ACAM2000'in Kullanım Alanları ve Sağladığı Faydalar

ACAM2000 aşısı, Orthopoxvirus'ların neden olduğu iki ciddi hastalığa karşı aktif bağışıklama sağlamak için kullanılır: Bunlar çiçek hastalığı (smallpox) ve eskiden monkeypox olarak bilinen mpox hastalığıdır. Bu tedavi edici uygulama, biyolojik savunma veya bu koşullara karşı halk sağlığı hazırlığı bağlamlarında geçerlidir. Aşı, genel olarak enfeksiyon riski yüksek olduğu belirlenen kişilere destekleyici koruma sağlamak amacıyla uygulanabilir.

Aşının birincil faydası, tam gelişmiş Orthopoxvirus enfeksiyonunun ciddi ve yıkıcı ataklarıyla ilişkili genel semptom yükünü hafifletmeye katkıda bulunmaktır. Bu durum, sistemik dengesizlik ile ilgili semptomlara ve enflamatuar veya iritatif durumları içeren semptomlara karşı koruma (profilaksi) sağlamayı da içerir.

“Aşılamanın temel amacı, yüksek derecede virülan olan bu hastalıklara karşı önleyici bir koruma oluşturmaktır.”

Aşı, virüsle yakın zamanda temasın olduğu veya temas beklentisinin bulunduğu klinik ortamlarda, akut veya yıkıcı ataklar sergileyen durumlara karşı yaygın olarak kullanılır. Bu hedeflenmiş kullanım, artan riskin olduğu geçici dönemlerde kritik hasta gruplarında işlevsel stabiliteyi korumaya yardımcı olabilir.

---

Kısa Bilgi: Şiddetli Hastalık Semptomlarının Hafifletilmesi Aşı, çiçek hastalığı ve mpox ile ilişkili şiddetli sistemik semptomları ve olası komplikasyonları hafifletmek açısından önem taşır.

Canlı çoğalan bir virüs aşısı olması nedeniyle ACAM2000'in kullanım uygunluğu, düzenleyici otoriteler tarafından kesin olarak belirlenmiştir. Aşı, genellikle halk sağlığı hazırlık bağlamında, çiçek hastalığı veya maymun çiçeği enfeksiyonu açısından yüksek risk altında olduğu tespit edilen 18 yaş ve üzeri yetişkinler için tasarlanmıştır.

Kontrendike (Kullanılmaması Gereken) Popülasyonlar

Resmi düzenleyici belgelerde belirtildiği üzere, aşağıdaki gruplara ACAM2000 aşısı kesinlikle uygulanmamalıdır (kontrendikedir):

• Şiddetli Bağışıklık Yetmezliği Olan Bireyler: İmmünosupresif tedavi alanlar, AIDS hastaları veya kemik iliği nakli sonrası hastalar bu kategoriye dahildir.
• Aktif veya Öyküsünde Atopik Dermatit (Egzama) Olanlar: Veya diğer aktif eksfoliyatif (soyucu) cilt hastalıkları olan bireyler.
• Hamile Kadınlar ve aşıya veya bileşenlerinden herhangi birine (örneğin, yumurta proteini veya neomisin) karşı bilinen şiddetli alerjisi olan kişiler.

Kısıtlı ve Şartlı Kullanım Durumları

Kategori	Düzenleyici Durum
Kardiyak Risk	Bilinen kalp hastalığı olan veya üç ya da daha fazla majör kardiyak risk faktörü taşıyan bireylerde birincil aşılama için önerilmemektedir.
Yaş Kısıtlaması	65 yaş üstü yaşlılarda güvenlik ve etkinliği henüz belirlenmemiştir; 18 yaş altı çocuklarda kullanımı ise, yakın ve ezici bir riskin varlığına bağlı olarak şartlıdır.
Emzirme Dönemi	Virüsün bebekle temas yoluyla bulaşma riski nedeniyle emzirme döneminde önerilmemektedir.

