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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Tratamiento de la malaria aguda
Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) está indicado para el tratamiento de agudos, sin complicaciones P. falciparum malaria en pacientes sospechosos de tener resistencia a la cloroquina. Sin embargo, puede haber tribus de P. falciparum (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA: microbiología) que han desarrollado resistencia al Suldox (sulfadoxina y pirimetamina), en este caso se debe administrar un tratamiento alternativo.
Prevención de la malaria
La profilaxis de la malaria con suldox (sulfadoxina y pirimetamina) no se recomienda de manera rutinaria y solo debe considerarse para los viajeros a áreas donde la cloroquina es resistente P. falciparum la malaria es endémica y sensible al suldox (sulfadoxina y pirimetamina), y cuando los medicamentos alternativos no están disponibles o contraindicados (ver CONTRAINDICACIONES). Sin embargo, puede haber tribus de P. falciparum ocurren que han desarrollado resistencia al suldox (sulfadoxina y pirimetamina).
(ver NOTAS Y USO)
La dosis debe tragarse entera y no masticada, con abundante líquido después de una comida.
Tratamiento de la malaria aguda
5 a 10
| Adultos | 2 a 3 tabletas como dosis única. |
| Pacientes pediátricos (!2 meses a 18 años) | La dosis para el tratamiento de la malaria en niños depende del peso corporal: |
| Peso (kg) | Número de tabletas tomadas como una dosis única |
| > 45 | 3 |
| 31 a 45 | 2 |
| 21 a 30 | 1½ |
| 11 a 20 | 1 |
| ½ |
Prevención de la malaria
El riesgo de malaria debe sopesarse cuidadosamente contra el riesgo de efectos secundarios graves (ver INDICACIONES y APLICACIÓN). Al recetar sulfilox (sulfadoxina y pirimetamina) para la profilaxis, es importante que el médico solicite intolerancia a la sulfonamida y señale el riesgo y la necesidad de abstinencia inmediata del fármaco cuando se producen reacciones cutáneas.
La primera dosis de Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) debe tomarse 1 o 2 días antes de la llegada a un área endémica; la administración debe continuar durante la estadía y durante 4 a 6 semanas después del regreso.
Max
La profilaxis con Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) no debe continuarse durante más de dos años, ya que ya no existe experiencia con la administración prolongada.
- el uso profiláctico repetido (extendido) de Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática o con discrasia sanguínea;
- Hipersensibilidad a pirimetamina, sulfonamidas o cualquier otro ingrediente en Suldox (sulfadoxina y pirimetamina);
- Pacientes con anemia megaloblástica documentada debido a la falta de folato;
- Bebés menores de 2 meses;
- uso profiláctico de suldox (sulfadoxina y pirimetamina) en el embarazo al principio y durante la lactancia.
ADVERTENCIAS
CASOS DE MUERTE RELACIONADOS CON LA ADMINISTRACIÓN DE Suldox (Sulfadoxina y pirimetamina) se plantean EN BASE DE LAS REACCIONES DE ENFOQUE, INCLUYENDO STEVENS-JOHNSON-SYNDROM y NEKROLYSE EPIDERMAL TÓXICO. La profilaxis de Suldox (Sulfadoxina y pirimetamina) DEBE ROMPIRSE LA PRIMERA ORDEN DE CONEXIÓN PRINCIPAL, SI SE DETERMINA UNA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DEL NÚMERO DE ELEMENTOS DE SANGRE LLENO o BACTERIA ACTIVA DE MUEBLES o INFECCIONES PILZ
Se han producido muertes por administración de sulfonamida, aunque raras, debido a reacciones graves, que incluyen necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. Se ha informado que el tratamiento profiláctico de Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) causa leucopenia durante 2 meses o más de tratamiento. Esta leucopenia es generalmente leve y reversible.
PRECAUCIONES
general
El suldox oral (sulfadoxina y pirimetamina) no se ha estudiado para tratar la malaria cerebral u otras manifestaciones graves de malaria complicada, incluida la hiperparasitemia, el edema pulmonar o la insuficiencia renal. Los pacientes con malaria severa no son candidatos para terapia oral. Con volver a acudir P. falciparum - Las infecciones después del tratamiento con Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) o el fracaso de la quimioprofilaxis con Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) deben tratarse con otro esquizonticida en sangre en pacientes.
Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal o hepática, pacientes con posible deficiencia de folato y pacientes con alergia severa o asma bronquial. Al igual que con algunos medicamentos con sulfonamida, la hemólisis puede ocurrir en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. El análisis de orina con examen microscópico y pruebas de función renal deben realizarse durante la terapia de pacientes con insuficiencia renal. Se debe evitar la exposición excesiva al sol.
Pruebas de laboratorio
Se deben realizar análisis de sangre completos planificados regularmente, pruebas de enzimas hepáticas y análisis de orina para cristaluria si se administra Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) durante más de tres meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se encontró que la pirimetamina fuera cancerígena en ratones hembras o en ratas machos y hembras. El potencial carcinogénico de la pirimetamina en ratones machos no se pudo evaluar debido a una vida útil significativamente reducida del estudio. Se encontró que la pirimetamina es mutagénica en animales de laboratorio y también en la médula ósea humana después de 3 o 4 dosis diarias consecutivas por un total de 200 mg a 300 mg. No se encontró que la pirimetamina fuera mutagénica en la prueba de Ames. Se observaron cambios testiculares en ratas tratadas con Suldox 105 mg / kg / día (sulfadoxina y pirimetamina) y con pirimetamina 15 mg / kg / día sola. La fertilidad de las ratas macho y la capacidad de apareamiento de las ratas macho o hembra no se vieron afectadas a dosis de hasta 210 mg / kg / día de Suldox (sulfadoxina y pirimetamina). La tasa de embarazo de las ratas hembras no se vio afectada después de su tratamiento con 10.5 mg / kg / día, pero se redujo significativamente a dosis de 31.5 mg / kg / día o más, una dosis aproximadamente 30 veces la dosis profiláctica semanal para humanos o más.
Embarazo
Efectos teratogénicos: embarazo categoría C
Se ha demostrado que el suldox (sulfadoxina y pirimetamina) es teratogénico en ratas cuando se administra a dosis semanales aproximadamente 12 veces la dosis profiláctica semanal en humanos. Los estudios teratológicos con pirimetamina más sulfadoxina (1:20) en ratas mostraron que la dosis teratogénica oral mínima fue de aproximadamente 0.9 mg / kg de pirimetamina más 18 mg / kg de fraude con sulfadoxina. No se encontraron efectos teratogénicos en conejos a dosis orales de hasta 20 mg / kg de pirimetamina más 400 mg / kg de sulfadoxina.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a los efectos teratogénicos que se muestran en los animales y porque la pirimetamina más sulfadoxina puede afectar el metabolismo del ácido fólico, la terapia con Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) solo debe usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que viajan a áreas donde la malaria es endémica y se recomienda que se contravengan durante la profilaxis con Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) y tres meses después de la última dosis.
Efectos no teratogénicos
Por favor refiérase CONTRAINDICACIONES.
Lactancia materna
Por favor refiérase CONTRAINDICACIONES.
Uso pediátrico
Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) no debe administrarse a bebés menores de 2 meses de edad debido al desarrollo insuficiente del sistema enzimático formador de glucurónido.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con Suldox (sulfadoxina y pirimetamina) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica. Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal.
En aras de la exhaustividad, todas las reacciones importantes a las sulfonamidas y la pirimetamina se enumeran a continuación, incluso si no se han informado con Suldox (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES: Información para el paciente).
Cambios hematológicos
Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia megaloblast, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura, hipoprofromboemia, metahemoglobinemia y eosinofilia.
Piel y diversas áreas Reacciones alérgicas
Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, erupciones cutáneas generalizadas, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, enfermedad sérica, picazón, dermatitis exfoliativa, reacciones anafilactoides, edema periorbital, inyección conjuntival y escleral, fotosensibilización, artralgia, miocar alérgico
Reacciones gastrointestinales
Glositis, estomatitis, náuseas, emesis, dolor abdominal, hepatitis, necrosis hepatocelular, diarrea, pancreatitis, sensación de plenitud y un aumento temporal de las enzimas hepáticas.
Reacciones del sistema nervioso central
Dolor de cabeza, neuritis periférica, depresión mental, calambres, ataxia, alucinaciones, tinnitus, mareos, insomnio, apatía, fatiga, debilidad muscular, nerviosismo y polineuritis.
Reacciones respiratorias
Infiltrados pulmonares que se parecen a alveolitis eosinofílica o alérgica.
Urogenital
Insuficiencia renal, nefritis intersticial, BUN y elevación de creatinina sérica, nefrosis tóxica con oliguria y anuria y cristaluria.
Diferentes reacciones
Fiebre farmacológica, escalofríos, periarteritis nodosa y ESTE fenómeno han ocurrido.
Las sulfonamidas tienen ciertas similitudes químicas con algunos goitrógenos, diuréticos (acetazolamida y tiazidas) y agentes hipoglucemiantes orales. La diuresis y la hipoglucemia eran raras en pacientes que recibieron sulfonamidas. La sensibilidad cruzada puede existir con estos agentes. Las ratas parecen ser particularmente susceptibles a los efectos goitrogénicos de las sulfonamidas, y la administración a largo plazo ha provocado neoplasias tiroideas.
La intoxicación aguda puede manifestarse a través del dolor de cabeza, náuseas, anorexia, vómitos y estimulación del sistema nervioso central (incluidos los calambres), seguido de anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia, glositis y cristaluria. Con intoxicación aguda, la emesis y el lavado gástrico seguido del enjuague pueden ser beneficiosos. El paciente debe estar adecuadamente hidratado para prevenir el daño renal. El sistema renal, hepático y hematopoyético debe controlarse durante al menos 1 mes después de una sobredosis. Si el paciente tiene calambres, se indica el uso de diazepam parenteral o barbitúrico. En plaquetas depresivas o glóbulos blancos, el ácido folínico (leucovorina) debe administrarse por vía intramuscular diariamente durante 3 días o más a una dosis de 5 mg a 15 mg.
