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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Distúrbios do sistema imunológico
Foram relatadas reações alérgicas e muito poucos casos de anafilaxia e angioedema em benzodiazepínicos.
Distúrbios endócrinos
Foram relatados casos ocasionais de desenvolvimento reversível de características sexuais secundárias prematuras em crianças (puberdade prematura incompleta).
Distúrbios psiquiátricos
Foram observados distúrbios de concentração, inquietação, confusão e desorientação. A depressão pode ocorrer em pacientes tratados com rivotril, mas também pode estar associada à doença subjacente. As seguintes reações paradoxais foram observadas: excitabilidade, irritabilidade, agressão, excitação, nervosismo, hostilidade, ansiedade, distúrbios do sono, pesadelos, sonhos animados e distúrbios psicóticos e ativação de novos tipos de convulsões podem ser desencadeados. Se ocorrerem, o uso da continuação do medicamento deve ser ponderado contra os efeitos adversos. Pode ser necessário suplementar o regime de outro medicamento adequado ou, em alguns casos, pode ser aconselhável interromper a terapia com rivotril. Em casos raros, a libido pode ser perdida. O rivotril geralmente tem um efeito positivo nos distúrbios comportamentais em pacientes epiléticos.
Distúrbios do sistema nervoso
Sonolência, resposta lenta, hipotensão muscular, tontura, ataxia, sonolência, distúrbios de coordenação, fadiga e fraqueza muscular. Estes efeitos indesejáveis são relativamente comuns e são geralmente temporários e geralmente desaparecem espontaneamente durante o tratamento ou quando a dose é reduzida. Eles podem ser parcialmente evitados aumentando lentamente a dose no início do tratamento.
Dores de cabeça foram observadas em casos raros. A causa de convulsões generalizadas foi observada muito raramente.
Distúrbios reversíveis, como desaceleração ou desfoque da fala (disartria), coordenação reduzida de movimentos e marcha (ataxia) e nistagmo, podem ocorrer especialmente com tratamento a longo prazo ou em altas doses. A amnésia anterograde pode ocorrer ao usar benzodiazepínicos em doses terapêuticas, com o risco aumentando em doses mais altas. Efeitos amnésticos podem estar associados a comportamentos inadequados. Em certas formas de epilepsia, a frequência de convulsões durante o tratamento a longo prazo pode aumentar.
Distúrbios oculares
Distúrbios visuais reversíveis (diplopia) podem ocorrer particularmente com o tratamento a longo prazo ou com altas doses.
Comum: nistagmo
Doença cardíaca
Foi relatada insuficiência cardíaca, incluindo parada cardíaca.
Doenças do sistema respiratório, torácico e mediastinal
A depressão respiratória raramente pode ocorrer com o rivotrículo intravenoso, especialmente se já existem obstruções respiratórias ou danos cerebrais ou outros depressores. Como regra, esse efeito pode ser evitado por um cuidadoso ajuste da dose para requisitos individuais.
Em bebês e crianças pequenas, e especialmente em pessoas com deficiência mental, o rivotril pode levar à saliva ou à hipersecreção brônquica com babar. Pode ser necessário o monitoramento do trato respiratório.
Distúrbios gastrointestinais
Os seguintes efeitos foram relatados em casos raros: náusea, sintomas gastrointestinais e epigástricos.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Em casos raros, podem ocorrer os seguintes efeitos: urticária, coceira, erupção cutânea, perda temporária de cabelo, alterações nos pigmentos e angioedema.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Fraqueza muscular, esse efeito indesejável ocorre com relativa frequência e geralmente é temporário e geralmente desaparece espontaneamente durante o tratamento ou quando a dose é reduzida. Pode ser parcialmente evitado aumentando lentamente a dose no início do tratamento.
Distúrbios renais e urinários
Em casos raros, pode ocorrer incontinência urinária.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Em casos raros, pode ocorrer disfunção erétil, diminuição do desejo sexual (perda de libido) e impotência.
Perturbações e condições gerais do local de administração
Fadiga (cansaço, lentidão), esse efeito indesejável ocorre com relativa frequência e geralmente é temporário e geralmente desaparece espontaneamente durante o tratamento ou quando a dose é reduzida. Pode ser parcialmente evitado aumentando lentamente a dose no início do tratamento. Foram observadas reações paradoxais, incluindo irritabilidade (ver também distúrbios psiquiátricos).
Lesões, envenenamento e complicações processuais
Houve relatos de quedas e fraturas em usuários de benzodiazepina. O risco é aumentado em pessoas que tomam sedativos (incluindo bebidas alcoólicas) ao mesmo tempo e em idosos.
Investigações
Em casos raros, pode ocorrer uma contagem reduzida de plaquetas. Foram relatados casos ocasionais de discrasia sanguínea e testes anormais da função hepática.
Dependência e retirada
Embora o rivotril tenha sido administrado a pacientes com porfiria sem um evento, raramente podem ocorrer convulsões nesses pacientes.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard
Carcinogenicidade
Não foram realizados estudos de carcinogenicidade de 2 anos com rivotril. No entanto, não foram observadas alterações histopatológicas relacionadas ao tratamento até a dose mais alta testada de 300 mg / kg / dia em um estudo crônico de 18 meses em ratos.
Mutagenicidade
Testes de genotoxicidade usando sistemas bacterianos com ativação metabólica mediada por hospedeiro ou in vitro não mostraram adesão genotóxica ao rivotrículo.
Compromisso de fertilidade
Estudos para avaliar a fertilidade e o desempenho reprodutivo geral em ratos mostraram uma taxa de gravidez reduzida e uma sobrevida perturbada do filhote em doses de 10 e 100 mg / kg / dia.
Teratogenicidade
Não foram observados efeitos adversos maternos ou embrião-fetais em camundongos ou ratos após tomar rivotril durante a organogênese em doses de até 20 mg / kg / dia.