Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Mysoline tabletleri
herhangi bir kare, sayılan, sarı tablet, ile karakterize “MYSOLINE 250” ve bir M kabartma, içinde 250 mg primidon içerir 100 şişe (NDR 66490-691-10)
her kare, sayılan, beyaz tablet, ile karakterize “MYSOLINE 50” ve bir M kabartma, içinde 50 mg primidon içerir 100 şişe (NDR 66490-690-10)
20 ° C-25 ° C'de (68 ° F-77 ° F) alışveriş yapın.
.
yoğun, ışığa dayanıklı bir kapta a çocuk geçirmez kapak.
tarafından üretilen: Piramal Enterprises Limited, arsa no. 67-70, Sektör - 2, Pithampur, 454775, Dist. Dhar, Madhya Pradesh, HİNDİSTAN. Dağıtılmış yazan: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 ABD. Revize: Eylül 2012.
Mysoline, tek başına veya başkalarıyla Antikonvülsanlar, büyük mal, psikomotor ve kontrolünde endikedir fokal epileptik nöbetler. Büyük mal nöbetlerini kontrol edebilir antikonvülsan tedavi.
Yetişkinler için dozaj
8 yaş ve üstü hastalar yok Daha önceki tedaviye aşağıdaki hükümlere uygun olarak Mysoline ile başlanabilir 50 mg veya daha fazla 250 mg mysoline tablet içeren rejim:
Gün 1 ila 3: yatmadan önce 100 ila 125 mg.
4-6. Günler: 100-125 mg B.I. D .
7 ila 9. Günler: 100 ila 125 mg T.I. D .
Bakım için 10. gün: 250 mg T.I. D .
Çoğu yetişkin ve 8 yaş ve üstü çocuklar için bu Olağan idame dozu üç ila dört 250 mg mysoline tablete ayrılır Dozlar (250 mg t.ich.d. veya q.ich.d.). Gerekirse, beş veya altı 250 mg'a yükselin Tabletler günlük olarak yapılabilir, ancak günlük dozlar 500 mg'ı geçmemelidir..I.d.max
Dozaj maksimum seviyeye kadar özelleştirilmelidir Avantajı. Bazı durumlarda, serum kan seviyesi tayinleri primidon olabilir optimal doz ayarlaması için gereklidir. Klinik olarak etkili serum seviyesi primidon için 5 ila 12 μg / mL arasındadır .
zaten başka antikonvülsan alan hastalarda
Mizolin yatmadan önce 100 ila 125 mg ile başlatılmalıdır ve diğer ilaç kademeli olduğu için kademeli olarak seviyeye yükseldi azaltmak. Bu rejim tatmin edici bir doza ulaşılana kadar devam etmelidir kombinasyon için elde edilir veya diğer ilaç tamamen geri çekilir. Sadece Mysoline ile tedavi amaç ise, geçiş eşzamanlı tedavi iki haftadan kısa sürede tamamlanmamalıdır.
Pediatrik dozaj
8 yaşın altındaki çocuklar için aşağıdaki rejim kullanılabilir:
Gün 1 ila 3: 50 mg yatmadan önce.
4-6. Günler: 50 mg B.I. D .
7-9. Günler: 100 mg B.I. D .
10-12. Gün: 125 mg T.I. D. ila 250 mg T.I. D .
8 yaşın altındaki çocuklar için olağan bakım Dozaj günde üç kez 125 ila 250 mg veya günde 10 ila 25 mg / kg'a bölünür Kutular.
Primidon kontrendikedir: 1) hasta Porfiri ve 2) Fenobarbital'e aşırı duyarlı hastalar (bkz Eylemler).
UYARILAR
Antiepileptiklerin aniden kesilmesi mümkündür Yağış durumu epileptikus. Bir dozlama programının terapötik etkinliği değerlendirilmesi birkaç hafta sürer.
İntihar davranışı ve ideolojisi
Mysolin dahil antiepileptikleri (AEDS) artırın bu ilaçları alan hastalarda intihar düşüncesi veya davranışı riski herhangi bir ifade. Her endikasyon için AED ile tedavi edilen hastalar olmalıdır depresyonun gelişimini veya kötüleşmesini, intihar düşüncelerini veya Davranış ve / veya olağandışı ruh hali veya davranış değişiklikleri.
199 plasebo kontrollü klinik çalışmanın birleştirilmiş analizleri 11 farklı AED'nin (mono- ve yardımcı tedavi) hastaların olduğunu gösterdi AED'lerden birine randomize edilen riskin yaklaşık iki katı vardı (uyarlandı Göreceli risk 1.8,% 95 CI: 1.2, 2.7) intihar düşüncesi veya davranışı karşılaştırıldı plaseboya randomize edildi. Bu çalışmalarda ortalamaları vardı 12 haftalık tedavi süresi, tahmini intihar insidansı oranı AED ile tedavi edilen 27.863 hastada davranış veya düşünce% 0.43 idi Plasebo ile tedavi edilen 16.029 hastada% 0.24, artış her 530 hasta için bir düşünce veya intihar davranışı hakkında tedavi etmek. Çalışmalarda ilaçla tedavi edilen hastalarda dört intihar vardı plasebo ile tedavi edilen hastalarda değil, ancak sayı izin veremeyecek kadar küçük İntihar üzerindeki ilaç etkileri hakkında sonuç.
İntihar ile artan düşünce veya davranış riski AED'ler, AED'lerle ilaç tedavisinin başlamasından bir hafta sonra gözlenmiştir ve tedavi süresi boyunca değerlendirildi. Çünkü çoğu çalışma analize dahil edilen intihar riski 24 haftadan fazla sürmedi 24 haftanın ötesindeki düşünceler veya davranışlar değerlendirilemedi.
Düşünce veya davranış riski genellikle vardı analiz edilen verilerdeki ilaçlar arasında tutarlıdır. Artan bir riskin tespiti Farklı eylem mekanizmalarının ve bir dizi endikasyonun bir kombinasyonu önermektedir riskin her endikasyon için kullanılan tüm AED'ler için geçerli olduğunu. Risk değil analiz edilen klinik çalışmalarda yaşa (5-100 yaş) göre önemli ölçüde farklılık gösterir.
Tablo 1, endikasyon yoluyla mutlak ve göreceli riski göstermektedir tüm derecelendirilmiş AED'ler için.
Tablo 1: Antiepileptik endikasyonu ile risk
havuzlanmış analizde
İntihar veya davranış düşünceleri için göreceli risk yatmaktadır epilepsi klinik çalışmalarında psikiyatrik klinik çalışmalardan daha yüksektir veya diğer koşullar, ancak mutlak risk farklılıkları içindi Epilepsi ve psikiyatrik endikasyonlar.
Birisi Mysoline veya başka bir AED reçete etmeyi düşünüyor mu? intihar düşüncelerini veya riskiyle davranışlarını riske atmalıdır tedavi edilmemiş hastalık. Epilepsi ve AED'lerin olduğu diğer birçok hastalık Kendileri morbidite ve mortalite ile ilişkilidir artan düşünce ve intihar davranışı riski. İntihar düşünceleri ve tedavi sırasında ortaya çıkabilmek için reçete yazan kişinin gelişimin olup olmadığını kontrol etmesi gerekir belirli bir hastada bu semptomlar hastalıkla ilişkili olabilir tedavi etmek.
Hastalar, bakıcılarınız ve aileleriniz yapmalıdır AED'lerin intihar düşünceleri ve davranışları riskini artırdığını ve ortaya çıkması veya bozulması konusunda uyanık olma ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir Depresyon belirtileri ve semptomları, olağandışı ruh hali veya davranış değişiklikleri veya intihar, davranış veya kendine zarar verme düşüncelerinin ortaya çıkması. İlgili davranışlar derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirilmelidir.
Hamilelikte kullanın
Utero'daki etkileri hakkında bilgi sağlanması Mysolinlere maruz kalan doktorların hamile kadınlara tavsiye etmeleri önerilir Mysoline alan hastalar Kuzey Amerika antiepileptik ilacına kaydolurlar (NAAED) gebelik kaydı. Bu, ücretsiz numarayı arayarak yapılabilir 1-888-233-2334'te tarif edilir ve hastanın kendisi tarafından yapılmalıdır. Hakkında bilgi Kayıt ayrıca http://www.aedpregnancyregistry.org/ web sitesinde de bulunabilir.
Mysolin'in insan hamileliği ve emzirmedeki etkileri Bebekler bilinmiyor.
Son raporlar, kullanımı arasında bir bağlantı olduğunu göstermektedir Epilepsili kadınların antikonvülsanları ve artan doğum oranı bu kadınlardan doğan çocuklarda kusurlar. Veriler açısından daha kapsamlıdır difenilhidantoin ve fenobarbital, ancak bunlar aynı zamanda en yaygın olanıdır reçete edilen antikonvülzanlar; daha az sistematik veya anekdot raporları bir tanesini gösterir bilinen tüm antikonvülsanların kullanımı ile olası benzer ilişki.
Raporlar, doğum insidansının arttığını göstermektedir uyuşturucu ile tedavi edilen epileptik kadınların çocuklarında kırılmış düşünülemez belirli bir neden-sonuç ilişkisini göstermek için yeterli.
Elde edilmesinde içsel metodolojik problemler vardır insanlarda ilacın teratojenisitesi hakkında yeterli veri; ayrıca olasılık var diğer faktörlerin doğum kusurlarına yol açması, ör., genetik faktörler ya da bu epileptik durumun kendisi ilaç tedavisinden daha önemli olabilir. Büyük Antikonvülsanlı annelerin çoğunluğu normal bebekler verir. Bu antikonvülsanların kesilmemesi gerektiğini belirtmek önemlidir Ciddi nöbetleri önlemek için ilaç verilen hastalar çünkü status epileptikusu eşlik eden kişiyle doldurma olasılığı Hipoksi ve yaşam tehlikesi. Ağır ve ağır olan bireysel durumlarda Nöbet bozukluklarının sıklığı, ilacın çıkarılması gibi bir durumdur ilacı durdurarak hasta için ciddi bir tehdit oluşturamaz hamilelikten önce ve hamilelik sırasında dikkate alınır, ancak herhangi biriyle söylenemez Küçük nöbetlerin bile vücut için tehlike oluşturmadığına güvenin embriyo veya fetus.
