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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Parnetil é indicado para o tratamento de transtorno depressivo grave (MDD) em adultos Pacientes que não responderam adequadamente a outros antidepressivos. Parnetil não está indicado no tratamento inicial do MDD devido ao potencial de efeitos colaterais graves e interações medicamentosas, bem como à necessidade de restrições alimentares.
Dosagem recomendada
Os comprimidos de Parnetil destinam-se a uso oral. A dose recomendada é de 30 mg por dia (em doses divididas). Se os pacientes não responderem adequadamente, aumente a dose em etapas de 10 mg por dia a cada 1 a 3 semanas para um máximo de 30 mg duas vezes ao dia (60 mg por dia). Os aumentos de dose devem ser graduais em pacientes com risco de hipotensão (por exemplo,. pacientes geriátricos).
Mude para ou de outros antidepressivos
Mude de antidepressivos contra-indicados para parnetil
Após a descontinuação do tratamento antidepressivo contra-indicado, um período de 4 a 5 meias-vidas do outro antidepressivo ou metabolito ativo deve decorrer antes do início do tratamento com parnetil. Após a descontinuação do tratamento com um antidepressivo inibidor da MAO, deve ocorrer um período de pelo menos uma semana ou 4 a 5 meias-vidas do outro inibidor da MAO (o que for mais longo) antes de iniciar o tratamento com parnetil, a fim de reduzir o risco de efeitos aditivos para reduzir.
Mude de Parnetil para outras empregadas domésticas ou antidepressivos contra-indicados
Após interromper o tratamento com parasitas, deve demorar pelo menos uma semana antes de iniciar outro MAOI (usado para tratar MDD) ou outros antidepressivos contra-indicados. Nas informações de prescrição do medicamento usado posteriormente, você encontrará informações específicas sobre o produto em um intervalo livre de medicamentos.
Interrupção do tratamento
Sintomas de abstinência, incluindo delírio, foram relatados com descontinuação abrupta da terapia com parnetil. Doses diárias mais altas e períodos mais longos de uso parecem estar associados a um risco maior de efeitos de abstinência. Considere parar a terapia com parnetil reduzindo lentamente e gradualmente a dose.
Tela do Transtorno Bipolar e aumento da pressão arterial antes de iniciar o Parnetil
Antes de iniciar o tratamento com parnetil:
- Examine pacientes para obter uma história de mania.
- Meça a pressão arterial.
Combinação com certos medicamentos
O uso simultâneo de parnetil ou o aplicativo em rápida sucessão com os produtos listados na Tabela 1 é contra-indicado. Essa aplicação pode levar a reações graves ou com risco de vida, como crises hipertensas ou síndrome da serotonina. Recomenda-se períodos livres de drogas entre a administração de parnetil e agentes contra-indicados.
Tabela 1: Produtos contra-indicados ao usar parnetil
Aulas de drogas | ||
antagonistas não seletivos do receptor H1 | ||
Antidepressivos incluindo, entre outros, : | ||
| ||
Anfetaminas e metilfenidatos e derivados | ||
Produtos simpatomiméticos (por exemplo, max O parnetil é contra-indicado na presença de feocromocitomas ou outros paragangliomas liberadores de catecolamina, uma vez que esses tumores secretam substâncias sob pressão e podem levar a uma crise hipertensiva. |
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Pensamentos de suicídio e comportamento em adolescentes e adultos jovens
Nas análises agrupadas de estudos controlados por placebo com antidepressivos (ISRSs e outras classes de antidepressivos) envolvendo aproximadamente 77.000 pacientes adultos e 4.500 pacientes pediátricos, a incidência de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes tratados com antidepressivos foi maior do que em pacientes tratados com placebo. Houve diferenças significativas no risco de suicídio e comportamento de drogas, mas um risco aumentado para a maioria dos medicamentos examinados foi encontrado em pacientes de meninos. Houve diferenças no risco absoluto de pensamentos e comportamentos suicidas nas várias indicações com maior incidência em pacientes com MDD. As diferenças de placebo no número de casos de pensamentos e comportamentos suicidas por 1000 pacientes tratados estão listadas na Tabela 2.max
Não se sabe se o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens se estende ao uso a longo prazo, D.H. além de quatro meses. No entanto, há evidências significativas de estudos de manutenção controlados por placebo em adultos com MDD de que os antidepressivos atrasam a recorrência da depressão e que a própria depressão é um fator de risco para pensamentos e comportamentos de suicídio.
Monitore todos os pacientes tratados com antidepressivos quanto a sinais de agravamento clínico e sinais de suicídio e comportamento, especialmente nos primeiros meses de terapia medicamentosa e em períodos de alterações da dose. Aconselhe os membros da família ou os cuidadores de pacientes a monitorar as mudanças de comportamento e alertar os profissionais de saúde. Considere mudar o regime, incluindo possivelmente interromper o parnetil, em pacientes cuja depressão é persistentemente pior ou que experimentam pensamentos de suicídio ou comportamento.
Crise hipertensiva e hipertensão
Crise hipertensiva
Os MAOIs, incluindo o parnetil, foram associados a crises hipertensas causadas pelo consumo de alimentos ou bebidas com alta concentração de tiramina. Além disso, reações e crises hipertensas podem ocorrer com o uso simultâneo de outras drogas. Pacientes com hipertireoidismo podem estar em maior risco de crise hipertensiva.
Sinais, sintomas e complicações de uma crise hipertensa
Em alguns pacientes, uma crise hipertensiva é uma emergência hipertensa que requer atenção imediata para evitar complicações graves ou consequências fatais. Essas emergências são caracterizadas por hipertensão grave (por exemplo,., com pressão arterial superior a 180/120 mm Hg) e sinais de disfunção orgânica. Os sintomas podem incluir dor de cabeça occipital (que pode irradiar frontalmente), palpitações, rigidez do pescoço ou dor, náusea ou vômito, sudorese (às vezes com febre ou frio, pele entupida), pupilas aumentadas, fotofobia, falta de ar ou confusão. Taquicardia ou bradicardia podem estar presentes e associadas à constrição da dor no peito. Convulsões também podem ocorrer. Sangramento intracraniano, às vezes fatal, foi relatado com o aumento da pressão arterial.
Estratégias para reduzir o risco de uma crise hipertensa
Instrua os pacientes a evitar alimentos e bebidas com alto teor de tiramina durante o tratamento com parnetil e 2 semanas após a descontinuação do parnetil. Em pacientes com:
- Hipertensão ou doenças cerebrovasculares ou cardiovasculares confirmadas ou suspeitas que representam um risco aumentado de complicações devido à hipertensão grave, e
- um histórico de dor de cabeça que pode mascarar a dor de cabeça como uma crise hipertensão prodrômica requer uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos da terapia com parnetil.
Monitore a pressão arterial de perto em todos os pacientes que tomam parnetil para ver sinais de aumento da pressão arterial. A confiança total não deve ser colocada nos níveis de pressão arterial. O paciente também deve ser observado quanto a outros sinais e sintomas de uma crise hipertensiva.
Tratamento da crise hipertensa
A terapia deve ser interrompida com sintomas que possam ser prodromais ou manifestos de uma crise hipertensiva, como palpitações ou dores de cabeça, e os pacientes devem ser examinados imediatamente. Pare o parnetil, outros medicamentos, alimentos ou bebidas que se suspeita que contribuam para a crise hipertensa imediatamente.
Pacientes com aumentos graves da pressão arterial (por exemplo,. mais de 180/120 mm Hg) com sinais de disfunção orgânica precisam de uma queda imediata na pressão arterial. A febre deve ser gerenciada através do resfriamento externo. No entanto, medidas adicionais para controlar as causas da hipertermia (excitação psicomotor, aumento da atividade neuromuscular, convulsões persistentes) podem ser necessárias.
Hipertensão
Aumentos clinicamente significativos na pressão arterial também foram relatados após MAOIs, incluindo parnetil, em pacientes que não ingeriram alimentos ou bebidas com alto teor de tirâmina. Avalie a pressão arterial antes de prescrever parnetil e monitore a pressão arterial de perto em todos os pacientes que tomam parnetil.
Síndrome da serotonina
O desenvolvimento de uma síndrome de serotonina potencialmente fatal foi relatado em maois quando usado com outros medicamentos serotoninérgicos. Esses medicamentos incluem ISRSs, SNRIs, antidepressivos tricíclicos, triptanos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, buspiron, St. Erva de John, s-adenosil-L-metionina (SAM-e) e outros MAOIs para o tratamento de distúrbios não psiquiátricos (como linezolida ou azul de metileno intravenoso).
Manifestações da síndrome da serotonina podem incluir alterações no status psicológico (por exemplo,., agitação, alucinações, delírio, coma), instabilidade autônoma (por exemplo,.Taquicardia, pressão arterial instável, tontura, diaforese, rubor, hipertermia; com possíveis flutuações rápidas nas funções vitais), sintomas neuromusculares (por exemplo,.tremor, rigidez, mioclonia, hiperreflexia, distúrbios de coordenação), convulsões e / ou sintomas gastrointestinais (por exemplo,., náusea, vômito, diarréia). Foi relatado um resultado fatal da síndrome da serotonina, inclusive em pacientes tratados com parnetil. Em alguns casos de interação entre parnetil e ISRSs ou SNRIs, as características da síndrome eram semelhantes à síndrome neuroléptica maligna.
O uso concomitante ou uso de parnetil em rápida sucessão com outros medicamentos serotoninérgicos é contra-indicado. No entanto, pode haver circunstâncias em que o tratamento com outras substâncias serotoninérgicas (como linezolida ou azul de metileno intravenoso) seja necessário e não possa ser adiado. Nesses casos, o parnetil deve ser interrompido o mais rápido possível antes do início do tratamento com o outro agente.
O tratamento com parnetil e agentes serotoninérgicos acompanhantes deve ser interrompido imediatamente se os eventos acima ocorrerem e o tratamento sintomático de suporte for iniciado.
Ativação de mania ou hipomania
Em pacientes com transtorno bipolar, o tratamento de um episódio depressivo com parnetil ou outro antidepressivo pode desencadear um episódio misto / maníaco. Antes de iniciar o tratamento com Parnetil, verifique os pacientes quanto a um histórico pessoal ou familiar de distúrbios bipolares, mania ou hipomania.
Hipotensão
Hipotensão, incluindo hipotensão postulária, foi observada durante o tratamento com parnetil. Em doses acima de 30 mg por dia, a hipotensão postural é um efeito colateral grave e pode levar à síncope. Os sintomas da hipotensão postural são mais comuns, mas não exclusivos, em pacientes com hipertensão pré-existente. A pressão arterial geralmente retorna rapidamente ao nível de pré-tratamento após a parada do parnetil.
O aumento da dose deve ser gradual em pacientes com tendência à hipotensão e / ou pós-hipotensão (por exemplo,. pacientes idosos). Esses pacientes devem ser monitorados de perto quanto a alterações na pressão arterial durante o tratamento. Se o parnetil for usado ao mesmo tempo que outros agentes conhecidos por causar hipotensão, deve-se considerar a possibilidade de efeitos hipotensores aditivos. A hipotensão postural pode ser aliviada por pacientes deitados até que a pressão arterial volte ao normal.
Hipotensão e Hipertensão Durante anestesia e cuidados perioperatórios
Recomenda-se parar o parnetil pelo menos 10 dias antes da operação eletiva. Se isso não for possível, evite o uso de agentes contra-indicados para uso simultâneo com parnetil para anestesia geral, anestesia regional e local e atendimento perioperatório. Considere cuidadosamente o risco de agentes e técnicas que aumentam o risco de hipotensão (por exemplo,. anestesia peridural ou anestesia espinhal) ou outros efeitos colaterais do parnetil (por exemplo,. hipertensão associada ao uso de vasoconstritores em anestésicos locais).
Necessidade de tratamento de emergência com medicamentos contra-indicados
Se, na ausência de alternativas terapêuticas, tratamento de emergência com um produto contra-indicado (por exemplo,. linezolida, azul de metileno intravenoso, simpatomiméticos de ação direta, como adrenalina) é necessária e não pode ser adiada, interrompa o parnetil o mais rápido possível, antes de iniciar o tratamento com o outro produto e monitore-o de perto quanto a efeitos colaterais.
Síndrome de liquidação
A descontinuação abrupta ou redução da dose de parnetil tem sido associada ao aparecimento de novos sintomas, incluindo tonturas, náusea, dor de cabeça, irritabilidade, insônia, diarréia, ansiedade, fadiga, sonhos anormais e hiperidrose. Em geral, os eventos de abstinência foram mais comuns com períodos de terapia mais longos.
Houve relatos espontâneos de efeitos colaterais que ocorreram ao interromper MAOIs, especialmente se você foi abruptamente, incluindo humor disfórico, irritabilidade, excitação, tontura, distúrbios sensoriais (por exemplo,. parestesia, como sensações de sono por força), ansiedade, confusão, dor de cabeça, letargia, instabilidade emocional, insônia, hipomania, zumbido. Embora essas reações sejam geralmente autolimitadas, houve relatos de sintomas persistentes de abstinência.
Os pacientes devem ser monitorados quanto a esses sintomas quando o tratamento com parnetil é interrompido. Recomenda-se uma redução gradual da dose em vez de uma descontinuação abrupta, se possível.
Risco de efeitos colaterais clinicamente significativos devido à persistência da inibição da MAO após o desmame
Embora a excreção de parnetil seja rápida, a inibição da MAO pode persistir até 10 dias após o desmame. Isso deve ser levado em consideração ao considerar o uso de substâncias potencialmente interagentes ou o consumo de alimentos ou bebidas com alto teor de tirâmina, ou ao interpretar efeitos colaterais que foram observados após a descontinuação do parnetil. Deve-se tomar cuidado para distinguir sintomas de inibição persistente da MAO dos sintomas de abstinência.
Hepatotoxicidade
Hepatite e aumento de aminotransferases foram relatados com a administração de parnetil. Os pacientes devem ser monitorados de acordo. Parnetil deve ser descontinuado em pacientes que desenvolvem sinais e sintomas de hepatotoxicidade.
Ocorreu sedação em pacientes tratados com parnetil com cirrose. Pacientes com cirrose que recebem parnetil devem ser monitorados quanto a possíveis riscos aumentados de efeitos colaterais do sistema nervoso central, como sonolência excessiva.
Convulsões
Convulsões foram relatadas com retirada de parnetil após abuso e overdose. Pacientes em risco de convulsões devem ser monitorados de acordo.
Hipoglicemia em diabéticos
Alguns MAOIs contribuíram para episódios hipoglicêmicos em diabéticos que recebem insulina ou outros agentes redutores de açúcar no sangue. Monitore o açúcar no sangue em pacientes que recebem agentes de redução de parnetil e açúcar no sangue. Pode ser necessária uma redução na dosagem de tais agentes
Adorando sintomas de depressão coexistentes
O parnetil pode piorar os sintomas coexistentes de depressão, como ansiedade e inquietação.
Efeitos adversos no acionamento e operacionalidade das máquinas
Alguns efeitos colaterais do parnetil (por exemplo,. hipotensão, desmaio, sonolência, confusão, desorientação) podem afetar a capacidade do paciente de operar máquinas ou usar um carro. Os pacientes devem ser avisados da operação de máquinas perigosas, incluindo carros, até que estejam razoavelmente certos de que a terapia com parnetil não afetará sua capacidade de realizar tais atividades.
Informações de aconselhamento do paciente
Aconselhe o paciente a ler o rótulo do paciente aprovado pela FDA (Guia de medicamentos ).
Pensamentos de suicídio e comportamento
Aconselhe pacientes e cuidadores a procurar pensamentos e comportamentos suicidas, especialmente no início do tratamento e ao ajustar a dose.
Crise hipertensiva
Informe o paciente sobre possíveis sintomas e informe o paciente a consultar um médico imediatamente se houver algum sinal ou sintoma de parentes
Síndrome da serotonina
Informe o paciente sobre possíveis sintomas e explique a natureza potencialmente fatal da síndrome da serotonina e que isso pode ser devido a uma interação com outros sorotoninérgicos. Instrua o paciente a consultar um médico imediatamente se houver sinais ou sintomas de parentes
Interação com outros medicamentos e suplementos alimentares
- Aviso aos pacientes para não tomarem nenhum medicamento acompanhante, seja medicamentos ou suplementos com receita médica ou sem receita, sem consulta prévia com um profissional de saúde capaz de fornecer conselhos sobre possíveis interações com outros medicamentos ou suplementos.
- Explique ao paciente que alguns outros medicamentos podem exigir um intervalo livre de drogas, mesmo após a interrupção do parnetil.
- Aconselhe o paciente a informar outros médicos, farmacêuticos e dentistas sobre o tratamento com parnetil.
Interação com alimentos e bebidas
- Atenção pacientes para evitar alimentos e bebidas com alto teor de tirâmina.
- Aconselhe o paciente a não comer alimentos se as condições de armazenamento ou frescura forem desconhecidas e tenha cuidado com alimentos de idade ou composição desconhecida, mesmo se estiver resfriado.
Hipotensão
Informe o paciente a relatar todos os sintomas de hipotensão ao médico na fase inicial do tratamento, pois esses sintomas podem exigir descontinuação.
Sintomas de abstinência
Aviso ao paciente para não interromper abruptamente o tratamento com parnetil, pois podem ocorrer sintomas de abstinência e os efeitos do parnetil podem continuar após a parada.
Adorando sintomas de depressão coexistentes
Diga ao paciente que o parnetil pode piorar os sintomas coexistentes de depressão, como ansiedade e inquietação, e diga-lhes para entrar em contato com o médico se esses sintomas aparecerem.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
- Aviso aos pacientes sobre possíveis efeitos colaterais que podem afetar o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
- Instrua o paciente a não operar máquinas e automóveis perigosos até que esteja razoavelmente certo de que sua capacidade de realizar tais atividades não está comprometida.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos sobre carcinogênese, mutagênese ou distúrbio de fertilidade.
Use em certas populações
Gravidez
Visão geral do risco
Há relatos limitados publicados de infarto placentário e anormalidades congênitas relacionadas ao uso de parnetil durante a gravidez; no entanto, esses relatórios podem não demonstrar adequadamente a presença ou falta de risco de drogas ao usar parnetil durante a gravidez. Na população geral da U.R., o risco de antecedentes para defeitos congênitos graves e abortos em gestações clinicamente reconhecidas é de 2-4% ou.. Não foram realizados estudos de desenvolvimento embrião-fetal em animais com tranylcypromine; estudos publicados sobre reprodução animal, no entanto, relatam a transferência placentária de tranylcypromin em ratos e uma diminuição dependente da dose no fluxo sanguíneo em ovelhas grávidas. Aconselhe as mulheres grávidas sobre o risco potencial de um feto.
Considerações clínicas
Trabalho ou entrega
Durante o parto e o parto, o potencial de interação entre o parnetil e medicamentos ou processos (por exemplo,. anestesia peridural) em mulheres que receberam o parnetil deve ser levada em consideração.
Aleitamento
Visão geral do risco
Tranylcypromine está presente no leite materno. Não há informações disponíveis sobre os efeitos da tranylcypromine na produção de leite. Não há informações sobre os efeitos da tranylcypromin em uma criança amamentada; No entanto, aconselhe as mulheres que amamentam a parar de amamentar durante o tratamento com parnetil, pois podem ocorrer efeitos colaterais graves em uma criança amamentada.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do parnetil na população pediátrica não foram estabelecidas. Todos os riscos associados ao uso do parnetil, incluindo o risco de pensamentos e comportamento do suicídio, se aplicam a adultos e pacientes pediátricos.
Aplicação geriátrica
Pacientes idosos podem ter um risco maior de pós-hipotensão e outros efeitos colaterais graves. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença associada ou outra terapia medicamentosa.
Máx
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Com base nos dados dos ensaios clínicos, os efeitos colaterais mais comuns foram boca seca de tranylcypromine, tontura, insônia, sedação e dor de cabeça (> 30%) e superexcitação, constipação, visão turva e tremor (> 10%).
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados em ensaios clínicos ou durante o uso de parnetil após a aprovação :
Doenças do sangue e do sistema linfático: Agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Distúrbios endócrinos: excreção de água prejudicada compatível com a síndrome da secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
Metabolismo e distúrbios nutricionais: anorexia significativa, ganho de peso
Distúrbios psiquiátricos : estimulação excessiva / superexcitação, sintomas maníacos / hipomania, inquietação, insônia, ansiedade, confusão, desorientação, perda de libido
Distúrbios do sistema nervoso: Tontura, inquietação / acatisia, acinesia, ataxia, espasmos mioclônicos, tremor, hiperreflexia, cãibras musculares, parestesia, dormência, perda de memória, sedação, sonolência, disgeusia, dor de cabeça (sem aumentar a pressão arterial)
Afecções oculares : veja embaçado, nistagmo
Distúrbios do ouvido e do labirinto: zumbido
Doença cardíaca : Taquicardia, palpitações
Distúrbios vasculares : crise hipertensiva, hipertensão, hipotensão (incluindo hipotensão postulária com síncope)
Distúrbios gastrointestinais: Diarréia, constipação, náusea, dor abdominal, boca seca, rasgo no canto da boca
Distúrbios hepatobiliares: hepatite, aumento de aminotransferases
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: esclerodermia localizada, surto de acne cística, urticária, erupção cutânea, alopecia, sudorese
Distúrbios renais e urinários: Retenção urinária, incontinência urinária, frequência urinária
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Impotência, ejaculação tardia
Perturbações e condições gerais no local da administração : edema, calafrios, fraqueza, fadiga / letargia
Sintomas de overdose, sinais e anomalias laboratoriais
A sobredosagem do parnetil pode causar os efeitos colaterais geralmente associados à administração do parnetil. No entanto, essas reações podem ser mais graves, incluindo reações fatais. Os efeitos relatados com uma overdose de parnetil e / ou outros MAOIs incluem:
- Insônia, inquietação e ansiedade, que em casos graves levam a inquietação, confusão mental e incoerência; delírio; Convulsões
- Hipotensão, tontura, fraqueza e sonolência, em casos graves, com extrema tontura e progressão do choque
- Hipertensão com dor de cabeça intensa e outros sintomas / complicações
- Dobrar ou tremer mioclônico dos músculos esqueléticos com hiperpirexia, às vezes progredindo para rigidez e coma generalizados
gerenciamento de overdose
Não há antídotos específicos para o parnetil. Para obter informações atualizadas sobre o manejo de envenenamento ou overdose, entre em contato com um centro de controle de intoxicações pelo telefone 1-800-222-1222.
Uma retirada abrupta de parnetil após overdose pode desencadear sintomas de abstinência, incluindo delírio.
A gestão médica deve normalmente consistir em medidas gerais de apoio, monitoramento rigoroso de sinais e etapas vitais para combater certas manifestações. Os efeitos tóxicos do parnetil podem ser retardados ou prolongados após a última dose do medicamento. Portanto, o paciente deve ser monitorado de perto por pelo menos 1 semana.
Faltam dados sobre a dialisabilidade da tranylcypromine.