Bu sınırlamalar, ciddi yaygın enfeksiyona karşı hassas popülasyonlar için mutlak yasaklar koymakta ve önceden mevcut kalp rahatsızlığı bulunan bireyler üzerinde katı kısıtlamalar uygulamaktadır.

ACAM2000 aşısının diğer ilaçlar ve ürünlerle etkileşim profili, esas olarak belgelenmiş farmakodinamik (PD) karşıt etki ve zamanlamaya dayalı ayırma gereksinimleri ile belirlenir. CYP enzimleri veya taşıyıcılar aracılığıyla gerçekleşen sistemik farmakokinetik etkileşimler, resmi ruhsatlandırma belgelerinde açıkça listelenmemiştir.

Belgelenmiş Etkileşimler ve Kısıtlamalar

Kontrendike (Kesinlikle Yasak) Kombinasyon

İmmünosupresif ajanlar (özgül biyolojik tedaviler ve kemoterapi dahil) gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla aşının eş zamanlı uygulaması, aşının etkinliğinde azalma ve ilerleyici vaccinia gibi ciddi advers olay riski nedeniyle resmen kontrendikedir (kesinlikle önerilmez).

Zamanlama Ayrılığı Gereksinimleri

• Diğer Canlı Enjekte Edilebilir Aşılar: Uygulama arasında en az 28 gün süre ayrılmalıdır.
• Yoğun İmmünosupresif Tedavi: Yoğun bağışıklık baskılayıcı tedavinin sonlandırılmasının ardından aşı uygulaması için en az üç aylık bir gecikme süresi gereklidir.

Uygulama Prosedürüne İlişkin Kısıtlama

Alkolün (cilt dezenfektanı olarak) canlı virüs bileşeninde doğrudan inaktivasyona yol açtığı belgelendiğinden, aşılama yapılmadan önce cildin tamamen buharlaşmış ve kuru olması zorunludur.

Özel Popülasyonlar ve Durumlar

İmmün yetmezlik bozukluğu olan bireylerde ciddi komplikasyon riski yüksektir. Ayrıca, göz rahatsızlıkları için topikal (bölgesel) steroid kullanan kişiler için resmi olarak dikkatli olunması gerektiği belirtilmiştir.

Laboratuvar Testlerine Girişim

Aşı, Tüberküloz ve Sifiliz tanı testlerine müdahale edebilir. Bu durum, altı haftaya kadar yanlış sonuçlar alınmasına neden olabilir.

Bu etkileşim profili, canlı virüsün bağışıklığı baskılayıcı durumlar veya ajanlarla etkileşime girmesi durumunda resmi olarak belgelenmiş olan ciddi komplikasyon riskini ve aşının etkisinin azalmasını önleme amacı etrafında yapılandırılmıştır.

ACAM2000 Nasıl Çalışır?

ACAM2000'in etki mekanizması, içerdiği canlı, zayıflatılmış Vaccinia virüsü bileşeni tarafından yönlendirilir.

İlk Antijen Sunumu

Viral partiküller aşının uygulandığı bölgede lokal olarak çoğalır. Bu çoğalma, viral antijenlerin ifade edilmesini ve çevredeki dokularda bulunan Antijen Sunan Hücrelere (ASH'ler) sunulmasını sağlar.

Adaptif Bağışıklık Tepkisi

Bu ilk antijenik uyarım, vücutta birincil bağışıklık tepkisini başlatır. ASH'lerin antijenleri alıp sunmasının ardından başlayan zincirleme tepkime, hem B-hücresi hem de T-hücresi aracılı bağışıklık tepkilerinin harekete geçirilmesine ve çoğalmasına yol açar.

İmmünolojik Hafızanın Oluşturulması

Bu adaptif bağışıklık tepkisi, Vaccinia virüsüne özgü immünolojik hafızanın kurulmasının temelini oluşturur. Bu maruziyetin mekanik sonucu, koruyucu hafıza hücrelerinin ve dolaşımdaki antikorların uzun vadede üretilmesidir.

