Nome do medicamento

Zafnil

Composição qualitativa e quantitativa

Zafirlukast

Indicações terapêuticas

Coberto; Comprimidos sem casca

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

Asma brônquica (prevenção de ataque e manutenção da terapia básica).

Dosagem (Posologia) e método de administração

Покрытый; Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь.

Аколат^® не должен приниматься одновременно с пищей, т.к. пища уменьшает биодоступность зафирлукаста.

Аколат^® показан для профилактики приступов бронхиальной астмы и поэтому должен приниматься длительно.

Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мг 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза также составляет 20 мг 2 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу. Прием более высокой дозы препарата может быть связан с повышением уровня одного или более печеночных ферментов и развитием гепатотоксичности.

Дети от 7 до 11 лет (включительно): рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

Пожилые пациенты: клиренс зафирлукаста у пожилых (старше 65 лет) значительно снижен, так что С_max и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у молодых людей. Однако кумуляция зафирлукаста у пожилых людей при этом не происходит. При применении препарата Аколат^® у пожилых пациентов в дозе 20 мг 2 раза в сутки не наблюдалось увеличение общей частоты неблагоприятных явлений. Клинический опыт применения препарата Аколат^® у пожилых пациентов (старше 65 лет) ограничен, в связи с чем рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата данной группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.

Внутрь.

Zafnil^® не должен приниматься одновременно с пищей, т.к. пища уменьшает биодоступность зафирлукаста.

Zafnil^® показан для профилактики приступов бронхиальной астмы и поэтому должен приниматься длительно.

Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мг 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза также составляет 20 мг 2 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу. Прием более высокой дозы препарата может быть связан с повышением уровня одного или более печеночных ферментов и развитием гепатотоксичности.

Дети от 7 до 11 лет (включительно): рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

Пожилые пациенты: клиренс зафирлукаста у пожилых (старше 65 лет) значительно снижен, так что С_max и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у молодых людей. Однако кумуляция зафирлукаста у пожилых людей при этом не происходит. При применении препарата Zafnil^® у пожилых пациентов в дозе 20 мг 2 раза в сутки не наблюдалось увеличение общей частоты неблагоприятных явлений. Клинический опыт применения препарата Zafnil^® у пожилых пациентов (старше 65 лет) ограничен, в связи с чем рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата данной группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.

Contra-indicações

Coberto; Comprimidos sem casca

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

hipersensibilidade ao medicamento Akolat^® ou seus ingredientes;

infância até 7 anos;

distúrbios da função hepática, incluindo.h. cirrose hepática;

não transferido para galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose).

Com cautela : pacientes idosos (acima de 65 anos) devido a dados insuficientes sobre o uso clínico.

hipersensibilidade a Zafnil^® ou seus ingredientes;

infância até 7 anos;

distúrbios da função hepática, incluindo.h. cirrose hepática;

não transferido para galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose).

Com cautela : pacientes idosos (acima de 65 anos) devido a dados insuficientes sobre o uso clínico.

Efeitos indesejáveis

Coberto; Comprimidos sem casca

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

Os efeitos colaterais são classificados por sistemas orgânicos e frequência de desenvolvimento: muitas vezes (> 10%); frequentemente (de ≥1% a <10%); raramente (de ≥0,1% a <1%); raramente (de ≥0,01% a <0,1%); muito raramente (<0,01%).

Os seguintes sintomas foram observados durante a administração de Akolat^®.

Geral: muitas vezes - infecções; frequentemente - fraqueza.

Do sistema gastrointestinal: frequentemente - náusea, vômito, dor abdominal e outros distúrbios pelo LCD

Do fígado e trato biliar: frequentemente - um aumento no nível de transaminases; com pouca frequência - hiperbilirrubinemia sem altos níveis de enzimas hepáticas; raramente - hepatite sintomática com e sem hiperbilirrubinemia; muito raramente - insuficiência hepática, hepatite fulminante.

Do lado do sistema músculo-esquelético: frequentemente - mialgia; raramente - artralgia.

Do sistema nervoso central e periférico : frequentemente - dor de cabeça; raramente - insônia.

Do lado da pele : frequentemente - erupção cutânea; com pouca frequência - prurido na pele, urticária, inchaço; raramente - erupção cutânea vesicular.

Do lado do sistema imunológico : raramente - reações de hipersensibilidade; raramente - edema angioneurótico.

Do sangue e sistema linfático: raramente - formação de hematoma com hematomas, sangramento, incluindo hipermenorreia, trombocitopenia; muito raramente - agranulocitose.

Esses sintomas geralmente ocorriam após a interrupção da terapia. Marcado ao tomar a droga Akolat^® dor de cabeça e distúrbios pelo LCD eram geralmente moderados e não exigiam a abolição do medicamento.

Houve um aumento na frequência de infecções em pacientes idosos que receberam Akolat^® (7,8% versus 1,4%). As infecções geralmente prosseguiam facilmente, afetavam principalmente o trato respiratório e não exigiam o término da terapia.

Os efeitos colaterais são classificados por sistemas orgânicos e frequência de desenvolvimento: muitas vezes (> 10%); frequentemente (de ≥1% a <10%); raramente (de ≥0,1% a <1%); raramente (de ≥0,01% a <0,1%); muito raramente (<0,01%).

Os seguintes sintomas foram observados durante a administração de Zafnil^®.