Suldox

Traitement du paludisme aigu

Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) est indiqué pour le traitement des aigus non compliqués P. falciparum paludisme chez les patients soupçonnés d'avoir une résistance à la chloroquine. Cependant, il peut y avoir des tribus de P. falciparum (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE: microbiologie) qui ont développé une résistance au Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine), dans ce cas, un traitement alternatif doit être administré.

Prévention du paludisme

La prophylaxie du paludisme avec le suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) n'est pas systématiquement recommandée et ne doit être envisagée que pour les voyageurs dans les zones où la chloroquine est résistante P. falciparum le paludisme est endémique et sensible au suldox (sulfadoxine et pyriméthamine), et lorsque les médicaments alternatifs ne sont pas disponibles ou contre-indiqués (voir CONTRAINDICATIONS). Cependant, il peut y avoir des tribus de P. falciparum se produisent qui ont développé une résistance au suldox (sulfadoxine et pyriméthamine).

(voir NOTES ET UTILISATION)

La posologie doit être avalée entière et non mâchée, avec beaucoup de liquide après un repas.

Traitement du paludisme aigu

5 à 10

Prévention du paludisme

Le risque de paludisme doit être soigneusement mis en balance avec le risque d'effets secondaires graves (voir INDICATIONS et DEMANDE). Lors de la prescription de suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) pour la prophylaxie, il est important que le médecin demande une intolérance au sulfonamide et souligne le risque et la nécessité d'un retrait immédiat du médicament en cas de réactions cutanées.

La première dose de Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) doit être prise 1 ou 2 jours avant l'arrivée dans une zone endémique; l'administration doit se poursuivre pendant le séjour et pendant 4 à 6 semaines après le retour.

Max

La prophylaxie avec Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) ne doit pas être poursuivie pendant plus de deux ans, car il n'y a plus d'expérience d'administration prolongée.

• l'utilisation prophylactique (prolongée) répétée de Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique ou de dyscrasie sanguine;
• Hypersensibilité à la pyriméthamine, aux sulfonamides ou à tout autre ingrédient de Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) ;
• Patients atteints d'anémie mégaloblastique documentée en raison du manque de folate;
• Nourrissons de moins de 2 mois;
• utilisation prophylactique du suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) pendant la grossesse au début et pendant l'allaitement.

AVERTISSEMENTS

CAS DE MORT RELATIFS À L'ADMINISTRATION DE Suldox (Sulfadoxine et pyriméthamine) sont élevés SUR LA BASE DES RÉACTIONS DE FOCUS, Y COMPRIS STEVENS-JOHNSON-SYNDROM et TOXIC EPIDERMAL NEKROLYSE. La prophylaxie de Suldox (Sulfadoxine et pyriméthamine) DOIT ÊTRE CASSÉ LE PREMIER ORDRE DE LA CONNEXION PRINCIPALE, SI UNE RÉDUCTION SIGNIFICATIVE DU NOMBRE D'ÉLÉMENTS DE SANG REMPLIS ou DE BACTÉRIATIQUES ACTIVES À LA FOURNITURE ou D'INFECTIONS PILZ EST DÉTERMINÉE

Des décès par administration de sulfonamide, bien que rares, sont survenus en raison de réactions sévères, notamment une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d'autres dyscrasies sanguines. Le traitement prophylactique de Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) aurait provoqué une leucopénie pendant 2 mois ou plus de traitement. Cette leucopénie est généralement légère et réversible.

PRÉCAUTIONS

général

Le suldox oral (sulfadoxine et pyriméthamine) n'a pas été étudié pour traiter le paludisme cérébral ou d'autres manifestations graves de paludisme compliqué, y compris l'hyperparasitémie, l'œdème pulmonaire ou l'insuffisance rénale. Les patients atteints de paludisme sévère ne sont pas candidats à une thérapie orale. Avec re-cuding P. falciparum - Les infections après traitement par Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) ou l'échec de la chimioprophylaxie avec Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) doivent être traités avec un autre schizonticide sanguin chez les patients.

Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) doit être administré avec prudence aux patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, aux patients présentant une éventuelle carence en folates et aux patients souffrant d'allergie sévère ou d'asthme bronchique. Comme pour certains médicaments à base de sulfonamide, une hémolyse peut survenir chez les personnes présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Une analyse d'urine avec examen microscopique et des tests de la fonction rénale doit être effectuée pendant le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale. Une exposition excessive au soleil doit être évitée.

