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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O Sulfato de Tranylcypromine Par é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD) em pacientes adultos que não responderam adequadamente a outros antidepressivos. O Sulfato de Tranylcypromine Par não está indicado no tratamento inicial do MDD devido ao potencial de reações adversas graves e interações medicamentosas, e à necessidade de restrições alimentares.
Dosagem recomendada
Os comprimidos de Paradente de Sulfato de Tranylcypromine são para uso oral. A dose recomendada é de 30 mg por dia (em doses divididas). Se os pacientes não tiverem uma resposta adequada, aumente a dose em incrementos de 10 mg por dia a cada 1 a 3 semanas para um máximo de 30 mg duas vezes ao dia (60 mg por dia). Os aumentos de dosagem devem ser feitos mais gradualmente em pacientes em risco de hipotensão (por exemplo,., pacientes geriátricos).
Mudando para ou de outros antidepressivos
Mudando de antidepressivos contra-indicados para o sulfato de tranylcypromine Par
Após a interrupção do tratamento com antidepressivos contra-indicados, um período de 4 a 5 meias-vidas do outro antidepressivo ou qualquer metabolito ativo deve decorrer antes de iniciar o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par. Após a interrupção do tratamento com um antidepressivo inibidor da MAO, deve decorrer um período de pelo menos uma semana ou 4 a 5 meias-vidas do outro inibidor da MAO (o que for mais longo) antes de iniciar o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par para reduzir o risco de efeitos aditivos .
Mudando de para-sulfato de tranylcypromine para outros MAOIs ou antidepressivos contra-indicados
Após interromper o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par, pelo menos uma semana deve decorrer antes de iniciar outro MAOI (destinado ao tratamento de MDD) ou outros antidepressivos contra-indicados. Consulte as informações de prescrição do medicamento usado posteriormente para obter conselhos específicos sobre o produto em um intervalo sem medicação.
Interrompendo o tratamento
Efeitos de abstinência, incluindo delírio, foram relatados com descontinuação abrupta da terapia com Tranylcypromine Sulfato Par. Doses diárias mais altas e maior duração de uso parecem estar associadas a um risco maior de efeitos de abstinência. Considere a interrupção da terapia com o sulfato de tranylcypromine Par por uma redução lenta e gradual da dose.
Tela para transtorno bipolar e pressão arterial elevada antes de iniciar o sulfato de tranylcypromine Par
Antes de iniciar o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par :
- Examine pacientes para obter uma história de mania.
- Meça a pressão arterial.
Combinação com certas drogas
O uso concomitante de Tranylcypromine Sulfato Par ou em rápida sucessão com os produtos da Tabela 1 é contra-indicado. Esse uso pode causar reações graves ou com risco de vida, como crises hipertensas ou síndrome da serotonina. Recomenda-se períodos livres de medicamentos entre a administração de Tranylcypromine Sulfato Par e agentes contra-indicados.
Tabela 1: Produtos contra-indicados com o uso do sulfato de tranylcypromine Par
Classes de drogas | ||
Antagonistas não seletivos do receptor H1 | ||
Antidepressivos incluindo, entre outros, : | ||
| ||
Anfetaminas e metilfenidatos e derivados | ||
Produtos simpatomiméticos (por exemplo,., resfriado, febre do feno ou produtos para redução de peso que contêm vasoconstritores como pseudoefedrina, fenilefrina e efedrina; ou suplementos alimentares que contêm simpatomiméticos) | ||
Triptans | ||
Drogas individuais (não incluídas nas classes acima) | ||
buspirona | levodopa | s-adenosil-L-metionina (SAM-e) |
carbamazepina | meperidina | tapentadol |
ciclobenzaprina | metildopa | tetrabenazina |
dextrometorfano | milnacipran | triptofano |
dopamina | rasagilina | |
hidroxitriptofano | reserpina |
Paragangliomas de liberação de feocromocitoma e catecolamina
O sulfato de tranylcypromine Par está contra-indicado na presença de feocromocitoma ou outros paragangliomas que liberam catecolamina, porque esses tumores secretam substâncias prensadoras e podem levar a crises hipertensivas.
