olarak ayarlanmalıdır. Doz, yeterli kontrol için gerekli olan aşmamalı ve börek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalmalıdır.

Hastanın değerlendirilmesi, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra uygun aralıklarla böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi (potasyum ve kreatinin izlenmesi) için. Böbrek yetmezliği olan hastalar normalde Aptil ile tedavi edilmemelidir.

Aort ve mitral kapak darlığı/ obstrüktif hipertropik kardiyomiyopati: Aptil, sol ventrikül kapak ve çıkış yolu tıkalı olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Akut hipertansif krizlerin tedavisinde sıralı deneme elden, kardiyojenik şok ve hemodinamik olarak anlamlı obstrüksiyon vakalarında Aptil kullanımından kaçılmalıdır.

Anjiyoödem: APTİL dahil ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda aşırı, yüz, dudaklar, mukoza zarları, dil, glottis veya girtlak anjiyoödem oluşabilir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, nadir durumlarda, ACE inhibitörü ile uzun süreli tedaviden sonra ciddi anjiyoödem gelişebilir. Bu gibi durumlarda, Aptil derhal kesilmeli ve hastayı görevden almadan önce semptomların tam olarak çözümünü sağlamak için uygun izleme kurulmalıdır. Şişliğin yüz ve dudaklarla sınırlı olduğu durumlarda, antihistaminikler semptomları hafızada yararlı olmasına rağmen, durum genelliğiyle tedavi olmadan çözülür. Dil, glottis veya girtlak içeren anjiyoödem ölümcül olabilir. Hava yolu tıkanıklığına neden olabilecek dil, glottis veya gizli tutulması olduğu, subkutan epinefrin çözümü 1:1000 (0) içerebilen uygun tedavi.3 ml için 0.5 ml) ve / veya solunum'un patentini sağlamak için öncelikler derhal uygulamalıdır. Hasta hastaneye yatırılmalı ve en az 12 ila 24 saat boyu izlenmeli ve semptomların tamamenine kadar taburcu edilmemelidir

ACE inhibitörleri alan siyah hastalarının, siyah olmayanlara daha yüksek anjiyoödem insidansı olduğu bildirildi.

ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, ACE inhibitörü alırken anjiyoödem riski altında olabilir.

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda bağışsak anjiyoödem de nadiren bildirilmiştir. Bu hastalar karın'ın ağrısı (bulantıya veya kusmaya ile birlikte veya olmadan) ile sunuldu, bazı durumlarda daha önce yüz anjiyoödemi yoktu ve C-1 esteraz seviyeleri normaldi. Anjiyoödem, abdominal BT taraması veya ultrason veya ameliyat dahil olmak üzere prosedürlerle birlikte çalıştı ve ACE inhibitörünü durdurduktan sonra semptomlar gitti. Bağışsak anjiyoödemi, karın ağrısı ile başlayan ACE inhibitörleri olan hastaların ayırıcı tanısına dahil edilmelidir.

Öksürük: ACE inhibitörlerinin kullanımı ile öksürük bildirilmiştir. Karakteristik olarak, öksürük üretken değildir, kalıcıdır ve tedavisinin kesilmesinden sonra çözülür.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)

ACE inhibitörlerinin, anjiyotensin II reseptör blokerlerinin veya alıiskirenin eşzamanlı kullanımının hipotansı, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunun azalması (akut böbrek yeteneği dahil) risk arttırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörlerinin, anjiyotensin II reseptör blokerlerinin veya aliskiren'in kombinasyon kullanımı yolu ile raas'ın çift blokajı önerilmemektedir.

Ikili blokaj tedavisinin kesinlikle gerekli olduğu düşünülürse, bu sadece uzman gözü altın ve börek fonksiyonunun, elektrolitlerin ve kan baskının sık sık yakından izlenmesine tabi tutulmalıdır.

Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.bir€

Karaciger yetmezliği: nadiren, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılıkla başlayan ve fulminan hepatik nekroz ve (bazen) ölen bir sendrom ile ilişkilendirilmiştir. Bu sendrom mekanizasyonunu anlamamıştır. Sarılık veya hepatik enzimlerin belirginlikleri yükselmeleri ACE inhibitörleri alan hastaları ACE inhibitörleri kesmeli ve uygun tıbbi takip almaktır.

Hiperkalemi: APTİL de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile tedavi edilen bazı hastalarda serum potasyumda yükselmeler gözlenmiştir. Mellitus veya eşlik eden potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri kullananlar veya serum potasyumundaki artışlarla ilişkili diğer ilaçları alan hastalar (örneğin heparin) bulunur Hiperkalemi gelişme riski taşıyan hastalar arasında böbrek yetmezliği, diyabet. Yukarıda belirtilen ajanların eşzamanlı kullanımı uygun görülürse, serum potasyumun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Lityumcomment: lityum ve Aptil kombinasyonu önerilmez

Proteinüri: Proteinüri, özellikle mevcut böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya nispeten yüksek dozlarda ACE inhibitörlerinde ortaya çıkabilir.

Aptil alan hastalarının yaklaşık %0.7'sinde günde 1 g'den fazla toplam idrar proteinleri görüldü. Hastaların çoğunda daha önce böbrek hastalığı tanıları vardı veya nispeten yüksek dozda Aptil (150 mg / gün'den fazla) veya her ikisi de vardı. Nefrotik sendrom, proteinürik hastaların yaklaşık beşte birinde meydan geldi. Çoğu durumda, aptil'in devam edip etmediğine bakın proteini altı ay içinde azalır veya temizlenir. Proteinüri hastalarında BUN ve kreatinin gibi böbrek fonksiyonel parametreleri nadiren değişmiştir.

Daha önce böbrek hastası olan hastalarda, tedaviden önce ve daha sonra periyodik olarak idrar proteinlerinin değerlendirilmesi (ilk sabah idrarına daldırma çubuğu) olmalıdır.

Bazı proteinürik hastalardan alınan biyopsilerde membranöz glomerülopati bulunmasına rağmen, Aptil ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar: Başka bir ACE inhibitörü alırken hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırma tedavisi gören hastalarda yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonların nadir raporları olmuştur. Aynı hastalarda, ACE inhibitörü geçen olarak kesildiğinde bu reaksiyonlardan kaçınıldı, ancak yanılışla tekrar tekrar ortaya çıktılar. Bu nedenle, bu tür duyarsızlaştırma prosedürlerinden geçen ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatlı olmalıdır.

