Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Hipertansiyon
Testolan, yüksek tansiyon tedavisi için endikedir. Tek başına veya hidroklorotiyazid gibi diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde olabilir.
Miyokard Enfarktüsünden Sonra Kalp Yetmezliği veya Miyokard İnfarktüsünden Sonra Sol Ventriküler Disfonksiyon
Testolan, akut miyokard enfarktüsü aldıktan sonraki ilk günlerde sol ventrikül sistolik disfonksiyon belirtileri (duvar hareketi bozuklukları ile tanımlanır) veya konjestif kalp yetmezliği semptomatik olan stabil hastalarda endikedir. Kafkas hastalarına trandolapril uygulanmasının ölüm riskini (esas olarak kardiyovasküler ölüm) azalttığı ve kalp yetmezliği ile ilişkili hastanede kalma riskini azalttığı gösterilmiştir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ -Kalp yetmezliği veya sol ventrikül disfonksiyonu Hayatta kalma çalışmasının ayrıntıları için miyokard enfarktüsünden sonra).
Hipertansiyon
Diüretik almayan hastalar için önerilen başlangıç Testolan dozu, siyah olmayan hastalarda günde bir kez 1 mg ve siyah hastalarda 2 mg'dır. Dozaj, kan basıncı reaksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Genel olarak, doz ayarlamaları en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır. Çoğu hasta günde bir kez 2 ila 4 mg'lık dozlara ihtiyaç duyuyordu. 8 mg'ın üzerindeki dozlarda çok az klinik deneyim vardır.
Günde bir kez 4 mg doz ile yeterince tedavi edilmeyen hastalar günde iki kez dozla tedavi edilebilir. Kan basıncı Testolan monoterapisi ile yeterince kontrol edilmezse, bir diüretik eklenebilir.
Semptomatik hipotansiyon, başlangıç test dozundan sonra şu anda bir diüretik ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir.. Hipotansiyon olasılığını azaltmak için, diüretik tedaviye başlamadan iki ila üç gün önce Testolan ile kesilmelidir. (Görmek UYARILARKan basıncı sadece Testolan ile kontrol edilmezse, diüretik tedavisi yeniden başlatılmalıdır. Diüretik kesilemezse, kan basıncı stabilize olana kadar dikkatli tıbbi gözetim altında birkaç saat boyunca 0.5 mg testolan başlangıç dozu kullanılmalıdır. Optimal yanıtı elde etmek için dozaj titre edilmelidir (yukarıda açıklandığı gibi). (Görmek. UYARILAR, ÖNLEMLER ve TIBBİ ÜRÜNLERLE ETKİLEŞİMLER.)
Testolanın potasyum takviyeleri, potasyum tuzu ikameleri veya potasyum tutucu diüretiklerle birlikte uygulanması serum potasyumunda bir artışa neden olabilir. (Görmek ÖNLEMLER).
Miyokard Enfarktüsünden Sonra Kalp Yetmezliği veya Miyokard İnfarktüsünden Sonra Sol Ventriküler Disfonksiyon
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 1 mg'dır. Başlangıç dozundan sonra, tüm hastalar günde bir kez 4 mg zield dozuna doğru titre edilmelidir (tolere edilebilir olarak). 4 mg'lık bir doz tolere edilmezse, hastalar tolere edilen en büyük dozla tedaviye devam edebilir.
Doz ayarlaması Böbrek fonksiyon bozukluğu veya karaciğerin sirozu durumunda
Kreatinin klerensi <30 mL / dak olan hastalar için. veya karaciğerin sirozunda, klinik ve farmakokinetik verilere dayanan önerilen başlangıç dozu günde 0.5 mg'dır. Hastalar daha sonra optimal yanıtı elde etmek için dozajlarını (yukarıda açıklandığı gibi) titre etmelidir.
Testolan ist kontraindiziert bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen dieses Produkt, bei Patienten mit hereditärem/idiopathischem Angioödem und bei Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte, die mit einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammenhängen.
verabreichen Sie aliskiren nicht zusammen mit Testolan bei Patienten mit diabetes (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Testolan ist in Kombination mit einem neprilysin-inhibitor (Z. B. sacubitril) kontraindiziert. Testolan darf nicht innerhalb von 36 Stunden nach dem Wechsel zu oder von sacubitril/valsartan, einem neprilysin-inhibitor, verabreicht werden (siehe WARNHINWEISE).
