Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ацикловир Сандоз
Asiklovir
Harici kullanım için krem
İnfen infen tabletleri, başlangıç ve tekrarlayan genital herpes (immün sistemi baskılanmış çocuklarda neonatal HSV ve ciddi HSV enfeksiyonları hariç) dahil olmak üzere cilt ve mukoza zarlarının herpes simpleks virüs enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.
Bu tabletler, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.
Ацикловир Сандоз Tablet bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda herpes simplex enfeksiyonlarının profilaksisinde gösterilir.
Ацикловир Сандоз Tablet varicella (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisi için gösterilir.
Pozoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: 200 mg günde beş kez, gece dozunu atlayarak yaklaşık dört saatlik aralıklarla alınmalıdır. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir, ancak ciddi başlangıç enfeksiyonlarında bunun uzatılması gerekebilir.
Şiddetli bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda (örneğin, kemik iliği transplantasyonundan sonra) veya bağırsaktan emilim bozukluğu olan hastalarda, doz 400 mg'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz dozlama düşünülebilir.
Dozlama, bir enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır, tekrarlayan ataklar için bu tercihen prodromal dönemde veya lezyonların ilk ortaya çıktığı zaman olmalıdır.
Herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması: 200 mg günde yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez alınmalıdır.
Birçok hasta, yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 400 mg'lık bir diyetle rahatça yönetilebilir.
Yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla günde üç kez veya hatta yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez alınan 200 mg'a kadar doz titrasyonu etkili olabilir.
Bazı hastalarda 800 mg Ацикловир Сандоз toplam günlük doz, enfeksiyon üzerinde yarıp yaşayabilirsiniz.
Hastalığın doğal öyküsündeki olası değişiklikleri gözlemlemek için terapi periyodik olarak altı ila on iki aylık aralıklarla kesilmelidir.
Herpes simpleks profilaksisi bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyonlara : 200 mg günde yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez alınmalıdır.
Şiddetli bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda (örneğin, kemik iliği transplantasyonundan sonra) veya bağırsaktan emilim bozukluğu olan hastalarda, doz 400 mg'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz dozlama düşünülebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk altındaki sürenin süresi ile belirlenir.
Suçiçeği ve herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 800 mg günde yaklaşık dört saatlik aralıklarla günde beş kez alınmalı ve gece dozunu atlamalıdır. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir.
(Örn sonra iliği nakli) ciddi immün hastalarda bağırsaklarda emilimi bozulmuş olan hastalar ya, göz intravenöz doz verilmelidir.
Dozaj, enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır: herpes zoster tedavisi, döküntülerin başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede başlarsanız daha iyi sonuçlar verir. İmmünokompetan hastalarda suçiçeği tedavisi, döküntünün başlangıcından sonraki 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatrik nüfus
Bu immün herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde herpes simpleks enfeksiyonları : İki yaş ve üstü çocuklara yetişkin dozları verilmeli ve iki yaşın altındaki çocuklar verilmelidir yarım yetişkin dozu.
Neonatal herpes virüs enfeksiyonları tedavisi için, intravenöz Ацикловир Сандоз tavsiye edilir.
Suçiçeği ENFEKSİYONUNUN TEDAVİSİ
6 yıl ve üzeri: 800 mg günde dört kez
2 - 5 yıl: 400 mg günde dört kez
2 yaş altı: 200 mg Ацикловир Сандоз günde 4 kez
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir.
Dozaj, günde dört kez 20 mg/kg vücut ağırlığı (800 mg'ı geçmemek üzere) olarak daha doğru bir şekilde hesaplanabilir.
İmmünokompetan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yoktur.
Yaşlılarda dozaj
Yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki böbrek yetmezliğinde Dozaja bakınız). Yüksek dozda oral AST kullanan yaşlı hastaların yeterli hidrasyonu sürdürülmelidir.
Böbrek yetmezliğinde dozaj
Dikkat böbrek yetmezliği olan hastalar için Ацикловир Сандоз yönetirken tavsiye edilir. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının yönetiminde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyon ile güvenli bir şekilde kurulmuş olan seviyelerin üzerinde birikmesine yol açmayacaktır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), dozajın yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 200 mg'a ayarlanması önerilir.
Herpes tedavisi zoster için 800 mg Ацикловир Сандоз için (kreatinin klerensi az 10 ml/dakika) böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık 12 saat aralıklarla günde 2 kez, 800 mg Ацикловир Сандоз günde üç kez (10 aralıkta kreatinin klerensi 25 ml/dakika), orta böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık sekiz saat aralıklarla doz ayarlamak için tavsiye edilir enfeksiyonları.
Uygulama yöntemi:
Sözlü.
