Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Daman.
Trandolapril
Hipertansiyon
Daman hipertansiyon tedavisi için endikedir. Tek başına veya hidroklorotiyazid gibi diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
Miyokard Enfarktüsü Sonrası Kalp Yetmezliği Veya Miyokard Enfarktüsü Sonrası Sol Ventrikül Disfonksiyonu
Daman, akut miyokard enfarktüsünü sürdürdükten sonraki ilk birkaç gün içinde sol ventrikül sistolik disfonksiyonu (duvar hareket anormallikleri ile tanımlanır) veya konjestif kalp yetmezliğinden semptomatik olan stabil hastalarda endikedir. Trandolapril'in Kafkas hastalarına uygulanmasının ölüm riskini (esas olarak kardiyovasküler ölüm) azalttığı ve kalp yetmezliği ile ilişkili hastaneye yatış riskini azalttığı gösterilmiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ -Sağkalım çalışmasının detayları için miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği veya sol ventrikül disfonksiyonu).
Hipertansiyon
Diüretik almayan hastalar için Daman'ın önerilen başlangıç dozu, siyah olmayan hastalarda günde bir kez 1 mg ve siyah hastalarda 2 mg'dır. Dozaj, kan basıncı tepkisine göre ayarlanmalıdır. Genel olarak, doz ayarlamaları en az 1 hafta aralıklarla yapılmalıdır. Çoğu hasta günde bir kez 2 ila 4 mg'lık dozajlara ihtiyaç duyar. 8 mg'ın üzerindeki dozlarda çok az klinik deneyim vardır.
Günde bir kez 4 mg'lık bir dozda yetersiz tedavi edilen hastalar günde iki kez tedavi edilebilir. Kan basıncı Daman monoterapisi ile yeterince kontrol edilmezse, bir diüretik eklenebilir.
Şu anda bir diüretik ile tedavi edilen hastalarda, Daman'ın başlangıç dozunu takiben bazen semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Hipotansiyon olasılığını azaltmak için, diüretik, mümkünse, Daman ile tedaviye başlamadan iki ila üç gün önce kesilmelidir. (görmek UYARMALAR.) Daha sonra, kan basıncı sadece Daman ile kontrol edilmezse, diüretik tedaviye devam edilmelidir. Diüretik kesilemiyorsa, kan basıncı stabilize olana kadar birkaç saat boyunca dikkatli tıbbi gözetim ile 0.5 mg Daman başlangıç dozu kullanılmalıdır. Dozaj daha sonra optimal cevaba titre edilmelidir (yukarıda açıklandığı gibi). (görmek UYARMALAR, TEDBİRLER ve İLAÇ ETKİLERİ.)
Daman'ın potasyum takviyeleri, potasyum tuzu ikameleri veya potasyum tutucu diüretikler ile birlikte uygulanması, serum potasyumunda artışa neden olabilir. (görmek TEDBİRLER.)
Miyokard Enfarktüsü Sonrası Kalp Yetmezliği Veya Miyokard Enfarktüsü Sonrası Sol Ventrikül Disfonksiyonu
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 1 mg'dır. Başlangıç dozunu takiben, tüm hastalar günde bir kez 4 mg'lık bir hedef doza doğru titre edilmelidir (tolere edildiği gibi). 4 mg'lık bir doz tolere edilmezse, hastalar en yüksek tolere edilen dozla tedaviye devam edebilirler.
Böbrek Yetmezliği Veya Karaciğer Sirozu İçin Doz Ayarlaması
Kreatinin klirensi < 30 mL/dak olan hastalar için. veya karaciğer sirozu ile, klinik ve farmakokinetik verilere dayanan önerilen başlangıç dozu günde 0.5 mg'dır. Hastalar daha sonra optimal yanıt için dozajlarını (yukarıda tarif edildiği gibi) titre etmelidir.
Daman, bu ürüne aşırı duyarlılığı olan hastalarda, kalıtsal/idiyopatik anjiyoödemi olan hastalarda ve ACE inhibitörü ile önceki tedaviye bağlı anjiyoödem öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Diyabetli hastalarda Daman ile Aliskiren birlikte uygulamayın (bkz. İLAÇ ETKİLERİ).