AVISO
Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.
PRECAUÇÕES
Pensamentos e comportamentos suicidas em adolescentes e jovens adultos
Em análises agrupadas de ensaios controlados por placebo de medicamentos antidepressivos (ISRSs e outras classes de antidepressivos) que incluíram aproximadamente 77.000 pacientes adultos e 4.500 pacientes pediátricos, a incidência de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes tratados com antidepressivos com 24 anos ou menos foi maior do que em pacientes tratados com placebo. Houve uma variação considerável no risco de pensamentos e comportamentos suicidas entre os medicamentos, mas houve um risco aumentado identificado em pacientes jovens para a maioria dos medicamentos estudados. Houve diferenças no risco absoluto de pensamentos e comportamentos suicidas nas diferentes indicações, com a maior incidência em pacientes com MDD. As diferenças entre medicamentos e placebo no número de casos de pensamentos e comportamentos suicidas por 1000 pacientes tratados são fornecidas na Tabela 2.
Tabela 2: Diferenças de risco do número de pacientes com pensamentos e comportamentos suicidas nos ensaios combinados controlados por placebo de antidepressivos em pacientes pediátricos e adultos
Faixa etária | Diferença de medicamento-Placebo no número de pacientes com pensamentos ou comportamentos suicidas por 1000 pacientes tratados |
Aumentos em comparação com o placebo | |
<18 anos | 14 pacientes adicionais |
18-24 anos | 5 pacientes adicionais |
Diminui em comparação com o placebo | |
25-64 anos | 1 paciente a menos |
≥65 anos | 6 pacientes a menos |
Não se sabe se o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens se estende ao uso a longo prazo, ou seja,., além de quatro meses. No entanto, existem evidências substanciais de ensaios de manutenção controlados por placebo em adultos com MDD de que os antidepressivos atrasam a recorrência da depressão e que a própria depressão é um fator de risco para pensamentos e comportamentos suicidas.
Monitore todos os pacientes tratados com antidepressivo quanto a qualquer indicação de piora clínica e surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas, especialmente durante os primeiros meses de terapia medicamentosa e em momentos de alterações posológicas. Aconselhe os membros da família ou cuidadores de pacientes a monitorar mudanças de comportamento e alertar o profissional de saúde. Considere mudar o regime terapêutico, incluindo a possibilidade de interromper o Sulfato de Tranylcypromine Par, em pacientes cuja depressão é persistentemente pior ou que estão experimentando pensamentos ou comportamentos suicidas emergentes.
Crise hipertensiva e hipertensão
Crise hipertensiva
Os MAOIs, incluindo o Parad do Sulfato de Tranylcypromine, foram associados a crises hipertensas causadas pela ingestão de alimentos ou bebidas com alta concentração de tiramina. Além disso, reações e crises hipertensas podem ocorrer com o uso concomitante de outras drogas. Pacientes com hipertireoidismo podem estar em maior risco de crise hipertensiva.
Sinais, sintomas e complicações da crise hipertensiva
Em alguns pacientes, uma crise hipertensiva constitui uma emergência hipertensa, que requer atenção imediata para evitar complicações graves ou resultado fatal. Essas emergências são caracterizadas por hipertensão grave (por exemplo,., com pressão arterial superior a 180/120 mm Hg) e evidência de disfunção orgânica. Os sintomas podem incluir dor de cabeça occipital (que pode irradiar frontalmente), palpitações, rigidez ou dor no pescoço, náusea ou vômito, sudorese (às vezes com febre ou frio, pele úmida), pupilas dilatadas, fotofobia, falta de ar ou confusão. Taquicardia ou bradicardia podem estar presentes e podem estar associadas à constrição da dor no peito. Convulsões também podem ocorrer. Sangramento intracraniano, às vezes fatal, foi relatado em associação com o aumento da pressão arterial.