Bu tabletler en az 50 ml su içinde dağıtılabilir veya az miktarda su ile tamamen yutulabilir. Yüksek dozlarda olan hastaların yeterince nemlendirildiğinden emin olun.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlı hastalarda kullanım:
Bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).
Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olması muhtemeldir ve bu nedenle bu hasta grubunda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hastalar nörolojik yan etkiler geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanıtı için yakından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesinde geri dönüşümlüdür (bkz.4.8 istenmeyen etkiler).
Uzun süreli veya ciddi bağışıklık içinde Ацикловир Сандоз dersleri tekrarlanan-riskli bireylerde devam Ацикловир Сандоз tedaviye yanıt vermeyebilir, azalan duyarlılık ile enfeksiyonu, seçimi neden olabilir.
Hidrasyon durumu: Yüksek doz oral doz alan hastalarda yeterli hidrasyonun sağlanması için dikkatli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elde edilen veriler, AST ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik nüfus:
Oral olarak, ciddi olmayan cilt ve mukoza HSV enfeksiyonlarının tedavisi için pediatrik popülasyonda kullanılmalıdır. İmmün sistemi baskılanmış çocuklarda neonatal HSV ve ciddi HSV enfeksiyonlarının tedavisi için IV.
Bu çalışma, sürüş performansı veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etki, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.
).
Uzun süreli veya ciddi bağışıklık içinde Ацикловир Сандоз dersleri tekrarlanan-riskli bireylerde devam Ацикловир Сандоз tedaviye yanıt vermeyebilir, azalan duyarlılık ile enfeksiyonu, seçimi neden olabilir.
Hidrasyon durumu: Yüksek doz oral doz alan hastalarda yeterli hidrasyonun sağlanması için dikkatli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elde edilen veriler, AST ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik nüfus:
Oral olarak, ciddi olmayan cilt ve mukoza HSV enfeksiyonlarının tedavisi için pediatrik popülasyonda kullanılmalıdır. İmmün sistemi baskılanmış çocuklarda neonatal HSV ve ciddi HSV enfeksiyonlarının tedavisi için IV.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionBu nedenle, etkin renal tübüler sekresyon yoluyla idrarda esas olarak değişmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eşzamanlı olarak uygulanan herhangi bir ilaç, plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
İlaçlar ve normal bu mekanizma tarafından Ацикловир Сандоз bu ÖNERİ artırmak ve Ацикловир Сандоз renal klerensi azaltır. Benzer şekilde, nakil hastalarında kullanılan immünosupresan bir ajan olan inaktif mikofenolat mofetil metabolitinin plazma auc'lerinde ve ilaçlar co uygulandığında gösterilmiştir. Ancak hiçbir doz ayarlama Ацикловир Сандоз geniş terapötik indeksi nedeniyle gereklidir.
Beş erkek denek üzerinde yapılan deneysel bir çalışma, AST ile birlikte tedavinin, AST ile birlikte, tamamen uygulanan AUC'Yİ arttırdığını göstermektedir. teofilin yaklaşık %50 ile. Kooperatif tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarını ölçmek için tavsiye edilir.as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as. as.
4.6 Fertility, pregnancy and lactationGebelik
Ацикловир Сандоз kullanımını, sadece potansiyel yararları bilinmeyen riskleri olasılığı ağır basar düşünülmelidir . Bir post-marketing et pregnancy pregnancy registry, herhangi bir Formülasyona maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını belgelemiştir.. Kayıt bulguları, genel popülasyona kıyasla maruz kalan kişiler arasında doğum kusurlarının sayısında bir artış göstermemiştir ve herhangi bir doğum kusuru, ortak bir nedeni önermek için teklik veya tutarlı bir model göstermemiştir. Uluslararası kabul görmüş standart testlerde sistemik uygulama tavşanlarda, sıçanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkiler üretmedi. Sıçanlarda standart olmayan bir testte, fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal toksisitenin üretildiği yüksek subkutan dozları takiben. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir
Bununla birlikte, tedavinin potansiyel faydalarını Olası herhangi bir tehlikeye karşı dengeleyerek dikkatli olunmalıdır.
Emzirir
Günde beş kez 200 mg oral yoldan verildikten sonra, anne sütünde karşılık gelen plazma seviyelerinin 0.6 ila 4.1 katı arasında değişen konsantrasyonlarda tespit edilmiştir. Bu seviyeler potansiyel olarak emziren bebekleri 0.3 mg/kg/güne kadar olan Dozajlara maruz bırakacaktır. Dikkat Bu nedenle eğer Ацикловир Сандоз emziren bir kadın için verecekseniz tavsiye edilir.
Doğurganlık
İnsan dişi üreme üzerinde Ацикловир Сандоз etkisi hakkında hiç bir bilgi yok.