UYARILAR
Anafilaktoidler ve muhtemelen ilişkili reaksiyonlar
Muhtemelen anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, endojen bradikinin dahil olmak üzere eikosanoidlerin ve polipeptitlerin metabolizmasını etkilediğinden, testolan dahil ACE inhibitörleri alan hastalar, bazıları ciddi olan çeşitli yan etkilere maruz kalabilir.
Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
ACE inhibitörleri alırken hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırma tedavisi gören iki hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlara maruz kaldı. Aynı hastalarda, ACE inhibitörleri geçici olarak atıldığında bu reaksiyonlar meydana gelmedi, ancak ACE inhibitörleri yanlışlıkla yeniden kaydedildiğinde tekrarlandı.
Anafilaktoid reaksiyonlar Membran maruziyeti sırasında
Yüksek akı membranları ile diyalize edilen ve aynı zamanda bir ACE inhibitörü ile tedavi edilen hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Dekstran sülfat emilimi olan düşük yoğunluklu lipoprotein aferezi geçiren hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar da bildirilmiştir.
Baş ve boyun ve ödem
Kontrollü çalışmalarda, ACE inhibitörleri (yeterli veri bulunan) siyah olmayanlarda siyah olmayan hastalara göre daha yüksek anjiyoödem oranlarına neden olur.
Testisler dahil ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda yüz, uzuv, dudak, dil, glotis ve gırtlak anjiyoödem bildirilmiştir. Testolan ile tedavi edilen hastaların% 0.13'ünde anjiyoödem veya yüz ödemi gösteren semptomlar meydana geldi. Dört vakanın ikisi hayatı tehdit ediyordu ve tedavi veya ilaç (kortikosteroidler) olmadan çözüldü. Larinks ödemi ile ilişkili anjiyoödem ölümcül olabilir. Yüz, dil veya glot görünümünün gırtlak veya anjiyoödemleri derhal durdurulmalı, kabul edilen tıbbi bakıma göre sabırla tedavi edilmeli ve şişlik kaybolana kadar dikkatle gözlenmelidir. Şişliğin yüz ve dudaklarla sınırlı olduğu durumlarda, durum genellikle tedavi olmadan düzelir; Antihistaminikler semptomları hafifletmek için yararlı olabilir. hava yolu tıkanıklığına neden olması muhtemel olan dil, glotis veya gırtlak tutulumu ile, subkütan adrenalin çözeltisi 1 dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere acil tedavi derhal uygulanmalıdır: 1.000 (0.3 ila 0.5 mL). (bkz. HASTA BİLGİLERİ ve ETKİLERİ.)
Bir ACE inhibitörünün bir mTOR inhibitörü (mamelya rapamisin hedefi) ile eşzamanlı olarak uygulanmasını alan hastalar (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) veya bir neprilizin inhibitörü (ör. sakubitril) anjiyoedeme riski artabilir.
Bağırsak anjiyoödemi
ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda bağırsak anjiyoödemi bildirilmiştir. Bu hastalar karın ağrısı gösterdi (bulantı veya kusma olsun veya olmasın); bazı durumlarda yüz anjiyo ödemi öyküsü yoktu ve C-1 esteraz seviyeleri normaldi. Anjiyoödem, ct-tarama veya abdominal ultrason veya cerrahi gibi prosedürlerle teşhis edildi ve ACE inhibitörü kesildikten sonra semptomlar düzeldi. Karın ağrısı olan ACE inhibitörleri olan hastaların ayırıcı tanısına bağırsak anjiyoödemi dahil edilmelidir.
Hipotansiyon
Testisler semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Diğer ACE inhibitörleri gibi, testolan nadiren komplike olmayan hipertansif hastalarda semptomatik hipotansiyon ile ilişkilendirilmiştir. Semptomatik hipotansiyonun, diüretiklerle uzun süreli tedavi, tuz kısıtlaması, diyaliz, ishal veya kusma nedeniyle tuz veya hacim bakımından düşük olan hastalarda ortaya çıkması muhtemeldir. Testolan tedavisine başlamadan önce hacim ve / veya tuz bozulması düzeltilmelidir. (Görmek TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ ve YAN ETKİLERKontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda hipotansiyon hastaların% 0.6'sında olumsuz bir olay olarak rapor edilmiş ve hastaların% 0.1'inde kesilmeye neden olmuştur.
