Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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a dosagem recomendada é uma gota em cada olho duas vezes ao dia.
o tratamento deve continuar durante todo o período de exposição (D.H. até o final da temporada de pólen ou até o final da exposição ao alérgeno ofensivo), mesmo que não haja sintomas.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Contaminação da ponta e solução
Os pacientes devem ser instruídos a evitar que a ponta do recipiente doseador toque o olho, estruturas circundantes, dedos ou outra superfície para evitar a contaminação da solução por bactérias comuns que causam infecções oculares. Lesões oculares graves e subsequente perda de visão podem ocorrer através do uso de soluções contaminadas.
O frasco deve ser mantido bem fechado quando não estiver em uso.
Use com lentes de contato
Os pacientes devem ser aconselhados a não usar uma lente de contato quando seus olhos estiverem vermelhos. A solução oftálmica Relenastin® não deve ser usada para tratar a irritação relacionada à lente de contato.
O conservante em Relenastin®, cloreto de benzalcônio, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. As lentes de contato devem ser removidas da relenastina antes da solução oftalmológica instillation® e podem ser reutilizadas após 10 minutos após a administração.
único uso oftalmológico tópico
Relenastin® é apenas para uso oftalmológico tópico e não para injeção ou uso oral.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Em estudos de 18 ou 2 anos sobre a carcinogenicidade de alimentos em camundongos ou. Os ratos não eram cancerígenos em doses de até 40 mg / kg [cerca de 30.000 vezes maiores que o MROHD, assumindo 100% de absorção em humanos e animais].
A epinastina em lotes recém-sintetizados foi negativa para a mutagenicidade no ensaio de Ames / Salmonella e in vitro teste de aberração cromossômica usando linfócitos humanos. Resultados positivos foram obtidos com lotes iniciais de epinastina em dois in vitro estudos de aberração cromossômica na década de 1980 com linfócitos periféricos humanos ou. observado com células V79. A epinastina foi negativa nos estudos de clastogenicidade in vivo, incluindo o ensaio de micronúcleos de camundongos e o teste de aberração cromossômica em hamsters chineses. A epinastina também foi negativa no ensaio de transformação celular usando hamsterembryocells sírios, mamíferos V79 / HGPRT - ensaio de mutações pontuais e in vivo / in vitro ensaio de síntese de DNA não programado usando hepatócitos primários em ratos.
A epinastina não teve efeito na fertilidade de ratos machos. Foi observada fertilidade diminuída em ratos fêmeas em uma dose oral até aproximadamente 90.000 vezes o MROHD
Use em certas populações
Gravidez
Efeitos teratogênicos da categoria de gravidez C
Num estudo de desenvolvimento embrião-fetal em ratos prenhes, foi observada toxicidade materna sem efeitos embrião-fetais em uma dose oral aproximadamente 150.000 vezes a dose máxima recomendada para os olhos humanos (MROHD) de 0,0014 mg / kg / dia com base em mg / kg de fraude. Reabsorções e abortos totais foram observados em um estudo embrião-fetal em coelhos prenhes em uma dose oral aproximadamente 55.000 vezes a fraude MROHD. Não foram encontrados efeitos teratogênicos induzidos por drogas em nenhum dos estudos.
A epinastina reduz o ganho de peso corporal da pup após uma dose oral em ratos prenhes que foi aproximadamente 90.000 vezes o MROHD
No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da reação humana, a relenastina & reg; a solução oftalmológica só deve ser usada durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Um estudo em ratos lactantes mostrou a excreção de epinastina no leite materno. Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cautela quando a solução oftalmológica Relenastin® é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
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