Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos de missolina
qualquer comprimido quadrado, contado e amarelo, caracterizado por "MYSOLINE 250" e uma gravação M, contém 250 mg de primidona, em Garrafas de 100 (NDR 66490-691-10)
cada comprimido quadrado, contado e branco, caracterizado por "MYSOLINE 50" e uma gravação M, contém 50 mg de primidona, em Garrafas de 100 (NDR 66490-690-10)
Compre a 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F).
.
em um recipiente denso e resistente à luz com a o fechamento à prova de crianças.
fabricado por: Piramal Enterprises Limited, lote no. 67-70, Setor - 2, Pithampur, 454775, Dist. Dhar, Madhya Pradesh, ÍNDIA. Distribuído por: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 EUA. Revisado: setembro de 2012.
Mysoline, sozinho ou com outras pessoas Anticonvulsivantes, é indicado no controle de grande mal, psicomotor e convulsões epilépticas focais. Pode controlar convulsões de grandes males terapia anticonvulsivante.
Dosagem para adultos
Pacientes com 8 anos ou mais que não têm O tratamento anterior pode ser iniciado com Mysoline, de acordo com as seguintes disposições Regime com comprimidos de 50 mg ou mais de 250 mg de missolina :
Dias 1 a 3: 100 a 125 mg antes de dormir.
Dias 4 a 6: 100 a 125 mg B. I. D .
Dias 7 a 9: 100 a 125 mg T. I. D .
Dia 10 para manutenção: 250 mg T. I. D .
Para a maioria dos adultos e crianças com 8 anos ou mais, é isso A dose de manutenção usual é dividida em três a quatro comprimidos de 250 mg de missolina Doses (250 mg t.ich.d. ou q.ich.d.). Se necessário, um aumento para cinco ou seis 250 mg Os comprimidos podem ser feitos diariamente, mas as doses diárias não devem exceder 500 mg..I.d.max
A dosagem deve ser personalizada ao máximo Vantagem. Em alguns casos, as determinações do nível sérico de sangue podem ser de primidona necessário para o ajuste ideal da dose. O nível sérico clinicamente eficaz para a primidona está entre 5 e 12 μg / mL .
em pacientes que já recebem outros anticonvulsivantes
A misolina deve ser iniciada com 100 a 125 mg antes de dormir e gradualmente aumentou para o nível, pois a outra droga é gradual reduzir. Este regime deve continuar até que uma dosagem satisfatória seja alcançada alcançado para a combinação ou o outro medicamento é completamente retirado. Se a terapia apenas com Mysoline é o objetivo, a transição de a terapia simultânea não deve ser concluída em menos de duas semanas.
Dosagem pediátrica
O seguinte regime para crianças menores de 8 anos de idade pode ser usado:
Dias 1 a 3: 50 mg antes de dormir.
Dias 4 a 6: 50 mg B. I. D .
Dias 7 a 9: 100 mg B. I. D .
Dia 10 a 12: 125 mg T. I. D. a 250 mg T. I. D .
Para crianças menores de 8 anos, a manutenção usual A dosagem é dividida em 125 a 250 mg três vezes ao dia ou 10 a 25 mg / kg / dia Latas.
Primidon está contra-indicado em: 1) pacientes com Porfiria e 2) Pacientes hipersensíveis ao fenobarbital (ver Ações).
AVISO
A retirada abrupta de antiepiléticos pode Status de precipitação epilepticus. A eficácia terapêutica de um esquema posológico leva várias semanas para ser avaliado.
Comportamento suicida e ideologia
Aumente os antiepiléticos (AEDS), incluindo o missolin o risco de pensamentos ou comportamento de suicídio em pacientes que tomam esses medicamentos qualquer declaração. Os pacientes tratados com um DEA para cada indicação devem ser monitora o desenvolvimento ou agravamento da depressão, pensamentos de suicídio ou O comportamento e / ou mudanças incomuns de humor ou comportamento.
Análises combinadas de 199 estudos clínicos controlados por placebo (terapia mono-e adjuvante) de 11 DEAs diferentes mostraram que os pacientes randomizados para um dos DEAs tinham aproximadamente o dobro do risco (adaptado Risco relativo 1,8, IC 95%: 1,2, 2,7) de pensamento ou comportamento suicida comparado randomizado para placebo. Nesses estudos, eles tinham uma média Duração do tratamento de 12 semanas, a taxa estimada de incidência de suicidas O comportamento ou ideação em 27.863 pacientes tratados com DEA foi de 0,43% em comparação com 0,24% entre 16.029 pacientes tratados com placebo, um aumento em sobre um caso de pensamentos ou comportamento de suicídio para cada 530 pacientes tratar. Houve quatro suicídios em pacientes tratados com drogas nos estudos e não em pacientes tratados com placebo, mas o número é muito pequeno para permitir qualquer Conclusão sobre os efeitos das drogas no suicídio.
