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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Alesion
Epinastin
Solução oftálmica Alesion ® é indicado para a prevenção da coceira associada à conjuntivite alérgica.
A dosagem recomendada é uma gota em cada olho duas vezes ao dia.
O tratamento deve ser continuado durante todo o período de exposição (ou seja, até o final da temporada de pólen ou até que a exposição ao alérgeno agressor seja interrompida), mesmo que não haja sintomas.
Ninguém
AVISO
Compor PRECAUÇÕES ponto.
PRECAUÇÕES
Contaminação da ponta e da solução
Os pacientes devem ser instruídos a evitar o contato da ponta do recipiente de dosagem com o olho, as estruturas circundantes, os dedos ou qualquer outra superfície para evitar contaminar a solução com bactérias comuns conhecidas por causar infecções oculares. O uso de soluções contaminadas pode causar sérios danos ao olho e subsequente perda de visão.
O frasco deve ser mantido bem fechado quando não estiver em uso.
Use com lentes de contato
Os pacientes devem ser aconselhados a não usar lentes de contato se os olhos estiverem vermelhos. A solução oftálmica Alesion® não deve ser usada para tratar a irritação associada às lentes de contato.
O conservante Alesion®, cloreto de benzalcônio, pode ser absorvido por lentes de contato suaves. As lentes de contato devem ser removidas antes da instilação da solução oftálmica Alesion® e podem ser reinseridas 10 minutos após a sua administração.
Apenas Para Aplicação Oftálmica Tópica
O Alesion® destina-se apenas à aplicação oftálmica tópica e não à injeção ou administração oral.
Toxicologia não Clínica
Carcinogênese, mutagênese, fertilidade prejudicada
Em 18 meses ou 2 anos de pesquisa dietética de carcinogenicidade em camundongos ou ratos, respectivamente, эпинастин não foi канцерогенен em doses de até 40 mg/kg [cerca de 30 000 vezes maior que a de МРОГД, assumindo 100% de absorção em humanos e animais].
A epinastina em lotes recentemente sintetizados foi negativa para Mutagenicidade no ensaio Ames / Salmonella e artificial análise de aberrações cromossômicas usando linfócitos humanos. Resultados positivos foram observados com lotes iniciais de epinastina em dois casos. artificial estudos de aberrações cromossômicas realizados na década de 1980 com linfócitos periféricos humanos e células V79, respectivamente. A epinastina foi negativa em estudos de clastogenicidade in vivo, incluindo análise de micronúcleos de camundongos e análise de aberrações cromossômicas em hamsters chineses. A epinastina também foi negativa no ensaio de transformação celular usando células embrionárias de hamster sírio, mutação pontual de células de mamíferos V79/HGPRT e in vivo/artificial análise não programada da síntese de DNA usando hepatócitos primários de ratos.
A epinastina não teve efeito na fertilidade de ratos machos. A diminuição da fertilidade em ratos fêmeas foi observada com uma dose oral de aproximadamente 90.000 vezes o MROG.
Uso Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos teratogênicos-gravidez categoria C
No estudo эмбриофетального desenvolvimento grávido-mãe toxicidade sem эмбриофетальных efeitos oral tem sido observado quando a dose é de que cerca de 150 000 vezes maior máxima recomendada soquete de olho dose pessoa (МРОГ) 0,0014 mg/kg/dia com base em mg/кг. Completa резорбция e o aborto foram observados em эмбриофетальном estudo em grávidas coelhos oral quando a dose é de que cerca de 55 000 vezes maior МРОГ. Nenhum efeito teratogênico medicamentoso foi observado em ambos os estudos.
A epinastina reduziu o ganho de peso corporal dos filhotes após administração oral em ratos grávidas, o que foi cerca de 90.000 vezes maior que o MROG.
No entanto, não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre predizem a resposta humana, a solução oftálmica Alesion® só deve ser usada durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães Que Amamentam
Um estudo em ratos lactantes revelou excreção de epinastina com leite materno. Não se sabe se esta droga é excretada com leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se tomar cuidado ao administrar uma solução oftálmica Alesion® a uma mulher que amamenta.
Aplicação pediátrica
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Usos Geriátricos
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
Experiência Em Pesquisa Clínica
Como os estudos clínicos são realizados em ambientes amplamente variáveis, a incidência de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um medicamento não pode ser diretamente comparada à incidência de estudos clínicos de outro medicamento e pode não refletir as frequências observadas na prática.
As reações adversas oculares mais frequentes que ocorreram em cerca de 1 a 10% dos pacientes foram sensação de queimação no olho, foliculose, hiperemia e coceira.
As reações adversas neoculares mais frequentes foram infecções (sintomas de resfriado e infecções respiratórias superiores) observadas em cerca de 10% dos pacientes, bem como dor de cabeça, rinite, sinusite, aumento da tosse e faringite, observadas em cerca de 1 a 3% dos pacientes.
Algumas dessas reações foram semelhantes à doença subjacente estudada.
Experiência Em Aplicações Pós-Comercialização
Com o uso pós-comercialização de Alesion® na prática clínica, as seguintes reações foram identificadas. Como eles são relatados voluntariamente de uma população de tamanho Desconhecido, as estimativas de frequência não podem ser feitas. As reações que foram escolhidas para inclusão devido à sua gravidade, frequência de mensagens, possível causalidade com o Alesion® ou devido a uma combinação desses fatores incluem: aumento do lacrimejamento.
Nenhuma informação é fornecida.
Quatorze pacientes com conjuntivite alérgica receberam uma gota de solução oftálmica Alesion® em cada olho duas vezes ao dia por 7 dias. No dia 7, a concentração plasmática média máxima de epinastina foi de 0.04±0.014 ng / ml foram alcançados após cerca de duas horas, indicando baixa exposição sistêmica. Embora essas concentrações representassem um aumento em relação àquelas observadas após uma dose única, a área dos dias 1 e 7 sob a curva (AUC) permaneceu inalterada, indicando que não havia aumento na absorção sistêmica com múltiplas doses. A epinastina se liga a 64% às proteínas plasmáticas. A depuração sistêmica total é de aproximadamente 56 L / H e a meia-vida de eliminação do plasma terminal é de cerca de 12 horas. A epinastina é principalmente excretada inalterada. Cerca de 55% da dose intravenosa é excretada inalterada na urina e cerca de 30% nas fezes. Menos de 10% é metabolizado. A eliminação renal ocorre principalmente através da secreção tubular ativa
However, we will provide data for each active ingredient