Reçete yazan doktor bu tartımı isteyecektir Çocuk doğurma potansiyeli olan epileptik kadınların tedavisi veya tavsiyesi için hususlar Potansiyel. K vitaminine benzer pıhtılaşma kusuru ile yenidoğan kanaması Anneleri Primidon kazancı olan yenidoğanlarda eksiklik tanımlanmıştır ve diğer antikonvülzanlar. Antikonvülsan tedavi altındaki hamile kadınlar olmalıdır bir ay önce ve sırasında profilaktik K1 vitamini tedavisi alır Teslim.
ÖNLEMLER
Toplam günlük doz 2 g'ı geçmemelidir. Orada Mizolin tedavisi genellikle uzun süre uzanır, tam bir kan Sayma ve sıralı çoklu analiz-12 (SMA-12) testi herkese yapılmalıdır altı ay.
emziren anneler için
Primidon ile tedavi edilen annelerde bunun belirtileri vardır İlaç sütte büyük miktarlarda görülür. Onlar için testler var Biyolojik sıvılarda primidonun varlığı, içinde bulunamayacak kadar karmaşıktır ortalama klinik laboratuvar, varlığı önerilmektedir Mysolines ile tedavi edilen annelerin emzirme yenidoğanlarında uyuşukluk ve uyuşukluk. bakımın durdurulması gerektiğinin bir göstergesi olarak alınır.
Hastalar için bilgi
İntihar düşüncesi ve davranışı
Hastalar, bakıcılarınız ve aileleriniz yapmalıdır mysolins dahil AED'lerin intihar riskini artırabileceğini tavsiye etti Düşünceler ve davranışlar ve onlar için uyanık olma ihtiyacı vurgulanmalıdır Depresyon semptomlarının oluşumu veya kötüleşmesi, olağandışı ruh hali değişimleri veya davranış veya intihar, davranış veya düşüncelerin ortaya çıkması Kendine zarar verme. İlgili davranışlar derhal sağlık hizmetlerine bildirilmelidir Sağlayıcı.
Hastalar NAAED'e kaydolmaya teşvik edilmelidir Hamile kaldığınızda hamilelik kaydı. Bu kaydı toplar Hamilelik sırasında antiepileptiklerin güvenliği hakkında bilgi. Kime Kayıtlı posta, hastalar ücretsiz 1-888-233-2334 numarasını arayabilir (bkz Kullanın Hamilelik - bölüm).
Lütfen mysoline dikkat edin İlaç kılavuzu sağlanan daha fazla bilgi için ürün ile.
Not | Olayları olan plasebo hastaları Pro 1000 hasta | 1000 hasta başına olayı olan ilaç hastaları | Göreceli risk: ilaç hastalarında olay insidansı / plasebo hastalarında insidans | Risk farkı: 1000 hasta başına olayı olan ek ilaç hastaları |
Epilepsi | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
Psikiyatrik | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
Diğer | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
Toplam | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
Yan etkiler
En yaygın erken yan etkilerdir Ataksi ve baş dönmesi. Bunlar tedaviye veya tedaviye devam etme eğilimindedir Başlangıç dozunun azaltılması. Ara sıra aşağıdakiler bildirilmiştir: mide bulantısı, Anoreksiya, kusma, yorgunluk, hiperirritabilite, duygusal bozukluklar, cinsel İktidarsızlık, diplopi, nistagmus, uyuşukluk ve morbilliform döküntüleri. Granülositopeni, agranülositoz ve snotzell hipoplazi ve aplazi nadiren bildirildi. Bu ve bazen diğer kalıcı veya zor taraf Etkiler ilacın geri çekilmesini gerektirebilir. Megaloblast anemisi oluşabilir mysolinlere ve diğer antikonvülsanlara nadir bir tuhaflık olarak. Anemi ilaç almayı bırakmak zorunda kalmadan folik aside tepki verir.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Bilgi verilmedi.
En yaygın erken yan etkilerdir Ataksi ve baş dönmesi. Bunlar tedaviye veya tedaviye devam etme eğilimindedir Başlangıç dozunun azaltılması. Ara sıra aşağıdakiler bildirilmiştir: mide bulantısı, Anoreksiya, kusma, yorgunluk, hiperirritabilite, duygusal bozukluklar, cinsel İktidarsızlık, diplopi, nistagmus, uyuşukluk ve morbilliform döküntüleri. Granülositopeni, agranülositoz ve snotzell hipoplazi ve aplazi nadiren bildirildi. Bu ve bazen diğer kalıcı veya zor taraf Etkiler ilacın geri çekilmesini gerektirebilir. Megaloblast anemisi oluşabilir mysolinlere ve diğer antikonvülsanlara nadir bir tuhaflık olarak. Anemi ilaç almayı bırakmak zorunda kalmadan folik aside tepki verir.
bilgi verilmedi.