Daman, bir neprilysin inhibitörü (örneğin, sacubitril) ile kombinasyon halinde kontrendikedir. Daman'ı, bir neprilizin inhibitörü olan sacubitril/valsartan'a veya bundan 36 saat sonra uygulamayın (bkz. UYARMALAR).
UYARMALAR
Anafilaktoid Ve Muhtemelen İlgili Reaksiyonlar
Muhtemelen anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, endojen bradikinin de dahil olmak üzere EİKOSANOİDLERİN ve polipeptitlerin metabolizmasını etkilediğinden, Daman da dahil olmak üzere ACE inhibitörleri alan hastalar, bazıları ciddi olan çeşitli advers reaksiyonlara maruz kalabilir.
Duyarsızlaştırma Sırasında Anafilaktoid Reaksiyonlar
ACE inhibitörleri alırken hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırıcı tedavi gören iki hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonları sürdürdü. Aynı hastalarda, ACE inhibitörleri geçici olarak tutulduğunda bu reaksiyonlar meydana gelmedi, ancak ACE inhibitörleri yanlışlıkla yeniden gözden geçirildiğinde tekrar ortaya çıktılar.
Membran Maruziyeti Sırasında Anafilaktoid Reaksiyonlar
Yüksek akı membranları ile diyalize edilen ve bir ACE inhibitörü ile birlikte tedavi edilen hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Dekstran sülfat emilimi ile düşük yoğunluklu lipoprotein aferezi geçiren hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar da bildirilmiştir.
Baş Ve Boyun Anjiyoödem
Kontrollü çalışmalarda, ACE inhibitörleri (yeterli verilerin mevcut olduğu) siyah hastalarda siyah olmayan hastalara göre daha yüksek anjiyoödem oranına neden olur.
Daman da dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve gırtlak anjiyoödem bildirilmiştir. Anjiyoödem veya yüz ödemi düşündüren semptomlar 0'da ortaya çıktı.Daman ile tedavi edilen hastaların %13'ü. Dört vakadan ikisi hayatı tehdit ediyordu ve tedavi olmadan veya ilaçla (kortikosteroidler) çözüldü). Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem ölümcül olabilir. Laringeal stridor veya yüz, dil veya glottisin anjiyoödemi ortaya çıkarsa, Daman ile tedavi derhal kesilmeli, hasta kabul edilen tıbbi bakıma uygun olarak tedavi edilmeli ve şişlik kaybolana kadar dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir. Şişliğin yüz ve dudaklarla sınırlı olduğu durumlarda, durum genellikle tedavi olmadan çözülür, antihistaminikler semptomları hafifletmede yararlı olabilir. Hava yolu tıkanıklığına neden olabilecek dil, glottis veya girtlak tutulması olduğu, subkutan epinefrin çözümü 1: 1,000 (0.3 ila 0.5 mL) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere acil tedavi derhal uygulamalıdır. (bkz. hasta bilgileri ve ileri tepkiler.)
Bir ACE inhibitörünün bir MTOR (rapamisin memeli hedefi) inhibitörü (örneğin, temsirolimus, sirolimus, everolimus) veya bir NEPRİLYSİN inhibitörü (örneğin, sacubitril) ile birlikte uygulanması, anjiyoödem riski altında olabilir.
Bağırsak Anjiyoödem
ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda bağırsak anjiyoödem bildirilmiştir. Bu hastalar karın ağrısı (bulantı veya kusma ile birlikte veya olmadan) ile sunuldu, bazı durumlarda daha önce yüz anjiyoödem öyküsü yoktu ve C-1 esteraz seviyeleri normaldi. Anjiyoödem, abdominal BT taraması veya ultrason veya ameliyat dahil olmak üzere prosedürlerle teşhis edildi ve ACE inhibitörünü durdurduktan sonra semptomlar giderildi. Bağırsak anjiyoödemi, karın ağrısı ile başvuran ACE inhibitörleri olan hastaların ayırıcı tanısına dahil edilmelidir.
Hipotansiyon
Daman semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Diğer ACE inhibitörleri gibi, daman da komplike olmayan hipertansif hastalarda semptomatik hipotansiyon ile nadiren ilişkilendirilmiştir. Semptomatik hipotansiyon, diüretiklerle uzun süreli tedavi, diyet tuzu kısıtlaması, diyaliz, ishal veya kusma sonucu tuz veya hacim tükenmiş hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Daman ile tedaviye başlamadan önce hacim ve/veya tuz tükenmesi düzeltilmelidir. (görmek İLAÇ ETKİLERİ ve İLERİ TEPKİLER.) Kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda, hipotansiyon hastaların %0.6'sında advers bir olay olarak rapor edildi ve hastaların %0.1'inde süreksizliklere yol açtı.
