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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
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Mysoline Tabletten
jede quadratische, gezählte, gelbe Tablette, gekennzeichnet durch “MYSOLINE 250” und eine Prägung M, enthält 250 mg Primidon, in Flaschen von 100 (NDR 66490-691-10)
jede quadratische, gezählte, weiße Tablette, gekennzeichnet durch “MYSOLINE 50” und eine Prägung M, enthält 50 mg Primidon, in Flaschen von 100 (NDR 66490-690-10)
Shop bei 20°C-25°C (68°F-77°F).
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in einem dichten, lichtbeständigen Behälter Mit einem den kindersicheren Verschluss.
hergestellt Von: Piramal Enterprises Limited, Grundstück Nr. 67-70, Sector - 2, Pithampur, 454775, Dist. Dhar, Madhya Pradesh, INDIEN. Verteilte von: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 USA. Überarbeitet: September 2012.
Mysoline, allein oder zusammen mit anderen Antikonvulsiva, ist in der Kontrolle von grand mal, psychomotorischen angezeigt und fokale epileptische Anfälle. Es kann grand-mal-Anfälle kontrollieren antikonvulsive Therapie.
Dosierung für Erwachsene
Patienten ab 8 Jahren, die keine die Vorherige Behandlung kann mit Mysoline gemäß den folgenden Bestimmungen begonnen werden Regime mit entweder 50 mg oder mehr 250 mg Mysoline Tabletten:
Tage 1 bis 3: 100 bis 125 mg vor dem Schlafengehen.
Tage 4 bis 6: 100 bis 125 mg B. I. D.
Tage 7 bis 9: 100 bis 125 mg T. I. D.
Tag 10 bis Wartung: 250 mg T. I. D.
Für die meisten Erwachsenen und Kinder ab 8 Jahren ist die übliche Erhaltungsdosis ist drei bis vier 250 mg Mysoline Tabletten in geteilt Dosen (250 mg t.ich.d. oder q.ich.d.). Bei Bedarf eine Erhöhung auf fünf oder sechs 250 mg Tabletten täglich können gemacht werden, aber tägliche Dosen sollten 500 mg nicht überschreiten..ich.d.max
Dosierung sollte individualisiert werden, um maximale Vorteil. In einigen Fällen können serumblutspiegelbestimmungen von Primidon sein notwendig für eine optimale Dosisanpassung. Der klinisch wirksame Serumspiegel für Primidon ist zwischen 5 zu 12 μg / mL.
bei Patienten, die Bereits Andere Antikonvulsiva Erhalten
Mysoline sollte vor dem Schlafengehen mit 100 bis 125 mg begonnen werden und allmählich auf das Niveau erhöht, wie das andere Medikament allmählich ist verringern. Dieses Regime sollte fortgesetzt werden, bis eine zufriedenstellende Dosierung erreicht ist erreicht für die Kombination, oder das andere Medikament wird vollständig zurückgezogen. Wenn die Therapie mit Mysoline allein das Ziel ist, der übergang von die gleichzeitige Therapie sollte nicht in weniger als zwei Wochen abgeschlossen sein.
Pädiatrische Dosierung
Für Kinder unter 8 Jahren das folgende Regime kann verwendet werden:
Tage 1 bis 3: 50 mg vor dem Schlafengehen.
Tage 4 bis 6: 50 mg B. I. D.
Tage 7 bis 9: 100 mg B. I. D.
Tag 10 bis 12: 125 mg T. I. D. bis 250 mg T. I. D.
Für Kinder unter 8 Jahren, die übliche Wartung Dosierung ist 125 bis 250 mg dreimal täglich oder 10 bis 25 mg/kg / Tag in geteilt Dosen.
Primidon ist kontraindiziert bei: 1) Patienten mit Porphyrie und 2) Patienten, die überempfindlich gegen phenobarbital sind (siehe Aktionen).
WARNHINWEISE
Der abrupte Entzug von Antiepileptika kann Niederschlag-status epilepticus. Die therapeutische Wirksamkeit eines dosierungsschemas es dauert mehrere Wochen, bis es beurteilt werden kann.
Selbstmordverhalten und Ideologie
Antiepileptika (AEDS), einschließlich Mysolin, erhöhen das Risiko von Selbstmordgedanken oder-Verhalten bei Patienten, die diese Medikamente einnehmen für jede Angabe. Patienten, die mit einem AED für jede Indikation behandelt werden, sollten sein überwacht auf die Entstehung oder Verschlechterung von Depressionen, Selbstmordgedanken oder Verhalten und / oder ungewöhnliche Stimmungs - oder Verhaltensänderungen.
Gepoolte Analysen von 199 placebokontrollierten klinischen Studien (mono-und adjunktive Therapie) von 11 verschiedenen AEDs zeigten, dass Patienten randomisiert zu einem der AEDs hatte ungefähr das doppelte Risiko (angepasst Relatives Risiko 1.8, 95% CI:1.2, 2.7) des suizidalen Denkens oder Verhaltens verglichen an Patienten randomisiert zu placebo. In diesen Studien, die hatten eine Durchschnittliche Behandlungsdauer von 12 Wochen, die geschätzte Inzidenzrate von suizidalen Verhalten oder ideation bei 27.863 mit AED behandelten Patienten war 0.43%, verglichen mit 0.24% unter 16.029 placebo-behandelten Patienten, was einem Anstieg von ungefähr ein Fall von Selbstmordgedanken oder-Verhalten für jeden 530 Patienten behandeln. Es gab vier Selbstmorde bei medikamentös behandelten Patienten in den Studien und keine bei placebo-behandelten Patienten, aber die Zahl ist zu klein, um irgendwelche zuzulassen Schlussfolgerung über Drogenwirkung auf Selbstmord.
Das erhöhte Risiko von Selbstmordgedanken oder-Verhalten mit AEDs wurde bereits eine Woche nach Beginn der medikamentösen Behandlung mit AEDs beobachtet und blieb für die Dauer der Behandlung bewertet. Weil die meisten Studien eingeschlossen in die Analyse erstreckte sich nicht über 24 Wochen, das Suizidrisiko Gedanken oder Verhalten über 24 Wochen hinaus konnten nicht beurteilt werden.
Das Risiko von Selbstmordgedanken oder-Verhalten war im Allgemeinen konsistent unter Drogen in den analysierten Daten. Die Feststellung eines erhöhten Risikos mit Eine Kombination unterschiedlicher Wirkmechanismen und über eine Reihe von Indikationen hinweg legt nahe dass das Risiko für alle AEDs gilt, die für jede Indikation verwendet werden. Das Risiko nicht variieren erheblich nach Alter (5-100 Jahre) in den analysierten klinischen Studien.
Tabelle 1 zeigt absolutes und relatives Risiko nach Indikation für alle bewerteten AEDs.
Tabelle 1: Risiko nach Indikation für Antiepileptika
in der gepoolten Analyse
Hinweis | Placebo-Patienten mit Ereignissen Pro 1000 Patienten | Drogenpatienten mit Ereignissen Pro 1000 Patienten | Relatives Risiko: Inzidenz von Ereignissen Bei Arzneimittelpatienten / Inzidenz bei Placebo-Patienten | Risikounterschied: Zusätzliche Arzneimittelpatienten mit Ereignissen Pro 1000 Patienten |
Epilepsie | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
Psychiatrische | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
Sonstige | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
Gesamt | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |