Rospaz

Posologia

Ansiedade

250 microgramas (0,25 mg) a 500 microgramas (0,5 mg) três vezes ao dia, se necessário, para um total de 3 mg por dia.

idosos ou em caso de doença grave

250 microgramas (0,25 mg) duas a três vezes ao dia para serem gradualmente aumentados e tolerados, se necessário.

Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser reduzida. É aconselhável verificar o tratamento regularmente e parar de usá-lo o mais rápido possível. Se for necessário tratamento a longo prazo, o tratamento intermitente pode ser considerado para minimizar o risco de dependência.

População pediátrica

A segurança e eficácia do alprazolam em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.

Método de aplicação

Para uso oral.

O tratamento deve ser o mais curto possível. Recomenda-se que o paciente seja reavaliado no final do tratamento por não mais de 4 semanas e que a necessidade de tratamento adicional seja determinada, especialmente se o paciente estiver livre de sintomas. A duração total do tratamento não deve exceder 8 a 12 semanas, incluindo um processo cônico.

Em certos casos, uma extensão além do período máximo de tratamento pode ser necessária; nesse caso, isso não deve ser feito sem reavaliar o status do paciente com conhecimentos especiais. Como em todos os benzodiazepínicos, os médicos devem estar cientes de que o uso a longo prazo pode levar ao vício em certos pacientes.

A dosagem ideal de Xanax deve ser baseada na gravidade dos sintomas e na resposta individual do paciente. A dose mais baixa que pode controlar os sintomas deve ser usada. A dosagem deve ser reavaliada em intervalos não superiores a 4 semanas. A dosagem usual é dada abaixo; nos poucos pacientes que precisam de doses mais altas, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos colaterais. Se for necessária uma dose mais alta, a dose noturna deve ser aumentada antes das doses diárias. Em geral, pacientes que não receberam medicamentos psicotrópicos anteriormente precisam de doses mais baixas do que aqueles tratados dessa maneira ou pacientes com histórico de alcoolismo crônico.

O tratamento deve sempre ser gradualmente enfraquecido. A dosagem deve ser reduzida lentamente de acordo com as boas práticas médicas durante a descontinuação do tratamento com alprazolam. Recomenda-se não reduzir a dose diária de alprazolam em mais de 0,5 mg a cada três dias. Alguns pacientes podem precisar de uma redução ainda mais lenta da dose.

Pacientes idosos

Há uma depuração reduzida do medicamento e, como outros benzodiazepínicos, aumento da sensibilidade ao medicamento em idosos.

Os comprimidos de Rospaz podem ser administrados uma vez ao dia, de preferência de manhã. Os comprimidos devem ser tomados intactos; Eles não devem ser mastigados, esmagados ou quebrados.

A dose diária total recomendada é entre 3 e 6 mg / dia. A dosagem deve ser individualizada para efeitos positivos máximos. Embora as doses diárias totais propostas atendam às necessidades da maioria dos pacientes, há alguns pacientes que precisam de doses superiores a 6 mg / dia. Nesses casos, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos colaterais.

Dosagem em populações especiais

Em idosos, em pacientes com doença hepática avançada ou com doença fraca, a dose inicial usual de Rospaz é de 0,5 mg uma vez ao dia. Se necessário, isso pode ser aumentado e tolerado gradualmente (ver Dosistitração). As pessoas mais velhas podem ser particularmente sensíveis aos efeitos dos benzodiazepínicos.

Dosistitração

O tratamento com Rospaz pode ser iniciado com uma dose de 0,5 mg a 1 mg uma vez ao dia. Dependendo da reação, a dose pode ser aumentada em intervalos de 3 a 4 dias em etapas não superiores a 1 mg / dia. Pode ser aconselhável uma titulação mais lenta para níveis de dose, para permitir a expressão completa dos efeitos farmacodinâmicos do rospaz.

Em geral, a terapia deve ser iniciada com uma dose baixa para minimizar o risco de efeitos colaterais em pacientes particularmente sensíveis ao medicamento. A dose deve ser avançada até que uma resposta terapêutica clínica aceitável (ou seja, uma redução significativa ou eliminação completa de ataques de pânico) seja alcançada, uma aparência de intolerância ou a dose máxima recomendada seja atingida.

Manutenção da dose

Em estudos controlados realizados para determinar a eficácia dos comprimidos de rospaz em transtornos do pânico, foram utilizadas doses variando de 1 a 10 mg / dia. A maioria dos pacientes mostrou eficácia no intervalo de doses de 3 a 6 mg / dia. Pacientes incomuns precisavam de até 10 mg / dia para obter uma resposta bem-sucedida.

O tempo de tratamento necessário para pacientes com transtornos do pânico que respondem ao Rospaz é desconhecido. No entanto, uma reavaliação regular é recomendada. Após um longo período de liberdade de ataque, pode-se tentar uma descontinuação cuidadosamente monitorada do tratamento, mas há evidências de que isso geralmente pode ser difícil sem a recorrência dos sintomas e / ou manifestação dos sintomas de abstinência.

Redução de dose

Devido ao risco de retirada, deve-se evitar uma descontinuação abrupta do tratamento (ver AVISO, PRECAUÇÕES, Abuso de drogas e dependência).

A dosagem deve ser gradualmente reduzida em todos os pacientes se a terapia for descontinuada ou a dose diária for reduzida. Embora não haja dados coletados sistematicamente para apoiar um plano de retirada específico, sugere-se que a dose diária não seja reduzida em mais de 0,5 mg a cada três dias. Alguns pacientes podem precisar de uma redução ainda mais lenta da dose.

De qualquer forma, a redução da dose deve ser realizada sob rigorosa supervisão e ser gradual. Se ocorrerem sintomas significativos de abstinência, o esquema posológico anterior deve ser recriado e somente após a estabilização deve ser tentado um esquema de retirada menos rápido. Em um estudo controlado de terminação pós-comercialização em pacientes com transtorno em pânico, em que esse cronograma de rejuvenescimento recomendado foi comparado a um cronograma de rejuvenescimento mais lento, nenhuma diferença entre os grupos na proporção de pacientes foi observada, a dose reduzida a zero; Contudo, o esquema mais lento foi associado a uma redução nos sintomas, associado à síndrome de abstinência. Sugere-se que a dose seja reduzida em não mais de 0,5 mg a cada três dias, entendendo que alguns pacientes podem se beneficiar de uma descontinuação ainda mais gradual. Alguns pacientes podem ser resistentes a todos os esquemas de abstinência.

Mudando de comprimidos de xanax (liberação imediata) para comprimidos de Rospaz (liberação estendida)

Os pacientes atualmente tratados com doses compartilhadas de comprimidos de xanax (liberação imediata), por exemplo, 3 a 4 vezes ao dia, podem ser trocados para comprimidos de rospaz com a mesma dose diária total tomada uma vez ao dia. Se a resposta terapêutica for insuficiente após a troca, a dose pode ser titulada conforme descrito acima.

Posologia

Ansiedade

250 microgramas (0,25 mg) a 500 microgramas (0,5 mg) três vezes ao dia, se necessário, para um total de 3 mg por dia.

idosos ou em caso de doença grave

250 microgramas (0,25 mg) duas a três vezes ao dia para serem gradualmente aumentados e tolerados, se necessário.

Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser reduzida. É aconselhável verificar o tratamento regularmente e parar de usá-lo o mais rápido possível. Se for necessário tratamento a longo prazo, o tratamento intermitente pode ser considerado para minimizar o risco de dependência.

População pediátrica

A segurança e eficácia do alprazolam em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.

Método de aplicação

Para uso oral.

O tratamento deve ser o mais curto possível. Recomenda-se que o paciente seja reavaliado no final do tratamento por não mais de 4 semanas e que a necessidade de tratamento adicional seja determinada, especialmente se o paciente estiver livre de sintomas. A duração total do tratamento não deve exceder 8 a 12 semanas, incluindo um processo cônico.

Em certos casos, uma extensão além do período máximo de tratamento pode ser necessária; nesse caso, isso não deve ser feito sem reavaliar o status do paciente com conhecimentos especiais. Como em todos os benzodiazepínicos, os médicos devem estar cientes de que o uso a longo prazo pode levar ao vício em certos pacientes.

A dosagem ideal de Rospaz deve ser baseada nos sintomas graves e na reação individual do paciente. A dose mais baixa que pode controlar os sintomas deve ser usada. A dosagem deve ser reavaliada em intervalos não superiores a 4 semanas. A dosagem usual é dada abaixo; nos poucos pacientes que precisam de doses mais altas, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos colaterais. Se for necessária uma dose mais alta, a dose noturna deve ser aumentada antes das doses diárias. Em geral, pacientes que não receberam medicamentos psicotrópicos anteriormente precisam de doses mais baixas do que aqueles tratados dessa maneira ou pacientes com histórico de alcoolismo crônico.

O tratamento deve sempre ser gradualmente enfraquecido. A dosagem deve ser reduzida lentamente de acordo com as boas práticas médicas durante a descontinuação do tratamento com alprazolam. Recomenda-se não reduzir a dose diária de alprazolam em mais de 0,5 mg a cada três dias. Alguns pacientes podem precisar de uma redução ainda mais lenta da dose.

Pacientes idosos

Há uma depuração reduzida do medicamento e, como outros benzodiazepínicos, aumento da sensibilidade ao medicamento em idosos.

A dosagem deve ser individualizada para efeitos positivos máximos. Embora as doses diárias usuais fornecidas abaixo atendam às necessidades da maioria dos pacientes, são necessárias algumas doses de mais de 4 mg por dia. Nesses casos, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos colaterais. Em geral, os benzodiazepínicos devem ser prescritos por um curto período de tempo. Reavalie a necessidade de terapia continuada antes de prolongar a duração do tratamento.

Transtorno de ansiedade generalizada

Inicie o tratamento três vezes ao dia na dose de 0,25 mg a 0,5 mg. A dose pode ser aumentada de 3 para 4 dias para uma dose diária máxima de 4 mg em doses divididas, a fim de obter um efeito terapêutico máximo. Use a dose eficaz mais baixa possível e avalie regularmente a necessidade de tratamento adicional.. O risco de dependência pode aumentar com a dose e a duração do tratamento.

A dosagem deve ser reduzida gradualmente se a terapia for interrompida ou a dose diária for reduzida. Embora não haja dados coletados sistematicamente para apoiar um plano de retirada específico, sugere-se que a dose diária não seja reduzida em mais de 0,5 mg a cada 3 dias. Alguns pacientes podem precisar de uma redução ainda mais lenta da dose.

Distúrbio do pânico

O tratamento bem-sucedido de muitos pacientes com transtornos do pânico exigiu o uso de alprazolam em doses superiores a 4 mg por dia. Em estudos controlados realizados para determinar a eficácia do alprazolam em transtornos do pânico, foram utilizadas doses variando de 1 mg a 10 mg por dia. A dose média utilizada foi de aproximadamente 5 mg a 6 mg por dia. Entre os aproximadamente 1.700 pacientes que participam do programa de desenvolvimento de transtornos do pânico, aproximadamente 300 alprazolam receberam doses superiores a 7 mg por dia, incluindo aproximadamente 100 pacientes que receberam doses máximas de mais de 9 mg por dia. Pacientes incomuns precisavam de até 10 mg por dia para obter uma resposta bem-sucedida.