O aumento do risco de pensamentos ou comportamento com suicídio Os DEAs foram observados uma semana após o início do tratamento medicamentoso com os DEAs e permaneceu avaliado durante o período de tratamento. Porque a maioria dos estudos incluído na análise não se estendeu por 24 semanas, o risco de suicídio Pensamentos ou comportamentos além de 24 semanas não puderam ser avaliados.
O risco de pensamentos ou comportamentos era geralmente consistente entre os medicamentos nos dados analisados. A detecção de um risco aumentado com Uma combinação de diferentes mecanismos de ação e várias indicações sugere que o risco se aplica a todos os DEAs usados para cada indicação. Não é o risco variam consideravelmente de acordo com a idade (5 a 100 anos) nos estudos clínicos analisados.
A Tabela 1 mostra o risco absoluto e relativo por indicação para todos os AEDs classificados.
Tabela 1: Risco por indicação de antiepiléticos
na análise combinada
O risco relativo de pensamentos de suicídio ou comportamento estava mais alto em estudos clínicos para epilepsia do que em estudos clínicos para psiquiátricos ou outras condições, mas as diferenças absolutas de risco eram para o Epilepsia e indicações psiquiátricas.
Alguém está pensando em prescrever Mysoline ou outro DEA deve arriscar pensamentos ou comportamentos suicidas com o risco de doença não tratada. Epilepsia e muitas outras doenças para as quais os DEAs são Eles próprios estão associados à morbimortalidade aumento do risco de pensamentos e comportamento de suicídio. Devem pensar em suicídio e para aparecer durante o tratamento, o prescritor deve verificar se o desenvolvimento esses sintomas em um paciente em particular podem estar relacionados à doença tratar.
Pacientes, seus cuidadores e famílias devem informa que os DEAs aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas e deve ser avisado da necessidade de estar vigilante sobre o surgimento ou deterioração do Sinais e sintomas de depressão, alterações incomuns de humor ou comportamento ou o surgimento de pensamentos de suicídio, comportamento ou pensamentos sobre auto-mutilação. Em relação aos comportamentos, devem ser relatados imediatamente aos profissionais de saúde.
Use na gravidez
Fornecer informações sobre os efeitos do in utero Exposição a mysolins, recomenda-se aos médicos que recomendem as mulheres grávidas Pacientes em uso de Mysoline registram-se no medicamento antiepilético norte-americano Registro de gravidez (NAAED). Isso pode ser feito ligando para o número gratuito 1-888-233-2334 e deve ser realizado pelo próprio paciente. Informações sobre o O registro também pode ser encontrado no site http://www.aedgravidezregistry.org/.
Os efeitos do missolin na gravidez e lactação humanas Os bebês são desconhecidos.
Relatórios recentes indicam um link entre o uso de Anticonvulsivantes de mulheres com epilepsia e aumento da taxa de natalidade defeitos em crianças nascidas para essas mulheres. Os dados são mais extensos em termos de difenil-hidantoína e fenobarbital, mas estes também são os mais comuns anticonvulsivantes prescritos; relatórios menos sistemáticos ou anedóticos indicam um possível associação semelhante com o uso de todos os anticonvulsivantes conhecidos.
Os relatórios indicam um aumento da incidência de nascimento quebrado em filhos de mulheres epilépticas tratadas com drogas não pode ser considerado suficiente para demonstrar uma certa relação de causa e efeito.
Existem problemas metodológicos intrínsecos na obtenção dados adequados sobre a teratogenicidade da droga em humanos; existe também a possibilidade que outros fatores levam a defeitos congênitos, p.fatores genéticos ou isso a própria condição epiléptica pode ser mais importante que a terapia medicamentosa. Grande A maioria das mães com anticonvulsivantes entrega bebês normais. Isto é importante observar que os anticonvulsivantes não devem ser descontinuados Pacientes que recebem o medicamento para prevenir convulsões graves porque a forte possibilidade de preencher o status epilepticus com o acompanhante Hipóxia e perigo para a vida. Em casos individuais em que o pesado e A frequência de distúrbios das convulsões é tal que a remoção da medicação ocorre não pode representar uma ameaça séria para o paciente, interrompendo o medicamento considerado antes e durante a gravidez, embora não possa ser dito com nenhum Confie que mesmo pequenas convulsões não representam perigo para o corpo embrião ou feto.