Uygulama Kapsamı ve Tekniği

ACAM2000, yalnızca perkütan yol ile, yani deriye yüzeysel delikler açmayı içeren skarifikasyon tekniği kullanılarak uygulanır. Bu aşı, intradermal, subkutan, intramüsküler veya intravenöz yollar da dahil olmak üzere hiçbir enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.

---

Hazırlama ve İşlem Yapısı

İlaç liyofilize toz halinde tedarik edilir ve sulandırmadan (rekonstitüsyon) önce oda sıcaklığına getirilmelidir. Tozun, temin edilen seyrelticinin 0.3 mL'si ile sulandırılması gerekir. Şişenin, bileşenlerin karışması için nazikçe döndürülerek karıştırılması istenir, ancak kesinlikle sarsılmamalıdır. Hazırlık tamamlandıktan sonra, standart prosedür aşı sıvısından bir damlanın cilde uygulanmasını ve steril çatallı bir iğne kullanılarak 15 hızlı batırma (delme) işlemi yapılmasını içerir.

---

Dozaj Takvimi ve Özel Koşullar

Primer immünizasyon için doz rejimi, tek doz olup, 2.5 x 10^5 ila 12.5 x 10^5 PFU (Plak Oluşturan Ünite) arasında canlı virüs sağlar. Sürekli olarak yüksek mesleki maruziyeti olan belirli kişiler için, her 3 yılda bir tek bir hatırlatma dozu (booster) planlanmıştır.

Yaş gruplarıyla ilgili kurallara göre, aşı maruziyet riski yüksek olarak belirlenen 1 yaş ve üzeri kişilerde kullanılmak üzere değerlendirilebilir. Kritik bir özel prosedürel koşul, aşı bölgesinin kabuk doğal olarak düşüp alan tamamen iyileşene kadar enfekteli kalmasıdır. Bu süre zarfında uygun çevreleme prosedürlerinin uygulanması zorunludur.

ACAM2000: Güncel Klinik Kanıtlar

Etkililik ve İmmünojenisite

ACAM2000, yüksek risk altındaki bireylerde çiçek hastalığı ve mpox (eski adıyla maymun çiçeği) enfeksiyonuna karşı aktif bağışıklık sağlamak için kullanılan, canlı, çoğalma yeteneğine sahip bir vaccinia virüsü aşısıdır. Aşının çiçek hastalığına karşı etkinliği, eski nesil aşı olan Dryvax ile ilgili tarihsel verilere ve daha önce aşılanmamış veya yeniden aşılanmış yetişkinlerde benzer bir bağışıklık yanıtı veya non-inferiority (daha düşük olmama) gösteren klinik deney verilerine dayanmaktadır. Yapılan çalışmalar tipik olarak, lokalize bir reaksiyonun (vaccinia take) oluşumunu ve nötralize edici antikorların üretimini ölçmektedir.

Mpox'a karşı korumaya ilişkin kanıt, aşının çiçek hastalığına karşı etkinliğinden ve orthopoxvirüsleri içeren hayvan çalışmaları verilerinden çıkarım yoluyla elde edilmiştir. Bu durum, daha önceki çiçek aşısının enfeksiyon riskini azaltabileceğini öne süren insan mpox salgınlarından elde edilen gözlemsel verilerle desteklenmektedir.

---

Güvenlik Profili ve Advers Olaylar

ACAM2000, canlı vaccinia virüsünün doğası gereği spesifik bir güvenlik profili ile ilişkilidir. Önemli gözetim çalışmaları, ciddi advers olayların görülme sıklığına odaklanmıştır.

Olay Kategorisi	Bildirilen Bulgular
Kardiyovasküler (Kalp ve Damar Sistemi)	Çoğunlukla ilk kez aşılanan alıcılarda Miyokardit (kalp kası iltihabı) ve perikardit (kalbi çevreleyen dokunun iltihabı) rapor edilmiştir. Miyoperikardit oranları yaklaşık 100.000 alıcıda 20 olarak tahmin edilmekte olup, genç erkeklerde daha yüksek sıklık gözlenmiştir.
Enfeksiyonlar	Nadir ancak ciddi komplikasyonlar, özellikle bağışıklık sistemi zayıflamış veya egzama gibi belirli cilt rahatsızlıkları olan bireylerde, virüsün kontrolsüz yayılması anlamına gelen ilerleyici vaccinia ve genelleşmiş vaccinia şeklinde bildirilmiştir.
Bulaşma Riski	Canlı virüs, aşılama bölgesi ile yakın temas yoluyla aşılanmamış kişilere bulaşabilir ve temas eden kişi için de benzer riskler oluşturabilir.