Estratégias para reduzir o risco de crise hipertensiva
Instrua os pacientes a evitar alimentos e bebidas com alto teor de tiramina durante o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par e por 2 semanas após a interrupção do Tranylcypromine Sulfato Par. É necessária uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos da terapia com Tranylcypromine Sulfato Par em pacientes com :
- Hipertensão ou distúrbios cerebrovasculares ou cardiovasculares confirmados ou suspeitos que constituem um risco aumentado de complicações por hipertensão grave e
- Um histórico de dores de cabeça que podem mascarar a ocorrência de dores de cabeça como prodromal de uma crise hipertensa.
Em todos os pacientes que tomam Tranylcypromine Sulfato Par, monitore a pressão arterial de perto para detectar evidências de aumento da pressão arterial. A confiança total não deve ser colocada nas leituras da pressão arterial. O paciente também deve ser observado quanto a outros sinais e sintomas de crise hipertensiva.
Tratamento da crise hipertensiva
A terapia deve ser interrompida com sintomas que possam ser prodromais ou uma manifestação de uma crise hipertensiva, como palpitações ou dores de cabeça, e os pacientes devem ser avaliados imediatamente. Interrompa o Sulfato de Tranylcypromine Par, outros medicamentos, alimentos ou bebidas suspeitos de contribuir para a crise hipertensiva imediatamente.
Pacientes com elevações graves da pressão arterial (por exemplo,., mais de 180/120 mm Hg) com evidência de disfunção orgânica requerem redução imediata da pressão arterial. A febre deve ser gerenciada por meio de resfriamento externo. No entanto, medidas adicionais para controlar as causas da hipertermia (agitação psicomotor, aumento da atividade neuromuscular, convulsões persistentes) podem ser necessárias.
Hipertensão
Aumentos clinicamente significativos na pressão arterial também foram relatados após a administração de MAOIs, incluindo o Tranylcypromine Sulfato Par, em pacientes que não ingerem alimentos ou bebidas ricos em tiramina. Avalie a pressão arterial antes de prescrever o Parador de Sulfato de Tranylcypromine e monitore de perto a pressão arterial em todos os pacientes que tomam o Parador de Sulfato de Tranylcypromine.
Síndrome da serotonina
O desenvolvimento de uma síndrome de serotonina potencialmente fatal foi relatado com MAOIs quando usado concomitantemente com outros medicamentos serotoninérgicos. Esses medicamentos incluem ISRSs, SNRIs, antidepressivos tricíclicos, triptanos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, buspirona, St. Erva de John, S-adenosil-L-metionina (SAM-e) e outros MAOIs usados para tratar distúrbios não psiquiátricos (como linezolida ou azul de metileno intravenoso).
Manifestações da síndrome da serotonina podem incluir alterações no estado mental (por exemplo,., agitação, alucinações, delírio, coma), instabilidade autonômica (por exemplo,.taquicardia, pressão arterial lábil, tontura, diaforese, rubor, hipertermia; com possíveis flutuações rápidas de sinais vitais), sintomas neuromusculares (por exemplo,.tremor, rigidez, mioclonia, hiper-reflexia, incoordenação), convulsões e / ou sintomas gastrointestinais (por exemplo,., náusea, vômito, diarréia). Foi relatado o resultado fatal da síndrome da serotonina, inclusive em pacientes tratados com o sulfato de tranylcypromine Par. Em alguns casos de interação entre o Tranylcypromine Sulfato Par e os ISRSs ou SNRIs, as características da síndrome se assemelhavam à síndrome neuroléptica maligna.
O uso concomitante, ou em rápida sucessão, de Tranylcypromine Sulfato Par com outros medicamentos serotoninérgicos é contra-indicado. No entanto, pode haver circunstâncias em que o tratamento com outras substâncias serotoninérgicas (como linezolida ou azul de metileno intravenoso) seja necessário e não possa ser adiado. Nesses casos, o Para do Sulfato de Tranylcypromine deve ser interrompido o mais rápido possível antes de iniciar o tratamento com o outro agente.