Yüksek akım analizi / lipoprotein aferez membranına maruz kalma sıralamasında anafilaktoid reaksiyonlar: Oğlum klinik gözlemler, 69 (örneğin aw) ACE inhibitörleri alan hastalarında yüksek akı diyaliz membranları ile pembe salon hemodiyaliz sıralarında veya dekstran sülfat emilimi ile en düşük yoğunluklu lipoprotein aferezi sıralarında yüksek bir 14k anafilaktoid reaksiyon insidansı göstermiştir. Bu nedenle, bu kombinasyondan kaçılmalıdır. Bu hastalarda, farklı bir diyalizci tipi, membran veya farklı bir ilaç sınıfı kullanmaya dikkat edilmelidir.

Şeker hastalarının: glisemi seviyeleri, daha önce oral antidiyabetik ilaçlar veya insülin ile tedavi edilen diyabetik hastalarda, yani bir ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında izlenmelidir.

Kalp yetmezliği olan hastalarda börek işi: Bazı hastalar Aptil ile uzun süreli tedavi ile BUN ve serum kreatinin > normal veya başlangıç seviyesinin üzerinde stabil yükseltmeler geliştirebilir. Genel olarak önceden var olan böbrek hastası olan birkaç hasta, giderek artan kreatinin nedeniyle tedavinin kesilmesini gerektirdi.

Böbreğe ait: APTİL de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri alan hastalıklarında nötropeni/agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve başka kompleks olan faktörler olan hastalarda nötropeni nadiren görülür.

Aptil, önceden var olan böbrek fonksiyonel bozukluğu, kollajen vasküler hastalığı, immünosupresan tedavisi, allopurinol veya prokainamid ile tedavi veya bu kompleks faktorlerin bir kombinasyonu olan hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır. Bu hastalıkların bazılarında, bazılarında biriken antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar gelişti.

Bu tür hastalarda Aptil kullanılıyorsa, tedaviden önce, Aptil tedavisinin ilk üç ayında her iki haftada bir ve daha sonra periyodik olarak beyaz kan hücresi sayısı ve diferansiyel sayıların yapılması önerilir.

Tedavi sırasında, tüm hastalara, farklı bir beyaz kan hücresi sayısı yapılması gerektiği, herhangi bir enfeksiyon belirtisi (örneğin boğaz ağrısı, ateş) bildirmeleri talimatı verilmelidir. Nötropeni (nötrofiller 1000 / mm'den az) ile Aptil ve diğer eşlikçi ilaçlar kesilmelidir³) tespit edildi veya şöfelenildi.

Çoğu hastada, aptil kesildikten sonra nötrofil sayısı hızlı normale döndü.

Cerrahı / Anestezi: Majör cerrahi uygulanan hastalarda veya hipotansiyon üreten ajanlarla anestezi sırasında Aptil, telafi edici renin salınımına sekonder anjiyotensin II oluşumunu adam edecektir. Bu, hacim genişlemesi ile düzeltilebilen hipotansiyona yol açabilir.

Laktoz: Aptil tableti laktoz Içerir, bu nedenle galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Etnik farklılıklar: Diğer anjiyotensin dönüştürücü içeren, enzimler inhibitörlerinde olduğu gibi, Aptil, muhtemelen siyah hipertansif popülasyonda en en düşük renin durumlarının daha yüksek prevalansı nedeniyle siyah insanlarda kan basıncını düşürmede siyah olmayanlara göre daha az etkilidir.

Gebelik: ACE inhibitörleri hamilelik sırasında başlatılmamalıdır. Devam eden ACE inhibitörü tedavisinin gerekli olduğu düşünülmedi, hamileliği planlayan hastalar, gebelikte kullanım için belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere değiştirilmelidir. Gebelik testi kondugunda, ACE inhibitörleri ile tedavi derhal durdurulmalı ve uygulanırsa alternatif tedavi başlatılmalıdır..

Hipotansiyon: kompleks olan hipertansif hastalarda nadir bulunan hipotansiyon görülür. Semptomatik hipotansiyon, kuvvetli diüretik tedavi, diyet tuzu kısıklığı, ishal, kusma veya hemodiyaliz ile hacim ve/veya sodyumum tükenmişhipertansif hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bir ACE inhibitörünün uygulanmasından önce hacim ve / veya sodyum'un tüketilmesi düzeltilmeli ve daha düşük bir başlangıç dozu düşünülmelidir.

Kalp yetmezliği olan hastalar daha yüksek hipotansiyon riski altındadır ve bir ACE inhibitörü ile tedaviye başlarlar daha düşük bir başlangıç dozu önerilir. Azalmanın büyüklüğü tedavisinin başlangıcında en büyük, bu etki bir veya iki hafta içinde stabilize olur ve genel olarak iki ay içinde terapötik etkinlikte bir azaltma olmadan tedavi önceliği seviyelerine geri döner. Kalp yetmezliği olan hastalarda kaptopril veya diüretik doz arttığında dikkatlı olmalıdır.

Herhangi bir antihipertansif ajan gibi, iskemik kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda aşırı kan basıncı düşürülmesi miyokard enfarktüsü veya inme riskini artırabilir. Hipotansiyon gelişirse, hasta sırrı poziste yerleştirilmelidir. İntravenöz normal salin ile hacim dolması gerekebilir.

Bebekler, özellikle yeni doğanlar, kaptoprilin olmadan hemodinamik etkilere daha duyarlı olabilir. Kan baskısında aşırı, uzun süreli ve öngörülemeyen düşüşler ve oligüri ve nöbetler de dahil olmak üzere bağlı kompleksler bildirilmiştir.

Renovasküler hipertansiyon: bilateral renal arter stenozu veya arterin tek işleyen bir böbreğe stenozu olan hastalar ACE inhibitörleri ile tedavide hipotansiyon ve böbrek yeteneği riski artar. Böbrek fonksiyon kaybı, serum kreatininde sadece hafif değişikliklerle ortaya çıkabilir. Bu hastalarda, düşük dozlar, dikkatlı titrasyon ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi ile yakın tıbbi gözetim altındada tedaviye başlanmalıdır.

Börek yetmezliği: börek yetmezliği vakalarında (kreatinin klirensi a‰¤ 40 ml / dak), kaptoprilin başlangıç dozu hastanın kreatinin klirensine göre ve daha sonra hastanın tedavi cevabının bir işi olarak ayarlanmalıdır. Potasyum ve kreatinin rutin izlenmesi bu hastalar için normal tıbbi uygulamaların bir parçasıdır.