ACAM2000 Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: ACAM2000 aşısı yapıldıktan ne kadar süre sonra koruma başlar?

C: Resmi kılavuza göre, doruk bağışıklık yanıtı, tek doz ACAM2000 uygulamasından sonra tipik olarak dört hafta içinde ortaya çıkar. Tam bağışıklık yanıtı bu süre zarfında gelişir.

S: ACAM2000 ile ne sıklıkla tekrar aşılanmak gerekir?

C: Tekrar aşılama, yalnızca orthopoxvirüslere karşı sürekli yüksek mesleki maruziyet riski olan bireyler için her üç yılda bir tek rapel doz ile önerilir. Bu rejim, spesifik yüksek risk grupları için bağışıklık seviyelerini korumaya yardımcı olur.

S: Emziren biri ACAM2000 alabilir mi?

C: Resmi ürün bilgileri, emziren kişiler için aşının kullanımının resmen önerilmediğini belirtmektedir. Bunun nedeni, aşılama bölgesi tamamen iyileşene kadar canlı virüsün aşılanan kişiden bebeğe temas yoluyla bulaşma riskidir.

S: Virüsün yakın temaslılara yayılmasını önlemek için hangi özel adımlar atılmalıdır?

C: Bulaşmayı önlemeye yardımcı olmak için, kabuk doğal olarak düşene kadar aşılama bölgesi tıbbi bantla sabitlenmiş gevşek bir gazlı bez bandajla örtülmelidir. Resmi kılavuz, bölgeye veya bandaja herhangi bir temas sonrasında ellerin sabun ve su veya alkol bazlı el dezenfektanı ile yıkanmasının önemini vurgular.

S: ACAM2000 aşısından sonra virüsün yayılma riski ne kadar sürer?

C: Canlı virüsün yayılma riski, aşılama bölgesi tamamen iyileşene kadar sürer. Bu süre, kabuk doğal olarak ayrılıp altında yeni bir deri tabakası oluşana kadar devam eder ve bu süreç birkaç hafta sürebilir.

S: Aşılama lezyonunun nasıl örtülüp bakımı yapılmalıdır?

C: Bölge, tıbbi bantla sabitlenmiş gevşek bir gazlı bez bandajla örtülmelidir. Düzenleyici belgeler, bandajın tipik olarak en az bir ila üç günde bir veya ıslandığında değiştirildiğini belirtir. Kılavuz, merhem, pomad veya herhangi bir tıkayıcı (hava akışını engelleyen) bandaj kullanılmaması konusunda uyarır.

S: Aşılama bölgesi özel bir sargı türüyle mi kapatılmalıdır?

C: Düzenleyici belgeler, tıbbi bantla sabitlenmiş gevşek bir gazlı bez bandaj kullanılmasını önermektedir. Kılavuz, bölge iyileşene kadar muhafaza için uygun bir kaplama gerektiğinden, hava akışını engelleyen veya cildin yumuşamasına neden olan çoğu yapışkan şerit gibi sargıların kullanılmamasını tavsiye eder.

S: Prospektüste neden miyokardit ve perikardit riskinden bahsedilmektedir?

C: Miyokardit (kalp kası iltihabı) ve perikardit (kalbi çevreleyen zarın iltihabı), aşılamayı takiben rapor edilen ciddi advers olaylar olduğu için resmi belgelere dahil edilmiştir. Düzenleyici belgeler, bu risklerin resmi bir uyarı olarak listelenmesi gerektiği için bunlardan bahsetmektedir.

S: ACAM2000, çiçek hastalığı dışında başka virüslere karşı da korunma için kullanılır mı?

