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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Asmot
Epinastina
Asmot® solução oftálmica está indicada para a prevenção da prurido associado à conjuntivite alérgica.
A dose recomendada é de uma gota em cada olho duas vezes por dia.
O tratamento deve ser continuado durante todo o período de exposição (ou seja, até que a estação do pólen termine ou até que a exposição ao alergénio ofensivo termine), mesmo quando os sintomas estejam ausentes.
Nenhum
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Contaminação da ponta e da solução
Os pacientes devem ser instruídos a evitar permitindo a ponta da dispensa recipiente em contato com o olho, estruturas circundantes, os dedos ou qualquer outra superfície, a fim de evitar a contaminação da solução de comum bactérias que causam infecções oculares. Danos graves no olho e subsequente perda de visão podem resultar da utilização de soluções contaminadas.
O frasco deve ser mantido bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Utilização com lentes de contacto
Os doentes devem ser aconselhados a não usar lentes de contacto se o seu olho estiver vermelho. A solução oftálmica Asmot® não deve ser utilizada para tratar a irritação relacionada com as lentes de contacto.
O conservante em Asmot®, cloreto de benzalcónio, pode ser absorvido por lentes de contacto moles. As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação da solução oftálmica asmot® e podem ser reintroduzidas 10 minutos após a sua administração.
Utilização Oftálmica Tópica
Asmot® destina-se apenas a uso oftálmico tópico e não a administração ou administração oral.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Em estudos de carcinogenicidade dietética de 18 meses ou 2 anos em ratinhos ou ratos, respectivamente, a epinastina não foi carcinogénica em doses até 40 mg/kg [aproximadamente 30.000 vezes superiores à MROHD, assumindo uma absorção de 100% em seres humanos e animais].
A epinastina em lotes recentemente sintetizados foi negativa para Mutagenicidade no teste de Ames / Salmonella e in vitro ensaio de aberração cromossómica utilizando linfócitos humanos. Foram observados resultados positivos com lotes iniciais de epinastina em dois in vitro estudos de aberração cromossómica realizados na década de 1980 com linfócitos periféricos humanos e com células V79, respectivamente. A epinastina foi negativa nos estudos de clastogenicidade in vivo, incluindo o ensaio de micronúcleo no ratinho e o ensaio de aberração cromossómica em hamsters chineses. A epinastina foi também negativa no ensaio de transformação celular utilizando células embrionárias de hamster sírio, no ensaio de mutação do ponto de células de mamíferos V79/HGPRT e in vivo. /in vitro ensaio de síntese não programada de ADN utilizando hepatócitos primários no rato.
A epinastina não teve efeito na fertilidade de ratos machos. Observou-se uma diminuição da fertilidade em ratos fêmeas com uma dose oral até aproximadamente 90.000 vezes a MROHD.
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos Teratogénicos-Categoria C De Gravidez
Num estudo de desenvolvimento embriofetal em ratos grávidas, observou-se toxicidade materna sem efeitos embriofetais numa dose oral que foi aproximadamente 150.000 vezes a dose ocular máxima recomendada em seres humanos (MROHD) de 0, 0014 mg/kg/dia numa base de mg/kg. Foram observadas reabsorções totais e aborto num estudo embriofetal em coelhos grávidas com uma dose oral que foi aproximadamente 55 000 vezes superior à MROHD. Em ambos os estudos não foram observados efeitos teratogénicos induzidos pelo fármaco.
A epinastina reduziu o aumento de peso corporal das crias após uma dose oral em ratos fêmeas grávidas que foi aproximadamente 90 000 vezes superior à MROHD.
Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, a solução oftálmica Asmot® só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
mae
Um estudo realizado em ratos lactantes revelou a excreção de epinastina no leite materno. Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando a solução oftálmica Asmot® é administrada a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens.
Experiência Em Estudos Clínicos
Uma vez que os estudos clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos estudos clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
As reacções adversas oculares mais frequentemente notificadas que ocorreram em aproximadamente 1-10% dos doentes foram sensação de ardor nos olhos, foliculose, hiperemia e prurido.
As reacções adversas não oculares notificadas mais frequentemente foram infecções (sintomas de constipação e infecções do tracto respiratório superior), observadas em aproximadamente 10% dos doentes, e cefaleias, rinite, sinusite, aumento da tosse e faringite, observadas em aproximadamente 1 - 3% dos doentes.
Algumas destas reacções foram semelhantes à doença subjacente que está a ser estudada.
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções foram identificadas durante a utilização pós-comercialização de Asmot® na prática clínica. Uma vez que são reportados voluntariamente de uma população de tamanho Desconhecido, as estimativas de frequência não podem ser feitas. As reacções, que foram escolhidas para inclusão devido à sua gravidade, frequência de notificação, possível ligação causal com Asmot®, ou uma combinação destes factores, incluem: aumento da lacrimação.
Não foram fornecidas informações.
Catorze indivíduos, com conjuntivite alérgica, receberam uma gota de solução oftálmica Asmot® em cada olho duas vezes por dia durante 7 dias.. No dia 7, concentrações plasmáticas máximas médias de epinastina de 0.04±0.Foram atingidos 014 ng/ml após cerca de duas horas indicando uma baixa exposição sistémica.. Embora estas concentrações tenham representado um aumento relativamente às observadas após uma dose única, os valores da área sob a curva (AUC) do dia 1 e do dia 7 permaneceram inalterados, indicando que não há aumento na absorção sistémica com doses múltiplas.. A epinastina liga-se 64% às proteínas plasmáticas.. A depuração sistémica total é de aproximadamente 56 L / H e a semi-vida de eliminação plasmática terminal é de cerca de 12 horas.. A epinastina é principalmente excretada inalterada. Cerca de 55% de uma dose intravenosa é recuperado inalterado na urina, com cerca de 30% nas fezes.. Menos de 10% é metabolizado. A eliminação renal é principalmente por secreção tubular activa.
However, we will provide data for each active ingredient