Eşlik eden konjestif kalp yetmezliği olan, eşlik eden böbrek yetmezliği olan veya olmayan hastalarda, ACE inhibitörü tedavisi, oligüri veya azotemi ile ilişkili olabilecek aşırı hipotansiyona ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve ölüme neden olabilir. Bu hastalarda, Daman tedavisi yakın tıbbi gözetim altında önerilen dozda başlatılmalıdır. Bu hastalar tedavinin ilk 2 haftasında ve daha sonra Daman veya diüretik dozu arttığında yakından takip edilmelidir. (görmek DOZAJ VE UYGULAMA.) İskemik kalp hastalığı, aort darlığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda hipotansiyondan kaçınmaya özen gösterilmelidir.
Semptomatik hipotansiyon ortaya çıkarsa, hasta sırtüstü pozisyona yerleştirilmeli ve gerekirse normal salin intravenöz olarak uygulanabilir. Geçici bir hipotansif yanıt, daha fazla doz için bir kontrendikasyon değildir, ancak daha düşük Daman dozları veya azaltılmış eşlik eden diüretik tedavi düşünülmelidir.
Renal
Başka bir ACE inhibitörü olan kaptopril, agranülositoz ve kemik iliği depresyonu komplike olmayan hipertansiyon hastalarında nadiren, fakat daha sık böbrek yetmezliği olan hastalarda gösterilen neden, özellikle de sistemik lupus eritematoz ya da skleroderma gibi kollajen-vasküler hastalığına sahip oldukları olmuştur. Trandolapril'in klinik çalışmalarından elde edilen veriler, trandolapril'in benzer oranlarda agranülositoza neden olmadığını göstermek için yetersizdir. Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, kollajen-vasküler hastalığı ve/veya böbrek hastalığı olan hastalarda beyaz kan hücresi sayımlarının periyodik olarak izlenmesi düşünülmelidir.
Karaciğer Yetmezliği
ACE inhibitörleri nadiren KOLESTATİK sarılık sendromu, fulminan hepatik nekroz ve ölüm ile ilişkilendirilmiştir. Bu sendromun mekanizması anlaşılmamıştır. Sarılık gelişen ACE inhibitörleri alan hastalar ACE inhibitörünü kesmeli ve uygun tıbbi takip almalıdır.
Fetal Toksisite
Gebelik Kategorisi D
Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili olan ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü arttırır. Ortaya çıkan oligohidramnios fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonları ile ilişkili olabilir. Potansiyel neonatal yan etkiler arasında kafatası hipoplazisi, anüri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm bulunur. Hamilelik tespit edildiğinde, Daman'ı mümkün olan en kısa sürede durdurun. Bu olumsuz sonuçlar genellikle gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde bu ilaçların kullanımı ile ilişkilidir. İlk trimesterde antihipertansif kullanıma maruz kaldıktan sonra fetal anormallikleri inceleyen epidemiyolojik çalışmaların çoğu, reninangiotensin sistemini etkileyen ilaçları diğer antihipertansif ajanlardan ayırt etmemiştir. Hamilelik sırasında maternal hipertansiyonun uygun yönetimi, hem anne hem de fetus için sonuçları optimize etmek için önemlidir
Belirli bir hasta için renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlarla tedaviye uygun bir alternatif olmadığı olağandışı bir durumda, anneye fetus için potansiyel risk hakkında bilgi verin. İntraamniyotik ortamı değerlendirmek için seri ultrason muayeneleri yapın. Oligohidramnios gözlenirse, anne için hayat kurtarıcı olarak kabul edilmediği sürece Daman'ı durdurun. Gebelik haftasına bağlı olarak Fetal test uygun olabilir. Hastalar ve doktorlar oligohidramnios sonra fetusun etkilenme yaralanmış kadar görünebilir unutmayın, ancak, . Hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi için Daman'a intrauterin maruz kalma öyküsü olan bebekleri yakından izleyin (bkz. TEDBİRLER, Pediatrik Kullanım).