O médico prescritor vai querer essa pesagem Considerações para o tratamento ou aconselhamento de mulheres epilépticas com potencial para engravidar Potencial. Sangramento neonatal com defeito de coagulação semelhante à vitamina K A deficiência foi descrita em recém-nascidos cujas mães têm ganhos com Primidon e outros anticonvulsivantes. Mulheres grávidas sob terapia anticonvulsivante devem receber terapia profilática com vitamina K1 por um mês antes e durante Entrega.
PRECAUÇÕES
A dose diária total não deve exceder 2 g. Lá A terapia com missolina geralmente se estende por longos períodos de tempo, um sangue completo A contagem e um teste seqüencial de análise múltipla-12 (SMA-12) devem ser feitos a todos seis meses.
para nutrizes
Há indicações nas mães tratadas com Primidon que A droga aparece em grandes quantidades no leite. Há testes para eles A presença de primidona em líquidos biológicos é muito complexa para se estar o laboratório clínico médio, sugere-se que a presença de Sonolência e sonolência em recém-nascidos em amamentação de mães tratadas com missolinas. tomado como indicação de que o cuidado deve ser interrompido.
Informações para pacientes
Pensamento e comportamento suicidas
Pacientes, seus cuidadores e famílias devem informou que os DEAs, incluindo mysolins, podem aumentar o risco de suicídio Pensamentos e comportamento e devem ser destacados a necessidade de estar vigilantes para eles Formação ou agravamento dos sintomas de depressão, alterações incomuns de humor ou comportamento ou o surgimento de pensamentos de suicídio, comportamento ou pensamentos Auto-mutilação. Com relação aos comportamentos, devem ser relatados aos cuidados de saúde imediatamente Fornecedor.
Os pacientes devem ser incentivados a se inscrever no NAAED Registro de gravidez quando engravidar. Coleta esse registro Informações sobre a segurança dos antiepiléticos durante a gravidez. Para Correio registrado, os pacientes podem ligar para o número gratuito 1-888-233-2334 (ver Use em A gravidez - seção).
Por favor, note a mysoline Guia de medicamentos fornecido com o produto para mais informações.
Nota | Pacientes placebo com eventos Pro 1000 pacientes | Pacientes medicamentosos com eventos por 1000 pacientes | Risco relativo: incidência de eventos em pacientes medicamentosos / incidência em pacientes placebo | Diferença de risco: Pacientes medicamentosos adicionais com eventos por 1000 pacientes |
Epilepsia | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
Psiquiátrico | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
De outros | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0,9 |
Total | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais iniciais mais comuns são Ataxia e tontura. Estes tendem a continuar com a terapia ou com Redução da dose inicial. O seguinte foi relatado ocasionalmente: náusea Anorexia, vômito, fadiga, hiperirritabilidade, distúrbios emocionais, sexuais Impotência, diplopia, nistagmo, sonolência e erupções cutâneas morbiliformes. Granulocitopenia, agranulocitose e hipoplasia e aplasia do snotzell raramente relatado. Este e ocasionalmente outro lado persistente ou difícil Os efeitos podem exigir a retirada do medicamento. Pode ocorrer anemia por megaloblastos como uma rara peculiaridade para mysolins e outros anticonvulsivantes. Anemia reage ao ácido fólico sem ter que parar de tomar medicação.
Interações com MEDICAMENTOS
Nenhuma informação fornecida.
Os efeitos colaterais iniciais mais comuns são Ataxia e tontura. Estes tendem a continuar com a terapia ou com Redução da dose inicial. O seguinte foi relatado ocasionalmente: náusea Anorexia, vômito, fadiga, hiperirritabilidade, distúrbios emocionais, sexuais Impotência, diplopia, nistagmo, sonolência e erupções cutâneas morbiliformes. Granulocitopenia, agranulocitose e hipoplasia e aplasia do snotzell raramente relatado. Este e ocasionalmente outro lado persistente ou difícil Os efeitos podem exigir a retirada do medicamento. Pode ocorrer anemia por megaloblastos como uma rara peculiaridade para mysolins e outros anticonvulsivantes. Anemia reage ao ácido fólico sem ter que parar de tomar medicação.
nenhuma informação fornecida.