O tratamento com o sulfato de tranylcypromine Par e quaisquer agentes serotoninérgicos concomitantes deve ser interrompido imediatamente se os eventos acima ocorrerem, e o tratamento sintomático de suporte deve ser iniciado.
Ativação de Mania ou Hipomania
Em pacientes com transtorno bipolar, o tratamento de um episódio depressivo com Tranylcypromine Sulfato Par ou outro antidepressivo pode precipitar um episódio misto / maníaco. Antes de iniciar o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par, examine os pacientes quanto a qualquer histórico pessoal ou familiar de transtorno bipolar, mania ou hipomania.
Hipotensão
Hipotensão, incluindo hipotensão postural, foi observada durante o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par. Em doses acima de 30 mg por dia, a hipotensão postural é uma reação adversa importante e pode resultar em síncope. Sintomas de hipotensão postural são observados com mais frequência, mas não exclusivamente, em pacientes com hipertensão pré-existente. A pressão arterial geralmente retorna rapidamente aos níveis de pré-tratamento após a descontinuação do Sulfato de Tranylcypromine Par.
Os aumentos de dosagem devem ser feitos mais gradualmente em pacientes com tendência à hipotensão e / ou hipotensão postural (por exemplo,.pacientes idosos). Esses pacientes devem ser observados de perto quanto a alterações posturais na pressão arterial durante o tratamento. Além disso, quando o Parafuso de Sulfato de Tranylcypromine é usado concomitantemente com outros agentes conhecidos por causar hipotensão, a possibilidade de efeitos hipotensores aditivos deve ser considerada. A hipotensão postural pode ser aliviada com a falta de pacientes até que a pressão arterial volte ao normal.
Hipotensão e Hipertensão Durante Anestesia e Cuidados Perioperativos
Recomenda-se que o Parad do Sulfato de Tranylcypromine seja descontinuado pelo menos 10 dias antes da cirurgia eletiva. Se isso não for possível, para anestesia geral, anestesia regional e local e cuidados perioperatórios, evite o uso de agentes contra-indicados para uso concomitante com o Tranylcypromine Sulfato Par. Considere cuidadosamente o risco de agentes e técnicas que aumentam o risco de hipotensão (por exemplo,.anestesia peridural ou espinhal) ou outras reações adversas ao sulfato de tranilcipromina Par (por exemplo,., hipertensão associada ao uso de vasoconstritores em anestésicos locais).
Necessidade de tratamento de emergência com medicamentos contra-indicados
Se, na ausência de alternativas terapêuticas, tratamento de emergência com um produto contra-indicado (por exemplo,., linezolida, azul de metileno intravenoso, medicamentos simpatomiméticos de ação direta, como epinefrina) torna-se necessário e não pode ser retardado, interrompa o Paradente do Sulfato de Tranylcypromine o mais rápido possível antes de iniciar o tratamento com o outro produto e monitore de perto as reações adversas.
Síndrome de descontinuação
A descontinuação abrupta ou redução da dose de Tranylcypromine Sulfato Par tem sido associada ao aparecimento de novos sintomas que incluem tonturas, náusea, dor de cabeça, irritabilidade, insônia, diarréia, ansiedade, fadiga, sonhos anormais e hiperidrose. Em geral, os eventos de descontinuação ocorreram com mais frequência com maior duração da terapia.
Houve relatos espontâneos de reações adversas ocorrendo após a descontinuação de MAOIs, particularmente quando abruptas, incluindo humor disfórico, irritabilidade, agitação, tontura, distúrbios sensoriais (por exemplo,. parestesia, como sensações de choque elétrico), ansiedade, confusão, dor de cabeça, letargia, instabilidade emocional, insônia, hipomania, zumbido e convulsões. Embora essas reações sejam geralmente autolimitadas, houve relatos de sintomas prolongados de descontinuação.