Tavşanlarda 0.8 mg/kg/gün (9.4 mg/m2/gün), sıçanlarda 1000 mg/kg/gün (7000 mg/m2/gün) ve sinomolgus maymunlarında 25 mg/kg/gün (295 mg/m2/gün) dozları teratojenik etkiler üretmedi. Bu dozlar, 10 ve 3 kez (tavşanlar), 1250 ve 2564 kez (sıçanlar) ve 312 ve 108 kez (maymunlar), vücut ağırlığına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak 4 mg'lık maksimum öngörülen insan dozunu temsil eder.
TEDBİRLER
Genel
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibisyonunun bir sonucu olarak, duyarlı bireylerde böbrek fonksiyonundaki değişiklikler beklenebilir. Renal fonksiyon-anjiyotensin-renin aktivitesi bağlı olmayan şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda klinik sistemi, ACE inhibitörü (Perindopril) Daman dahil olmak üzere, ile tedavi oligüri ve/veya progresif azotemi ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve/veya ölümle ile ilişkili olabilir.
Tek taraflı veya bilateral renal arter stenozu olan hipertansif hastalarda, ACE inhibitörü tedavisini takiben bazı hastalarda kan üre azotu ve serum kreatinininde artışlar gözlenmiştir. Bu artışlar, ACE inhibitörü ve/veya diüretik tedavinin kesilmesi üzerine hemen hemen her zaman geri dönüşümlüdür. Bu hastalarda, tedavinin ilk birkaç haftasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Önceden var olan renal vasküler hastalığı olmayan bazı hipertansif hastalarda, özellikle ACE inhibitörleri bir diüretik ile birlikte verildiğinde, genellikle küçük ve geçici olan kan üre ve serum kreatinininde artışlar gelişmiştir. Bu hastalarda önceden mevcut renal bozukluğu ile ortaya olasılığı daha yüksektir. Dozajın azaltılması ve/veya herhangi bir diüretik ve/veya ACE inhibitörünün kesilmesi gerekebilir. Hipertansif hastaların değerlendirilmesi her zaman böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesini içerir. (görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)
Hiperkalemi ve potasyum tutucu diüretikler
Klinik çalışmalarda, Daman alan hipertansif hastaların yaklaşık %0.4'ünde hiperkalemi (serum potasyum > 6.00 mEq/L) meydana geldi. Çoğu durumda, yüksek serum potasyum seviyeleri, devam eden tedaviye rağmen çözülen izole değerlerdi. Bu hastaların hiçbiri hiperkalemi nedeniyle denemelerden kesilmedi. Hiperkalemi gelişimi için Risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, diabetes mellitus ve potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum takviyelerinin ve/veya potasyum içeren tuz ikamelerinin eşzamanlı kullanımı, Daman ile birlikte dikkatli bir şekilde kullanılması gerekir. (görmek İLAÇ ETKİLERİ.)
Öksürük
Muhtemelen endojen bradikinin bozulmasının inhibisyonuna bağlı olarak, tüm ACE inhibitörleri ile kalıcı verimsiz öksürük bildirilmiştir, her zaman tedavinin kesilmesinden sonra çözülür. Öksürüğün ayırıcı tanısında ACE inhibitörünün neden olduğu öksürük düşünülmelidir. Trandolapril kontrollü çalışmalarda, trandolapril hastalarının %2'sinde ve plasebo alan hastaların %0'ında öksürük vardı. Dose ile bir ilişki olduğuna dair bir kanıt yoktu.
Cerrahi/Anestezi
Büyük ameliyat geçiren hastalarda veya hipotansiyon üreten ajanlarla anestezi sırasında Daman, telafi edici renin salınımına sekonder anjiyotensin II oluşumunu bloke edecektir. Hipotansiyon ortaya çıkarsa ve bu mekanizmaya bağlı olduğu düşünülürse, hacim genişlemesi ile düzeltilebilir.