Anjiyoödem: Kaptopril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda aşır, yüz, dudaklar, mukoza zarları, dil, glottis veya girtlak anjiyoödem oluşabilir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, nadir durumlarda, ACE inhibitörü ile uzun süreli tedaviden sonra ciddi anjiyoödem gelişebilir. Bu gibi durumlarda, Kaptopril derhal kesilmeli ve hastanın görevinden alınmasından önce semptomların tam olarak çözümünü sağlamak için uygun izleme kurulmalıdır. Şişliğin yüz ve dudaklarla sınırlı olduğu durumlarda, antihistaminikler semptomları hafızada yararlı olmasına rağmen, durum genelliğiyle tedavi olmadan çözülür. Dil, glottis veya girtlak içeren anjiyoödem ölümcül olabilir. Hava yolu tıkanıklığına neden olabilecek dil, glottis veya gizli tutulması olduğu, subkutan epinefrin çözümü 1:1000 (0) içerebilen uygun tedavi.3 ml için 0.5 ml) ve / veya solunum'un patentini sağlamak için öncelikler derhal uygulamalıdır. Hasta hastaneye yatırılmalı ve en az 12 ila 24 saat boyu izlenmeli ve semptomların tamamenine kadar taburcu edilmemelidir

ACE inhibitörleri alan siyah hastalarının, siyah olmayanlara daha yüksek anjiyoödem insidansı olduğu bildirildi.

ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, ACE inhibitörü alırken anjiyoödem riski altında olabilir.

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda bağışsak anjiyoödem de nadiren bildirilmiştir. Bu hastalar karın'ın ağrısı (bulantıya veya kusmaya ile birlikte veya olmadan) ile sunuldu, bazı durumlarda daha önce yüz anjiyoödemi yoktu ve C-1 esteraz seviyeleri normaldi. Anjiyoödem, abdominal BT taraması veya ultrason veya ameliyat dahil olmak üzere prosedürlerle birlikte çalıştı ve ACE inhibitörünü durdurduktan sonra semptomlar gitti. Bağışsak anjiyoödemi, karın ağrısı ile başlayan ACE inhibitörleri olan hastaların ayırıcı tanısına dahil edilmelidir.

Öksürük: ACE inhibitörlerinin kullanımı ile öksürük bildirilmiştir. Karakteristik olarak, öksürük üretken değildir, kalıcıdır ve tedavisinin kesilmesinden sonra çözülür.

Karaciger yetmezliği: nadiren, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılıkla başlayan ve fulminan hepatik nekroz ve (bazen) ölen bir sendrom ile ilişkilendirilmiştir. Bu sendrom mekanizasyonunu anlamamıştır. Sarılık veya hepatik enzimlerin belirginlikleri yükselmeleri ACE inhibitörleri alan hastaları ACE inhibitörleri kesmeli ve uygun tıbbi takip almaktır.

Hiperkalemi: kaptopril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile tedavi edilen bazı hastalarda serum potasyumunda yükselmeler gözlenmiştir. Mellitus veya eşlik eden potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri kullananlar veya serum potasyumundaki artışlarla ilişkili diğer ilaçları alan hastalar (örneğin heparin) bulunur Hiperkalemi gelişme riski taşıyan hastalar arasında böbrek yetmezliği, diyabet. Yukarıda belirtilen ajanların eşzamanlı kullanımı uygun görülürse, serum potasyumun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Lityum ile kombinasyon: Aptil, lityum'un toksisitesinin güclendirilmesi nedeniyle lityumla birlikte önerilmez.

Aort ve mitral kapak darlığı/obstrüktif hipertropik kardiyomiyopati: ACE inhibitörleri, sol ventrikül kapak ve çıkış yolu obstrüksiyonu olan hastalarda dikkatlı kullanımı ve kardiyojenik şok ve hemodinamik olarak anlamlı obstrüksiyondan kaçılmalıdır.

Böbreğe ait: kaptopril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri alan hastalıklarında nötropeni/agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve başka kompleks olan faktörler olan hastalarda nötropeni nadiren görülür. Kaptopril, özellikle önce var olan böbrek fonksiyon bozukluğu varsa, kollajen vasküler hastalığı, immünosupresan tedavisi, klindamisin veya prokainamid tedavisi veya bu Spor Kompleksi faktörlerin bir kombinasyonu olan hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır. Bu hastalıkların bazılarında, bazılarında biriken antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar gelişti.

Bu tür hastalarda kaptopril kullanılıyorsa, tedaviden önce, kaptopril tedavisinin ilk 3 ayında her 2 haftada bir ve daha sonra periyodik olarak beyaz kan hücresi sayısı ve diferansiyel sayımların yapılması önerilir. Tedavi sırasında tüm hastalara, farklı bir beyaz kan hücresi sayısı yapılması gereken herhangi bir enfeksiyon belirlenmesi (örneğin boğaz ağrısı, ateş) bildirmeleri talimatı verilmelidir. Nötropeni (nötrofiller 1000 / mm'den az) ile kaptopril ve diğer eşlikçi ilaçlar kesilmelidir³) tespit edildi veya şöfelenildi.

Çoğu hastada nötrofil sayıları kaptopril kesildikten sonra hızlı normale döner.

Proteinüri: proteinüri, özellikle mevcut böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya nispeten yüksek dozlarda ACE inhibitörlerinde ortaya çıkabilir.

Kaptopril alan hastalarının yaklaşık %0.7'sinde günde 1 g'den fazla toplam idrar proteinleri görüldü. Hastaların çoğunda daha önce böbrek hastalığı tanıları vardı veya nispeten yüksek dozda kaptopril (150 mg / gün'den fazla) veya her ikisi de vardı. Nefrotik sendrom, proteinürik hastaların yaklaşık beşte birinde meydan geldi. Çoğu durumda, protein kaptoprilin devam edip etmediğinize bakın altı ay içinde azalır veya temizlenir. Proteinüri hastalarında BUN ve kreatinin gibi böbrek fonksiyonel parametreleri nadiren değişmiştir.

Daha önce böbrek hastası olan hastalar, tedaviden önce ve daha sonra periyodik olarak idrar protein tahminlerine (ilk sabah idrarında dip-stick) sahip olmalıdır.

Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar: başka bir ACE inhibitörü alırken hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırma tedavisi gören hastalar için hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir. Aynı hastalarda, ACE inhibitörü geçen olarak kesildiğinde bu reaksiyonlardan kaçınıldı, ancak yanılışla tekrar tekrar ortaya çıktılar. Bu nedenle, bu tür duyarsızlaştırma işlemleri geçen ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatlı olmalıdır.

Yüksek akım analizi / lipoprotein aferez membranına maruz kalma sıralamasında anafilaktoid reaksiyonlar: yüksek akı diyaliz membranları ile hemodiyalize edilen veya dekstran sülfat adsorpsiyonu ile düşük yoğunluklu lipoprotein aferezi geçen hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu hastalarda, farklı bir diyalizci tipi, membran veya farklı bir ilaç sınıfı kullanmaya dikkat edilmelidir.