Tests de laboratoire

Des tests sanguins complets, des tests d'enzymes hépatiques et une analyse d'urine pour la cristallurie régulièrement planifiés doivent être effectués si Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) est administré pendant plus de trois mois.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

La pyriméthamine n'a pas été trouvée cancérigène chez les souris femelles ou chez les rats mâles et femelles. Le potentiel cancérogène de la pyriméthamine chez les souris mâles n'a pas pu être évalué en raison d'une durée de vie considérablement réduite de l'étude. La pyriméthamine s'est révélée mutagène chez les animaux de laboratoire et également dans la moelle osseuse humaine après 3 ou 4 doses quotidiennes consécutives totalisant 200 mg à 300 mg. La pyriméthamine n'a pas été jugée mutagène dans le test d'Ames. Des modifications testiculaires ont été observées chez des rats traités avec 105 mg / kg / jour de Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) et avec 15 mg / kg / jour de pyriméthamine seule. La fertilité des rats mâles et la capacité d'accouplement des rats mâles ou femelles n'ont pas été altérées à des doses allant jusqu'à 210 mg / kg / jour Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine). Le taux de grossesse des rats femelles n'a pas été affecté après votre traitement avec 10,5 mg / kg / jour, mais a été significativement réduit à des doses de 31,5 mg / kg / jour ou plus, une dose environ 30 fois la dose prophylactique hebdomadaire pour l'homme ou plus.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C

Le suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) s'est révélé tératogène chez le rat lorsqu'il est administré à des doses hebdomadaires environ 12 fois la dose prophylactique hebdomadaire chez l'homme. Des études tératologiques avec de la pyriméthamine plus de la sulfadoxine (1:20) chez le rat ont montré que la dose tératogène orale minimale était d'environ 0,9 mg / kg de pyriméthamine plus 18 mg / kg de fraude à la sulfadoxine. Aucun effet tératogène n'a été trouvé chez le lapin à des doses orales allant jusqu'à 20 mg / kg de pyriméthamine plus 400 mg / kg de sulfadoxine.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. En raison des effets tératogènes observés chez les animaux et parce que la pyriméthamine plus la sulfadoxine peuvent affecter le métabolisme de l'acide folique, le traitement par Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer voyageant dans des zones où le paludisme est endémique doivent être averties et recommandées pour être contrevenues pendant la prophylaxie avec Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) et trois mois après la dernière dose.

Effets non tératogènes

Veuillez vous référer CONTRAINDICATIONS.

Mères qui allaitent

Veuillez vous référer CONTRAINDICATIONS.

Utilisation pédiatrique

Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) ne doit pas être administré aux nourrissons de moins de 2 mois en raison du développement insuffisant du système enzymatique formant le glucuronide.

Application gériatrique

Les études cliniques avec Suldox (sulfadoxine et pyriméthamine) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse. Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection des doses et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Dans un souci d'exhaustivité, toutes les réactions importantes aux sulfonamides et à la pyriméthamine sont énumérées ci-dessous, même si elles n'ont peut-être pas été signalées avec Suldox (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS: Informations pour le patient).

Changements hématologiques

Agranulocytose, anémie aplasique, anémie mégaloblastique, thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique, purpura, hypoprophrombémie, méthémoglobinémie et éosinophilie.

Peau et divers domaines Réactions allergiques

Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, éruptions cutanées généralisées, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, maladie sérique, démangeaisons, dermatite exfoliative, réactions anaphylactoïdes, œdème périorbitaire, injection conjonctivale et sclérale, photosensibilisation, arthralgie, myocar allergique

Réactions gastro-intestinales

Glossite, stomatite, nausées, vomissements, douleurs abdominales, hépatite, nécrose hépatocellulaire, diarrhée, pancréatite, sensation de satiété et augmentation temporaire des enzymes hépatiques.

Réactions du système nerveux central

Maux de tête, névrite périphérique, dépression mentale, crampes, ataxie, hallucinations, acouphènes, étourdissements, insomnie, apathie, fatigue, faiblesse musculaire, nervosité et polyneurite.

Réactions respiratoires

Infiltrats pulmonaires qui ressemblent à de l'alvéolis éosinophile ou allergique.

Urogénital

Insuffisance rénale, néphrite interstitielle, élévation du BUN et de la créatinine sérique, néphrose toxique avec oligurie et anurie et cristallurie.

Différentes réactions

La fièvre médicamenteuse, les frissons, la périartérite nodosa et CE phénomène se sont produits.

Les sulfonamides présentent certaines similitudes chimiques avec certains goitrogènes, diurétiques (acétazolamide et thiazides) et hypoglycémiants oraux. La diurèse et l'hypoglycémie étaient rares chez les patients recevant des sulfonamides. Une sensibilité croisée peut exister avec ces agents. Les rats semblent être particulièrement sensibles aux effets goitrogènes des sulfonamides, et l'administration à long terme a conduit à des tumeurs malignes de la thyroïde.

L'intoxication aiguë peut se manifester par des maux de tête, des nausées, de l'anorexie, des vomissements et une stimulation du système nerveux central (y compris des crampes), suivie d'une anémie mégaloblastique, d'une leucopénie, d'une thrombocytopénie, d'une glossite et d'une cristallurie. Avec une intoxication aiguë, les vomissements et le lavage gastrique suivis d'un rinçage peuvent être bénéfiques. Le patient doit être suffisamment hydraté pour éviter les lésions rénales. Le système rénal, hépatique et hématopoïétique doit être surveillé pendant au moins 1 mois après une surdose. Si le patient a des crampes, l'utilisation de diazépam parentéral ou de barbiturique est indiquée. Dans les plaquettes dépressives ou les globules blancs, l'acide folinique (leucovorine) doit être administré par voie intramusculaire quotidiennement pendant 3 jours ou plus à une dose de 5 mg à 15 mg.