ABD plasebo kontrollü çalışmalarda güvenlik deneyimi, 832'si Daman alan 1069 hipertansif hastayı içeriyordu. Yaklaşık 200 hipertansif hasta, açık etiketli çalışmalarda bir yıldan fazla bir süredir Daman aldı. Kontrollü çalışmalarda, advers olaylar için geri çekilme plaseboda %2.1 ve Daman'da %1.4 idi. En azından muhtemelen Daman 1% görülen tedavi ile ilgili olarak olumsuz olaylar plasebo, tüm dozları için havuza daha Daman ve daha sık hasta tedavi, altında, birlikte tedavi kesildikten frekansı ile bu olaylar nedeniyle verilmiştir.
PLASEBO KONTROL HİPERTANSYON DENEMELERİNDE ADVERS OLAYLAR
%1 veya daha fazla | ||
Daman. (N=832) % İnsidans (%Süresizlik) | Plasebo (N=237) % İnsidans (%Süresizlik) | |
Öksürük | 1.9 (0.1) | 0.4 (0.4) |
Baş dönmesi | 1.3 (0.2) | 0.4 (0.4) |
Ishal | 1.0 (0.0) | 0.4 (0.0) |
Daman ile tedavi edilen hastaların %1'inden fazlasında baş ağrısı ve yorgunluk görüldü, ancak plaseboda daha sık görüldü. Advers olaylar genellikle kalıcı veya yönetilmesi zor değildi.
Miyokard Enfarktüsü Sonrası Sol Ventrikül Disfonksiyonu
Sol ventrikül disfonksiyonu olan plasebo ile tedavi edilen hastalarda gözlemlenenden daha yüksek bir oranda meydana gelen Daman ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR aşağıda gösterilmiştir. Olaylar, TRACE çalışmasından elde edilen deneyimleri temsil eder. Bu çalışma için takip süresi 24 ila 50 Ay arasındaydı.
Yan etkileri olan hastaların yüzü plasebodan daha fazdır
Plasebo kontrolü (TRACE) ölümcül çalışması | ||
Olumsuz Olay | Trandolapril N = 876 | Plasebo N = 873 |
Öksürük | 35 | 22 |
Baş dönmesi | 23 | 17 |
Hipotansiyon | 11 | 6.8 |
Yüksek serum ürik asit | 15 | 13 |
Yükseltilmiş Topuz | 9.0 | 7.6 |
PİKA veya CABG | 7.3 | 6.1 |
Dispepsi | 6.4 | 6.0 |
Senkop | 5.9 | 3.3 |
Hiperkalemi | 5.3 | 2.8 |
Bradikardi | 4.7 | 4.4 |
Hipokalsemi | 4.7 | 3.9 |
Miyalji | 4.7 | 3.1 |
Yüksek kreatinin seviyeleri | 4.7 | 2.4 |
Gastrit | 4.2 | 3.6 |
Kardiyojenik şok | 3.8 | < 2 |
Aralıklı topallama | 3.8 | < 2 |
İnmeli | 3.3 | 3.2 |
Asteni | 3.3 | 2.6 |
Klinik olumsuz deneyimler muhtemelen ya Daman ile tedavi edilen hastaların (hariç belirtildiği gibi) 0.3% 0.5% meydana gelen tedavisi için belirsiz ilişki ile ilgili muhtemelen ya (ile veya olmadan birlikte kalsiyum kontrollü veya kontrolsüz çalışmalarda iyon antagonisti veya idrar söktürücü) 1134 (N=) ve daha az sıklıkla, klinik veya sonrası görülen klinik olarak önemli olaylar-pazarlama deneyimi (vücut sistemine göre listelenmiş vardır ):
Genel Vücut Fonksiyonu
Göğüs ağrısı.
Kardiyovasküler sistem
AV birinci derece blok, bradikardi, ödem, kızarma ve çarpıntı.
Merkezi Sinir Sistemi
Uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi, baş dönmesi.
Dermatolojik
Kaşıntı, döküntü, pemfigus.
Göz, Kulak, Burun, Boğaz
Burun kanaması, boğaz iltihabı, üst solunum yolu enfeksiyonu.
Duygusal, Zihinsel, Cinsel Durumlar
Anksiyete, iktidarsızlık, libido azalması.
Gastrointestinal sistem
Karın şişliği, karın ağrısı / krampları, kabızlık, dispepsi, ishal, kusma, mide bulantısı.
Hemopoietik
Azalmış lökositler, azalmış nötrofiller.
Metabolizma Ve Endokrin
SGPT (ALT) dahil olmak üzere artan karaciğer enzimleri.
