コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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ミソリン錠。
特徴付けられた、四角い、数えられた黄色の錠剤。 「MYSOLINE 250」とMエンボス加工には、250 mgのプリミドンが含まれています。 100のボトル(。NDR。 66490-691-10)。
すべての正方形、数えられる、白い錠剤。 「MYSOLINE 50」とMエンボス加工には、50 mgのプリミドンが含まれています。 100のボトル(。NDR。 66490-690-10)。
20°C-25°C(68°F-77°F)で買い物をします。.
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密集した耐光性容器に。 チャイルドプルーフクロージャー。.
製造元:Piramal Enterprises Limited、プロット番号. 67-70、セクター-2、ピタンプール、454775、Dist。. ダール、マディヤプラデーシュ州、インド。配布。 作成者:Valeant Pharmaceuticals North America LLC、ブリッジウォーター、NJ 08807 USA。改訂:2012年9月。.
ミソリン、一人で、または他の人と。 抗けいれん薬は、グランドマル、精神運動、および 限局性てんかん発作。. 壮大な発作を制御できます。 抗けいれん療法。.
大人用投与量。
8歳以上の患者で、患者はいません。 以前の治療は、以下の規定に従ってミソリンから開始できます。 50 mg以上の250 mgミソリン錠剤のレジーム:。
1〜3日目:就寝前に100〜125 mg。.
4〜6日目:100〜125 mg B. I. D .
7〜9日目:100〜125 mg T. I. D .
メンテナンスまでの10日目:250 mg T. I. D .
ほとんどの大人と8歳以上の子供にとって、これはそうです。 通常の維持量は、3〜4個の250 mgミソリン錠剤に分けられます。 用量(250 mg t.ich.d. またはq.ich.d.)。. 必要に応じて、250 mgを5または6に増やします。 錠剤は毎日作ることができますが、毎日の用量は500 mgを超えてはなりません。..I.d.max。
投与量は最大にカスタマイズする必要があります。 利点。. 場合によっては、血清血中濃度の測定がプリミドンである可能性があります。 最適な用量調整に必要です。. 臨床的に効果的な血清レベル。 プリミドンの場合、5〜12μg/ mLです。 .
すでに他の抗けいれん薬を投与されている患者。
ミソリンは寝る前に100〜125 mgで開始する必要があります。 そして、他の薬物が緩やかであるので、徐々にレベルに増加しました。 減らす。. この体制は、満足のいく投与量に達するまで継続する必要があります。 組み合わせで達成されるか、他の薬は完全に撤回されます。. ミソリン単独による治療が目標である場合、からの移行。 同時療法は2週間未満で完了してはなりません。.
小児用。
8歳未満の子供のための次の体制。 使用することができます:。
1〜3日目:就寝前に50 mg。.
4〜6日目:50 mg B. I. D .
7〜9日目:100 mg B. I. D .
10〜12日目:125 mg T. I. D.〜250 mg T. I. D .
8歳未満の子供には、通常のメンテナンス。 投与量は、1日3回125〜250 mgまたは10〜25 mg / kg /日に分けられます。 缶。.
プリミドンは以下で禁 ⁇ です:1)患者。 ポルフィリン症および2)フェノバルビタールに過敏な患者(参照。 アクション。).
警告。
抗てんかん薬の突然の離脱は可能です。 降水状況てんかん。. 投与スケジュールの治療効果。 評価に数週間かかります。.
自殺行動とイデオロギー。
ミソリンを含む抗てんかん薬(AEDS)を増やします。 これらの薬を服用している患者における自殺の考えや行動のリスク。 任意のステートメント。. 各適応症についてAEDで治療された患者は、 うつ病の発症または悪化、自殺の考え、または 行動および/または異常な気分または行動の変化。.
199のプラセボ対照臨床試験のプールされた分析。 11の異なるAEDの(単回および補助療法)は、患者が AEDの1つにランダム化されたリスクは約2倍でした(適応)。 相対リスク1.8、95%CI:1.2、2.7)の自殺的思考または行動の比較。 プラセボに無作為化。. これらの研究では、彼らは平均を持っていました。 12週間の治療期間、自殺の推定発生率。 AEDで治療された27,863人の患者の行動または思想は、0.43%でした。 プラセボ治療を受けた16,029人の患者の0.24%、増加。 530人の患者ごとの自殺の考えや行動の事例について。 処理する。. 研究では薬物治療を受けた患者に4人の自殺がありました。 プラセボ治療を受けた患者ではありませんが、その数は少なすぎて許せません。 自殺への薬物影響に関する結論。.
自殺を伴う思考や行動のリスクの増加。 AEDは、AEDによる薬物治療の開始から1週間後に観察されました。 治療期間中は評価されたままでした。. ほとんどの研究だからです。 分析に含まれていたのは24週間を超えず、自殺リスクです。 24週間を超える考えや行動は評価できませんでした。.
思考や行動のリスクは一般的にありました。 分析されたデータの薬物間で一貫しています。. リスクの増加の検出。 さまざまな作用メカニズムの組み合わせと、いくつかの適応症が示唆されています。 リスクは、各適応症に使用されるすべてのAEDに適用されること。. リスクではありません。 分析された臨床試験では、年齢(5〜100歳)によってかなり異なります。.
表1は、適応症別の絶対リスクと比較リスクを示しています。 すべての評価されたAED。.
表1:抗てんかん薬の適応によるリスク。
プールされた分析で。
自殺や行動の考えに対する相対的なリスクはありました。 てんかんの臨床試験では、精神医学の臨床試験よりも高くなっています。 または他の条件ですが、絶対的なリスクの違いはのためでした。 てんかんと精神医学的適応症。.
誰かがミソリンまたは別のAEDを処方することを検討していますか? 自殺の考えや行動を危険にさらす必要があります。 未治療の病気。. てんかんおよびAEDが対象とする他の多くの疾患。 彼ら自身は ⁇ 患率と死亡率に関連付けられています。 自殺の考えや行動のリスクが高まる。. 自殺の考えと 治療中に現れるために、処方者は発達があるかどうかを確認する必要があります。 特定の患者のこれらの症状は、疾患に関連している可能性があります。 処理する。.
患者、あなたの介護者、家族はそうすべきです。 AEDは自殺念慮や行動のリスクを高めることを通知します。 の出現または悪化について警戒する必要があることを助言する必要があります。 うつ病の徴候と症状、異常な気分や行動の変化または。 自殺の考え、行動、自傷行為についての考えの出現。. 行動については、すぐに医療提供者に報告する必要があります。.
妊娠で使用します。
子宮内への影響に関する情報を提供します。 ミソリンへの暴露、医師は妊娠中の女性を推奨することをお勧めします。 ミソリンを服用している患者は、北米の抗てんかん薬に登録します。 (NAAED)妊娠登録。. これは、フリーダイヤル番号に電話することで実行できます。 1-888-233-2334、そして患者自身が実行する必要があります。. に関する情報。 登録は、ウェブサイトhttp://www.aedpregnancyregistry.org/にもあります。.
人間の妊娠と授乳におけるミソリンの影響。 乳児は不明です。.
最近のレポートは、使用間のリンクを示しています。 てんかんと出生率の増加を伴う女性の抗けいれん薬。 これらの女性から生まれた子供の欠陥。. データはより広範囲です。 ジフェニルヒダントインとフェノバルビタールですが、これらも最も一般的です。 処方された抗けいれん薬;体系的ではない、または事例報告はそれを示しています。 すべての既知の抗けいれん薬の使用と同様の関連の可能性。.
レポートは出生の増加を示しています。 薬物治療を受けたてんかん女性の子供で壊れたことは考慮できません。 特定の因果関係を示すのに十分です。.
取得には本質的な方法論の問題があります。 ヒトにおける薬物の催奇形性に関する適切なデータ;可能性もあります。 他の要因が先天性欠損症につながること。.、遺伝的要因またはそれ。 てんかん状態自体は、薬物療法よりも重要です。. 大きい。 抗けいれん薬を持つ母親の大多数は、正常な乳児を出産します。. そうです。 抗けいれん薬を中止してはならないことに注意することが重要です。 深刻な発作を防ぐために薬を投与されている患者。 ステータスてんかんを同伴者で埋める強い可能性。 低酸素症と生命への危険。. 重くて個々の場合。 発作障害の頻度は、薬物の除去がそうであるようなものです。 患者に深刻な脅威を与えることはできず、薬物を止めることはできません。 妊娠前と妊娠中に考慮されますが、それは誰にも言えません。 軽度の発作でさえ体に危険をもたらさないことを信頼してください。 胚または胎児。.
処方医師はこの計量を望んでいるでしょう。 出産の可能性のあるてんかん女性の治療または助言に関する考慮事項。 可能性。. ビタミンKに似た凝固欠陥のある新生児出血。 欠乏症は、母親がプリミドンの収入を持っている新生児で説明されています。 その他の抗けいれん薬。. 抗けいれん療法を受けている妊娠中の女性はすべきです。 前と最中の1か月間、予防的ビタミンK1療法を受けます。 配達。.
注意。
1日の総投与量は2 gを超えてはなりません。. そこ。 ミソリン療法は通常、長期間にわたって延長され、完全な血液です。 カウントと順次複数分析-12(SMA-12)テストは、すべての人に行う必要があります。 半年。.
授乳中の母親向け。
プリミドンで治療された母親にはその兆候があります。 薬物は牛乳に大量に現れます。. それらのためのテストがあります。 生物学的液体中のプリミドンの存在は複雑すぎて入りません。 平均的な臨床検査室では、その存在が示唆されています。 ミソリンで治療された母親の母乳育児の新生児における眠気と眠気。. 注意を止めるべきであるという兆候としてとられた。.
患者さんのための情報。
自殺の考え方と行動。
患者、あなたの介護者、家族はそうすべきです。 ミソリンを含むAEDは自殺のリスクを高めることができると助言した。 考えと行動、そして彼らのために警戒する必要性を強調すべきです。 うつ病の症状の形成または悪化、異常な気分のむら。 または行動または自殺の考え、行動または考えの出現。 自傷行為。. 行動については、直ちに医療機関に報告する必要があります。 プロバイダー。.
患者はNAAEDに登録するように奨励されるべきです。 妊娠したら妊娠登録。. この登録を収集します。 妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報。. に。 書留郵便、患者はフリーダイヤル1-888-233-2334に電話できます(参照。 で使用します。 妊娠。 -セクション)。.
ミソリンに注意してください。 薬ガイド。 提供。 詳細については、製品を使用します。.
注。 | イベントPro 1000患者のプラセボ患者。 | 患者1000人あたりのイベントがある薬物患者。 | 相対リスク:薬物患者のイベントの発生率/プラセボ患者の発生率。 | リスクの違い:患者1000人あたりのイベントがある追加の薬物患者。 |
てんかん。 | 1.0。 | 3.4。 | 3.5。 | 2.4。 |
精神科。 | 5.7。 | 8.5。 | 1.5。 | 2.9。 |
その他。 | 1.0。 | 1.8。 | 1.9。 | 0.9。 |
合計。 | 2.4。 | 4.3。 | 1.8。 | 1.9。 |
副作用。
最も一般的な初期の副作用はです。 運動失調とめまい。. これらは治療または治療を継続する傾向があります。 開始用量の削減。. 以下は時々報告されています:吐き気、。 拒食症、 ⁇ 吐、疲労、過敏症、感情障害、性的。 インポテンツ、複視、眼振、眠気、および ⁇ 状の発疹。. ⁇ 粒球減少症、無 ⁇ 粒球症およびスノッツェル低形成および無形成症。 めったに報告されません。. これと、時には他の永続的または難しい側面。 効果は薬物の撤回を必要とするかもしれません。. 巨赤芽球貧血が発生する可能性があります。 ミソリンおよび他の抗けいれん薬に対するまれな特異性として。. 貧血。 薬の服用を中止することなく葉酸に反応します。.
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
最も一般的な初期の副作用はです。 運動失調とめまい。. これらは治療または治療を継続する傾向があります。 開始用量の削減。. 以下は時々報告されています:吐き気、。 拒食症、 ⁇ 吐、疲労、過敏症、感情障害、性的。 インポテンツ、複視、眼振、眠気、および ⁇ 状の発疹。. ⁇ 粒球減少症、無 ⁇ 粒球症およびスノッツェル低形成および無形成症。 めったに報告されません。. これと、時には他の永続的または難しい側面。 効果は薬物の撤回を必要とするかもしれません。. 巨赤芽球貧血が発生する可能性があります。 ミソリンおよび他の抗けいれん薬に対するまれな特異性として。. 貧血。 薬の服用を中止することなく葉酸に反応します。.
情報は提供されていません。.