Cerrahı / Anestezi: hipotansiyon, büyük ameliyat geçen hastalarda veya kan basıncını düşürdüğü bilinenanestezik ajanlarla tedavi sırasında ortaya çıkabilir. Hipotansiyon ortaya çıkarsa, hacim gelişimi ile düzeltilebilir.

Şeker hastalarının: glisemi seviyeleri, daha önce oral antidiyabetik ilaçlar veya insülin ile tedavi edilen diyabetik hastalarda, yani bir ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında izlenmelidir.

Kalp yetmezliği olan hastalarda börek işi: Bazı hastalar kaptopril ile uzun süreli tedavi ile BUN ve serum kreatinin > normal veya başlangıç seviyesinin üzerinde stabil yükseltmeler geliştirebilir. Genel olarak önceden var olan böbrek hastası olan birkaç hasta, giderek artan kreatinin nedeniyle tedavinin kesilmesini gerektirdi.

Hipokalaemi riski: bir ACE inhibitörünün bir tiyazid diüretik ile kombinasyonu, hipokalaemi oluşumunu dışlamaz. Kalaeminin düzenli olarak izlenmesi yapılmalıdır.

Laktoz: Aptil laktoz içerir, bu nedenle konjenital galaktozemi, glukoz ve galaktoz malabsorpsiyonu veya laktaz eksiği sendrom (nadir metabolik hastalıklar) vakalarında kullanılmamalıdır.

Etnik farklılıklar: en düşük renin durumlarının daha yüksek prevalansı nedeniyle siyah insanlarda kan basıncını düşürmede siyah olmayanlara göre daha az etkilidir TR diğer anjiyotensin dönüştürücü içeren, enzimler inhibitörlerinde olduğu gibi, kaptopril, muhtemelen siyah hipertansif popülasyonda.

Gebelik: ACE inhibitörleri hamilelik sırasında başlatılmamalıdır. Devam eden ACE inhibitörü tedavisinin gerekli olduğu düşünülmedi, hamileliği planlayan hastalar, gebelikte kullanım için belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere değiştirilmelidir. Gebelik testi kondugunda, ACE inhibitörleri ile tedavi derhal durdurulmalı ve uygulanırsa alternatif tedavi başlatılmalıdır.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı): ACE inhibitörlerinin, anjiyotensin II reseptör blokerlerinin veya alıiskirenin eşzamanlı kullanımının hipotansı, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunun azalması (akut böbrek yeteneği dahil) risk arttırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörlerinin, anjiyotensin II reseptör blokerlerinin veya aliskiren'in kombinasyon kullanımı yolu ile raas'ın çift blokajı önerilmemektedir.

Ikili blokaj tedavisinin kesinlikle gerekli olduğu düşünülürse, bu sadece uzman gözü altın ve börek fonksiyonunun, elektrolitlerin ve kan baskının sık sık yakından izlenmesine tabi tutulmalıdır.

Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.

Diğer antihipertansiflerde olduğu gibi, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği, yani tedavinin başlangıcında veya pozoloji değiştirildiğinde ve ayrıca alkol ile kombinasyon halinde kullanıldığında azaltılabilir, ancak bu etkiler bireyin duyarlılığına bağlıdır.

Diğer antihipertansiflerde olduğu gibi, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği, yani tedavinin başlangıcında veya pozoloji değiştirildiğinde ve ayrıca alkol ile kombinasyon halinde kullanıldığında azaltılabilir, ancak bu etkiler bireyin duyarlılığına bağlıdır.

Frekans aşağıdaki kural kullanımı tanımlanır: common (>1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1,000, < 1/100), nadir (> 1/10,000, < 1/1,000) ve çok nadir (<1/10, 000). APTİL ve / veya ACE inhibitörü tedavisi için bildirilen istenmeyen etkiler şunlardır:

Kan ve lenfatik bozukluklar:

(aplastik ve hemolitik dahil) çok nadir: nötropeni / agranülositoz, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pansitopeni, anemi, trombositopeni, lenfadenopati, eozinofili, otoimmün hastalıklar ve/veya pozitif ana titreleri.

Metabolik ve beslenme bozukluğu:

Nadir: Anoreksiya

Çok nadir: hiperkalemi, hiponatremi ve hipoglisemi

Psikiyatrik bozukluklar:

yayın: uyku bozuklukları

çok nadir: karışıklık, depresyon.

Sinir sistemi bozuklukları:

Yayın: geri dönümlü ve kendi kendini sınırlayan tat bozukluğu ve baş dönmesi.

Nadir: parestezi, baş ağrısı.

Nadir: Uyku Hali

Çok nadir: inme ve bayılma dahil olmak üzere serebrovasküler olaylar.

Göz hastalıkları:

çok nadir: bulanıklaştırma.

Kardiyak bozuklar:

nadir: taşikardi veya taşiaritmi, anjina pektoris, çarpıntı.

çok nadir: kalp durması, kardiyojenik şok

Vasküler bozuklar:

nadir: hipotansiyon, Raynaud sendrom, floş, solgunluk

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Yayın: kuru, tahriş edici (üretken olmayan) öksürük ve dispne

Nadir değişim: bronkospazmlar, rinit, alerjik alveolit / eozinofilik pnömoni.

Gastrointestinal bozukluklar:

Yaygin: bulanti, kusma, epigastrik rahatlık, karin ağrısı, ishal, kabızlık, ağiz kuruluşu, peptik ülser, dispepsi.

Nadir: stomatit / aftöz stomatit, ince bağışsak anjiyoödem

Çok nadir: glossit, pankreatit.

Hepatobiliyer bozukluklar:

Çok nadir karaciger fonksiyon bozukluğu, kolestaz, sarilik, Hepatit, hepatik nekroz, hepatik enzim artışı, kandakı bilirubin artışı, transaminaz artışı, kandakı alkalin fosfataz artışı.

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Yayın: döküm, döküm ve alopesi olan veya olmayan kaşıntı.

Nadir: anjiyoödem (bkz. 4.4)

çok nadir: ürtiker, Stevens Johnson sendrom, eritema multiforme, ışığa duyarlık, eritroderma, pemfigoid reaksiyonlar ve eksfolyatif dermatit.

Kaş-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik bozuklukları:

çok nadir: miyalji, artralji.

Börek ve idrar bozukları:

nadir: börek yetmezliği, börek yetmezliği, poliüri, oligüri, pollakiüri.

çok nadir: nefrotik sendrom.

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:

çok nadir: erektil disfonksiyon, jinekomasti.

