Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 09.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Таблетки с мизолином
любой квадрат, посчитанный, желтая табличка, характеризуемая «МИСОЛИН 250» и М тиснение, содержит 250 мг примидона, в Бутылки по 100 (NDR 66490-691-10)
каждый квадратный, посчитанный, белый планшет, характеризуемый «МИСОЛИН 50» и М тиснение, содержит 50 мг примидона, в Бутылки по 100 (NDR 66490-690-10)
Делайте покупки при 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F).
.
в плотном, легкостойком контейнере с защитная от детей крышка.
производится: Piramal Enterprises Limited, участок №. 67-70, Сектор - 2, Pithampur, 454775, Dist. Дхар, Мадхья-Прадеш, ИНДИЯ. Распределенный от: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Бриджуотер, Нью-Джерси 08807 США. Пересмотрено: сентябрь 2012 г.
Майзолин, один или с другими Противосудорожные препараты, указывается в контроле над большим, психомоторным и очаговые эпилептические припадки. Это может контролировать большие судороги противосудорожная терапия.
Дозировка для взрослых
Пациенты в возрасте 8 лет и старше, у которых их нет Предыдущее лечение можно начинать с мизолина в соответствии со следующими положениями Режим с 50 мг или более 250 мг мизолиновых таблеток:
Дни с 1 по 3: от 100 до 125 мг перед сном.
Дни с 4 по 6: от 100 до 125 мг Б. И. Д .
Дни с 7 по 9: от 100 до 125 мг T. I. D .
День 10 до обслуживания: 250 мг Т. И. Д .
Для большинства взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше это так Обычная поддерживающая доза делится на три-четыре таблетки 250 мг мизолина Дозы (250 мг т.ч.д. или q.ich.d.). При необходимости увеличение до пяти или шести 250 мг Таблетки можно делать ежедневно, но суточные дозы не должны превышать 500 мг..I.d.max
Дозировка должна быть настроена по максимуму Преимущество. В некоторых случаях определения уровня крови в сыворотке крови могут быть примидоном необходимо для оптимальной корректировки дозы. Клинически эффективный уровень сыворотки для примидона составляет от 5 до 12 мкг / мл .
у пациентов, которые уже получают другие противосудорожные препараты
Мизолин следует начинать с 100-125 мг перед сном и постепенно увеличивается до уровня, так как другой препарат является постепенным уменьшить. Этот режим должен продолжаться до достижения удовлетворительной дозы достигается за комбинацию, или другой препарат полностью отозван. Если целью является терапия только с помощью Майзолина, переход от одновременная терапия не должна завершаться менее чем за две недели.
Детская дозировка
Следующий режим для детей до 8 лет можно использовать:
Дни с 1 по 3: 50 мг перед сном.
Дни с 4 по 6: 50 мг Б. И. Д .
Дни с 7 по 9: 100 мг Б. И. Д .
День с 10 по 12: 125 мг T. I. D. до 250 мг T. I. D .
Для детей до 8 лет обычное обслуживание Дозировка делится на 125-250 мг три раза в день или от 10 до 25 мг / кг / день Банки.
Примидон противопоказан: 1) пациентам с Порфирия и 2) Пациенты с повышенной чувствительностью к фенобарбиталу (см Действия).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Резкое изъятие антиэпилептиков может Эпилептический статус осадков. Терапевтическая эффективность графика дозирования это займет несколько недель, чтобы оценить его.
Самоубийственное поведение и идеология
Увеличение антиэпилептиков (AEDS), включая мизолин риск мыслей или поведения самоубийства у пациентов, принимающих эти лекарства любое утверждение. Пациенты, получающие AED для каждого показания, должны быть контролирует развитие или ухудшение депрессии, мысли о самоубийстве или Поведение и / или необычные изменения настроения или поведения.
Объединенные анализы 199 плацебо-контролируемых клинических исследований (моно- и дополнительная терапия) из 11 различных AED показали, что пациенты рандомизированный на один из AED имел примерно вдвое больший риск (адаптированный Относительный риск 1,8, 95% ДИ: 1,2, 2,7) суицидального мышления или поведения по сравнению рандомизирован на плацебо. В этих исследованиях у них был средний Продолжительность лечения 12 недель, предполагаемый уровень суицида Поведение или идеал у 27 863 пациентов, получавших AED, составили 0,43% по сравнению с 0,24% среди 16 029 пациентов, получавших плацебо, увеличение о случае мыслей или поведения самоубийства на каждые 530 пациентов лечить. В исследованиях было четыре самоубийства у пациентов, получавших наркотики не у пациентов, получавших плацебо, но их число слишком мало, чтобы их можно было допустить Заключение о влиянии наркотиков на самоубийство.
Повышенный риск мыслей или поведения с самоубийством AED наблюдались через неделю после начала лечения препаратами с AED и оставался оцененным на время лечения. Потому что большинство учится включенный в анализ не продлился более 24 недель, риск самоубийства Мысли или поведение после 24 недель не могут быть оценены.
Риск мыслей или поведения был в целом согласуется между препаратами в проанализированных данных. Обнаружение повышенного риска с Сочетание различных механизмов действия и ряда показаний предполагает что риск распространяется на все AED, которые используются для каждого указания. Не риск значительно различаются по возрасту (5-100 лет) в проанализированных клинических исследованиях.
Таблица 1 показывает абсолютный и относительный риск по показаниям для всех оцененных AED.
Таблица 1: Риск по показаниям для противоэпилептических средств
в объединенном анализе
Относительный риск для мыслей о самоубийстве или поведении лежит выше в клинических исследованиях при эпилепсии, чем в клинических исследованиях для психиатрических или другие условия, но различия абсолютного риска были для Эпилепсия и психиатрические показания.
Кто-то рассматривает возможность назначения Майсолина или другого AED должны рисковать мыслями самоубийства или поведением с риском нелеченная болезнь. Эпилепсия и многие другие заболевания, для которых AED Они сами связаны с заболеваемостью и смертностью повышенный риск мыслей и поведения самоубийства. Должны мысли о самоубийстве и чтобы появиться во время лечения, назначающий препарат должен проверить, происходит ли разработка эти симптомы у конкретного пациента могут быть связаны с заболеванием лечить.
Пациенты, ваши опекуны и семьи должны сообщает, что AED увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения и следует сообщить о необходимости проявлять бдительность в отношении появления или ухудшения Признаки и симптомы депрессии, необычные изменения настроения или поведения или появление мыслей о самоубийстве, поведении или мыслях о самоповреждении. О поведении следует немедленно сообщать медицинским работникам.
Использовать при беременности
Предоставление информации о последствиях внутриутробного При воздействии мизолинов врачам рекомендуется рекомендовать беременных женщин Пациенты, принимающие Майзолин, регистрируются на североамериканский противоэпилептический препарат (NAAED) регистр беременности. Это можно сделать, позвонив по бесплатному номеру 1-888-233-2334, и должен выполняться самим пациентом. Информация о Регистрация также можно найти на сайте http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Эффекты мизолина при беременности и кормлении человека Младенцы неизвестны.
Недавние отчеты указывают на связь между использованием Противосудорожные препараты женщин с эпилепсией и повышенным уровнем рождаемости дефекты у детей, рожденных от этих женщин. Данные более обширны с точки зрения дифенилгидантоин и фенобарбитал, но они также являются наиболее распространенными предписанные противосудорожные препараты; менее систематические или анекдотические отчеты указывают на один возможна аналогичная связь с использованием всех известных противосудорожных средств.
Отчеты указывают на увеличение частоты родов сломанные у детей эпилептических женщин, получавших наркотики, не могут рассматриваться достаточно, чтобы продемонстрировать определенную причинно-следственную связь.
Есть внутренние методологические проблемы в получении адекватные данные о тератогенности препарата у людей; есть также возможность что другие факторы приводят к врожденным дефектам, например,.генетические факторы или что само эпилептическое состояние может быть важнее, чем лекарственная терапия. Большой Большинство матерей с противосудорожными средствами рожают нормальных детей. Это важно отметить, что противосудорожные препараты не следует прекращать Пациенты, которым дают препарат для предотвращения серьезных судорог, потому что сильная возможность заполнить статус эпилептика сопровождающим лицом Гипоксия и опасность для жизни. В отдельных случаях, когда тяжелый и Частота судорог такова, что удаление лекарств делает не может представлять серьезную угрозу для пациента, останавливая препарат рассматривается до и во время беременности, хотя это нельзя сказать ни с одним Поверьте, что даже незначительные судороги не представляют опасности для организма эмбрион или плод.
Врач, назначающий лекарства, захочет взвешивать это Соображения по поводу лечения или совета эпилептических женщин детородного потенциала Потенциал. Неонатальное кровотечение с дефектом свертывания крови, похожим на витамин К Дефицит был описан у новорожденных, чьи матери имеют заработок Примидона и другие противосудорожные препараты. Беременные женщины, получающие противосудорожную терапию, должны получать профилактическую терапию витамином К1 в течение одного месяца до и во время Доставка.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Там Мизолиновая терапия обычно длится в течение длительных периодов времени, полная кровь Подсчет и последовательный тест множественного анализа-12 (SMA-12) должны быть выполнены для всех шесть месяцев.
для кормящих матерей
У матерей, получавших Примидон, есть признаки этого Препарат появляется в больших количествах в молоке. Там тесты для них Присутствие примидона в биологических жидкостях слишком сложно, чтобы в нем можно было находиться средняя клиническая лаборатория, предполагается наличие Сонливость и сонливость у кормящих новорожденных матерей, получавших мизолины. принимается за указание на то, что уход должен быть остановлен.
Информация для пациентов
Суицидальное мышление и поведение
Пациенты, ваши опекуны и семьи должны сообщил, что AED, включая мизолины, могут увеличить риск самоубийства Мысли и поведение и должны быть подчеркнуты необходимость быть бдительными для них Формирование или ухудшение симптомов депрессии, необычные перепады настроения или поведение или появление мыслей о самоубийстве, поведении или мыслях Самоповреждение. О поведении следует немедленно сообщать в здравоохранение Провайдер.
Пациентам следует рекомендовать записаться в NAAED Регистрация беременности, когда вы забеременеете. Собирает эту регистрацию Информация о безопасности противоэпилептических средств во время беременности. Чтобы Зарегистрированная почта, пациенты могут позвонить по бесплатному номеру 1-888-233-2334 (см Использовать в Беременность - раздел).
Пожалуйста, обратите внимание на мизолин Руководство по лекарствам при условии с продуктом для получения дополнительной информации.
Запись | Пациенты с плацебо с событиями Pro 1000 пациентов | Пациенты с наркотиками с событиями на 1000 пациентов | Относительный риск: частота событий у пациентов с наркотиками / частота у пациентов с плацебо | Разница в риске: дополнительные пациенты с заболеваниями на 1000 пациентов |
Эпилепсия | 1,0 | 3.4 | 3,5 | 2.4 |
Психиатрический | 5,7 | 8,5 | 1,5 | 2,9 |
Другой | 1,0 | 1,8 | 1,9 | 0,9 |
Всего | 2.4 | 4,3 | 1,8 | 1,9 |
Побочные эффекты
Наиболее распространенные ранние побочные эффекты Атаксия и головокружение. Они имеют тенденцию продолжать терапию или с Снижение начальной дозы. Иногда сообщалось о следующем: тошнота Анорексия, рвота, усталость, гиперраздражительность, эмоциональные расстройства, сексуальные отношения Импотенция, диплопия, нистагм, сонливость и морбиллиформная сыпь. Гранулоцитопения, агранулоцитоз и гипоплазия соноцеллов и аплазия редко сообщается. Это и иногда другая постоянная или трудная сторона Эффекты могут потребовать отмены препарата. Может возникнуть мегалобластская анемия как редкая особенность мизолинов и других противосудорожных средств. Анемия реагирует на фолиевую кислоту без необходимости прекращать прием лекарств.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Информация не предоставлена.
Наиболее распространенные ранние побочные эффекты Атаксия и головокружение. Они имеют тенденцию продолжать терапию или с Снижение начальной дозы. Иногда сообщалось о следующем: тошнота Анорексия, рвота, усталость, гиперраздражительность, эмоциональные расстройства, сексуальные отношения Импотенция, диплопия, нистагм, сонливость и морбиллиформная сыпь. Гранулоцитопения, агранулоцитоз и гипоплазия соноцеллов и аплазия редко сообщается. Это и иногда другая постоянная или трудная сторона Эффекты могут потребовать отмены препарата. Может возникнуть мегалобластская анемия как редкая особенность мизолинов и других противосудорожных средств. Анемия реагирует на фолиевую кислоту без необходимости прекращать прием лекарств.
информация не предоставлена.