İlişkili böbrek yetmezliği olan veya olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda, ACE inhibitörü tedavisi, oligüri veya azotemi ile ilişkili ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve ölüm ile ilişkili olabilecek aşırı hipotansiyona neden olabilir. Bu gibi hastalarda, Testolan tedavisi sıkı tıbbi gözetim altında önerilen dozda başlatılmalıdır. Bu hastalar tedavinin ilk 2 haftasında ve bundan sonra Testolan veya Diüretik dozu arttırıldığında yakından izlenmelidir. (Görmek DOZAJ ve YÖNETİM) İskemik kalp hastalığı, aort darlığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır.
Semptomatik bir hipotansiyon meydana gelirse, hasta sırt pozisyonuna getirilmelidir ve gerekirse normal salin intravenöz olarak uygulanabilir. Geçici hipotansif yanıt, daha sonraki dozlara kontrendikasyon değildir; bununla birlikte, daha düşük dozlarda Testolan veya azaltılmış eşzamanlı diüretik tedavisi düşünülmelidir.
Nötropeni / agranülositoz
Başka bir ACE inhibitörü olan kaptoprilin, komplike olmayan hipertansiyonu olan hastalarda nadiren agranülositoz ve kemik iliği depresyonuna neden olduğu gösterilmiştir, ancak özellikle sistemik lupus eritematozus veya skleroderma gibi kollajen tüp hastalığınız varsa, böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sık görülür. Trandolapril ile yapılan klinik çalışmalardan elde edilen veriler, trandolaprilin benzer oranlarda agranülositoza neden olmadığını göstermek için yeterli değildir. Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, kollajen tüpü ve / veya böbrek hastalığı olan hastalarda beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olarak izlenmesi düşünülmelidir.
Karaciğer yetmezliği
ACE inhibitörleri nadiren kolestatik sarılık, fulminan karaciğer nekrozu ve ölüm sendromu ile ilişkilendirilmiştir. Bu sendromun mekanizması anlaşılamamıştır. Sarılık geliştiren ACE inhibitörleri alan hastalar, ACE inhibitörünü almayı bırakmalı ve yeterli tıbbi bakım almalıdır.
fetal toksisite
Gebelik kategorisi D
Gebeliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetus ve yenidoğanın morbiditesini ve ölümünü arttırır. Ortaya çıkan oligohidramnion, fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonları ile ilişkili olabilir. Olası yenidoğan yan etkileri kafatası hipoplazisi, anüri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölümdür. Hamilelik teşhisi konulursa, testi mümkün olan en kısa sürede durdurun. Bu olumsuz sonuçlar genellikle bu ilaçların gebeliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde kullanımı ile ilişkilidir. İlk trimesterde antihipertansif kullanıma maruz kaldıktan sonra fetal anormallikleri inceleyen çoğu epidemiyolojik çalışma, reninanjiyotensin sistemini etkileyen ilaçları diğer antihipertansif ajanlardan ayırt etmemiştir. Anne ve fetus sonuçlarını optimize etmek için hamilelik sırasında maternal hipertansiyonun yeterli yönetimi önemlidir.
Belirli bir hasta için renin-anjiyotensin sistemini etkileyen tıbbi ürünlerle tedaviye uygun bir alternatifin bulunmadığı olağandışı durumda, anne fetusun potansiyel riskine dikkat çeker. İntraamniyotik ortamı değerlendirmek için seri ultrason taramaları yapın. Oligohidramnion gözlenirse, anne için hayat kurtarıcı olarak değerlendirilmedikçe testi durdurun. Fetal testler hamilelik haftasına göre uygun olabilir. Bununla birlikte, hastalar ve doktorlar oligohidramniyonun ancak fetusun geri dönüşü olmayan yaralanmalara maruz kaldıktan sonra ortaya çıkabileceğinin farkında olmalıdır. Hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi için testolana utero maruz kalma öyküsü olan bebekleri izleyin (bkz ÖNLEMLER, Pediatrik kullanım).