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları:

nadir: göğüs ağrısı, yorgunluk, halsizlik, asteni

çok nadir: pyrexia

Sorular:

çok seyrek: proteinüri, eozinofili, artmış kan potasyum, sodyum, kan, kan basıncında artış, azalmış kan kreatinin, kan bilirubin artmış, artan hemoglobin azalması, hematokrit, beyaz kan hücre sayısı azalmış, azalmış trombosit sayısı azalmış, antinükleer antikor pozitif, alyuvar sedimentasyon hızı artmış..

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir.

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Frekans aşağıdaki kural kullanımı tanımlanır: common (>1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1,000, < 1/100), nadir (> 1/10,000, < 1/1,000) ve çok nadir (<1/10, 000).

Kaptopril ve / veya ACE inhibitörü tedavisi için bildirilen istenmeyen etkiler şunlardır:

Kan ve lenfatik bozukluklar:

Çok nadir: nötropeni / agranülositoz, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pansitopeni, anemi (aplastik ve hemolitik dahil), trombositopeni, lenfadenopati, eozinofili, otoimmün bozukluk.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Yaygın olmayan: ıştah azalması

Çok nadir: hiperkalemi, hiponatremi, hipoglisemi

Psikiyatrik bozukluklar:

Yayın: uyluk

Çok nadir: kafa karıştırıcı bir durum, depresyon.

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın: dysgeusia, baş dönmesi

Nadir: baş ağrısı, parestezi

Nadir: uyku hali

Çok nadir: serebrovasküler kaza, serebrovasküler yetmezlik, senkop.

Göz hastalıkları:

Çok nadir: bulanıklaştırma

Kardiyak bozuklar:

Nadir: taşikardi, aritmi, anjina pektoris, çarpıntı.

Çok nadir: kalp durması, kardiyojenik şok

Vasküler bozuklar:

Nadir: hipotansiyon, Raynaud fenomeni, kızarma, solgunluk, ortostatik hipotansiyon

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Yayın: kuru, tahriş edici (üretken olmayan) öksürük ve dispne

Çok seyrek: bronkospazm, burun, alveolit, bronkospazm uyar / eozinofilik pnömoni

Gastrointestinal bozukluklar:

Yaygin: bulanti, kusma, epigastrik rahatlık, karin ağrısı, ishal, kabızlık, ağiz kuruluşu, peptik ülser, dispepsi.

Nadir: stomatit / aftöz stomatit, ince bağışsak anjiyoödem.

Çok nadir: glossit, pankreatit.

Hepatobiliyer bozukluklar:

Çok nadir: hepatik fonksiyon anormal, kolestaz, Sarılıklı, Hepatit, hepatik nekroz, hepatik enzimlenmiş, kan bilirubin artmış, transaminaz artmış, kan alkalin fosfataz artmıştır.

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Yayın: döküm, döküm ve alopesi olan veya olmayan kaşıntı.

Nadir: anjiyoödem

Çok nadir: ürtiker, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme, ışığa duyarlık reaksiyonu, pemfigoid, dermatit eksfolyatif.

Kaş-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik bozuklukları:

Çok nadir: miyalji, artralji.

Börek ve idrar bozukları:

Nadir: börek yetmezliği, börek yetmezliği, poliüri, oligüri, pollakiüri.

Çok nadir: nefrotik sendrom.

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:

Çok nadir: erektil disfonksiyon, jinekomasti.

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları:

Nadir: göğüs ağrısı, yorgunluk, halsizlik, asteni

Çok nadir: pyrexia

Sorular:

Çok seyrek: proteinüri, eozinofili, artmış kan potasyum, sodyum, kan, kan basıncında artış, azalmış kan kreatinin, kan bilirubin artmış, artan hemoglobin azalması, hematokrit, beyaz kan hücre sayısı azalmış, azalmış trombosit sayısı azalmış, antinükleer antikor pozitif, alyuvar sedimentasyon hızı artmış.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Doz aşımı, şiddetli hipotansiyon, şok, stupor, bradikardi, elektrolit bozuklukları ve börek yetmezliği.

Emilimi öncelik için öncelikler (örneğin, gastrik lavaj, adsorbanların ve sodyum'un sülfatın alınmasından sonra 30 dakika içinde uygulanması) ve hızlı eliminasyon, yutulma durumunda uygulanması gerekir. Hipotansiyon ortaya çıkarsa, hasta şok pozisine yerleştirilmeli ve tuz ve hacim taktikleri hızlı bir şekilde verilmelidir. Anjiyotensin-II ile tedavi düşünülebilir. Bradikardi veya geniş vagal reaksiyonlar atropin uygulayarak tedavi edilmelidir. Bir kalp pili kullanımı düşünülebilir.

Aptil hemodiyaliz ile yetişkin dolaşımından çıkarılabilir. Aptil periton diyalizi ile yeterli temizlenmez.

Doz aşımı, şiddetli hipotansiyon, şok, stupor, bradikardi, elektrolit bozuklukları ve börek yetmezliği.

Emilimi öncelik için öncelikler (örneğin, gastrik lavaj, adsorbanların ve sodyum'un sülfatın alınmasından sonra 30 dakika içinde uygulanması) ve hızlı eliminasyon, yutulma durumunda uygulanması gerekir. Hipotansiyon ortaya çıkarsa, hasta şok pozisine yerleştirilmeli ve tuz ve hacim taktikleri hızlı bir şekilde verilmelidir. Anjiyotensin-II ile tedavi düşünülebilir. Bradikardi veya geniş vagal reaksiyonlar atropin uygulayarak tedavi edilmelidir. Bir kalp pili kullanımı düşünülebilir.

Kaptopril hemodiyaliz ile yetişkin dolaşımından çıkarılabilir. Kaptopril periton diyalizi ile yeterli temizlenmez.

Farmakoterapötik grup: - renin-anjiyotensin sistemine etki eden ajanlar, ACE inhibitörleri, düz

ATC kodu: C09A A01

Aptil, anjiyotensin-İ dönüştürücü enzimin (ACE inhibitörleri) olduğu gibi spesifik, rekabetçi bir inhibitörüdür.