Normal sperm sayısı olan 20 erkek hasta üzerinde yapılan bir çalışmada, altı aya kadar günde 1 g'a kadar dozlarda uygulanan oral uygulama, sperm sayısı, motilite veya morfoloji üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip olmadığı gösterilmiştir.
4.7 Effects on ability to drive and use machinesBu çalışma, sürüş performansı veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etki, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.
4.8 Undesirable effectsAşağıdaki advers olaylarla ilişkili sıklık kategorileri tahminlerdir. Çoğu olay için, insidansı tahmin etmek için uygun veriler mevcut değildi. Ek olarak, advers olaylar endikasyonlara bağlı olarak insidanslarında değişebilir.
İstenmeyen etkilerin frekans açısından sınıflandırılması için aşağıdaki sözleşme kullanılmıştır: çok yaygın > 1/10, ortak > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10, 000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
Psikiyatrik ve sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: baş ağrısı, baş dönmesi.
Çok nadir: ajitasyon, konfüzyon, titreme, ataksi, dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, konvülsiyonlar, uyku hali, ensefalopati, koma.
Yukarıdaki olaylar genellikle tersine çevrilebilir ve genellikle böbrek yetmezliği olan veya diğer predispozan faktörlerle birlikte bildirilmiştir (bkz.4.4 özel uyarılar ve kullanım önlemleri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Dispne.
Gastrointestinal bozukluklar:
Yaygın: bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı.
Hepatobiliyer bozukluklar:
Nadir: bilirubin ve karaciğer ile ilgili enzimlerde geri dönüşümlü artışlar.
Çok nadir: hepatit, sarılık.
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Yaygın: kaşıntı, döküntüler (fotosensitivite dahil).
Nadir: Ürtiker. Hızlandırılmış diffüz saç dökülmesi. Hızlandırılmış diffüz saç dökülmesi, çok çeşitli hastalık süreçleri ve ilaçları ile ilişkilendirilmiştir, olayın tedavi ile ilişkisi belirsizdir.
Nadir: Anjiyoödem.
Börek ve idrar bozukları:
Nadir: kan üre ve kreatinin seviyelerinde bir artış.
Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.
Böbrek ağrısı böbrek yetmezliği ve kristalüri ile ilişkili olabilir.
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları:
Yaygın: yorgunluk, ateş.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Belirt veileri ve belirt veileri
Bu nedenle, sadece kısmen gastrointestinal sistemde emilir. Hastalar, genellikle toksik etkileri olmayan, tek bir vesileyle 20g'ye kadar doz aşımı almışlardır. Kazara, birkaç gün boyunca tekrarlanan oral aşırı dozlar gastrointestinal etkiler (bulantı ve kusma gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendirilmiştir.
İntravenöz doz aşımı serum kreatinin, kan üre azotu ve daha sonra böbrek yetmezliği yükselmelerine neden olmuştur. Konfüzyon, halüsinasyonlar, ajitasyon, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz doz aşımı ile birlikte tanımlanmıştır.
Yönetim
Hastalar toksisite belirtileri için yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz önemli ölçüde kan ve kandan un removal artırır, Bu nedenle, semptomatik doz aşımı durumunda bir yönetim seçeneği olarak kabul edilebilir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili antiviraller, Nükleozitler ve nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Ацикловир Сандоз ile sentetik pürin nükleosit analog var in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve varicella zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerine karşı inhibitör aktivite.
HSV I ve HSV II ve ÇEŞİDİDİR için Ацикловир Сандоз inhibitör aktivitesi son derece seçici . Normal, sağlıklı hücreleri (TK) enzimi timidin kinaz etkili Сандоз bir substrat olarak Ацикловир kullanmaz, memeli konak hücreleri dolayısıyla toksisite HSV ve ÇEŞİDİDİR dönüştürür Ацикловир Сандоз tarafından Ацикловир Сандоз monophosphate, hücresel enzimler tarafından nihayet difosfat ve trifosfat daha da dönüştürülmüş olan nükleosit analog kodlanmış düşük, ancak, TK var . Trifosfat, viral DNA polimerazına müdahale eder ve viral DNA'ya dahil edildikten sonra ortaya çıkan zincir sonlandırma ile viral DNA replikasyonunu inhibe eder.
Uzun süreli veya ciddi immün içinde Ацикловир Сандоз dersleri tekrarlanan-riskli bireylerde devam Ацикловир Сандоз tedaviye yanıt vermeyebilir, azalan duyarlılık ile enfeksiyonu, seçimi neden olabilir. Azaltılmış duyarlılığa sahip klinik izolatların çoğu viral TK'DA nispeten yetersizdir, ancak değiştirilmiş viral TK veya viral DNA polimerazlı suşlar da bildirilmiştir. İn vitro HSV izolatlarının AST için maruz kalması da daha az hassas suşların ortaya çıkmasına neden olabilir. Arasındaki ilişki in vitro-Сандоз tedavisi Ацикловир için HSV izole kararlı duyarlılığı ve klinik cevabı belli değil.