Os pacientes devem ser monitorados quanto a esses sintomas ao interromper o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par. Recomenda-se uma redução gradual da dose, em vez de uma interrupção abrupta, sempre que possível.
Risco de reações adversas clinicamente significativas devido à persistência da inibição da MAO após a descontinuação
Embora a excreção de Tranylcypromine Sulfato Par seja rápida, a inibição da MAO pode persistir até 10 dias após a descontinuação. Isso deve ser levado em consideração ao considerar o uso de substâncias potencialmente interagentes ou o consumo de alimentos ou bebidas ricos em tiramina ou ao interpretar reações adversas observadas após a descontinuação do Paradente do Sulfato de Tranylcypromine. Deve-se tomar cuidado para diferenciar sintomas de inibição persistente da MAO dos sintomas de abstinência.
Hepatotoxicidade
Hepatite e aminotransferases elevadas foram relatadas em associação com a administração de Tranylcypromine Sulfato Par. Os pacientes devem ser monitorados de acordo. O Sulfato de Tranylcypromine Par deve ser descontinuado em pacientes que desenvolvem sinais e sintomas de hepatotoxicidade.
Ocorreu sedação em pacientes tratados com Cirrose com sulfato de tranylcypromine Par. Pacientes com cirrose recebendo Tranylcypromine Sulfato Par devem ser monitorados quanto a possíveis riscos aumentados de reações adversas no sistema nervoso central, como sonolência excessiva.
Convulsões
Foram relatadas convulsões com a retirada do Sulfato de Tranylcypromine Par após abuso e com overdose. Pacientes em risco de convulsões devem ser monitorados de acordo.
Hipoglicemia em pacientes diabéticos
Alguns MAOIs contribuíram para episódios hipoglicêmicos em pacientes diabéticos que recebem insulina ou outros agentes redutores da glicose no sangue. Monitore a glicose no sangue em pacientes que recebem o Tranylcypromine Sulfato Par e agentes que reduzem a glicose no sangue. Pode ser necessária uma redução da dose desses agentes
Agravamento de sintomas coexistentes de depressão
O Sulfato de Tranylcypromine Par pode agravar sintomas coexistentes na depressão, como ansiedade e agitação.
Efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Algumas reações adversas do Sulfato de Tranylcypromine Par (por exemplo,., hipotensão, desmaio, sonolência, confusão, desorientação) podem prejudicar a capacidade do paciente de operar máquinas ou usar um automóvel. Os pacientes devem ser advertidos sobre a operação de máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que a terapia com o sulfato de tranylcypromine não prejudica sua capacidade de se envolver em tais atividades.
Informações de aconselhamento ao paciente
Aconselhe o paciente a ler a rotulagem do paciente aprovada pela FDA (Guia de Medicamentos).
Pensamentos e comportamentos suicidas
Aconselhe pacientes e cuidadores a procurar o surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas, especialmente no início do tratamento e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo.
Crise hipertensiva
Aconselhe o paciente sobre possíveis sintomas e instrua-o a procurar atendimento médico imediato se houver sinais ou sintomas relacionados
Síndrome da serotonina
Aconselhe o paciente sobre possíveis sintomas e explique a natureza potencialmente fatal da síndrome da serotonina e que ela pode resultar de uma interação com outros medicamentos serotoninérgicos. Instrua o paciente a procurar atendimento médico imediato se houver sinais ou sintomas relacionados
Interação com outras drogas e suplementos alimentares
- Avise o paciente para não tomar medicamentos concomitantes, sejam medicamentos prescritos ou vendidos sem receita, ou suplementos alimentares sem consulta prévia com um profissional de saúde capaz de fornecer conselhos sobre o potencial de interações.
- Explique ao paciente que alguns outros medicamentos podem exigir um intervalo sem medicação, mesmo após a descontinuação do Sulfato de Tranylcypromine Par.
- Aconselhe o paciente a informar outros médicos, farmacêuticos e dentistas sobre o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par.
Interação com alimentos e bebidas
- Avise o paciente para evitar alimentos e bebidas ricos em tiramina.
- Aconselhe o paciente a evitar comer alimentos se as condições de armazenamento ou frescura forem desconhecidas e a ser cauteloso com alimentos de idade ou composição desconhecida, mesmo que refrigerados.
Hipotensão
Informe o paciente a relatar quaisquer sintomas de hipotensão na fase inicial do tratamento ao médico, porque a ocorrência de tais sintomas pode exigir descontinuação.
Sintomas de retirada
Avise o paciente para não interromper o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par abruptamente, pois podem ocorrer sintomas de abstinência e que o efeito do Tranylcypromine Sulfato Par pode continuar mesmo após a descontinuação.
Agravamento de sintomas coexistentes de depressão
Informe o paciente que o Tranylcypromine Sulfato Par pode agravar os sintomas coexistentes na depressão, como ansiedade e agitação, e instrua-os a entrar em contato com o médico se sentirem tais sintomas.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
- Avise o paciente sobre as possíveis reações adversas que podem prejudicar o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas.
- Diga ao paciente para não operar máquinas e automóveis perigosos até que esteja razoavelmente certo de que sua capacidade de se envolver em tais atividades não é prejudicada.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Não foram realizados estudos de carcinogênese, mutagênese ou comprometimento da fertilidade.
Use em populações específicas
Gravidez
Resumo do risco
Há relatórios publicados limitados de infarto placentário e anomalias congênitas em associação com o uso de Tranylcypromine Sulfato Par durante a gravidez; no entanto, esses relatórios podem não informar adequadamente a presença ou ausência de risco associado a medicamentos com o uso de Tranylcypromine Sulfato Par durante a gravidez. Na população geral dos EUA, o risco de antecedentes de grandes defeitos congênitos e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2-4% e 15-20%, respectivamente. Não foram realizados estudos de desenvolvimento embrião-fetal em animais com tranylcypromine; no entanto, estudos publicados de reprodução animal relatam transferência placentária de tranylcypromine em ratos e uma diminuição dependente da dose no fluxo sanguíneo uterino em ovelhas grávidas. Aconselhe as mulheres grávidas sobre o risco potencial para um feto.
Considerações clínicas
Trabalho ou entrega
Durante o trabalho de parto e parto, o potencial de interações entre o Tranylcypromine Sulfato Par e medicamentos ou procedimentos (por exemplo,.anestesia peridural) deve ser levada em consideração em mulheres que receberam o Sulfato de Tranylcypromine Par.
Aleitamento
Resumo do risco
A Tranylcypromine está presente no leite humano. Não há informações disponíveis sobre os efeitos da tranylcypromine na produção de leite. Não há informações disponíveis sobre os efeitos da tranylcypromine em uma criança amamentada; no entanto, devido ao potencial de reações adversas graves em uma criança amamentada, aconselhe as mulheres que amamentam a interromper a amamentação durante o tratamento com Tranylcypromine Sulfato Par.
Uso pediátrico
A segurança e a eficácia do Sulfato de Tranylcypromine Par na população pediátrica não foram estabelecidas. Todos os riscos associados ao uso do Suforado Tranylcypromine, incluindo o risco de pensamentos e comportamentos suicidas, se aplicam a adultos e pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
Pacientes mais velhos podem ter maior risco de hipotensão postural e outras reações adversas graves. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
As seguintes reações adversas são descritas em mais detalhes em outras seções :
- Pensamentos e comportamentos suicidas
- Crise hipertensiva e hipertensão
- Síndrome da serotonina
- Ativação da mania / hipomania
- Hipotensão
- Hipotensão e hipertensão durante anestesia e tratamento perioperatório
- Síndrome de descontinuação
- Persistência da inibição da MAO após a descontinuação
- Hepatotoxicidade
- Convulsões
- Hipoglicemia em pacientes diabéticos
- Agravamento dos sintomas coexistentes da depressão
- Efeitos adversos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Com base nos dados dos ensaios clínicos, as reações adversas mais comuns à tranilcipromina foram boca seca, tontura, insônia, sedação e dor de cabeça (> 30%) e excesso de excitação, constipação, visão turva e tremor (> 10%).
As seguintes reações adversas foram identificadas em ensaios clínicos ou durante o uso pós-aprovação de Tranylcypromine Sulfato Par :
Doenças do sangue e do sistema linfático : agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Distúrbios endócrinos : excreção de água prejudicada compatível com a síndrome da secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
Distúrbios do metabolismo e nutrição : anorexia significativa, ganho de peso
Distúrbios psiquiátricos : estimulação excessiva / superexcitação, sintomas maníacos / hipomania, agitação, insônia, ansiedade, confusão, desorientação, perda de libido
Distúrbios do sistema nervoso: tontura, inquietação / acatisia, acinesia, ataxia, espasmos mioclônicos, tremor, hiper-reflexia, espasmo muscular, parestesia, dormência, perda de memória, sedação, sonolência, disgeusia, dores de cabeça (sem elevação da pressão arterial)
Afecções oculares: visão turva, nistagmo
Distúrbios do ouvido e do labirinto: zumbido
Cardiopatias: taquicardia, palpitações
Distúrbios vasculares : crise hipertensiva, hipertensão, hipotensão (incluindo hipotensão postural com síncope)
Distúrbios gastrointestinais : diarréia, constipação, náusea, dor abdominal, boca seca, fissura no canto da boca
Distúrbios hepatobiliares: hepatite, aminotransferases elevadas
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos : esclerodermia localizada, surto de acne cística, urticária, erupção cutânea, alopecia, sudorese
Distúrbios renais e urinários : retenção urinária, incontinência urinária, frequência urinária
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: impotência, ejaculação tardia
Perturbações gerais e alterações no local de administração : edema, calafrios, fraqueza, fadiga / letargia
Sintomas, sinais e anormalidades laboratoriais de sobredosagem
A sobredosagem do Sulfato de Tranylcypromine Par pode causar as reações adversas geralmente associadas à administração de Tranylcypromine Sulfato Par. No entanto, essas reações podem ser mais graves, incluindo reações fatais. Os efeitos relatados com a superdosagem do Para do Sulfato de Tranylcypromine e / ou outros MAOIs incluem:
- Insônia, inquietação e ansiedade, progredindo em casos graves para agitação, confusão mental e incoerência; delírio; convulsões
- Hipotensão, tontura, fraqueza e sonolência, progredindo em casos graves para extrema tontura e choque
- Hipertensão com dor de cabeça intensa e outros sintomas / complicações
- Twitching ou fibrilação mioclônica dos músculos esqueléticos, com hiperpirexia, às vezes progredindo para rigidez e coma generalizados
Gerenciamento de overdosage
Não há antídotos específicos para o Sulfato de Tranylcypromine Par. Para obter informações atuais sobre o manejo de envenenamento ou superdosagem, entre em contato com um centro de controle de intoxicações pelo telefone 1-800-222-1222.
A retirada abrupta do Sulfato de Tranylcypromine Par após uma overdosagem pode precipitar sintomas de abstinência, incluindo delírio.
O gerenciamento médico normalmente deve consistir em medidas gerais de suporte, observação cuidadosa de sinais vitais e etapas para combater manifestações específicas à medida que ocorrem. Os efeitos tóxicos do Paradente do Sulfato de Tranylcypromine podem ser retardados ou prolongados após a última dose do medicamento. Portanto, o paciente deve ser observado de perto por pelo menos 1 semana.
Faltam dados sobre a dializabilidade da tranylcypromine.