ACE inhibitörlerinin yararlı etkileri, esas olarak plazma renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanmasından kaynaklanmaktadır. Renin, böbrekler tarafından sentezlenen ve anjiyotensinojeni nispeten aktif bir dekapeptide anjiyotensin-I'e dönüştürdüğü dolaşım salınan endojen bir enzimdir. Anjiyotensin-İ daha sonra bir peptidildipeptidaz olan anjiyotensin dönüştürücü enzim tarafından anjiyotensin-II'ye dönüştürülür. Anjiyotensin-II, arteriyel vazokonstrüksiyon ve artmış kan basıncından ve ayrıca adrenal bezin aldosteron salgılaması için uyarılmasından sorumlu güçlü bir vazokonstriktördür. Azalması vazopressör aktiviteyi yol açan azalmış plazma anjiyotensin-II, ACE sonuçları ve inhibisyon ölüm salgısı azalır . İkinci azaltım küçük olmasına ragmen, sodyumve sıvı kaybıyla birlikte serum potasyum konsantrasyonlarında küçük artıları meydan gelebilir. Anjiyotensin-II'nin renin sekresyonu üzerindeki olumsuzluğu geri bildirimin kesilmesi, plazma renin aktivitesinde bir artı neden olur

Dönüştürücü enzimin bir başka işi, güçlü vazodepresif kinin peptidi bradikinin aktif metabolitlere indirgenmesidir. Bu mekanizmanın ADE inhibitörlerinin hipotansif etkisini katılır ve bazı olumsuzlar sorumludurlar bu nedenle,-ilaç etkisine-çevre genişlemesine prostaglandin sistemini aktif hale getirerek katkı sağlayan sistem, dolaşımdaki ve lokal kallikrein artan bir aktivite ACE sonuçları inhibe, mümkündür.

Kan basıncındaki düşükler genellikle bireysel bir Aptil dozunun oral uygulamasından 60 ila 90 dakika sonra maksimumdur. Etkisi süresi doza bağlıdır. Kan basıncındaki azaltım iyileştirici olabilir, bu nedenle maksimum terapötik etki etmek için birkaç hafta tedavi edilebilir. Aptil ve tiyazid tipi diüretlerin kan basıncını düşürme etkileri katkı maddesidir.

Hastalarda hipertansiyon Aptil, kalp hızında veya su ve sodyumda herhangi bir telafi ediciça artan neden olmadan, sırrı ve dik kan basıncında bir azalmaya neden olur.

Hemodinamik çalışmalarda, aptil periferik arter direncinde belirgin bir azalmaya neden oldu. Genel olarak renal plazma akışında veya glomerüler filtreleme hızında klinik olarak anlamlı bir değişim yoktu. Çoğu hastada, antihipertansif etkisi, aptil'in oral uygulamasından yaklaşık 15 ila 30 dakika sonra başladı, tepe etkisi 60 ila 90 dakika sonra ele alındı. Belli bir Aptil dozunun kan basıncında maksimum azaltma genelliğiyle üç ila dört hafta sonra fark edildi.

Önerilen günlük dozda, antihipertansif etkisi Uzun süre tedavi sırasında safra devam eder. Aptil'in geçişi olarak geri çekilmesi, kan baskısında hızlı, aşağı bir artı neden olmaz (ribaund). Hipertansiyonun aptil ile tedavisi de sol ventrikül hipertrofisinde bir azalmaya yol açar.

Hastalarda hemodinamik çalışmalar kalp yetmezliği aptil'in çevresel sistem dirençte bir azalmaya ve venöz kapasitede bir artı neden olduğunu gösterdi. Bu, kalp yüksek önceliği ve sonrasında bir azalmaya neden oldu (ventrikler dolum baskısında azaltım). Ek olarak, Aptil ile tedavi sırasında kalp debisinde, işte indekste ve egzersiz kapasitesinde artışlar gözlenmiştir. Büyük, plasebo kontrollü bir çalışmada sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalar (LVEF a‰¤@) miyokard enfarktüsünden sonra, Aptil'in (enfarktüs sonrası 3.ıla 16. gün arasında başlayan) sağkalım'ın süresini uzattığı ve kardiyovasküler ölümcül azalt gösterildi. İkinci, semptomatik kalp yetmezliğinin gelişiminde bir gece ve plaseboya kıyasla kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış ihtiyacında bir azaltım olarak ortaya çıkmıştır. Ayrıca, yeniden enfarktüs ve kardiyak revaskülarizasyon işlemlerinde bir azaltım ve/veya diürler ve/veya digitalis ile ek ilaçlara ihtiyaç duyulması veya plaseboya ile dozajlarında bir artı var.

Retrospektif bir analiz, aptil'in tekrarlayan enfarktüsleri ve kardiyak revaskülarizasyon işlemlerini azalttığını gösterdi (çalışmanın hedef kriterleri değildi).

Miyokard enfarktüsü olan hastalarda bir başka büyük, plasebo kontrol çalışması, aptil'in (olaydan sonra 24 saat içinde ve bir ay boyu verilen) plaseboya kıyasla 5 hafta sonra Genel ölümcül önemli ölçüde azalt gösterildi. Aptil'in genel ölümcül üzerindeki olumlu etkisi, bir yıl sonra safra hala tespit edilebilir. Tedavinin ilk gününde erken ölümcül ile ilgili bir etkisi belirlenmedi.

Aptil kardiyoproteksiyon etkileri, hastanın yaşı veya cinsiyeti, enfarktüsün yeri ve enfarktüs sonrası dönemde (trombolitik ajanlar, beta-blokerler ve asetilsalisilik asit) kanıtlanmışlık etkinliği olan eşlikçi tedavilerinden bağımsız olarak gözlenir.

İpucu İ diyabetikhefropati

İnsülin kontrollü, çok merkezli, çift müşterilerine klinik deney-(kan basıncı kontrol etmek için diğer önleyen aynı anda idare müsaade yüzey verildi) etkiye bağımlı (Tip I) proteinüri ile diyabet veya hipertansiyon olmadan, önemli ölçüde (Q oranında) bazal kreatinin konsantrasyonunun plasebo ile karşılaştırıldığında iki katına çıkarmak için, (Q i) (diyaliz, transplantasyon) terminal böbrek yetmezliği veya ölüm oranı da plasebo altında daha Aptil altında önemli ölçüde daha az yard. azaltma Aptil. Diabetes mellitus ve mikroalbümini olan hastalarda, Aptil ile tedavi iki yıl içinde albüm atılımını azaltmıştır.

Aptil ile tedavinin böbrek fonksiyonunun korunması üzerindeki etkileri, kan basıncındaki azalmadan elden alınabilecek herhangi bir fayda ek olarak.

(Diyabette Gaziler işleri nefropati)) İki büyük rastgele (beş yıl boyunca (tek başına ve Çoklu Küresel Bitiş Deneme ile birlikte devam eden Kandesartan) ve SONUÇTA VA-D kontrollü çalışma bir ACE inhibitörünün bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonunun kullanımını inceledi.

ONTARGET, kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda veya son organ hasarının kanıyla birlikte tip 2 diabetes mellitusta yapılan bir çalışmadır. VA NEPHRON-D, tip 2 diabetes mellitus ve diyabetik nefropati hastalarında yapılan bir çalışmadır.

Bu çalışmalar börek ve / veya kardiyovasküler sonuçları ve ölümcül üzerinde anlamlı bir fayda etkisi göstermemişken, monoterapiye kıyasla hiperkalemi, akut börek hasarı ve / veya hipotansiyon riski artmıştır. Benzer farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, bu sonuçlar diğer ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri için de geçer.

Bu nedenle, diyabetik nefropati hastalarında ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.

YÜKSEKLİK (kardiyovasküler ve böbrek hastalığı uç noktalarını kullanarak İpucu 2 diyabette konjestif kalp yetersizliği çalışması), tip 2 diyabet ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküler hastalık veya onun ıkisi olan hastalarda bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör blokerinin standart tedavisine konjestif kalp yetersizliği eklemenin yararını test etmek için tasarlanmış bir çalışmadır. Çalışma, olumsuz sonuç riskiyle birlikte erken sonuçlandırıldı. Kardiyovasküler ölüm ve inme, aliskiren grubunda plasebo grubuna göre sıralı olarak daha sık ve aliskiren grubunda plasebo grubuna göre advers olaylar ve ciddi advers olaylar (hiperkalemi, hipotansiyon ve böbrek fonksiyonel bozukluğu) daha sık rapor edildi

Farmakoterapötik grup: ACE inhibitörleri, PLAİN, ATC kodu: C09AA01.

Kaptopril, anjiyotensin-İ dönüştürücü enzimin (ACE inhibitörleri) olduğu gibi spesifik, rekabetçi bir inhibitörüdür.

ACE inhibitörlerinin yararlı etkileri, esas olarak plazma renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanmasından kaynaklanmaktadır. Renin, böbrekler tarafından sentezlenen ve anjiyotensinojeni nispeten aktif bir dekapeptide anjiyotensin-I'e dönüştürdüğü dolaşım salınan endojen bir enzimdir. Anjiyotensin-İ daha sonra bir peptidildipeptidaz olan anjiyotensin dönüştürücü enzim tarafından anjiyotensin-II'ye dönüştürülür. Anjiyotensin-II, arteriyel vazokonstrüksiyon ve artmış kan basıncından ve ayrıca adrenal bezin aldosteron salgılaması için uyarılmasından sorumlu güçlü bir vazokonstriktördür. Azalması vazopressör aktiviteyi yol açan azalmış plazma anjiyotensin-II, ACE sonuçları ve inhibisyon ölüm salgısı azalır . İkinci azaltım küçük olmasına ragmen, sodyumve sıvı kaybıyla birlikte serum potasyum konsantrasyonlarında küçük artıları meydan gelebilir. Anjiyotensin-II'nin renin sekresyonu üzerindeki olumsuzluğu geri bildirimin kesilmesi, plazma renin aktivitesinde bir artı neden olur

Dönüştürücü enzimin bir başka işi, güçlü vazodepresif kinin peptidi bradikinin aktif metabolitlere indirgenmesidir. Bu mekanizmanın ADE inhibitörlerinin hipotansif etkisini katılır ve bazı olumsuzlar sorumludurlar bu nedenle,-ilaç etkisine-çevre genişlemesine prostaglandin sistemini aktif hale getirerek katkı sağlayan sistem, dolaşımdaki ve lokal kallikrein artan bir aktivite ACE sonuçları inhibe, mümkündür.

Kan basıncındaki düşükler genellikle bireysel bir kaptopril dozunun oral uygulamasından 60 ila 90 dakika sonra maksimumdur. Etkisi süresi doza bağlıdır. Kan basıncındaki azaltım iyileştirici olabilir, bu nedenle maksimum terapötik etki etmek için birkaç hafta tedavi edilebilir. Kaptopril ve tiyazid tipi diüretlerin kan basıncını düşürme etkileri katkı maddesidir.

Hastalarda hipertansiyon kaptopril, kalp atış hızında veya su ve sodyumda herhangi bir telafi edici artı neden olmadan, sırrı ve dik kan basıncında bir azalmaya neden olur.

Hemodinamik çalışmalarda, kaptopril periferik arter direncinde belirgin bir azalmaya neden oldu. Genel olarak renal plazma akışında veya glomerüler filtreleme hızında klinik olarak anlamlı bir değişim yoktu. Çoğu hastada, antihipertansif etkisi, kaptoprilin oral uygulamasından yaklaşık 15 ila 30 dakika sonra başladı, tepe etkisi 60 ila 90 dakika sonra elden geçti. Belli bir kaptopril dozunun kan basıncında maksimum azaltma genelliğiyle üç ila dört hafta sonra fark edildi.

Önerilen günlük dozda, antihipertansif etkisi Uzun süre tedavi sırasında safra devam eder. Kaptoprilin geçişi olarak geri çekilmesi, kan baskında hızlı, aşağı bir artı neden olmaz (ribaund). Hipertansiyonun kaptopril ile tedavisi de sol ventrikül hipertrofisinde bir azalmaya yol açar.

Hastalarda hemodinamik çalışmalar kalp yetmezliği, kaptoprilin periferik sistem dirençte bir azalmaya ve venöz kapasitede bir artı neden olduğunu gösterdi. Bu, kalp yüksek önceliği ve sonrasında bir azalmaya neden oldu (ventrikler dolum baskısında azaltım). Ek olarak, kaptopril ile tedavi sırasında kalp debisinde, işte indekste ve egzersiz kapasitesinde artışlar gözlenmiştir. Büyük, plasebo kontrollü bir çalışmada sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalar (LVEF a‰¤ @) miyokard enfarktüsünden sonra, kaptoprilin (enfarktüs sonrası 3.ıla 16. gün arasında başlayan) sağkalım'ın süresini uzattığı ve kardiyovasküler ölümcül azalt gösterildi. İkinci, semptomatik kalp yetmezliğinin gelişiminde bir gece ve plaseboya kıyasla kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış ihtiyacında bir azaltım olarak ortaya çıkmıştır. Ayrıca, yeniden enfarktüs ve kardiyak revaskülarizasyon işlemlerinde bir azaltım ve/veya diürler ve/veya digitalis ile ek ilaçlara ihtiyaç duyulması veya plaseboya ile dozajlarında bir artı var.

Retrospektif bir analiz, kaptoprilin tekrarlayan enfarktüsleri ve kardiyak revaskülarizasyon prosedürlerini azalttığını gösterdi (çalışmanın hedef kriterleri değildi).

Miyokard enfarktüsü olan hastalarda bir başka büyük, plasebo kontrol çalışması, kaptoprilin (olaydan sonra 24 saat içinde ve bir ay boyu verilir) plaseboya kıyasla 5 hafta sonra Genel ölümcül önemli ölçüde azalt gösterildi. Kaptoprilin toplama ölümcül üzerindeki olumlu etkisi, bir yıl sonra safra hala tespit edilebilir. Tedavinin ilk gününde erken ölümcül ile ilgili bir etkisi belirlenmedi.

Kaptopril kardiyoproteksiyon etkileri, hastanın hayatı veya cinsiyeti, (trombolitik ajanlar, beta-blokerler ve asetilsalisilik asit) enfarktüsün yeri ve enfarktüs sonrası dönemde kanıtlanmışlık etkinliği olan eşlikteki tedavilerden bağımsız olarak gözlenir.

İpucu İ diyabetikhefropati

(Kan basıncı kontrol etmek için diğer önleyen aynı anda idare müsaade yüzey verildi) İnsülin kontrollü, çok merkezli, çift müşterilerine klinik deney-plasebo bağımlı (Tip I) proteinüri ile diyabet veya hipertansiyon olmadan, önemli ölçüde (Q oranında) bazal kreatinin konsantrasyonunun plasebo ile karşılaştırıldığında iki katına çıkarmak için, (diyaliz, transplantasyon) terminal böbrek yetmezliği veya ölüm oranı da (S'i) plasebo altında daha kaptopril altında önemli ölçüde daha az yard. azalma kaptopril. Diabetes mellitus ve mikroalbümini olan hastalarda, kaptopril ile tedavi iki yıl içinde albüm atılımını azaltmıştır.

Kaptopril ile tedavinin böbrek fonksiyonunun korunması üzerindeki etkileri, kan basıncındaki azalmadan elden alınabilecek herhangi bir fayda ek olarak.

(Diyabette Gaziler işleri nefropati)) İki büyük rastgele (beş yıl boyunca (tek başına ve Çoklu Küresel Bitiş Deneme ile birlikte devam eden Kandesartan) ve SONUÇTA VA-D kontrollü çalışma bir ACE inhibitörünün bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonunun kullanımını inceledi.

ONTARGET, kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda veya son organ hasarının kanıyla birlikte tip 2 diabetes mellitusta yapılan bir çalışmadır. VA NEPHRON-D, tip 2 diabetes mellitus ve diyabetik nefropati hastalarında yapılan bir çalışmadır.

Bu çalışmalar börek ve / veya kardiyovasküler sonuçları ve ölümcül üzerinde anlamlı bir fayda etkisi göstermemişken, monoterapiye kıyasla hiperkalemi, akut börek hasarı ve / veya hipotansiyon riski artmıştır. Benzer farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, bu sonuçlar diğer ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri için de geçer.

Bu nedenle, diyabetik nefropati hastalarında ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.

YÜKSEKLİK (kardiyovasküler ve böbrek hastalığı uç noktalarını kullanarak İpucu 2 diyabette konjestif kalp yetersizliği çalışması), tip 2 diyabet ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküler hastalık veya onun ıkisi olan hastalarda bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör blokerinin standart tedavisine konjestif kalp yetersizliği eklemenin yararını test etmek için tasarlanmış bir çalışmadır. Çalışma, olumsuz sonuç riskiyle birlikte erken sonuçlandırıldı. Kardiyovasküler ölüm ve inme, aliskiren grubunda plasebo grubuna göre sıralı olarak daha sık ve aliskiren grubunda plasebo grubuna göre advers olaylar ve ciddi advers olaylar (hiperkalemi, hipotansiyon ve böbrek fonksiyonel bozukluğu) daha sık rapor edildi

Aptil, aktivite için biyotransformasyon gerekmeyen oral olarak aktif bir ajandır. Ortalama minimum emilim yakışık u'dur. Pik plazma konsantrasyonlarına 60-90 dakika içinde ulaşılır. Gastrointestinal sistemdeki yiyeceklerin varlığı emilimi yaklaşık 0-40 oranında azalır.Dolaşımdaki ilacın yakışık % ila 0'ı plazma proteinlerine bağlanır.

Kandaki değişmemiş Aptil'in belirtme yarışı ömür boyu yaklaşık2 saattir. Emilen dozun ind ' inden fazı 24 saat içinde ıdrarda elimine edilir, @-50 değiştirmeden ilaçtır ve geri kalan aktif olmayan metabolitleridir (Aptil çözünür ve aptil sistein çözünür). Böbrek fonksiyon bozukluğu ilaç birikimine neden olabilir. Bu nedenle, böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda doz azaltmalı ve / veya dozaj aralığı uzatılmalıdır (bkz.4.2).

Hayvanlarda yapılan çalışmalar, Aptil'in kan-beyin bariyerini önemli ölçüde geçirmediğini göstermektedir.

Emzirme:

Günde 3 kez 100 mg oral Aptil alan on iki kadının raporunda, orta tepe süt seviyesi 4.7 µg / L ve dozdan 3.8 saat sonra meydan geldi. Bu verilere dayanarak, emziren bir bebeğin maksimum günlük dozu ,annenin günlük dozunun %0.002'sinden daha azdır.

Kaptopril, aktivite için biyotransformasyon gerekmeyen oral olarak aktif bir ajandır. Ortalama minimum emilim yakışık u'dur. Pik plazma konsantrasyonlarına 60-90 dakika içinde ulaşılır. Gastrointestinal sistemdeki yiyeceklerin varlığı emilimi yaklaşık 0-40 oranında azalır. Dolaşımdaki ilacın %-30'unu plazma proteinlerine bağlar.

Kandaki değişmemiş kaptoprilin belirleme yarışı ömür boyu yaklaşık2 saattir. Emilen dozun ind ' inden fazı 24 saat içinde ıdrarda elimine edilir, @-50 değiştirmeden ilaçtır ve geri kalan aktif olmayan metabolitleridir (kaptopril disülfür ve kaptopril sistein disülfür). Böbrek fonksiyon bozukluğu ilaç birikimine neden olabilir. Bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltmalı ve / veya doz aralığı uzatılmalıdır.

Hayvanlarda yapılan çalışmalar, kaptoprilin kan-beyin bariyerini önemli ölçüde geçirmediğini göstermektedir.

Emzirme:

Günde 3 kez 100 mg oral kaptopril alan on iki kadının raporunda, orta tepe süt seviyesi 4.7 g / L ıdi ve dozdan 3.8 saat sonra meydan geldi. Bu verilere dayanarak, emziren bir bebeğin maksimum günlük dozu ,annenin günlük dozunun %0.002'sinden daha azdır.

Uygulanamaz

YÖK.

Özel talimatlar yok.

Özel talimatlar yok.

Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.