0.8 mg / kg / gün dozlar (9.4 mg / m² / gün) tavşanlarda, 1000 mg / kg / gün (7000 mg / m² / gün) sıçanlarda ve 25 mg / kg / gün (295 mg / m² / gün) sinomolgus maymunlarında teratojenik etki görülmedi. Bu dozlar, her biri 50 kg'lık bir kadın olduğu varsayılarak, vücut ağırlığı ve vücut yüzey alanına göre 4 mg'lık maksimum öngörülen insan dozunun 10 ve 3 katı (tavşan), 1250 ve 2564 kez (sıçanlar) ve 312 ve 108 kez (maymunlar) temsil eder.
ÖNLEMLER
genel
Böbrek fonksiyon bozukluğu
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibisyonunun bir sonucu olarak, duyarlı insanlarda böbrek fonksiyonunda değişiklikler beklenebilir. Böbrek fonksiyonu renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olabilen ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, testolan (trandolapril) dahil ACE inhibitörleri, oligüri ve / veya progresif azotemi ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve / veya ölüm bağlanabilir.
Tek taraflı veya bilateral renal arter darlığı olan hipertansif hastalarda, ACE inhibitörü tedavisinden sonra bazı hastalarda kan üre azotu ve serum kreatinininde bir artış gözlenmiştir. Bu artışlar ACE inhibitörü ve / veya diüretik tedavisini durdurduktan sonra neredeyse her zaman geri dönüşümlüdür. Bu gibi hastalarda, tedavinin ilk birkaç haftasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Önceden var olan böbrek hastalığı olmayan bazı hipertansif hastalarda, özellikle ACE inhibitörleri bir diüretik ile eşzamanlı olarak uygulandığında, genellikle küçük ve geçici olan kan üre ve serum kreatinininde bir artış gelişmiştir. Bu, önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yaygındır. Diüretik ve / veya ACE inhibitörünün dozunun azaltılması ve / veya kesilmesi gerekebilir. hipertansif hastaların değerlendirilmesi her zaman böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesini içermelidir. (Görmek DOZAJ ve YÖNETİM).
Hiperkalemi ve potasyum tutucu diüretikler
Klinik çalışmalarda Testolan alan hipertansif hastaların yaklaşık% 0.4'ünde hiperkalemi (serum potasyum> 6.00 mEq / L). Çoğu durumda, yüksek serum potasyum seviyeleri, tedaviye devam edilmesine rağmen çözünen izole değerlerdi. Hiperkalemi nedeniyle bu hastaların hiçbiri kesilmedi. Hiperkaleminin gelişimi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, diabetes mellitus ve potasyum meraklısı diüretiklerin, potasyum takviyelerinin ve / veya potasyum içeren tuz ikamelerinin eşzamanlı kullanımıdır. Testolan. (Görmek TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Öksürük
Muhtemelen endojen bradikinin parçalanmasının inhibisyonu nedeniyle, tedavinin kesilmesinden sonra her zaman çözünen tüm ACE inhibitörlerinde kalıcı üretken olmayan öksürük bildirilmiştir. Öksürük diferansiyelini teşhis ederken ACE inhibitörüne bağlı öksürük düşünülmelidir. Trandolapril ile yapılan kontrollü çalışmalarda, trandolapril hastalarının% 2'sinde ve plasebo hastalarının% 0'ında öksürük vardı. Dozla bir ilişki olduğuna dair bir kanıt yoktu.
Cerrahi / anestezi
Anestezi sırasında majör cerrahi geçiren veya hipotansiyon üreten ajanlarla tedavi edilen hastalarda Testolan, telafi edici renin salınımı sonucu anjiyotensin II oluşumunu engeller. Hipotansiyon görünümünün bu mekanizmaya bağlı olduğu düşünülürse, hacim genişlemesi ile düzeltilebilir.