Bu nedenle, sadece kısmen bağırsaktan emilir. Ortalama kararlı durum pik plazma konsantrasyonları (Cssdört saatlik olarak uygulanan 200 mg'lık dozlar 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve eşdeğer yalak plazma seviyeleri (C) idi.ssmin) 1.8 mikromol (0.4 mikrogram/ml) idi. Karşılık Gelen Cssdört saatlik olarak uygulanan 400 mg ve 800 mg dozlarını takip eden maksimum seviyeler sırasıyla 5.3 mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C idi.ssmin seviyeleri 2.7 mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) idi.
Yetişkinlerde intravenöz Ацикловир Сандоз verilmesinden sonra Ацикловир Сандоз terminal plazma yarı ömrü yaklaşık 2 .9 saat. İlacın çoğu böbrekler tarafından değişmeden atılır. Böbrek klirensi, glomerüler filtrasyona ek olarak tübüler sekresyonun ilacın renal eliminasyonuna katkıda bulunduğunu gösteren kreatinin klirensinden önemli ölçüde daha büyüktür. 9-karboksimetoksimetilguanin, tek önemli metabolittir ve idrardan elde edilen uygulanan dozun yaklaşık %10-15'ini oluşturur. 1 gram probenesidden bir saat sonra bir saat verildiğinde, terminal yarı ömrü ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla %18 ve %40 oranında uzatılır.
Yetişkinlerde, ortalama kararlı durum pik plazma konsantrasyonları (Cssbir saatlik infüzyondan sonra 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg sırasıyla 22.7 mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 mikromol (20.7 mikrogram / ml) idi. Karşılık gelen oluk seviyeleri (Cssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 mikromol (0.5 mikrogram/ml), 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 10.2 mikromol (2.3 mikrogram/ml) idi.
1 yaşın üzerindeki çocuklarda benzer ortalama tepe noktası (Cssmax) ve çukur (Css250 mg/m'lik bir dozda min) seviyeleri gözlendi2 5 mg/kg ve 500 mg/m'lik bir doz için ikame edildi2 10 mg/kg ile değiştirildi. Yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde (0 ila 3 aylık), her 8 saatte bir saatlik bir süre boyunca infüzyon ile uygulanan 10 mg/kg dozları ile tedavi edilir.ssMax'in 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C olduğu bulundu.ssmin 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml) olmalıdır. Bu hastalarda terminal plazma yarı ömrü 3.8 saat idi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi edilen ayrı bir yenidoğan grubu, cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve Cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaşık doz orantılı artışlar gösterdi.
Yaşlılarda, toplam vücut klirensi, terminal plazma yarı ömründe çok az değişiklik olmasına rağmen, kreatinin klirensi azalmasıyla ilişkili yaşla birlikte düşer.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama terminal yarı ömrü 19.5 saat olarak bulundu. Hemodiyaliz sırasında ortalama Ацикловир Сандоз yarı ömrü 5.7 saattir. Plazma plazma seviyeleri diyaliz sırasında yaklaşık %60 düştü.
Beyin omurilik sıvısı seviyeleri, karşılık gelen plazma seviyelerinin yaklaşık %50'sidir. Plazma proteinlerinin bağlanması nispeten düşüktür (%9 ila %33) ve bağlanma bölgesinin yer değiştirmesini içeren ilaç etkileşimleri beklenmemektedİr.
Doğrudan etkili antiviraller, Nükleozitler ve nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.
Mutajenite:
Çok çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Ацикловир Сандоз insan için genetik bir risk teşkil etmesi muhtemel olduğunu gösteriyor.
Kanserojenite:
Ancak, sıçan ve fare uzun süreli çalışmalarda kanserojen olduğu tespit edilmemiştir.
Teratojenit:
Ацикловир Сандоз sistemik yönetimi, uluslararası kabul gören standart testlerde fareler, tavşanlar veya fareler embriyotoksik veya mutajenik etki vermedi.
Sıçanlarda standart olmayan bir testte, fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal toksisitenin üretildiği yüksek subkutan dozları takiben. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
Sıçanlarda ve köpeklerde genel toksisite ile bağlantılı olarak spermatogenez üzerindeki büyük ölçüde geri dönüşümlü yan etkiler, sadece terapötik olarak kullanılanların üzerinde büyük ölçüde Unwrap dozlarında bildirilmiştir. Farelerde iki nesil çalışmalar doğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi ortaya koymamıştır.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz.
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient