Suldox

Tratamento da malária aguda

Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) é indicado para o tratamento de agudo, não complicado P. falciparum malária em pacientes suspeitos de resistência à cloroquina. No entanto, pode haver tribos de P. falciparum (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA: microbiologia) que desenvolveram resistência à Suldox (sulfadoxina e pirimetamina), neste caso, um tratamento alternativo deve ser administrado.

Prevenção da malária

A profilaxia da malária com sildox (sulfadoxina e pirimetamina) não é rotineiramente recomendada e deve ser considerada apenas para viajantes em áreas onde a cloroquina é resistente P. falciparum a malária é endêmica e sensível ao suldox (sulfadoxina e pirimetamina) e quando medicamentos alternativos não estão disponíveis ou contra-indicados (ver CONTRA-INDICAÇÕES). No entanto, pode haver tribos de P. falciparum ocorrem que desenvolveram resistência ao sildox (sulfadoxina e pirimetamina).

(siehe HINWEISE UND VERWENDUNG)

Die Dosierung sollte ganz geschluckt und nicht gekaut werden, mit viel Flüssigkeit nach einer Mahlzeit.

Behandlung von Akuter Malaria

5 bis 10

Prävention von Malaria

Das malariariarisiko muss sorgfältig gegen das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen abgewogen werden (siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG). Wenn Suldox (Sulfadoxin und Pyrimethamin) zur Prophylaxe verschrieben wird, ist es wichtig, dass der Arzt nach sulfonamidintoleranz fragt und auf das Risiko und die Notwendigkeit eines sofortigen arzneimittelentzugs hinweist, wenn Hautreaktionen auftreten.

Die erste Dosis von Suldox (Sulfadoxin und Pyrimethamin) sollte 1 oder 2 Tage vor der Ankunft in einem endemischen Gebiet eingenommen werden; die Verabreichung sollte während des Aufenthalts und für 4 bis 6 Wochen nach der Rückkehr fortgesetzt werden.

max

Die Prophylaxe mit Suldox (Sulfadoxin und Pyrimethamin) sollte nicht länger als zwei Jahre fortgesetzt werden, da bisher keine Erfahrungen mit längerer Verabreichung vorliegen.

• o uso profilático repetido (estendido) de Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal ou hepática ou com discrasia sanguínea;
• Hipersensibilidade à pirimetamina, sulfonamidas ou qualquer outro ingrediente em Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) ;
• Pacientes com anemia megaloblástica documentada devido à falta de folato;
• Bebês menores de 2 meses;
• uso profilático de sildox (sulfadoxina e pirimetamina) na gravidez no início e durante a amamentação.

AVISO

CASOS DE MORTE RELATIVOS À ADMINISTRAÇÃO DE Suldox (Sulfadoxina e pirimetamina) são aumentados com base nas reações do foco, INCLUINDO STEVENS-JOHNSON-SYNDROM e NEGROLISE EPIDERMAL TÓXICA. A profilaxia de Suldox (Sulfadoxina e pirimetamina) DEVE SER QUEBRADA A PRIMEIRA ORDEM DA CONEXÃO PRINCIPAL, SE UMA REDUÇÃO SIGNIFICATIVA DO NÚMERO DE ELEMENTOS DE SANGUE CHEIO ou INFECÇÕES ATIVAS DE MÓVEIS OU PILZES DE ENTREGAS

As mortes por administração de sulfonamidas, embora raras, ocorreram devido a reações graves, incluindo necrose hepática fulminante, agranulocitose, anemia aplástica e outras discrasias sanguíneas. Foi relatado que o tratamento profilático de Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) causa leucopenia durante 2 meses ou mais de tratamento. Essa leucopenia é geralmente leve e reversível.

PRECAUÇÕES

geral

O sildox oral (sulfadoxina e pirimetamina) não foi estudado para tratar a malária cerebral ou outras manifestações graves de malária complicada, incluindo hiperparasitemia, edema pulmonar ou insuficiência renal. Pacientes com malária grave não são candidatos à terapia oral. Com recuding P. falciparum - As infecções após o tratamento com Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) ou falha da quimioprofilaxia com Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) devem ser tratadas com outro esquizonticida no sangue em pacientes.

Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática, pacientes com possível deficiência de folato e pacientes com alergia grave ou asma brônquica. Tal como acontece com alguns medicamentos com sulfonamida, a hemólise pode ocorrer em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. A análise da urina com exame microscópico e testes de função renal deve ser realizada durante o tratamento de pacientes com insuficiência renal. A exposição excessiva ao sol deve ser evitada.

Testes de laboratório

Testes de sangue completos planejados regularmente, testes de enzimas hepáticas e análise de urina para cristalúria devem ser realizados se Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) for administrado por mais de três meses.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

A pirimetamina não foi considerada cancerígena em camundongos fêmeas ou em ratos machos e fêmeas. O potencial carcinogênico da pirimetamina em camundongos machos não pôde ser avaliado devido a uma vida útil significativamente reduzida do estudo. Verificou-se que a pirimetamina é mutagênica em animais de laboratório e também na medula óssea humana após 3 ou 4 doses diárias consecutivas, totalizando 200 mg a 300 mg. A pirimetamina não foi considerada mutagênica no teste de Ames. Alterações testiculares foram observadas em ratos tratados com 105 mg / kg / dia de Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) e com 15 mg / kg / dia de pirimetamina isoladamente. A fertilidade de ratos machos e a capacidade de acasalamento de ratos machos ou fêmeas não foram prejudicadas em doses de até 210 mg / kg / dia de Suldox (sulfadoxina e pirimetamina). A taxa de gravidez de ratos fêmeas não foi afetada após o tratamento com 10,5 mg / kg / dia, mas foi significativamente reduzida em doses de 31,5 mg / kg / dia ou mais, uma dose aproximadamente 30 vezes a dose profilática semanal para humanos ou superior.

Gravidez

Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez C

O suldox (sulfadoxina e pirimetamina) demonstrou ser teratogênico em ratos quando administrado em doses semanais cerca de 12 vezes a dose profilática semanal em humanos. Estudos teratológicos com pirimetamina mais sulfadoxina (1:20) em ratos mostraram que a dose teratogênica oral mínima foi de aproximadamente 0,9 mg / kg de pirimetamina mais 18 mg / kg de fraude com sulfadoxina. Não foram encontrados efeitos teratogênicos em coelhos em doses orais de até 20 mg / kg de pirimetamina mais 400 mg / kg de sulfadoxina.

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Devido aos efeitos teratogênicos mostrados em animais e como a pirimetamina mais a sulfadoxina podem afetar o metabolismo do ácido fólico, a terapia com Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) só deve ser usada durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto. Mulheres com potencial para engravidar que viajam para áreas onde a malária é endêmica devem ser avisadas e recomendadas para serem violadas durante a profilaxia com Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) e três meses após a última dose.

Efeitos não teratogênicos

Por favor consulte CONTRA-INDICAÇÕES.

Mães que amamentam

Por favor consulte CONTRA-INDICAÇÕES.

Uso pediátrico

Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) não deve ser administrado a crianças menores de 2 meses de idade devido ao desenvolvimento insuficiente do sistema enzimático formador de glucuronido.

Aplicação geriátrica

Os estudos clínicos com Suldox (sulfadoxina e pirimetamina) não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença associada ou outra terapia medicamentosa. Sabe-se que este medicamento é excretado essencialmente através do rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se ter cautela ao selecionar doses e pode ser útil monitorar a função renal.

Por uma questão de exaustividade, todas as reações importantes às sulfonamidas e pirimetamina estão listadas abaixo, mesmo que não tenham sido relatadas com Suldox (ver AVISO e PRECAUÇÕES: Informações para o paciente).

Alterações hematológicas

Agranulocitose, anemia aplástica, anemia por megaloblastos, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura, hipoprofromemia, metahemoglobinemia e eosinofilia.

Pele e várias áreas Reações alérgicas

Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, erupções cutâneas generalizadas, necrólise epidérmica tóxica, urticária, doença sérica, coceira, dermatite esfoliativa, reações anafilactóides, edema periorbital, injeção conjuntival e escleral, fotosensibilização, artralgia, miocar alérgico

Reações gastrointestinais

Glossite, estomatite, náusea, emese, dor abdominal, hepatite, necrose hepatocelular, diarréia, pancreatite, sensação de plenitude e aumento temporário das enzimas hepáticas.

Reações do sistema nervoso central

Dor de cabeça, neurite periférica, depressão mental, cãibras, ataxia, alucinações, zumbido, tontura, insônia, apatia, fadiga, fraqueza muscular, nervosismo e polineurite.

Reações respiratórias

O pulmão se infiltra que se assemelha à alveolite eosinofílica ou alérgica.

Urogenital

Insuficiência renal, nefrite intersticial, BUN e elevação sérica de creatinina, nefrose tóxica com oligúria e anúria e cristalúria.

Reações diferentes

Febre de drogas, calafrios, periarterite nodosa e ESTE fenômeno ocorreram.

As sulfonamidas carregam certas semelhanças químicas com alguns goitrogênios, diuréticos (acetazolamida e tiazidas) e agentes hipoglicêmicos orais. Diurese e hipoglicemia foram raras em pacientes recebendo sulfonamidas. A sensibilidade cruzada pode existir com esses agentes. Os ratos parecem ser particularmente suscetíveis aos efeitos goitrogênicos das sulfonamidas, e a administração a longo prazo levou a neoplasias da tireóide.

A intoxicação aguda pode se manifestar através de dor de cabeça, náusea, anorexia, vômito e estimulação do sistema nervoso central (incluindo cãibras), seguida por anemia por megaloblastos, leucopenia, trombocitopenia, glossite e cristalúria. Com intoxicação aguda, a êmese e a lavagem gástrica seguidas de lavagem podem ser benéficas. O paciente deve estar adequadamente hidratado para evitar danos nos rins. O sistema renal, hepático e hematopoiético deve ser monitorado por pelo menos 1 mês após uma overdose. Se o paciente tiver cãibras, é indicado o uso de diazepam parenteral ou barbitúrico. Nos plaquetas depressivos ou nos glóbulos brancos, o ácido folínico (leucovorina) deve ser administrado por via intramuscular diariamente por 3 dias ou mais, na dose de 5 mg a 15 mg.