Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 14.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni allergiche e pochissimi casi di anafilassi e angioedema sono stati segnalati nelle benzodiazepine.
Disturbi endocrini
Sono stati segnalati casi occasionali di sviluppo reversibile di caratteristiche sessuali secondarie premature nei bambini (pubertà prematura incompleta).
Disturbi psichiatrici
Sono stati osservati disturbi di concentrazione, irrequietezza, confusione e disorientamento. La depressione può verificarsi in pazienti trattati con rivotrile, ma può anche essere associata alla malattia di base. Sono state osservate le seguenti reazioni paradossali: eccitabilità, irritabilità, aggressività, eccitazione, nervosismo, ostilità, ansia, disturbi del sonno, incubi, sogni vivaci e disturbi psicotici e attivazione di nuovi tipi di convulsioni possono essere innescati. In tal caso, l'uso della continuazione del farmaco deve essere valutato rispetto agli effetti avversi. Potrebbe essere necessario integrare il regime di un altro farmaco adatto o, in alcuni casi, può essere consigliabile interrompere la terapia con rivotril. In rari casi, la libido può essere persa. Rivotril ha generalmente un effetto positivo sui disturbi comportamentali nei pazienti epilettici.
Disturbi del sistema nervoso
Sonnolenza, risposta lenta, ipotensione muscolare, vertigini, atassia, sonnolenza, disturbi della coordinazione, affaticamento e debolezza muscolare. Questi effetti indesiderati sono relativamente comuni e di solito sono temporanei e generalmente scompaiono spontaneamente durante il trattamento o quando la dose è ridotta. Possono essere parzialmente prevenuti aumentando lentamente la dose all'inizio del trattamento.
In rari casi sono stati osservati mal di testa. La causa delle convulsioni generalizzate è stata osservata molto raramente.
Disturbi reversibili come il rallentamento o la sfocatura del linguaggio (disartria), una riduzione del coordinamento dei movimenti e dell'andatura (atassia) e del nistagmo possono verificarsi, specialmente con trattamenti a lungo termine o ad alte dosi. L'amnesia anterograda può verificarsi quando si usano benzodiazepine in dosi terapeutiche, con il rischio che aumenta a dosi più elevate. Gli effetti amnestici possono essere associati a comportamenti inappropriati. In alcune forme di epilessia, la frequenza delle convulsioni durante il trattamento a lungo termine può aumentare.
Disturbi oculari
Disturbi visivi reversibili (diplopia) possono verificarsi in particolare con trattamenti a lungo termine o ad alte dosi.
Comune: nistagmo
Malattie cardiache
È stata segnalata insufficienza cardiaca incluso arresto cardiaco.
Malattie del sistema respiratorio, toracico e mediastinico
La depressione respiratoria può verificarsi raramente con il rivotrile endovenoso, specialmente se sono già stati somministrati ostacoli respiratori o danni al cervello o altri depressivi. Di norma, questo effetto può essere evitato mediante un attento aggiustamento della dose per i singoli requisiti.
Nei neonati e nei bambini piccoli, e specialmente nelle persone con disabilità mentale, il rivotril può portare alla saliva o all'ipersecrezione bronchiale con sbavature. Potrebbe essere necessario il monitoraggio del tratto respiratorio.
Disturbi gastrointestinali
In rari casi sono stati riportati i seguenti effetti: nausea, sintomi gastrointestinali ed epigastrici.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
In rari casi, possono verificarsi i seguenti effetti: orticaria, prurito, eruzione cutanea, perdita temporanea di capelli, alterazioni del pigmento e angioedema.
Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Debolezza muscolare, questo effetto indesiderato si verifica relativamente frequentemente ed è generalmente temporaneo e di solito scompare spontaneamente durante il trattamento o quando la dose viene ridotta. Può essere parzialmente prevenuto aumentando lentamente la dose all'inizio del trattamento.
Disturbi renali e urinari
In rari casi, può verificarsi incontinenza urinaria.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
In rari casi, possono verificarsi disfunzione erettile, diminuzione del desiderio sessuale (perdita di libido) e impotenza.
Patologie sistemiche e condizioni del luogo di somministrazione
Affaticamento (stanchezza, lentezza), questo effetto indesiderato si verifica relativamente frequentemente ed è generalmente temporaneo e generalmente scompare spontaneamente durante il trattamento o quando la dose è ridotta. Può essere parzialmente prevenuto aumentando lentamente la dose all'inizio del trattamento. Sono state osservate reazioni paradossali inclusa irritabilità (vedere anche disturbi psichiatrici).
Lesioni, avvelenamento e complicazioni procedurali
Sono stati segnalati casi di cadute e fratture negli utenti di benzodiazepine. Il rischio è aumentato nelle persone che assumono sedativi (comprese le bevande alcoliche) contemporaneamente e negli anziani.
Indagini
In rari casi, può verificarsi una conta piastrinica ridotta. Sono stati segnalati casi occasionali di discrasia ematica e test anormali di funzionalità epatica.
Dipendenza e ritiro
Sebbene il rivotril sia stato somministrato a pazienti con porfiria senza evento, in questi pazienti possono verificarsi raramente convulsioni.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo www.mhra.gov.uk/yellowcard
Cancerogenicità
Non sono stati condotti studi di cancerogenicità di 2 anni con rivotrile. Tuttavia, in uno studio cronico di 18 mesi su ratti non sono stati osservati cambiamenti istopatologici correlati al trattamento fino alla dose massima testata di 300 mg / kg / die.
Mutagenicità
I test di genotossicità che utilizzano sistemi batterici con attivazione metabolica in vitro o mediata dall'ospite non hanno mostrato adesione genotossica al rivotrile.
Compromissione della fertilità
Gli studi per valutare la fertilità e le prestazioni riproduttive generali nei ratti hanno mostrato un tasso di gravidanza ridotto e una sopravvivenza del cucciolo disturbata a dosi di 10 e 100 mg / kg / giorno.
Teratogenicità
Non sono stati osservati effetti avversi materni o embrio-fetali nei topi o nei ratti dopo l'assunzione di rivotril durante l'organogenesi a dosi fino a 20 mg / kg / die.