C: Evet. Resmi bilgilere göre ACAM2000, hem çiçek hastalığına hem de ilgili orthopoxvirüslere, özellikle de mpox (eski adıyla maymun çiçeği) hastalığına karşı aktif bağışıklama için kullanılır.

S: ACAM2000, grip veya COVID-19 aşısı gibi diğer aşılarla etkileşir mi?

C: Bağışıklık girişimini önlemek için ACAM2000, diğer canlı enjekte edilebilir aşılardan en az 28 gün ayrılmalıdır. Düzenleyici belgeler, canlı olmayan (inaktif) aşılar için özel bir ayırma gereksinimi hakkında bilgi vermemektedir.

S: HIV pozitifsem ACAM2000 aşısı olabilir miyim?

C: Hayır. Resmi kılavuz, aşının HIV veya AIDS'li bireyler için kontrendike olduğunu belirtmektedir. Canlı virüs aşısı olması nedeniyle, bağışıklık sistemi tehlikeye girmiş bireylerde kullanımı yasaktır.

S: ACAM2000 geleneksel bir 'iğne' midir, yoksa farklı mı uygulanır?

C: ACAM2000, geleneksel bir iğne ile yapılan aşıdan farklı şekilde uygulanır. İki çatallı bir iğne ve yüzeyel cilt katmanlarında birden fazla yüzeysel delme işlemi (skarifikasyon tekniği) içeren bir yöntemle uygulanır ve tipik bir enjeksiyon yolu kullanılmaz.

S: ACAM2000 aşılama bölgesinde kabarcık veya kabuk oluşması normal midir?

C: Evet, ilk aşılamada, kırmızı bir şişlik oluşur, bu kabarcığa, ardından irin dolu püstüle ve son olarak kabuğa dönüşür. Bu ilerleme, başarılı bir yanıtın beklenen işareti olarak tanımlanır.

S: Aşılama bölgesindeki lezyon veya 'tutma' genellikle ne kadar sürer?

C: Lezyonun görünümünden kabuğun doğal olarak ayrılmasına kadar olan tam ilerleme, tipik olarak iki ila üç hafta (14 ila 21 gün) sürer. Bölge tamamen iyileştikten sonra genellikle küçük, kalıcı bir yara izi kalır.

S: ACAM2000 ile ilgili insanların endişe duyduğu en büyük veya en ciddi yan etki nedir?

C: Düzenleyici uyarılarda belgelenen en belirgin ciddi riskler, özellikle ilk kez aşılananlar için ve aşılamadan sonraki ilk ay içinde ortaya çıkan kalp iltihabı formları olan miyokardit ve perikardittir.

S: ACAM2000 ile ilişkili olduğu bilinen uzun vadeli yan etkiler var mıdır?

C: Resmi ürün bilgileri, ACAM2000 aşılamasını takiben miyokardit ve perikardit gibi belirli ciddi advers olayların uzun vadeli sonucunun şu anda bilinmediğini ve sürekli izlem altında olduğunu belirtmektedir.

S: Ateş, ACAM2000 alındıktan sonra yaygın bir reaksiyon mudur?

C: Evet. Düzenleyici belgeler, ateşi ACAM2000 uygulamasını takiben çok yaygın bir sistemik advers reaksiyon olarak listelemektedir. Diğer yaygın reaksiyonlar arasında baş ağrısı, yorgunluk ve kas ağrısı bulunur.

S: Aşılama bölgesinde kabarcık veya kabuk oluşmazsa ne anlama gelir?

C: Bölgede beklenen büyük reaksiyonun—püstülün ve ardından kabuğun—yaklaşık altı veya sekizinci güne kadar gelişmemesi, 'kuşkulu reaksiyon' veya 'aşı tutmaması' olarak adlandırılır. Bu sonuç, aşının başarısız olduğu şeklinde yorumlanır ve tekrar aşılama gerektirebilir.

S: Kimler enfeksiyon için 'yüksek riskli' kabul edilir ve bu nedenle ACAM2000 için uygun olabilir?

C: Halk sağlığı kılavuzuna göre 'yüksek risk', tipik olarak işi virüsün ele alınmasını (laboratuvar personeli), enfekte hastaları tedavi etmeyi veya belirli bir hazırlık bağlamındaki askeri personeli içeren bireyleri ifade eder. Uygunluk, resmi halk sağlığı otoriteleri tarafından belirlenen kriterlere dayanır.

S: ACAM2000, çocuklar veya 18 yaş altındaki kişiler için önerilir mi?

C: Aşı, genellikle 18 yaşın altındaki kişiler için önerilmez. Çocuklarda kullanımı, yakın ve yüksek maruziyet riskinin belirlenmesine bağlı olarak şartlıdır ve bir yaşın altındaki çocuklar için kesinlikle kontrendikedir.

S: Virüsün göze yanlışlıkla yayılması (oküler vaccinia) riskleri nelerdir?

C: Oküler komplikasyonlar, düzenleyici güvenlik bilgilerinde listelenen ciddi bir risktir. Gözün vaccinia virüsü ile yanlışlıkla enfekte olması tahrişe ve kornea hasarına neden olabilir ve nadir vakalarda görme kaybına yol açtığı belgelenmiştir.

S: Aşılama bölgesinden kabuk düştüğünde ne yapılmalıdır?

C: Ayrılan kabuk, canlı virüs içerdiği için biyolojik tehlikeli atık olarak kabul edilir. Resmi kılavuz, ayrılan kabuğun az miktarda çamaşır suyu içeren kapalı bir plastik torbaya konulduktan sonra atılmasını belirtmektedir.

S: ACAM2000 yapıldıktan sonra egzersiz yapmak veya yüzmek güvenli midir?

C: Kılavuz, banyo veya duş sırasında bölgenin su geçirmez bir bandajla kapatılmasını önermektedir. Bandajın çıkmasına neden olabilecek veya bölgeyi tahriş edebilecek fiziksel aktivitelerden, bölge iyileşene kadar kaçınılması tavsiye edilir.

S: 'Büyük tutma' (major take) ve 'kuşkulu reaksiyon' (equivocal reaction) arasındaki fark nedir?

C: 'Büyük tutma', aşılama başarısının ilk fiziksel işaretini gösteren püstül oluşumu ve ardından kabuklanmadır. 'Kuşkulu reaksiyon' ise büyük tutma olmayan herhangi bir küçük reaksiyondur ve aşılama başarısızlığı olarak sınıflandırılır.

S: ACAM2000, diğer canlı aşılarla aynı anda uygulanabilir mi?

C: Hayır. Resmi kılavuza göre, ACAM2000 ve diğer canlı enjekte edilebilir aşılar aynı anda uygulanmamalı ve potansiyel bağışıklık girişimini ve olası yan etkilerle ilgili karışıklığı önlemek amacıyla en az 28 gün süreyle ayrılmalıdır.

S: ACAM2000'in etkinliğini doğrulamak için ne tür çalışmalar yapılmıştır?

C: Çalışmalar, aşının etkinliğini öncelikle ACAM2000'in bağışıklık yanıtının eski çiçek aşısıyla karşılaştırılabilir olduğunu gösteren non-inferiority çalışmalarıyla doğrulamaktadır. Etkililik, hayvan modelleri üzerindeki çalışmalar ve gözlemsel verilerle de desteklenmektedir.

S: Aşılama bölgesine yanlışlıkla dokunursam ne yapmalıyım?

C: Bölge bulaşıcı olduğu için, resmi kılavuz aşılama bölgesine, bandaja veya temas eden herhangi bir eşyaya doğrudan veya şüpheli temas sonrasında ellerin derhal sabun ve ılık suyla veya alkol bazlı el dezenfektanı ile yıkanmasını önermektedir.

S: Steroidli göz damlası kullanan kişiler için neden özel uyarılar var?

C: Resmi belgeler, göz rahatsızlıkları için topikal steroid kullananlar için dikkatli olunması gerektiğini belirtir. Bunun nedeni, yanlışlıkla yayılma yoluyla oküler vaccinia gibi ciddi aşı yan etkileri için bir risk faktörü olarak listelenmeleridir.

S: ACAM2000 almayı engelleyen özel alerjiler veya hassasiyetler var mıdır?

C: Evet. Aşıya veya bileşenlerinden herhangi birine (bu bileşenler neomisin ve polimiksin B gibi antibiyotikler ve yumurta proteinini içerir) karşı bilinen şiddetli alerji varsa kullanımı kesinlikle kontrendikedir.

S: Yüksek tansiyon veya yüksek kolesterol öyküsü ACAM2000'in güvenliğini etkiler mi?

C: Resmi belgelere göre, yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi) gibi iskemik koroner kalp hastalığı için üç veya daha fazla risk faktörüne sahip bireylerin, kardiyovasküler advers olay riski artmış olarak belirlenmiştir.

S: Aşının vaccinia virüsü giysileri veya havluları kontamine edebilir mi?

C: Evet. Canlı vaccinia virüsü dolaylı yoldan başkalarına bulaşabilir. Bu durum, aşılama bölgesine veya lezyondan gelen herhangi bir akıntıya temas etmiş havlu, yatak takımı veya giysi gibi kontamine eşyalarla yakın temas yoluyla olabilir.

S: Kişinin küçük, püstül olmayan bir reaksiyonu varsa ACAM2000 hala etkili midir?

C: Hayır. Resmi belgeler, aşının başarılı olması için püstül oluşumu ile karakterize edilen bir büyük reaksiyonun gerekli olduğunu belirtir. Küçük veya püstül olmayan bir reaksiyon, kuşkulu reaksiyon (aşılama başarısızlığı) olarak sınıflandırılır, yani koruyucu bağışıklık kazanılmamıştır.

S: Kontakt dermatit gibi küçük bir cilt rahatsızlığı olan biri ACAM2000 olabilir mi?

C: Resmi kılavuz, kontakt dermatit dahil olmak üzere cilt sorunlarının genellikle kontrendikasyon olarak görüldüğünü belirtmektedir. Bunun nedeni, özellikle virüsün kontrolsüz yayılması gibi ciddi komplikasyon riskinin artmasıdır.

S: 'Aşı sonrası ensefalit' nedir ve riski ne kadardır?

C: Aşı sonrası ensefalit (Post-vaccinial Encephalitis), beyin veya omurilik iltihabıdır ve ciddi bir advers olay olarak listelenmiştir. Düzenleyici veriler, bildirilen görülme sıklığı oranının son derece nadir olduğunu ve yaklaşık bir milyon ilk aşılamada 1.37 vaka olarak tahmin edildiğini göstermektedir.

ACAM2000 Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

ACAM2000'in bileşenleri, karıştırılmadan (yeniden sulandırmadan) önce katı ve ayrı soğuk depolama şartları gerektirmektedir. Liyofilize Antijen Bileşeni, dondurularak -25 C ile -15 C arasındaki bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Dilüent Bileşeni (seyreltici), buzdolabında 2 C ile 8 C arasında tutulmalıdır. Aşının hazırlanması işleminden önce her iki bileşen de oda sıcaklığına getirilmelidir.

Aşı bir kez yeniden sulandırılıp kullanıma hazır hale geldiğinde, stabilitesi sınırlıdır. Hazırlanmış aşı, buzdolabında (2 C ile 8 C) maksimum 30 gün veya oda sıcaklığında (20 C ile 25 C) en fazla 6 ila 8 saat saklanabilir.

Kullanılmamış ürün, flakonlar (şişeler) ve çatallı iğne dahil olmak üzere kontamine (kirlenmiş) tüm malzemeler, biyolojik tehlikeli atık olarak atılmalıdır. İğneler, biyolojik tehlike kesici-delici atık konteynerine yerleştirilmelidir. Diğer kirlenmiş malzemeler ise sızdırmaz ve delinmeye karşı dayanıklı biyolojik tehlike atık kaplarına konulmalıdır.