ABD plasebo kontrollü çalışmalardaki güvenlik deneyimi, 832'si test edilen 1069 hipertansif hastayı içeriyordu.. Yaklaşık 200 hipertansif hasta bir yıldan uzun bir süredir açık çalışmalarda Testolan aldı. Kontrollü çalışmalarda, advers olaylar için geri çekilme plasebo için% 2.1 ve test sonuçlarında% 1.4 idi. Testolan ile tedavi edilen hastaların% 1'inde meydana gelen ve Testolan'da plasebodan daha yaygın olan tedavi ile ilişkili olabilecek advers olaylar, tüm dozlar için özetlenmiştir, bu olaylara bağlı olarak tedavinin kesilme sıklığı ile birlikte aşağıda gösterilmiştir .
PLACEBOCONTROLLED HİPERTONİ ÇALIŞMALARINDA YAN ETKİLERİ
% 1 veya daha fazla gerçekleşir | ||
Testolan (N = 832) insidans (% kesilme) | PLACEBO (N = 237) insidans (% kesilme) | |
Öksürük | 1.9 (0.1) | 0.4 (0.4) |
1 | 1.3 (0.2) | 0.4 (0.4) |
1 | 1.0 (0.0) | 0.4 (0.0) |
Testolan ile tedavi edilen hastaların% 1'inden fazlasında baş ağrısı ve yorgunluk gözlendi, ancak plasebo ile daha sık gözlendi. Olumsuz olaylar genellikle kalıcı değildi veya ele alınması zor değildi.
miyokard enfarktüsünden sonra sol ventrikül disfonksiyonu
Sol ventrikül disfonksiyonu olan plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek oranda ortaya çıkan testislerle ilgili yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Olaylar, TRACE çalışmasının deneyimlerini temsil etmektedir. Bu çalışma için dolandırıcılığın takip süresi 24 ila 50 ay arasındadır.
Yan etkileri plasebodan daha büyük olan hastaların yüzdesi
23
plasebo kontrollü (TRACE) mortalite çalışması | ||
İstenmeyen olay | Trandolapril N = 876 | Plasebo N = 873 |
Öksürük | 35 | 22 |
23 | 17 | |
Hipotansiyon | 11 | 6.8 |
Artan serum ürik asit | 15 | 13 |
SEA arttı | 9.0 | 7.6 |
PICA veya CABG | 7.3 | 6.1 |
Dispepsi | 6.4 | 6.0 |
Senkop | 5.9 | 3.3 |
Hiperkalemi | 5.3 | 2.8 |
Bradikardi | 4.7 | 4.4 |
Hipokalsemi | 4.7 | 3.9 |
Miyalji | 4.7 | 3.1 |
Artan kreatinin | 4.7 | 2.4 |
4 | 4.2 | 3.6 |
Kardiyojenik şok | 3.8 | <2 |
aralıklı claudicatio | 3.8 | <2 |
< | 3.3 | 3.2 |
Asteni | 3.3 | 2.6 |
Klinik yan etkiler, tedaviyle ilişkili veya belirsiz bir şekilde ilişkili veya% 0.3 ila% 1.0 arasında olabilir (belirtilenler hariç) Testolan ile tedavi edilen hastaların (eşlik eden kalsiyum iyon antagonistleri veya diüretikleri olan veya olmayan) kontrollü veya kontrolsüz çalışmalarda (N = 1134) meydana gelir, ve daha az yaygın, klinik olarak anlamlı olaylar, klinik çalışmalarda veya piyasaya sürüldükten sonra kazanılan deneyimler gözlenmiştir (gövde sistemine göre listelenmiştir):
Genel vücut fonksiyonu
Göğüs ağrısı.
Kardiyovasküler
Birinci derece blok AV, bradikardi, ödem, durulama ve çarpıntı.
merkezi sinir sistemi
Uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi, baş dönmesi.
Dermatolojik
Kaşıntı, döküntü, pemfigus.
Göz, kulak, burun, boğaz
Epistaksis, boğaz ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonu.
Duygusal, zihinsel, cinsel durumlar
Korku, iktidarsızlık, libidoyu azalttı.
Sindirim sistemi
Karın uzaması, karın ağrısı / krampları, kabızlık, hazımsızlık, ishal, kusma, bulantı.
Hemopoietik
Azalmış lökositler, azalmış nötrofiller.
Metabolizma ve endokrin
SGPT (ALT) dahil olmak üzere artan karaciğer enzimleri.