Kas-İskelet Sistemi
Ekstremite ağrısı, kas krampları, gut.
Akciğer
Nefes darlığı.
Pazarlama sonrası
Daman'ın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edildi. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Genel Vücut Fonksiyonu
Halsizlik, ateş.
Kardiyovasküler sistem
Miyokard enfarktüsü, miyokardiyal iskemi, anjina pektoris, kalp yetmezliği, ventriküler taşikardi, taşikardi, geçici iskemik atak, aritmi.
Merkezi Sinir Sistemi
Beyin kanaması.
Dermatolojik
Alopesi, terleme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
Duygusal, Zihinsel, Cinsel Durumlar
Halüsinasyon, depresyon.
Gastrointestinal sistem
Ağız kuruluğu, pankreatit, sarılık ve hepatit.
Hemopoietik
Agranülositoz, pansitopeni.
Metabolizma Ve Endokrin
Artan SGOT (AST).
Akciğer
Bronşit.
Böbrek Ve İdrar
Böbrek yetmezliği.
Klinik Laboratuvar Test Bulguları
Hematoloji
Trombositopeni.
Serum Elektrolitleri
Hiponatremi.
Kreatinin Ve Kan Üre Azotu
Kreatinin seviyelerinde artışlar 1'de meydana geldi.Sadece Daman alan hastaların %1'i ve %7'si.Daman, bir kalsiyum iyonu antagonisti ve bir diüretik ile tedavi edilen hastaların %3'ü. Kandaki üre azot seviyelerinde bir artış 0'da meydana geldi.Sadece Daman alan hastaların %6'sı ve %1'i.Daman, bir kalsiyum iyonu antagonisti ve bir diüretik alan hastaların %4'ü. Bu artışların hiçbiri tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Bu laboratuvar değerlerindeki artışların böbrek yetmezliği olan hastalarda veya bir diüretik ile önceden tedavi edilenlerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve diğer ACE inhibitörleri ile ilgili deneyime dayanarak, özellikle renal arter stenozu olan hastalarda olması beklenir. (görmek TEDBİRLER ve UYARMALAR.)
Karaciğer Fonksiyon Testleri
3x üst normaller oranında transaminazların ara sıra yükselmesi hastaların %0.8'inde ve bilirubinde kalıcı artış hastaların %0.2'sinde meydana geldi. Yüksek karaciğer enzimleri için kesilme hastaların %0.2'sinde meydana geldi.
Diğer
Potansiyel olarak önemli bir olumsuz deneyim olan eozinofilik pnömoni, diğer ACE inhibitörlerine atfedilmiştir.
Veri insanlarda doz aşımı ile saygı ile kullanılabilir. Farelerde oral LD50 TRANDOLAPRİL erkeklerde 4875 mg/Kg ve kadınlarda 3990 mg/Kg idi. Sıçanlarda, 5000 mg/kg'lık bir oral doz düşük mortaliteye neden oldu (5, 0 kadından 1 erkek). Köpeklerde, 1000 mg/kg'lık bir oral doz mortaliteye neden olmadı ve anormal klinik bulgular gözlenmedi. İnsanlarda, en olası klinik bulgu şiddetli hipotansiyona atfedilebilecek semptomlar olacaktır. ACE inhibitörleri ile beklenen semptomlar hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek yetmezliğidir.
Trandolapril ve metabolitlerinin serum düzeylerinin laboratuvar tespitleri yaygın olarak mevcut değildir ve BU TESPİTLER, her halükarda, trandolapril aşırı dozunun yönetiminde yerleşik bir role sahip değildir. Fizyolojik manevraların (e).bin dolar., idrarın ph'ını değiştirmek için manevralar) trandolapril ve metabolitlerinin ortadan kaldırılmasını hızlandırabilir. Trandolaprilat hemodiyaliz ile çıkarılır. Anjiyotensin II, trandolapril doz aşımı durumunda spesifik bir antagonist panzehir olarak hizmet edebilir, ancak anjiyotensin II, dağınık araştırma tesislerinin dışında esas olarak mevcut değildir. Trandolapril'in hipotansif etkisi vazodilatasyon ve etkili hipovolemi ile elde edildiğinden, trandolapril doz aşımını normal salin solüsyonunun infüzyonu ile tedavi etmek mantıklıdır
-
-
However, we will provide data for each active ingredient