Dosistitração

Inicie o tratamento três vezes ao dia na dose de 0,5 mg. Dependendo da reação, a dose pode ser aumentada em intervalos de 3 a 4 dias em etapas não superiores a 1 mg por dia. Pode ser aconselhável uma titulação mais lenta para níveis de dose superiores a 4 mg por dia, para permitir a expressão completa dos efeitos farmacodinâmicos do rospaz. Para reduzir a possibilidade de overdose dos sintomas, os tempos de administração devem ser distribuídos o mais uniformemente possível durante as horas de vigília (D. H. administrado três ou quatro vezes ao dia).

Em geral, a terapia deve ser iniciada com uma dose baixa para minimizar o risco de efeitos colaterais em pacientes particularmente sensíveis ao medicamento. A dose deve ser aumentada até que uma resposta terapêutica aceitável (D.H. uma redução significativa ou eliminação completa de ataques de pânico) seja alcançada, uma aparência de intolerância ou a dose máxima recomendada seja atingida.

Manutenção da dose

Em pacientes que recebem doses superiores a 4 mg por dia, reavalie regularmente o tratamento e considere reduzir a dose. Em um estudo controlado de dose-resposta pós-comercialização, pacientes tratados com doses de alprazolam superiores a 4 mg por dia durante 3 meses foram capazes de reduzir 50% de sua dose diária total de manutenção sem perda aparente de benefício clínico. Evite a descontinuação abrupta do tratamento devido ao risco de retirada..

O tempo de tratamento necessário para pacientes com transtornos do pânico que respondem ao Rospaz é desconhecido. Após um longo período de liberdade de ataque, pode-se tentar uma descontinuação cuidadosamente monitorada do tratamento, mas há evidências de que isso geralmente pode ser difícil sem a recorrência dos sintomas e / ou manifestação dos sintomas de abstinência.

Redução de dose

Devido ao risco de retirada, deve-se evitar uma descontinuação abrupta do tratamento.

A dosagem deve ser gradualmente reduzida em todos os pacientes se a terapia for descontinuada ou a dose diária for reduzida. Embora não haja dados coletados sistematicamente para apoiar um plano de retirada específico, sugere-se que a dose diária não seja reduzida em mais de 0,5 mg a cada três dias. Alguns pacientes podem precisar de uma redução ainda mais lenta da dose.

De qualquer forma, a redução da dose deve ser realizada sob rigorosa supervisão e ser gradual. Se houver sintomas significativos de abstinência, restaure o esquema posológico estável anterior. Após a estabilização, considere usar um plano de retirada menos rápido. Em um estudo controlado de terminação pós-comercialização em pacientes com transtorno em pânico, comparando esse plano de rejuvenescimento recomendado com um plano de rejuvenescimento mais lento, não houve diferença entre os grupos na proporção de pacientes, que rejuvenesceu e interrompeu completamente o tratamento com alprazolam; Contudo, o esquema mais lento foi associado a uma redução nos sintomas, associado à síndrome de abstinência. Reduza a dose em não mais de 0,5 mg a cada 3 dias. Alguns pacientes podem se beneficiar de uma descontinuação ainda mais gradual. Alguns pacientes podem ser resistentes a todos os esquemas de abstinência.

Dosagem em populações especiais

Em idosos, em pacientes com doença hepática avançada ou em pacientes com doença fraca (por exemplo,. doença pulmonar grave), a dose inicial usual é de 0,25 mg, administrada duas ou três vezes ao dia. Se necessário, isso pode ser aumentado e tolerado gradualmente. As pessoas mais velhas podem ser particularmente sensíveis aos efeitos dos benzodiazepínicos. Se ocorrerem efeitos colaterais na dose inicial recomendada, a dose poderá ser reduzida.

Instruções para os pacientes usarem / manipularem comprimidos de rospaz

Retire o comprimido do frasco com as mãos secas pouco antes da administração. Coloque o comprimido de rospaz na língua imediatamente, onde se desintegra e é engolido com saliva. A administração de líquidos não é necessária.

Descarte o algodão contido na garrafa e feche-a firmemente para impedir a entrada de umidade, o que pode levar à quebra dos comprimidos.