Kas-iskelet sistemi
Aşırı ağrı, kas krampları, gut.
>
Dispne.
Pazarlama sonrası
Testolan onaylandıktan sonra kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Genel vücut fonksiyonu
Kendini iyi hissetmiyorum, ateş.
Kardiyovasküler
Miyokard enfarktüsü, miyokardiyal iskemi, anjina pektoris, kalp yetmezliği, ventriküler taşikardi, taşikardi, geçici iskemik atak, aritmi.
merkezi sinir sistemi
Beyin kanaması.
Dermatolojik
Alopesi, terleme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
Duygusal, zihinsel, cinsel durumlar
Halüsinasyon, depresyon.
Sindirim sistemi
Ağız kuruluğu, pankreatit, sarılık ve hepatit.
Hemopoietik
Agranülositoz, pansitopeni.
Metabolizma ve endokrin
Artan SGOT (AST).
>
Bronşit.
Böbrekler ve idrar yolu
Böbrek yetmezliği.
Klinik laboratuvar testleri
Hematoloji
Trombositopeni.
Serum elektrolitleri
Hiponatremi.
Kreatinin ve kan üre azotu
Kreatinin düzeylerinde artış, sadece Testolan alan hastaların% 1.1'inde ve bir kalsiyum iyon antagonisti ve bir diüretik olan Testolan ile tedavi edilen hastaların% 7.3'ünde meydana geldi. Kan üre azot düzeylerinde artış sadece Testolan alan hastaların% 0.6'sında ve bir kalsiyum iyon antagonisti ve bir diüretik olan Testolan alan hastaların% 1.4'ünde meydana geldi. Bu artışların hiçbiri tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Bu laboratuvar değerlerinde bir artış, böbrek yetmezliği olan hastalarda veya daha önce diüretik ile tedavi edilen hastalarda daha yaygındır ve diğer ACE inhibitörleri ile deneyime dayanarak, özellikle böbrek arteri stenozu olan hastalarda olmanız beklenir. (Görmek ÖNLEMLER ve UYARILAR).
Karaciğer fonksiyon testleri
Hastaların% 0.8'inde transaminazlarda ara sıra 3X üst normalde artış ve hastaların% 0.2'sinde bilirubinde sürekli artış meydana geldi. Yüksek karaciğer enzimleri için kesilme hastaların% 0.2'sinde meydana gelmiştir.
Diğer
Potansiyel olarak önemli bir başka istenmeyen deneyim olan eozinofilik pnömonit, diğer ACE inhibitörlerine atfedilmiştir.
İnsanlarda aşırı doz hakkında veri yoktur. Farelerde trandolapril oral LD50 Dolandırıcılık Erkeklerde 4875 mg / kg ve kadınlarda 3990 mg / kg. Sıçanlarda, 5000 mg / kg'lık bir oral doz düşük mortaliteye neden oldu (5 erkek; 0 kadın). 1000 mg / kg'lık bir oral doz köpeklerde mortaliteye neden olmadı ve anormal klinik belirtiler gözlenmedi. İnsanlarda en olası klinik belirtiler şiddetli hipotansiyona bağlı semptomlar olacaktır. ACE inhibitörlerinde de beklenen semptomlar arasında hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek yetmezliği bulunur.
Trandolapril ve metabolitlerinin serum seviyelerinin laboratuvar belirlemeleri yaygın değildir ve bu tür tespitlerin trandolapril doz aşımının tedavisinde yerleşik bir rolü yoktur. Fizyolojik manevraların (ör., İdrarın pH'ını değiştirme manevraları) trandolapril ve metabolitlerinin atılımını hızlandırabilir. Trandolaprilat hemodiyaliz ile uzaklaştırılır. Anjiyotensin II, trandolapril doz aşımını ayarlarken muhtemelen spesifik bir antagonist panzehir olarak hizmet edebilir, ancak anjiyotensin II esasen araştırma tesislerinin dışında mevcut değildir. Trandolaprilin hipotansif etkisi vazodilatasyon ve etkili hipovolemi ile elde edildiğinden, normal bir tuzlu su çözeltisi aşılayarak aşırı dozda trandolapril tedavisi mantıklıdır.
However, we will provide data for each active ingredient